Нитразепам синонимы. Нитразепам - инструкция по применению

Состав

в 1 таблетке препарата содержится активное вещество: нитразепам - 5 мг, вспомогатель­ные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магний стеариновокислый (маг­ния стеарат), тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рические с фаской. Поверхность таблетки должна быть гладкой и однородной, с цельными края­ми.

Фармакологическое действие

Нитразепам является седативным средством группы бензодиазепинов. Действие начинается через 30-60 мин после приема внутрь и продолжается от 6 до 8 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальный уровень содержа­ния нитразепама в крови достигаются в течение 2 часов после приема. Через два часа после прие­ма, концентрация нитразепама в спинномозговой жидкости составляет около 8%, а через 36 часов примерно 16% от концентрации в плазме. Таким образом, концентрация в спинномозговой жидко­сти соответствует фракции активного вещества в плазме, несвязанной с белком. Стационарный уровень достигается в течение 5 дней.

Распределение:

Объем распределения у молодых людей составляет 2 л/кг, у пожилых пациентов объем распреде­ления выше, а средний период полувыведения возрастает до 40 часов.

Метаболизм:

Нитразепам подвергается биотрансформации с образованием ряда метаболитов, ни один из кото­рых не обладает значительной клинической активностью.

Выведение:

Около 5% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой вместе с менее чем 10% каждого из 7-амино- и 7-диоксан метаболитов в течение первых 48 часов. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа.

Фармакокинетические / фармакодинамические соотношения:

Четкой взаимосвязи между уровнями нитразепама в крови и его клиническими эффектами не было продемонстрировано.

Показания к применению

Кратковременное лечение тяжелой бессонницы, приводящей к потере дееспособности, или под­вергающей личность неприемлемому стрессу, когда дневной седативный эффект является допус­тимым.

Основная причина бессонницы должна быть выяснена до принятия решения об использовании бензодиазепинов для облегчения симптомов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бензодиазепинам, нитразепаму или к любому вспомогательному веще­ству, входящему в состав лекарственной формы.

Аллергические реакции на бензодиазепины, включая сыпь, отек Квинке и артериальную гипертен­зию, были зарегистрированы в редких случаях у восприимчивых пациентов.

Использование препарата также противопоказано пациентам с острой легочной недостаточно­стью; угнетением дыхания; фобическими или навязчивыми состояниями; хроническими психоза­ми; миастенией; синдромом апноэ во сне; тяжелой печеночной недостаточностью; у детей.

Беременность и период лактации

Нет данных по безопасности препарата как в период беременности у женщин, так и при испыта­ниях на животных. Не следует использовать препарат во время беременности, особенно в первый и последний триместры, применение возможно только в исключительных случаях, если есть вес­кие причины.

Если препарат предписан женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о не­обходимости связаться со своим врачом относительно прекращения приема продукта, если она планирует беременность или подозревает факт беременности.

Сообщалось, что прием бензодиазепинов в последнем триместре беременности или во время ро­дов вызывает нарушения сердцебиения плода и гипотонию; плохое сосание, гипотермию и уме­ренное угнетение дыхания у новорожденных.

У младенцев, родившихся у матерей, принимавших бензодиазепины хронически в последние ста­дии беременности, может развиться физическая зависимость и может возникнуть развитие абсти­нентного синдрома в послеродовом периоде.

Кормление грудью:

Так как бензодиазепины проникают в грудное молоко, следует избегать использования нитразепа­ма матерями, кормящими ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки нитразепама используются для приема внутрь.

Дозировка:

Взрослые

5 мг перед сном. Эта доза может быть при необходимости увеличена до 10 мг.

Пожилые люди или ослабленные пациенты: пожилые люди или пациенты с нарушениями функ­ции почек или печени особенно подвержены неблагоприятному действию нитразепама. Дозы не должны превышать половины от обычно рекомендуемых доз.

Если присутствуют органические изменения мозга, дозировка нитразепама не должна превышать 5 мг.

Другие группы населения

Для больных с хронической легочной недостаточности и пациентов с хронической почечной или печеночной болезнью может потребоваться уменьшение дозировки.

