Как вылечить истощенную нервную систему. Все об истощении нервной системы: структура, симптомы, лечение и профилактика

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Препарат: ГОНАЛ-Ф ®
Активное вещество: follitropin alfa
Код АТХ: G03GA05
КФГ: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Коды МКБ-10 (показания): E23.0, N97, Z31.1
Код КФУ: 15.06.05.01
Рег. номер: ЛС-000957
Дата регистрации: 18.05.09
Владелец рег. удост.: MERCK SERONO S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества:

0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

ГОНАЛ-Ф ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ГОНАЛ-Ф утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.

Распределение и выведение

После повторных инъекций препарата Гонал-Ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней. V d составляет 10 л.

После в/в введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточной жидкости. Начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 - примерно 24 ч.

1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

ПОКАЗАНИЯ

Женщины

Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в т.ч. при синдроме поликистоза яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;

Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом ЛГ).

Мужчины

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к.

Женщины

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при одной инъекции - 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-Ф ® назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ дозу препарата и схему лечения врач устанавливает индивидуально. Обычно Гонал-Ф ® назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-Ф ® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-Ф ® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® и лутропина альфа вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.

Мужчины

Гонал-Ф ® назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования. После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-Ф ® для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черном диске для установки дозы. Надавить на кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то ее следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы, удалить защитный ярлычок с внутреннего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок вставить в иглу ручку наконечником с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, нажимая на кнопку для инъекции до упора. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова. Следует проверить красный диск контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черном диске набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Оставить иглу в коже не менее 10 сек. Держать кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это служит гарантией, что требуемая доза введена полностью.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы. Красный диск контроля дозы на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Женщины

очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости; возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).

Прочие: лихорадка, артралгия.

Местные реакции:

Мужчины

Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне).

Прочие: часто - увеличение массы тела.

Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гипоталамо-гипофизарные опухоли;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Женщины

Беременность;

Объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

Маточные кровотечения неясной этиологии;

Карцинома яичника;

Рак матки;

Рак молочных желез;

Аномалии развития половых органов и фибромиома матки, не совместимые с беременностью;

Первичная овариальная недостаточность;

Преждевременная менопауза.

Мужчины

Первичная тестикулярная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Т.к. Гонал-Ф ® может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-Ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Препарат следует применять в минимальных эффективных дозы как у женщин, так и у мужчин.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.

Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.

Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2% до 5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-Ф ® неэффективно.

Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.

Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-Ф ® .

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не использовать раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования. Допускается хранение препарата в течение 28 дней при комнатной температуре не выше 25°С. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гонал-Ф ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф ® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При сочетании препарата Гонал-Ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата).

О несовместимости препарата Гонал-Ф ® с другими лекарственными средствами данных не имеется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Повышению репродуктивных функций женского организма отводится большое внимание в развитии современной гинекологии и важную роль в этом направлении занимает стимуляция овуляции. Для проведения стимуляции применяются различные методики, включающие в себя хирургическое, терапевтическое (уколы ХГЧ и таблетки) лечение, позволяющие ускорить развитие яйцеклетки у женщин при бесплодии. К сожалению, применение стимуляции овуляции может помочь достигнуть положительного результата только тем пациенткам, у которых сохранилась способность образовать здоровую яйцеклетку, но по ряду причин она не созревает.

Понижение эстрогенов оказывает негативное воздействие на женские репродуктивные функции и часто вызывает бесплодие. Для восстановления и стимуляции функционирования яичников врачи рекомендуют воспользоваться эффективными гормональными препаратами, например, французским препаратом Прогиновой. Перед проведением процедуры ЭКО или при поликистозе яичников также показано использование стимуляции овуляции. Для стимуляции яичников, супругам необходимо подробно обследоваться и лишь при отсутствии противопоказаний, под строгим контролем врача, при регулярном УЗИ - наблюдением им проводится курс стимуляции.

Во избежание гиперстимуляции особенно важно придерживаться указанной дозы препаратов и не допускать передозировки. Проведение стимуляции овуляции при помощи медицинских препаратов не проводят более шести раз на протяжении жизни.

