Энтерофурил при бактериальных кишечных инфекциях. Энтерофурил: инструкция по применению

Инструкция по применению:

Энтерофурил – лекарственное средство из группы противомикробных препаратов широкого спектра действия. Препарат не обладает системным действием, назначается для лечения инфекционной диареи. Действующее вещество – нифуроксазид, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие, активен в отношении многих возбудителей инфекций ЖКТ. Противомикробный эффект препарата является дозозависимым, при этом низкие, средние дозы оказывают бактериостатическое действие, высокие – бактерицидное.

Бактериостатическое действие Энтерофурила связано с ингибированием активности дегидрогеназы, при этом нарушается биосинтез необходимых соединений в бактериальной клетке. В результате блокируется дыхательная цепь, угнетается цикл трикарбоновых кислот, и бактериальная клетка теряет способность размножаться.

Бактерицидное действие Энтерофурила обусловлено способностью высоких дозировок препарата разрушающе влиять на мембрану клеток бактерий. В результате нарушения целостности клеточной мембраны происходит гибель бактерии.

Также Энтерофурил способен угнетать продукцию экзотоксинов патогенными бактериями, в результате чего уменьшается раздражение клеток кишечного эпителия и уменьшается продукция жидкости в просвет ЖКТ.

За счет повышения фагоцитарной активности Энтерофурил активирует систему иммунитета.

Препарат не оказывает угнетающего действия в отношении непатогенной флоры, в связи с чем при его применении не возникает дисбактериоз.

После перорального применения Энтерофурил не абсорбируется в ЖКТ, не возникает системный эффект. В кишечнике создается высокая концентрация препарата. Энтерофурил выводится с калом.

Благодаря высокой клинической эффективности отзывы об Энтерофуриле положительные. Помимо хорошего эффекта при бактериальных инфекциях ЖКТ, препарат также снижает риск бактериальной суперинфекции при вирусной диарее, поэтому при данной патологии также целесообразно назначение Энтерофурила.

Показания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, показаниями к его назначению являются:

• острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии Энтерофурил не применяется);
• хроническая диарея при колите;
• ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
• по показаниям Энтерофурил может назначаться при диарее не уточненной этиологии.

Противопоказания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Способ применения, дозировка

Для лечения пациентов старше 7 лет применяется Энтерофурил в форме капсул и суспензии. До 7 лет рекомендовано использовать суспензию Энтерофурила. Длительность терапии, а также дозировку в конкретной клинической ситуации определяет врач.

Дозировка Энтерофурила для взрослых пациентов составляет 200 мг (содержатся в одной мерной ложке) четыре раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 800 мг. Рекомендованный курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов в возрасте 2-7 лет дозировка составляет 200 мг (мерная ложка) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность терапии – не более недели.

У пациентов возраста 7 месяцев – 2 лет дозировка составляет 100 мг (содержатся в половине мерной ложки) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 400мг. Длительность применения Энтерофурила не должна превышать 7 дней.

У детей от 1 до 7 месяцев дозировка составляет 100 мг дважды в сутки.

Энтерофурил применяется независимо от режима питания. Капсулу следует глотать целиком, запивать большим объемом воды. Не рекомендовано делить капсулу. Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед использованием. Для удобства рекомендуется использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочное действие

Препарат обычно достаточно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Энтерофуриле со стороны пациентов. В единичных случаях отмечалось появление аллергической реакции в виде крапивницы.

Применение Энтерофурила при беременности

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии Энтерофурила на плод в настоящее время нет. Энтерофурил не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами

Из-за отсутствия абсорбции маловероятно взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Однако не рекомендовано применение препарата с содержащими этиловый спирт лекарственными средствами. Нельзя применять Энтерофурил одновременно с сорбентами, в этом случае его эффективность снижается.

Передозировка

Сведений о передозировке Энтерофурила нет. При случайном приеме очень высоких доз препарата рекомендована неспецифическая терапия: промывание желудка, энтеросорбенты перорально.