Таблетки нитразепама противопоказаны детям.

Дозировка должна быть скорректирована на индивидуальной основе. Если возможно, лечение следует проводить, соблюдая периодичность.

Лечение должно быть как можно более коротким и начато с самых низких рекомендуемых доз. Максимальная доза не должен быть превышена. Обьгчно продолжительность лечения варьируется от нескольких дней до двух недель с максимумом до четырех недель; включая сужение процесса. Пациентам, которые принимали бензодиазепины в течение длительного времени, может потребо­ваться более длительный период, в течение которого дозы сокращаются. Помощь специалистов может быть уместной. Эффективность и безопасность бензодиазепинов при долгосрочном исполь­зовании изучены недостаточно.

В некоторых случаях может потребоваться увеличение периода максимального лечения; если это так, оно не должно проходить без переоценки статуса пациента. Долгосрочное хроническое при­менение не рекомендуется. Необходимо информировать пациента о начале лечения, его ограни­ченной продолжительности и точно объяснить, как дозировка будет уменьшаться. Кроме того, важно, чтобы пациент знал о возможности побочных явлений, таким образом, снижая проявление таких симптомов в случае их возникновения при прерывании приема лекарственного средства. Терапия нитразепамом не должна быть остановлена внезапно, но доза должна уменьшаться. Препарат следует принимать перед сном.

Кроме того, для бензодиазепинов с продолжительным действием, необходимо отметить, что паци­ент должен постоянно наблюдаться в начале лечения для того, чтобы уменьшить, если необходи­мо, дозы или частоту приема для предотвращения передозировки в результате накопления лекар­ства.

Передозировка

Передозировка нитразепама представляет несколько проблем в области регулирования и не может представлять собой угрозу для жизни, если только не сочетается с другими средствами угнетающими ЦНС (включая алкоголь). В регулировании передозировки с любыми лекарственными сред­ствами следует учитывать, что могут быть приняты несколько агентов.

Симптомы:

Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется степенью угнетения центральной нервной системы, начиная с сонливости до комы. В легких случаях симптомы включают сонливость, спу­танность сознания, дизартрию и апатии; в более серьезных случаях симптомы могут включать атаксию, гипотонию, угнетение дыхания, редко кому и очень редко смерть.

При передозировке бензодиазепинов следует вызвать рвоту (в течение одного часа), если паци­ент в сознании или сделать промывание желудка при помощи зонда, если пациент без сознания. Если нет никакого преимущества в опорожнении желудка, следует принять активированный уголь для снижения абсорбции.

При лечении в отделении интенсивной терапии особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. Значение диализа не определено. Флумазенил является специфи­ческим антидотом, вводимым внутривенно, для применения в чрезвычайных ситуациях. Больных, требующих такого вмешательства, следует тщательно контролировать в больнице. Антагонист бензодиазепинов, флумазенил, не назначается пациентам с эпилепсией, которые лечились бензо- диазепинами. Антагонизм эффекта бензодиазепина у таких больных может вызвать судороги.

В случае возбуждения не должны использоваться барбитураты.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Пациентов следует информировать о том, что, как и все лекарственные средства этого типа, нит­разепам, может менять поведение пациентов при выполнении профессиональных задач. Седатив­ный эффект, амнезия, нарушение концентрации и ослабление мышечной функции могут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. При недостаточной про­должительности сна увеличивается вероятность нарушения внимания. Пациентов следует проин­формировать о том, что алкоголь может усилить ухудшение состояния, и поэтому его потребление следует избегать во время лечения.

Меры предосторожности

Больным с хронической дыхательной недостаточностью и с хроническими заболеваниями почек или печени может потребоваться уменьшение дозировки. Бензодиазепины противопоказаны паци­ентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нитразепам не должен использоваться только для лечения депрессии или тревоги, связанных с де­прессией, так как могут отмечаться суицидальные наклонности. Бензодиазепины следует исполь­зовать с особой осторожностью больными со склонностью к злоупотреблению алкоголя или нар­котиков. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психических болезней.

В случаях потерь или тяжелых утрат психологическая перестройка может тормозится бензодиазе- пинами.

Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психологической зави­симости. Риск зависимости увеличивается при использовании высоких доз, особенно в течение-длительного периода времени. Это особенно характерно при алкоголизме или наркоманией, или для больных с явными расстройствами личности. Регулярный монито­ринг таких больных имеет существенно важное значение; обычные повторные назначения лекар­ства следует избегать, и лечение должно постепенно отменяться. Сообщалось, что такие симпто­мы, как депрессии, головные боли, мышечная слабость, нервозность, чрезмерная тревога, напря­жение, беспокойство, спутанность сознания, смена настроения, бессонница, раздражительность, потливость и диарея были следствием резкого прекращения лечения больных, получающих даже обычные терапевтические дозы в течение коротких периодов времени.

При переходе использования бензодиазепинов с продолжительным действием на бензодиазепины с короткой продолжительностью действия могут развиваться симптомы абстиненции.

В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, ощущение шума и физического контакта, галлюцинации или эпилептические припадки. В редких случаях отмена последующих избыточных доз может привести к состояниям беспокойства, психо­тическим проявлениям и судорогам. Есть данные о злоупотреблении бензодиазепинами.

Некоторые потери эффективности гипнотических эффектов бензодиазепинов короткого действия могут развиться после многократного использования в течение нескольких недель.

Сообщалось о неадекватной психологической реакции, связанной с приемом бензодиазепинов. Редкие поведенческие эффекты включали парадоксальные, агрессивные вспышки, волнение, пу­таницу, беспокойство, психомоторное возбуждение, раздражительность, заблуждения, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и манифестация депрессии с суицидальными тенденциями. Поэтому, следует проявлять осторожность при назначении бензо­диазепинов пациентам с расстройствами личности. Если возникает какая-либо из этих реакций, следует прекратить прием препарата. Эти реакции могут быть весьма серьезными и чаще встре­чаются у пожилых людей.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для чего предназначается лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата, его фармакологические характеристики, аналоги, синонимы и показания будут представлены в этой статье. Кроме того, вы узнаете о том, есть ли у данного медикамента противопоказания, побочные явления, какова его стоимость, форма выпуска, состав, что думают о нем пациенты и специалисты.

Препарат «Нитразепам»: форма выпуска и состав медикамента

В каком виде можно приобрести упомянутый препарат? Таблетки - это его единственная форма выпуска. Активным веществом лекарственного средства является нитразепам. Что касается вспомогательных, то к ним относятся лактоза моногидрат (то есть сахар молочный), картофельный крахмал, магния стеарат и тальк.

Приобрести препарат можно в баночках, сделанных из темного стекла (по 20 шт. в каждой), а также в ячейковых упаковках по 10 таблеток.

Фармакологическая характеристика препарата

Что представляет собой лекарство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата гласит, что это психотропное синтетическое средство, которое применяется при лечении нарушений сна, вызванных различными причинами.

Терапевтический эффект лекарства обусловлен его составом. Активный компонент (нитразепам) способен оказывать ярко выраженное противосудорожное, миорелаксирующее, снотворное, анксиолитическое и центральное действие.

Анксиолитический эффект медикамента проявляется в устранении эмоционального напряжения, а также ослаблении беспокойства. Седативное воздействие рассматриваемого нами препарата выражается в исчезновении симптомов невротического происхождения (к таким признакам относятся тревога и страх).

Лекарственный препарат «Нитразепам»: механизм действия

Согласно утверждениям специалистов, данный препарат, а точнее, его активное вещество, способно увеличивать глубину и длительность сна, уменьшая воздействие моторных, эмоциональных и вегетативных раздражителей, которые, собственно, и являются главной причиной нарушений процесса засыпания.

Механизм действия этого лекарства связывают с усилением тормозного влияния ГАМК на ЦНС за счет увеличения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору, что происходит в результате стимулирования бензодиазепиновых рецепторов.

После приема лекарственного препарата сон наступает через 25-40 минут и длится около 6-8 часов. Обратите внимание! Медикамент может вызывать медикаментозную зависимость и привыкание. В связи с этим он отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Фармакокинетика лекарства

Связь препарата с белками плазмы составляет около 80 %. Период полувыведения длится в среднем 26 часов. Выводится медикамент в виде метаболитов (в большей степени).

