Хумалог форма выпуска. Хумалог, раствор для инъекций (картриджи)

Несмотря на то, что ученым удалось полностью повторить молекулу инсулина, которая вырабатывается в человеческом организме, действие гормона все равно оказывалось замедленным из-за времени, необходимого на всасывание в кровь. Первым препаратом улучшенного действия стал инсулин Хумалог. Он начинает работать уже спустя 15 минут после инъекции, поэтому сахар из крови своевременно переносится в ткани, и не возникает даже краткосрочной гипергликемии.

По сравнению с ранее разработанными человеческими инсулинами Хумалог показывает лучшие результаты: у больных на 22% уменьшаются суточные колебания сахара, улучшаются показатели гликемии, особенно во второй половине дня, снижается вероятность тяжелых отсроченных гипогликемий. Благодаря быстрому, но стабильному действию этот инсулин все чаще применяется при сахарном диабете.

Краткая инструкция

Инструкция по применению инсулина Хумалог довольно объемна, а разделы, описывающие побочные действия и указания по применению, занимают не один абзац. Длинные описания, которыми сопровождаются некоторые лекарства, воспринимаются больными как предостережение об опасности их приема. На самом деле все точно наоборот: большая, подробная инструкция – свидетельство многочисленных испытаний , которые успешно выдержал препарат.

Хумалог одобрен для применения более 20 лет назад, в настоящее время можно уже с уверенностью утверждать, что этот инсулин безопасен при правильной дозировке. Он разрешен для применения как взрослыми, так и детьми, может использоваться во всех случаях, сопровождающихся выраженной нехваткой гормона: 1 и 2 тип диабета, операции на поджелудочной железе.

Общие сведения о Хумалоге:

Среди побочных действий чаще всего наблюдаются гипогликемия и аллергические реакции (1-10% диабетиков). У менее 1% больных развивается липодистрофия в местах инъекций. Частота других нежелательных реакций составляет менее 0,1%.

Самое важное о Хумалоге

В домашних условиях Хумалог вводится подкожно при помощи шприц-ручки или . Если нужно устранить тяжелую гипергликемию, в условиях медучреждения возможно и внутривенное введение средства. В этом случае необходим частый контроль сахара, чтобы избежать передозировки.

Инсулин Humalog

Действующее вещество препарата – инсулин лизпро. От человеческого гормона он отличается расположением аминокислот в молекуле. Такая модификация не мешает рецепторам клеток распознавать гормон, поэтому они легко пропускают сахар внутрь себя. Хумалог содержит только мономеры инсулина – одиночные, не связанные между собой молекулы. Благодаря этому он всасывается быстро и равномерно, начинает работу по снижению сахара быстрее по сравнению с немодифицированным обычным инсулином.

Хумалог является препаратом более короткого действия, чем, к примеру, или . По классификации его относят к аналогам инсулина, обладающим ультракоротким действием. Начало его активности более быстрое, около 15 минут, поэтому диабетикам не придется ждать, пока подействует препарат, а можно сразу после инъекции готовиться к приему пищи. Благодаря такому короткому промежутку спланировать питание становится проще, к тому же существенно снижается риск забыть о еде после укола.

Для хорошего контроля гликемии средствами с быстрым действием должна сочетаться с обязательным применением . Единственное исключение – использование на постоянной основе инсулиновой помпы.

Подбор дозы

Дозировка Хумалога зависит от многих факторов и определяется индивидуально для каждого диабетика. Использовать стандартные схемы не рекомендуется, так они ухудшают компенсацию сахарного диабета. Если больной придерживается низкоуглеводной диеты, доза Хумалога может быть меньше, чем могут обеспечить стандартные средства введения. В этом случае рекомендуется использовать более слабый быстрый инсулин.

Гормон ультракороткого действия дает наиболее сильный эффект. При переходе на Хумалог его первоначальную дозу рассчитывают как 40% от ранее применяемого короткого инсулина. По результатам гликемии дозировку корректируют. Средняя потребность в препарате на одну хлебную единицу – 1-1,5 единиц.

Схема инъекций

Хумалог колют перед каждой едой, минимум трижды в день . В случае высокого сахара разрешены корректирующие подколки между основными инъекциями. Инструкция по применению рекомендует рассчитывать необходимое количество инсулина исходя из углеводов, планируемых на следующий прием пищи. От укола до еды должно пройти около 15 минут.