Энтерофурил представляет собой кишечный антисептик, фармакологически активным веществом в котором выступает нифуроксазид. Этот антибактериальный препарат обладает широким спектром действия и используется для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта и устранения диареи. Считается, что противомикробное действие энтерофурила связано с наличием у нифуроксазида NO2-группы, «атакующей» возбудителя и вызывающей ощутимый эффект при кишечных инфекциях. В «сферу интересов» препарата входят как грамположительные (Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.), так и грамотрицательные (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Yersinia spp, Campylobacter spp., Edwarsiella spp.) микроорганизмы. На «благопорядочную» сапрофитную микрофлору энтерофурил не влияет. Некоторые исследователи, учитывая видовой состав чувствительных к препарату микроорганизмов, называют его спектр действия безупречным в отношении кишечных инфекций. Необходимо отметить, что энтерофурил используется и для противодействия бактериальным суперинфекциям, которые в некоторых случаях могут осложнять вирусную диарею (непосредственно против вирусов препарат бессилен). Преимуществом энтерофурила является тот факт, что к нему практически никогда не вырабатывается бактериальная резистентность. Все дело в том, что для ее формирования в бактериальной ДНК должна произойти мутация, дающая начало воспроизводства дефектным ферментам-редуктазам. Однако на практике такие мутации встречаются крайне редко. Еще один важный нюанс: препарат не вызывает развития перекрестной резистентности.

Об отсутствии влияния энтерофурила на нормальную микрофлору было указано выше. Однако речь шла, в первую очередь, о патогенном влиянии. Что же касается позитивного воздействия препарата на «мирных» представителей кишечного микробиоценоза, то оно как раз таки присутствует, и неоднократно отмечалось многими специалистами.

Как показали клинические исследования, после купирования энтерофурилом инфекционной диареи в пищеварительном тракте остается большое количество нормальной флоры, что способствует быстрому восстановлению пищеварительной и моторной функции кишечника. Действие энтерофурила лимитировано кишечником: он очень мало всасывается в кровь, вследствие чего не проявляет нежелательных системных эффектов. Препарат не обладает мутагенным действием, хотя несколько десятилетий назад в некоторых публикациях утверждалось обратное. Дабы развеять все сомнения, в 2006 году было проведено исследование, целью которого была оценка генотоксичности нитрофуранов. По его окончании был сделан однозначный вывод: указанные вещества лишены какой бы то ни было мутагенности. В рандомизированных контролируемых клинических испытаниях энтерофурил проявил себя с самой лучшей стороны. Например, в рамках одного из них оценивалась эффективность препарата в отношении острой диареи. В ходе исследования добровольцы получали либо 400 мг энтерофурила, либо плацебо. Как выяснилось, средняя продолжительность диареи в группе с энтерофурилом составила 2,09 дня, в то время как в группе плацебо она длилась в среднем 3,26 дня.

Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия для приема внутрь. Взрослые и дети от 7 лет принимают препарат по 200 мг 4 раза в день при установленном суточном максимуме в 800 мг, дети в возрасте от 2 до 7 лет принимают энтерофурил по 200 мг 3 раза в день, максимальная суточная доза в этом случае составит 600 мг. Дети младше 2 лет принимают энтерофурил только в виде суспензии. Для облегчения дозирования препарата в упаковку вкладывается мерная ложка. Так как препарат не оказывает системного действия на организм, он может использоваться у беременных женщин и кормящих матерей. Длительность лечения не должна превышать 1 недели.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных энтеробактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Edwarsiella spp.

Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок или порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок, который при легком нажатии рассыпается.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Любому пациенту будет полезной аннотация Энтерофурила, из которой можно узнать принцип действия препарата, показания и противопоказания. Врач назначает средство в нескольких случаях – как антимикробное вещество, избавляющее от тошноты, рвоты и диареи. Применение по инструкции доступно взрослым, детям, начиная с грудного возраста.

Энтерофурил – инструкция

При диарее или рвоте врачи назначают Энтерофурил – инструкция говорит о том, что препарат обладает широким действием. По фармакологическому действию Enterofuril может применяться для лечения других инфекционных этиологий. Состав включает активное вещество нифуроксазид, обладающий бактерицидным действием, избавляет человека от острых кишечных инфекций.

Помимо разрушения микробных клеток Энтерофурил по инструкции по применению тормозит выработку внутренних токсинов, что снижает отравление тела. Врачи выяснили, что лекарство активирует иммунитет путем повышения фагоцитоза. За счет отсутствия влияния на непатогенную микрофлору, обитающую в кишечнике, его применение не ведет к дисбактериозу. Эффективно средство работает в отношении стрептококков, стафилококков и клебсиелл. По инструкции применение происходит перорально, не абсорбируется желудком и кишечником, выводится с калом.

