Допегит во время беременности влияние на плод. Инструкция по применению

Повышение артериального давления у будущей мамы – это тревожный симптом, так как при этом, страдает не только женщина, но и будущий ребенок. Поэтому за показателями давления во время беременности нужно регулярно следить. В случае, если они превышают норму, врач должен подобрать безопасный препарат для решения проблемы. Чаще всего, назначают Допегит при беременности. Разберемся, что это за средство.

Беременность – сложный период в жизни женщины, в это время часто проявляются проблемы со здоровьем. Например, может неожиданно подняться давление. При этом резко ухудшается самочувствие, может болеть и кружиться голова, начинает подташнивать, иногда отмечается спутанность сознания.

При этом состоянии резко сужаются кровеносные сосуды, а это нарушает кровоснабжение, и малыш начинает страдать от недостатка кислорода. Поэтому очень важно своевременно стабилизировать давление у будущей мамы, используя безопасные препараты.

Описание

Фармакологическая промышленность выпускает различные препараты для снижения артериального давления. Но далеко не все из них разрешены к применению во время беременности. Одним из безопасных вариантов является средство Допегит. Именно это лекарственное средство, чаще всего, назначают будущим мамам в случае необходимости.

Совет! Самостоятельно назначать себе препараты во время беременности категорически запрещено, даже если инструкция прямо не запрещает принимать препарат будущим мамам. При назначении, специалист учитывает множество индивидуальных факторов, в частности, наличие сопутствующих заболеваний.

Основные характеристики

Повышение артериального давления у беременной женщины опасно на любом сроке. При таком состоянии нарушается нормальное кровоснабжение плаценты, а это негативно влияет на плод. Он недополучает необходимый кислород и питательные вещества. Поэтому нормализация показателей давления у будущей мамы – это очень важный момент.

Препарат Допегит, разрешенный к применению во время беременности, не является новинкой. Это средство используется с середины прошлого века. Но препарат пользуется популярностью и в наши дни, так как он эффективен и безопасен.

Совет! До начала применения, средство Допегит прошло длительную клиническую проверку, результаты которой позволили сделать вывод, что средство не оказывает негативного влияния на развитие малыша.

Основные свойства лекарственного средства:

расслабляет, эффективно снимает тонус сосудов, нормализует кровообращение;
понижает чувствительность к допанину – веществу, повышающему давление, которое синтезируется в организме;
подавляет синтез ферментов, стимулирующих выделение в кровь норадреналина и серотонина – гормонов, способствующих повышению давления;
при приеме препарата не отмечается учащения пульса, а это очень важно во время беременности, так как у многих будущих мам отмечается тахикардия;
не оказывает негативного влияния на почки, которое часто отмечается во время лечения другими препаратами.

Совет! Негативные последствия во время лечения Допегитом не отмечаются только в том случае, если будущая мама будет принимать препарат в дозировке, назначенной врачом.

Состав

Основным действующим веществом антигипертензивного средства является метилдопа. Это вещество из класса альфа-адреномиметиков, оказывающее гипотензивное действие.

Помимо активного вещества, в составе препарата есть вспомогательные компоненты, это:

тальк,
крахмал,
кислота стеариновая и пр.

Форма

Препарат предназначен для перорального применения. Форма выпуска – округлые таблетки светло-серого оттенка. На одной стороне таблетки прессом выдавлено название препарата латинскими буквами. Продаются таблетки, расфасованными по 50 штук в пластиковые или изготовленные из темного стекла баночки.

Показания

Назначают Допегит для нормализации показателей артериального давления при склонности к гипертензии. При правильном применении средства удается сохранять показатели в допустимых границах длительное время. Контроль давления на протяжении всего срока позволяет избежать развития тяжелого осложнения – позднего гестоза.

Чаще всего, Допегин назначается во втором или третьем триместре, в исключительных случаях средство может быть использовано для снижения давления и в первом триместре. Средство назначается при резких скачках давления на ранних сроках короткими курсами. Этот препарат является наиболее безопасным по сравнению с другими гипотензивными препаратами.

Как действует?

Прием препарата позволяет добиться следующих результатов:

снизить показатели артериального давления;
оказать легкое седативное действие;
устранить тошноту, вызванную высоким давлением;
устранить головную боль;
уменьшить частоту пульса.

Как правильно применять?

Прежде чем начать принимать препарат, нужно ознакомиться с инструкцией. Рекомендуется:

принимать препарат перорально, запивая таблетку водой;
прием препарата не зависит от режима питания, принимать таблетку можно и до, и после еды;
мгновенного результата ждать не стоит, максимальный эффект от применения препарата можно увидеть через 3-5 часов после приема;
эффект длится около суток;
количество приемов зависит от назначенной дозы средства, таблетки принимают 1-3 раза в день. Чем больше суточная доза средства, тем на большее количество приемов нужно распределить препарат.