По отзывам это время часто меньше, особенно во второй половине дня, когда инсулинорезистентность ниже. Скорость всасывания строго индивидуальна, вычислить ее можно при помощи неоднократных измерений глюкозы крови сразу после инъекции. Если сахароснижающий эффект наблюдается быстрее, чем предусмотрено инструкцией, время до еды нужно сократить.

Хумалог – один из самых быстродействующих препаратов, поэтому его удобно использовать как средство экстренной помощи при сахарном диабете, если больному угрожает .

Время действия (короткий или длинный)

Пик работы ультракороткого инсулина наблюдается спустя 60 минут после его введения. Время действия зависит от дозы, чем она больше, тем сахароснижающий эффект длительнее, в среднем – около 4 часов.

Хумалог микс 25 (Humalog mix 25)

Чтобы правильно оценить действие Хумалога, глюкозу нужно измерять после истечения этого срока, обычно это делают перед следующей едой. Более ранние измерения необходимы при подозрении на гипогликемию.

Короткий срок действия Хумалога – не недостаток, а достоинство препарата. Благодаря ему у больных сахарным диабетом реже наблюдаются гипогликемии, особенно ночные.

Хумалог Микс

Помимо Хумалога, фармацевтическая компания Лилли Франс выпускает Хумалог Микс. Он представляет собой смесь инсулина лизпро и протамина сульфата. Благодаря этой комбинации время начала работы гормона остается таким же быстрым, а длительность действия существенно увеличивается.

Хумалог Микс выпускается в 2 концентрациях:

Единственное преимущество таких препаратов – более простая схема инъекций. Компенсация сахарного диабета при их использовании хуже, чем при интенсивной схеме инсулинотерапии и применении обычного Хумалога, поэтому для детей Хумалог Микс не используется .

Назначается этот инсулин:

1. Диабетикам, не способным самостоятельно рассчитать дозу или сделать инъекцию, например, из-за плохого зрения, паралича или тремора.
2. Больным с психическими заболеваниями.
3. Пожилым пациентам с многочисленными осложнениями диабета и плохим прогнозом лечения, если они не желают обучаться .
4. Диабетикам со 2 типом болезни, если собственный гормон еще вырабатывается.

Лечение сахарного диабета препаратом Хумалог Микс требует строгой однообразной диеты, обязательных перекусов между едой. На завтрак разрешено съедать до 3 ХЕ, на второй завтрак и обед – до 4 ХЕ, на ужин — около 2 ХЕ, перед сном – 4 ХЕ.

Аналоги Хумалога

Инсулин лизпро в качестве действующего вещества содержится только в оригинальном Хумалоге. Близкие по времени действия препараты – (на основе аспарта) и (глулизин). Эти средства также являются ультракороткими, поэтому не имеет значения, какой из них выбрать. Все они хорошо переносятся и обеспечивают быстрое снижение сахара. Как правило, предпочтение отдается тому препарату, который можно бесплатно получить в поликлинике.

Переход с Хумалога на его аналог может понадобиться при возникновении аллергических реакций. Если диабетик придерживается низкоуглеводной диеты, или у него часто возникают гипогликемии, рациональнее использовать человеческий, а не ультракороткий инсулин.

Ультракороткий инсулин Хумалог: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Читайте ответы на вопросы:

Сайт сайт не рекомендует покупать инсулин и таблетки от диабета с рук, по объявлениям. Приобретая у частных лиц, вы с высокой вероятностью получите не эффективный, бесполезный препарат. После того, как испортился, Хумалог обычно остается идеально прозрачным. По внешнему виду инсулина невозможно судить о его качестве. Поэтому покупать его нужно только в солидных, проверенных аптеках, в которых соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Делая уколы препата Хумалог, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Многие диабетики, которые вводят себе быстрый инсулин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Показатели сахара в крови будут намного лучше, если перейдете на . Диабетикам, которые соблюдают эту диету, не имеет смысл считать углеводы в хлебных единицах. Потому что общее суточное потребление углеводов не превышает 2,5 ХЕ, а для детей - еще меньше.

