Фенистил (Эмульсия). Адвантан, эмульсия Побочные действия и противопоказания

Практически любое заболевание современный человек привык лечить, принимая таблетки. Все реже пользуются инъекционными лекарствами. Крема и другие медикаменты для излечения проблем кожных покровов применяются и того реже. Адвантан – медпрепарат, без которого не всегда возможно успешное излечение аллергических явлений. Инструкция говорит о его регенеративных свойствах.

Ключевым высокоактивным составляющим медпрепарата является метилпреднизолон ацепонат, содержащийся в количестве 1 мг/1 г Адвантана. Химический состав лекарства взаимосвязан с типом выпускаемой продукции.

В крем включена вода, добавочные ингредиенты:

• полиоксил-40-стеарат;
• децилолеат;
• динатрия эдитат;
• спирт бензил;
• 86% глицерин;
• жир твердый;
• Е321;
• софтизан 378;
• цетилстерил.

Компонентная формула мази дополняется:

• белым вазелином, воском;
• эмульгатором;
• парафином жидким;
• дистиллированной водой.

Главный ингредиент жирной мази дополняется:

• транс-жирами касторового масла;
• жидким парафином;
• белым мягким парафином;
• воском микрокристаллическим.

Основная формула эмульсии дополнена:

• полиоксиэтилен-21-стериловым спиртом;
• глицеролом 85%;
• софтизаном 378;
• триглицеридами;
• ЭДТА;
• полиоксиэтилен-2-стериловый спиртом и бензилом;
• водой.

Производственная форма

На полках аптечных пунктов медпрепарат встречается в вариациях:

• эмульсии;
• мази на базе касторового масла;
• крема;
• водной мази.

Медпрепарат формуется в тюбики из медицинского сплава алюминия. Встречаются 5-30-граммовые тубы. Внешняя упаковка препарата – тонкий картон.

Адвантан крем – белесая кремообразная масса. Мазь, имеющая водную основу, белая либо с желтым оттенком, густая и однородная. Жирная (на базе касторового масла) мазь — пастообразная, имеющая желтый или белесый оттенок, полупрозрачная масса. Препарат эмульсионного типа имеет слегка жидкую консистенцию, белого тона.

Фармакология

Адвантан, инструкция по применению медикамента сообщает о его принадлежности к глюкокортикостероидной категории, прописывается при образованиях эпидермисе с воспалительным течением и симптомами аллергии.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Элементы, содержащиеся в лекарстве, убирают признаки:

• отечность;
• раздражение;
• боль в очагах поражения;
• утолщение эпидермы;
• жжение;
• покраснения из-за расширенных капилляров.

При четком соблюдении дозировки, прописанной в руководстве пользования, даже при условии длительного применения для обширных (50% тела и больше) участков покровов кожи, медицинский препарат не выражает системного влияния на организм. Суточная концентрация кортизола (гормона надпочечников) остается неизменной.

При долгосрочном пользовании лекарственным средством (до 3-х месяцев для взрослых и до месяца для детей разного возраста) в ходе проводимых экспериментов не выявлено отрицательных проявлений — угреподобных высыпаний, атрофии покровов кожи или стрий.

Главное вещество Адвантана соединяется с глюкокорстироидными внутриклеточными рецепторами и оказывает влияние на некоторые зоны ДНК. В организме происходит ряд цепных биологических реакций, приводящих к увеличению скорости соединения макрокортина. В итоге формирование арахидоновой кислоты, влияющей на появление воспалительных образований, прекращается.

Гидролиз медикамента происходит во внешнем и во внутреннем подкожном слое. Главный воздействующий элемент медпрепарата — метилпреднизолон ацепонат – сходен с кортикоидными окончаниями, потому обладает хорошей биоактивацией, идентифицируется как динамичный продукт метаболизма.

Впитывание зависит от нескольких критериев:

• консистенции фармпрепарата;
• типа кожи;
• варианта лечения (накладывание под тканевый тампон либо втирание в поврежденные зоны).

Всасывание лекарства на обрабатываемых зонах увеличивается в малосущественном объеме и превосходит норму абсорбции, которая составляет 0,5-1,5%, на 1%.

Продукты, появляющиеся в процессе распада главного вещества, при проникновении в кровь человека инактивируются, соединяясь с глюкороновой кислотой.

Распад метаболитов происходит в течение 16 часов, выводится препарат почками. Не имеет кумулятивного эффекта.

При каких проблемах помогает?

