Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM) – препарат человеческого инсулина, который производится при помощи генной инженерии.

Имеет короткую продолжительность действия и нейтральный pH. Вводится подкожно. HM в названии препарата на латыни означает «человеческий генноинженерный, монокомпонентный».

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Актрапид НМ, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Актрапид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Актрапид выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций, во флаконах объемом 10 мл (40 ЕД активного вещества/мл), а также в картриджах для шприц-ручек объемом 1,5 или 3 мл.

1. Действующее вещество - нейтральный монокомпонентный раствор инсулина, идентичного инсулину человека. 1 МЕ (международная единица, в русской транскрипции - ЕД) соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина. Человеческий генно-инженерный.
2. Вспомогательные вещества: цинка хлорид (стабилизатор инсулина), глицерол, метакрезол (средство для стерилизации полученного раствора, позволяет использовать открытый флакон до 6 недель), хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания нейтрального уровня pH), вода для инъекций.
3. Концентрация активного вещества – 100 ЕД/мл.

Клинико-фармакологическая группа: ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

От чего помогает Актрапид НМ?

Показаниями к применению актрапида являются:

• Сахарный диабет I или II типа.
• Беременность, сопровождающаяся нарушениями обмена углеводов.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия.

Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, доза Актрапид НМ определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида НМ в чистом виде он обычно назначается 3 раза в сутки (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.

В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид НМ в сочетании с длительно действующими инсулинами. Актрапид НМ можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно. При смешивании с длительнодействуюшими инсулинами актрапид НМ необходимо первым набрать в шприц.

Сопутствующее применение кортикостероидов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Актрапида НМ, в большинстве случаев были вызваны фармакологическим действием инсулина и относились к дозозависимым. Наиболее частым побочным действием средства является гипогликемия, возникающая в том случае, когда доза инсулина значительно превышает потребность больного в нем.

На фоне тяжелой гипогликемии были зафиксированы судороги и/или потеря сознания, временные или постоянные нарушения деятельности головного мозга и даже летальный исход. К другим возможным побочным эффектам, выявленным в процессе клинических исследований, относятся:

1. Кожа и подкожные ткани: нечасто – липодистрофия в месте введения (может возникнуть тех случаях, когда место инъекции в границах одной области постоянно не меняют и вводят раствор в один и тот же участок);
2. Нервная система: крайне редко – периферическая нейропатия (при быстро достигнутом улучшении контроля уровня глюкозы в крови возможно возникновение острой болезненной невропатии, которая, как правило, является обратимой);
3. Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции (развиваются в начале курса и носят обычно обратимый характер); крайне редко – диабетическая ретинопатия;
4. Иммунная система: нечасто – сыпь, крапивница; крайне редко – анафилактические реакции; генерализованная гиперчувствительность (в некоторых случаях создающая угрозу для жизни), включающая следующие симптомы: ангионевротический отек, потливость, зуд, генерализованная кожная сыпь, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, учащенное сердцебиение, одышка, обморок/потеря сознания, снижение артериального давления;
5. Местные реакции в месте инъекции: болезненность, зуд, припухлость, образование гематомы, покраснение кожи; нечасто – отечность (все перечисленные эффекты, как правило, имеют преходящий характер и пропадают в процессе терапии).

Особые указания

В случае неправильно подобранной дозы либо при отмене препарата есть риск развития гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом I типа. Первые симптомы этого осложнения обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов либо дней: тошнота, выраженная сонливость, сухость во рту, рвота, сухая и покрасневшая кожа, потеря аппетита, жажда, запах ацетона изо рта, увеличенное выделение мочи.

Если не лечить гипергликемию у больных сахарным диабетом I типа, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии) привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, о чем обязательно необходимо предупреждать пациентов. Следует учитывать, что предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными у пациентов, которых переводят с одного вида инсулина на другой.

Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!

Аналоги

Аналогами Актрапида HM являются: Возулим-Р, Биосулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Генсулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсуран Р, Хумулин Регуляр, Ринсулин Р, Моноинсулин ЧР, Росинсулин Р.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Актрапид НМ, в аптеках (Москва) 400 рублей.

Условия хранения и срок годности

Actrapid HM должен храниться при температуре 2…8 °C. Замораживание не допускается. Флакон с инсулином, хранящийся при комнатной температуре, должен использоваться в течение 6 недель.

