Дексалгин – инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена. Препарат "Дексалгин" - отзывы

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Дексалгин (непатентованное название Декскетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Производится в Германии, фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми. Раствор используется для внутримышечного и внутривенного введения, действует как анальгетик, противовоспалительное, а также как жаропонижающее средство.

В 1 ампуле находится активного вещества: трометанола декскетопрофена 73,8 мг (соответственно 50 мг декскетопрофена). Вспомогательные компоненты: 96% этиловый спирт – 200 мг; хлорид натрия – 8 мг; гидроксид натрия – до рН 7,4; вода для инъекций – до 2 мл.


Прозрачный бесцветный раствор, присутствует характерный запах спирта, доза 25 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулах темного стекла (тип I), в верхней части имеется белая точка. По 5 ампул в подложке из пластика помещены в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия зависит от способности декскетопрофена ингибировать синтез ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Обезболивающий эффект развивается через 30 мин после инъекции и может длиться после введения до 5-7 ч при использовании дозы 50 мг. При совместной терапии с опиоидными анальгетиками способен значительно снижать потребность в данных препаратах (до 30-45%).

Фармакокинетически максимум концентрации после внутримышечной инъекции декскетопрофена достигается в период от 10 до 45 минут. AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе в случае и внутримышечной и внутривенной инфузии.

Фармакокинетические показатели близки после однократной и повторной внутримышечной или внутривенной инъекции, это указывает на отсутствие кумуляции вещества. У декскетопрофена трометамола крайне высокий уровень связывания с белками плазмы (вплоть до 99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полувыведения равен примерно 22 минутам.


Главный путь выведения декскетопрофена – конъюгация его с глюкуроновой кислотой, после чего происходит выделение через почки. У пожилых пациентов T1/2 удлинен (как после однократного, так и после повторного внутримышечного и внутривенного введения) в среднем до 48%, и снижен общий клиренс препарата.

Показания

Дексалгин способен купировать болевой синдром различного генеза. Например, при зубной боли, почечных коликах, в случаях посттравматических, послеоперационных болей, а также при ишиальгии, радикулите, болях при метастазах в кости, в случае альгодисменореи.

Как противовоспалительное средство, дексалгин применяется для устранения симптомов как при острых, так и в случае хронических воспалительных заболеваний, а также при нарушениях опорно-двигательного аппарата воспалительно-дегенеративного и обменного характера. Например, в случае ревматоидного артрита, при спондилоартрите, а также артрозе и .

Противопоказания

Дексалгин противопоказан при появлении аллергии к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также к любому из компонентов.


Противопоказан при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, прежде всего при наличии желудочно-кишечных кровотечениях анамнестически, при других кровотечениях в активной стадии (в т. ч. при подозрении на геморрагический инсульт или субдуральную/эпидуральную гематому), в случае проводящейся антикоагулянтной терапии, при наличии геморрагического диатеза и при иных нарушениях свертывающей системы крови.

Дексалгин не применяется при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите. При имеющихся тяжелых нарушениях функции печени (оценка 10-15 баллов по общепринятой шкале Чайлд-Пью) и почек (клиренс креатинина менее 50 мл за минуту).

Не применяется при наличии у пациента аспиринзависимой бронхиальной астмы (в т. ч. в анамнезе), при тяжелой сердечной недостаточности, а также для терапии болевого синдрома при проведении аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин не используют в педиатрической практике.


Противопоказан Дексалгин беременным и кормящим женщинам В связи с тем, что в составе Дексалгина имеется этанол, препарат не применяется для невраксиального введения (подоболочечное, эпидуральное, внутриоболочечное).

С осторожностью необходимо применять при имеющихся в анамнезе аллергических состояниях; в случаях нарушений кроветворения; при системной красной волчанке, смешанных заболеваниях соединительной ткани; если проводится одновременно прием других лекарственных средств, если существует предрасположенность к гиповолемии; присутствует ишемическая болезнь сердца; с осторожностью следует применять в возрасте старше 65 лет.

Способ применения

Дексалгин раствор предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для взрослых обычно применяется доза в 50 мг каждые 8-12 ч. В случае необходимости дозу вводят повторно с интервалом 6 ч. Суточная доза 150 мг.


Пожилым пациентам, также как и пациентам с нарушением функции почек или печени препарат назначается в более низких дозах, а суточная доза в этих случаях в пределе 50 мг.

В случае внутримышечного введения 2 мл медленно вводится глубоко внутримышечно.

Для внутривенного введения Дексалгина содержимое 1 ампулы вводят путем медленной внутривенной инъекции, продолжительность которой составляет не менее 15 секунд.

Также применяется инфузионное введение Дексалгина, при котором, содержимое 1 ампулы разводят в 30-150 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или Рингера. Раствор готовится в асептических условиях и должен быть защищен от воздействия света.

Приготовленный разбавленный раствор должен быть прозрачный. Вводится путем медленной внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет около 20 мин.

Побочные эффекты

При применении могут проявляться различные побочные эффекты. Большинство из перечисленных негативных лекарственных явлений характерны для всех НПВС.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение с головной болью, бессонница или сонливость; реже может появиться парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто может отмечаться колебания артериального давления, появляться ощущение жара, а также гиперемия кожи; редко – возникновение тахикардии или экстрасистолии, периферического отека, а также поверхностного тромбофлебита.

Со стороны ЖКТ часто могут развиваться тошнота вплоть до рвоты; реже боль в животе, сухость в горле, диспепсические явления, диарея или запоры, явления гематемезиса; редки эрозивно-язвенные повреждения органов ЖКТ, в том числе перфорации стенок и кровотечения, анорексия; очень редко может поражаться поджелудочная железа. Изредка может повыситься активность печеночных ферментов, проявиться желтуха; очень редко может поражаться печень.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечных спазмов, а также затруднение двигательной функции суставов.

Со стороны кожных покровов редко могут возникать потливость, дерматит, а также сыпь; редко могут появляться угри, крапивница; очень редки случаи тяжелых кожных реакций (в том числе синдромы Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергического дерматита, фотосенсибилизации, а также возникновение ангионевротического отека.

Редки случаи анемии; очень редки проявления нейтропении или тромбоцитопении.

Со стороны органов дыхания: редко – появление брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм.

Редки случаи появления гипер- или гипогликемии, гипертриглицеридемии.

Со стороны мочеполовой системы: редко могут возникать почечные колики, полиурия, нефрит или нефротический синдром, нарушение у женщин менструального цикла, у мужчин – нарушения функций предстательной железы.

Лабораторные показатели изредка могут показать наличие белка и кетоновых тел в моче.