Действие от применения

Одним из наиболее безопасных в применении препаратов, обладающим к тому же наибольшей эффективностью для стимуляции овуляции является гонал-Ф, выпускаемый в виде состава для инъекций. Так как он содержит гормоны, прием гонала необходимо проводить лишь по строгому назначению врача и в соответствии с дозировкой? указанной в рецепте. Гормонные соединения, обуславливающие действие препарата, созданы при помощи искусственного синтеза и имеют свойства идентичные с гормонами, производимыми в гипофизе, для стимуляции образования фолликулов. Эффект от применения гонала близок к эффекту,получаемому от влияния этих гормонов, и также регулирует циклы менструаций и возникновение овуляций. В состав препарата гонал входит действующее активное вещество и несколько вспомогательных компонентов, повышающие его эффективность и снижающие возможность возникновения побочных реакций. Лечение гоналом проводят с помощью внутримышечных уколов в установленные дни цикла и при соблюдении всех рекомендаций, зачатие может произойти уже в результате первого курса применения.

Применение уколов гонала вызывают такие изменения в женском организме, как:

  • стимуляция образования и полноценное вызревание фолликула;
  • нормализация менструального цикла;
  • регулирование процесса оплодотворения;
  • восстановление эндометрия;
  • повышение гормона эстрогена;
  • нормализация гормонального фона.

Произошедшие изменения под действием гонала позволяют пройти полноценной овуляции, а оплодотворенная яйцеклетка получает возможность укрепиться в матке на достаточно подготовленном для этого эндометрии.

Уколы применяемые

Внутримышечные уколы нередко используют для лечения гонадотропинами. Для этого применяют менопаузальные или рекомбинантные гонадотропины, такие как гонал. Они производятся в лаборатории, не содержат примеси, а их воздействие, производимое на яичники, близко к естественному фолликулостимулирующему гормону. Препараты для проведения уколов ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) производят в амбулатории и применяют в случаях, когда фолликул способен нормально развиваться, достигая нужного размера, но не в состоянии самостоятельно разорваться.

Клостилбегит и уколы ХГЧ для проведения стимуляции

В качестве средства, используемого для стимуляции яичников, помимо гонала, применяют и клостилбегит, который также способствует выработке необходимых гормонов. С целью предупреждения возникновения фолликулярной кисты совместно с препаратом клостилбегит назначаются уколы ХГЧ (гонадотропин). В течение всего курса приема таблеток на УЗИ проводится наблюдение за ростом фолликулов, пока они не достигнут размеров 20 мм.

Курс лечения клостилбегитом проводят по схеме: 1 таблетка в течение пяти дней, с контролем за состоянием яичников с УЗИ. Беременность после лечения клостилбегитом происходит в промежутке между 110 и 15 днем цикла. Если после приема препарата клостилбегит беременность не наступает, применяют другую схему с увеличением дозы до 2 таблеток в течение пяти дней. В случаях, когда и вторая схема не принесет ожидаемого результата, курс полностью повторяют.

Возникают ситуации, когда клостилбегит не оказывает влияния на репродуктивные органы пациентки, тогда применение этого препарата необходимо прекратить и попробовать применить другие способы стимулировать овуляцию. Одна схема лечения клостилбегитом не должна превышать 750 мг препарата.

Чтобы не допустить образования кисты из пустых фолликулов, неподвергшихся овуляции, проводят уколы ХГЧ, способного активизировать созревание фолликулов уже после суток после применения. По наблюдению специалистов, уколы ХГЧ способны привести к зачатию сразу после применения первого укола.

Стимуляция овуляции с помощью препарата Гонал

Проведение стимуляции овуляции Гоналом имеет существенные отличия от стимуляции клостилбегитом. Он во многом превосходит клостилбегит по эффективности и безопасности, так как не вызывает процесс образования кист. Применяются уколы гонала в начальную семидневку цикла, а длительность приема определяется врачом и зависит от показателя эстрогена.

Стимуляция с повышением дозы препарата продолжается до появления значительного эффекта. Спустя двух-трех суток после применения укола, пациентки получает ХГЧ (гонадотропин). Половой акт для успешного зачатия рекомендуется проводить в эти и последующий день. Если проведение курса по приведенной схеме не принесло положительного результата, при применении в следующем цикле дозу препарата увеличивают.