Препарат нельзя применять в случае потери полной его пригодности и при наличии окрашивания.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг); 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (C max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Показания к применению

Сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата. Гипогликемия.

Беременность и период лактации

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид ® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид ® НМ и/или диеты

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Актрапид ® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом.

Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид ® НМ Пенфилл ® , которые необходимо дать пациенту» ).

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и уровня контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций» ).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных явлений представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических испытаний, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

*См. «Описание отдельных побочных реакций»

Описание отдельных побочных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни).

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особенности применения

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид ® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид ® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, кровоподтёками, отёчностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена Актрапид ® НМ из-за реакций в местах введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

При добавлении препарата Актрапид ® НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид ® НМ в ППИИ не разрешается.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем и выполнения подобных работ.

Меры предосторожности

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид ® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Картриджи следует использовать в сочетании только с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Препарат Актрапид ® НМ Пенфилл ® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа.

Нельзя использовать препараты инсулина, если они были заморожены.

Нельзя использовать инсулин, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Актрапид ® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) Актрапид ® НМ для введения пациенту можно извлечь из картриджа с помощью инсулинового шприца U100.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

По 3 мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные каучуковыми дисками и поршнями. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Сахарный диабет – хроническое заболевания, возникающее в результате нарушения обменных процессов в организме. Заболевание может поразить любого жителя нашей планеты, вне зависимости от пола и возраста. С каждым годам количество больных диабетом продолжает увеличиться.

При диабете нарушается процесс выделения поджелудочной железой гормона инсулина. Для расщепления сахара и стабилизации состояния в организм пациента вводятся инсулиновые препараты, например, актрапид, о котором мы поговорим сегодня.

Без постоянных инсулиновых уколов сахар не усваивается должным образом, это вызывает системные нарушения во всех органах человеческого организма. Для того, чтобы Актрапид НМ действовал должным образом, необходимо соблюдать правила введения препарата и постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нарушение правил может привести к резкому скачку или понижению сахара и летальному исходу.

Согласно инструкции по применению, Актрапид применяется для лечения:

Рекомендуют инсулин Актрапид при беременности и кормлении, а также развитии заболеваний, которые сопутствуют диабету. У лекарственного препарата есть эффективные аналоги, например, Актрапид МС, Илетин Регуляр, Бетасинт и другие. Обратите внимание на то, что переход на аналоги осуществляется исключительно в условиях стационара под наблюдением лечащего врача и постоянным контролем за уровнем сахара в крови.

Важно: так как действующим компонентом в Актрапиде является свиной инсулин, у некоторых пациентов может наблюдаться стойкая аллергическая реакция. В этом случае может потребоваться замена препарата.

Методика введение

Допускается подкожное, внутримышечное и внутривенное введение препарата. При подкожном введении пациентам советуется выбирать для инъекций область бедра, именно здесь препарат рассасывается медленно и равномерно.

Дополнительно можно использовать для уколов область ягодиц, предплечья и переднюю стенку брюшной полости (при уколе в живот действие препарата начинается в максимально сжатые сроки). Не стоит делать уколы в одну область чаще одного раза в месяц, препарат может спровоцировать липодистрофию.

Если необходимо дополнить короткий инсулин длительным, выполняется следующий алгоритм:

1. В обе ампулы (и с коротким, и с длинным) вводится воздух;
2. Сначала в шприц набирается инсулин короткого действия, затем он дополняется длительным препаратом;
3. Воздух убирается посредством постукивания.

Диабетикам с малым стажем не рекомендуется вводить Актропид в плечевую зону самостоятельно, так как велик риск сформировать недостаточную кожно-жировую складку и вколоть препарат внутримышечно. Стоит отметить, что при использовании иголок до 4-5 мм подкожно-жировая складка не формируется вовсе.

Запрещается вводить препарат в ткани, измененные липодистрофией, и также в места гематом, уплотнений, рубцов и шрамов.

Вводить Актропид можно с помощью обычного инсулинового шприца, шприц-ручки или автоматической помпы. В последнем случае препарат вводится в организм самостоятельно, в первых двух стоит освоить технику введения.