Адвантан нельзя использовать без назначения. В инструкции по использованию указано, что препарат является гормональным, потому применять его надлежит под наблюдением лечащего доктора, строго соблюдая указания.

Назначается медсредство при следующих болезнях:

Жирную мазь целесообразно выбирать при чрезмерной сухости эпидермиса. Небольшие раны, опрелости и другие очаги мокнутия заживляет крем. Отдать предпочтение мази с водяной основой стоит при нормальной жирности покровов кожи.

Противопоказания

Перед первым нанесением любой разновидности Адвантана, прописанной доктором, рекомендуется внимательно изучить графу противопоказаний в инструкции.

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• сифилис или туберкулез кожных покровов;
• вирусные дерматологические болезни (ветрянка, лишай и другие);
• периоральный дерматит;
• дети младше 4-х месяцев.

Если после вакцины появилась аллергическая реакция – место поражения также не стоит мазать Адвантаном. В период ношения малыша и вскармливания грудью использование медикамента возможно с осторожностью и под присмотром доктора.

Побочные явления

Чаще медикаментозное средство не вызывает негативных действий.

В редких эпизодах (до 0,1%) медикамент вызывает:

• проявления аллергии;
• периоральный дерматит;
• фолликулиты;
• депигментацию;
• избыточный рост волос.

В исключительных ситуациях (меньше 0,01%) появляются:

• эритема;
• высыпания разного характера;
• жжение на обработанных зонах.

При долгосрочной терапии Адвантаном (больше 30 дней) вероятно образование:

• растяжек;
• акнеформных видоизменений эпидермиса;
• утраты чувствительности;
• телеангиэкстазии.

Вышеописанные осложнения допускаются и при обильном нанесении медсредства на поврежденные участки покровов.

Инструкция

Адвантан, инструкция по применению говорит о сугубо наружном использовании медпрепарата, допустимо мазать на поврежденные зоны взрослым людям до 2-х раз в течение 24 часов, детям – единожды.

3 месяца — максимальное непрерывное использование медпрепарата в терапии взрослых. В лечении детей (грудничков также) период пользования медикаментом не должен превосходить 4 недели. Пользоваться эмульсией более 14 дней подряд не рекомендовано.

Крем используется для терапии острых и средней тяжести воспалений на областях, где отсутствуют выраженные мокрые раны. Допускается мазать гладкую кожу, области с волосяным покровом. Разрешается применение на предрасположенной к жирности коже.

Жирный тип средства рекомендован для терапевтического воздействия на чрезмерно сухих покровах при долгосрочных воспалениях. Эта разновидность медпрепарата обладает окклюзионным действием, которое помогает вылечить дерматологическую проблему при сильном огрублении, утолщении и гиперпигментации эпидермиса.

При нанесении эмульсионной формы лекарства небольшое количество средства втирается аккуратными движениями в пораженную область тела. В период терапии ультрафиолетовых ожогов допускается использование эмульсии дважды за 24 часа. Если после нанесения медикамента появляются ощущения сухости и стянутости, то нужно выбрать другую форму медпрепарата – мазь с высокой жирностью.

Особенности лечения детей

В педиатрии фармпрепарат любой производственной формы допустим к лечению детей не младше 4-х месяцев. Беспрерывное ежедневное нанесение препарата возможно на протяжении 30 дней. Суточная норма использования – 1 раз. Проводить терапию гормоносодержащим препаратом без врачебного назначения не рекомендуется.

Передозировка

При единовременном нанесении медпрепарата в увеличенной дозировке или его непредумышленном поглощении внутрь вероятность интоксикации организма крайне низкая.

Длительное (более 3-х месяцев) использование медикаментозного средства и нанесение его в больших количествах на больные области тела может спровоцировать атрофические проявления.

Они следующие:

• стрии;
• шелушения;
• расширение мелких сосудов и появление венозных сеточек.

При возникновении данных симптомов использование медпрепарата рекомендовано срочно прекратить и обратиться к доктору за консультацией.

Взаимодействие

Лекарство не взаимодействует с иными медпрепаратами.

Условия продажи

Отпускается безрецептурно в любой аптеке.

Условия хранения

При температурных условиях ниже +25 °С лечебные качества сохраняют:

• эмульсионная жидкость;
• крем;
• мазь.

Жирный фармпрепарат допускается хранить при температуре до +30 °С. Доступ детей к медпрепарату необходимо ограничить.