Дозировка

При назначении этого препарата дозировка подбирается строго индивидуально. В процессе подбора эффективной терапевтической дозы нужно вести наблюдение за изменениями показателей давления.

Инструкция рекомендует начинать лечение с одной таблетки в сутки. С каждым последующим днем нужно добавлять по одной таблетке до достижения нормальных показателей давления. При этом нужно помнить, что принимать за один день более восьми таблеток Допегита нельзя.

Совет! Если беременная принимает максимально высокую дозу Допегита, но показатели давления остаются стабильно высокими, то нужно отказаться от лечения данным лекарственным средством и с помощью врача подобрать другой гипотензивный препарат.

После того, как показатели давления придут в норму, количество таблеток нужно будет постепенно снижать. Для поддерживающей терапии достаточно принимать по одной таблетке через 1-2 дня.

Особенности применения при беременности

В начальном триместре средство назначают будущей маме только при наличии серьезных показаний. Пока нет исследований, которые подтвердили бы безопасность препарата при его приеме на сроке до 12 недель. Поэтому рисковать не стоит.

Во втором и третьем триместре средство можно принимает без опасений. Но, разумеется, исключительно по назначению врача. При применении на сроке более 13 недель, можно не опасаться, что лекарственный препарат окажет негативное давление на плод. А вот при грудном вскармливании лекарство не рекомендовано к применению, так как оно может влиять на состав молока.

Негативные моменты использования

Допегит считается одним из самых безопасных гипотензивных средств, но и у этого препарата есть внушительный список противопоказаний. Средство запрещено к использованию:

при непереносимости любых компонентов препарата;
если раньше Допегит уже применялся для лечения, и на фоне его приема отмечалось изменение печеночных проб;
тяжелые заболевания печени – гепатиты различного происхождения, цирроз;
признаки развивающейся депрессии;
анемия гемолитическая.

Взаимодействие с другими средствами

Допегит запрещено принимать одновременно с целым рядом препаратов. В частности, одновременный прием нежелателен со следующими лекарствами:

препараты железа;
антикоагулянты;
средства, содержащие эстрогены;
антидепрессанты;
противовоспалительные препараты.

Побочное действие

В начале курса лечения (1-2 дня) многие женщины отмечают такие негативные явления, как:

головные боли,
сонливость,
головокружения.

Эти симптомы вызваны снижением артериального давления, и обращать на них внимания не стоит. Поле того, как давление придет в норму, неприятные ощущения пройдут. Однако иногда развиваются и устойчивые побочные явления, к ним относят:

слабость, склонность к депрессии, снижение либидо, кошмары по ночам. Очень редко отмечается появление психических нарушений;
стенокардия, брадикардия, образование внутренних отеков;
рвота, диарея, нарушение пищеварения, реактивный гепатит и панкреатит;
при развитии аллергической реакции могут появиться высыпания на коже, экзема;
редко отмечаются мышечные боли, ревматизм, ринит.

Аналоги

Если Допегин плохо помогает или есть противопоказания к его приему, для снижения давления у будущей мамы могут быть назначены аналоги средства. Самостоятельно заменять назначенный препарат и начинать пить аналоги нельзя, требуется консультация врача. Чаще всего, назначаются следующие аналоги:

Альдомет 250. Препарат может быть назначен для лечения гипертензии разной степени, в том числе и у беременных.
Экибар. Действующим веществом этого препарата является метилдопа, он используется для снижения давления.
Нифедипин. Активный компонент этого средства – нифедипин. Средство помогает в лечении эссенциальной гипертензии и стенокардии.
Для экстренной помощи при гипертоническом кризе у будущей мамы разово может быть использован Клонидин.

Допегит при беременности разрешен к применению в том случае, если у будущей мамы отмечаются скачки артериального давления. Лекарство может быть использовано и на ранних сроках, но только в случае острой необходимости и коротким курсом. На поздних сроках препарат назначается курсом до достижения стабильных показателей давления.

Высокое артериальное давление в период беременности - это тревожный сигнал не только для будущей матери, но и для малыша. Независимо от причин возникновения, это болезненное состояние сопровождается тошнотой, головной болью и спутанным сознанием. Но это только внешние факторы. Главная опасность таится внутри организма: резко суженные сосуды плохо пропускают кровь, а вместе с ней и кислород. Из-за этого плод испытывает гипоксию и не получает полезные вещества. Вовремя нестабилизированное состояние, как правило, заканчивается последней стадией гестоза или тяжелым гипертоническим кризом. К счастью, в акушерской практике есть много действующих препаратов, которые легко помогают привести в норму давление женщины и избежать тяжелых осложнений. Самым успешным методом лечения этой патологии считается назначение Допегита от давления при беременности. Насколько безопасным является Допегит для беременных женщин? Есть ли противопоказания? И как правильно проводить лечение этим препаратом?

