Максимальная подборка информации о вагинальных свечах овестин. Обсуждение эффективности овестина при климаксе на форумах

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Лечение молочницы препаратами местного действия – мазь, крем, суппозитории, вагинальные капсулы и таблетки – это щадящий метод терапии, так как применение этих средств не дает системный эффект на весь организм. Одним из эффективных медикаментов для лечения кандидоза является Овестин. Лекарство имеет различные формы выпуска, которые назначаются для терапии легкого, среднетяжелого и тяжелого кандидоза. Рассмотрим особенности использования препарата, особые указания и его аналоги в России.

Состав, форма выпуска и показания к применению

Форма выпуска препарата – вагинальный гель, таблетки для приема внутрь, суппозитории для интравагинального введения. Состав в зависимости от формы выпуска:

  • Основное действующее вещество таблеток – эстриол. В качестве вспомогательных компонентов в аннотации указан крахмал картофеля, повидон магния, кремния диоксид и стеарат магния;
  • Суппозитории Овестин имеют аналогичный активный компонент, дополнительно в составе витепсол S 58;
  • Вагинальная мазь. Действующее вещество – эстриол. Ряд дополнительных составляющих представлен цетиловым спиртом, глицерином, стеариновым спиртом, молочной кислотой, очищенной водой и др. компонентами.

К сведению, эстриол – женский гормон, так называемого короткого воздействия. Он помогает восстановить эпителиальную ткань слизистой, нормализует микрофлору влагалища, способствует повышению местного иммунитета. Все эти свойства предупреждают размножение патогенных микроорганизмов, в том числе и грибков.

В медицинской практике отмечается высокая степень эффективности препарата в борьбе с урогенитальными заболеваниями. Благодаря лечебным свойствам пациентки отмечают, что нивелируется зуд, чрезмерная сухость влагалища, исчезает жжение и др. неприятные симптомы.

Показания к применению:

  1. Молочница любой степени тяжести (только в комплексе с другими медикаментами);
  2. Атрофическая форма кольпита;
  3. Атрофические изменения слизистой вследствие возрастных изменений в женском организме;
  4. Боль во время мочеиспускания;
  5. Недержание мочи;
  6. Бесплодие, обусловленное шеечным фактором;
  7. Профилактика урогенитальных патологий.

Так как основное действующее вещество выступает продуктом метаболизма, оно выводится посредством урины. Вместе с калом выделяется только незначительная часть компонентов, не более 2%.

Противопоказания и вероятные побочные действия


Применение Овестина не всегда целесообразно вследствие имеющихся сопутствующих заболеваний или патологический состояний, которые являются препятствием к использованию любой формы лекарственного средства.

Противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к компонентам свечей, крема или мази;
  • Время вынашивания ребенка;
  • Онкологические патологии, поражающие молочные железы;
  • Подозрение на онкологическое заболевание в груди;
  • Злокачественные опухоли, зависимые от эстрогена;
  • Кровотечения из влагалища невыясненного патогенеза;
  • Порфирия;
  • Острые заболевания печени.

Стоит знать: лекарственное средство в виде свечей может спровоцировать зуд и жжение местного характера. В некоторых случаях пациентки жалуются на болезненность или напряженность молочных желез. Как правило, данные побочные реакции наблюдаются в первые несколько дней лечения. Их возникновение сигнализирует о превышении требуемой дозировки.

В аннотации к медикаменту говорится, что могут развиваться другие отрицательные явления. К ним относят прорывные кровотечения, кровянистые выделения. При наблюдении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Доктор может снизить дозировку препарата, либо подобрать аналогичное средство, не имеющее таких побочных реакций.

Инструкция по применению Овестина


Овестин – мощный медикаментозный препарат, требующий неукоснительного соблюдения инструкции по применению. Категорически запрещено самостоятельно изменять дозировки и кратность использования, которые рекомендовал доктор.

В независимости от формы выпуска – вагинальный крем, суппозитории или таблетки, средство применяется только раз в 24 часа. Особенности инструкции по применению:

  1. Вагинальный крем вводится интравагинально посредством специального аппликатора, который имеется в упаковке. В начале терапии крем вводят во влагалище каждый день, желательно перед сном. Когда симптомы молочницы исчезают, переходят на профилактическое лечение – 2 введения в неделю. Продолжительность терапии обусловлена степенью грибковой инфекции. Аппликатор до и после использования нужно мыть под проточной водой, обрабатывать антисептическими растворами.
  2. Таблетированная форма при молочнице практически никогда не назначается. Тем не менее, озвучим дозировку: 2-4 таблетки в день. Длительность курса лечения варьируется.
  3. Свечи вводят во влагалище один раз в сутки. Когда симптоматика молочницы стихает, переходят на поддерживающее лечение как с кремом.

