Бетадин представляет собой йодсодержащий препарат антисептического и дезинфицирующего местного действия, который активно используется в гинекологии и акушерстве уже долгое время. Это средство признано одним из самых безопасных медикаментов и используется для лечения и профилактики различных заболеваний половой сферы даже при беременности. Однако у него есть весомый недостаток – 90% женщин отмечаются своеобразные выделения после Бетадина , которые беспокоят их на протяжении всего курса лечения. Следует ли отказываться от применения препарата при их появлении, или они естественны при использовании Бетадина, вы сейчас и узнаете.
Бетадин: фармакологические свойства и показания к применению
Прежде чем говорить о том, почему появляются коричневые, белые выделения после использования Бетадина или кровяные выделения , необходимо рассказать о самом препарате и его воздействии на организм. Это медикаментозное средство выпускается в форме вагинальных суппозиторий, которые вводятся во влагалище 1-2 раза в сутки (дозировка назначается индивидуально). Его активные компоненты обеспечивают быструю гибель различных патогенных микроорганизмов, присутствующих во влагалище, но при этом они не вызывают привыкания и не впитываются кровь, из-за чего практически никогда не провоцируют появление побочных эффектов.
Бетадин активен в отношении грибков, вирусов, спор и бактерий. Йод, который находится в его составе, в течение короткого времени вступает в реакцию с возбудителями болезни и способствует их свертыванию, после чего выводит их из влагалища естественным путем.
Как правило, используются эти вагинальные свечи при развитии различных инфекционных и грибковых заболеваний половой сферы, в числе которых находятся:
- все типы вагинита;
- генитальный герпес;
- молочница (кандидоз);
- трихомониаз;
- вагиноз бактериального происхождения.
Кроме того, Бетадин активно используют перед различными гинекологическими оперативными вмешательствами, а также перед открытием родовой деятельности в качестве профилактики наступления осложнений в реабилитационном периоде. А еще применять их рекомендуется женщинам, которые планируют в ближайшее время забеременеть, чтобы снизить риски формирования различных заболеваний в первом триместре, которые негативным образом могут сказаться на развитии плода. Также врачи рекомендуют использовать бетадиновые свечи после случайных половых связей, при которых не присутствовали средства контрацепции, чтобы предотвратить инфицирование ЗППП.
Однако применение Бетадина может сопровождаться различными симптомами, среди которых находятся не только бежевые, желтые, розовые, кровянистые или коричневые выделения, но и зуд, жжение в интимной области, гиперемия половых органов и т.д. Все это является следствием подобных эффектов препарата, среди которых:
- аллергические реакции, вызванные непереносимостью одного из компонентов, входящих в состав суппозиторий;
- тиреотоксикоз, для которого характерен переизбыток йода в организме (наблюдается либо на фоне наследственной предрасположенности, либо когда прием препарата происходит очень долго);
- дисбактериоз, при котором отмечается нарушение микрофлоры влагалища. Наблюдается при длительном и бесконтрольном применении свечей.
Выделения при использовании Бетадина: почему появляются?
Во время лечения бетадиновыми суппозиториями наличие своеобразных выделений — не редкость. Чаще всего женщины отмечают у себя желтоватый или коричневатый обильный секрет, который начинает идти спустя 30-60 минут после введения во влагалище суппозитории. Его появление не опасно и не требует дополнительного лечения, чтобы избавиться от проблемы. Так как выделяться он начинает в результате выхождения из полости влагалища лекарственного средства – свечка тает и вытекает из вагины. При этом сами выделения становятся жидкими и приобретают запах медикамента. Неестественный цвет им придает входящий в состав суппозиторий йод.
Но, выделения, возникающие по этой причине, носят временный характер и исчезают самостоятельно, как только препарат полностью выйдет из влагалища. Как правило, происходит это в течение нескольких часов. Однако, возникнуть нехарактерные для женщины выделения могут и на фоне развития дисбактериоза. Как уже было сказано, это заболевание появляется в результате бесконтрольного и длительного применения препарата. Характеризуется оно изменением влагалищной микрофлоры, что становится причиной возникновения воспалительных процессов и развития различных заболеваний. В этом случае консистенция выделений становится более плотной, слизеобразной и может содержать в себе сгустки.
Появление творожистых выделений после Бетадина – признак развития молочницы. Возникает она также на фоне изменения влагалищной микрофлоры и проявляется зудом, жжением, отечностью половых губ и кислым запахом. Сами выделения могут содержать в себе белые хлопья или иметь творожную консистенцию, напоминающую зернистый творог.