Допегит используется в акушерской практике уже более 50-ти лет. За все это время не было зафиксировано ни одного случая тератогенного влияния на плод. По результатам исследований установлена очень удаленная вероятность влияния активного вещества этого препарата на плод. Поскольку Допегит преодолевает плацентарную преграду и концентрируется в молоке, лечение с его помощью проводится под строгим контролем врача. Безопасным считается лечение с 20 гестационной недели. В общедоступных отчетах про лечение Допегитом указано, что малыши женщин, которые проходили лечение, чувствовали себя значительно лучше, и осложнений после рождения у них не было. А вот у детей тех женщин, которые отказались от терапии, отмечались неврологические нарушения после длительного кислородного голодания.

Допегит при беременности: инструкция

Допегит является антигипертензивным препаратом. Зачастую он легко переносится женщинами в гестационном периоде, поэтому назначается довольно часто. Минимальное количество противопоказаний и отсутствие токсического влияния на плод позволяют принимать Допегит на протяжении длительного времени, иногда даже до наступления родов. Лечение обязательно проводится под контролем врача с постоянным мониторингом показателей крови и четким следованием дозировки.

Как принимать Допегит при беременности:

Таблетки стоит принимать за 30 минут до или после еды.
Суточную дозу препарата нужно разделить на 2-4 приема.
После трехмесячного непрерывного лечения Допегитом, часто развивается толерантность. На этом этапе требуется назначение дополнительных гипотензивных средств и диуретиков.

Состав и терапевтические свойства препарата

Фармакологическая форма Допегита - округлые таблетки белого цвета без вкуса и запаха. Основное действующее вещество ― метилдопа 250 мг ― проявляет центральное стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы нейронов стволовой области головного мозга. При этом понижается тонус парасимпатической нервной системы без негативного влияния на работу сердца.

В качестве дополнительных средств присутствуют: натрия крахмал гликолят, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк и стеариновая кислота.

После перорального употребления Допегита при беременности в кишечнике абсорбируется около 50% вещества. Максимальный терапевтический эффект отмечается через 5-6 часов после приема и длится от 12 до 24 часов. После приема следующей дозы, снижение давления отмечается на протяжении 2-3 суток. Если наблюдается положительная динамика, дозу препарата снижают постепенно до полной отмены лечения. Полностью выводится из организма на протяжении 36 часов.

Погранично допустимая суточная доза метилдопы - 2 г. Если Допегит комбинируется с другими гипотензивными лекарствами, то суточная доза снижается до 500 мг.

Важно! Если вы принимаете Допегит, лучше отказаться от вождения автомобиля и работы, которая требует предельной концентрации внимания.

Основные свойства, которые проявляют таблетки Допегита при беременности:

Ослабляют сопротивляемость периферических сосудов и выработку гормона ренина, стабилизируя при этом диастолическую функцию.
Попадая в кровь, метилдопа достигает нервных окончаний и там частично замещает допамин (вещество, отвечающее за поднятие кровяного давления). Вследствие такой реакции показатели давления уменьшаются.
Оказывают поверхностное седативное действие.

Показания для назначения

Единственным показанием к применению Допегита при беременности является высокое давление женщины. Вовремя принятые меры помогают улучшить плохое самочувствие беременной женщины, и восстановить благоприятные условия для нормального развития плода. Показатели давления снижаются в короткие сроки, при этом возобновляется полноценное кровообращение между женщиной и ребенком.

На заметку! После отмены Допегита, может резко подняться давление, которое самостоятельно стабилизируется по истечении 48 часов.

Гипертензия при беременности в основном проявляется как один из симптомов гестоза. Вместе с высокими показателями давления у женщины развивается протеинурия (белок в моче). Такая симптоматическая картина наблюдается после 20 недели беременности, когда прием Допегита разрешен. Но существует еще такое понятие, как «хроническая гипертония», когда у женщин давление повышалось еще до беременности. В такой ситуации прием гипотензивных средств нужен с первых дней беременности. В этот период наиболее безопасные таблетки от давления при беременности - Допегит. Это один из немногих препаратов, не влияющих на развитие малыша.

Когда Допегит противопоказан

Допегит относится к самым безопасным препаратам от давления, но это не означает, что полностью исключаются все риски. Поскольку влияние препарата на плод в первом триместре не до конца изучено, то в этот период лучше не прибегать к его помощи. Начиная со второго триместра, Допегит во время беременности назначается только при отсутствии таких противопоказаний:

Агрессивная реакция на компоненты препарата.
Изменения в панели печеночных ферментов на фоне приема Допегита в прошлом.
Острые нарушения работы печени (гепатит, цирроз).
Признаки депрессии.
Прием ингибиторов МАО.
Феохромоцитома.
Гемолитическая анемия.