Также, часто может появляться боль в месте инъекции; нечасто – воспаление, чувство жара или озноба, гематома или геморрагические проявления в месте инъекции, утомление; редко может возникать чувство боли в спине, лихорадочные явления, обморок; очень редко возможен анафилактический шок, а также отек лица.

Из других нарушений возможно возникновение асептического менингита, преимущественно у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, также возможны гематологические нарушения (апластическая анемия, а также гемолитическая анемия, пурпура); редка вероятность агранулоцитоза, костномозговой гипоплазии.

Передозировка

На передозировку могут указывать следующие симптомы: головокружение или появление головной боли, боли в области живота, а также появление тошноты, возможно появление бессонницы, дезориентации, случаев анорексии.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые следует неукоснительно соблюдать.

Запрещается смешивание в одном шприце Дексалгина раствора и растворов таких препаратов как петидин, допамин, прометазин, гидроксизин, пентазоцин, так как при таких смешиваниях происходит образование осадка.

Допускается смешивать в одном шприце Дексалгин и раствор таких препаратов как морфин, гепарин, теофиллин или лидокаин.

Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий, запрещается смешивать с растворами прометазина или пентазоцина.

Допустимо хранение разбавленных растворов Дексалгина в пластиковом контейнере или при использовании инфузионных систем, которые изготовлены из таких материалов как пропионат целлюлозы, этилвинилацетат, ПЭНП или ПВХ, так как при этом не происходит абсорбции действующего вещества данными материалами.

Следующие взаимодействия характерны для всех НПВП. В частности имеется ряд нежелательных комбинаций:

  • Дексалгина и других НПВП, в том числе салицилатов в высоких дозах (более 3 граммов в сутки), так как при одновременном назначении нескольких НПВП появляется синергический эффект, в результате чего становится выше риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
  • Дексалгина с пероральными антикоагулянтами, а также гепарина, в дозах выше профилактических, тиклопидина, в этом случае выше риск кровотечений в результате ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ.
  • Дексалгина и препаратов лития. В связи с тем, что НПВП способны повышать уровень лития в крови вплоть до токсического, данный показатель контролируют как при назначении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более), при этом происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со уменьшением его почечного клиренса на фоне терапии любыми противовоспалительными препаратами.
  • С гидантоинами и сульфаниламидами появляется риск увеличения токсического воздействия данных препаратов.

Имеются комбинации, требующие осторожности при применении:

  • С диуретиками, ингибиторами АПФ. В данном случае при терапии НПВП возникает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВП могут уменьшить гипотензивный эффект некоторых препаратов. При совместном назначении с диуретиками следует убедиться, что у пациента не нарушен водный баланс, а также требуется проведение мониторинга за функциями почек перед назначением НПВП.
  • С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю), возможно повышение гематологической токсичности метотрексата. Требуется проведение подсчета клеток крови раз в неделю в первые недели одновременного применения.
  • Необходим надлежащий контроль за состоянием пожилых пациентов, пациентов, у которых присутствуют нарушения функции почек, в том числе, в легкой степени.
  • С пентоксифиллином увеличен риск развития кровотечений. Следует проводить как клинический мониторинг, так и постоянно проверять время свертываемости крови.
  • С зидовудином может происходить воздействие на ретикулоциты, в результате чего существует риск повышения токсического действия на эритроциты, при этом происходит развитие тяжелой анемии в недельный период после назначения НПВП. В этом случае необходимо провести подсчет ретикулоцитов, а также всех клеток крови через 1-2 недели с начала лечения НПВП.
  • При использовании сульфаниламидных средств и НПВП, последние могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы.
  • НПВП и препаратов низкомолекулярного гепарина – повышен риск кровотечений.

Также имеются комбинации, которые необходимо принимать во внимание при терапии Дексалгином:

  • С β-адреноблокаторами, в этом случае НПВП способны уменьшить гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, это связано с ингибированием синтеза ПГ.
  • С сердечными гликозидами, в связи с тем, что применение НПВП способствует повышению в плазме крови концентрации гликозидов.
  • При проведении одновременной терапии с циклоспорином и такролимусом требуется контроль за функцией почек, так как НПВП способствуют увеличению нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных ПГ.
  • С тромболитиками, из-за повышенного риска кровотечений.
  • При применении с пробенецидом, возможно повышение концентрации НПВП в плазме, это может быть связано с ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию, а также конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в результате чего необходима коррекция дозировки НПВП.
  • С мифепристоном, теоретически возможен риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ. НПВП не назначается ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
  • Требуется осторожность при применении с ципрофлоксацином, так как на основании экспериментальных исследований на животных, выявлена вероятность развития конвульсий при назначении НПВП и ципрофлоксацина в высоких дозах.

Также следует помнить о том, что при совместном применении Дексалгина и других лекарственных средств, которые оказывают влияние на свертываемость крови, требуется тщательный медицинский контроль.

Применение Дексалгина способно повышать уровень креатинина и азота в плазме. Дексалгин, как и другие ингибиторы синтеза ПГ, может оказывать побочное действие на органы мочевыделения, в результате которого может развиться интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, а также состояние острой почечной недостаточности или нефротического синдрома.

На фоне приема Дексалгина возможно небольшое повышение некоторых печеночных показателей, которое впоследствии проходит, а также возможно значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. В этом случае, требуется проводить контроль почечной и печеночной функций у пожилых пациентов. Требуется отмена

Дексалгина при значительном повышении данных показателей.

Дексалгин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При замеченных признаках бактериальной инфекции, а также при ухудшении самочувствия на фоне терапии Дексалгином, требуется консультация врача.

В каждой ампуле лекарственного средства находится 200 мг этилового спирта.

При использовании Дексалгина существует вероятность появления головокружения, а также чувства сонливости, в связи с этим, у пациентов возможно снижение внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Дексалгин необходимо хранить в темном месте, при температуре не выше 25° C, с ограничением доступа детям. Срок годности равен пяти годам. Непосредственно после приготовления, раствор хранят 24 ч (в условиях защищенного от света места и при температуре 2-8° C).

Аналоги

Дексалгин является оригинальным препаратом. К аналогам относят такие инъекционные препараты как Фламадекс, а также Кетодексал.

Цена

Дексалгин раствор отпускается из аптек по рецепту. Средние цены варьируются в широких диапазонах в силу различных причин и составляют:

  • Упаковка 5 ампул по 2 мл 410-630 рублей.
  • Упаковка 10 ампул по 2 мл 640-875 рублей.

Самолечение опасно! Перед использованием Дексалгина раствора обратитесь к врачу!