Кровавые выделения на фоне применения данного препарата возникают редко. Как правило, их появление происходит в результате травмирования слизистых оболочек влагалища. В этом случае речь не идет о механическом повреждении, а о нарушении целостности из-за повышенной чувствительности.
Аллергия, возникающая на компоненты, входящие в состав свечей, провоцирует сильный прилив крови к малому тазу. А если слизистая повреждается, то это приводит к открытию небольшого кровотечения, что и становится причиной скудных выделений с примесью крови.
Опасными являются черные выделения, которые возникают сразу же после того, как женщина начинает применять бетадиновые свечи. Их наличие говорит о развитии онкологических процессов в органах репродуктивной системы, для которых характерно нарастание эпителиального слоя. В данном случае активные компоненты суппозиторий способствуют его отторжению, что и приводит к появлению таких выделений.
Чтобы процесс лечения суппозиториями Бетадина происходил нормально, необходимо следовать всем рекомендациям врача. При их использовании запрещено вступать в половые контакты, делать спринцевания, принимать антибиотики или любые другие лекарственные средства. Если же все-таки на фоне применения свечей появились своеобразные выделения, следует обязательно посетить врача. Только он сможет определить, являются ли они побочным эффектом препарата или признаком развития какого-либо заболевания, требующего срочной корректировки лечения.
Основной действующий компонент - повидон-йод в дозировке 200 мг. Упакованы по 7 вагинальных свечей в блистеры из полимерного материала, по 1 или 2 упаковки вместе с аннотацией в картонных коробках.
Фармакологические действие
Свечи Бетадин обладают антивирусными, противомикробными, противомикозными и противопротозойными свойствами. Имеет широкий диапазон воздействия и эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, грибковых инфекций, простейших и вирусных штаммов. Назначается для местного использования. Практически не всасывается в кровеносную систему.
Микроорганизмы не вырабатывают устойчивость к лекарственному средству. После лечения данным препаратом микрофлора быстро восстанавливается.
Для чего назначают свечи Бетадин
- инфекций, передающихся посредством полового контакта;
- острых и хронических вагинитов;
- неспецифического вульвовагинита;
- цервицита;
- молочницы;
- смешанных инфекций;
- генитального герпеса.
Свечи Бетадин могут быть назначены в целях профилактики инфекционных осложнений перед гинекологическими операциями.
Кроме того, суппозитории могут входить в комплексное лечение эрозии шейки матки. Они также применяются для лечения инфекций мочевыделительной системы у женщин, детей старше 8 лет и подростков (при цистите, уреаплазме и т.д.). Суппозитории могут быть назначены и мужчинам при воспалении геморроя ректально.
Противопоказания
Не назначается, если в анамнезе пациентки имеются сведения о таких состояниях, как:
- индивидуальная непереносимость йода;
- патологии щитовидной железы;
- детский возраст до 8 лет.
Кроме того, свечи Бетадин не используются при герпесоподобных воспалениях кожных покровов (дерматит Дюринга), а также в процессе проведения процедур с применением радиоактивного йода.
С осторожностью назначается пациентам с хронической почечной недостаточностью и при приеме препаратов лития.
Схема лечения
Режим применения и длительность использования зависит от клинических проявлений патологического процесса. Назначается гинекологом индивидуально. Стандартная схема применения: по 1-2 суппозитория в день в течение 7 дней. После исследования контрольного мазка период использования данного средства может быть продлен.
Куда вставлять?
Используется интравагинально.
Как вставлять?
Перед применением необходимо провести полный комплекс гигиенических процедур половых органов. Средство вынимают из упаковки и вводят глубоко во влагалище. Согласно инструкции к применению, перед введением свечи необходимо увлажнить.
Сколько дней применять?
Зависит от выраженности клинических проявлений. В среднем назначаются курсом от 7 до 14 дней.
Побочные действия
Нежелательные эффекты после применения вагинальных суппозиториев отмечаются редко. Чаще всего подобная симптоматика проявляется в виде:
- ощущения жжения;
- сухости во влагалище;
- местных раздражений слизистых оболочек и кожных покровов;
- зуда.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Ограничений не имеет.
Передозировка
При бесконтрольном использовании препарата могут возникнуть:
- анурия;
- нарушения в работе ЖКТ;
- одышка;
- отек гортани с вторичной асфиксией;
- отек легких;
- привкус металла;
- нарушения метаболизма.
Токсическое воздействие йода в плазме крови быстро снижается с помощью процедур диализа. Требуется контроль функций щитовидной железы и исключение развития гипотиреоза.