Передозировка сопровождается тошнотой, многократной рвотой, кровянистыми выделениями из влагалища. При такой симптоматике необходимо обратиться за медицинской помощью, так как требуется симптоматическое лечение.

Важно: эстроген может спровоцировать задержку воды в организме, поэтому состояние больных, у которых в анамнезе сердечная недостаточность и заболевания почек, тщательно контролируется.

Если введение суппозитория было пропущено, при этом перерыв между дозировками менее 36 часов, то требуется ввести свечу. Далее продолжается терапевтический курс по обычной схеме. В ситуации, когда перерыв перевалил за 36 часов, то применение Овестина продолжается по стандартной схеме, пропущенную дозировку восполнять не рекомендуется.

Приобрести лекарственное средство любой формы можно в аптеке. Для покупки требуется рецепт медицинского специалиста. Категорически запрещено применять во время вынашивания ребенка. Цена на препарат варьируется от 15 до 20$.

Аналогичные лекарства

Однозначно, стоимость лекарственного препарата пугает многих пациенток, поэтому они интересуются, какие есть дешевые аналоги у Овестина? К аналогам относят такие российские медикаменты – Овипол Клио, Эстрокад – вагинальные свечи. Следует учитывать, что цена имеет немаловажное значение, однако лучше обращаться внимание на лечебное воздействие лекарств.

Овипол Клио для лечения молочницы


Форма выпуска – вагинальные свечи. Активное действующее вещество – эстриол в дозировке 500 мг. Средство помогает улучшить местный иммунитет, что выступает ключевым фактором для успешной борьбы с молочницей.

Назначают один суппозиторий в сутки. Длительность лечения до 2-х недель. В сутки нельзя вводить несколько свечей, даже если было пропущено введение. Нецелесообразно использовать при следующих патологических состояниях:

  • Артериальный либо венозный тромбоз;
  • Эмболия;
  • Нарушение функциональности печени;
  • Гормонозависимые опухолевые новообразования молочных желез, в матке;
  • Маточные кровотечения неустановленной причины;
  • Атеросклеротические изменения в организме.

Примечание: если применение средства спровоцировало нарушение работы печени, желтуху, повышение показателей артериального давления, возникновение сильных головных болей – это показания к незамедлительной отмене лечения.

Эстрокад: особенности применения


У препарата обширный перечень показаний. Он рекомендуется в комплексной схеме терапии молочницы, используется во время климакса, при чрезмерно сухости влагалища, на фоне болевого синдрома во время полового акта. Для лечения кандидоза курс терапии длится около одной неделе. Пациентке необходимо вводить суппозитории интравагинально один раз в сутки.

Нельзя использовать в следующих ситуациях:

  1. Беременность, лактация.
  2. Онкологические патологии.
  3. Киста яичников.
  4. Эмболия, образование сгустков крови.
  5. Патологии почек и печени острой формы.

В начале терапевтического курса наблюдаются побочные эффекты. К ним относят жжение во влагалище, гиперемию наружных и внутренних половых органов, отек и болезненность молочных желез, приступы тошноты и рвоты, головные боли. Обычно эти тревожные клинические проявления самостоятельно нивелируются на третий день лечения. Если этого не произошло, необходимо коррекция терапии.

Овестин – действенный препарат, помогающий избавиться от симптомов молочницы и подавить патогенную активность. Самостоятельное использование – это высокая вероятность вреда, вплоть до развития гормонального дисбаланса организма.

ритонавир и нелфинавир известны мощными ингибиторами, но они, наоборот, проявляют индуцирующие свойства при применении со стероидными гормонами;

клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности Овестина â и к изменению картины маточного кровотечения.

Эстриол может увеличивать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности Овестин женщинам не назначается.

фертильность

Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

беременность

Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить.

Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

лактация

Негормональное лечение

Женщинам, которые имеют противопоказание к применению гормональных свечей Овестин или их аналогов, назначают негормональные средства.