Препаратов, избавляющих нас от боли достаточно много. Но наиболее востребованными из них являются нестероидные противовоспалительные средства, обладающие сразу несколькими действиями – обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим. Дексалгин – лекарственное средство , производителем которого является известная немецкая фармацевтическая компания «Берлин-Хеми» также входит в эту группу НПВС. Это один из самых популярных препаратов, если судить по отзывам, применяемых при разных видах боли.

Дексалгин: состав лекарства и формы выпуска

Это лекарственное средство имеет две формы выпуска: в виде таблеток и в виде раствора для инъекций. К сожалению, других форм, например, формы мази или геля он не имеет. Уколы данным препаратом можно делать как внутримышечно, так и внутривенно . Таблетки упакованы в блистеры и уложены в картонные упаковки по 10, 30 и 50 штук. Ампулы объёмом 2 мл также упакованы в картонные коробки по 1, 5 и 10 штук. Упаковку средства вы можете видеть на фото.

А основным действующим веществом Дексалгина, как указано в инструкции по применению, является декскетопрофен. Его содержание в одной таблетке равно 25 мг, а в одной ампуле может содержаться 25 или 50 мг. Также в состав средства входят и вспомогательные вещества. В таблетках это:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • глицерин пальмитостеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • гипромеллоза;
  • пропиленгликоль;
  • макрогол 6000;
  • диоксид титана.

В растворе для внутривенного и внутримышечного введения вспомогательными веществами являются:

  • натрия гидроксид;
  • этиловый спирт;

Основным действием декскетопрофена в составе этого препарата является ингибация системы циклооксигеназы , действуя как на ЦОГ-1, так и на ЦОГ-2, тем самым уменьшая синтез простогландинов, веществ по вине которых и происходит воспалительный процесс в организме, который становится причиной болевых ощущений и повышения температуры. Эффект от препарата после приёма таблеток наступает в среднем через 30-40 минут, а от укола в среднем через 10 минут.

Дексалгин, показания к применению

Симптоматическое лечение различных воспалительных заболеваний, носящих острый и хронический характер, а также снятие болевого синдрома различной локализации, как говорится в инструкции, являются показанием к применению Дексалгина. А вот как выглядит список этих заболеваний и ситуаций:

Применяется препарат и при простудных заболеваниях, как жаропонижающее средство . Но этот список конечно неполный, а нужно ли применять Дексалгин в какой-то конкретной ситуации решать должен врач.

Противопоказания к применению средства и побочные эффекты

Как видим список ситуаций, при которых эффективно применение данного лекарственного средства довольно внушительный. Но как часто бывает в таких случаях список противопоказаний , который мы также можем увидеть в инструкции по применению тоже немаленький. К ним относятся:

Также нельзя применять Дексалгин таблетки и уколы при беременности, в период кормления грудью и детям до 14 лет. С осторожностью препарат допускается к применению пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями кроветворной системы, а также пациентам преклонного возраста.

Несмотря на то что препарат в большинстве случаев переносится хорошо, однако инструкция по применению не исключает появление таких побочных эффектов :

  • изжога и боль в животе, в редких случаях язвы и эрозии ЖКТ;
  • головокружение и головная боль, парестезия, нарушение сна и нервозность;
  • повышенное артериальное давление и сердцебиение;
  • аллергические реакции: бронхоспазм и сыпь на коже;
  • изменённая картина периферической крови;
  • нарушение функций почек;
  • фотосенсибилизация;
  • отёк конечностей;
  • озноб.

Также иногда может возникнуть и нечёткость зрения, поэтому при применении препарата, от вождения транспортных средств и работы, требующей остроты зрения и концентрации внимания , следует отказаться. Как видим побочных эффектов тоже указано довольно много. Но, как часто отмечают медицинские работники в своих отзывах, их очень часто удаётся избежать при соблюдении инструкции по применению и рекомендаций лечащего врача.

Следует сказать, что Дексалгин используется только для симптоматического лечения поэтому его не стоит применять долгое время. Таблетки, например, не нужно использовать более 5 дней. Но точную продолжительность применения препарата может определить только врач. Рекомендованная разовая доля средства от 12,5 мг до 50 мг действующего вещества или от 0,5 до 2 таблеток. Суточная дозировка не должна превышать при этом 75 мг декскетопрофена. Приём таблеток делят на 2-6 раз.

Дозировка Дексалгина в уколах немного другая. Максимальная суточная доза действующего вещества в этом случае – 150 мг, а разовая – 50 мг. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно с интервалом в 8-12 часов. Для внутривенного введения предусмотрено два вида. Это в качестве медленного струйного укола, вводимого в течении 10-15 секунд или в качестве капельницы. В этом случае ампулу со средством разводят раствором Рингера, глюкозы или физиологическим раствором 30-100 мл. Время введения таким способом составляет от 10 до 30 минут.

Также хочется сказать, что для пациентов, страдающих заболеваниями почек и печени, а также пожилых людей, суточная дозировка при использовании уколов не может превышать 50 мг декскетопрофена. Так как дозировка действующего вещества в растворе для инъекций больше, чем в таблетках, уколы применяются ещё более короткий период – не более 2 дней.

Дексалгин, цена и аналоги препарата

Читая многие положительные отзывы об этом лекарстве, замечаем, что некоторые называют отрицательным моментом его относительно высокую цену, что в принципе соответствует действительности. Ведь в среднем по России таблетки Дексалгина стоят 300-400 рублей за 10 штук, а раствор для инъекций 5 ампул продаётся в среднем по цене от 500 рублей. Поэтому многие вынуждены искать аналоги данного препарата. Но к сожалению, многие анальгетики сегодня стоят дорого и даже в небольшом списке аналогов данного препарата есть средства и дешевле, и той же ценовой категории, и даже дороже. Но иногда Дексалгин можно заменить такими лекарствами:

  • Депиофен;
  • Нурофен;
  • Фламодекс;
  • Растель;
  • Солпафлекс;
  • Бонифен;
  • и другие.

Однако с подбором аналогов не все так просто. Не стоит выбирать их самостоятельно без консультации врача и опираясь лишь на чьи-то отзывы об этом препарате. Следует помнить, что у разных средств могут быть разные противопоказания, разный состав и разная дозировка. Поэтому, перед тем как заменить одно лекарство на другое обязательно проконсультируйтесь с врачом и прочитайте внимательно инструкцию по применению. Только в этом случае можно избежать неприятных последствий в виде побочных эффектов.

Аналоги Дексалгина




Многие люди в молодом возрасте уже ощущают первые признаки артрита.

Современная медицина предлагает лекарственные препараты, Дексалгин, в частности, обладающие противовоспалительным действием и снимающие боль вместе поражения.

Описание лекарства

Нестероидный препарат с действующим веществом декскетопрофена трометамол – соль пропановой (пропионовой) кислоты.

