Нимесил форма выпуска. Нимесил: инструкция по применению

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Для устранения воспалительных процессов в организме, а также избавления от жара и боли используют лекарственное средство . Данный препарат почти не имеет побочных действий, а также достаточно легко переносится организмом. Из этой аннотации вы узнаете о том, как правильно принимать Нимесил, а также познакомитесь с отзывами людей, принимавших его.

Вам станет ясно, какие побочные эффекты возникают при применении Нимесила и как он взаимодействует с другими препаратами. Также вы узнаете, при каких заболеваниях помогает данное лекарство.

Показания к применению

Специалисты назначают Нимесил при:

  1. острых воспалениях;
  2. сильных повреждениях, травмах и болях в спине;
  3. ревматизме с сильной болью;
  4. менструальных болях;
  5. урологических патологиях;
  6. сильной головной боли;
  7. травмах различной тяжести;
  8. подагре , сопровождающейся острой болью.

Состав препарата

Вещества, являющиеся компонентом препарата Нимесил:

  • основной элемаент – это нимесулид;
  • экстракт лимонной кислоты;
  • специальный аромат апельсина;
  • Кетомакрогол.

Форма выпуска препарата

В настоящее время Нимесил реализуется в форме гранул в пакетиках из плотной фольги. Обычно в одной упаковке содержится несколько пакетиков лекарства, которые нужно разводить в воде.

Инструкция по применению лекарства

Важно помнить, что лечение Нимесилом возможно только после его назначения лечащим врачом. Пить разведенный порошок рекомендуется после еды. Впервые следует принять дозу в количестве 180-200 мг в день. Предпочтительнее разделить прием лекарства на 2 раза, в каждый из которых употреблять по 100 мг препарата.

В инструкции по применению порошка сказано, что необходимо растворить содержимое пакетика в стакане с теплой водой. В случае если препарат не создает должного эффекта, можно увеличить дозу, но только после назначения врача. Делают это обычно при сильном болевом синдроме. Сложно сказать, в течение какого количества времени следует принимать Нимесил. Решение по этому вопросу зависит от первоначального диагноза, а также сопутствующих ему заболеваний.

Особенно осторожным при приеме лекарства нужно быть людям пожилого возраста. Лечение должно быть составлено лечащим врачом, а также осуществляться под его присмотром. При возникновении побочных эффектов следует срочно обратиться к специалисту, а также уменьшить дозировку.

Побочные действия Нимесила

Исследования и наблюдение за пациентами доказывают, что даже длительный прием Нимесила не провоцирует появление побочных эффектов. Несмотря на это, на начальных этапах лечения все-таки возможно возникновение симптомов, описанных в таблице.

Место возникновения Побочные действия
Нервная система
  • боли в области затылка;
  • головокружение;
  • сонливость в течение всего дня;
  • возникновение страха и панических атак;
  • ночные кошмары.
Область сердца
  • тахикардия;
  • сильные приливы крови;
  • гипертензия;
  • проявление геморрагии.
Желудочно-кишечный тракт
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • дегтеобразный стул;
  • кровотечение в желудке;
  • метеоризм и запоры;
  • гастрит;
  • перфорация в желудке;
  • дисперсия.
Кожные покровы
  • гиперергические реакции;
  • сыпь;
  • сильный зуд;
  • избыточное потоотделение;
  • покраснение;
  • дерматит;
  • эритема, отеки.
Печень и желчная система
  • желтуха;
  • проявление холестаза;
  • гепатит;
  • повышение показателей в ферментах печени.
Кровеносная система
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура.
Почки и выделительная система
  • задержка в мочеиспускании;
  • дизурия;
  • гематурия;
  • почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит.
Иные побочные действия
  • бронхоспазмы;
  • одышка;
  • ухудшение зрения.

Если прием Нимесила полностью противопоказан, врач обязательно предупредит пациента об этом. Возможный запрет на употребление лекарства выявляется в ходе полного осмотра и диагностики.

Противопоказания

В списке противопоказаний к применению состоят:

  • язва желудка;
  • патологии, связанные с двенадцатиперстной кишкой;
  • сильное кровотечение;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • тяжелое нарушение работы почек;
  • частые аллергические реакции на различные препараты;
  • тошнота, сопровождаемая рвотой;
  • диабет 2-го типа;
  • диарея и изжога;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.