Причины применения

Необходимость применения гонала возникает в следующих ситуациях:


Приемы использования препаратов

Препарат гонал выпускают в капсулах в качестве порошков, предназначенного для уколов путем разведения непосредственно перед применением, или же в специальных предназначенных для инъекций шприц-ручках с полностью готовым к применению составом определенной концентрации. Второй вариант более удобен для использования и все чаще используют именно его. Шприц - ручка может быть выпущена в различных дозировках, необходимых в каждом конкретном случае, что позволяет легко проконтролировать необходимую для укола дозу, не требует разведения и совершенно безболезнен в применении, так как его вводят под кожу. При использовании порошка, дозировка фоллитропина напрямую зависит от объема растворяющего состава, поэтому лучше всего, чтобы эту порцию точно рассчитал специалист.

Гонал применяется по обычной технологии, предназначенной для проведения подкожных уколов, и ничем не отличается от обычных процедур, требующих определенных антисептических правил:

  1. Гигиена рук с применением мыла или спиртосодержащими составами перед проведением укола.
  2. Подготовка для использования шприц-ручки и установка назначенной дозировки. Порошок разводится во флаконе до необходимой концентрации, набирается в шприц количество препарата, назначенное врачом для одного укола.
  3. Кожу обрабатывают антисептическим составом, делается прокол иглой, направленной перпендикулярно к месту укола. Укол почти безболезнен, так как проводится тонкой короткой иглой.
  4. Введение раствора извлечение иглы и обработка места прокола салфеткой со спиртом.

Интересное видео:

Эффективность препарата

При применении гонала можно добиться наступления желаемой беременности и привести в норму многие физиологические процессы, происходящие в организме женщины. Например, удается достичь увеличения уровня гормонов, относящихся к эстрогенному ряду и нормализовать менструальный цикл. Повысить образование фолликулов в яичниках, простимулировать их рост и вызвать полноценную овуляцию, а также подготовить эндометрий к принятию оплодотворенной яйцеклетки и ее закреплению на нем.

В результате приема гонал позволяет полностью отрегулировать нарушения гормональной функции и восстановить способности яичников произвести овуляцию яйцеклеток точно в середине цикла. Воссоединив все звенья в цепи, необходимой для регуляции репродуктивных функций, появляется реальная возможность к развитию полноценных эмбрионов. При правильной диагностике и своевременному использованию в соответствии с рекомендациями, беременность в результате применения гонала способна произойти уже после проведения одного лечебного курса.

Проведение стимуляции для ЭКО

Применение ЭКО зачастую может быть единственным способом появления потомства у бесплодной пары. Методика использует оплодотворение яйцеклеток в лаборатории с подсадкой оплодотворенного эмбрионов в матку. ЭКО используют при непроходимости маточных труб, некачественной сперме и других отклонениях. Перед проведением ЭКО проводят обследование, служащее для предотвращения риска нежелательных последствий. Так как для ЭКО необходимо иметь в наличии несколько зрелых яйцеклеток одновременно, применяют стимуляцию овуляции при помощи препарата гонала. При проведении ЭКО с искусственной стимуляцией яичников, необходимо учесть, что применение гонала часто провоцирует возникновение многоплодности.

Противопоказания проведения стимуляции

Вещества, входящие в состав гонала, могут, как и любые другие медикаменты, оказывать нежелательные эффекты и ограничивать его применение. Все возможные побочные проявления необходимо учитывать при назначении стимуляции овуляции гоналом. При этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

  • образование фолликулярных кист яичника большого размера;
  • индивидуальная непереносимость и проявление аллергических реакций на вводимый препарат;
  • неустановленная причина маточного кровотечения;
  • опухоли в яичнике и полости матки имеющие злокачественный характер;
  • мастопатия в предраковом состоянии;
  • наличие опухолевых процессов гипофиза;
  • нарушения первичных процессов образования фолликулов в яичниках;
  • привычное проявление бесплодия, являющееся следствием непроходимости маточных труб.

Возможные нежелательные проявления

При индивидуальной непереносимости гонала могут проявиться следующие симптомы:

  • высыпания на коже;
  • образование фолликулярных кист;
  • реакция на введение гонала в месте укола, проявляющаяся покраснением и воспалением;
  • возникновение многоплодия;
  • невынашивание беременности;
  • развитие опухолей в молочной железе.