Дексалгин выпускают в виде раствора для инъекций или в таблетках. Кроме противовоспалительной и анальгетической активности оно обладает жаропонижающим действием.

Фармакокинетика средства

При инъекции максимальная концентрация действующего агента достигается черезмин. Похожий результат наблюдается при внутривенном и внутримышечном введении. Установлено отсутствие кумуляции препарата при повторной инъекции.

Действующее вещество эффективно связывается с белками кровяной плазмы. Объем распределения (Vd) – менее 0,25 л/кг, период полураспределения – ≈0,35 ч. Выведение препарата происходит через почки в результате связывания с глюкуроновой кислотой.

Примерно 1-2,7 ч составляет период полувыведения, у пожилых людей данное время удлиняется. Продолжительность действия 50 мг декскетопрофена трометамола – 48 ч. Эффект достигается через 30 мин после инъекции.

Показания к применению

Дексалгин применяется при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при устранении ряда болевых синдромов:

Когда применение лекарства нежелательно?

Противопоказания к приему средства:

  • высокая чувствительность к действующему компоненту или прочим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (особая форма колита), болезнь Крона (гранулематозное воспаление ЖКТ), кровотечение пищеварительной системы или подозрение на них;
  • антикоагулянтная терапия, различные нарушения коагуляции, в том числе геморрагический диатез;
  • заболевания печени и почек;
  • бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
  • аортокоронарное шунтирование для лечения болевого синдрома.

Формы выпуска

Дексалгин выпускается в двух видах:

  1. Для уколов – спиртосодержащий прозрачный раствор, включающий хлорид и гидроксид натрия (pH-7,4), как вспомогательные компоненты. В одной ампуле содержится 73,8 мг действующего вещества.
  2. Таблетки двояковыпуклой формы, содержит 36,9 мг активного компонента, сверху покрыта пленочной оболочкой.

Инструкция по применению

Уколы Дексалгина быстро купируют острую боль. Их применяют краткосрочно (максимум 2 дня).

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой с медленным введением содержимого ампулы. Продолжительность ввода при внутривенной инъекции или инфузии должна составлять более 15 с илимин, соответственно.

В последнем случае смешивают содержимое ампулы с 30–100 мл физраствора. Можно применять растворы лактата или глюкозы.

Процедуру проводят в асептических условиях, в отсутствии источников дневного света. Таблетки принимают независимо от употребления пищи раз в 8 ч по 1 шт. или по половинке через каждые 4-6 ч.

Суточная доза препарата в виде инъекции составляет 150 мг. Оптимальной периодичностью является введение по 50 мг через 8-12 ч. В сложных случаях допускается сокращение интервала до 6 ч.

Если человек пожилого возраста, или у него нарушено нормальное функционирование печени, почек, то терапию начинают с более низких доз препарата (не более 50 мг в сутки). При пероральном приеме суточная доза 75 мг, то есть максимум 3 таблетки.

Случаи передозировки

Симптомами передозировки Дексалгина является головокружение, дезориентация, бессонница, тошнота, отсутствие аппетита.

К признакам избытка препарата в организме относятся абдоминальная (в области таза и живота) и головная боли. Проблему устраняют купированием симптомов, иногда применяют промывание желудка, диализ (метод очистки крови).

Концентрации, при которых возможна передозировка более 150 мг/сут для здоровых людей и 50 мг/сут для лиц с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия препарата

При приеме Дексалгина доля нарушений функций ЖКТ в виде тошноты и рвоты и/или боль в зоне инъекции составляет 1–10%.

Реже (0,1–1%) наблюдается гиперемия, сыпь и/или дерматит кожи, снижение четкости зрения, сухость во рту, абдоминальная боль, диспепсия (нарушение пищеварения в желудке), диарея, запор, гематемезис (рвота с кровью).

В месте введения раствора может возникнуть воспалительная реакция. Возможно появление общего утомления и сонливости, ощущения жара или озноба, бессонницы, головокружения, потливости.

В редких случаях (0,01–0,1%) возникают обмороки, понижение или повышение артериального давления, нарушение работы сердца (тахикардия, экстрасистолия), анорексия, появление аррозии и язв в ЖКТ, анемия, шум в ушах, парестезия (онемение), периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Встречаются случаи появления брадипноэ (снижения дыхательной активности), желтухи, крапивницы, угревой сыпи, боли в спине, лихорадки.

Возможна усиленная активация печеночных ферментов, полиурия и почечные колики, сбои в менструальном цикле и функциях простаты, некоторые нарушения работы суставов, мышечные спазмы, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов (липидов). В анализе мочи иногда обнаруживается белок, кетоны.

В единичных случаях (менее 0,01%) возникает анафилактический шок, отек лица, поражение поджелудочной железы и/или печени, бронхиальные спазмы, диспноэ (учащение дыхания), нефрит, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.

Описаны отдельные примеры появления тяжелых кожных поражений (синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла), аллергических высыпаний, фотосенсибилизации, ангионевротического отека.

Взаимосвязь со здоровьем и состоянием пациента

Дексалгин снижает симптоматику инфекционных заболеваний. Поэтому при малейшем ухудшении самочувствия и подозрении на бактериальную инфекцию следует обратиться к врачу.

Применение данного средства противопоказано в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

После введения препарата может возникнуть асептический менингит, нарушения кроветворения: пурпура, апластическая (дефект образования некоторые типов клеток) и гемолитическая (разрушение эритроцитов) анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга.

Люди с заболеваниями ЖКТ и пациенты старше 65 лет должны использовать препарат под контролем врачей. Сигналом к отмене приема лекарства являются кровотечения и язвы ЖКТ.

Одна ампула содержит 200 мг спирта, поэтому нежелательно управлять автотранспортом в период приема лекарства, тем более с учетом некоторых побочных эффектов (см. выше).

Сочетание с другими препаратами

Прием Дексалгина приводит к снижению необходимости использования опиоидных анальгетиков на 30-45%.

При смешивании лекарства с Гидроксизином, Допамином, Пентазоцином, Петидином или Прометазином выпадает осадок.

Допускается совместное введение с растворами Гепарина, Лидокаина, Морфина или Теофиллина при инъекции.

Значительно повышается риск появления кровотечений и язв ЖКТ, а также токсического эффекта при совмещении лекарства с:

  • другими нестроидными противоспалительными средствами, в том числе салицилатами;
  • пероральными антикоагулянтами тиклопидином и гепарином в высоких дозах;
  • литийсодержащими препаратами, гидантоинами, сульфаниламидными средствами;
  • Метотрексатом при высокой дозировке.