Рассмотрим самые популярные негормональные свечи:

  1. Климактол-Антикан – гомеопатические свечи, в состав которых входят масла облепихи, мелисы, хмеля и гомеопатические эссенции этих же растений.
    Они эффективно снимают сухость, жжение и зуд во влагалище, одновременно восстанавливая его слизистую. Свечи лечат воспалительные процессы. Кроме того, они способствуют повышению полового влечения, что важно в период менопаузы для поддержания физического и психического здоровья дамы. Курс лечения 30-60 дней, на протяжении которых во влагалище перед сном вводят 1 свечу.
  2. Beautiful – вагинальные свечи основными компонентами, которых является прополис и шафран.
    Кроме них в состав средства входят эфирные масла других лекарственных растений. Свечи увлажняют слизистую влагалища, и тем самым, устраняют проявления сухости. Также, они способствуют быстрой регенерации клеток слизистой оболочки влагалища. Лечение проводят 10-14 дней, вводя во влагалище 1 свечу перед ночным отдыхом.

Лечение негормональным средством должен назначать только специалист. Если женщина хочет изменить используемое средство на другое, то делать это можно только после консультации со своим доктором.

Гомеопатические средства имеют длительный курс лечения, но для получения эффекта его не нужно сокращать. Решение о продлении курса лечения или его отмене принимает только врач.

Лекарственная форма

Учитывая разнообразие форм препарата Овестин, пациентки часто задают такой вопрос – свечи или крем что лучше выбрать, или все же ограничиться таблетками.

Сказать однозначно, что какой-то вариант лучше, нельзя, поскольку каждая форма лекарства качественно выполняет свои функции.

Лечение суппозиториями проводят в течение месяца. Сначала по одной свече вводят во влагалище на ночь. Если через 2 недели наблюдаются положительные изменения, дозу Овестина уменьшают до 2 свечей в неделю (1 раз в 3 дня).

Как обращаться со свечами Овестин, подробно описано в инструкции по применению. Сколько стоят свечи Овестин: за упаковку 15 шт. потребитель платит 1400 рублей.

Продается в тубе вместительностью 15 г.

Вспомогательные компоненты улучшают работу активного гормона и обеспечивают комфортное применение средства. Во влагалище нужную дозу крема Овестин вводят при помощи специального аппликатора (его заполняют до отметки).

Стандартная схема применения – 1 доза 1 раз в сутки, желательно на ночь. При явном улучшении состояния лечением занимаются дважды в неделю. Тюбик крема Овестин можно купить по цене 1500 рублей.

Таблетки

Согласно инструкции таблетки Овестин принимают по 2 – 4 шт. в день. Затем дозу уменьшают до 1 – 2 мг/ сутки, что приравнивается к 1 – 2 таблеткам. Пациенткам с жалобами на недержание мочи суточную дозировку повышают до 8 мг.

Женщинам репродуктивного возраста с диагнозом «бесплодие» Ovestin назначают курсами с 6 по 15 день менструального цикла. Препарат сработает в том случае, если бесплодие связано с низкой выживаемостью сперматозоидов в шеечном отделе матки.

В аптеках России таблетки Овестин продаются по цене 900 – 1400 рублей за упаковку 30 шт.

Средства местного применения действуют в проблемной зоне. Облегчение симптомов ощущается уже через полчаса после введения препарата. Свечи более удобны в использовании, нежели крем. Однако они долго впитываются влагалищем. Что лучше выбрать, свечи или крем Овестин, решайте сами.

Как долго можно применять свечи и другие формы препарата Овестин? Ответ на этот вопрос зависит от конкретной ситуации.

Например, в процессе подготовки к операции, если предусмотрен доступ через влагалище, женщины климактерического возраста используют по 1 свече Овестина ежедневно. Первый курс начинается за 2 недели до операции, второй – в послеоперационном периоде и длится 14 дней.

С этой же целью допустимо пить таблетки:

  • Две недели до операции – 4 – 8 мг.
  • В постоперационном 2-недельном периоде – 1 – 2 мг.

Если пациентка вместо таблеток предпочитает использовать крем, она использует его 1 раз в сутки до операции на протяжении 2 недель. В дальнейшем, уже после операции, средство применяется дважды в неделю.

При патологическом климаксе таблетки Овестин принимают дозировкой 4 – 8 мг. По мере улучшения состояния дозу препарата постепенно снижают. При неясных результатах анализа мазка для улучшения показателей в течение недели ставят по 1 свече через день. Затем пересдают мазок.