Допегит плохо взаимодействует со многими препаратами. Одновременный прием метилдопы и препаратов с железом уменьшает активность обоих средств. Также Допегит нельзя комбинировать с эстрогенами, антикоагулянтами, противовоспалительными средствами и антидепрессантами.

Допегит при беременности: отзывы и негативные эффекты

В первые сутки приема Допегита женщины в положении жалуются на незначительное головокружение, сонливость и головную боль. После нормализации давления все неприятные симптомы пропадают.

Согласно клиническим исследованиям таблетки Допегит могут вызывать такие побочные реакции:

Нервная система: психические нарушения, паралич Белла, ночные кошмары, сильная слабость, депрессия, снижение либидо.
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, стенокардия, миокардит, отечность с последующим набором массы тела.
Со стороны ЖКТ: реактивный панкреатит, диарея, рвота, метеоризм, гепатит, запор.
Гемолитической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Аллергия: гиперемия, экзема.
Другие нарушения: заложенность носа, мышечная боль, воспаление суставов.

Допегит при беременности: дозировка и длительность лечения

Препарат назначается после комплексного обследования женщины. По результатам анализов индивидуально подбирается суточная доза препарата и длительность его приема. Стартовая доза Допегита составляет 250 мг, то есть одна таблетка. Через два дня, если препарат переносится хорошо, доза постепенно увеличивается до нормализации давления. Максимальная дневная доза в период беременности - 2 г. Если гипотензивный эффект не наблюдается, принимается решение о комбинировании Допегита с другими лекарствами.

Чем можно заменить Допегит при беременности

Если женщина по каким-то причинам не может принимать Допегит, назначаются аналоги при беременности:

«Клонидин». Одна таблетка содержит 0.075 мг клофелина. Назначается для купирования гипертонического кризиса.
«Нифедипин». Доза активного компонента - нифедипина - составляет 10 мг. Показан для устранения стенокардии и эссенциальной гипертонии.
«Экибар». Основное действующее вещество - метилдопа 250 и 500 мг. Показания - артериальная гипертензия.
«Альдомет 250». Назначается для лечения всех степеней гипертонии, в том числе и у беременных.

Высокое давление сильно осложняет процесс вынашивания малыша. Иногда это заболевание может навредить маме и ребенку, если вовремя не начать лечение. Но оценить тяжесть состояния женщины, и корректно подобрать препараты может только доктор. Поэтому, если вам поставлен диагноз гипертония, обязательно выполняйте все предписания вашего врача.

Что нужно знать про артериальное давление в период беременности. Видео

К сожалению, не редкость. Головокружение, тошнота, состояние невесомости часто омрачают столь чудесный период - период ожидания появления на свет вашего чуда. К счастью, врачи уже давно научились бороться с подобными недугами у беременных.

Безусловно, беременность - не пора экспериментов, и любые препараты должен прописывать только лечащий врач, как и наблюдать за состоянием вашего здоровья во время приема лекарства, но будьте готовы к тому, что в 70% случаев в борьбе со «скачущим» давлением вам назначат допегит.

Допегит при беременности: инструкция

Допегит начали применять в медицинской практике в 60-х годах прошлого столетия, в акушерских клиниках за рубежом его активно начали использовать в 70-80-х.

Это препарат, в состав которого входит альфа-метилдоп, ацетилцеллюлоза, магния стеарат, крахмал, кислота стеариновая, тальк. Как правило, имеет таблетированный вид.

Максимальный эффект достигается через 4-6 часов после приема, длится около 24-48 часов. Назначают при артериальной гипертензии. В состав препарата входит вещество, способное снижать частоту сердечных сокращений и минутный объем крови, уменьшать общее периферическое сопротивление сосудов. Около 50% препарата всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная суточная дозировка препарата - 2 грамма. Если лекарство комбинируют с приемом еще каких-либо подобных препаратов, то максимальная суточная доза допегита не должна превышать 500 мг. Как только стабильный гипотензивный эффект достигнут, дозу постепенно снижают. Допегит может вызвать вялость, сонливость, заторможенность, словом, сработать «седативно», особенно в первые дни приема, поэтому перед его применением, а уж тем более в период беременности ОБЯЗАТЕЛЬНО нужно проконсультироваться с врачом. Он же порекомендует суточную норму и подскажет, нужно ли сочетать прием допегита с еще какими-либо препаратами.

Беременным Допегит назначают, как правило, только по строгим показаниям, хотя согласно клиническим исследованиям, на ребеночка он не оказывает негативного влияния во втором и третьем триместрах. Принимается для достижения удовлетворительного самочувствия женщины, предотвращения прогрессирования болезни и развития ее осложнений во время беременности, чтобы не возник поздний и для обеспечения нормального внутриутробного развития плода и рождения здорового ребенка. С помощью препарата у беременных женщин удается снизить на 10-20%, этого, как правило, вполне достаточно, чтобы женщина чувствовала себя удовлетворительно. Если же артериальное давление допегит понижает недостаточно, то его назначают в сочетании с реополикглюкином, гепарином и другими гипотензивными средствами.