Шприц-ручка:

• Устанавливается одноразовая иголка;
• Препарат легко перемешивается, с помощью дозатора выбирается 2 единицы препарата, они впускаются в воздух;
• С помощью переключателя устанавливается значение нужной дозы;
• На коже образовывается жировая складка, как описано в предыдущей методике;
• Препарат вводится путем нажатия на поршень до упора;
• По прошествии 10 секунд иголка удаляется из кожи, складка отпускается.

Иголка обязательно выбрасывается.

Если используется Актрапид короткого действия, перемешивать его перед использование не нужно.

Для исключения неправильного всасывания препарата и возникновения гипогликемии, как и гипергликемии, не следует колоть инсулин в неподходящие зоны и использовать дозировки, не согласованные с врачом. Запрещается использование просроченного Актрапида, лекарственный препарат может вызвать передозировку инсулином.

Введение внутривенно или внутримышечно проводится только под контролем лечащего врача. Актрапид вводят в организм за полчаса до приема пищи, еда обязательно должна содержать углеводы.

Совет: колоть лучше инсулин комнатной температуры, так боль от инъекции будет менее ощутима.

Как действует Актрапид

Инсулин Актрапид относится к группе препаратов, основное действие которых направлено на снижение уровня сахара в крови . Является препаратом короткого действия.

Снижение сахара происходит за счет:

Степень и скорость воздействия препарата организма зависит от нескольких факторов:

1. Дозировки инсулинового препарат;
2. Способа введения (шприцом, шприц-ручкой, инсулиновой помпой);
3. Выбранного места для ввода препарата (живот, предплечье, бедро или ягодица).

При подкожном введении Актрапида препарат начинает действовать через 30 минут, максимальной концентрации в организме он достигает через 1-3 часа в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, сахароснижающий эффект активен на протяжении 8 часов.

Побочные действия

При переходе на Актрапид у пациентов на протяжении нескольких дней (либо недель в зависимости от индивидуальных особенностей пациента) может наблюдаться отечность конечностей и проблемы с четкостью зрения.

Другие побочные реакции фиксируются при:

Самое распространенное побочное действие – гипогликемия. Если у пациента побледнели кожные покровы, появилась чрезмерная раздражительность и чувство голода, наблюдается спутанность сознания, тремор конечностей и повышенное потоотделение, возможно сахар в крови упал ниже допустимого уровня.

При первых проявлениях симптомов необходимо измерить сахар и употребить в пищу легкоусвояемые углеводы, при потере сознания пациенту внутримышечно вводится глюкоза.

В запущенных случаях гипогликемия может обернуться комой и летальным исходом.

В некоторых случаях инсулин Актрапид может вызывать аллергические реакции, которые проявляются:

Если пациент не соблюдает правила инъекций в разные места, в тканях развивается липодистрофия.
Пациентам, у которых гипогликемия наблюдается на постоянной основе, необходимо в обязательном порядке обратиться к лечащему врачу для корректировки вводимых доз.

Особые указания

При постоянном лечении диабета Актрапидом крайне важно вести учет уровня сахара в крови с помощью глюкометра. Самоконтроль позволит не допустить резкого скачка уровня сахара.

Часто гипогликемия может быть вызвана не только передозировкой препарата, но и рядом других причин:

В случае если пациент вводит недостаточное количество препарата или пропускает введение, у него развивается гипергликемия (кетоацидоз), состояние не менее опасное, может привести к коматозному состоянию.

Признаки гипергликемии:

Применение в период беременности

Лечение Актрапидом допускается в случае беременности пациентки. На протяжении всего периода необходимо контролировать уровень сахара и менять дозировки. Так, во время первого триместра потребность в препарате снижается, на протяжении второго и третьего – наоборот увеличивается.

После родов потребность в инсулине восстанавливается до уровня, который был до беременности.

В период лактации может понадобиться снижение дозировки. Пациентке нужно тщательно следить за уровнем сахара в крови, чтобы не пропустить момент, когда произойдет стабилизация потребности в препарате.

Покупка и хранение

Приобрести Актрапид можно в аптеке по рецепту лечащего врача.

Хранить препарат лучше всего в холодильнике при температуре от 2 до 7 градусов тепла. Не допускайте нахождение препарата под прямыми тепловыми или солнечными лучами. При заморозке Актрапид теряет свои сахароснижающие характеристики.

Перед уколом пациенту следует проверить срок годности препарат, не допускается использование просроченного инсулина. Обязательно проверяйте ампулу или флакон с Актрапидом на наличие осадка и посторонних вкраплений.