Показания к использованию снотворного средства

С какой целью врачи назначают таблетки «Нитразепам»? Показания к применению этого лекарства включают в себя нарушения сна различного происхождения, включая трудность засыпания, а также ранние утренние или ночные пробуждения.

В составе комплексной терапии упомянутый медикамент применяют при:

• эпилепсии у маленьких детей (от 4 месяцев до 2 лет);
• энцефалопатиях, сопровождаемых миоклоническими эпилептическими припадками;
• хроническом алкоголизме, неврозах, психопатии и органических поражениях ЦНС.

Противопоказания к использованию снотворного средства

В каких случаях запрещается использовать лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата содержит в себе следующий перечень противопоказаний:

• острые интоксикации медицинскими средствами, которые производят угнетающий эффект на ЦНС, включая анальгетики (наркотические) и снотворные препараты;
• острая интоксикация вследствие приема алкоголя с ослаблением важных функций организма;
• гиперкапния;
• закрытоугольная глаукома (при предрасположенности к заболеванию и в стадии острых приступов);
• миастения;
• нарушения глотания у маленьких детей;
• период беременности, особенно в первом триместре, а также во время кормления ребенка грудью;
• хроническая обструктивная и тяжелая а также дыхательная недостаточность;
• наркомания и алкоголизм;
• тяжелая депрессия (во избежание развития суицидальных проявлений);
• височная эпилепсия;
• гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам.

Прием препарата при беременности

Можно ли беременным женщинам принимать лекарственное средство «Нитразепам»? Рецепт с этим медикаментом допустимо выписываться пациентке лишь в первом триместре. Однако это повышает риск возникновения врожденных пороков у малыша. Более длительный прием медикамента может привести к лекарственной зависимости и появлению синдрома отмены у новорожденного.

Использование препарата перед родами вызывает у плода понижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и угнетение дыхания.

Осторожный прием медикамента

В каких случаях за пациентом необходим постоянный контроль после приема препарата «Нитразепам»? Рецепт с этим средством должен выписываться врачом с особой осторожностью, если у больного имеется хотя бы одно из следующих отклонений:

• печеночная, дыхательная, а также почечная недостаточность;
• установленный или предполагаемый ;
• органические болезни головного мозга;
• психозы;
• лекарственная зависимость в анамнезе;
• церебральная и спинальная атаксия;
• гиперкинез;
• склонность к злоупотреблению психотропными лекарственными препаратами;
• гипопротеинемия.

В каких случаях требуется пониженная дозировка препарата «Нитразепам»? Инструкция этого медикамента гласит, что при его применении в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность. Таким людям следует употреблять маленькие дозы лекарства.

Способы применения лекарственного средства

Как следует использовать препарат «Нитразепам»? Инструкция по применению гласит, что это снотворное необходимо употреблять один раз в день за полчаса до сна.

Дозировка препарата следующая:

• детям до года - около 1,25-2,5 мг;
• ребенку от 1 до 6 лет - примерно 2,5-5 мг;
• детям от 6 до 14 лет - не более 5 мг;
• взрослым людям - около 5-10 мг, но не более 20 мг;
• пожилым людям - 2,5-5 мг.

В качестве противоэпилептического и анксиолитического препарата упомянутое лекарство назначается до трёх раз в сутки по 5-10 мг, но не больше 30 мг в день.

Важно! Медикамент «Нитразепам», аналоги его не рекомендуется применять длительное время без особых указаний. Это связано с тем, что существует опасность появления психической и физической зависимости, которая развивается спустя нескольких недель ежедневного приема терапевтических дозировок.

При одновременном использовании упомянутого препарата с наркотическими анальгетиками очень часто наблюдается нарастание зависимости. При развитии таких реакций, как агрессивность (повышенная), острые состояния возбужденности, галлюцинации, чувство страха, склонности к самоубийству, усиление судорог мышечных тканей, трудность засыпания и поверхностный сон, лечение медикаментом необходимо приостановить.