Что делать при пропуске очередной дозы? Если временной интервал между приёмами не превышает 36 часов, врачи рекомендуют принять пропущенную дозу и следовать в дальнейшем стандартной схеме.

Побочные эффекты

Прочитав на Овестин свечи отзывы врачей побочные эффекты можно выявить такие:

  1. Хлоазма.
  2. Деменция.
  3. Инфаркт или инсульт.
  4. Повышенное либидо.
  5. Облысение.
  6. Эритема узловатая.
  7. Эмболия легочных сосудов.
  8. Неоплазия эндометрия.
  9. Рак груди.
  10. Желчнокаменная болезнь.
  11. Тромбоз вен нижних конечностей.
  12. Неожиданные обильные кровотечения.
  13. Геморрагическая пурпура.
  14. Кожные и подкожные воспалительные процессы.

Но все это наихудшие побочные реакции, которые редко встречаются в медицинской практике. Передозировка Овестина дает такие неблагоприятные эффекты, как тошнота, рвота и влагалищные кровотечения. Лечение в этих случаях назначается симптоматическое.

Свечи могут спровоцировать местный зуд и раздражение интимных органов. Некоторые женщины жалуются на нагрубание молочных желез.

Подобные явления обычно наблюдаются в первые дни применения Овестина. Впоследствии, если дозировка не была превышена, дискомфортные ощущения исчезают без врачебного вмешательства.

Аналоги Овестина

На аптечной витрине можно увидеть много медикаментов с содержанием гормона эстриола. Если из-за противопоказаний и цены Овестин не устраивает потребителя, он может выбрать подходящее средство из аналогов.

Чем заменить свечи Ovestin:

  • Овипол Клио. Гормональный препарат избирательно воздействует на внутренние половые органы, мочевой пузырь и уретру. Суппозитории предупреждают воспалительные процессы в гениталиях и восстанавливают эпителий. Стоит одна упаковка около 600 рублей. Там находится 15 суппозиториев.
  • Эстрокад – препарат немецкого производства назначают женщинам в менопаузе для проведения заместительной терапии и защиты половых путей в пред- и послеоперационном периоде. Цена препарата начинается с 700 рублей.
  • Эстровагин. Свечи обладают сходной с Овестином фармакологией, но стоят не более 700 рублей.
  • Эстриол – интравагинальные суппозитории продаются за 1100 – 1300 рублей. Упаковка содержит 30 шт.

Что касается вагинального крема Овестин, здесь пациенткам легче найти аналоги дешевле. По согласованию с врачом дорогой препарат можно заменить финским гелем Дивигель.

Расфасованный в пакетики медикамент усиливает либидо, увлажняет влагалище и повышает количество цервикальных выделений. Стоимость – 450 – 500 рублей.

Эльвагин можно купить за 500 рублей. Крем индийского производства эффективно лечит атрофию влагалища. Таблеток Эльвагин не бывает, но в продаже встречаются вагинальные свечи.

Изучая информацию о препарате Овестин и отзывы при климаксе и разнообразных гинекологических нарушениях, которые встречаются у женщин, можно прийти к выводу, что препарат замедляет процесс старения половых органов.

Поддерживая влагалище в нормальном состоянии, полезный гормон делает женщину здоровой и способной вести половую жизнь.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Свечи с индометацином в гинекологии

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами.

При пероральном применении комбиниро­ванных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин.

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуциро­вать метаболизм эстрогенов.

действующее вещество: estriol;

1 суппозиторий содержит эстриола 0,5 мг

вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедообразное, белого цвета.

Кроме суппозиториев, Овестин доступен в форме таблеток и крема. Однозначно оценить, что лучше, нельзя. Выбор лекарственной формы осуществляется лечащим врачом при оценке общего состояния пациентки и имеющихся показаний к применению.

Таблетки Овестин содержат в составе лактозы моногидрат, поэтому их нельзя принимать женщинам, страдающим от сахарного диабета. Суточная дозировка препарата составит 4-8 мг.

При симптоматике менопаузы, а также при атрофии влагалища курс лечения таблетками составит 30 дней.

Перед оперативным вмешательством средство принимают в течение 2 недель.

Что касается средства Овестин крем, то стандартная схема применения предусматривает введение одной дозы один раз в сутки, перед сном.

Существуют такие аналоги препарата Овестин в форме суппозиториев:

  • Эстровагин;
  • Овипол Клио;
  • Эстрокад;
  • Синэстрол;
  • Климен;
  • Тефэстрол.