Показаниями для применения считаются:

• острая, хроническая диарея;
• жидкий стул, кишечное расстройство;
• при отравлении, при сальмонеллезе – избавляет от диареи.

Противопоказаниями по инструкции являются:

• повышенная чувствительность к составу, аллергия;
• детский возраст до 1 месяца, капсулы – до 7 лет;
• новорожденным, родившимся раньше срока;
• с осторожностью можно принимать при беременности;
• ограничений при грудном вскармливании нет.

Из важных пунктов по применению Энтерофурила российский производитель отмечает высокую совместимость с другими препаратами, за исключением сделанных на основе этилового спирта. По инструкции не рекомендовано пить капсулы или суспензию одновременно с сорбентами, поскольку те снижают эффективность действия. При передозировке лекарством рекомендовано промыть желудок.

Суспензия

Одним из форматов выпуска средства является Энтерофурил суспензия, предназначенная для перорального применения. На 5 мл лекарства в этом формате приходится 200 мг нифуроксазида, остальную часть занимают вспомогательные вещества – сахароза, этанол. Выпускается сироп в флакончиках по 90 мл из темного стекла, защищенного дополнительной картонной упаковкой. Срок годности – год.

Капсулы

Второй формой выпуска являются Энтерофурил капсулы, которые выпускаются в 2 видах (различных по стоимости):

• Первый содержит 100 мг активного вещества, капсулы продаются в блистере по 10 доз, всего в упаковке 30 доз.
• Второй вид содержит вдвое больше нифуроксазида и выпускается в двойных или одинарных блистерах по 8 капсул в каждом. Вспомогательным веществом является сахароза, так что применение препарата запрещено диабетикам.

Энтерофурил – как принимать

Врачи подскажут, как пить Энтерофурил, чтобы получить максимальное действие и уменьшить до минимума побочный эффект. Энтерофурил – инструкция по применению отображает все четко – принимается пациентами старше 7 лет в любом виде выпуска – капсулы или суспензию. Младше 7 лет разрешена лишь суспензия. Применение по инструкции: лекарство можно пить не более недели по 800 мг в день. Эта дозировка разделяется на 4 раза, то есть получается, что в сутки можно пить по 200 мг – 1 капсуле или 1 мерной ложке суспензии.

От 2 до 7 лет назначается уменьшенная дозировка – трижды по 200 мг, что равняется 3 мерным ложкам суспензии. Начиная с 7 месяцев и до 2 лет можно принимать по 100 мг четырежды за сутки, что равняется в целом 2 мерным ложкам. Прием капсул и суспензии не зависит от еды, то есть можно пить их после или до приема пищи. Глотать средство нужно, запивая водой, без разжевывания. Инструкция Энтерофурила гласит, что суспензия перед приемом встряхивается.

Нельзя принимать Энтерофурил со средствами-антидепрессантами и содержащими этиловый спирт, а также сопровождать прием распитием спиртных напитков. Алкоголь способен вызывать побочные действия – спазмы, затрудненное дыхание, тахикардию. Совместно с препаратом нужно обеспечить больному режим регидратации – обильное питье в течение целого дня.

При ротавирусе

Врачи не рекомендуют принимать Энтерофурил при ротавирусе, потому что он бесполезен. Препарат не способен вылечить ротавирусную инфекцию из-за провоцирования ее вирусом, тогда как лекарство отрицательно воздействует лишь на бактерии. Прием не будет оказывать никакого эффекта, поэтому лучше заменить Энтерофурил на пробиотики, энтеросорбенты, назначенные доктором по инструкции.

При дисбактериозе

Эффективно действует Энтерофурил при дисбактериозе, поскольку является кишечным антисептиком. Он не оказывает неблагоприятного воздействия на собственную микрофлору тракта, но уничтожает патогенные бактерии, что способствует быстрому выздоровлению. Лекарство действует в месте заболевания, не всасывается из кишечника, но является вспомогательным при лечении антибиотиками.

При поносе

Врачи называют Энтерофурил при поносе самым эффективным препаратом от диареи, вызванной инфекцией. За счет нифуроксазида средство оказывает противомикробный эффект. Прием в небольших дозах способен замедлять рост патогенных микроорганизмов, а в увеличенных – уничтожать клетки полностью. Попадая в организм, Enterofuryl истончает мембрану клеток бактерий, снижает раздражение кишечника, улучшая всасывание жидкости кровеносной системой.