При отсутствии противопоказаний и хорошей переносимостью препарата, он незаменим в качестве стимуляции овуляции в решении проблем, связанных с бесплодием, особенно если применение другого средства для стимуляции не приносит положительного действия. Важным условием для получения хорошего результата является правильная дозировка по схеме и прием гонала под постоянным контролем врача с проведением УЗИ. Наблюдение за пациенткой позволяет контролировать состояние яичников и вовремя применить методы, способствующие полноценному зачатию.

После проведения курса лечения нужно учитывать, что наступление беременности с первого раза может не произойти. Это служит поводом для прохождения дополнительного обследования, позволяющего определить причину постигшей неудачи и являющейся препятствием зачатия. По наблюдениям врачей, после проведения стимуляции овуляции кажущийся неудачной, спустя несколько месяцев у пациенток наступает желаемая беременность. Это происходит в результате того, что внутренние функции организма приходят в соответствующую норму и запускают правильную работу репродуктивных органов.

Гонал Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.

В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.

Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.

Фармакологическое действие Гонал Ф

Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.

Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).

Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).

Отзывы о Гонал Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).

Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.

Видео: Гонал-Ф

Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.

После введения раствора Гонал Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.

Показания к применению

  • При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
  • Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
  • Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
  • В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным .

Противопоказания

  • Людям с повышенной чувствительностью к активному компоненту или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
  • Пациентам с опухолями гипоталамуса или гипофиза;
  • Беременным и кормящим грудью женщинам;
  • При наличии крупных новообразований или кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
  • При маточных неясной природы происхождения;
  • При раковых заболеваниях, поражающих органы репродуктивной системы и молочные железы.

Также не следует назначать Гонал Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.

Согласно отзывам о Гонал Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор Гонал Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.

Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.

Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.

Видео: Бесплодие...ЭКО..ОБО Всем! Мой неудачный опыт.2-ое видео - Стимуляция

Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.

Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.

Побочные действия

Инструкция Гонал Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.

Все интересное

Форма выпускаФармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Способ применения и дозировка Побочные действия Видео: Врач гинеколог о последствиях и осложнениях после использования гормональной…

Фармакологическое действие Состав, форма выпуска и аналогиПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения Побочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия хранения Декапептил – гормональный медикамент, применяемый при лечении миомы…

Фармакологическое действиеПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияДиане 35 представляет собой препарат, обладающий выраженным эстрогенным, антиандрогенным, гестагенным и контрацептивным действием. Он…

Видео: Как сделать подкожный укол. Учимся вместеФармакологическое действие Показания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 2199 руб.ПодробнееДиферелин – это препарат, являющийся аналогом…

Фармакологические свойства Показания к применениюСпособ применения и дозировкаПротивопоказанияПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 19000 руб.Видео: Герцептин® ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй по 440 мг у флаконі №…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия ПротивопоказанияДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 384 руб.ПодробнееВидео: Гонадотропин зачем он нужен?Гонадотропин – это…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия Противопоказания к применению Передозировка Аналоги Дополнительная информацияХорагон – это гонадотропное лекарственное средство, которое относится к…

Фармакологическое действиеСостав, форма выпуска и аналоги Показания к применению ПротивопоказанияВидео: Кломид. Что это такое.Способ применения Видео: ОШИБКИ атлетов на ПКТ! Долой стереотипы! (канал LW Production)Побочные действияЛекарственное…

Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозировкаПобочные действия Противопоказания к применениюПередозировкаДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 595 руб.ПодробнееКлостилбегит – это антиэстрогенный…

Форма выпуска и составПоказания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияАналогиСроки и условия храненияМенопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина.Форма выпуска и составВыпускается лекарственное…

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Действующее вещество

Фоллитропин альфа (follitropin alfa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 мг, сахароза - 30 мг, - 0.05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.225 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.555 мг, м-крезол - 1.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.5 г.

0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.075 мг, сахароза - 45 мг, метионин - 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.3375 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8325 мг, м-крезол - 2.25 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.75 г.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.15 мг, сахароза - 90 мг, метионин - 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.675 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.665 мг, м-крезол - 4.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1.5 г.

1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. V ss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней.

Выведение

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

Показания

У женщин:

— ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;

— контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

— овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

— стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ).

Противопоказания

— гипоталамо-гипофизарные опухоли;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У женщин:

— беременность;

— объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— рак яичника;

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен:

У женщин:

— аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

— первичная овариальная недостаточность;

— преждевременная менопауза.

У мужчин:

— первичная тестикулярная недостаточность.

Дозировка

Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат Гонал-ф предназначен для п/к введения.

Первую инъекцию Гонал-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист ГнРГ. В обычном протоколе введение Гонал-ф начинают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после 2 недель лечения агонистом назначают Гонал-ф в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию. Врач назначает препарат в дозе в Международных единицах (ME). Одна упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить предварительно заполненную ручку и произвести инъекцию. Следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Пациенту следует вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, которыми он пользуется, были максимально чистыми.

Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с внешнего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внешний колпачок, вставить иглу в ручку на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы с черной шкалой до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, вытягивая кнопку для инъекции до упора. Кнопку следует поднимать прямо, а не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Необходимо удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова.

Следует проверить красную шкалу диска контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции вытянута, цифра на красной шкале диска контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черной шкале диска набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

Побочные действия

При применении Гонал-ф возможно развитие побочных эффектов, частота появления которых определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Применение у женщин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто - , тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

очень часто - кисты яичников; часто - (СГЯ легкой или средней степени тяжести(включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ (см. "Особые указания"), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.

Местные реакции:

Применение у мужчин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - появление угрей (акне).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Прочие: часто - увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал-ф с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата Гонал-ф).

О взаимодействии препарата Гонал-ф с другими лекарственными средствами данных не имеется.

Особые указания

Поскольку препарат Гонал-ф может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-ф требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в крови.

Реакция на введение фолликулостимулирующего гормона может отличаться у различных пациентов, поэтому следует применять препарат в минимальных эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

Препарат Гонал-ф содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Синдром гиперстимуляции яичников

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симптоматика (тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника, эмболией легочной артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

С целью минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстрадиола в плазме крови для ранней идентификации факторов риска. Независимыми факторами риска развития СГЯ являются поликистоз яичников или высокая концентрация эстрадиола в плазме крови. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более.

Есть основания полагать, что ХГЧ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрадиола > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения ХГЧ.

СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения ХГЧ необходимо наблюдение в течение минимум 2 недель.

Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.

СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Многоплодная беременность

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием. Наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

Эктопическая беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности. Вероятность эктопической беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Лечение мужчин

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал-ф назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Гонал-ф.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25°С до 3 месяцев. Препарат следует уничтожить, если по истечении 3 месяцев он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гонал-ф не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Несмотря на развитие медицинской сферы, существуют проблемы и болезни, которые вылечить остается сложно, иногда даже невозможно.

Так речь идет о бесплодии, которому подвержено больше 40% женщин по всему миру.

Причин может быть много: от наследственности до влияния внешних факторов.

Но это не означает, что решить проблему нельзя, так как инъекции препарата «Гонал-Ф» обладают высокой эффективностью в данном вопросе.

Фармалогическое действие

Такой препарат, как «Гонал-Ф» является рекомбинантным ФСГ человека, который улучшает рост и формирование фолликулов. Создается лекарство врачами при помощи генной инженерии из клеток яичников хомяка.

Главная задача инъекций препарата – это гонадотропное воздействие, которое заключается в стимуляции, развитии фолликулов, овариальной стимуляции при использовании остальных методик оплодотворения.

Также стоит отметить, что препарат не стимулирует яичники слишком сильно, что не ведет к образованию онкологии, воспалений.

Последние испытания показали, что даже при минимальном выделении эндогенных гонадотропинов, и невозможности измерить уровень ЛГ, происходит быстрое формирование фолликулов с помощью инъекций и уколов препарата «Гонал-Ф».

Состав и форма выпуска

Основным активным компонентом препарата «Гонал-Ф» является фоллитропин альфа в объеме 5 мкг на один укол с раствором.

Есть и вспомогательные вещества, а именно:

  • Сахароза;
  • Натрия дигидрат;
  • Моногидрат;
  • Полисорбат;
  • Натрия гидроксид;
  • Фосфорная кислота.