Допегиту как препарату более безопасному для плода отдают предпочтение перед клофелином и другими собственно гипотензивными средствами, если лечение нужно провести в первом триместре беременности.

Допегит хорошо переносится беременными как антигипертензивное средство, действие его мягкое и длительное, поэтому подходит и для постоянной терапии. Но при таком приеме препарата необходимо тщательное наблюдение за картиной крови и функциональным состоянием печени у беременных. Кроме того, врачи проводят еще и гемодинамический контроль для того, чтобы решить, возможно ли проведение монотерапии.

Но все же мы рекомендуем попробовать вначале более безопасные средства нормализации повышенного давления при беременности. Допегит в период вынашивания ребенка принимать хоть и можно, но только по строгим показаниям и только под врачебным контролем. Это значит, что по возможности нужно обойтись без такой серьезной терапии.

Попробуйте выяснить и определить, когда и при каких обстоятельствах у вас поднимается давление. Естественно, провоцирующие факторы из жизни следует исключить. Так же, как и кофеинсодержащие продукты, способные повышать артериальное давление: кофе, шоколад, крепкий черный чай.

Увеличьте продолжительность прогулок на свежем воздухе, но прохаживайтесь спокойно, не торопясь, лучше в чьей-то компании для большей безопасности. Изучите дыхательные техники, поинтересуйтесь медитацией и йогой — возможно, что-нибудь, да поможет. И тогда, очень вероятно, удастся обойтись без применения допегита.

Специально для - Мария Дулина

От Гость

В первые прописали этот препарат в первом триместре,пропила давление нормализовалось.Сейчас 30 неделя для избежания гестоза я вновь начала по назначению доктора принимать этот препарат. Вообщем пока принимаю))))

От Гость

У меня во время беременности стало сильно подскакивать давление я пошла в поликлинику врач мне выписал допегит принимать, я начала пить эти таблетки и стала гораздо лучше себя чувствовать, прошли головные боли и нормалмзовалось давление допегит можно назначать беременным женщинам он не влияет плохо на ребенка, его давно назначают мамочкам, пила таблетки около 1 месяца а потом надобность отпала все наладилось с моим давлением думаю из за таблеток

Действующее вещество

Метилдопа (methyldopa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "DOPEGYT" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 8.8 мг, магния стеарат - 1 мг, крахмал кукурузный - 45.7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3.5 мг, тальк - 6 мг.

50 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат центрального действия. Метаболизируется с образованием альфа-метилнорадреналина, который оказывает гипотензивный эффект через несколько механизмов:

— снижение симпатического тонуса путем стимуляции центральных тормозных пресинаптических α 2 -рецепторов;

— замещение эндогенного на допаминергических нервных окончаниях (в качестве ложного нейромедиатора);

— снижение активности ренина плазмы крови и уменьшение ОПСС;

— подавление синтеза норадреналина, уменьшение концентрации допамина, норадреналина и адреналина в тканях за счет угнетения активности фермента допа-декарбоксилазы.

Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает выброс, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается ЧСС. Эффективно снижает АД как в положении лежа, так и стоя. Редко вызывает постуральную гипотензию.

После приема разовой пероральной дозы максимальный эффект развивается в течение 4-6 ч и продолжается приблизительно 12-24 ч. При многократном применении препарата максимальное снижение АД достигается на 2-3 сутки. После прекращения терапии уровень АД возвращается к исходным значениям в течение 1-2 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание метилдопы из ЖКТ составляет примерно 50%. После приема внутрь биодоступность метилдопы составляет около 25%. C max в крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - менее 20%. Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизм метилдопы происходит интенсивно. Метилдопа метаболизируется преимущественно в печени. Активный метаболит метилдопы - альфа-метилнорадреналин, образуется в адренергических нейронах ЦНС. Также существуют некоторые другие производные метилдопы, которые выводятся из организма почками.

Выведение

Приблизительно две трети всосавшейся метилдопы выводятся из организма почками в неизмененном виде, а также в форме сульфатных соединений. Остальная часть препарата выводится через кишечник (также в неизмененном состоянии). Выведение метилдопы имеет двухфазный характер. При сохранной функции почек T 1/2 препарата составляет 1.8±0.2 ч. Действующее вещество полностью выводится из организма в течение 36 ч. Метилдопа удаляется из организма с помощью диализа. Шестичасовой сеанс гемодиализа приводит к выведению приблизительно 60% всосавшейся дозы, тогда как в результате 20-30-часового перитонеального диализа удаляется ориентировочно 22-39% препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции ночек выведение метилдопы замедляется пропорционально тяжести почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности (без гемодиализа) T 1/2 препарата увеличивается приблизительно в 10 раз.