От тошноты

Родители могут сомневаться, помогает ли Энтерофурил от тошноты ребенка, но будут неправы. Педиатры назначают лекарство при рвоте, потому что так организм реагирует на интоксикацию, тогда как взрослый определяет признаки отравления по поносу. Принятый вовремя Enterofuryl остановит рвоту и не даст развиться интенсивному поносу. Чтобы его эффект был выражен сильнее, сперва надо дать ребенку противорвотное средство (Мотилиум), а потому уже основное средство.

Для грудничков

При поносе, интенсивной диарее назначают Энтерофурил для грудничков. Давать его можно с 30-го дня жизни, когда ребенку исполнится месяц. Педиатры назначают только суспензию, которая может приниматься по 100 мг трижды в день: это составляет по половине мерной ложки за раз. Суточную дозировку не рекомендовано превышать, как и продолжать лечение больше недели подряд.

Энтерофурил – аналоги

При выписке врачом лекарственного средства стоит узнать, чем можно заменять Энтерофурил – аналоги есть, они стоят дешевле и являются дженериками. Купить в аптеке можно аналогичные препараты, имеющие в составе нифуроксазид. Чем заменить Энтерофурил.

Это противомикробный препарат, отличающийся обширным спектром влияния и не имеющий системного воздействия. Он предназначен для терапии против диареи проблем со стулом. Набор активных веществ делает Энтерофурил, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги которого мы рассмотрим, вне конкуренции. Лекарство традиционно оснащено бактерицидным, бактериостатическим эффектом по отношению к возбудителям кишечных процессов, а также является противомикробным. Он воздействует на клеточном уровне и обеспечивает пациенту хорошее самочувствие.

Энтерофурил от чего помогает

Лекарство производится в двух разновидностях. На выбор пациенту предлагают таблетки, суспензия. Первая форма больше характерна для взрослых пациентов, в то время как вторая разновидность подходит детям. Изучая свойства лекарства, стоит отметить положительное действие лекарства при следующих патологических состояниях:

• инфекционная природа нарушения стула;
• понос в остром и хроническом проявлении;
• активное воздействие кишечных микроорганизмов;
• хронический колит, вызвавший диарею;
• прием лекарств (противомикробного действия), повлекший понос;
• возникновение диареи, не выявленной этиологии.

Это основные показания к применению, которые определяются производителем и проверяются специалистом-медиком на базе анамнеза и обследования. Но прежде чем принимать его, необходимо владеть информацией о побочных эффектах. Традиционно данные моменты заключаются в вероятности аллергической реакции (крапивницы). Так что, если наблюдается данное изменение, средство стоит отменить, отказавшись от использования в пользу прочих лекарств. Сироп и таблетки (капсулы) также подразумевают ограничения в использовании.

• Высокий уровень индивидуальной чувствительности к препаратным составным элементам;
• пребывание в детском возрастном периоде до 1 месяца;
• новорожденный возраст у деток, родившихся раньше срока;
• индивидуальная непереносимость элемента фруктозы;
• недостаточность сахарозы в организме;
• пилюли запрещены к использованию детьми до 7 лет.

Эти противопоказания стоит учитывать в обязательном порядке, поскольку только в данном случае лечение станет продуктивным.

Энтерофурил инструкция по применению для детей суспензия

Изучая Энтерофурил, инструкция по применению для детей, суспензия, стоит отметить, что он является особенно полезным и качественным. Однако для достижения должного эффекта стоит соблюдать несколько правил и рекомендаций использования вещества.

1. Если речь идет о взрослых пациентах и детках от 7 лет, то средство предполагает прием по 5 мл трижды или четырежды в дневной период. Интервал употребления суспензии должен составлять 6-8 часов.
2. Для детей возрастной категории 3-7 лет используется в количестве 5 мл трижды в сутки (в утреннее, дневное и вечернее время), интервал составляет минимум 8 часов.
3. Для детей при поносе суспензия принимается по определенной схеме, если они пребывают в возрастной категории от 7 месячного периода до двух летнего возраста. Необходимо давать по 2.5 мл 4 р. в сутки с интервальным значением в 6 часов.
4. Для представителей возрастной категории от 1 до 6 месяцев Энтерофурил суспензия принимается по 2.5 мл дважды или трижды в день. Интервал соответственно составляет от 8 до 12 часов.