Срок годности

Адвантан (инструкция по применению эмульсии, крема, мази отличаются, но условия хранения идентичны) хранится не дольше 3 лет при следовании температурному режиму.

Период сохранности жирного крема дольше, чем у остальных видов препарата и составляет 5 лет с даты, указанной на шве тубы.

Средство со сроком годности, подошедшей к концу, а тем более просроченное, непригодно для дальнейшего применения и требует немедленной утилизации.

Особые указания

Наряду с остальными медпрепаратами, Адвантан имеет некоторые критерии предосторожности и специальные предписания, требующие соблюдения.

Указания:

Аналоги Адвантана

Аналогичных Адвантану препаратов с активным компонентом — метилпреднизолоном ацепонатом в настоящее время нет. Существуют лекарства с родственным эффектом, но с другим главным веществом.

Антигистаминные средства в форме мази или крема хорошо борются с некоторыми дерматологическими заболеваниями. Примером может послужить крем Элоком, имеющий активным компонентом глюкокортикостериод искусственного происхождения. Данный медикамент подавляет воспаления на коже и снижает аллергические проявления.

Если по каким-то причинам Адвантан неэффективен или вызывает негативные последствия, то доктор может выписать такие препараты:

• Скинорен;
• Атоксил;
• Деситин;
• Акридерм;
• Метипред
• Момат;
• Унидерм;
• Метилпреднизолон;
• Медрол;
• Моново;
• Стерокорд и другие.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионах

Адвантан, инструкция по применению которого дает подробную информацию о составе, принципе его работы, свойствах и дозировке, относится к достаточно дорогостоящим медикаментам.

Цена препарата зависит от веса тубы (он варьируется от 5 г. до 50 г.), а также формы средства.

Действующее вещество

Диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 50 мг, карбомер - около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г, - 5 мг, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - около 82.9 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

◊ Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, бензиловый спирт - 5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, кокоил каприлокапрат - 25 мг, парафин жидкий - 25 мг, цетостеаромакрогол - 20 мг, карбомер - около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м - около 4 мг, пропиленгликоль - 150 мг, вода - около 765.2 мг.

8 мл - флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.

Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:

— зудящих дерматозах;

— крапивнице;

— укусах насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - , включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить , солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

При применении препарата Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Применение препарата Фенистил в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию - не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

• Инструкция по применению Адвантан эмульсия
• Состав препарата Адвантан эмульсия
• Показания препарата Адвантан эмульсия
• Условия хранения препарата Адвантан эмульсия
• Срок годности препарата Адвантан эмульсия

Код ATX: Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Methylprednisolone aceponate (D07AC14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 28.07.2014 г.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза/сут системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 ч. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

• острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема);
• атопический дерматит (нейродермит);
• себорейная экзема;
• гравитационная экзема;
• солнечный дерматит (сильный солнечный ожог);
• экзема неизвестной этиологии.

Адвантан эмульсия показана для лечения детей с 4 месяцев.

Режим дозирования

Адвантан эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10):

• жжение в месте нанесения препарата.

Нечасто (>1/1 000, <1/100):

• боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата;
• экзема, шелушение и трещины кожи.

Также, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться:

• атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания к применению

• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата;
• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные данные по применению препарата в период период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат нельзя наноситьна молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Применение у детей

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан жирной мази 0.1% у детей на большие поверхности (40-90% поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан мази 0.1% на 60% поверхности кожи в течение 22 ч под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Адвантан можно применять у детей с 4-х месячного возраста. Безопасность препарата Адвантан эмульсия не изучена у детей младше 4 месяцев. Данных по использованию препарата у детей в указанной группе нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Действующие вещества

Бренд

Форма выпуска

Эмульсия

Состав

1 г эмульсии содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0,150 г, софтизан 378 - 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт - 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0,040 г, глицерол 85 % - 0,030 г, динатрия эдетат - 0,010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0,6755 г.

Фармакологический эффект

Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27 % дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17 %). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Атопический дерматит, нейродермит, детская экзема,
Простой контактный дерматит,
Аллергический (контактный) дерматит,
Истинная экзема,
Себорейный дерматит/экзема,
Микробная экзема,
Фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата,
Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата,
Детский возраст до 4-х месяцев,
Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию,
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения эмульсии Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее, чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Срок хранения после открытия

Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 3 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная

Состав

метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Побочные действия

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Показания

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

Противопоказания

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано