Спазмалгон – обезболивающее спазмолитическое лекарственное средство, популярное на постсоветском пространстве. Его часто принимают при мигренях, болевых ощущениях в желудке и кишечнике, болезненных месячных и даже при похмелье. Кроме эффективности, одна из причин популярности препарата – небольшая цена.
Какое лекарственное вещество содержат таблетки «Спазмалгона» и как оно действует?
«Спазмалгон» – комбинированный препарат, обладающий сильным спазмолитическим и обезболивающим действием на гладкие мышцы. В состав его входят три активных вещества, которые усиливают терапевтический эффект друг друга – спазмолитическое (гидрохлорид питофенона), холинолитическое (бромид фенпивериния) и анальгетическое и противовоспалительное (метамизол натрия). Действие препарата пролонгированное, что имеет особое значение для таких заболеваний, как нефролитиаз и холелитиаз.
Метамизол натрия – анальгетик, обладает болеутоляющим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом. Гидрохлорид питофенона оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру сосудистых стенок и внутренних органов (желудок, кишечник, мочевой пузырь, желчный тракт, матка). Бромид фенпивериния обладает ганглиолитическим, парасимпатолическим действием. Он уменьшает моторику, снимает напряжение желудка и кишечника и расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и желчного тракта. Все три препарата работают в тандеме и усиливают действие друг друга, облегчая боль, расслабляя гладкие мышцы и снижая температуру.
Кто выпускает «Спазмалгон»?
На западном рынке препаратов, содержащих метамизол натрия, не встретишь – уже более сорока лет его не рекомендуют использовать в США, Японии, Австралии и более чем в 30 других странах (впрочем, в последнее время благодаря работам болгарских ученых, возможно, это решение будет пересмотрено). Лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, в основном встречаются в странах бывшего «Восточного блока». «Спазмалгон» не стал исключением. Выпускают его две болгарские фирмы – «Балканфарма-Дупница», которая входит в состав международного холдинга «Актавис» (в виде таблеток) и «Софарма», хорошо известная российскому потребителю по таким названиям, как «Бронхолитин», «Темпалгин», «Карсил» и проч. «Софарма» производит «Спазмалгон» в растворах для инъекций.
В каких формах выпускается «Спазмалгон»?
Лекарственное средство поставляется на рынок в двух формах – в виде раствора для инъекций (ампулы по 2 или 5 мл) и таблеток. В один блистер входит по 10 таблеток, а в упаковке может быть от 1 до 5 блистеров. В каждой таблетке препарата «Спазмалгон» содержится по 500 мг метамизола натрия, 5,0 мг гидрохлорида питофенона и 0,1 мг бромида фенпивериния. Помимо активных веществ, в таблетке находятся и вспомогательные, такие как крахмал, тальк, желатин и другие.
Когда принимать таблетки «Спазмалгона»?
Лучше всего «Спазмалгон» действует, если требуется облегчить болевые ощущения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры или при небольших воспалениях и несложных инфекциях. Зубная боль, вызванная инфекционными заболеваниями, воспаление десен, стоматит – все эти состояния «Спазмалгон» может облегчить. Стоит отметить, что за несколько часов до визита к стоматологу таблетки «Спазмалгона» лучше не принимать – они могут помешать действию анестезии.
Головная боль. «Спазмалгон» можно принимать, если головная боль вызвана спазмом сосудов или нервным спазмом (когда голову как бы сдавливает и лба или боль локализуется за правым или левым глазом). Он снимает напряжение гладких мышц стенок сосудов, улучшает циркуляцию крови и тем самым облегчает самочувствие.
Особенно хорошо таблетки «Спазмалгона» помогают при болезненной менструации, если боль вызвана избытком простагландина. Это вещество влияет на число сокращений матки и кишечника, а в большом количестве способно вызвать болезненные спазмы.