Состоит лекарственное средство «Гонал-Ф» из сухого лекарства и укола с растворителем, а именно 1 мл воды с инъекцией

Относится лекарство к группе гонадотропинов.

Показания к применению

Назначает инъекции лекарственного препарата только врач по оплодотворению или гинеколог после сдачи ряда тестов, анализов.

Обычно предпосылками к применению препарата «Гонал-Ф» являются:

  • Ановуляция, которой подвержены женщины, не оказавшие чувствительность к кломифену цитрата;
  • Стимулирование роста, развития фолликулов у пациенток при гиперовуляции в процессе использования других репродуктивных технологий. Обычно это оплодотворение, перенесение гаметы в маточную трубу или перенесение зиготы в фаллопиеву трубу;
  • Стимуляция развития фолликул у пациентов с нарушенным гормональным фоном;
  • Стимулирование сперматогенеза у мужчин с приобретенным или наследственным гипогонадизмом.

Иногда препарат в виде инъекций «Гонал-Ф» выписывают и при наличии схожих патологий, которые касаются гормональных расстройств, профилактики онкологии, устранения инфекций и менопауз.

Но сделать это может лишь гинеколог, при этом доза, длительность курса и сопутствующие методики могут значительно отличаться.

Противопоказания

Также существует ряд противопоказаний, которые говорят о том, что курс лечения препаратом «Гонал-Ф» просто невозможен, так как это приведет к ухудшению симптомов, появлению сопутствующих проблем.

Врач должен заранее (перед инъекциями) оговорить данный момент, а пациент сообщить, если подвержен следующим противопоказаниям :

  • Непереносимость и высокая чувствительность к фоллитропину альфа в препарате;
  • Опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • Изменение размера яичников;
  • Кровотечения и выделения из влагалища;
  • Карцинома половых органов.

Также применять инъекции препарата нельзя, если при лечении выяснилось, что пациент страдает от недостаточности яичников, фиброидных опухолей, тестикулярной недостаточности.

В подобных ситуациях необходимо отказаться от препарата, найти альтернативу инъекциям или изменить методику лечения при содействии врача.

Побочные действия

Резкая головная боль — одно из побочный действий

Инъекции препарата «Гонал-Ф» являются достаточно новым, эффективным, но и при его использовании нельзя избежать побочных действий, которым подвержены почти все пациенты.

Обычно это проявляется в уплотнении яичников, ранках на месте уколов. Выглядит это, как отек, синяк или ранка, которая может болеть, жечь при касании к ней.

В большинстве случаев пациентки подвержены гиперстимуляции яичников средней тяжести, что является рискованным проявлением, так как может навредить всей методике оплодотворения.

Хотя гиперстимуляция в тяжёлой форме после введения инъекций препарата встречается крайне редко, поэтому проявления сходят через несколько дней после первых уколов.

Менее редкие побочные эффекты – это тромбоэмболичные осложнения, которые зависят от стимуляции яичников.

Общий список побочных реакций от инъекций препарата :

  • Шок, гиперчувствительность;
  • Головная боль;
  • Ухудшение астмы;
  • Рвота, тошнота;
  • Дискомфорт;
  • Слабость;
  • Увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Особенно внимательными при приеме препарата «Гонал-Ф» нужно быть, если вы совместно используете те, что стимулируют овуляцию, индуктируют дисбаланс гипофиза.

Ведь можно столкнуться с усилением фолликулярной реакции, необходимостью увеличить дозу приема лекарственного препарата.

Касательно остальных препаратов, алкоголя, антибиотиков, то противопоказаний пока выявлено не было, но лучше уточнять данный вопрос у лечащего врача перед началом курса инъекций препаратом «Гонал-Ф».

Дозировка и передозировка

Введение препарата «Гонал-Ф» должно проходить строго под присмотром врача с помощью медицинских сестер, самостоятельно пользоваться инъекциями можно только при соблюдении общих правил.

Шприц-ручки различного объема: 0,5 мл, где содержится 22 мкг (300 МЕ) фоллитpопина альфа; 0,75 мл с содержанием 33 мкг (450 МЕ) фоллитpопина альфа; 1,5 мл, включающих 66 мкг (900 МЕ) фоллитpопина альфа

Касательно дозировки, то женщины с ановуляцией должны пройти курс ежедневных уколов, которые начинаются в первую неделю менструации. Обычно начинают с 75-100 МЕ ФСГ каждый день, далее дозировка может увеличиваться, но с перерывом на две недели с разрешения врача.

