Ницерголин механизм действия. Ницерголин - официальная* инструкция по применению

Ницерголин – средство для улучшения кровообращения.

Фармакологическое действие

Ницерголин – это препарат, представляющий собой сочетание производного алкалоидов спорыньи и никотиновой кислоты.

Средство оказывает сосудорасширяющее действие, стимулирует микроциркуляцию, почечный, легочный, мозговой кровоток.

Препарат уменьшает тонус центральных сосудов, увеличивает поступление глюкозы и кислорода, улучшает кровоток в руках, ногах, в частности при нарушениях периферического кровоснабжения.

На давление препарат в терапевтических дозировках действия не оказывает, но есть отзывы о Ницерголине, его воздействии на пациентов с гипертонией: у них он вызывает постепенное уменьшение давления.

Форма выпуска

Выпускают Ницерголин таблетки и раствор.

Показания к применению Ницерголина

Ницерголин по инструкции применяют при хронических, острых церебральных нарушениях : тромбозе или эмболии сосудов мозга, атеросклерозе, ишемии транзиторной церебральной, сосудистой деменции; при хронических и острых периферических нарушениях: болезнь Рейно, состояния, вызванные нарушением периферического кровотока, артериопатия функционального и органического характера.

Хорошие отзывы о Ницерголине, применяющемся при приступах головной боли.

Также средство эффективно в комплексном лечении гипертонического криза. В этом случае показаны уколы Ницерголина.

Инструкция по применению Ницерголина

Внутрь препарат применяют перед едой по 5-10мг три р/день на протяжении нескольких недель или месяцев.

Терапевтический эффект после применения средства развивается постепенно.

При сосудистой деменции назначают принимать средство два р/сутки по 30мг на протяжении полугода. Если есть показания, терапию можно продлить.

Внутримышечные уколы Ницерголин делают два р/день по 2-4мг , внутривенные вливания – по 4-8мг, растворенных в 100мл раствора хлорида натрия 0,9% (если есть необходимость, вливания проводят несколько р/сутки).

Начинать лечение желательно с уколов или капельниц, и после уже переходить на таблетки.

Коррекция дозировки требуется пожилым пациентам и тем, кто страдает почечной хронической недостаточностью.

После внутривенного введения средства, внутримышечных уколов Ницерголина пациенту рекомендуется некоторое время находиться в лежачем положении.

При длительном применении Ницерголина больному показано периодическое обследование один раз в полгода, для своевременного снижения дозировки средства или его отмены.

Побочные действия

Судя по отзывам, Ницерголин может вызывать: гипотензию, головокружение, возбуждение, нарушение сна, сонливость, повышенное потоотделение, тошноту, боль в животе, диарею, ухудшение аппетита, повышение кислотности сока желудка, крапивницу, эритему.

Противопоказания к применению Ницерголина

Ницерголин по инструкции противопоказан после недавно перенесенного инфаркта, при остром кровотечении, выраженной брадикардии, гипотонии, гиперчувствительности.

С осторожностью применяют средство при подагре или гиперурикемии в анамнезе, лактации, во время беременности.

Нельзя сочетать Ницерголин с препаратами, нарушающими выведение мочевой кислоты. Также следует учитывать, что он усиливает действие антигипертензивных препаратов, антиагрегантов (препаратов, влияющих на свертываемость крови), непрямых антикоагулянтов.

С уважением,

Ницерголин – лекарственный препарат, который обладает сосудорасширяющим действием. Он входит в группу альфа-андреноблокаторов и стимулирует кровообращение головного мозга и периферийных органов.

Препарат после принятия внутрь или инъекции начинает действовать на артерии головного мозга. Он улучшает кровообращение и способствует уменьшению сопротивления сосудов, увеличивая артериальный кровоток и потребления кислорода и глюкозы тканями мозга.

Также расширяются сосуды легких и улучшается кровоснабжение конечностей. В некоторых случаях наблюдается снижение и нормализация артериального давления. Тонус сосудов снижается в результате употребления лекарственного средства.

Клинико-фармакологическая группа

Альфа-адреноблокатор.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Ницерголин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Ницерголин выпускается в таблетках и растворе для инъекций. Уколы Ницерголина представляют собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Он идет в ампулах по 4 мг сразу в комплекте с растворителем. Растворителем выступает раствор натрия хлорида 0,9% в ампулах по 5 мл.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает вазодилатирующее действие, влияет на артерии головного мозга. Ницерголин входит в группу альфа-адреноблокирующих средств. Он является синтетическим алкалоидом спорыньи, производным альфа-адреноблокатором, имеющим в химической формуле следы бромзамещенной никотиновой кислоты. Совместное действие основного активного вещества и производной эрголина позволяет препарату благотворно влиять на метаболические и гемодинамические процессы головного мозга.