Цена оригинального препарата Овестин зависит от его формы выпуска.

В аптеках Санкт-Петербурга суппозитории можно приобрести по цене 1100 рублей (количество – 15 штук).

Стоимость крема (15 г) – около 1370 рублей.

Цена таблеток (30 штук в упаковке) – около 1200 рублей.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.
  • Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

  1. Снять колпачок, острым концом вскрыть защитную пленку тубы;
  2. Аппликатор надевают на тубу, надавливают на нее, пока не заполнится до указанного значения;
  3. Закрывают тубу;
  4. Помещают средство во влагалище в положении лежа;
  5. Пппликатор вводят как можно глубже, надавливают на поршень до основания.

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Инструкция для свечей

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем, таблетки, свечи, и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки, как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

Свечи «Овестин», отзывы о которых подтверждают положительный эффект от применения препарата, используют при атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища.

Обычно подобные процессы происходят вследствие нехватки эстрогена. Они сопровождаются сухостью, зудом, болевыми ощущениями во время полового акта, дискомфортом в районе влагалища.

Свечи «Овестин» обычно назначают в случае болевых ощущений при мочеиспускании, при недержании мочи, учащенном мочеиспускании. Помимо того, препарат может использоваться с целью профилактики и лечения бесплодия, которое имеет связь с шеечным фактором, а также при наличии патологий мочеполовых путей.

Согласно инструкции по применению, таблетки Овестин принимают запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

  1. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
  2. При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде – 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки – в течение 2 недель после операции.
  3. При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) – 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
  4. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  1. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
  2. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
  3. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Бактериофаги: виды, назначение, инструкция применения

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

  • При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта по 1 свече в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы до поддерживающей дозы (например, по 1 свече 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
  • Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузальном периоде при вагинальных хирургических вмешательствах по 1 свече в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
  • Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 свече через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме введения. Нельзя вводить 2 дозы в один день.

способ применения

Вагинальные суппозитории Овестин â следует вводить во влагалище вечером перед сном.


В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Для женщин, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормонального заместительной терапии, лечения Овестина â можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклической схемы применения препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина â через 1 неделю после завершения цикла.

Инструкция по применению суппозиториев Овестин указывает, что использовать их рекомендуется при таких явлениях и нарушениях, как:

  • атрофия слизистой влагалища, связанная с недостатком эстрогена в организме;
  • частые позывы к опорожнению мочевого пузыря;
  • боль во время полового акта;
  • сухость и жжение во влагалище;
  • недержание мочи;
  • бесплодие, обусловленное шеечным фактором.

Также использование этих вагинальных свечей показано в целях профилактики осложнений, связанных с оперативными вмешательствами, при которых доступ осуществлялся через влагалище, а также для предотвращения воспалительных процессов в урогенитальной области.

Если имеются показания к применению суппозиториев Овестин, то делать это нужно следующим образом:

  • вводить по одной свече один раз в день, перед сном;
  • при уменьшении выраженности симптомов использовать суппозитории можно два раза в неделю. Обычно это происходит через две недели применения;
  • в период подготовки к операции, проводимой посредством чрезвлагалищного доступа, вводят по одной свече в день. Начать профилактическое использование Овестина рекомендовано за 2 недели до предполагаемого вмешательства.

Обратите внимание! В течение терапевтического курса с применением суппозиториев Овестин не рекомендуется одновременно использовать антиретровирусные, противосудорожные и антибактериальные препараты, а также те средства, в состав которых входит зверобой.

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
  • диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
  • сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или тяжелая головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Как принимать Азитромицин при аднексите: отзывы врачей

Дефицит эстрогенов приводит к атрофическим изменениям слизистой влагалища.

Препарат Овестин – гормональное лекарство, которое имеет в своем составе только эстриол – гормон эстрогенного типа. Эстриол эффективно нормализирует состояние слизистой оболочки влагалища на этапе постменопаузы и менопаузы. Это происходит за счет того, что лекарство стимулирует обновление клеток слизистой шейки матки и влагалища.

Под действием эстриола улучшается кровоснабжение тканей влагалища, вырабатывается достаточное количество качественной цервикальной слизи, которая увлажняет слизистую, а также нормализируется микрофлора и физиологическая влагалищная среда. В результате таких процессов уменьшается вероятность развития инфекционных и воспалительных болезней слизистой оболочки.