С особой осторожностью следует использовать с:

Метотрексат и Дексалгин - связка опасная

  1. Диуретиками (повышается вероятность появления острой почечной недостаточности).
  2. Метотрексатом при дозировке ниже 15 мг в неделю, зидовудином (возможно развитие гематологической токсичности).
  3. Пентоксифиллином, низкомолекулярным гепарином (риск возникновения кровотечений).

Использование Дексалгина снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов; увеличивает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса; повышает риск возникновения кровотечений в сочетании тромболитиками; приводит к накоплению сердечных гликозидов при их приеме. Пробенецид препятствует выведению декскетопрофена трометамола.

Прием Мифепристона заканчивают за 8–12 сут перед использованием Дексалгина, так как последний предположительно снижает эффективность первого. В экспериментах на животных установлено, что сочетание с ципрофлоксацином провоцирует развитие конвульсий.

Экспертное мнение

Многие специалисты указывают в своих отзывах эффективность Дексалгина. В отдельных комментариях медики и фармацевты еще раз напоминают о необходимости избегать передозировки.

В моей практике Дексалгин показал себя эффективным обезболивающим средством.

Не обнаружила побочных эффектов у пациентов при лечении препаратом, но он снимает не все виды болей.

Говорят пациенты

Независимо от проблемы болезненные месячные, зубная или суставная боль многие пациенты указывают в своих отзывах: “Дексалгин мне действительно помог ”. Однако есть и истории об отсутствии положительного эффекта.

У деда 89 лет сильно болит поясница, мы попробовали применить Дексалгин, однако лекарство помогло только в первый день.

Некоторые люди, принимающие препарат, указывают: “У меня в качестве побочного эффекта появилась крапивница”, “Я испытывала головокружение” или “Применяла Дексалгин, но не получила эффекта при лечении невралгии”.

Есть примеры эффективного действия Дексалгина при таком заболевании суставов, как гонартроз 2 степени.

Я могу спокойно двигаться, ездить в общественном транспорте.

Некоторые пациенты указывают: “Мне препарат помогает максимум на 8 ч”. Данное утверждение соответствует характеристике средства.

Необходимо строго следовать дозировкам, которые указаны в инструкции по применению и следить за периодичностью приема Дексалгина. Пациенты советуют гипертоникам принимать данное лекарство с осторожностью.

Преимуществами препарата являются: сильный анальгетический эффект, универсальность, легкость расчета при пероральном приеме, низкий процент побочных эффектов. Недостатки: отсутствие результата в некоторых случаях, побочные эффекты.

Покупка и хранение средства

В аптеках предлагают блистеры по 10 таблеток в количестве 1, 3 или 5.

Ампулы сделаны из темного стекла, объединены в упаковку по 5 шт. и содержат 2 мл раствора препарата. Цена 10 таблеток Дексалгина начинается от 300 руб., 5 ампул можно приобрести за 480 руб., одна продается заруб.

Условия хранения стандартные – защита от попадания света и перегревания свыше 25оС, место должно быть недоступно для детей. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Чем можно заменить препарат?

Аналогами Дексалгина (Германия) являются такие нестроидные препараты, как:

  • Депиофен (Испания);
  • Растель (Турция);
  • российский аналог Фламадекс (Московская область) более доступен для пациентов.

От чего помогает Дексалгин

Дексалгин – комплексный, очень эффективный нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат, который помогает справиться с болевым синдром различного происхождения, а так же, интенсивности.

Данное медикаментозное средство обладает выраженными противовоспалительными, анальгетическими (болеутоляющими), а так же, незначительными жаропонижающими действиями.

Основным действующим лекарственным веществом данного препарата является декскетопрофен трометанол, который и проявляет хорошие противовоспалительные свойства.

Начало анальгезирующего (обезболивающего) действия после внутреннего приема лекарственного препарата наступает уже черезмин. и продолжается в среднем на протяжении 4-6 ч.

Основные показания к применению Дексалгина:

  • различные заболевания опорно-двигательного аппарата в острой либо хронической форме течения (радикулит, артрит, остеохондроз, ревматоидный полиартрит);
  • умеренная либо сильная зубная боль;
  • мигрень;
  • воспалительные заболевания женской половой системы;
  • дисменорея;
  • травмы, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом;
  • сильная головная боль.

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток для внутреннего приема, а так же, раствора для в/в либо в/м введений.

Как колоть Дексалгин?

Ежедневная доза Дексалгина в среднем составляет 50 мг. (2 мл.) для в/м введения через каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать более 150 мг. (6 мл.) поскольку это может негативно отразиться на общем самочувствии организма.

Для в/в введения данного лекарственного препарата следует одну ампулу (2 мл.) растворить вмл. физиологического раствора либо в растворе глюкозы, после чего медленно вводить.

Как правило, максимальная продолжительность лечения Дексалгином в таблетках не должна превышать более 3-5 дней.

  • тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезнь Крона;
  • гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основному действующему веществу лекарственного препарата);
  • повышенная кровоточивость;
  • бронхиальная астма;
  • геморрагический диатез;
  • беременность и период лактации (кормление грудью);
  • почечная недостаточность.

Побочные действия Дексалгина

Наиболее частыми побочными реакциями, которые могут возникать при длительном применении данного лекарственного препарата, бывают:

  • болевые ощущения в животе;
  • изжога;
  • головная боль;
  • артериальная гипертония (повышение давления);
  • крапивница (аллергическая сыпь по коже);
  • тошнота либо рвота (бывает крайне редко, в основном при значительной передозировке лекарственным препаратом);
  • бронхоспазм;
  • сухость в ротовой полости;
  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • нарушение сна.

При развитии любой аллергической реакции после применения Дексалгина рекомендуется обязательно проконсультироваться с лечащим врачом!

В данной статье, мы рассмотрели, от чего помогает Дексалгин, а так же, как правильно его нужно принимать.

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Дексалгин: когда он необходим и где приобрести

Дексалгин (в виде инъекций) быстро и эффективно приходит на помощь, если беспокоит боль, высокая температура, также обладает противовоспалительным действием, купирует болевой синдром различного происхождения. Причем, эффективен как в стандартных ситуациях - если, к примеру, заболел зуб; наступили критические дни у женщин; напомнили о себе артрит, артроз, остеохондроз или радикулит - так и при более серьезных случаях. Например, это боли после операции; почечная колика; боли при обострениях хронических заболеваний; даже метастазах в кости. Боль или высокая температура снимается примерно через полчаса после укола. Устойчивый эффект сохраняется максимум восемь часов после введения пятидесятимиллиграммовой дозы.

Также инъект назначают в случаях, когда использовать таблетки невозможно или бесполезно

Так же для ознакомления. Отлично снимает боль препарат Темпалгин, узнайте больше перейдя по ссылке http://otzivilekarstv.ru/tempalgin.html.