Что касается детей, то имеет смысл перевести ребенка-диабетика на низкоуглеводную диету, использоват Актрапид или другой короткий препарат вместо инсулина Хумалог, а также отказаться от использования инсулиновой помпы. Подробнее читайте статью " ".

Как и сколько его колоть?

Хумалог быстрее, чем другие препараты, может привести в норму повышенный сахар в крови. Поэтому идеально иметь его при себе на случай экстренных ситуаций. Однако мало кто из диабетиков готов использовать одновременно короткий и ультракороткий инсулин. Если вы контролируете свой обмен глюкозы с помощью низкоуглеводного питания, скорее всего, сможете обходиться препаратом короткого действия.

Сколько времени действует каждый укол?

Каждый укол препарата Хумалог действует ориентировочно 4 часа. Диабетикам, которые соблюдают , требуются очень низкие дозы этого инсулина. Его часто приходится разбавлять, чтобы точно вколоть дозу менее 0,5-1 ЕД. Разбавлять Хумалог может понадобиться не только детям, больным диабетом 1 типа, но и взрослым пациентам. Потому что это очень мощный препарат. При использовании низких дозировок инсулин прекращает работать быстрее, чем заявлено в официальной инструкции. Возможно, действие укола закончится уже через 2,5-3 часа.

После каждой инъекции ультракороткого препарата измеряйте сахар в крови не ранее, чем через 3 часа. Потому что до этого времени полученная доза инсулина не успеет проявить свой полный эффект. Как правило, диабетики делают укол быстрого инсулина, едят, а потом измеряют сахар уже перед следующим приемом пищи. За исключением ситуаций, когда больной чувствует . В таких случаях нужно немедленно проверить уровень глюкозы в крови и при необходимости принять меры.

Чем отличается Хумалог от Хумалог Микс?

В препараты Хумалог Микс 25 и 50 добавлен нейтральный протамин Хагедорна (НПХ), который замедляет действие инсулина. Эти виды инсулина отличаются между собой содержанием НПХ. Чем больше этого вещества, тем более растянуто действие укола. Указанные средства популярны, потому что позволяют уменьшить суточное количество уколов, упростить схему инсулинотерапии. Однако они не могут обеспечить хороший контроль сахара в крови. Поэтому и сайт сайт не рекомендуют их использовать.

Читайте о профилактике и лечении осложнений:

Какой инсулин лучше: Хумалог или НовоРапид?

Не может быть точной информации, чтобы ответить на этот вопрос, который часто задают пациенты. Потому что на каждого диабетика разные виды инсулина влияют индивидуально. Как Хумалог, так и имеют много поклонников. Как правило, пациенты колят тот препарат, который им выдают бесплатно.

Некоторых аллергия заставляет переходить с одного вида инсулина на другой. Повторим, что при соблюдении в качестве быстрого инсулина перед едой лучше использовать препарат короткого действия, например, а не ультракороткий Хумалог, НовоРапид или Апидра. Если вы хотите подобрать оптимальные виды продлённого и быстрого инсулина, то не получится обойтись без проб и ошибок.

Аналоги

Аналоги инсулина Хумалог (лизпро) - это препараты и . Строение их молекул отличается между собой, но для практики это неважно. утверждает, что Хумалог действует быстрее и сильнее, чем его аналоги. Однако не все пациенты подтверждают эту информацию. На форумах русскоязычных диабетиков Вы можете найти противоположные утверждения.

Больные диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают , могут попробовать заменить инсулин лизпро на препараты короткого действия. Например, на . Выше подробно написано, почему это стоит сделать. Тем более, что короткий инсулин стоит дешевле. Потому что он вышел на рынок на много лет раньше.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро (ДНК-рекомбинантный), что эквивалентно 3,5 мг

Вспомогательные вещества: глицерин, метакрезол, цинка оксид, натрия фосфат гептагидрат,