Эстриол, в отличие от других эстрогенов, обладает кратковременным действием. Он задерживается в ядрах клеток на короткое время, и поэтому, не приводит к чрезмерному разрастанию слизистой. Именно, по этому женщине не придется циклически принимать другой половой гормон – прогестерон. При прекращении применения Овестина у дамы не будет постменопаузальных кровотечений.

Какие формы препарата существуют

Производитель препарата предлагает его в таких лекарственных формах:

  1. Вагинальные свечи 0,5 мг.
  2. Вагинальный крем, который ошибочно иногда называют мазь.
  3. Таблетки 2 мг.

Мы подробно рассмотрим только крем и свечи.

Вагинальные свечи

Овестин свечи назначают женщинам для лечения атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта при климаксе. Курс лечения предусматривает такую схему: на протяжении первых недель пациентка вводит во влагалище 1 свечу в сутки.

В последующие недели количество свечей постепенно уменьшается и под контролем лечащего врача доводится до поддерживающей дозы – 1 свеча 2 раза в неделю. Свечи вводятся перед сном.

Когда дама не проходила (ЗГТ) или она переводятся с терапии, предусматривающей непрерывный приём препаратов для ЗГТ, то начинать вводить Овестин свечи можно в любой день.

В том случае, если женщина принимала циклами препараты для ЗГТ, то начинать вводить вагинальные свечи можно только после отмены гормональных лекарств.

Официальная инструкция по применению суппозиториев.

Вагинальный крем

Овестин крем вводят во влагалище при помощи специального, прилагаемого производителем, калиброванного аппликатора. 1 аппликация – 500 мг крема, что равняется 500 мкг гормона эстриола. При лечении атрофии слизистой влагалища назначают первые 4 недели по 1 аппликации в сутки.

В последующие недели число аппликаций постепенно будет сокращаться и дойдет до поддерживающего уровня – 1 аппликация 2 раза в неделю.

Инструкция по применению предусматривает, что крем применяют перед сном. Дама набирает дозу препарата в аппликатор, который в положении лежа вводит глубоко во влагалище. Медленно нажимая на поршень аппликатора, женщина вводит крем Овестин.

Для увеличения эффекта от лечения лучше манипуляцию проводить каждый вечер в одно время.

Официальная инструкция по применению вагинального крема.

Когда назначают Овестин при климаксе

Овестин в виде свечей или крема назначается дамам на этапе менопаузы и постменопаузы в таких случаях:

  1. Появление, вследствие , климактерического симптома – сухость слизистой влагалища. В результате чего дама ощущает дискомфорт и зуд во влагалище. Половой акт сопровождается болезненными ощущениями.
  2. С целью профилактики воспалительных заболеваний женских половых органов.
  3. При лечении симптома постменопаузы – недержание мочи.
  4. Когда у женщины наблюдается учащенное мочеиспускание, сопровождаемое болезненными ощущениями.
  5. На этапе восстановления после проведенной хирургической операции через влагалищный доступ.
  6. С целью проведения диагностики при подозрении на развитие онкологии слизистой влагалища матки.

Курс лечения зависит от болезни, ее стадии и общего состояния здоровья женщины. Поэтому, в каждом отдельном случае назначается специалистом индивидуально.

Мнение эксперта

Александра Юрьевна

Врач общей практики, доцент, преподаватель акушерства, стаж работы 11 лет.

При всех заболеваниях, кроме учащенного мочеиспускания, препарат принимается один раз в сутки. Когда у дамы болезненное и частое мочеиспускание, то врач может увеличить суточную дозу лекарства.

Какие у препарата противопоказания и побочные действия

Производители выделяют такие противопоказания к применению гормонального препарата Овестин:

  1. Порфирия – нарушение пигментного обмена, при котором в крови пациентки наблюдается повышенное содержание порфиринов. При этом заболевании у дамы наблюдаются нервно-психические желудочно-кишечные расстройства, а также фотодерматоз и гемолитические кризы (в организме разрушаются эритроциты).
  2. Обострения болезней и патологий печени.
  3. Тромбоэмболия причем, как артериальная, так венозная.
  4. Кровотечения из влагалища по невыявленным причинам.
  5. Онкология молочной железы или эндометрия матки, а также подозрение на ее наличие в организме дамы.

Препараты Овестин, как и другие лекарства имеют стандартное противопоказание – аллергия на отдельный компонент средства.