Использование в период беременности

Категорически не допускается употребление Нимесила женщинами в период беременности на любом сроке. Также не следует использовать препарат во время грудного вскармливания. Исключение составляет только срочная необходимость в лекарстве. Однако, если беременной все-таки оно необходимо, нужно обязательно прервать кормление ребенка грудью. В противном случае сильно пострадает малыш, потому что препарат может попасть в молоко матери.

Итак, препарат часто назначается взрослым пациентам. Однако многие родители интересуются, можно ли давать Нимесил детям. В инструкции сказано, что лекарство можно использовать детям, достигшим возраста 12 лет. Причина такому ограничению – дозировка нимесулида в одном пакетике. Она рассчитана только на больных старше 12 лет.

Маленьким детям Нимесил противопоказан . Поэтому важно знать, со скольких лет его можно давать малышам. Для детей помладше следует выбрать аналоговый препарат. При этом необходимо приготовление меньшей дозы, чем для взрослых.

Передозировка лекарством

В случае использование дозы Нимесила, превышающей норму, возможно появление побочных эффектов. Специалисты выделяют следующие симптомы передозировки:

  1. тошнота и рвота;
  2. сонливость;
  3. апатичность;
  4. кровотечение в желудке.

При обнаружении признаков передозировки препаратом нужно в срочном порядке сделать промывание желудка и выпить активированный уголь. Пока симптомы не исчезнут, лучше находиться под присмотром врача. Специалист также должен провести соответствующее лечение.

Как правильно хранить лекарство

Суспензию Нимесила следует хранить при температуре от 15 до 18 градусов. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей на лекарство. Препарат является годным не более 2-х лет. Не забывайте хранить Нимесил в местах, куда не имеют доступа дети.

Аналоги препарата

В некоторых случаях вместо Нимесила назначается аналоговое средство. Хотя Нимесил и его аналог – это не одно и то же, эффект от их применения идентичен. Аналог рекомендуют, если у больного обнаружена аллергия хотя бы на один из компонентов состава Нимесила. Другое средство не должно вызывать каких-либо побочных реакций. В список аналогов Нимесила входят:

  1. Найз;
  2. Нимид;
  3. Нимесулид;
  4. Нимегезик;
  5. Апонил;
  6. Ремисид;
  7. Нимика;
  8. Кокстрал.

Важно не забывать, что любое лекарство имеет собственные противопоказания и побочные эффекты. Необходимо внимательно ознакомиться с этой информацией в инструкции по применению перед тем, как приступать к лечению с помощью какого-либо препарата. Будет лучше, если об этом вам расскажет лечащий врач. Более того, он должен назначить дозировку конкретно для вашего заболевания.

Совместимость с алкоголем

Некоторые люди думают, что, если растворить Нимесил в воде, то он будет действовать как обыкновенное обезболивающее. По этой причине многие задаются вопросом: совместимо ли данное средство с алкоголем? Специалисты в один голос утверждают, что во время применения Нимесила употреблять алкоголь нельзя. Более того, спиртные напитки под запретом еще 7 часов после применения лекарства. Интересно, что в инструкции к Нимесилу эта информация отсутствует.

Почему существует такой запрет? Ни для кого не секрет, что алкоголь оказывает существенное влияние на печень. При этом и в алкоголе, и в препарате Нимесил содержится опасное ядовитое вещество под названием ацетальдегид. В ситуации, когда ацетальдегид выделяется из двух источников сразу (из спиртного и лекарства), это значит, что давление и нагрузка на печень значительно увеличиваются, что может привести к очень серьезным последствиям. Именно по этой причине необходимо осознанно и внимательно подходить к применению Нимесила, несмотря на то, что в инструкции нет запрета на одновременное употребление алкоголя.

Нимесил воздействует на алкогольные яды как катализатор.

Средняя стоимость: сколько стоит препарат

На данный момент препарат Нимесил отпускается в аптеках без рецепта врача. Стоимость 10 пакетиков лекарства варьируется от 780 до 870 рублей. В каждом пакетике сдержится 100 мг действующего вещества. В упаковке также имеется инструкция по применению порошка Нимесил.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Перед началом лечения необходимо выяснить, как Нимесил реагирует на параллельное употребление других лекарственных средств. Их действие препарат может как ослабить, так и усилить. По этой причине нужно обязательно сообщить врачу о лекарствах, которые вы принимаете помимо основного лечения. В такой ситуации медики обычно корректируют дозировку, чтобы терапия не навредила больному.