Женщины с ановуляцией могут начинать терапию препаратом «Гонал-Ф» в любой период, при назначенном курсе лечения им вводят по 75 МЕ каждый день на протяжении двух недель, но при необходимости дозировка может быть увеличена, как и курс.

При лечении мужчин с проблемой гипогонадизма, то инъекции для них проводят три раза в день по 150 МЕ. Обычно длится это около полутора года.

Случаев передозировки пока не наблюдалось, хотя может возникнуть симптом гиперстимуляции яичников в тяжелой форме, о чем нужно немедленно сообщить врачу.

Инструкция по применению и как правильно колоть Гонал-Ф

Устройство шприц-ручки

Использовать препарат «Гонал-Ф» нужно строго по указанной врачом дозировкой, в его присутствии или после консультации медицинской сестры.

Дозы уколов зависят от проблемы, но обычно это одна инъекция «Гонал-Ф» в день в размере 75-100 МЕ. Происходит это в период менструального цикла.

При самостоятельном введении укола «Гонал-Ф» придерживайтесь следующих рекомендаций :

  • Помойте руки;
  • Подготовьте необходимые атрибуты: флакон с препаратом «Гонал-Ф», укол с жидкостями, иголку, иголку для инъекции, вату со спиртом;
  • Откройте флакон с препаратом «Гонал-Ф» и жидкостью;
  • Соедините порошок и воду при помощи иголки;
  • Хорошо взболтайте полученную инъекцию;
  • Выпустите воздух со шприца;
  • Сделайте инъекцию готового препарата «Гонал-Ф» в бедро или живот по рекомендации врача.

Полезное видео :

Хранение предварительно заполненной ручки Гонал-Ф

Если вы подготовили раствор «Гонал-Ф» для инъекций сразу из нескольких фланков в большой дозировке, то можно сохранить готовую ручку даже после нескольких введений.

Прослужить шприц может не больше 28 дней при температуре до 20 градусов тепла по Цельсию.

Место хранения инъекций «Гонал-Ф» должно быть защищенно от солнца, контакта с другими жидкостями.

Последняя инъекция из шприц-ручки Гонал-Ф

Если вы уже сделали несколько уколов препаратом «Гонал-Ф» из одной и той же ручки, то для последней инъекции может не хватать раствора.

Обнаружить это легко, так как ручка-шприц подскажет о том, сколько не хватает препарата для укола.

Тогда можно поступить так :

  • Ввести оставшееся количество «Гонал-Ф» в вену, далее сделать новый раствор и добавить недостающее количество;
  • Выбросить оставшийся шприц с препаратом «Гонал-Ф», сделать новую ручку.

Особые указания

Назначать препарат «Гонал-Ф» могут только гинекологи и врачи сферы оплодотворения, потому что самостоятельное решение принимать его может привести к ухудшению ситуации.

Также стоит отказаться от курения, алкоголя, сесть на диету.

Видео по теме :

Цена на препарат

Цена на препарат «Гонал-Ф» может отличаться, так за шприц-ручку придётся заплатить около 3000-7000 рублей при дозировке в 75 МЕ.

Одна ампула стоит около 1200 рублей, а за шприц-ручку в 900 МЕ нужно заплатить около 17 000 рублей.

Стоимость инъекций «Гонал-Ф» будет отличаться в зависимости от количества активных веществ, полноты набора и нужной дозировки.

Название препарата Цена Покупка Аптека
ГОНАЛ-Ф
лиоф д/инъ п/к 5,5мкг(75МЕ) фл 3мл №1+растворитель
1171.60 руб. Купить
ГОНАЛ-Ф ЛИОФ П/К 75 МЕ (5,5 МКГ) N1 ФЛАКОН В КОМПЛЕКТЕ СО ШПРИЦОМ С РАСТВОРИТЕЛЕМ 1160 руб. Купить
ГОНАЛ-Ф РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 22 МКГ/0,5 МЛ (300 МЕ) N1 ШПРИЦ-РУЧКА 5800 руб.


Рассказать друзьям