Кислоты соляной раствор 10%, натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа. Противодиабетические средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Инсулин лизпро потенциально приближен к человеческому инсулину за молекулярным составом. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия, раньше началом пика действия и коротким периодом глюкозознижувальнои действия по сравнению с обычным человеческим инсулином. Раннее начало действия инсулина лизпро, примерно через 15 минут после введения, непосредственно связан с быстрым его всасыванием. Это позволяет вводить инсулин лизпро непосредственно перед едой (в течение 15 минут) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро обнаруживает свое действие и имеет короткую продолжительность действия (до 5:00). Скорость всасывания инсулина лизпро и, соответственно, начало и продолжительность его действия могут изменяться у разных пациентов в зависимости от места инъекции, а также других причин. Основным действием инсулина, включая инсулин лизпро, является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует быстрому внутриклеточном транспортировке глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени инсулин увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Быстрее начало действия и короткий период действия сравнению с обычным человеческим инсулином наблюдались у пациентов как с почечной, так и с печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Начало действия инсулина лизпро наблюдается через 15 минут после подкожного введения; максимальный эффект развивается через 30-70 минут продолжительность действия - 2-5 часов. Некоторые исследования по человеческим инсулином показали увеличение уровней циркулирующего инсулина у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью. Тщательный мониторинг глюкозы и подбор соответствующей дозы инсулина, включая инсулин лизпро, необходимо в таких случаях. У пациентов с диабетом II типа фармакокинетика инсулина лизпро и инсулина человеческого растворимого была примерно одинаковой и не зависит от функционального состояния почек.

Показания

Лечение сахарного диабета у детей и взрослых, требующие введения инсулина для поддержания нормы глюкозы в крови.

Первичная стабилизация сахарного диабета.

Противопоказания

Гипогликемия.

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с инсулинами длительного действия первым в шприц необходимо набирать Хумалог®, чтобы избежать загрязнения флакона инсулином длительного действия.

Потребность в инсулине может возрастать под влиянием лекарственных препаратов с гипергликемической действием, например, пероральных контрацептивов, кортикостероидов, при заместительной терапии гормонами щитовидной железы, даназол и β 2 -миметикив (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов, обладающих гипогликемическое действие, например, пероральных противодиабетических препаратов, салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), сульфониламидам и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО, селективных ингибиторов захвата серотонина), некоторых ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторов рецепторов ангиотензина II, β-блокаторов, октреотида и алкоголя.

Особенности применения

Оговорки. Хумалог® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, которая обеспечивает очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия. У больных, принимающих инсулин лизпро, может появиться необходимость в изменении дозы, которая была нужна раньше при применении других инсулинов.

Гипогликемия. Гипогликемия - частый побочный эффект, который возникает при применении инсулинов, включая инсулин лизпро. Ранние признаки гипогликемии могут быть разными и менее заметными при определенных условиях, например, во время длительного заболевания сахарным диабетом, интенсивной схемы лечения, диабетических поражений нервной системы или применения лекарственных средств группы β-адреноблокаторов.

Несколько пациентов, которые имеют опыт возникновения гипергликемических реакций после изменения инсулина животного происхождения на инсулин человеческий сообщили, что ранние симптомы гипогликемии были менее выражены или отличались от таковых при использовании предыдущего типа инсулина. Некореговани гипогликемические или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Применение неадекватных доз или резкое прекращение лечения, особенно при инсулин-зависимом диабете, могут привести к гипергликемии и кетоацидоза - состояний, потенциально летальными.

Замена инсулина. Любую замену инсулина необходимо проводить осторожно и только под строгим контролем врача. Изменение дозировки инсулина, производителя, типа (например, Регуляр, НПХ), видового происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) или типа производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозы. Для инсулинов короткого действия, при условии приема пациентом базальных инсулинов, необходима коррекция дозы обоих для обеспечения контроля в течение дня, а также ночью.

Предупреждение.

Заболевания или эмоциональные расстройства. Во время различных заболеваний или эмоциональных расстройств потребность в инсулине может увеличиться.

Почечная и печеночная недостаточность. В случае почечной недостаточности потребность в инсулине может уменьшиться. В случае печеночной недостаточности потребность в инсулине может уменьшиться из-за уменьшенную способность к глюконеогенеза и уменьшенную утилизацию инсулина. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может вызвать повышение потребности в инсулине.

Физическая нагрузка или изменение диеты. Потребность в коррекции дозы может возникнуть также при увеличенном физической нагрузке или при изменении обычной диеты. Нагрузка сразу после приема пищи повышает риск гипогликемии.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумалогу с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать пациента относительно возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Комбинированное применение с тиазолидинедионом.