Для осуществления дозирования необходимо использовать мерную ложку, которая имеет объем 5 мл и градуировку. Перед использованием сиропную массу нужно тщательно взболтать. Длительность терапевтического процесса при рвоте и диарее составляет не более 7 дневного периода. Лекарство можно пить вне зависимости от пищевых приемов. При этом капсула глотается целиком и не разжевывается, нужно запить ее необходимым количеством воды. Сведения о препарате Энтерофурил, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги приведены с ознакомительной целью.

Энтерофурил суспензия цена препарата

Немаловажным преимуществом в использовании можно назвать его стоимостные характеристики, которые отличаются выгодой. На флакон лекарственного вещества необходимо будет потратить от 312 до 361 рубля в зависимости от места приобретения. Цена, кстати, является наиболее привлекательной по сравнению с другими детскими и взрослыми препаратами. Поэтому его часто приобретают люди, желающие быть здоровыми и при этом сэкономить внушительную сумму денежных средств.

Энтерофурил инструкция по применению капсулы

Мы изучаем такое понятие, как инструкция по применению капсулы является достаточно простой, если следовать ей безоговорочно. Обычно эта лекарственная форма назначается взрослым, и мы изучим основные правила ее приема. Предлагаются пилюли 100 мг и 200 мг, они различаются содержанием основного действующего вещества.

1. Для взрослых и деток возрастной категории свыше семи лет – использование по 2 капсулы сто мг четырежды в сутки. То есть пьется по 200 мг взрослым. Общий суточный потребляемый объем при этом 800 мг.
2. Деткам в возрастной категории 3-7 лет предлагается пить по 2 штуки таблеток 100 миллиграмм трижды в сутки (предлагается опробовать препарат по 200 миллиграмм) с общей суточной дозировкой в 600 мг.
3. Для детей старше 7 лет таблетки 200 миллиграмм используются по штуке четыре раза в суточный период. Общая дозировка за день равняется 800 мг.
4. Если вести речь о возрастном периоде 3-7 лет, то 200 миллиграмм принимаются по 1 штуке трижды в день. Суточная дозировка опять же составляет 600 мг.

Цена этого лекарственного средства составляет от 300 рублей за упаковку капсул , что достаточно дешево по сравнению с идентичными аналогами. Мы рассмотрели, что представляет собой Энтерофурил, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги будут рассмотрены ниже.

Энтерофурил аналоги дешевле для детей

Изучая аналоги дешевле для детей первое, на что стоит обратить внимание. Ведь бывают причины, по которым средство деткам употреблять не рекомендуется, поэтому важно, чтобы были качественные заменители. Их список будет рассмотрен далее по материалу.

1. Эрсефурил . Это кишечный антисептический препарат, действие которого направлено на борьбу с проявлением диареи. Стоимость стартует от 497 рублей, и взамен пользователь получает высококачественное лечение.
2. Адисорд . Он выпускается по 200 мг, количество штук в упаковке составляет от 20. Цены представлены в диапазоне и по обыкновению стартуют от 259 рублей за упаковку лекарства. Это вполне недорого взамен на крепкий здоровый желудок.
3. Стопдиар . Это кишечное антисептическое средство, проявляющее активность в отношении большого количества желудочных возбудителей, вызывающих данное состояние. Стоимостный диапазон велик и широк, но традиционно он стартует от 236 рублей за упаковку.
4. Экофурил . Препарат представлен противомикробным составом, отличающимся обширным спектром влияния. Цель – борьба с развивающимися процессами в рамках микробных клеточных структур. Стоимость стартует от 227 рублей за упаковку лекарственного средства.

Рациональное употребление аналоговых веществ приведет пациента к излечению за считанные приемы.

Энтерофурил и алкоголь совместимость

Обычно Энтерофурил и алкоголь совместимость не имеют и не предполагают. Что будет, имеет зависимость от определенной клинической ситуации. Обычно последствия заключаются в усугублении ситуации с диареей и в головокружении, а также в ряде побочных воздействий. Многих пациентов интересует вопрос о том, через сколько можно пить алкоголь, чтобы избежать негативного влияния факторов. Однозначного ответа нет, но чем больше времени пройдет с момента приема последней таблетки до первой дозировки напитка, тем лучше. Только грамотный подход к дозированию состава обеспечит хорошее самочувствие и отсутствие побочных воздействий и реакций.