Основные последствия приема Нимесила с другими лекарственными средствами:

  • Нимесил усиливает действие циклоспорина на почки;
  • Cильные побочные эффекты отмечаются при взаимодействии Нимесила с метотрексатом;
  • Нимесил увеличивает действие Фуросемида;
  • Действие препаратов, направленных на уменьшение свертываемости крови, усиливается от Нимесила;
  • Употребление Нимесила с литием увеличит концентрацию последнего в плазме крови;
  • Параллельный прием Нимесила с сульфаниламидами и гидантоинами может нанести существенный вред организму.

Врачи с особой осторожностью прописывают Нимесил больным, принимающим лекарства от давления, а также противовоспалительные препараты. В такой ситуации необходимо все время контролировать самочувствие. При появлении каких-либо отклонений, следует сразу обратиться к врачу.

Это противовоспалительное нестероидное средство, которое имеет явное жаропонижающее, анальгезирующее действие. Главным активным веществом выступает нимесулид. По отзывам потребителей этот препарат оказывает быстрое лечебное воздействие, которое держится на протяжении 6 часов. Ниже будет рассмотрено, как развести Нимесил и принимать его.

Нимесил - показания к применению

Врач может прописать обезболивающее Нимесил, если необходимо провести пациенту лечение заболеваний инфекционного характера (ОРВИ), нужна терапия дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата, к которым относится:

  • остеоартроз;
  • артрит;
  • радикулит;
  • бурсит;
  • остеохондроз.

Лекарство поможет избавиться от жара разного генеза, урологических, гинекологических, сосудистых болезней. Применение Нимесила в порошке или таблетках оправдано также для снятия зубной, головной боли, во время менструации или после хирургического вмешательства или травм. Прием должен соответствовать инструкции, чтобы избежать побочных эффектов и передозировки.

Порошок­

Лекарство выпускается в двух фармакологических формах – порошок для разведения в воде или таблетках. Человек должен знать, в какой воде разводить Нимесил и правильную дозировку, чтобы добиться максимального эффекта. В зависимости от возраста будет назначено разное количество препарата. Инструкция по применению Нимесила в порошке:

  1. Взрослым людям необходимо 2 раза за сутки пить по 1 пакетику медикамента. В 100 мл воды комнатной температуры размешайте 1 пакетик. Выпейте суспензию сразу же, потому что хранить препарат нельзя.
  2. Для детей и подростков дозировка не требует корректировки, поэтому способ применения тот же. Максимальная длительность приема – 15 дней.
  3. Детям младше 12 лет данное лекарство давать нельзя.
  4. Для пожилых лиц суточная норма должна корректироваться лечащим врачом. Желательно провести терапию при минимальной дозе лекарства коротким курсом.

Таблетки

Это вторая форма медикамента, которая доступна для покупки в аптеке. Как и любое нестероидное противовоспалительное средство данный медикамент нельзя пить на голодный желудок, поэтому следует применять по инструкции препарат после еды 2 раза за день. Нимесил таблетки – инструкция по применению очень простая, но следует учитывать, что медикамент оказывает неблагоприятное действие на слизистую оболочку желудка, что при неправильной дозировке может привести к язве или гастриту.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 12 часов. Для ребенка старше 12 лет способ применения не отличается от взрослых. Для детей младше 12 лет лекарство противопоказано. Врач может корректировать количество таблеток в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния больного. Схема терапии должна быть назначена специалистом.

Способ применения

Врач после консультации должен объяснить пациенту, как принимать Нимесил в пакетиках. Гранулы суспензии не растворяются полностью в воде, придают цвет и приятный (лимонный) привкус. Нет ничего сложного в том, как разводить Нимесил в порошке из пакетиков:

  1. Подготовьте 100 мл теплой воды.
  2. Откройте один пакетик лекарства.
  3. Высыпьте содержимое (около 100 мг) в жидкость и хорошо размешайте.
  4. Подождите 2-3 минуты и выпейте медикамент. Хранить раствор нельзя.
  5. Чтобы снизить риск развития язвы или гастрита, применение медикамента должно быть строго после еды.
  6. Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг. Доза может быть увеличена до 300 мг в первые дни заболевания, если медикамент является основой лечения.