Принимать «Спазмалгон» можно и при болях в желудке и кишечнике. Он способствует расслаблению гладкой мускулатуры стенок пищеварительного тракта. При воспалительных заболеваниях органов мочевыделительной системы (например, ) прием «Спазмалгона» способен облегчить болезненное мочеиспускание и замедлить развитие воспаления. Таблетки «Спазмалгона» способны помочь при простудах и ОРВИ, так как метамизол натрия, помимо анальгетического, обладает также жаропонижающим действием.
Следует помнить, что «Спазмалгон» не устраняет причину, а только облегчает симптомы заболевания. Для лечения заболевания рекомендуется обратиться к врачу и следовать назначенному им курсу лечения.
Как принимать «Спазмалгон»?
«Спазмалгон» принимается перорально, обычно после еды. Таблетку «Спазмалгона» не нужно растирать в порошок или жевать, а можно просто проглотить и запить водой. Если потребуется, ее заранее делят на части. Взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. В день не стоит принимать более 6 таблеток. Длительность приема – не более 5 дней. Детям препарат давать рекомендуется только по назначению врача. Для детей от 12 до 14 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Для детей от 6 до 11 – по половине таблетки 2-3 раза в день.
Какие у «Спазмалгона» могут быть побочные эффекты?
«Спазмалгон» может вызвать неприятные ощущения в желудке, сухость полости рта. При долгом употреблении препарата человек может начать испытывать головные боли, у него будет кружиться голова, ощущаться нехватка воздуха и даже возможен бронхоспазм. Может пострадать и сердечно-сосудистая система: «Спазмалгон» способен понизить давление, вызвать тахикардию и учащенное дыхание. Избыток «Спазмалгона» может привести к развитию почечных заболеваний. У некоторых лиц «Спазмалгон» может вызвать аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, отеков и даже анафилактического шока.
Если таблетки «Спазмалгона» принимать длительное время, могут развиться болезни органов кроветворения, например, агранулоцитоз. Именно поэтому препараты, содержащие метамизол натрия, были запрещены или ограничены в применении во многих зарубежных странах.
Если больной ощущает внезапный и ничем не обусловленный подъем температуры тела, сопровождаемым ознобом, боль в горле, ему трудно глотать, он или она замечают у себя симптомы вагинита (воспаление влагалища) или проктита (воспаление прямой кишки), необходимо сразу же перестать принимать «Спазмалгон» и обратиться к врачу. После длительного применения препарата очень желательно сделать анализ крови.
Кому нельзя принимать «Спазмолгон»?
Нельзя принимать лекарство людям, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав таблеток и инъекций «Спазмалгон». Правда, встречается это довольно редко. Употреблять «Спазмалгон» не рекомендуется людям, страдающим от заболеваний печени и почек, а также с сердечной недостаточностью. Запрещено давать «Спазмалгон» детям, не достигшим шести лет. Нельзя совмещать «Спазмалгон» с употреблением спиртных напитков – препарат способен усилить действие алкоголя и привести к отравлению.
Можно ли принимать таблетки «Спазмалгона» при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки?
Метамизол натрия не является нестероидным противовоспалительным средством (самое известное из них – аспирин), поэтому больные язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки могут пить его без опасений даже во время обострения.
Можно ли принимать «Спазмалгон» при беременности?
Принимать «Спазмолгон» при беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Какие медицинские препараты нельзя совмещать с употреблением таблеток «Спазмалгона»?
Возможна ли передозировка таблетками «Спазмалгона»?
Да, возможна. Определить ее можно по следующим симптомам: тошнота, рвота, сухость во рту, низкое потоотделение, падение температуры тела, низкое давление, тахикардия, одышка, сонливость, головокружения, нарушение сознания, бред, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечат передозировку «Спазмалгоном» приемом активированного угля, в тяжелых случаях – промыванием желудка и капельницей.
Как хранить таблетки «Спазмалгон»?
Как и прочие лекарства, «Спазмалгон» лучше хранить вдали от прямых солнечных лучей. Температура в месте хранения не должна быть больше 20-25 о. Храниться таблетки «Спазмалгона» могут не более трех лет, а вот срок годности инъекций препарата больше – до пяти лет.
Можно ли заменить таблетки «Спазмалгон» препаратами аналогичного действия? Как называются эти лекарства?