А вы принимали Энтерофурил, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги информация пригодилась? Оставьте свое мнение или отзыв для всех на форуме.

Энтерофурил (лат. Enterofuryl) - местнодействующий кишечный антисептик с широким спектром противомикробной активности.

Выпускается боснийско-герцоговинской компанией «Босналек» (Bosnalijek). Является дженериком французского препарата Эрцефурил (в России - Эрсефурил). Активный компонент - нифуроксазид, относится к производным 5-нитрофурана.

Прямой антимикрбный эффект препарата установлен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций, включая холерного вибриона, бактерий семейства стафилококков и энтерококков. Назначается при острой диарее инфекционного генеза.

Нифуроксазид был запатентован французской фармацевтической корпорацией Sanofi Aventis в 1964 г. В этом же году компания начала реализовывать средство под брендом Эрцефурил (Ercefuril). В дальнейшем в ряде восточных стран и России оригинальный нифуроксазид продвигался под торговой маркой Эрсефурил (Ersefuril).

После истечения срока патентной защиты потребителям стали доступны многочисленные копии препарата: Амбатрол (Ambatrol), Пентофурил (Pentofuryl), Эндикс (Endiex) и др. В 2008 г. компания Bosnalijek Pharmaceutical зарегистрировала дженерик Энтерофурил.

В 90-е гг. в медицинской литературе появилось несколько публикаций, доказывающих, что при длительном приеме нитрофурановые препараты оказывают мутагенное действие. Отмечалось, что риски развития негативных эффектов повышаются из-за употребления в пищу мяса животных, выращенных на кормах с нитрофуранами. В связи с этим в 1994 г. некоторые государства (США, Канада, Бразилия, члены Евросоюза) запретили использовать нифуроксазид и другие кишечные антисептики в животноводстве.

В большинстве европейских стран и России применение нифуроксазида разрешено у детей старше 1 месяца. Во Франции в 2003 г. после проведенной переоценки пользы и риска препарат был запрещен к применению у пациентов младше 2 лет.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нифуроксазид (лат. nifuroxazidum, англ. nifuroxazide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: 4-гидрокси-N-[(E)-(5-нитрофуран-2-ил)-метилиденамино]-бензамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C12H9N3O5

Молекулярная масса: 275,22

Вещество представляет собой желтый кристаллический порошок, мало растворимый в воде, легко растворимый в этиловом спирте. Плотность - 1,49 г/куб. см.

Клинические исследования

Клинические испытания нифуроксазида подтвердили его высокую эффективность, безопасность и широкий спектр антимикробной активности.

Одно из первых двойных слепых плацебо-контролируемых исследований было проведено во Франции в госпитале Бесетр (P. Bourée и соавт.,) в 1989 г. Участие в эксперименте приняли 88 взрослых пациента с синдромом диареи. Одна группа в течение 5 дней получала нифуроксазид в дозе 800 мг/сут, вторая - плацебо. Результаты показали, что средняя длительность диареи в экспериментальной группе составила 2,1 дня, в то время как в группе контроля - 3,3 дня.

В другой работе (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 г.) эффективность оценивалась в сравнении с ко-тримаксозолом и бактисубтилом. Разные препараты давали трем группам пациентов с бациллярной дизентерией. Авторы отметили, что быстрее всего нормализации стула удалось достичь у больных, принимавших нифуроксазид. Сроки терапии у них оказались в среднем в 1,5-2 раза короче, чем у тех, кто получал иные антибактериальные средства.

Во время исследований побочные эффекты, связанные с приемом нифуроксазида, наблюдались менее чем у 3% пациентов. При этом они носили легкий характер и не требовали отмены препарата.

Сведения о мутагенной активности

Как все производные 5-нитрофурана, Энтерофурил обладает мощным мутагенным действием в отношении бактерий. Однако было доказано, что на клетки животных и человека препарат существенного генотоксического влияния не оказывает.

Генетическая активность нифуроксазида была изучена в масштабном эксперименте 2006 г. (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). В рамках работы ученые вводили подопытным крысам дозы антисептика, превышающие терапевтические в 25 раз. После 3 недель терапии животных умерщвляли, а внутренние органы подвергали генотоксическим исследованиям. В результате было установлено, что препарат не вызывает генных мутаций в клетках млекопитающих.

