Макролиды макропен. Макропен - инструкция по применению

Что представляет собой препарат «Макропен»? Аналог этого средства, его формы выпуска, способы применения, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены чуть ниже. Также мы расскажем вам о том, что говорят об этом лекарстве пациенты и можно ли его принимать детям.

Состав, упаковка, форма

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.
Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.

Фармакодинамические свойства лекарственного препарата

Представленный аналог препарата «Макропен» и само рассматриваемое средство являются антибиотиками. Они относится к группе макролидов.

Принцип действия такого лекарства заключается в том, что он ингибирует синтез белков в клетках бактерий, в малых дозах оказывая бактериостатический эффект, а в больших — бактерицидный.

Высокая терапевтическая эффективность данного препарата отмечена в отношении таких грамположительных бактерий, как стафилококки, клостридии, коринобактерии листерии и стрептококки, а также грамотрицательных - бактероиды, кампилобактер, хеликобактер, моракселлы.

Кроме того, медикамент «Макропен», аналог его очень часто назначают при наличии следующих внутриклеточных микроорганизмов: уреаплазмы, хламидии, микоплазмы.

Фармакокинетика препарата

Как долго всасывается препарат «Макропен»? Инструкция гласит, что после приема медикамента внутрь он полностью и довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

Наибольшая концентрация лекарственного вещества в сыворотке крови наблюдается по прошествии 1-2 часов. На этом же уровне она сохраняется вплоть до 6 часов.

Одновременный прием пищи никак не отражается на абсорбции препарата, а также не снижает его концентрацию в крови. В связи с этим принимать данное средство рекомендуется перед едой.

Максимальное количество препарата обнаруживается в околоушной железе, легких и коже. Метаболизм лекарства происходит в печени. Выводится оно вместе с желчью и посредством почек.

Показания к применению таблеток и суспензии

Для чего назначают медикамент «Макропен»? Аналоги дешевле и дороже, а также сам препарат эффективны в отношении инфекций, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активному веществу:

Также следует отметить, что данный препарат может быть назначен для лечения пациентов, не переносящих антибиотические средства пенициллинового ряда.

Противопоказания к применению лекарства

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

чувствительности к мидекамицину;
тяжелой печеночной недостаточности;
в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Способы применения и дозировка таблеток

Как следует использовать препарат «Макропен» (аналоги)? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что медикамент в форме таблеток назначается каждые 8 часов.

Детям с массой тела более 30 кг, а также взрослым людям лекарственное средство рекомендуют принимать по 400 мг трижды в день. Наибольшая суточная доза препарата для взрослых составляет 1600 мг.

Ребенку с массой тела менее 30 кг назначают по 20-40 мг на кг. При этом суточную дозу лекарства делят на 3 раза. При тяжелых инфекциях указанное количество препарата можно увеличить до 50 мг на кг.

Способ применения и дозировка суспензии

Как принимать суспензию «Макропен»? Аналоги (для детей) и само средство растворяют обычной водой. Данную форму назначают в зависимости от веса ребенка. Препарат принимают дважды в сутки.

при весе 0-5 кг — около 3,75 мл готового раствора;
при весе 5-10 кг — около 7,5 мл;
при весе 10-15 кг — около 10 мл;
при весе 15-20 кг — около 15 мл;
при весе 20-25 кг—около 22,5 мл.

Применение препарата в детском возрасте

В педиатрии рассматриваемое средство считается самым эффективным и безопасным. Врачи практически никогда не сталкиваются с побочными явлениями.

Препарат «Макропен» очень редко способствует возникновению дисбактериоза, который довольно часто встречается при назначении других антибиотических средств.

При лечении «Макропеном» детям не назначают дополнительные противогрибковые медикаменты.

Данное средство для детей выпускается в специальной форме (в гранулах). Готовая суспензия имеет довольно приятный вкус. В связи с этим во время лечения маленьких пациентов у них никогда не возникает никаких проблем с приемом лекарства.

Также следует отметить, что существует довольно большое количество положительных отзывов со стороны родителей, которые утверждают, что терапевтический эффект данного препарата остается всегда высоким, даже в тех случаях, когда другие бессильны.

Побочные эффекты после приема

Прием рассматриваемого средства довольно редко вызывает побочные реакции. Однако в некоторых случаях данный препарат все же может поспособствовать появлению следующих отклонений:

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарства с «Карбамазепином» уменьшается его трансформация в печени и повышается концентрация в крови. Такая комбинация препаратов увеличивает риск токсического воздействия последнего (атаксия, задержка мочи, судороги).

