Эспумизан при лактации. Эспумизан ® (Espumisan ®)

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 40,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мл, банановый ароматизатор – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 211,655 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат – 4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, сорбиновая кислота – 1,060 мг, вода очищенная – 778,245 мг.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4

Описание

Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается и выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симентикона при подготовке к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Показания к применению

  • симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т. ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
  • кишечные колики;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды, и при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени

При жалобах, связанный с избыточным газообразованием и кишечных коликах

Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан ® L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 лет до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан ® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Эспумизан ® L на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь 4-8 мл препарата Эспумизан ® L перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды.

Детям – по 2,5-10 мл препарата Эспумизан ® L, взрослым – по 10-20 мл препарата Эспумизан ® L в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан ® L не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® L можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратится к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан ® L содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (25 капель) содержится 211,655 мг сорбитола, что соответствует 0,018 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Эспумизан ® L не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125 ,

12489 Берлин

Германия

Адрес для предъявления претензий:

Действующим веществом является симетикон.

В 25 каплях (1 мл) содержится 40 мг симетикона.

Перечень вспомогательных веществ: макрогола стеарат, глицерина моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам (Е950), сорбита раствор (Е420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание

Маловязкая эмульсия молочно-белого цвета

Фармакологическое действие

«Эспумизан® L» относится к классу препаратов, называемых «желудочно-кишечными средствами». Действующее вещество препарата, симетикон, разрушает газовые пузырьки в желудке и тонком кишечнике. Высвобождающиеся газы выводятся естественным образом.

Показания к применению

Для симптоматического лечения при функциональных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при вздутии (метеоризм), наличии чувства переполнения в животе, а также при коликах у новорожденных (трехмесячные колики).

Для подготовки к исследованию органов брюшной полости, например, при рентгенографии, УЗИ (ультразвуковое исследование) и гастроскопии.

Противопоказания

У вас аллергия (гиперчуствительность):

На действующее вещество симетикон или

На любой из вспомогательных компонентов препарата «Эспумизан ® L капли»

Пожалуйста учитывайте данную информацию, если Вы даете «Эспумизан ® L капли» другим лицам.

Жалобы и симптомы, связанные с накоплением газов в кишечнике, могут быть признаками более серьезных проблем со стороны желудка и кишечника. К таким симптомам могут относиться:

Ощущение давления и полноты в области желудка и кишечника

Отрыжка

Шумы в кишечнике

Вздутие кишечника (метеоризм)

При повторном возникновении и/или сохранении жалоб со стороны органов брюшной полости Вам необходимо обратиться к врачу, чтобы определить их причину, а также выявить возможное заболевание, лежащее в основе этих жалоб и требующее лечения.

Беременность и период лактации

Перед началом приема любого медикамента Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.

При применении «Эспумизана® L капли» во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается никаких отрицательных эффектов, поскольку действующее вещество препарата симетикон не всасывается в желудке и кишечнике. Несмотря на это, клинические данные о применении препарата «Эспумизан® L» у беременных женщин отсутствуют.

Способ применения и дозы

При отсутствии специальных предписаний врача, всегда принимайте «Эспумизан® L» в соответствии с инструкциями в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Используйте пипетку для дозирования:

Держите бутылку перевернутой. 25 капель (1 мл капель для приема внутрь) содержат 40 мг симетикона.

Дозировка

Для лечения симптомов, связанных с накоплением газов в желудке или кишечнике, например, повышенное образование газов (метеоризм) или вздутие кишечника, ощущение полноты желудка или кишечника и колики новорожденных (трехмесячные колики):

Указание: «Эспумизан® L» можно применять также после операций.

«Эспумизан® L» применяют во время или после приема пищи, при необходимости - также перед отходом ко сну.

Продолжительность приема «Эспумизана® L капли» определяется наличием жалоб.

При необходимости «Эспумизан® L» можно принимать в течение длительного времени. Однако, при сохранении жалоб, пожалуйста прочтите параграф «Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью» в Разделе 2.

Для подготовки к диагностическому обследованию желудка или кишечника, например рентгенологическое обследование. УЗИ или гастроскопия:

Рентгенологическое обследование и УЗИ:

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ (для диагностики заболеваний желудка или кишечника):

4 - 8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопия):

Перед эндоскопией 4 - 8 мл (100-200 капель)

Во время эндоскопии можно - в случае необходимости - ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

В зависимости от тяжести отравления:

Указание: Если после попадания моющих средств в желудочно-кишечный тракт в качестве первой помощи Вы приняли «Эспумизан® L», Вам следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы считаете, что эффект «Эспумизана® L капли» у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или работником аптеки.

Побочное действие

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана®L капли» не наблюдалось.

Инструкция по применению:

Эспумизан – лекарственное средство для уменьшения метеоризма.

Состав и форма выпуска препарата Эспумизана

Эспумизан выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, каждая из которых содержит активный компонент – симетикон (40 мг). Дополнительные компоненты: глицерин, метил-4-гидроксибензоат. В блистерах по 25 капсул.
  • Эмульсия, предназначенная для приема внутрь, в 5 мл которой содержится 40 мг симетикона. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, очищенная вода, сахарина натриевая соль, кислота хлористоводородная, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, метил-4-гидроксибензоат, банановый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах по 100 мл.

Аналогами Эспумизана являются следующие лекарственные препараты: Куплатон, Дисфлатил, Метсил форте, Саб симплекс.