Существует риск развития отеков и сердечной недостаточности при комбинированном приеме тиазолидинедиону с инсулином, особенно у пациентов, имеющих сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Значительное количество данных по применению Хумалогу® в период беременности не обнаружила никаких побочных эффектов инсулина лизпро на течение беременности или здоровье плода или новорожденного. Больным с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, получавших терапию инсулином в период беременности, необходим тщательный контроль.

Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров беременности. Больным диабетом следует проконсультироваться с врачом в случае беременности или ее планирования. Беременным пациенткам с диабетом необходимы контроль уровня глюкозы и поддержание общего состояния организма.

Пациенткам, больным диабетом, которые кормят грудью, могут потребоваться коррекция дозы и / или диеты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Правильно подобранная доза инсулинотерапии не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Способность пациентов, принимающих инсулин, сконцентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Больным необходимо применять меры для предотвращения гипогликемии при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, у которых уменьшено или отсутствует чувство предупреждающих симптомов гипогликемии или у которых часто наблюдаются симптомы гипогликемии. В этих обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы Хумалогу® определяет врач в зависимости от состояния больного.

Хумалог® можно вводить непосредственно перед началом еды. В случае необходимости инсулин лизпро можно применять после еды. Хумалог® следует вводить подкожно или с использованием подкожной инфузионной помпы, также возможен внутримышечно путь введения, но применение его не рекомендуется. В случае необходимости инсулин лизпро можно вводить, например, для контроля уровня глюкозы при кетоацидозе, острой стадии болезни или во время операционного вмешательства и послеоперационного периода.

Подкожные инъекции необходимо проводить в области предплечья, плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы одно и то же место не использовать чаще, чем 1 раз в месяц.

Во время инъекции Хумалогу® необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массировать. Больные необходимо обучать правильной техники проведения инъекций.

После введения препарата эффект от Хумалогу® наступает быстрее и длится меньше (от 2 до

5:00) по сравнению с применением обычного человеческого инсулина. Быстрое начало действия инъекции Хумалогу® (или в случае постоянной подкожной инфузии - болюсного введения Хумалогу®) позволяет вводить его непосредственно перед едой. Быстрее начало действия Хумалогу® сравнению с инсулином человеческим растворимым сохраняется независимо от места инъекции. Как и для всех инсулинов, длительность действия Хумалогу® является дозозависимым, а также зависит от инъекции, кровоснабжение (кровенаполнения), температуры и физической активности.

Применение Хумалогу® в инсулиновой инфузионной помпе.

Для инфузий инсулина лизпро можно применять только определенные СЕ-модели инсулиновых помп. Перед началом инфузии необходимо тщательно изучить инструкцию производителя для того, чтобы убедиться в пригодности каждой отдельной модели помпы. Следует прочитать и выполнять инструкции, идущие в комплекте с каждой помпой. Использовать подходящие для помпы резервуар и катетер. Менять инфузионный набор каждые 48 часов. Введение инфузионного набора должно происходить в асептических условиях. В случае гипогликемии необходимо прекратить инфузию до окончания эпизода гипогликемии. В случае повторения эпизода гипогликемии или при значительном снижении уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу и взвесить необходимость уменьшения или прекращения инфузии. Неисправность в работе или закупорка помпы может привести к быстрому повышению уровня глюкозы в крови. Если подозревается вмешательства в движение инсулина в помпе, необходимо выполнять инструкции литературы, сопровождает помпу, и сообщить врачу. При применении Хумалогу® в инсулиновой инфузионной помпе его нельзя сочетать с другими инсулинами.

Внутривенное применение инсулина

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо осуществлять в соответствии с нормальной клинической практики для осуществления внутривенных инъекций, например для внутривенных болезненных инъекций или для инфузионных систем. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Инфузионные системы раствора инсулина лизпро в концентрации 0,1 U / мл-1 U / мл, растворитель 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы, остаются стабильными при комнатной температуре в течение 48 часов. Рекомендуется предварительно заправить систему перед началом инфузии.

Инструкции по применению Хумалог®.

Каждая шприц-ручка / картридж должны быть использованы только для одного пациента даже при условии изменения иглы на устройства ввода для предотвращения возможности передачи возбудителей инфекционных болезней.