При случайном проглатывании суппозитория необходимо немедленно употребить продукты, в которых присутствует крахмал или белок (водный раствор крахмала или молоко). Затем проводят промывание желудка 5% раствором Тиосульфата натрия.
Лекарственное взаимодействие
Повидон-йод в сочетании с перекисью водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для антисептической обработки ран способствуют снижению эффективности. Не совместим с другими антисептиками, окислителями, салициловой кислотой, солями ртути и висмута.
Не сочетается с препаратами ртути.
Совместимость с алкоголем
Не совместим.
Особенности применения свечей Бетадин
При развитии острого инфекционно-воспалительного процесса необходимо использовать по 1 свече на ночь перед сном. При необходимости может быть назначен дополнительный прием в утреннее время.
Вводить глубоко во влагалище в положении лежа. При лечении нужно использовать гигиенические прокладки.
При беременности и лактации
При адекватной оценке возможных рисков для матери и плода может рекомендоваться на ранних сроках беременности (в 1 триместре).
Не используется во 2 триместре и на более поздних сроках. Может быть назначен только по строгим показаниям и под контролем врача.
Во время месячных
Может применяться в период менструации.
При нарушениях функции печени
Нет информации.
Можно ли заниматься сексом?
Необходимо соблюдать половой покой.
Выделения после свечей
После применения суппозиториев могут появиться густые или творожистые выделения (от белых до кроваво-коричневых). Наиболее вероятная причина их появления - вытекание лекарственного средства.
Кроме того, спровоцировать подобные явления могут повреждения слизистой оболочки влагалища при введении свечи или аллергические реакции организма.
Условия продажи и хранения
Температурный диапазон хранения - +5…+15°С. Хранить в недоступном месте для детей.
Стоимость свечей Бетадин
Цена зависит от количества суппозиториев в упаковке. Минимальная стоимость в России - от 390 рублей. Стоимость в аптеках Украины - от 120 гривен.
Чем заменить свечи Бетадин?
Структурными аналогами являются:
- Йодоксид;
- Йодосепт и т.д.
Также эти вагинальные свечи можно заменить Тержинаном (более эффективный и дорогой препарат) или Гексиконом (стоит дешевле).
Свечи Бетадин являются универсальным лекарственным средством , которое используется для лечения различных гинекологических заболеваний .
Благодаря противомикробным и антисептическим свойствам этот препарат оказывает высокую эффективность при его применении. Рассмотрим более подробно, что представляют собой свечи Бетадин, инструкцию по применению, цену, отзывы об этом лекарственном средстве. Фото препарата также будет представлено в статье.
Вконтакте
Описание
Свечи Бетадин представляют собой мощное антисептическое и дезинфицирующее средство
, эффективного по отношению к коккам, грибкам, вирусам, кишечным палочкам и другим возбудителям патологической инфекции. Используют свечи в гинекологии для лечения вагинитов, инфекций, которые вызывают грибы рода кандида и трихомониаза, бактериального вагиноза, а также для профилактики осложнений инфекционного характера
при диагностических процедурах и гинекологических вмешательствах.
Микроорганизмы не вырабатывают устойчивость к этому препарату. После использования вагинальных суппозиториев быстро нормализуется микрофлора влагалища .
Состав и форма выпуска
Бетадин выпускают в виде суппозиториев, предназначенных для вагинального использования. В состав свечи входит 200 мг активного действующего вещества повидон-йода и дополнительный компонент макрогол. В упаковке содержится 7 суппозиториев темно-коричневого цвета, имеющих торпедообразную форму.
Фармакологические свойства
Свечи Бетадин вводят во влагалище, после чего действующее вещество начинает активно разлагаться. При этом выделяется йод, который и способствует уничтожению всех болезнетворных микроорганизмов , грибков, вирусов. Механизм действия активного вещества средства заключается в том, что оно начинает связываться с белками клеток возбудителя инфекции, приводя к их свертыванию и гибели. Эффект от использования свечей наступает мгновенно: через 20 секунд после соприкосновения со слизистой оболочкой большая часть патогенной микрофлоры погибает.
Молекулы препарата обладают довольно большим размером, из-за чего они не всасываются в общее кровяное русло и действуют в основном только местно. Проникает йод в ткани неглубоко, но так как он медленно высвобождается, то терапевтический эффект суппозиториев сохраняется дольше. Бетадин не является токсическим препаратом, но без назначения врача его желательно не применять.