Производимый эффект лекарства:

Улучшение кровообращения в головном мозге.
Уменьшение агрегации (склеивание) тромбоцитов.
Снижение уровня системного артериального давления.
Повышение устойчивости нейроцитов (клетки нервной системы) к недостаточному поступлению кислорода и питательных веществ.
Усиление интенсивности метаболизма (обмен веществ) в нейроцитах, что приводит к лучшему высвобождению энергии.
Уменьшение сопротивления сосудов легких, верхних и нижних конечностей.

Среди плюсов Ницерголина – благотворное влияние на артериальное давление, что приводит к его нормализации у страдающих от гипертензии. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает кровоток при артериопатии. Биодоступность Ницерголина считается равной 60%. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через полтора часа после приема.

Показания к применению

Сам препарат «Ницерголин», аналоги и синонимы этого лекарственного адреноблокатора следует принимать только после детальной консультации и по назначению врача.

Эти препараты назначаются при сложных сосудистых патологиях.

В комплексном лечении гипертонических кризов.
При диабетической ретинопатии и нейропатии зрительного нерва.
При нарушениях кровообращения периферийных отделов головного мозга.
При сложных проявлениях мигрени.
При острых нарушениях кровоснабжения конечностей.
При патологических процессах в роговице глаз.
При устойчивых нарушениях функций церебральных метаболических сосудов. Эта патология может диагностироваться у пациента как в острой, так и хронической формах и развивается на фоне гипертензии, атеросклероза, эмболии, тромбоза, ишемических и сосудистых проблем.

Широкий спектр показаний к применению делает этот препарат группы блокаторов универсальным средством при лечении центральных и периферических нарушений кровообращения. К тому же эффект от приема «Ницерголина» наблюдается быстро, так как максимальная концентрация активного вещества диагностируется в организме уже через час после приёма.

Противопоказания

Ницерголин во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Таблетки назначают с осторожностью больным с гиперурикемией либо подагрой в анамнезе и/или совместно с препаратами, приводящими к нарушению метаболизма либо выведения мочевой кислоты.

Инъекционный раствор

Стенокардия напряжения;
Органические поражения сердца;
Инфаркт миокарда;
Артериальная гипотензия;
Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
Беременность и период грудного вскармливания.

Таблетки

Недостаток изомальтазы/сахаразы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и фруктозы;
Нарушения ортостатической регуляции;
Инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
Выраженная брадикардия;
Острые кровотечения;
Возраст до 18 лет.

Использование при беременности и лактации

Период лактации и беременность относятся к абсолютным противопоказаниям применения препарата.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что в начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.

Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).

При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.

Драже

Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.

Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.

Таблетки, покрытые оболочкой

Ницерголин в таблетках принимают внутрь.

Доза и продолжительность курса определяются характером, тяжестью заболевания и эффективностью проводимой терапии. Иногда начать лечение предпочтительно с парентерального введения, после чего для поддерживающего лечения следует перейти на прием Ницерголина внутрь.

Средняя разовая доза – 10 мг, кратность приема – 3 раза в день с соблюдением одинаковых интервалов между приемами. Обычно терапия длительная (до нескольких месяцев).

При лечении сосудистой деменции обычно назначают 30 мг 2 раза в день, при этом 1 раз в 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом для подтверждения целесообразности продолжения терапии.

При функциональных нарушениях почек (при сывороточном креатинине ≥ 2 мг/дл) терапевтическую дозу Ницерголина рекомендуется снизить.

Побочные эффекты

Во время лечения Ницерголином у некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты: пониженное артериальное давление, тошнота и боль в желудке, головокружение, проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Повышение температуры тела, сонливость, различные аллергические реакции, которые обычно проявляются в виде сыпи, нарушение сна, увеличение уровня мочевой кислоты.

При обнаружении одного или нескольких эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Основным симптомом передозировки Ницерголина является значительное снижение артериального давления. В этом случае больному следует придать горизонтальное положение.

В исключительных случаях при необходимости назначаются симпатомиметики, однако требуется регулярный контроль артериального давления.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин не рекомендуется применять в комплексе с препаратами, способствующими развитию нарушений выведения мочевой кислоты. Препарат усиливает действие антигипертензивных средств, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ницерголина:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).

Дополнительные компоненты:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.

Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
Мигрень;
Вертиго;
Артериопатия конечностей;
Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
Облитерирующий эндартериит;
Диабетическая ангиопатия;
Болезнь Рейно;
Ретинопатия диабетическая;
Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
Дистрофические заболевания роговицы.

Противопоказания

Стенокардия напряжения;
Артериальная гипотензия;
Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
Органические поражения сердца;
Беременность;
Период кормления грудью;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Таблетки, покрытые оболочкой

Драже

Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.

В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.

Особые указания

В период применения препарата запрещено употребление этанола.