Фармакологическое действие Эспумизана

Согласно инструкции Эспумизан способствует уменьшению газообразования в кишечнике. Симетикон, главный компонент препарата, является поверхностно-активным веществом, способствующим уменьшению поверхностного натяжения газовых пузырьков, находящихся в ЖКТ, которые впоследствии распадаются. При этом высвобождаемые газы могут выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника, либо поглощаться его стенками.

Применение Эспумизана перед проведением диагностических и хирургических операций способствует более четкому изображению, так как убирает пузырьки газа, а также помогает более тщательно орошать слизистую оболочку толстой кишки контрастным средством, не давая разорваться контрастной пленке даже в случае вздутия кишечника.

Показания к применению Эспумизана

Согласно инструкции Эспумизан показан в следующих случаях:

  • Метеоризм (вздутие живота, вызванное скоплением внутри большого количества газов), в том числе у пациентов в послеоперационном периоде;
  • Перед проведением диагностических или хирургических операций брюшной полости;
  • Диспепсия;
  • Аэрография;
  • Синдром Ремхельда.

Используют препарат или аналоги Эспумизана в качестве «пеногасителя» в случае отравлений моющими средствами, а также в качестве добавки к суспензии контрастных средств с целью получения двойного контрастного изображения.

По отзывам Эспумизан эффективен при коликах и метеоризме у грудных детей.

Способ применения Эспумизана и режим дозирования

При метеоризме у взрослых дозировка составляет 80 мг (две чайные ложки эмульсии или две капсулы) от трех до пяти раз в сутки.

Детям в возрасте от шести до четырнадцати лет, как правило, назначают препарат в дозе 40-80 мг от трех до пяти раз в сутки.

Детям с рождения и до шести лет Эспумизан разрешен только в виде эмульсии. Дозировка составляет 40 мг (одна чайная ложка или 25 капель) от трех до пяти раз в утки. Грудным детям эмульсию следует давать вместе с бутылочкой с едой либо сразу после еды.

В случае отравления моющими средствами препарат дают в количестве 50-100 мл взрослым или 10-50 мл детям, в зависимости от степени тяжести отравления.

Для получения двойного контрастного изображения используют препарат в виде эмульсии или аналог Эспумизана из расчета 20-40 мл на один литр контрастной взвеси.

Перед проведением диагностических или хирургических операций пациенты принимают 80 мг препарата (две чайные ложки или две капсулы) трижды в день за сутки до операции, и 80 мг утром натощак в день операции.

Противопоказания Эспумизана

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к основному или дополнительным компонентам.

Побочное действие

По отзывам Эспумизан хорошо переносится пациентами. Иногда могут возникать незначительные аллергические реакции.

Особые указания

В случае необходимости допускается прием Эспумизана на протяжении длительного периода времени.

Так как в составе эмульсии нет сахара, допускается ее применение больным сахарным диабетом, а также пациентам, имеющим проблемы с пищеварением.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

Регистрационный номер : П №012338/01-230911

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® 40

Международное непатентованное название : симетикон

Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь

Состав:

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество : симетикон – 0,800 г

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство

Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Эспумизан ® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана ® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению:

Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;

Кишечные колики у новорожденных и грудных детей;

Повышенное газообразование после операций;

Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применени препарата при беременности и в период лактации

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан ® 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан ® 40.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан ® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан ® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50–100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан ® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан ® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие

В отдельных случаях – индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан ® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска

По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Berlin – Chemie AG Берлин - Хеми АГ

Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125

12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Глицерина моностеарат, натрия сахаринат, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Капли оральные в виде эмульсии белого цвета, с банановым запахом в темных стеклянных флаконах с мерным колпачком и капельницей, по 30 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Ветрогонное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к веществам с поверхностно-активным действием, суть которого базируется на ослаблении в пищеварительном тракте поверхностного натяжения газовых пузырьков, что способствует их разрушению и свободному выделению газов. Основное действующее вещество препарата инертно в химическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетика

Симетикон из организма выводится в неизмененном виде, в ЖКТ не абсорбируется. Действует только в просвете пищеварительного тракта. Не оказывает влияния на ферментативную активность и кишечную флору.

Показания к применению

  • заболевания или расстройства функций ЖКТ различного генеза, сопровождающиеся избыточным продуцированием и накоплением газов в просвете кишечника ( , в том числе и послеоперационный);
  • острые отравления тензидами (компонент состава моющих средств);
  • кишечные колики у новорожденных детей;
  • УЗИ, рентгенография, рентгеноскопия органов брюшной полости;
  • и ;

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Симетикону, полная кишечная непроходимость, обструкция ЖКТ.

Побочные действия

Эспумизан Л хорошо переносится. Редко – местные аллергические реакции , проявляющиеся зудом и сыпью на коже, в некоторых случаях может развиваться .

Инструкция по применению Эспумизан (Способ и дозировка)

Эспумизан принимают внутрь после приема пищи и перед сном, если есть необходимость. Длительность лечения зависит от симптоматики. Эспумизан L при необходимости можно принимать длительно.

Инструкция на Эспумизан Л указывает на необходимость взбалтывания пузырька с препаратом перед употреблением. Доза для взрослых при метеоризме составляет 50 капель эмульсии. Принимать 3-5 раз в сутки. Для детей 6 – 14 лет: 25-50 капель; 1 – 6 лет: 25 капель с частотой приема, аналогично взрослых.

Инструкция на Эспумизан L для новорожденных - препарат в дозе 25 капель добавляют в емкость с детским питанием или дают препарат маленькой ложечкой после кормления.



Рассказать друзьям