Показания к применению
Согласно отзывам, а также инструкции к препарату, свечи Бетадин показания к применению имеют следующие:
- в составе комплексной терапии для лечения таких заболеваний, как трихомониаз, хламидиоз, гонорея, генитальный герпес;
- воспалительные процессы слизистой оболочки влагалища и внутренних половых органов – эндоцервицит, вульвовагинит, гарднереллез, кольпит, вагинит;
- кандидоз влагалища;
- в целях профилактики перед и после проведения различных гинекологических манипуляций.
Профилактика свечами Бетадин может выполняться после случайного незащищенного секса. Это снижает опасность заражения половыми инфекциями. В этом случае важно использовать суппозитории после акта в течение двух часов.
Вагинальные свечи следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению. Только в этом случае достигается наивысший лечебный эффект .
Противопоказания
Несмотря на то что это лекарственное средство отличается высокой эффективностью, но, согласно отзывам, имеет определенные противопоказания. Свечи запрещены в следующих случаях:
- аллергические реакции на йод и дополнительные компоненты препарата;
- во время лечения другими лекарствами, имеющих в своем составе йод;
- сухость влагалища, аллергические реакции кожи и другие патологии невыясненного характера, которые сопровождаются шелушением и зудом половых губ.
Способ применения и дозировка
Как указано в инструкции по применению, свечи Бетадин используют для влагалищного введения.
При острой форме вирусной, бактериальной или грибковой инфекции больной должен использовать один суппозиторий один раз в день на ночь. После того как свеча будет введена, женщине уже не следует вставать до утра. Длительность лечения определяет врач и зависит это от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма. Минимальный курс терапии составляет три дня , а максимальный не должен превышать двух недель. В случае необходимости можно увеличить суточную дозу до двух свечей на ночь, но это обязательно нужно обговорить с врачом.
В целях профилактики перед гинекологическими процедурами или после незащищенного полового акта с малознакомым партнером свечи используют следующим образом: одна свечка на ночь на протяжении пяти дней. Перед тем как ввести суппозиторий, женщина должна вымыть руки с мылом. Свечу вводят во влагалище как можно глубже. Во время лечения пациентке лучше всего использовать гигиенические прокладки. Применение суппозиториев при менструальных кровотечениях также возможно, не прерывая курса лечения.
Если желаемый эффект не наступил на протяжении семи дней после начала лечения, а симптомы болезни не уменьшились, то необходимо повторно обратиться к врачу, чтобы уточнить правильность диагноза и адекватность назначенного лечения.
Применение при беременности и лактации
Активный компонент Бетадина не оказывает на плод мутагенное и тератогенное влияние
, но, согласно отзывам гинекологов, свечи желательно не использовать в первом триместре беременности.
Йод способен проникать через плацентарный барьер и в больших дозах способен нарушить правильное формирование щитовидной железы у плода.
Во втором и третьем триместрах беременности препарат используют в лечебных и профилактических целях, но только после того, как будет проведена оценка потенциального риска свечей для плода и пользы для матери. Во время лечения врачи должны постоянно контролировать у беременной женщины функционирование щитовидной железы и тщательно следить за состоянием плода.
Лечение свечами при грудном вскармливании возможно только под наблюдением врача. Благодаря тому, что лекарственное средство действует местно и в кровь практически не всасывается, то йод не может попасть в организм ребенка с молоком матери, но все-таки следует посоветоваться с врачом .
Побочные эффекты
Как свидетельствуют отзывы, при лечении свечами Бетадин, если будет превышена указанная врачом доза или при их длительном использовании, могут развиться следующие побочные эффекты:
- сыпь вокруг половых губ в виде пузырьков, содержащих внутри жидкость;
- изменение микрофлоры влагалища;
- покраснение и зуд наружных половых органов;
- жжение внутри влагалища.
Когда свечи используют правильно и соблюдаются рекомендованные врачом дозы, то побочные эффекты возникают крайне редко.
Если существует наследственная предрасположенность, то может развиться тиреотоксикоз (из-за повышения количества йода). Острое йодное отравление проявляется следующим образом:
- нарушение работы почек;
- кожные реакции;
- жжение и боль во рту или глотке;
- металлический привкус во рту;
- нарушение функций кишечника;
- раздражение глаз;
- усиленное слюноотделение;
- отек гортани и др.
Лекарственное взаимодействие
Свечи Бетадин не рекомендуется использовать одновременно с другими дезинфицирующими или антисептическими препаратами. Особенно если в них содержатся ртуть и щелочь.