Дети

Применение Хумалогу® детям вместо растворимых инсулинов должно осуществляться в случае, когда необходимо быстрое действие инсулина, например, при проведении инъекции непосредственно перед приемом пищи.

Передозировка

Инсулины не имеют определенных границ передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом сложного взаимодействия между уровнем инсулина, доступностью глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может возникнуть в результате чрезмерной инсулиновой активности, связанной с приемом пищи или расходом энергии. Передозировка вызывает гипогликемию, которая сопровождается симптомами, включают вялость, апатию, нарушение сознания, дрожь, потливость, тахикардия, рвота и головная боль.

Гипогликемию средней степени обычно можно устранить пероральным применением глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Может возникнуть необходимость в подборе дозы, диеты или физических упражнений. Более серьезные приступы гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, могут быть устранены внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим назначением пероральных углеводов после достаточного улучшения состояния пациента. Пациентам, у которых отсутствует ответ на введение глюкагона, необходимо осуществлять введение концентрированного раствора глюкозы. Если пациент находится в состоянии комы, введение глюкагона необходимо проводить внутримышечно или подкожно, тогда как введение раствора глюкозы - внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет в себя. Может возникнуть необходимость в поддерживающем употреблении углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемия может развиться повторно.

Побочные реакции

Данные клинических исследований. К побочным эффектам, обычно связанных с введением инсулина, относятся следующие:

Со стороны иммунной системы - аллергические реакции.

Со стороны кожи и производных кожи - местная реакция в месте инъекции, липодистрофия, зуд, сыпь.

Другие - гипогликемия.

Гипогликемия является частым побочным эффектом инсулинотерапии, который возникает у больных диабетом. Значительная гипогликемия может привести к потере сознания, а в крайних случаях - к летальному исходу. Первые признаки гипогликемического состояния характеризуются чувством голода, бледностью, слабостью, сонливостью, потливостью, тремором, тахикардией, головокружением, рвотой, неврологическими нарушениями. В дальнейшем может развиться гипогликемическая кома с потерей сознания, судорогами и резким угнетением сердечной деятельности. При первых признаках гипогликемического состояния больному необходимо выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара. При гипогликемической коме вводить в вену 40% -ный раствор глюкозы. Коррекция гипогликемии в острой форме может быть проведена путем введения глюкагона. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и в исключительных случаях - к летальному исходу.

У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснений, отеков или зуда в месте инъекции. Эти реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть обусловлены причинами, не связанными непосредственно с инсулином, например, раздражением кожи дезинфицирующим средством или неправильной техникой введения инсулина. Системные аллергические реакции, которые вызываются инсулином, возникают значительно реже, но потенциально серьезными. Генерализованные аллергические реакции на инсулин могут вызывать зуд по всему телу, затруднение дыхания, одышку, снижение артериального давления, частый пульс или потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Липодистрофия в месте инъекции встречается редко.

Сообщалось о случаях появления отеков во время терапии инсулином, особенно если недостаточный предыдущий метаболический контроль исправлялся с помощью интенсивной терапии инсулином.

Несовместимость

Хумалог® нельзя смешивать с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Упаковка

По 3 мл раствора для инъекций в стеклянном картриджи, закупоренной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой. По 5 картриджей в картонной пачке. По 3 мл в стеклянной картриджи, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек в картонной пачке. По 10 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Инструкция по применению:

Хумалог – средство для лечения сахарного диабета.

Фармакологические свойства

Хумалог является синтетическим аналогом человеческого инсулина короткого действия. Он регулирует обмен глюкозы в организме, снижая ее уровень в крови. При этом избыток глюкозы в виде гликогена накапливается в мышцах и печени. Инсулин Хумалог ускоряет синтез белковых веществ, потребление аминокислот, замедляет распад гликогена до глюкозы, замедляет образование глюкозы из жиров и белков.

Короткодействующий инсулин обычно сочетают с базальным для лучшего контроля содержания глюкозы в крови. Длительность действия Хумалога варьирует у разных пациентов и зависит от многих факторов.