При простуде

Данный вид медикамента используется для лечения болезней инфекционного, воспалительного характера. Нимесил от простуды, гриппе является хорошим выбором, потому что оказывает комплексное воздействие на организм:

  • болеутоляющее;
  • противовоспалительное;
  • жаропонижающее.

Это делает Нимесил подходящим вариантом для лечения гриппа, ОРВИ, которые сопровождаются повышенной температурой, сильным болевым синдромом. Анальгезирующие вещества в составе эффективно подавляют мышечную, головную боль. Препарат поможет избавиться больному от общей слабости, лихорадочного состояния, снизить температуру, облегчить состояние при влажном и болезненном кашле.

Допускается прием по инструкции в таблетках или пакетиках (порошок). Дозировка назначается врачом, как правило, она составляет 1 пакетик (100 мг) раз в 12 часов. Важно пить средство только после еды, курс терапии не должен быть дольше 15 дней. Если за это время довести температуру до нормальных значений не удалось, это говорит о неэффективности лечения. При ОРВИ прием Нимесила по инструкции не превышает 4 дней.

Детям

Ребенок может пить данный медикамент, если ему больше 12 лет. Нимесил детям до 12 лет запрещен по инструкции от изготовителя. Препарат обладает сильным действием, и медики рекомендуют принимать его в случае, если аналоги и другие лекарства не дают желаемого улучшения состояния. Для минимизации проявления побочных эффектов назначается самая маленькая допустимая доза и продолжительность приема. Во всем остальном способ применения не отличается от схемы для взрослых.

При цистите

Назначать этот нестероидный противовоспалительный препарат врачи могут при заболевании мочевого пузыря, потому что его использование быстро помогает справиться с воспалительным процессом. Нимесил при цистите для мужчин и девушек должен быть прописан только после тщательного изучения специалистом анамнеза, потому что медикамент имеет ряд серьезных противопоказаний, к примеру, при нарушении функции ЖКТ, печени.

Нимесил - инструкция указывает дозировку по 100 мг (1 пакетик) за день. Для уменьшения воздействия действующего вещества на стенки желудка принимать препарат нужно после еды. Пациенту во время терапии нужно внимательно отслеживать свое самочувствие, если последует нетипичная реакция организма на лекарство, прием нужно прекратить. Курс лечения цистита не должен превышать 2 недель.

При менструационных болях

У некоторых девушек месячные сопровождаются повышением температуры, серьезными неприятным ощущениями. Нимесил при менструационных болях помогает справиться с этими симптомами. Медикамент выпускается в таблетках, гранулах или порошке. Для удобства приема лучше использовать пакетики, содержимое которых растворяется в теплой воде. На 100 мл жидкости нужно высыпать 100 мг вещества и сразу же выпить Нимесил - инструкция по применению указывает на возможные побочные эффекты, связанные с ЖКТ, поэтому применение медикамента должно быть сразу же после еды.

При гайморите

Данное заболевание часто сопровождается сильными головными болями по причине воспалительного процесса, который происходит в пазухах. Нимесил при гайморите прописывается для купирования неприятных ощущений. Для этого подходят любые нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают воздействия на очаг заболевания, уменьшают выраженность воспаления, отечность. Медикамент понижает напряжение в пазухах, что способствует снижению болевых ощущений.

Нимесил и его аналоги лучше других лекарств справляются с купированием боли. Не рекомендуется применение лекарства при наличии язвенных, эрозийных поражений желудочно-кишечного тракта. Строго запрещено во время терапии употребление алкоголя, потому что с Нимесилом отсутствует совместимость. Один из побочных эффектов такого нарушения – появление эрозийных изменений, их ухудшение.

Аналоги

Данный препарат обладает сильным действием и в некоторых случаях врачи предлагают заменить его на более щадящие лекарства. Иногда они обладают более низкой ценой, а эффект оказывают такой же. Нимесил и аналоги обладают одинаковым действием, поэтому могут друг друга взаимозаменять. Можно заказать из каталога следующие аналоги:

  • Найз;
  • Немулекс;
  • Нимесулид;
  • Апонил;
  • Нимулид;
  • Нимесан;
  • Аулин;
  • Нимегесик;
  • Пенталгин;
  • Месулид;
  • Пролид;
  • Кострал;
  • Ниминка;
  • Апонил.