Что представляет собой дексалгин для инъекций.

Сам по себе дексалгин определяется как нестероидный противовоспалительный препарат. Для уколов дексалгин выпускают в виде прозрачного раствора, без цвета. Предназначается для введения как внутривенно, так и внутримышечно. В аптеках продается в упаковках, по одной, пять или десять ампул. Каждая ампула содержит 2 мл раствора.

Как применять и как действует дексалгин.

Активное вещество декскетопрофен направлен на снижение выработки простгландинов. Таким образом уже через тридцать минут после приема наблюдается снижение температуры, утихает боль.

Взрослым рекомендована доза в пятьдесят миллиграмм каждые восемь - двенадцать часов. При надобности этот интервал можно сократить до шести часов. При послеоперационных болях врачи также рекомендуют применение дегксалгина в сочетании с опиоидными обезболивающими. Ампула с раствором вводится глубоко и без спешки (в течение как минимум пятнадцати секунд). Препарат отпускается по рецепту врача.

Особенности применения.

Для взрослых суточная доза препарата не должна быть больше ста пятидесяти миллиграмм. Сам по себе Дексалгин для инъекций предназначен для использования на коротких периодах (максимум двое суток).

Для пациентов, у которых наблюдаются легкие или умеренные нарушения функции печени (от пяти до девяти баллов по Чайлд-Пью) суточная доза не превышает пятидесяти миллиграмм. При этом обязательно проверяют показатели печени через короткие промежутки времени. В случае, когда нарушения показывают от десяти до пятнадцати баллов - препарат использовать нельзя.

Также Дексалгин инъект категорически противопоказан при ярко выраженной почечной недостаточности. Возможно применение только при легком нарушении функции почек.

Дексалгин инъект не назначается детям.

Пожилые люди обычно используют дозы, стандартно назначаемые для взрослых людей, но ввиду физиологических изменений, характерных для пожилого возраста, дозу следует снизить.

Особенно если присутствует легкая почечная недостаточность. В этом случае пятьдесят миллиграмм - суточная доза. У пациентов этой категории вообще высок риск развития желудочных кровотечений и перфорации, иногда даже с летальным концом.

Противопоказания и побочка.

Дексалгин не применяют в случаях язвы желудка и вообще кровотечений и болезней желудочно-кишечного тракта. Также запрещен при лекарственной аллергии; острой сердечной недостаточности; бронхиальной астме. Нельзя применять и в случаях, если больной параллельно принимает антикоагулянты. Женщины в период вынашивания ребенка и кормления грудью также не могут принимать дексалгин.

Как побочные действия могут возникнуть учащенное сердцебиение, аллергические реакции, вплоть до крапивницы; также может рвать, тошнить, человек испытывает головокружение, боль, сухость во рту. Помимо этого - понос, анорексия, бессонница.

При передозировке больной страдает бессонницей, дезориентируется в пространстве; испытывает головную боль и тошноту. Меры при передозировке зависят от симптомов. Может быть применено промывание желудка или гемодиализ.

Избавиться от спазма и боли в желудочно-кишечном тракте поможет Дюспаталин.

Лекарственное взаимодействие.

Морфин, гипарин, лидокаин, теофилин, гидроксизин, петидин и дофамин совмещаются с дексалгином. Зато он категорически «не дружит» с такими препаратами, как пентазоцин и прометазин.

Хранится дексалгин (инъект) в темном, сухом, прохладном (до 30 градусов) месте, куда нет доступа детям. Ампулы сохраняют годность в течение пяти лет. Годность приготовленного раствора - сутки, при максимум девяти градусах и в темном месте.

Сказать о препарате можно только хорошее - он легко и быстро снимает даже самую сильную боль, с которой могут не справиться другие. Неприятен разве что сам укол, к тому же могут образовываться характерные шишки и само место инъекции заживает не быстро.

В качестве аналогов Дексалгина используются, к примеру, ибунорм; ибупрон; напрофф; ивалгин; ибупрофен; нурофен; вимово; дексифен; промакс; фаспик.

Дексалгин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарственного препарата для лечения боли при артрозе, артрите у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дексалгин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дексалгина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дексалгина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли при артрозе, артрите, остеохондрозе у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят вмл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностьюмин.

  • анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • нечеткость зрения;
  • шум в ушах;
  • артериальная гипотензия;
  • чувство жара;
  • гиперемия кожных покровов;
  • экстрасистолия;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • периферический отек;
  • поверхностный тромбофлебит;
  • бронхоспазм;
  • тошнота, рвота;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
  • анорексия;
  • желтуха;
  • полиурия;
  • почечная колика;
  • нефрит или нефротический синдром;
  • нарушение менструального цикла;
  • нарушение функции предстательной железы;
  • мышечный спазм;
  • затруднение движений в суставах;
  • дерматит;
  • сыпь;
  • потливость;
  • угревая сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
  • ангионевротический отек;
  • аллергический дерматит;
  • кетонурия;
  • протеинурия;
  • боль в месте инъекции;
  • воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
  • чувство жара;
  • озноб;
  • утомление;
  • боль в спине;
  • обморок;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок;
  • отек лица;
  • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
  • гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
  • геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказание: детский возраст.

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.

Т.к. все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Дексалгин.

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Аналоги лекарственного препарата Дексалгин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дексалгин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (нестероидные противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты):

Дексалгин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

  • симптоматическом лечении зубной боли;
  • болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
  • болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина и дозы

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно.

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

  • бессонница, головокружение, головная боль;
  • анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
  • нечеткость зрения, шум в ушах;
  • прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
  • урежение дыхания, бронхоспазм;
  • рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
  • почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
  • отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
  • затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
  • потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
  • гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
  • утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
  • после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

  • бронхиальной астмой;
  • эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
  • тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
  • геморрагическим диатезом;
  • тяжелой сердечной недостаточностью;
  • повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 30 0 С.

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 0 С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-8 0 С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора - 5 лет.

Дексалгин уколы: инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамола 73,8 мг

вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ M01AE17

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола человеку максимальная концентрация достигается примерно через 20 минут (10–45 мин). Показано, что и при однократном внутримышечном, и при однократном внутривенном введении 25–50 мг препарата площадь под кривой (AUC) пропорциональна дозе.

Фармакокинетические исследования многократного применения препарата показали, что Cmax и AUC после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.

Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками плазмы (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг. Период полураспределения приблизительно равнялся 0,35 ч, а период полувыведения - 1–2,7 ч. Выведение декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

После введения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(–) у человека.