После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).

При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.

Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.

При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.

Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.

Ницерголин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название:

Код ATX: С04АЕ02

Действующее вещество: ницерголин (nicergoline)

Производитель: ОАО «Синтез» (Россия), ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко» (Россия), НПО ФГУП «Микроген» (Россия), ОАО «АВВА РУС» (Россия), ЗАО «Оболенское фармацевтическое предприятие» (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.11.2017

Ницерголин – препарат с сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: белая пористая масса или порошок, без запаха (в стеклянных ампулах по 4 мг, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, (в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке), в картонной пачке 1 упаковка);
Таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

В состав 1 ампулы входит:

Активное вещество: ницерголин – 4 мг;
Вспомогательные компоненты: винная кислота – 1,04 мг, моногидрат лактозы (молочный сахар) – 30 мг.

Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия.

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: ницерголин – 10 мг;
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 70 мг, картофельный крахмал – 26,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 2 мг, стеарат магния – 1,1 мг;
Оболочка: сахар (сахароза) – 65,3 мг, повидон – 1,967 мг, пентагидрат гидроксикарбоната магния – 2,1 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 0,13 мг, тальк – 0,016 мг, диоксид титана – 0,37 мг, пчелиный воск – 0,117 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ницерголин является альфа-адреноблокатором – производным алкалоидов спорыньи синтетического происхождения, в которое встраивается бромзамещенный остаток никотиновой кислоты. Он активизирует кровоток в сосудах нижних и верхних конечностей, особенно при расстройствах кровообращения. Данное соединение уменьшает агрегацию тромбоцитов и нормализует гемореологические показатели.

Ницерголин характеризуется α1-адреноблокирующим действием, что обуславливает улучшение кровотока и непосредственно стимулирует церебральные нейротрансмиттерные системы – ацетилхолинергическую, дофаминергическую и норадренергическую. Это обеспечивает оптимизацию когнитивных процессов.

Фармакокинетика

Ницерголин быстро и практически на 100% абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи существенно не изменяет степень и скорость всасывания. Биодоступность соединения достигает приблизительно 60%. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1–1,5 часа после его перорального приема.

В печени метаболизируется 90% введенной дозы ницерголина. При этом образуются два основных метаболита: 6-метил-8β-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MDL, являющийся продуктом деметилирования под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MMDL, является продуктом гидролиза). Соотношение величин площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) для MDL и MMDL при пероральном приеме лекарственного средства доказывает, что для ницерголина характерен эффект «первого прохождения», во время которого он активно участвует в процессах метаболизма. После перорального приема 30 мг ницерголина максимальные концентрации MDL (41 ± 14 мг/мл) и MMDL (21 ± 14 мг/мл) в плазме крови определялись примерно через 1 и 4 часа соответственно. После этого уровень MDL понижался, а период полувыведения составлял 13–20 часов. Эксперименты доказывают отсутствие кумулирования других метаболитов в крови.

Степень связывания ницерголина с белками плазмы превышает 90%, что говорит об активности этого процесса. При этом степень сродства вещества к кислому α1-гликопротеину больше, чем к альбумину, содержащемуся в сыворотке.

При приеме ницерголина внутрь в дозах 30‒60 мг установлено, что фармакокинетика соединения носит линейный характер и не зависит от возраста больного.

Примерно 80% ницерголина и его метаболитов выводятся с мочой в течение 70–100 часов после приема препарата, а 20% выводятся с фекалиями. Период полувыведения ницерголина равен 2,5 часам, а периоды полувыведения MDL и MMDL составляют 13–20 часов и 2–4 часа соответственно.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью степень выведения продуктов метаболизма ницерголина существенно меньше, чем у пациентов с нормально функционирующими почками.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения (ишемия головного мозга, атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
Вертиго;
Сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (функциональные и органические);
Мигрень;
Облитерирующий эндартериит;
Артериопатия конечностей;
Болезнь Рейно;
Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
Дистрофические заболевания роговицы;
Диабетическая ангиопатия и ретинопатия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

Инфаркт миокарда;
Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
Артериальная гипотензия;
Органические поражения сердца;
Стенокардия напряжения;
Беременность и период лактации;

Таблетки

Нарушение ортостатической регуляции;
Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
Выраженная брадикардия;
Острое кровотечение;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит изомальтазы/сахаразы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и лактозы;
Возраст до 18 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ницерголин в виде таблеток следует применять с осторожностью при гиперурикемии либо подагре в анамнезе и/или одновременно с лекарственными средствами, нарушающими выведение или метаболизм мочевой кислоты.

Инструкция по применению Ницерголина: способ и дозировка

Инъекционный раствор

Назначают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально 2 раза в день по 2-4 мг после предварительного растворения в прилагаемом 0,9% растворе хлорида натрия.