Противопоказания

Каждое сильнодействующие вещество имеет ряд запретов, нарушение которых может привести к осложнениям и побочным эффектам. Так, к примеру, прием Нимесила при беременности и лактации запрещен. По инструкции применение медикамента не разрешается:

  • в послеоперационный период после коронарного шунтирования;
  • при бронхоспазмах, рините, крапивнице;
  • при сочетании Нимесила с другими противовоспалительными нестероидными средствами, анальгетиками (к примеру, с парацетамолом);
  • при негативном отклике со стороны печени на лекарство;
  • при наличии воспаления кишечника (стадия обострения язвенного колита);
  • если началась лихорадка из-за инфекционного заболевания;
  • ребенку до 12 лет;
  • если есть кровотечение ЖКТ или язва в анамнезе;
  • гиперкалиемия;
  • при нарушениях свертываемости крови;
  • во время беременности, лактации;
  • совмещать с нароктиками, алкоголем;
  • при наличии церебро-васкулярного кровотечения;
  • при почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
  • если обнаружена индивидуальная непереносимость веществ в составе Нимесила;
  • если имеется язва 12-ти перстной кишки, желудка на стадии обострения.

Цена на Нимесил

На то, сколько стоит Нимесил, влияет место покупки, форма выпуска или количество медикамента. К примеру, можно взять недорого один пакетик или сразу же 30. Купить в интернет-магазине этот препарат нельзя, исключение составляют виртуальные представительства аптек. Отпускается Нимесил без рецепта, чаще люди приобретают вариант в порошке, потому что его легко разбавлять в воде. Цена на медикамент может колебаться в зависимости от компании производителя, региона продажи. Стоимость Нимесила ориентировочно составляет:

  • гранулы 1 шт. (пакетик) 100 мг – цена 23 рубля;
  • порошок, 30 шт., 100 мг – цена 700 р.

Видео

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

  • головная боль,
  • зубная боль,
  • альгодисменорея,
  • травмы,
  • вывихи,
  • растяжения связок,
  • воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
  • миалгии,
  • послеоперационные боли,
  • дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

  • внутричерепные кровоизлияния,
  • острые желудочно-кишечные кровотечения,
  • язвы пищеварительного тракта,
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
  • сердечная недостаточность 3 степени,
  • нарушения свертывания крови,
  • лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
  • гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
  • алкоголизм, наркотическая зависимость,
  • возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

  • тошнота,
  • диарея,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

  • головокружение,
  • запор,
  • вздутие живота,
  • одышка,
  • повышение артериального давления,
  • кожные аллергические реакции,
  • повышенное потоотделение,
  • появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

  • тревожность,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • бронхоспазмы,
  • учащение сердцебиения,
  • ощущения «приливов»,
  • нарушения зрения,
  • дерматиты,
  • ангионевротический отек,
  • гепатит,
  • желтуха,
  • нарушения мочеотделения,
  • снижение уровня тромбоцитов,
  • слабость,
  • гипотермия.


Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

  • у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
  • у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

  • Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
  • Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Республике Беларусь,
  • Болгарии,
  • Чешской Республике,
  • Грузии,
  • Боснии и Герцеговине,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Польше,
  • Румынии,
  • Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата Производитель Формы выпуска
Немулекс C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния) Гранулы для приготовления суспензии
Флолид Laboratorio Farmaceutico (Италия) Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva) Таблетки 100 мг
Нимулид Panacea Biotec (Индия) Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория). Таблетки 100 мг
Найз Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия) Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик Alembic Ltd (Индия) Таблетки 100 мг
Пролид Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика Ipca Laboratories (Индия) Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил Medochemie Ltd (Кипр) Таблетки 100 мг
Амеолин Sopharma AD (Болгария) Таблетки 100 мг
Нимесан Shreya Life Sciences (Индия) Таблетки 100 мг
Кокстрал Zentiva/Leciva (Чехия) Таблетки 100 мг
Нимесулид Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия) Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