При совместном приеме медикамента с «Варфарином» повышается риск кровотечения, с «Эрготамином» и «Эргометрином» - наблюдаются спазмы периферических сосудов (возможна ишемия и гангрена конечностей), а с «Циклоспорином» - увеличивается риск нефротоксичности.

Особые указания по приему препарата

Согласно прилагаемой инструкции, рассматриваемое средство имеет следующие особенности:

Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении «Макропеном» у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.
Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии
Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.
Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи.
При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, может спровоцировать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

Препарат «Макропен»: аналоги лекарств и их цены

В настоящее время аналогов по активному веществу у рассматриваемого препарата не существует. Что касается средств, относящихся к той же фармакологической группе (макролидам 2-го поколения), то среди них можно отметить следующие медикаменты: «Азитромицин», «Кларитромицин» и «Джозамицин». Они также применяются при бактериальных инфекциях. Но прежде чем использовать эти антибиотики для лечения детей и взрослых, необходимо проконсультироваться с терапевтом или педиатром, так как они могут иметь совершенно иные способы приема, дозировку и побочные эффекты.

Цена таблеток и суспензии «Макропен» (аналоги, отзывы о препарате рассмотрены в данной статье) составляет 270-360 рублей. Если такая стоимость антибиотика слишком высока, то рекомендуем заменить его «Азитромицином». Его цена составляет всего лишь 85-100 рублей.

Что касается лекарств типа «Кларитромицина» и «Джозамицина», то их стоимость выше оригинала (начиная от 380 рублей).

Утверждена

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "__"_______ 201__ г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мидекамицина 421,0 мг (в пересчете на содержание мидекамицина 950 мкг/мг),

вспомогательные вещества: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

Пленочная оболочка: сополимер метакрилата основного бутилированного, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС JO1FAO3

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Медикамицин и медиамицина ацетат быстро и относительно хорошо всасываются и достигают максимальных концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл и от 1.31 мкг/мл до 3.3 мкг/мл, соответственно, в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров у здоровых добровольцев.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Антибактериальное действие

Мидекамицин является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Он активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

Средняя МИК90 (мкг/мл)

БактерияMDM-ацетатMDM

Streptococcus pneumoniae0.50.10

Streptococcus pyogenes0.670.20

Streptococcus viridans0.280.39

Staphylococcus aureus1.51.5

Listeria monocytogenes21.5

Bordetella pertussis0.250.20

Legionella pneumophila0.10.12 - 1

Moraxella catarrhalis2-

Helicobacter pylori0.5-

Propionibacterium acnes0.12-

Bacteroides fragilis5.53.13

Mycoplasma pneumoniae0.0240.0078

Ureaplasma urealyticum0.341.56

Mycoplasma hominis2.3-

Gardnerella vaginalis0.08-

Chlamydia trachomatis0.06-

Chlamydia pneumoniae0.5-

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC90 ≥ 8 мкг/мл.

Антимикробная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых испытаний на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, мидекамицин оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МИК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время, как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями составляет от 1 до 10 для эритромицина, оно составляет свыше 10 для более новых макролидов, включая мидекамицин. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Медикамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам: уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (S. aureus, E. coli) и, что важнее всего, измененное место действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам является сильно изменчивой. Устойчивость метициллин-чувствительных S. aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых S. aureus штаммов является также устойчивым к макролидам. Устойчивость пневмококков по большей части ниже 5%, но в некоторых частях мира она свыше 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину;

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter;

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы

Макропен должен приниматься до еды.

Взрослые и дети массой более 30 кг: по одной таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Во время лечения Макропеном могут отмечаться умеренные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея). В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Возможны также аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия), повышение активности трансаминаз и желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

Тяжелая печеночная недостаточность

Детский возраст до 6 лет.

Для лечения инфекционных заболеваний антибиотики используются часто. С особенной ответственностью подходить к лечению необходимо, если речь идет о здоровье ребенка. Один из эффективных препаратов - Макропен в виде суспензии.

Состав и форма выпуска

Макропен для детей выпускается известной фармацевтической компанией из Словении KRKA и принадлежит к категории антибиотиков-макролидов , которые оказывают более сильное действие по сравнению с антибиотиками из пенициллиновой группы.