После введения однократных и многократных доз степень воздействия препарата на здоровых испытуемых пожилого возраста (65 лет и старше) была гораздо выше (до 55 %), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимых различий в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полувыведения после однократных и повторных доз увеличивался (до 48 %), а определяемый суммарный клиренс сокращался.

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (M01AE).

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы.

В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые образуют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 и PGI2 (простациклин) и тромбоксаны TxA2 and TxB2. Кроме того, подавление синтеза простагландинов, возможно, влияет на другие медиаторы воспаления, например кинины, обеспечивая не только непосредственное, но и опосредованное действие.

Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей.

Клинические исследования при разных видах боли показали, что декскетопрофена трометамол обладает выраженной анальгетической активностью.

Болеутоляющее действие декскетопрофена трометамола при внутримышечном и внутривенном введении больным, испытывающим боли средней и выраженной интенсивности, изучали при разных видах боли в ходе хирургического вмешательства (ортопедические и гинекологические операции, операции на органах брюшной полости), а также при костно-мышечных болях (острая боль в пояснице) и почечной колике.

В ходе проведенных исследований анальгетический эффект препарата наступал быстро, достигая максимума в течение первых 45 минут. Длительность болеутоляющего действия после применения 50 мг декскетопрофена, как правило, составляет 8 ч.

Клинические исследования показали, что Дексалгин® инъект позволяет существенно сократить дозу опиатов при их совместном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если больным, получавшим для купирования послеоперационной боли морфин с помощью устройства для контролируемого пациентом обезболивания, назначали еще и декскетопрофен, им требовалось значительно меньше морфина (на 30–45 %), чем в группе плацебо.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно - например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (пояснице)

Способ применения и дозы

Дексалгин® инъект предназначен для кратковременного применения: его следует использовать только в период острой боли (не более двух суток). По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.

При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности Дексалгин® инъект можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов.

Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Дексалгин® инъект противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг. Дексалгин® инъект противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Препарат ДЕКСАЛГИН® ИНЪЕКТ у детей и подростков не изучался. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены и продукт не следует применять у детей и подростков.

Дексалгин® инъект, раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора применяют внутримышечно или внутривенно.

· Внутримышечное введение. Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин® инъект медленно вводят глубоко в мышцу.

Внутривенная инфузия: разведенный раствор, приготовленный в соответствии с рекомендациями по применению, изложенными ниже, медленно вводят внутривенно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света;

Внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин® инъект вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Указания по применению препарата

При применении препарата Дексалгин® инъект внутримышечно или внутривенно в виде внутривенной инъекции (болюсное введение) раствор следует набрать из цветной ампулы и сразу же ввести.

Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света.

Дексалгин® инъект можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным.

Дексалгин® инъект, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Дексалгин® инъект предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.

Дексалгин® инъект нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате в растворе образуется осадок.

Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по примене н ию, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Рекомендации по применению»

Побочные действия

Боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение

Головные боли, головокружение, сонливость

Артериальная гипотония, покраснение лица и шеи

Боли в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту

Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение

Лихорадка, утомление, боли, озноб

Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия

Артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен

Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация

Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине

Острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия

Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

Дрожь, периферические отеки

Отклонения в печеночных пробах

Очень редко (менее 1/10000)

Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация

Нефрит или нефротический синдром

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

При повышенной чувствительности к декскетопрофену, любому другому НПВС или вспомогательным компонентам данного лекарственного препарата

Если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

В активной фазе язвенной болезни / при кровотечении, подозрении на них или рецидивирующей язвенной болезни / кровотечении в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения) или при хронической диспепсии

При желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или повышенной кровоточивости

При желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВС

При болезни Крона или неспецифическом язвенном колите

При бронхиальной астме в анамнезе

При тяжелой сердечной недостаточности

При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин)

При тяжелом нарушении функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью)

При геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови

В третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания Дексалгин® инъект - из-за содержания в нем этанола - противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.

Лекарственные взаимодействия

Следующие средства совместно с НПВС применять не рекомендуется:

Другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (³ 3 г/сут.). При совместном применении нескольких НПВС повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающего действия этих препаратов;

Антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей;

Гепарин: повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательнымнаблюдением врача и контролем лабораторных показателей;

Кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

Литий (описано для нескольких НПВС): НПВС повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижению выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль уровня лития;

Метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или больше). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств в целом усиливается его вредное воздействие на систему крови;

Производные гидантоина и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ.

Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики-аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может усугубить состояние, что, как правило, является обратимым процессом. При назначении декскетопрофена в сочетании с каким-либо диуретиком необходимо убедиться, что пациент не обезвожен, а в начале лечения следует контролировать функцию почек

Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его вредное воздействие на систему крови в целом. В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;

Пентоксифиллин: повышается риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель как время кровотечения;

Зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии. В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;

Препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усиливать гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.

Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:

Бета-блокаторы: НПВС способны ослаблять их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;

Циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;

Тромболитические средства: повышается риск кровотечения;

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

Пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

Сердечные гликозиды: НПВС способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме;

Мифепристон: ввиду теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под воздействием ингибиторов простагландинсинтетазы, НПВС следует назначать только через 8–12 дней после терапии мифепристоном;

Хинолоновые антибиотики: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышается риск развития судорог.

Особые указания

Безопасность применения у детей и подростков не подтверждена.

С осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе.

Избегать применения препарата Дексалгин® инъект в сочетании с НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со смертельным исходом, отмечались для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения Дексалгин® инъект препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста частота побочных действий НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации - иногда со смертельным исходом - повышена

Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск ухудшения их состояния.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует - как и в случаях других НПВС - убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Для этих пациентов, а также для тех, кто получает в малых дозах аспирин или другие средства, увеличивающие риск побочных действий со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов).

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имело место токсическое воздействие на ЖКТ, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.

Все неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Совместное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в ходе контролируемых клинических исследований - влияния на показатели коагуляции не обнаружено. Тем не менее, больные, которые получают лекарственные средства, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумарины или гепарины, совместно с декскетопрофена трометамолом, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Пациентам с артериальной гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходим тщательный контроль врача, так как при применении НПВС возможна задержка жидкости в организме и появление отеков.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой артериальной гипертонии, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует назначать только после тщательной оценки состояния больного. То же необходимо сделать перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска по сердечно-сосудистым заболеваниям (например, артериальная гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Описаны очень редкие случаи развития серьезных кожных реакций (некоторые со смертельным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения: у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности Дексалгин® инъект следует отменить.

Как все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью назначать при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развития гиповолемии. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности.

Больше всего нарушениям функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени подвержены пожилые пациенты.