Внутриартериально применяют по 4 мг в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия (препарат вводят на протяжении 2 минут).

Внутривенно капельно Ницерголин вводят по 4-8 мг на 100 мл физиологического раствора хлорида натрия (в случае необходимости введение раствора можно повторять несколько раз в день).

Продолжительность курса – не меньше 2 месяцев (терапевтическое действие Ницерголина развивается постепенно).

Таблетки

Ницерголин в таблетках принимают внутрь.

Средняя разовая доза – 10 мг, кратность приема – 3 раза в день с соблюдением одинаковых интервалов между приемами. Обычно терапия длительная (до нескольких месяцев).

Побочные действия

Во время применения Ницерголина могут развиваться такие побочные действия, как: диспепсия (в виде тошноты, рвоты, диареи, абдоминальных болей), ощущение жара, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, нарушения сна, стенокардия, понижение артериального давления, головокружение, головная боль, симптомы эрготизма (боль в конечностях, похолодание конечностей), аллергические реакции, кожный зуд.

Также может повышаться концентрация мочевой кислоты в крови, при этом данный эффект от дозы и продолжительности применения Ницерголина не зависит. Как правило, это нарушение умеренно или легко выражено.

При усугублении описанных побочных действий, либо в случаях развития любых других нарушений следует проконсультироваться у врача.

Передозировка

Основным симптомом передозировки Ницерголина является значительное снижение артериального давления. В этом случае больному следует придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при необходимости назначаются симпатомиметики, однако требуется регулярный контроль артериального давления.

Особые указания

Для предотвращения развития ортостатической гипотензии после внутривенного введения Ницерголина больному нужно в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении.

На артериальное давление терапевтические дозы Ницерголина обычно влияния не оказывают, однако при артериальной гипертонии возможно постепенное его понижение.

Учитывая характер основного заболевания, во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Принимать Ницерголин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень сывороточного креатинина более 2 мг/мл) следует провести коррекцию режима дозирования (снизить суточную дозу на 25–50%).

Применение в пожилом возрасте

При применении у пациентов преклонного возраста, у которых концентрация сывороточного креатинина превышает 2 мг/дл, следует провести коррекцию режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин усиливает эффекты антипсихотических, анксиолитических и гипотензивных средств.

Всасывание препарата замедляют колестирамин и антациды.

Аналоги

Аналогами Ницерголина являются: Нилогрин, Ницерголин-Ферейн, Сермион.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – до 10 °С, таблетки – до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

П №003157/01

Торговое название препарата: Ницерголин

Международное непатентованное название - ницерголин

Химическое название - (8бета)-10-Метокси-1,6-диметилэрголин-8-метанола 5-бром-З-пиридинкарбоксилат (эфир)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав
Активное вещество - ницерголин - 10 мг
Вспомогательные вещества - ядро: крахмал картофельный, магния карбонат основной, сахар молочный (лактоза), стеариновая кислота, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон),оболочка: сахароза, магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, воск пчелиный, желатин медицинский, титана диоксид.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармкотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор

Код ATX: [С04АЕ02]

Фармакологические свойства
Альфа-адреноблокирующее средство - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца), что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает тонус центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. В терапевтических дозах не влияет на артериальное давление, у больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает геморео логические показатели. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий.
Фармакокинетика
Биодоступность - около 60 %. Максимальная концентрация определяется через 1-1,5 ч. 90 % препарата метаболизируется путем гидролиза, деметилирования и глюкуронизации до 1,6-диметил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-MMDL), 1-гидроксиметил-6-метил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-OHMMDL) и 6-метил-8бета-оксиметил-Юальфа-метоксиэрголина (MDL - основной активный метаболит). Почками выводится 70-80 % препарата и метаболитов в течение 70-100 ч после приема. С калом выводится 20 %. Период полувыведения препарата - 2,5 ч, MDL - 12-17 ч, 1-MMDL - 2-4 ч.

Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром); вертиго, мигрень; расстройства периферического кровообращения (органические и функциональные), артериопатия конечностей: облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия; дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, органические поражения сердца, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи, по 5-10 мг 3 раза в день в течение длительного времени (от 2-3 недель до нескольких месяцев, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие развивается постепенно.

Побочное действие
Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, жар, нарушения сна, снижение артериального давления, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма; похолодание конечностей, боль в конечностях; кожный зуд, аллергические реакции.

Передозировка
При передозировании возможен ортостатический коллапс, вследствие выраженной гипотензии. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты гипотензивных средств, анксиолитиков и антипсихотических средств. Антациды и колестирамин замедляют всасывание. Адреностимуляторы при совместном применении могут вызвать идиосинкразию.

Особые указания
Во время лечения ницерголином запрещается прием алкоголя и наркотических препаратов.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель.
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"). Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции 7