Основное действующее вещество лекарственного препарата - мидекамицин.

Компонент обладает высокими антибактериальными свойствами, успешно уничтожает различные виды грамположительных и грамотрицательных бактерий: хламидию, легионеллу, микоплазму, уреаплазму и др.

Выпускается препарат в виде гранул для приготовления жидкой суспензии. Лекарственная форма может применяться в возрасте от 2 месяцев до 10 лет. Для более старшего возраста предназначаются таблетки.

Готовить лечебную суспензию очень легко. Нужно развести гранулы водой. В 5 миллилитрах приготовленного раствора содержится 175 миллиграммов главного активного компонента. Для суспензии характерна оранжевая окраска и приятный банановый вкус, дети легко ее принимают.

В аптеках лекарство продается во флаконах из темного стекла, каждый из которых дополнительно упакован в картонную коробку.

Читайте на нашем вэбсайте о некоторых других антибиотиках, назначаемых детям. обладает широким спектром воздействия.
О дорогом, но эффективном антибиотике-суспензии для детей Супракс узнайте .
Инструкцию по применению антибиотика в форме суспензии для детей Цедекс вы найдете .

Ознакомьтесь инструкцией по применению суспензии Макропен для детей и возможными противопоказаниями.

Показания к назначению

Макропен для детей может быть назначен при развитии инфекционных процессов , спровоцированных действием патогенных микроорганизмов.

>Основные показания к применению этой суспензии включают воспалительные процессы, которые затрагивают:

респираторную систему;
мочеполовую систему;
кожные покровы;
мягкие ткани.

Показания:

Обычно Макропен назначается, если такие популярные антибиотики, как Амокцисиллин и Ампицциллин, оказались бессильными в борьбе с инфекционными поражениями.

В следующем видео рассказывается о действующем веществе и о показаниях к применению антибиотика Макропен:

Противопоказания

Перед началом терапевтического курса следует ознакомиться со всеми существующими противопоказаниями. К ним относятся следующие заболевания и состояния:

печеночная недостаточность, которая проявляется в сильно выраженной форме;
индивидуальная непереносимость главного действующего компонента либо чрезмерная чувствительность к нему.

Макропен в виде жидкой суспензии запрещено принимать малышам, которые не достигли возраста 1,5-2 месяцев .

Узнайте об инфекционных заболеваниях у детей в наших статьях. Что такое , каковы симптомы заболевания и методы лечения?
С основными признаками туберкулеза у детей и тактикой лечения можно ознакомиться .
Основные проявления и лечение у детей выясните в данной статье.

Как действует препарат

Действие лекарственного препарата Макропен подобно действию других антибиотиков. Всасываясь в кровь, он начинает уничтожать микробы, которые спровоцировали развитие инфекционного заболевания.

По сравнению с пенициллиновыми антибиотиками, Макропен более эффективен благодаря способности подавлять бета-лактамазу - особый защитный фермент, выделяемый некоторыми бактериями.

Терапевтический эффект обычно проявляется на пятый-седьмой день приема суспензии.

В данном видео доктор Комаровский рассказывает, в каких случаях может быть назначен ребенку антибиотик, но рекомендует предварительно проконсультироваться с вашим терапевтом:

Дозировка в разных возрастах

Дозировка лекарства связана с возрастом и весом ребенка, поэтому перед применением следует внимательно ознакомиться со всеми указаниями инструкции.

Малышам в возрасте от 1,5 до 2 месяцев, масса тела которых составляет около 5 кг, назначают по 3,57 мл суспензии дважды в сутки.
В возрасте от 1 до 2 лет при среднем весе около 10 кг рекомендуется принимать два раза в сутки по 7,5 мл лекарства.
Детям, достигшим 4 лет с массой тела до 15 кг, назначают по 10 мл жидкого препарата дважды в сутки.
Начиная с 6 лет, детям с массой тела до 20 кг рекомендуется прием по 15 мл два раза в сутки.
В возрасте 10 лет при весе до 30 кг дважды в сутки следует принимать по 22,5 мл лечебной суспензии.

В целях профилактики таких детских инфекций, как дифтерия и , следует принимать Макропен на протяжении одной недели по 50 мл в сутки - это максимально допустимая дозировка.

Способ использования, особые указания

Для приготовления жидкой лечебной суспензии необходимо залить все содержимое флакона с гранулами кипяченой или дистиллированной водой в количестве 100 миллилитров. Этого количества достаточно для полного курса лечения.