Дексалгин® инъект следует с осторожностью вводить больным, страдающим нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Подобно другим НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Описаны отдельные случаи активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях, в период применения НПВС. Таким образом, если во время терапии появляются или усугубляются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как все НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола. Назначение декскетопрофена в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость.

В одной ампуле препарата Дексалгин® инъект содержится 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу.

Может оказывать вредное воздействие на страдающих алкоголизмом.

В препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу («свободный натрий»).

Беременность и период лактации

Дексалгин® инъект противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов способствовало увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена трометамола на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не выявили. Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

Проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

Дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект даже при применении препарата в низких дозах;

Подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.

Сведений о выделении декскетопрофена с материнским молоком нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных механизмов

На фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно головокружение и сонливость, поэтому слабое или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не исключено.

Передозировка

Симптомы: неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).

Лечение: при случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.

Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы янтарного стекла класса I.

По 5 ампул в пластиковой поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в складной картонной коробочке для защиты от воздействия света!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

С учетом аспекта микробиологической чистоты раствор следует использовать сразу после приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения и использования ложится на медицинского работника. После разбавления раствор хранить в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.

Виа Сеттэ Санти,Флоренция, Италия

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000 ).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия ).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов . Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально , достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

  • после операций;
  • альгодисменорея , радикулит ;
  • зубная боль, менструальные боли ;
  • ишиалгия и ;
  • , артроз, в кости, спондилоартрит .

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях , после серьезных травм, при .

Противопоказания

  • параллельное лечение антикоагулянтами ;
  • острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени ;
  • беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

  • тошнота и рвота ;
  • , ;
  • аллергические реакции на коже, высыпания, озноб ;
  • анемия, обморок, ;
  • сухость во рту, анорексия , возможны кровотечения .

При приеме таблетированной формы препарата возможна и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно : Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно : Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии : На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает , тошнота, в пространстве .

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и .

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, и увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать .

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, пентазоцином . Можно смешивать с морфием, теофилином и .

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с и пентазоцином . Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, и теофилином .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Аналоги Дексалгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов зачастую сильно отличается от оригинала.

С алкоголем

Крайне нежелательно совмещать с алкоголем препарат, оказывающий сильное токсическое действие на печень. Возможно усиление побочных эффектов.

Отзывы о Дексалгине

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат отлично снимает боль, даже очень сильную и недорого стоит. Многие хранят его в домашней аптечке на всякий случай. Недостатком считается невозможность длительного приема и довольно серьезные побочные эффекты.

Отзывы об уколах Дексалгина тоже хорошие. Помогает за считанные секунды избавиться от боли. Однако сам процесс довольно болезненный, могут образовываться “шишки” и потом долго заживать.

Цена Дексалгина (где купить)

Цена уколов Дексалгина – около 100 грн за 5 ампул. В среднем цена таблеток Дексалгин (25 мг) составляет 55 грн за пластинку (10 таблеток).

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

    Дексалгин таблетки 25 мг 10 шт.

    Дексалгин раствор 25 мг/мл 2мл 5 шт. Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

    Дексалгин гранулы 25 мг пакетики 2,5 г 10 шт. Menarini [Менарини]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 амп А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд

    Дексалгин гранулы 25 мг 10 пак Лабораториос Менарини С.А., Испания


Препарат Дексалгин - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (C max) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - енантиомир, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - енантиомир в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max).

Показания к применению

Препарат Дексалгин предназначен в симптоматической терапие боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Способ применения

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8:00. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата Дексалгин можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин â не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать не менее чем за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести.
Для больных с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1-10% пациентов); нечасто (0,1-1% пациентов); редко (0,01-0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.
Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч.

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин являются:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП или к вспомогательным веществам препарата.
- Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека.
- Активная фаза язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия.
- Кровотечение или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Бронхиальной астма в анамнезе.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Геморрагический диатез или другие нарушениях свертываемости крови.
- III триместре беременности и кормления грудью.

Беременность

Дексалгин противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Препарат можно применять в период I и II триместров беременности только в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис. При необходимости применения декскетопрофена трометамолу женщинам, которые планируют беременность, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:
- сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамнион.
У матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:
- увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах
- угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержки родовой деятельности.
Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризует препараты класса НПВП.
Комбинации, не рекомендуются для применения с препаратом Дексалгин .
Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): увеличивается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.
Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль за состоянием больного с соответствующим контролем лабораторных показателей.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Препараты лития повышается уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю и больше): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.
Гидантоин и сульфаниламиды: токсичность этих веществ.
Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Дексалгин â
Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, подавляющих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством нужно быть уверенным, что пациент не гидратированный, а во время лечения проводить контроль функции почек.
Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг / неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
Пентоксифиллин повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и контролировать время кровотечения.
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.
Комбинации, требующие осторожности при применении с препаратом Дексалгин â
Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.
Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его реальной канальцевой секреции и глюкуронирования; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.
Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
Хинолины: применение в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.

Передозировка

Симптоматика передозировки препаратом Дексалгин неизвестна.
Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
Лечение. При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клинического состояния пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу 5 мг / кг массы тела в течение 1:00 надо принять активированный уголь. Для вывода декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Блистер хранить в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дексалгин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: блистер, содержащий 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой картонная коробка, содержащая 1 или 3, или 5 блистеров и инструкцию по применению.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Дексалгин содержит декскетопрофена трометамолу 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала, глицерина дистеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Дополнительно

Дексалгин применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, препарат следует немедленно прекратить.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, несмотря на возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамолу и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВП, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль за нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на счет кровотечения в пищеварительном тракте.
Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается больных, нуждающихся сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Больных следует проинформировать, что в случае появления каких-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь - желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровня АСТ и АЛТ применение препарата следует прекратить.
Подобно другим ингибиторам простагландинов применения декскетопрофена трометамолу может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациентам с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в них применение НПВП может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков.
Следует быть осторожным при применении декскетопрофена у больных, диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания. Больные пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушение функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени.
Очень редко сообщалось о кожные реакции (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев - в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.
Женщины, которые планируют беременность, могут применять препарат только в случаях крайней необходимости, применяя минимально возможные дозы в течение кратчайшего периода. Это касается женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование репродуктивной функции. Декскетопрофен не следует применять в I и II триместре беременности, если нет необходимости.
Надо помнить, что при применении НПВП (это также может касаться и декскетопрофена), особенно в высоких дозах и длительном лечении, незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующих ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериит, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофена больным с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении декскетопрофена головокружение, и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Основные параметры

Название: ДЕКСАЛГИН
Код АТХ: M01AE17 -


Рассказать друзьям