Заменить «Спазмалгон» можно медицинскими средствами аналогичного – анальгетического – действия. Наиболее близок к «Спазмалгону» «Реналган» – у этих двух препаратов совпадают действующие вещества (метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид).
Препарат Спазмалгон является спазмолитическим и болеутоляющим средством комбинированного действия. Входящие в состав лекарства активные компоненты, обладают миотропным, жаропонижающим, м-холиноблокирующим и болеутоляющим действием. Спазмалгон предписывается пациентам для терапии болевого синдрома различной природы, спазма мочевого пузыря и мочеточника, желчных и кишечных колик, альгодисменории и патологий органов малого таза. Средство противопоказано детям до 3 месяцев, беременным и кормящим пациенткам, а также людям с гиперчувствительностью, сердечной недостаточностью, тяжелой степенью стенокардии, кишечной непроходимостью, тахиаритмией, почечной и печеночной недостаточностью и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственная форма
Спазмалгон выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
Таблетки фасуются в блистеры по 10 единиц. В картонной коробке находится 20 или 50 таблеток.
Раствор фасуется в темные стеклянные ампулы по 2 мл и 5 мл. В упаковке находится 10 ампул.
Описание и состав
Таблетки Спазмалгон имеют белый цвет и цилиндрическую форму с фаской и риской для разделения. В 1 таблетке содержится:
- метамизол натрия – 500 мг;
- гидрохлорид питофенона – 5 мг;
- бромид фенпивериния – 0,1 мг.
Внутри ампул находится бесцветная прозрачная жидкость. В 1 мл раствора содержится:
- метамизол натрия – 500 мг;
- гидрохлорид питофенона – 2 мг;
- бромид фенпивериния – 0,02 мг.
Фармакологическая группа
Лекарственный препарат Спазмалгон является спазмолитическим медикаментом с ярко выраженными анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Широкий спектр фармакологической активности обусловлен комбинированным составом препарата.
Метамизол натрия представляет собой нестероидное противовоспалительно средство являющееся производным пиразолона. Вещество обладает ярко выраженным противовоспалительным, антипиретическим и болеутоляющим эффектом. Механизм действия метамизола заключается в ингибировании активности обеих изоформ циклооксигеназы, за счет чего снижается выработка простагландинов, тромбоксана и простациклинов.
Питофенона гидрохлорид является производным пиперидина. Обладает миотропной спазмолитической активностью. Вещество оказывает папавериноподобное действие, снижая тонус гладкой мускулатуры параллельно расслабляя ее. Провоцирует устранение болевых ощущений на фоне спазма гладкомышечного слоя внутренних органов.
Фенпивериния бромид относится к группе блокаторов м-холинорецепторов. Также обладает выраженным спазмолитическим эффектом в отношении гладкой мускулатуры внутренних органов, а также снижает степень моторики кишечника и желудка, снижает тонус и расслабляет мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Компоненты состава способны взаимно индуцировать действие друг друга.
Показания к применению
Медикаментозное средство Спазмалгон назначается для симптоматической терапии болевого синдрома как слабой, так и умеренной степени, сопровождающегося спазмами гладкой мускулатуры.
для взрослых
Основными показаниями к предписанию применения Спазмалгона являются:
- почечные колики;
- хроническая форма колита;
- спазмы мочевого пузыря и мочеточника;
- кишечные колики;
- желчные колики;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- патологические состояния органов малого таза;
- постхолецистэктомический синдром (дисфункция сфинктера Одди).
Также препарат может быть назначен для комплексной или кратковременной терапии таких состояний, как:
- миалгия;
- ишиалгия;
- артралгия;
- невралгия;
- болевой синдром на фоне перенесенных диагностических процедур или оперативных вмешательств.
для детей
Детям старше 3 месяцев препарат Спазмалгон прописывают по тем же показаниям, что и пациентам старше 18 лет.
На время беременности и вскармливания материнским молоком следует отказаться от приема Спазмалгона. При полном отказе от ГВ средство разрешается принимать по стандартным указаниям, прописанным в инструкции.