Перед каждым приемом необходимо встряхнуть флакон для равномерного распределения действующего вещества.

Для удобства следует использовать мерную ложечку, которая поставляется в упаковке вместе с препаратом. Необходимо строго соблюдать дозировку, соответствующую возрасту и весу ребенка.

Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время перед принятием пищи - например, перед завтраком в 08:30 и ужином в 17:30.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном приеме суспензии с Варфарином и Циклоспорином

Передозировка и побочные действия

Препарат Макропен очень эффективен и наиболее безопасен из всех антибиотиков . Однако, как и для других средств, принадлежащих к данной категории медикаментов, для него характерны побочные действия:

В случае принятия суспензии в дозировке, превышающей допустимую, может начаться тошнота и рвота. Чтобы устранить эти неприятные явления, проводят симптоматическую терапию.

Цена в РФ, условия хранения и срок годности

Лекарство можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 400 рублей . Отпуск осуществляется только по рецепту.

Срок годности приготовленной суспензии составляет две недели. Хранить ее необходимо в холодильнике.

Упаковку с гранулами следует хранить в сухом и затемненном месте при температуре воздуха не выше +25°С. Срок хранения - три года.

Макропен -является антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов. Активное действующее вещество данного лекарственного средства, мидекамицин, нарушает образование белков в клетках микроорганизмов.

Попадая в организм в небольшом количестве, оказывает обездвиживающее действие на бактерии, в больших концентрациях – убивает патогенную микрофлору.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Макропен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Макропен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток Макропен, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Активным действующим веществом данного лекарственного средства является мидекамицин.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов.

От чего помогает Макропен?

Лекарственный препарат назначают для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к активным компонентам препарата микроорганизмами. К ним относятся:

Дифтерия и коклюш;
Энтерит, вызванный Campylobacter spp.;
Инфекции подкожной клетчатки и кожи;
Внебольничная пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, синусит, отит, тонзиллофарингит.

Также применяют при заболевания мочеполовой системы, вызванные Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакологические свойства

Макропен – это антибиотик из группы макролидов. Препарат подавляет синтез белков в клетках возбудителей инфекции. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие (приостанавливает рост и размножение патологических микроорганизмов), в более высоких – бактерицидное (полностью уничтожает возбудителя).

В соответствии с инструкцией по применению рассматриваемый антибиотический препарат используется в тех случаях, когда это заболевания вызваны такими бактериями:

Staphylococcus;
Corynebacterium diphtheriae;
Listeria monocytogenes;
Clostridium;
Neisseria;
Mycoplasma;
Chlamydia;
Legionella;
Ureaplasma urealyticum;
Stretococcus;
Moraxella catarrhalis;
Bordetella pertussis;
Helicobacter;
Campylobacter;
Bacteroides.

В зависимости от прописанной лечащим врачом дозировки Макропен может оказывать на перечисленных возбудителей болезни как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Макропен принимают внутрь до еды или через 1 час после приема пищи, при необходимости таблетку измельчают или разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена ниже:

Длительность терапии препаратом не должна превышать 7 суток. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту рекомендуется повторно обратиться к врачу для уточнения чувствительности возбудителя инфекции к препарату.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать антибиотик, если:

имеется ярко выраженная печеночная недостаточность;
индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату.

Антибиотик Макропен можно назначать детям, начиная с 1,5-2 месяцев. Таблетки Макропен, в отличие от суспензии, могут быть использованы только по отношению к детям от 3 лет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата:

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в индивидуальных случаях – длительная тяжелая диарея (может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита);
Прочие: слабость.

Прием дозы препарата, превышающей терапевтическую, может вызывать тошноту и рвоту, при этом специфическое лечение не предусмотрено. Следует принять сорбенты для ускорения выведения препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналоги Макропен

Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: МАКРОПЕН
Активное вещество препарата: midecamycin
Кодировка АТХ: J01FA03
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №015069/02-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Макропен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета. Таблетки 1 таб. мидекамицин 400 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Гранулы 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат (миокамицин) 175 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.
Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Макропен

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
- лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
- лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице. Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл) до 5 кг (прибл. 2 месяца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут до 30 кг (прибл. 10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие Макропен:

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко — ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая степень печеночной недостаточности;
- повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Макропен.

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка препаратом:

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Макропен с другими препаратами.

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Макропен.

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.