Аналоги препарата

Рассмотрим аналоги Овестина, которые имеют такое же действие, а стоят дешевле.

Триожиналь – вагинальные капсулы, которые включают в свой состав два женских половых гормона (эстроген и прогестерон), а также зибиотик. Таким образом, Триожиналь является комбинированным гормональным средством для интравагинального использования. Действие препарата направлено на регулирование микрофлоры влагалища.

Триожиналь назначают:

  • при сухости слизистой влагалища, обусловленной снижением уровня эстрогенов в организме;
  • в составе комплексной терапии при подготовке женщины, находящейся на этапе постменопаузы, к плановой гинекологической операции, чтобы избежать инфекционных осложнений после хирургического вмешательства.

Препарат Триожиналь противопоказан в таких случаях:

  1. Порфирия.
  2. Тромбозы и тромбоэмболии, причем, как и венозные, так артериальные.
  3. Инфаркт миокарда.
  4. Артериальная гипертензия, которую не контролируют.
  5. Заболевания печени, включая новообразования на органе.
  6. Желтуха.
  7. Кровотечения из влагалища по не выясненным причинам.
  8. Гиперплазия эндометрия
  9. Рак молочной железы.
  10. Рак эндометрия и другие злокачественные новообразования.

Стандартно лекарство не назначают для женщин, имеющих индивидуальную непереносимость какого-то компонента.

Триожиналь принимают по следующей схеме: по 1 капсуле утром и вечером 14 дней. Если сухость влагалища будет продолжать беспокоить, то по назначению врача курс лечения, возможно, продолжить, но максимальное количество дней терапии не должно превышать 21 день.

Прежде чем вводить капсулу во влагалище, ее необходимо смочить в небольшом количестве воды для ускорения процесса растворения во влагалище.

Эстриол – вагинальные суппозитории, которые имеют в своем составе 0,5 мг гормона эстриола.

Лечение средством разрешает устранить сразу несколько проблем:

  1. Убирает зуд и сухость во влагалище.
  2. Способствует восстановлению слизистой оболочки влагалища.
  3. Поддерживает нормальную микрофлору влагалища.

Вагинальное средство противопоказано применять, когда у женщины:

  • венозные и артериальные тромбозы;
  • нарушены функции печени;
  • есть гормонозависимые опухоли молочных желез или матки;
  • маточные кровотечения по невыясненным причинам;
  • отосклероз.

Стандартный курс лечения препаратом 4 недели. Во время терапии суппозиторию вводят во влагалище 1 раз в сутки перед сном. После завершения курса переходят на применение средства 2 раза в неделю. В зависимости от состояния пациентки, доктор может изменить курс лечения.

Эстрокад – суппозитории вагинальные, содержащие 0,5 мг гормона эстриола. Применяются при сухости, зуде, жжении слизистой влагалища, которые спровоцированы дефицитом эстрогена, а также других патологиях влагалища.

Гормональное средство имеет такие противопоказания к применению:

  • онкологические опухоли матки и молочных желез;
  • маточное кровотечение по невыясненной причине;
  • активная фаза тромбозов и тромбофлебитов.

Лечение вагинальными суппозиториями Эстрокад проводят 3 недели. Каждодневно перед сном вводят во влагалище 1 суппозиторию. После окончания курса терапии переходят на поддерживающие дозы препарата – еженедельное применение 1-2 суппозитории.

Следует всегда помнить, что гормональный препарат может назначать только врач. У этих лекарств очень длинный список противопоказаний. Многие опасные болезни на первоначальном этапе протекают бессимптомно.

Женщина может даже не подозревать, что заболела. Доктор прежде, чем делать назначение проведет осмотр и направит даму на анализы. Выбор препарата и длительность лечения зависят от результатов анализов и осмотра.

Негормональное лечение

Женщинам, которые имеют противопоказание к применению гормональных свечей Овестин или их аналогов, назначают негормональные средства.

