Клион Д свечи: инструкция, цена, отзывы и аналоги. Лекарственный справочник гэотар Описание лекарственной формы

Клион-Д 100 - синтетический комбинированный препарат, который обладает широким спектром действия. Используется в качестве антибактериального, противогрибкового и противопротозойного лекарственного средства.

Действующее вещество

Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток вагинальных почти белого цвета. Имеет овальную, двояковыпуклую форму с заостренным концом и гравировкой «100» на одной стороне. Упаковывается алюминиевые стрипы по 10 штук.

Показания к применению

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые могут вызываться многочисленными бактероидами и анаэробными кокками, клостридиями, фузобактериями. К таким заболеваниям относят абсцессы в области органов малого таза, остеомиелит, сепсис, газовую гангрену, перитонит, менингит. Предлагается использование препарата в качестве профилактического средства после хирургических вмешательств.

Помогает предупредить возникновение послеоперационных инфекционных осложнений вызванных анаэробными стрептококками, а также бактероидами. Чаще всего он используется после операций на органах малого таза. Клион-д 100 обычно применяется в качестве местно лекарственного средства при вагинитах смешанного происхождения, вызванных одновременным воздействием Candida spp. и Trichomonas spp.

Противопоказания

• Лейкопения;
• печеночная недостаточность;
• эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 12 лет;
• I и II триместров беременности и лактация.

При беременности препарат не противопоказан только в III триместре.

Особая осторожность нужна при назначении препарата людям с нарушениями микроциркуляции крови и с сахарным диабетом. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Инструкция по применению Клион-Д 100 (способ и дозировка)

Применяют по 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом Метронидазола внутрь.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: раздражение в области влагалища с зудом и даже болью, а также жжение слизистой оболочки влагалища. Эти симптомы могут проявиться на половом члене партнера.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вагисепт, Вагиферон, Кломегель, Нео-Пенотран.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Клион-Д100 – это препарат широкого спектра действия. Главное действующее вещество – метронидазол, который является производным нитро-5-имидазола. Механизм воздействия данного вещества состоит в восстановлении 5-нитрогруппы в анаэробных микроорганизма и простейших. Это приводит к гибели микроорганизмов вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетки микроорганизмов.

• Активен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, также он активен в отношении анаэробных бактерий - Bacteroides spp. Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
• Эффективно использование данного препарата и для лечения заболеваний, вызываемых некоторым грамположительными микроорганизмами, такими как Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы нечувствительны к Клион-д 100, но при лечении смешанных аэробно-анаэробных инфекций его применение рекомендовано.
• Весьма эффективен в отношении грибков, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов. Свечи для интравагинального применения эффективно борются с Candida albicans. Миконазол способен подавлять биосинтез эргостерина в клетках грибов, что приводит к их гибели. При этом нормальная микрофлора и рН влагалища во время лечения данным препаратом не изменяются.

Особые указания

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).

Лекарственное взаимодействие

• Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
• Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
• При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
• Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
• Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
• Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
• Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
• Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Клион-Д 100 – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, обладающий антибактериальной, противопротозойной и противогрибковой активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки вагинальные: двояковыпуклые, овальной формы, с заостренным концом, белого цвета, на одной из сторон – гравировка «100» (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1 стрип и инструкция по применению Клион-Д 100).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: метронидазол и миконазола нитрат – по 100 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, винная кислота, натрия гидрокарбонат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клион-Д 100 – препарат комбинированного состава, действие которого определено свойствами активных компонентов.

Метронидазол является производным нитро-5-имидазола, противомикробным и противопротозойным средством. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола, подавляя синтез нуклеиновых кислот бактериальной клетки, взаимодействует с их ДНК, вследствие чего вызывает гибель простейших и бактерий.

Метронидазол эффективен при заболеваниях, вызванных следующими микроорганизмами: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., облигатные анаэробы Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), некоторые грамположительные микроорганизмы (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

Устойчивость к метронидазолу проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Однако при смешанной флоре (анаэробы и аэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными при аэробах.

Миконазол обладает противогрибковой активностью в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов. При интравагинальном применении вещество эффективно преимущественно в отношении Candida albicans. Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять биосинтез эргостерина в грибах и изменять состав других липидных компонентов в мембране, что вызывает гибель грибковых клеток. Миконазол не влияет на рН и состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Метронидазол

После интравагинального введения метронидазол всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 6–12 ч и составляет примерно половину той Cmax, которая отмечается после однократного перорального приема аналогичной дозы метронидазола (через 1–3 ч).