Противопоказания
Применение Спазмалгона строго противопоказано в таких случаях, как:
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- период кормления;
- тяжелая форма стенокардии;
- нарушение кроветворения в костном мозге;
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- детский возраст до 3 месяцев (для внутривенных инъекций);
- детский возраст до 5 лет (для таблеток);
- масса тела ребенка до 5 кг (для внутривенных инъекций);
- декомпенсированная хроническая форма течения сердечной недостаточности;
- почечная недостаточность;
- гиперчувствительность или абсолютная непереносимость компонентов состава;
- тахиаритмия;
- кишечная непроходимость;
- коллапс;
- печеночная недостаточность;
- мегаколон;
- гиперплазия простаты.
С осторожностью:
- или ринит на фоне приема НПВП;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипотензия.
Применения и дозы
Для достижения наиболее оптимального результата лечения следует доверить расчет дозировок и составление способа применения лечащему врачу. Таблетированную форму не следует разжевывать или измельчать. Запивать средство необходимо небольшим объемом воды. Внутривенное введение инъекционного раствора должно осуществляться медленно (не быстрее 1 мл в минуту). Перед применением раствора его необходимо согреть, зажав ампулу в ладони.
для взрослых
При острых болях необходимо вводить 2 мл Спазмалгона внутривенно. Повторную инъекцию разрешается вводить только спустя 6–8 часов. Внутримышечно рекомендуется вводить от 2 мл до 5 мл средства 2 раза в стуки. Максимальная суточная доза – 10 мл. Длительность терапии не должна превышать 5 дней.
для детей
Таблетки:
- Детям от 5 до 7 лет разрешается принимать 0,5 таблетки. Максимальная доза – 2 таблетки в сутки.
- Детям от 8 до 11 лет рекомендуется принимать 0,5 таблетки. Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.
- детям от 12 до 14 лет необходимо принимать по 1 таблетке Спазмалгона. Максимальная доза – 6 таблеток в сутки.
- Детям старше 15 лет разрешается принимать от 1 до 2 таблеток 2–3 раза в день. Максимальная доза – 6 таблеток.
Детям старше 15 лет необходимо вводить раствор по тем же схемам, что и взрослым пациентам.
Детям младше 15 лет дозировка рассчитывается исходя из веса и возраста ребенка. Расчет дозировок и составление схем применения необходимо доверить лечащему врачу.
для беременных и в период лактации
Вынашивающим ребенка женщинам и пациенткам в период лактации противопоказано применение Спазмалгона.
Побочные действия
При употреблении препарата Спазмалгон могут возникать такие побочные действия:
- нарушения функционирования почек;
- анафилактический шок;
- агранулоцитоз;
- сухость в полости рта;
- бронхоспазм;
- выделение мочи с красным оттенком;
- анурия;
- синдром Лейела;
- снижение потоотделения;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- отек Квинке;
- интерстициальный нефрит;
- олигурия;
- тахикардия;
- инфильтраты в месте инъекции (при внутримышечном введении);
- протеинурия;
- затруднение мочеиспускания;
- тромбоцитопения;
- парез аккомодации;
- лейкопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с трициклическими антидепрессантами, оральными контрацептивами и увеличивают степень токсичности Спазмалгона.
Препарат снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Спазмалгон усиливает влияние алкоголя.
Фенотиазины, блокаторы рецепторов H1-гистамина, трициклические антидепрессанты, бутирофеноны, амантадин, хинидин и фенотиазины усиливают м-холиноблокирующие свойства Спазмалгона.
Анксиолитики и седативные препараты индуцируют болеутоляющее действие медикамента.
Барбитураты и фенилбутазон снижают эффективность натрия метамизола.
Спазмалгон усиливает действие ГКС, гипогликемических препаратов, индометацина и антикоагулянтов непрямого действия.
Цитостатики наряду с тиамазолом увеличивают риск проявления лейкопении.
Одновременный прием блокаторов рецепторов H2-гистамина, кодеина и усиливают эффективность метамизола натрия.