Бетадин (повидон-йод) – антисептический препарат для использования в гинекологической практике. Сегодня ни одна домашняя аптечка не обходится без антисептика – средства для обеззараживания кожных покровов и обработки раневой поверхности. Одним из классических антисептиков издавна считался раствор йода. Бетадин от венгерской фармацевтической компании EGIS Pharmaceuticals, вобрав все преимущества йода, благодаря более совершенной формуле не оказывает раздражающего воздействия на слизистые оболочки, что позволяет использовать его в гинекологии в качестве влагалищного антисептика. С момента включение в арсенал врачей первого антисептика в середине 19 века ассортимент представителей этой фармакологической группы значительно увеличился, усложняя выбор потребителю. Требования к по-настоящему эффективному антисептику включают:
Способность проявлять активность в отношении широкого спектра патогенов;
Отсутствие толерантности микроорганизмов;
Внушительный перечень показаний к использованию;
Благоприятный профиль безопасности, отсутствие системного действия;
Быстродействие.
Бетадин обладает всеми вышеперечисленными достоинствами. Он содержит повидон-йод, находящийся в связке с переносчиком – поливинилпирролидоном. Поливинилпирролидон – синтетический полимер, лишенный токсических свойств и не проявляющий антигенной активности, который способен обратимо связывать другие субстанции. С йодом он образует гидрофильный комплекс в соотношении собственных молекул к йоду 19 к 1. При соприкосновении с кожными покровами и слизистыми комплекс йода с поливинилпирролидоном распадается, и первый начинает оказывать выраженное обеззараживающее действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов, вирусов, простейших, грибов. Столь широкий терапевтический диапазон позволяет Бетадину быть востребованным в различных областях медицины, включая гинекологию, хирургию, травматологию, дерматологию, ожоговую медицину. Механизм действия повидон-йода заключается в инактивации и разрушении аминокислот бактериальных ферментов и структурообразующих белков, что приводит к гибели возбудителей инфекции.
Очень важно, что в медицине до настоящего времени не зарегистрировано ни одного случая развития микробной устойчивости к повидон-йоду, что существенно расширяет спектр его применения. К Бетадину проявляет чувствительность такой распространенный патоген, как Staphylococcus aureus (в т.ч. его метициллинрезистентные штаммы). На сегодняшний день накоплен внушительный клинический опыт использования Бетадина. Известно, что он сохраняет устойчивость и не снижает свою эффективность в присутствии крови, гнойного экссудата, влагалищного секрета. Достойна упоминания и быстрота наступления антибактериального эффекта препарата – всего 15-45 секунд. Показания к использованию Бетадина включают влагалищные инфекции, порезы, ожоги, пиодермию, трофические язвы, пролежни с наличием микробной обсемененности. Препарат в форме влагалищных свеч может использоваться при острых и хронических вульвовагинитах, вызванных трихомонадами и кандидами (особенно после применения системных антибактериальных препаратов и ГКС). Гидрофильная основа свечей исключает раздражающее воздействие на кожу и слизистые оболочки. Бетадин обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Сегодня этот препарат является «золотым стандартом» лечения целого ряда влагалищных инфекций, включая вульвовагинальный кандидоз, неспецифический и вирусный вагинит, трихомонадный кольпит, бактериальный вагиноз. Бетадин, как уже отмечалось, не всасывается в системный кровоток (при применении в рекомендованных дозах в течение установленного врачом периода времени), поэтому вызываемые им побочные эффекты носят исключительно локальный характер – зуд, гиперемия, аллергические реакции. Бетадин противопоказан, начиная с третьего месяца беременности и в течение всего периода грудного вскармливания. При применении влагалищных свечей допускается использование прокладок.
Фармакология
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.Форма выпуска
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
| 1 супп. | |
| повидон-йод | 200 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.
При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие
Бетадин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Побочные действия
Местные реакции: редко - зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.
В редких случаях применение препарата может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Показания
- острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
- бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
- кандидоз;
- инфекция Trichomonas vaginalis;
- инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
- профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
- нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- детский возраст до 8 лет (см. раздел "Особые указания");
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 8 лет.Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет, в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон - йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество - макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин - повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
Смешанные инфекции
Неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardene re lla vag .)
Грибковые инфекции (Candida albicans )
Вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
Трихомониаз (Trichomonas vaginalis ) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000)
- гиперчувствительность
- контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
- анафилактическая реакция
- гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
- ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
- изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
- острая почечная недостаточность**
** - может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
Гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
Герпетиформный дерматит Дюринга
Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
Девочки не достигшие половозрелости
До и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