В случае сахарного диабета 2 типа при получении пациентом одновременно сахароснижающих средств в таблетках и данного инсулина контроль над сахаром крови надежнее. Это отражается в снижении значений гликированного гемоглобина при контроле терапии. Хумалог снижает частоту снижения уровня сахара в крови по ночам. Состояние печени, почек пациента не оказывает влияния на метаболизм препарата.

По инструкции Хумалог быстро всасывается и начинает действовать через 15 минут после введения, поэтому его можно вводить за 15 минут до еды, в отличие от других короткодействующих инсулинов, которые делают за 30 – 45 минут. Длительность действия его короче, чем обычного человеческого инсулина, и составляет всего 2 – 5 часов.

Форма выпуска Хумалога

Хумалог по инструкции выпускают во флаконах по 10 мл (40 или 100 МЕ инсулина в 1 мл) и в картриджах для ручек по 1,5 и 3 мл (100 МЕ/мл).

Показания к применению Хумалога

Лекарство понижает уровень глюкозы в крови при сахарном диабете 1 и 2 типа.

Противопоказания

Не применяют Хумалог при снижении уровня глюкозы в крови ниже нормы и при повышенной чувствительности к препарату.

Инструкция по применению Хумалога

Препарат вводят подкожно с помощью инъекций или инсулиновой помпы непосредственно перед едой. Места введения – плечо, бедро, живот или ягодицы. Следует чередовать их так, чтобы в одно место инъекция не повторялась дважды за 1 месяц, это предупредит истончение подкожной клетчатки. Нужно стараться не попадать также в кровеносные сосуды. Не надо растирать место введения после инъекции для лучшего всасывания препарата.

В экстренных случаях инсулин Хумалог допустимо вводить внутривенно в физиологических растворах (операция, кетоацидоз и др.). Перед инъекцией необходимо убедиться, что раствор согрет до комнатной температуры.

Доза Хумалога индивидуальна для каждого пациента и рассчитывается врачом. В ручке для инъекций не следует смешивать разные инсулины.

Хумалог действует менее эффективно при одновременном приеме с глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, препаратами для лечения щитовидной железы, никотиновой кислотой. Усиливают действие инсулина этанол, салицилаты, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы.

Во время беременности и кормления грудью введение этого инсулина допустимо, но нужен более тщательный контроль уровня сахара крови. Во время кормления грудью часто требуется пересчет дозы в связи с увеличением потребности в инсулине. Препарат разрешен к применению у детей.

Побочные действия

Иногда при передозировке или индивидуальных особенностях реакции организма Хумалог может спровоцировать снижение содержания глюкозы в крови – гипогликемию.

Изредка бывают аллергические реакции на препарат в виде высыпаний, покраснения, зуда кожи, в тяжелых случаях – ангионевротический отек.

В месте инъекций может отмечаться истощение подкожно-жировой прослойки – липодистрофия.

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% для установления pH.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, инсулины обладают различным анаболическим и антикатаболическим действием для различных тканей. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 мин до еды). Действие инсулина лизпро характеризуется быстрым началом, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показали, что при применении инсулина лизпро постпрандиальная гипергликемия снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической.

Были проведены клинические испытания с участием детей (61 пациента в возрасте от 2 до 11 лет), а также детей и подростков (481 пациентов в возрасте от 9 до 19 лет), в которых сравнивались инсулин лизпро и растворимый человеческий инсулин. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей аналогична таковой у взрослых.

При использовании в инсулиновой помпе более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина отмечалось при лечении инсулином лизпро по сравнению с лечением растворимым человеческим инсулином. В двойном слепом перекрестном исследовании, снижение уровня гликозилированного гемоглобина через 12 недель лечения составило 0,37 % в группе инсулина лизпро по сравнению с 0,03 % в группе растворимого человеческого инсулина (р=0,004).

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению уровня гликозилированного гемоглобина. Снижения уровня HbAic также следует ожидать с другими препаратами инсулинов, например, растворимыми или НПХ.

Клинические исследования показали, что лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимыми человеческими инсулинами. В некоторых исследованиях, сокращение числа эпизодов ночной гипогликемии было связано с увеличением эпизодов дневной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Различия в глюкодинамике между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, полученные во время проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне функции почек. Показано, что инсулин лизпро равносилен человеческом инсулину, но его действие наступает быстрее и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакокинетика

У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином поддерживаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания и элиминации инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. Хумалог® также показан для начальной стабилизации сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или любому из компонентов препарата. Г ипогликемия.