Показания

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— острый гепатит, цирроз печени;

— заболевания печени в анамнезе (на фоне приема метилдопы);

— сопутствующая терапия ингибиторами МАО;

— депрессия;

— гемолитическая анемия;

— острый инфаркт миокарда;

— феохромоцитома;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (требуется коррекция дозы), диэнцефальном синдроме, пациентам пожилого возраста и детям в возрасте старше 3-х лет.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь до или после еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослые пациенты

Рекомендованная начальная доза препарата Допегит в первые 2 дня терапии составляет 250 мг 2-3 раза/сут. Затем дозу можно постепенно увеличить или уменьшить (в зависимости от степени снижения АД). Продолжительность интервалов между повышением и снижением дозы препарата Допегит должна составлять не менее 2 дней. Поскольку в течение 2-3 дней после начала терапии, а также при последующем увеличении дозы может наблюдаться побочное седативное влияние препарата, рекомендуется сначала увеличивать вечернюю дозу препарата.

Стандартная поддерживающая доза препарата Допегит составляет 0.5-2 г/сут. Эта доза делится на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 3 г. В случаях, когда на фоне приема препарата в дозе 2 г/сут отмечается недостаточно эффективное снижение уровня АД, рекомендуется комбинировать Допегит с другими антигипертензивными препаратами. Спустя 2-3 месяца терапии, к метилдопе может выработаться толерантность. Эффективное снижение уровня АД может быть достигнуто за счет увеличения дозы препарата или сопутствующего применения диуретиков. Спустя 48 ч после прекращения терапии препаратом Допегит, АД обыкновенно возвращается к исходному уровню. "Эффект рикошета" при этом не наблюдается.

Препарат Допегит можно назначать пациентам, которые уже получают терапию другими антигипертензивными препаратами, при условии постепенной отмены этих препаратов. В таких случаях начальная доза препарата Допегит не должна превышать 500 мг/сут. Увеличение дозы осуществляется по мере необходимости, с интервалами не менее 2 дней.

При применении препарата Допегит в дополнение к ранее назначенной антигипертензивной терапии, для того чтобы гарантировать плавный переход может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам

Дети старше 3 лет

Для детей

Нарушения функции почек

До 8-12 ч, а при < 30 мл/мин/1.73 м 2) - до 12-24 ч.

Побочные действия

В начале терапии препаратом Допегит, а также при увеличении дозы препарата могут наблюдаться преходящие седативные эффекты, головная боль, общая слабость и повышенная утомляемость.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), отдельные случаи.

В каждой из указанных категорий нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - прогрессирование стенокардии, миокардит, перикардит; отдельные случаи - застойная сердечная недостаточность, длительная гиперчувствительность каротидного синуса, ортостатическая гипотензия (рекомендуется снижение дозы препарата), периферические отеки, увеличение массы тела, синусовая брадикардия.

Периферические отеки и увеличение массы тела обыкновенно регрессируют на фоне терапии диуретиками. Если отеки нарастают или появляются признаки сердечной недостаточности, прием препарата следует прекратить.

Со стороны ЦНС: очень редко - паркинсонизм; отдельные случаи - периферический паралич лицевого нерва (паралич Белла), снижение интеллекта, непроизвольная хореоатетотическая двигательная активность, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (возможно, как следствие гипотензии), расстройства психики, (включая кошмарные сновидения, обыкновенно обратимые легкий психоз и депрессию), головная боль, седативный эффект (обыкновенно преходящий), общая слабость или повышенная утомляемость, головокружение, парестезии, снижение либидо.

Со стороны дыхательной системы: отдельные случаи - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - панкреатит; отдельные случаи - колит, рвота, диарея, воспаление слюнных желез, боль или темное окрашивание языка, тошнота, запор, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, некротический гепатит; холестаз, желтуха.

Со стороны кожных покровов: отдельные случаи - токсический эпидермальный некролиз, экзема или сыпь, напоминающая лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: отдельные случаи - легкая боль в суставах с отеком или без него, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: отдельные случаи - гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея.

Со стороны иммунной системы: отдельные случаи - васкулит, волчаночный синдром, медикаментозная лихорадка, эозинофилия.

Лабораторные показатели: очень часто - положительная проба Кумбса; редко - гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; отдельные случаи - угнетение функции костного мозга, положительные результаты тестов на антинуклеарные антитела, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышение активности печеночных трансаминаз, повышенная концентрация мочевины в крови.

Прочие: отдельные случаи - импотенция, нарушения семяизвержения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, выраженная сонливость, слабость, брадикардия, заторможенность, тремор, атония кишечника, запор, вздутие живота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, стимуляция рвоты могут снизить количество всосавшегося препарата. Необходим контроль ЧСС, ОЦК, водно-электролитного баланса, функции кишечника и почек, а также головного мозга. При необходимости можно вводить симпатомиметики (например, эпинефрин). Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Допегит нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО.

Одновременное применение со следующими лекарственными средствами требует особой осторожности.

Препараты, снижающие антигипертензивный эффект препарата Допегит: симпатомиметики (усиливают прессорный эффект), трициклические антидепрессанты, фенотиазины (в то же время они могут обладать аддитивным антигипертензивным действием), препараты железа для приема внутрь (они могут снизить биодоступность метилдопы), НПВП, эстрогенные препараты.

Препараты, усиливающие антигипертензивный эффект препарата Допегит: другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы (усиление антигипертензивного эффекта), (возможно развитие ортостатической гипотензии, в этом случае, больные после приема препаратов должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч), общие анестетики, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).

Метилдопа и следующие препараты могут изменить эффекты друг друга: литий (опасность усиления токсичности лития), леводопа (снижение антипаркинсонического эффекта и усиление нежелательного действия на ЦНС), этанол и другие препараты, угнетающие ЦНС (усилении депрессии), антикоагулянты (усиление антикоагулянтного эффекта, опасность кровотечения), бромокриптин (возможно нежелательное влияние на концентрацию пролактина), галоперидол (возможно нарушение когнитивных функций - дезориентация и спутанное состояние сознания).

Особые указания

В редких случаях у пациентов, принимавших метилдопу, развивалась гемолитическая анемия. При появлении признаков анемии необходимо определить концентрацию гемоглобина и гематокрит. Если анемия подтверждается, следует дополнительно оценить степень гемолиза. В случае развития гемолитической анемии терапию препаратом Допегит необходимо прекратить. После прекращения терапии (с назначением кортикостероидов или без них) обыкновенно удается быстро достигнуть ремиссии. Тем не менее, в редких случаях наблюдались летальные исходы. Прием препарата Допегит противопоказан пациентам с гемолитической анемией, развившейся на фоне терапии этим препаратом.

У некоторых пациентов, длительное время принимающих препарат Допегит, определяется положительная проба Кумбса. Согласно сообщениям различных исследователей, распространенность этой реакции варьирует от 10 до 20%. Положительная проба Кумбса редко наблюдается в течение первых 6 месяцев терапии. Если это явление не развилось в течение первых 12 месяцев терапии, то в дальнейшем его выявление маловероятно. Распространенность положительной пробы Кумбса носит дозозависимый характер. Реже всего это явление наблюдается у пациентов, принимающих препарат в дозе 1000 мг/сут или менее. Проба Кумбса, положительная на фоне приема метилдопа, становится отрицательной спустя несколько недель или месяцев после прекращения терапии препаратом. Перед началом лечения, а также на 6 и 12 месяце терапии рекомендуется выполнять общий анализ крови и прямую пробу Кумбса.

Выявление положительной пробы Кумбса в прошлом или на фоне проводимой терапии само по себе не является противопоказанием к приему препарата Допегит. В случаях, когда положительная прямая проба Кумбса выявляется на фоне приема препарата, необходимо исключить наличие у больного гемолитической анемии и определить клиническую значимость этого явления.

Сведения о предшествующих положительных результатах пробы Кумбса помогают при оценке крови на перекрестную совместимость перед трансфузией. Если при лечении пациента, принимающего препарат Допегит, возникает необходимость в проведении трансфузии, то перед переливанием крови необходимо выполнить как прямую, так и непрямую пробу Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обыкновенно положительной бывает только прямая проба Кумбса. Положительная прямая проба Кумбса не оказывает влияния на определение группы крови и результат пробы на перекрестную совместимость. Если непрямая проба Кумбса тоже положительна, то могут возникнуть трудности при оценке перекрестной совместимости. В таких случаях необходима консультация гематолога или трансфузиолога.

В редких случаях на фоне терапии метилдопой наблюдалось развитие обратимой лейкопении и гранулоцитопении. После прекращения терапии количество гранулоцитов возвращалось к норме. Кроме того, у пациентов, принимавших метилдопу, регистрировались редкие случаи обратимой тромбоцитопении.

У некоторых пациентов в течение первых трех недель терапии препаратом наблюдалась лихорадка, которая иногда сопровождалась эозинофилией или повышение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, прием метилдопы может сопровождаться развитием желтухи. Желтуха обычно появляется в течение первых 2-3 месяцев терапии. В некоторых случаях на фоне желтухи подтверждался холестаз. Очень редко у пациентов развивался фатальный некротический гепатит. Биопсия печени, произведенная у нескольких пациентов с нарушениями функции этого органа, показала микроскопический фокальный некроз, характерный для лекарственной гиперчувствительности. Перед началом приема препарата Допегит, на 6 и 12 неделях лечения, а также в любое время при появлении необъяснимой лихорадки рекомендуется определять активность печеночных трансаминаз и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой.

При появлении лихорадки, желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз, прием препарата Допегит необходимо сразу же прекратить. Если появление этих признаков связано с гиперчувствительностью к метилдопе, то после отмены препарата лихорадка исчезнет, а функциональные печеночные пробы возвратятся к нормальным значениям. Возобновлять прием препарата таким пациентам не рекомендуется. Пациентам с патологией печени в анамнезе терапию препаратом Допегит следует проводить с особой осторожностью.

Пациентам, принимающим Допегит, может потребоваться снижение доз анестетиков. При развитии гипотонии во время проведения общей анестезии рекомендуется использовать терапию вазопрессорами. Адренергические рецепторы не теряют свою чувствительность на фоне терапии метилдопа.

У некоторых пациентов, принимающих метилдопу, появляются периферические отеки, и увеличивается масса тела. Эти побочные явления легко устранить с помощью диуретиков. При нарастании отеков и появлении симптомов сердечной недостаточности терапию препаратом Допегит необходимо прекратить.

Поскольку метилдопа удаляется из организма при помощи диализа, после завершения сеанса может наблюдаться рост уровня АД.

У пациентов с двусторонним поражением сосудов головного мозга (цереброваскулярная болезнь) прием метилдопа может сопровождаться непроизвольными хореоатетотическими движениями. В таких случаях терапию препаратом необходимо прекратить.

Препарат Допегит необходимо с большой осторожностью применять при лечении больных печеночной порфирией и их близких родственников.

Терапия препаратом Допегит может оказывать влияние на результаты измерения концентрации мочевой кислоты (с применением фосфорно-вольфрамового реактива), креатинина (с помощью щелочного пикрата) и АСТ (колориметрическим методом) в сыворотке крови. О влиянии терапии метилдопы на спектрофотометрический анализ концентрации АСТ не сообщалось.

На фоне терапии метилдопа могут быть получены ложноположительные результаты определения содержания катехоламинов в моче флуоресцентным методом, что осложняет диагностику феохромоцитомы. В то же время, метилдопа не оказывает влияния на оценку концентрации ванилилминдальной кислоты в моче.

В редких случаях на воздухе моча пациентов, принимающих метилдопу, может темнеть. Этот эффект связан с разложением метилдопа и его метаболитов. Во время приема препарата Допегит не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия препаратом Допегит может сопровождаться седативными эффектами, которые обычно носят преходящий характер и развиваются в начале лечения или при повышении дозы препарата. При развитии таких эффектов пациентам не следует осуществлять деятельность, которая требует повышенного внимания, например, управлять транспортными средствами или механизмами.

Беременность и лактация

По результатам клинических исследований после применения метилдопы во II и III триместрах беременности не выявлено признаков повреждения плода или новорожденного. Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований в III триместре беременности проведено не было, применять препарат рекомендуется только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Исследование детей, рожденных матерями, принимавшими метилдопу после 26-й недели беременности, не выявило нежелательных эффектов препарата. У беременных, принимавших препарат в III триместре, состояние плода было лучше, чем у женщин, не принимающих препарат.

Метилдопа выделяется с грудным молоком, поэтому назначать препарат в период лактации рекомендуется только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Применение в детском возрасте

Дети старше 3 лет

Для детей начальная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела/сут. Суточная доза делится на 2-4 приема. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, пока не будет достигнут желаемый эффект. Между повышением дозы препарата необходимо соблюдать интервал не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит составляет 65 мг/кг массы тела/сут, но не более 3 г/сут.

Противопоказан детям до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Метилдопа выводится преимущественно почками, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек дозу препарата Допегит необходимо снижать. При легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации - 60-89 мл/мин/1.73 м 2) интервал между приемами препарата рекомендуется увеличить до 8 ч, при почечной недостаточности средней тяжести (скорость клубочковой фильтрации - 30-59 мл/мин/1.73 м 2) - до 8-12 ч, а при тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации - < 30 мл/мин/1.73 м 2) - до 12-24 ч.

Метилдопа удаляется из организма при диализе, поэтому рекомендуется использовать добавочную дозу препарата 250 мг для профилактики увеличения уровня АД после сеанса гемодиализа.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при остром гепатите, циррозе печени, пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, развившиеся на фоне приема метилдопы.

Пациентам с заболеванием или нарушением функции печени в анамнезе данный препарат следует назначать с крайней осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам препарат назначается в минимальной начальной дозе, которая не должна превышать 250 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Продолжительность интервалов между повышением дозы препарата составляет не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит не должна превышать 2 г.

У пожилых пациентов чаще наблюдаются обмороки. Это может быть связано с повышенной восприимчивостью к препарату и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Развития обмороков можно избежать за счет снижения дозы препарата Допегит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.