Актрапид применяется пациентами, как с сахарным диабетом первого типа, так и второго типа . При правильном использовании и соблюдении указанных врачом дозировок не вызывает развитие в организме побочных эффектов.

Помните о том, что лечение диабета должно происходить комплексно: помимо ежедневных введений препарата, необходимо придерживать определенного режима питания, следить за физическими нагрузками и не подвергать организм стрессовым ситуациям.

Catad_pgroup Инсулины

Актрапид МС - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Актрапид ® НМ

МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ - А10АВ01.

Фармакологические свойства:

Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению:

Противопоказания:

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Очень редко - анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - нарушения рефракции.
Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Очень редко - диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто - реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают.

Нечасто - отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка:

Лечение сахарного диабета – длительный и ответственный процесс. Это заболевание опасно осложнениями, к тому же пациент может умереть, если не получит необходимую медикаментозную поддержку.

Общая информация о препарате

Средство Актрапид рекомендовано для борьбы с сахарным диабетом. Его международное название (MHH) – растворимый.

Это известный гипогликемический препарат, обладающий кратким действием. Выпускается он в виде раствора, используемого для инъекций. Агрегатное состояние лекарства – бесцветная жидкость. Пригодность раствора определяется его прозрачностью.

Препарат применяют в процессе лечения диабета 1 и 2 типов. Также он эффективен при гипергликемии, поэтому часто используется для оказания неотложной помощи больным во время приступов.

Пациентам с инсулинозависимым диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови на протяжении всей жизни. Для этого требуются инъекции инсулина. Чтобы повысить результаты терапии, специалисты сочетают разновидности препарата согласно особенностям пациента и клинической картине болезни.

Фармакологическое действие

Инсулин Актрапид HM относится к средствам непродолжительного действия. Благодаря его воздействию уровень сахара в крови снижается. Это возможно за счет активизации его внутриклеточного транспорта.

Одновременно с этим препарат снижает темп выработки глюкозы печенью, что тоже способствует нормализации уровня сахара.

Лекарство начинает действовать спустя примерно полчаса после введения инъекции и сохраняет свое влияние на протяжении 8 часов. Максимальный результат наблюдается в промежуток 1,5-3,5 часов после укола.

Формы выпуска и состав

В продаже встречается Актрапид в виде раствора для инъекций. Других форм выпуска не существует. Активным веществом его является растворимый инсулин в количестве 3,5 мг.

Кроме него в составе препарата находятся такие компоненты со вспомогательными свойствами, как:

• глицерин – 16 мг;
• хлорид цинка – 7 мкг;
• гидроксид натрия – 2,6 мг – или хлористоводородная кислота – 1,7 мг – (они необходимы для регуляции pH);
• метакрезол – 3 мг;
• вода – 1 мл.

Лекарственное средство является прозрачной жидкостью без цвета. Выпускается в емкостях из стекла (объем 10 мл). В упаковке находится 1 флакон.

Показания к применению

Данный препарат разработан для контроля над сахаром, содержащимся в крови.

Его необходимо использовать при следующих заболеваниях и нарушениях:

• сахарный диабет первого типа;
• сахарный диабет второго типа при полной или частичной нечувствительности к гипогликемическим средствам для перорального приема;
• гестационный диабет, появившийся в период вынашивания ребенка (если отсутствуют результаты от диетотерапии);
• диабетический кетоацидоз;
• инфекционные заболевания с высокой температурой у больных диабетом;
• предстоящее оперативное вмешательство или роды.

Самолечение Актрапидом запрещено, это средство должен назначить врач после изучения картины болезни.

Способ применения и дозировки

Инструкция к применению средства необходима для того, чтобы лечение было эффективным, а препарат не нанес вреда пациенту. Перед тем как использовать Актрапид, следует тщательно изучить ее, а также рекомендации специалиста.

Препарат вводится внутривенно либо подкожно. Суточную дозу каждому больному врач должен подобрать индивидуально. В среднем она составляет 0,3-1 МЕ/кг (1 МЕ – это 0,035 мг безводного инсулина). У отдельных категорий больных она может быть повышена или понижена.