Беременность и период лактации

Данные большого количества случаев применения при беременности не выявили какого-либо нежелательного влияния инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Способ применения и дозы

Доза должна определяться лечащим врачом, в зависимости от потребности пациента Хумалог® вводится непосредственно перед едой. При необходимости Хумалог® можно вводить вскоре после еды. Препарат Хумалог® следует вводить путем подкожной инъекции или с помощью помпы для непрерывной подкожной инфузии, а также возможно, но не рекомендуется, введение путём внутримышечной инъекции. При необходимости Хумалог® можно также вводить внутривенно, например, для контроля уровня глюкозы в крови во время кетоацидоза, острых заболеваний или в интра- и послеоперационном периоде.

Подкожное введение производится в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной методике проведения инъекции.

Действие Хумалога® характеризуется быстрым началом, введенный подкожно, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет выполнять инъекцию Хумалога® (или, в случае введения методом непрерывной подкожной инфузии - болюсное введение Хумалога®) непосредственно перед приемом пищи. Продолжительность действия любого инсулина может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином поддерживается вне зависимости от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Хумалог® можно применять в сочетании с человеческим инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины, под контролем врача.

Инфузия Хумалога® с помощью инсулиновой помпы:

Для инфузии инсулина лизпро могут быть использованы только инсулиновые помпы, имеющие маркировку СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо изучить инструкции производителя для выяснения пригодности для этой цели конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе, использовать надлежащие резервуар и катетер. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы необходим системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и, при необходимости, проинформировать врача. При применении помпы Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина:

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. Рекомендуется до начала инфузии пациенту подготовить систему.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Нельзя установить конкретную частоту эпизодов гипогликемии, так как она является результатом воздействия, как дозы инсулина, так и других факторов, например, состава диеты пациента и его физической активности.

Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (от 1/100 до <1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях это состояние может вызываться отличными от инсулина факторами, такими как раздражающие вещества в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительная техника инъекции. Системные аллергические реакции, возникающие реже (от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезные, являются генерализированными аллергическими реакциями на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Липодистрофия в месте инъекции возникает редко (от 1/1000 до <1/100).

При инсулинотерапии отмечались случаи возникновения отеков, особенно если существовавший ранее неудовлетворительный метаболический контроль улучшался при повышении интенсивности инсулинотерапии.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, потреблением пищи и другими метаболическими процессами. Гипогликемии могут возникать в результате избытка активности инсулина по отношению к приему пищи и расходу энергии.

Гипогликемия сопровождается следующими симптомами: вялостью, спутанностью сознания, тахикардией, головной болью, повышенным потоотделением и рвотой.

Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят раствор глюкозы внутривенно.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии после очевидного клинического выздоровления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потребность в инсулине может быть увеличена при приеме лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бетао-стимуляторы (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может быть уменьшена в присутствии лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы ангиотензин- (каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II. или этанол.

Перед использованием других препаратов в дополнение к Хумалогу® следует проконсультироваться с врачом.

Несовместимость.

Лекарственное средство Хумалог® не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

При гипогликемии возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т.ч. при вождении автотранспорта или работе с механизмами).

Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автотранспорта, это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом.

Меры предосторожности

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. При использовании короткодействующих инсулинов у пациентов, получающих также и базальный инсулин, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение суток, особенно в ночное время или натощак.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких, как бета-адреноблокаторы.

У некоторых пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулин­зависимом сахарном диабете может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться при наличии почечной недостаточности. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с нарушением функции печени в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при заболеваниях или эмоциональном напряжении.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется привычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если возникает гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Применение Хумалога® у детей предпочтительнее, чем применение растворимого человеческого инсулина лишь в том в случае, когда быстрое действие инсулина является преимуществом. Например, во времени осуществления инъекций относительно приемов пищи.

Сочетание Хумалога с пиоглитазоном:

При использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска ее развития. Это следует учитывать при назначении лечения с помощью комбинации пиоглитазона и Хумалога®. При использовании такой комбинации пациенты должны быть обследованы на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если замечены любые симптомы ухудшения сердечной деятельности.

Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.