Состав, формы выпуска, упаковка

Энтерофурил выпускается в форме:

• капсул с содержанием нифуроксазида 100 мг,
• капсул с содержанием активного вещества 200 мг,
• суспензии для перорального приема с содержанием активного вещества 200 мг/5 мл.

Капсулы упаковываются в блистеры по 8 или 10 штук и далее - в картонные пачки по 2-4 блистера.

Суспензия разливается по 90 мл во флаконы емкостью 100 мл. Флаконы вместе с мерной ложкой и инструкцией фасуются в картонные упаковки.

Механизм действия

Антимикробная активность Энтерофурила обусловлена наличием в его составе нитрогруппы. После приема внутрь препарат достигает кишечника, где проникает в клетки патогенных бактерий и простейших. Под действием особых ферментов-редуктаз нитрогруппа превращается в нитрорадикал, который атакует ДНК и РНК микробов.

Средство также блокирует активность ферментов - дегидрогеназ, альдолаз, транскетолаз, участвующих в делении клеток.

Конечный эффект зависит от дозы нифуроксазида:

• в терапевтических концентрациях препарат тормозит дальнейший рост вредоносной флоры (т. е. действует бактериостатически),
• в дозах выше терапевтической Энтерофурил вызывает разрушение микробных клеток (т. е. действует бактерицидно).

Доказано, что нифуроксазид не оказывает негативного воздействия на кишечную нормофлору и не провоцирует дисбактериоз.

Препарат не вызывает перекрестной устойчивости бактерий к другим антимикробным средствам, что дает возможность использовать его в комплексе с системными антибиотиками.

Применение Энтерофурила на фоне вирусных энтеротропных инфекций позволяет избежать развития бактериальных осложнений.

Спектр противомикробной активности

Препарат активен в отношении возбудителей кишечных инфекций и некоторых условно-патогенных бактерий:

• сальмонелл (Salmonella tylihimurium);
• иерсиний (Yersinia enterocolitica);
• шигелл (Shigella dysenteriae);
• кишечной палочки (Escherichia coli);
• клостридий (Clostridium difficile);
• клебсиелл (Klebsiella );
• энтеробактерий (Enterobacter );
• кампилобактерий (Campylobacter jejuni);
• цитробактерий (Citrobacter );
• стрептококков (Streptococcus faecalis);
• стафилококков (Stalihylococcus liyogenes);
• холерного вибриона (Vibrio cholera);
• гемофильной палочки (Haemophilus influenzae).

Чувствительность к нифуроксазиду отсутствует у анаэробов и псевдомонад.

Метаболизм и выведение

Энтерофурил практически не всасывается слизистыми пищеварительного тракта. Низкая абсорбция обуславливает высокую концентрацию препарата в кишечнике.

Средство полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит от дозы и функционального состояния кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Средство противопоказано:

• недоношенным детям,
• детям до 1 месяца,
• пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Капсулы по 100 мг не назначаются детям младше 2 лет, капсулы по 200 мг - детям младше 7 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности средство должно назначаться по усмотрению врача после оценки потенциальных рисков для матери и ребенка. В экспериментах с животными токсического влияния Энтерофурила на плод установлено не было.

Нифуроксазид практически не всасывается из кишечника и не проникает в системные кровоток. Тем не менее в целях безопасности грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прерывать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

Нифуроксазид не снижает скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Среднесуточные дозы препарата составляют:

• для детей от 2 до 6 мес. - 5-7,5 мл,
• для детей от 7 мес. до 2 лет - 10 мл,
• для детей 2-7 лет - 15 мл.

Суточную дозу разделяют на 3 разовых, которые принимают через каждые 4 часа.

Капсулы по 100 мг могут применяться у взрослых и детей старше 2 лет. Детям от 2 до 7 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 2 капсулы 4 раза в сутки.

Капсулы по 200 мг предназначены для тех же возрастных категорий пациентов. Детям 2-7 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 1 капсуле 4 раза в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 1 недели.

Побочные эффекты

Энтерофурил характеризуется хорошим профилем безопасности и практически не вызывает побочных эффектов. В редких случаях у пациентов может наблюдаться развитие аллергических реакций.

При использовании у недоношенных детей или детей младше 1 месяца нифуроксазид может спровоцировать гемолиз, что объясняется незрелостью ферментных систем у данной группы пациентов.