Вводить препарат следует примерно за полчаса до еды, в которой обязательно должны содержаться углеводы. Желательно делать укол в переднюю брюшную стенку подкожным способом – так всасывание происходит быстрее. Но допускается введение лекарства в области бедер и ягодиц или в дельтовидную плечевую мышцу. Чтобы избежать липодистрофий, нужно изменять места уколов (оставаясь в пределах рекомендованной зоны). Для полного введения дозы полагается держать иглу под кожей не меньше 6 секунд.

Встречается и внутривенное использование Актрапида, но вводить препарат таким способом должен специалист.

Если у пациента имеются сопутствующие заболевания, дозировку придется изменить. Из-за инфекционных болезней с лихорадочными проявлениями потребность больного в инсулине увеличивается.

Видео-инструкция по технике введения инсулина:

Также нужно подбирать подходящую дозу при таких отклонениях, как:

• болезни почек;
• нарушения в работе надпочечников;
• патологии печени;
• заболевания щитовидной железы.

Перемены в рационе питания или уровне физических нагрузок пациента могут повлиять на потребность организма в инсулине, из-за чего понадобится корректировать назначенную дозу.

Особые пациенты

Лечение Актрапидом при гестации не запрещается. Инсулин не проходит сквозь плаценту и не вредит плоду.

Но в отношении будущих матерей необходимо с осторожностью подбирать дозу, поскольку при неправильном лечении возникает риск развития гипер- или гипогликемии.

Оба эти нарушения могут отразиться на здоровье будущего ребенка, а иногда они провоцируют выкидыш. Поэтому врачи должны контролировать уровень сахара у беременных женщин до самых родов.

Для грудных детей данный препарат не опасен, поэтому его применение в период лактации тоже разрешается. Но при этом нужно обратить внимание на рацион питания кормящей женщины и подобрать подходящую дозировку.

Детям и подросткам Актрапид не назначают, хотя проведенные исследования не обнаружили особенных рисков для их здоровья. Теоретически лечение диабета этим средством у данной возрастной группы допускается, но дозировку следует подбирать индивидуально.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказаний у Актрапида немного. К ним относится повышенная чувствительность к компонентам лекарства и наличие гипогликемии.

Вероятность появления побочных эффектов при правильном использовании препарата невысока. Чаще всего возникает гипогликемия, которая является следствием выбора неподходящей пациенту дозы.

Ее сопровождают такие явления, как:

В тяжелых случаях гипогликемия может стать причиной обморока или судорог. Некоторые пациенты из-за нее могут умереть.

В числе других побочных эффектов Актрапида можно назвать:

Эти особенности проявляются редко и характерны для начального этапа лечения. Если они наблюдаются длительный промежуток времени, а их интенсивность увеличивается, необходимо посоветоваться с лечащим врачом относительно целесообразности такой терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Актрапид необходимо грамотно сочетать с другими лекарствами, учитывая, что отдельные виды препаратов и отдельные вещества способны усилить либо ослабить потребность организма в инсулине. Также существуют лекарства, применение которых разрушает действие Актрапида.

Таблица взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При использовании бета-адреноблокаторов сложнее обнаружить гипогликемию, поскольку эти препараты приглушают ее симптомы.

При употреблении пациентом алкоголя потребность его организма в инсулине может как возрасти, так и снизиться. Поэтому диабетикам желательно отказаться от спиртного.

Препараты с аналогичным действием

У средства существуют аналоги, которыми можно воспользоваться при отсутствии возможности применять Актрапид.

Основные из них:

• Генсулин Р;
• Возулим Р;
• Моноинсулин ЧР;
• Биосулин Р.

Сроки и условия хранения, цена

Средство полагается держать в местах, недоступных детям. Для сохранения свойств препарата полагается оберегать его от воздействия солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – 2-8 градусов. Поэтому Актрапид можно хранить в холодильнике, но не следует помещать его в морозильную камеру. После заморозки раствор становится непригодным для использования. Срок хранения – 2,5 года.

Флакон после вскрытия в холодильник ставить не следует, для его хранения требуется температура около 25 градусов. От лучей солнца его нужно оберегать. Срок хранения вскрытой упаковки препарата – 6 недель.

Приблизительная стоимость препарата Актрапид – 450 руб. Инсулин Актрапид HM Пенефилл обходится дороже (около 950 руб.). Цены могут различаться в зависимости от региона и типа аптеки.

Для самолечения Актрапид не подходит, поэтому приобрести лекарство можно только по рецепту врача.