Особые указания
На время лечения следует отказаться от приема лекарственных средств, содержащих этанол и алкогольных напитков.
Внутривенное или внутримышечное введение допустимо исключительно в случаях невозможности перорального употребления.
На фоне приема лекарства возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Передозировка
Симптомы:
- сонливость;
- боли в области эпигастрия;
- судороги;
- тошнота;
- снижение артериального давления;
- почечные или печеночные нарушения;
- спутанность сознания.
- промывание желудка;
- прием сорбентов;
- симптоматическое лечение.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25˚C в темном и сухом месте.
Срок годности:
- таблетки – 3 года;
- раствор – 5 лет.
Аналоги
Несмотря на наличие комбинированного состава в аптеках можно найти достаточное количество аналогов препарата Спазмалгон.
Является прямым аналогом Спазмалгона. Является комбинированным спазмолитиком и анальгетиком. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Отличается наличием упаковки, содержащей 10 и 100 единиц таблетированной формы. Инъекционный раствор фасуется исключительно в ампулы по 5 мл.
Циклопар
Представляет собой непрямой аналог Спазмалгона. Имеет комбинированный состав, в которого входят дицикловерин и . Выпускается в форме таблеток. Отличается возможностью применение для лечения зубной и менструальной боли. Противопоказан детям до 6 лет.
Относится к группе спазмолитиков, анальгетиков и антипиретиков с комбинированным составом. Активными компонентами выступают: кофеин, и фенирамин. Может применяться для устранения лихорадки и болевого синдрома при простудных заболеваниях. Обладает противовоспалительной активностью.
Цена
Стоимость Спазмалгона составляет в среднем 241 рублей. Цены колеблются от 102 до 429 рублей.
Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.
Дозировка
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол - усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.
Показания к применению
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:
Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.
Форма выпуска
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2.
таблетки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
Использование во время беременности
На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
Подозрение на хирургическую патологию;
Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.
Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Побочные действия
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки. Суточная доза - не более 6 табл. Длительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Детям (только по назначению врача): 6–8 лет - по 1/2 табл., 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими препаратами
Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.
При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.
Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.
Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.
Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.
Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.
При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.
Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Спазмалгон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Спазмалгон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Спазмалгон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Спазмалгон - это не гипотензивный препарат, а анальгетик. Расслабляя стенки сосудов, он улучшает циркуляцию крови тем самым немного понижает давление. Но основное назначение его - снимать боль и спазм.
Аптечка любого человека содержит немало препаратов, которые принимаются без назначения доктора. В основном это болеутоляющие средства, их часто используют для борьбы с головной болью и другими проблемами. Людям, страдающим от перепадов давления, важно знать, как влияют анальгетики на физиологию, например, такой препарат, как спазмалгон повышает или понижает давление.
Это болеутоляющее, ненаркотическое, сильнодействующее средство. Многие люди принимают спазмалгон, чтобы снять боль, избавиться от спазмов. В аптечной сети средство представлено в форме таблеток или ампул с раствором для инъекций. Лекарство состоит из трех основных компонентов, которые усиливают действие друг друга.
Так, метамизол () действует как противовоспалительное и анальгетическое средство. Питофенона гидрохлорид снимает боль, которая вызвана спазмом мышц. Следующая составляющая – фенпивериния бромид – снижает напряжение гладкой мускулатуры ЖКТ, печени, почек. Наличие дополнительных ингредиентов помогает усвоению основных компонентов.
Препарат действует в течение 10 часов, при этом его эффективность постепенно снижается. Болевые приступы и спазмы купируются примерно через 15 минут после введения инъекционного препарата. Спазмалгон в таблетках помогает спустя 30–40 минут.
Спазмалгон при гипертонии
Иногда врачам задают вопрос о том, можно ли применять спазмалгон при повышенном давлении. Как самостоятельное гипотензивное средство спазмалгон не рассматривается. Поскольку лекарство снимает спастические явления, можно предположить: препарат до некоторой степени стабилизирует давление, что расценивается как побочный эффект.