Передозировка

Симптомы отравления Энтерофурилом не описаны. При подозрениях на передозировку рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Прием препарата должен проводиться на фоне регидратационной терапии (в зависимости от состояния пациента, пероральной или внутривенной).

Этиловый спирт повышает чувствительность организма к нифуроксазиду. Одновременный прием алкогольных напитков и кишечного антисептика может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая проявляется:

• тошнотой,
• рвотой,
• усилением диареи,
• ощущением «приливов» в области лица,
• шумом в голове,
• учащенным сердцебиением,
• болями за грудиной,
• чувством страха,
• затруднением дыхания,
• рефлекторным кашлем,
• падением артериального давления.

При септицемии («заражении крови») Энтерофурил должен назначаться в сочетании с системными антибактериальными препаратами.

В период терапии желательно придерживаться диеты: не употреблять острой и жирной пищи, воздерживаться от сырых овощей, фруктов, соков.

При использовании суспензии у грудных детей, важно исключить у них врожденную недостаточность ферментов, расщепляющих сахарозу.

При появлении первых признаков гиперчувствительности (зуда, сыпи, красноты) прием лекарственного средства следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как Энтерофурил не абсорбируется в кишечнике, то вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низка.

Условия отпуска

Без рецепта.

Хранение

Капсулы: в сухом месте, при температуре не выше 30ºС.

Суспензия: при температуре от 15 до 30ºС. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Для капсул - 5 лет.

Для суспензии - 3 года.

Производитель

Производством и продвижением Энтерофурила занимается компания «Босналек» (Bosnalijek). Предприятие было основано в 1951 г. и на данный момент является единственным фармацевтическим производителем в Боснии и Герцеговине. Главный офис и завод корпорации базируются в г. Сараево.

«Босналек» специализируется на производстве собственных генерических препаратов, а также выпуске оригинальных лекарственных средств по лицензиям известных западных фирм. Продуктовый портфель компании включает 152 лекарственных средства, применяемых в гастроэнтерологии, стоматологии, психиатрии, неврологии, кардиологии и терапии. Налажены партнерские отношения с такими европейскими фармацевтическими производителями, как Novartis, Sanofi и Lek.

Общая площадь производственных помещений составляет порядка 1800 кв. м. Завод оснащен электронной системой управления и современными лабораториями. Условия производства и управления качеством продукции сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP, GLP, ISO 9001:2000 и OHSAS 18001:1999.

Субстанции для создания лекарственных препаратов компания закупает у европейских производителей. Готовая продукция экспортируется в страны Европы, Азии и Африки.

Страны, в которых применяется

По состоянию на 2015 г., Энтерофурил реализуется в 5 странах:

• Боснии и Герцеговине,
• Сербии,
• Грузии,
• России,
• Украине.

Препарат был зарегистрирован и допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

Аналоги

Полноценной заменой Энтерофурила служат препараты нифуроксазида других производителей:

• Эрсефурил,
• Нифуроксазид-Рихтер,
• Экофурил,
• Стопдиар.

Лекарственные средства сходны по фармакологическим свойствам, однако имеют разные технологии производства и составы вспомогательных компонентов. По этой причине продукты различных заводов могут отличаться друг от друга по частоте развития побочных реакций и химической стабильности.

Препараты нифуроксазида и их производители:

К аналогам Энтерофурила также относятся другие кишечные антисептики с широким спектром антимикробной активности:

• фуразолидон,
• фталилсульфатиазол (торговое название в России – «Фталазол»),
• сульфагуанидин (торговое название «Сульгин»),
• рифаксимин (торговое название «Альфа Нормикс»).

Все эти препараты практически не всасываются из пищеварительного тракта, оказывая терапевтическое действие только в его просвете.

Средства различаются между собой по спектру побочных реакций, противопоказаниям, схеме приема. Наиболее близок к Энтерофурилу по своим клиническим эффектам и профилю безопасности препарат Альфа Нормикс.

Фуразолидон, Фталазол и Сульгин, в сравнении с нифуроксазидом, характеризуются более высоким риском побочных реакций, поэтому в настоящее время используются все реже.

Фуразолидон из-за доказанной канцерогенной активности в отношении человека запрещен к применению в США, Канаде и странах Евросоюза.

Сравнительная характеристика Энтерофурила и других кишечных антисептиков:

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.