Рассмотрим самые популярные негормональные свечи:

  1. Климактол-Антикан – гомеопатические свечи, в состав которых входят масла облепихи, мелисы, хмеля и гомеопатические эссенции этих же растений.
    Они эффективно снимают сухость, жжение и зуд во влагалище, одновременно восстанавливая его слизистую. Свечи лечат воспалительные процессы. Кроме того, они способствуют повышению полового влечения, что важно в период менопаузы для поддержания физического и психического здоровья дамы. Курс лечения 30-60 дней, на протяжении которых во влагалище перед сном вводят 1 свечу.
  2. Beautiful – вагинальные свечи основными компонентами, которых является прополис и шафран.
    Кроме них в состав средства входят эфирные масла других лекарственных растений. Свечи увлажняют слизистую влагалища, и тем самым, устраняют проявления сухости. Также, они способствуют быстрой регенерации клеток слизистой оболочки влагалища. Лечение проводят 10-14 дней, вводя во влагалище 1 свечу перед ночным отдыхом.

Лечение негормональным средством должен назначать только специалист. Если женщина хочет изменить используемое средство на другое, то делать это можно только после консультации со своим доктором.

Важный нюанс

Очень часто дамы вместо препарата Овестин ищут Овесол. Такая путаница происходит из-за того, что названия очень похожи между собой. А вот действие у лекарственных средств разное.

Овесол – это комплексная биологически активная добавка, предназначенная для очищения печени. Она выпускается производителем в виде капель. Этот БАД не имеет ничего общего с рассмотренным препаратом.

Итог

Крем и свечи Овестин являются эффективными гормональными средствами, устраняющими симптомы менопаузы и или ослабляющими их действие. В их состав входит эстриол, который является аналогом женского полового гормона.

Препараты используют при лечении органов мочеполовой системы. Они устраняют такой распространенный климактерический симптом, как сухость влагалища, которая сопровождается зудом и жжением. Желаем вам крепкого здоровья!

Дорогие дамы, а что знаете вы о лечении свечами Овестин?

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эстриол (Estriol, код АТХ (ATC) G03CA04):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.

Овестин в свечах - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания к применению препарата ОВЕСТИН®

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
  • инфаркт миокарда, инсульт;
  • желчнокаменная болезнь;
  • кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
  • деменция;
  • повышение либидо.

Противопоказания к применению препарата ОВЕСТИН®

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
  • диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
  • сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или тяжелая головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Применение препарата ОВЕСТИН® при беременности и кормлении грудью

Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Овестин крем - способ применения и дозировка:

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
  2. Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013327/01-061107

Торговое название: Овестин ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58.

Описание:
Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген.

КодАТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстрирол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью.
  • Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений. Противопоказания
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желёз
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия)
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе
  • Активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • Порфирия С осторожностью
    Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:
  • Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений
  • Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочных желёз
  • Артериальная гипертензия
  • Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени)
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
  • Желчекаменная болезнь
  • Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности)
  • Печеночная недостаточность
  • Мигрень или (тяжёлая) головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "особые указания"))
  • Эпилепсия
  • Астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Панкреатит Беременность и кормление грудью
    Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
    Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Способ применения и дозы
    Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
    • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
      1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
    • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
      1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
    С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
    При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
    У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ. Побочное действие
    Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
    Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.
    При ЗГТ с использованием эстроген-прогестоген содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:
  • Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желёз (дополнительную информацию см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов лёгких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
  • Инфаркт миокарда и инсульт.
  • Желчекаменная болезнь.
  • Кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
  • Возможная деменция.
  • Повышение либидо. Передозировка
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
    Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
    Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
    Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
    Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Особые указания
    Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
    Медицинское обследование/наблюдение
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз.
    Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. в разделе "Особые указания" "Рак молочных желёз"). Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
  • Желтуха и/или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Возобновление головной боли по типу мигрени
  • Беременность
    Гиперплазия эндометрия
  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.
    Рак молочных желёз
  • На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желёз у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестоген содержащие комбинации или тиболона для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приёма, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум пять) лет после прекращения лечения.
  • В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желёз при применении коньюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е 2) был выше, когда добавляли прогестоген, как при циклическом так и при непрерывном приёме, независимо от типа прогестогена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.
  • В WHI исследовании применение комбинированного препарата коньюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + MPА) при непрерывном приёме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желёз, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.
  • В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с, известной пользой ЗГТ.
    Венозные тромбоэмболии
  • ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в два-три раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.
  • Обычно, общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ >30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
  • Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин применяется по показанию "пред-/ послеперационная терапия....", необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.
    В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
    Инсульт
  • В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приёме комбинации коньюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют коньюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.
    Рак яичников
    Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами как ЗГТ женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.
    Другие состояния
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
  • Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию коньюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.
  • При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение. Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Шеринг-Плау" 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр2.


  • Рассказать друзьям