Вещество проникает в большинство тканей, через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко.

С белками плазмы связывается не более 20%.

Метаболизму подвергается в печени (основные пути биотрансформации – гидроксилирование, окисление и глюкуронирование) с образованием основного метаболита 2-оксиметронидазола, активность которого составляет 30% от активности исходного соединения.

До 60–80% абсорбировавшейся в системный кровоток дозы лекарственного вещества выводится почками (из них 20% – в неизмененном виде), 6–15% – через кишечник.

Метаболит 2-оксиметронидазол содержит водорастворимый пигмент (образуется при метаболизме метронидазола), который окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.

Миконазол

После интравагинального введения миконазол подвергается низкой системной абсорбции.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Быстро разрушается в печени.

Спустя 8 ч после применения препарата 90% вещества еще обнаруживается во влагалище.

Ни в плазме, ни в моче неизмененный миконазол не выявляется.

Показания к применению

Клион-Д 100 назначают для лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных Candida spp. и Trichomonas spp. одновременно.

Противопоказания

Абсолютные:

• печеночная недостаточность;
• органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
• лейкопения (в настоящее время или в анамнезе);
• детский возраст до 12 лет;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим азолам.

Клион-Д 100 с осторожностью должен применяться у больных сахарным диабетом и пациенток с нарушениями микроциркуляции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Клион-Д 100 предназначены для интравагинального применения: их следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив водой. Процедуру проводят перед сном.

Одновременно с Клион-Д 100 показан прием метронидазола внутрь.

Побочные действия

• местные реакции: выделения (белые, густые, слизистые) из влагалища без запаха или со слабым запахом, боль, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
• аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, учащенное мочеиспускание;
• со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Передозировка

Симптомы передозировки миконазола при вагинальном применении не выявлены.

При изолированном интравагинальном применении метронидазола информация о возможной передозировке отсутствует. В случае одновременного перорального применения препарата есть вероятность развития системных эффектов, таких как: металлический привкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потемнение мочи, генерализованный зуд, лейкопения, парестезии, головокружение, двигательные нарушения (атаксия), периферическая невропатия, судороги.

При случайном приеме внутрь препарата Клион-Д 100 в больших дозах рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота метронидазола нет. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Под действием метронидазола возможна иммобилизация трепонем, что приводит к получению ложноположительного TPI теста (теста Нельсона).

В период терапии иногда возникает незначительная лейкопения. В связи с этим рекомендуется в начале и конце применения Клион-Д 100 контролировать картину крови.

При лечении препаратом строго запрещено употреблять алкогольные напитки, что обусловлено высоким риском развития дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях Клион-Д 100 вызывает побочные действия со стороны нервной системы. Таким пациентам рекомендуется в период терапии воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах Клион-Д 100 может применяться только тогда, когда ожидаемая польза выше возможных рисков.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Клион-Д 100 нельзя применять в период лактации. Если лечение требуется, грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 можно применять у девочек старше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Наличие у пациентки печеночной недостаточности является противопоказанием к назначению Клион-Д 100.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая низкую системную абсорбцию миконазола при интравагинальном применении, возможные взаимодействия Клион-Д 100 обусловливаются присутствием в его составе метронидазола.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенобарбитал или фенитоин) могут ускорять выведение метронидазола, из-за чего возможно снижение его плазменной концентрации.

Под действием циметидина подавляется метаболизм метронидазола, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, возрастает риск развития побочных эффектов.

В сочетании с этанолом метронидазол, подобно дисульфираму, может вызывать соответствующие реакции: гиперемию кожи, головную боль, тошноту, схваткообразные боли в животе, рвоту. Поэтому не следует употреблять алкоголь. Также запрещено одновременное применение дисульфирама – возможно аддитивное действие, развитие спутанности сознания.

Метронидазол может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов, вследствие чего повышается протромбиновое время. Требуется коррекция дозы антикоагулянтов.

Метронидазол может повышать плазменную концентрацию лития. Перед назначением Клион-Д 100 необходимо уменьшить дозу препарата лития или временно отменить его.

Метронидазол совместим с антибиотиками и сульфаниламидами.

Аналоги

Аналогами Клион-Д 100 являются Вагиферон , Вагисепт , Гиналгин , Гайномакс , Гинокапс , Кломегель, Метрогил Плюс , Макмирор комплекс , Нео-Пенотран и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 5 лет.