  • диклофенак,
  • пироксикам,
  • мелоксикам,
  • лорноксикам,
  • кетопрофен,
  • кеторолак,
  • напроксен,
  • ибупрофен,
  • целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество Нимесулид Диклофенак Индометацин Ибупрофен Лорноксикам Кеторолак Целекоксиб
Группа НПВС Частично селективный Не обладающий селективностью Не обладает селективностью Не обладающий селективностью Частично селективный Не обладающий селективностью Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности Высокая Высокая Высокая Высокая Умеренная Очень высокая Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов Обладает хондропротекторными свойствами Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях) Хондротоксичен Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален
Ограничения по возрасту Не рекомендуется принимать до 12 лет Не рекомендуется детям до 12 лет Противопоказан детям младше 14 лет Разрешен к применению с 3 мес. Не применяется до 18 лет Не применяется у детей младше 16 лет Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема 1 раз в сутки 2 раза в сутки 3 раза в сутки 3-4 раза в сутки 2-3 раза в сутки До 4 раз в сутки 1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др. Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.) Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.) Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.) Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия) Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия) Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению:

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; в костно-мышечной системе, включая травмы, и суставов; тендениты, бурситы; );
.Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
.Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Нимесил® принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Особенности применения:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный , болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , тошнота, рвота; нечасто - , ; очень редко - боли в животе, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - , молниеносный гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - , задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, .

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
.Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.
.Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
.Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
.Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения.
.Период после проведения .
.Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
.Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
.Тяжелые нарушения свертывания крови.
.Тяжелая .
.Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
.Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
.Дети в возрасте до 12 лет.
.Беременность и период лактации.
.Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, 2 типа, сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. , - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.


Инструкция по применению, цена и дженерики (аналоги)

Название препарата: НИМЕСИЛ ® (NIMESIL ®)
Международное наименование: nimesulide (нимесулид)
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Владелец рег. удостоверения: Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Как принимать Нимесил:

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска Цена руб.
Нимесил гран. д/сусп 100мг пак 2г N30 15.70
Нимесил гран. д/сусп 100мг пак 2г N1 (MENARINI-GUIDOTTI (Италия) 18.50 руб.
Нимесил гранулы для суспензии 100мг пак 2г N1 (MENARINI-GUIDOTTI (Италия) 22.50 руб.
Аналоги
Апонил тб 100мг N20### 137.50
Апонил тб 100мг №20 (MEDOCHEMIE (Кипр) 158.80 руб.
Апонил таб 100мг №20 (MEDOCHEMIE (Кипр) 209.30 руб.
10.60 руб.
10.60 руб.
Найз тб 100мг N20 85.40
Найз гель 1% 20г 92.10
Найз таб 50мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 76.80 руб.
Найз тб 100мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 98.50 руб.
Найз тб 50мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 85.60 руб.
Найз гель 1% 20г (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 124.30 руб.
Найз 1% 50г гель (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 210.60 руб.
Найз 1% 20г гель (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 128.70 руб.
Найз таб 100мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 120.40 руб.
Нимесулид гран.д/сусп 100мг пак 2г N1 (ROMPHARM Comp. (Румыния) 10.60 руб.
Нимесулид гранулы для суспензии 100мг пак 2г N1 (ROMPHARM Comp. (Румыния) 10.60 руб.
Нимика тб дисперг 100мг N20### 79.70
Нимика тб дисперг 50мг N20 (IPCA (Индия) 128.40 руб.
Нимика таб дисперг 50мг N20 (IPCA (Индия) 128.40 руб.
Нимулид сусп. 50мг/5мл 60мл 63.50
Нимулид тб лингвал. 100мг N20 111.90
Нимулид тб 100мг N30 167.80
Нимулид гель 1% 30г (PANACEA BIOTEC (Индия) 121.00 руб.
Нимулид сусп. 50мг/5мл 60мл (PANACEA BIOTEC (Индия) 103.40 руб.
Нимулид тб лингвал. 100мг N20 (PANACEA BIOTEC (Индия) 117.40 руб.
Нимулид тб 100мг N30 (PANACEA BIOTEC (Индия) 183.80 руб.
Нимулид таб 100мг N30 (PANACEA BIOTEC (Индия) 191.40 руб.
Нимулид таб лингвал. 100мг N20 (PANACEA BIOTEC (Индия) 127.00 руб.


Рассказать друзьям