При повышении давления в экстренных случаях, когда под рукой не оказалось специального средства, прием спазмалгона оправдан. Если кровеносные сосуды спазмированы, сужается их просвет, кровь с трудом по ним циркулирует. Препарат снимет спазм сосудов, благодаря этому улучшается кровоток, снижается давление.
Обычно, когда давление повышается, присутствует и головная боль. Сосуды головного мозга сжимаются, их пропускная способность нарушается, возникает недостаток кислорода. Увеличивается нагрузка на сердце, возникает тахикардия, а головная боль усиливается.
Спазмалгон от давления применяют в тех случаях, когда возникает крайняя необходимость в его использовании.
Препарат пьют для снятия определенных болевых симптомов, при повышенном тонусе гладкой мускулатуры по одной таблетке, но не более четырех в день. Курс лечения продолжается до пяти суток. При длительном приеме возникает анальгетическая зависимость к препарату.
Особенности приема спазмалгона
Скачки давления чреваты серьезными осложнениями. Так как препарат расслабляет гладкомышечные структуры, давление будет снижаться. Использование спазмалгона параллельно с гипотензивными средствами часто приводит к резкому падению давления. Поэтому использовать препарат нужно при крайней необходимости, а дозировка спазмалгона должна быть тщательно подобрана. Таблетку принимают после еды, не разжевывая, запивают стаканом воды.
Дозировка спазмалгона, кратность приема, курс лечения зависят от возраста пациента.
Многие родители озабочены тем, можно ли препарат использовать при лечении детей. Так, до 6-и лет детям спазмалгон показан в виде инъекций. Возрастной категории от 6 до 11 лет дают полтаблетки на один прием. Давать детям в сутки можно не более трех таблеток. Перерыв между приемом препарата не меньше четырех часов.
При необходимости доктор может изменить дозировку, учитывая индивидуальные особенности больного и клинические проявления. Недопустим прием данного препарата вместе с алкоголем. Спазмалгон уменьшает скорость реакции, поэтому людям, чья профессия требует повышенного внимания, лекарство следует принимать с особой осторожностью.
Показания
Средство используют для устранения спазмов органов ЖКТ, при почечной и печеночной колике, суставных и мышечных болях, невралгиях. Показано это лекарство в качестве дополнительного анальгезирующего препарата после хирургических операций, перед проведением диагностических процедур. Чаще всего показаниями к приему спазмалгона являются следующие состояния:
- хроническая патология мочеобразующей и выделительной системы, болезненное мочеиспускание;
- желчнокаменная болезнь;
- воспалительные процессы пульпы зуба и мягких тканей в полости рта;
- боли при патологии опорно-двигательного аппарата;
- спазмы при нарушении работы ЖКТ;
- дисменорея, болезненные ощущения во время месячных.
Сильные боли у ребенка можно купировать препаратом в инъекционной форме. При острых вирусных инфекциях таблетки спазмалгона способствуют снижению температуры тела. Хорошо помогает спазмалгон от мигрени.
Препарат более эффективен, если принят заранее, когда появляются предвестники приступа, показания тонометра повышаются. Быстро купируются головные боли, вызванные спазмом сосудов. К ним приводят скачки давления, перенапряжение, чрезмерное употребление кофе, крепкого чая.
Когда препарат противопоказан
Лекарство почти не имеет побочных явлений, если строго соблюдать правила: дозировку, кратность приема, курс лечения. Все же есть некоторые состояния, при которых прием спазмалгона противопоказан:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- некоторые заболевания кровеносной системы (гранулоцитопения, анемия);
- сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, стенокардия;
- патология толстой кишки;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- беременность и кормление грудью.
Если есть вероятность развития острой хирургической патологии, спазмалгон как болеутоляющее средство противопоказан из-за нарушения ясности клинической картины и трудности дифференциальной диагностики.
С осторожностью препарат можно дать человеку с пониженным давлением, а также пациентам с функциональными нарушениями почек и печени. Люди, предрасположенные к аллергии, должны с осторожностью использовать препарат, учитывая риск возможных реакций, например, бронхоспазма.