Побочные эффекты от приема медикамента

Имеет ли побочные эффекты препарат «Нитразепам»? Отзывы пациентов о нем гласят, что в самом начале терапии медикамент может вызывать чувство замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, головокружение, неуверенность при ходьбе, атаксию, вялость, снижение концентрации внимания и нарушение походки.

Чуть реже препарат вызывает такие парадоксальные реакции, как вспышки агрессии, страх, острое возбуждение, спутанность сознания, суицидальные наклонности, галлюцинации, бессонницу, раздражительность и прочие нарушения ЦНС.

Согласно отзывам, данный медикамент нередко становится причиной развития следующих побочных эффектов: головной боли, неконтролируемых движений тела, депрессии, каталепсии, подавленности настроения, слабости, тремора, миастении, эйфории, спутанности сознания и дизартрии.

Кроме того, судя по отзывам пациентов, препарат «Нитразепам» может вызвать следующие нарушения: повышенное или пониженное либидо, лейкопения, недержание или задержка мочи, анемия, изжога, снижение аппетита, тромбоцитопения, дисменорея, нарушения функций печени, рвота, зуд, тошнота, нарушения агранулоцитоз (чрезмерная утомляемость, гипертермия, боли в горле, озноб, слабость), нейтропения, кожная сыпь, сухость слизистых рта, слюнотечение, диарея или запоры.

Симптомы передозировки

Какие признаки передозировки могут возникнуть в случае неконтролируемого приема препарата «Нитразепам»? Отзывы специалистов гласят, что повышенная дозировка медикамента может вызвать довольно серьезные нарушения, которые проявляются в виде пониженной реакция на болевые раздражения, сонливости, выраженной слабости, спутанности сознания, уменьшении рефлексов, глубокого сна, парадоксального возбуждения, тремора, коллапса, брадикардии и комы.

Синдром отмены

Препарат «Нитразепам» (аналоги медикамента в том числе) ни в коем случае нельзя прекращать принимать слишком резко. В ином случае у пациента может развиться синдром отмены. Как правило, выражается это в появлении следующих признаков:

• раздражительность;
• тахикардия;
• волнение, возбуждение или тревожность;
• депрессия;
• нарушения сна и нервозность;
• деперсонализация;
• усиление потоотделения;
• чувство страха;
• спазмы скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• парестезия;
• тремор;
• гиперестезия;
• дисфория;
• светобоязнь;
• галлюцинации;
• судороги;
• острый психоз.

Взаимодействие препарата с иными лекарственными средствами

Препарат «Нитразепам», цена которого представлена далее, нельзя использовать одновременно с лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолсодержащими медикаментами и этанолом.

При одномоментном применении с противосудорожными средствами есть вероятность усиления токсических эффектов.

При одновременном использовании с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами увеличивается концентрация нитразепама в крови.

При одномоментном приеме с рифампицином повышается выведение активного вещества из организма.

При единовременном применении с циметидином увеличивается концентрация нитразепама в крови, что влечет за собой усиление седативного эффекта.

Берлидорм 5 (Berlidorm 5), Берлидорм 10 (Berlidorm 10), Неозепам (Neozepam), Нитрам (Nitram), Нитросан (Nitrosan), Радедорм (Radedorm), Эуноктин (Eunoctin).

Состав и форма выпуска

Нитразепам. Таблетки (5 мг, 10мг).

Фармакологическое действие

Нитразепам снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Механизм действия нитразепама связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.

Показания

Различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей).

Применение

При нарушениях сна назначают по 5-10 мг за 30 мин до сна. В других случаях суточная доза варьирует от 2,5 мг до 25 мг, кратность применения - 2-3 р/сут; наибольшую дозу следует принимать на ночь. Детям назначают в дозе 0,6-1 мг/сут.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелой дыхательной недостаточности, атаксии, апноэ во время сна, нарушениях функции печени, беременности.

В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь; следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Побочное действие

По утрам возможно чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций. Редко - мышечная слабость, головные боли, сухость во рту, тошнота, диарея, снижение АД, угнетение дыхания, атаксия, спутанность сознания, повышение аппетита, снижение либидо, амнезия, кожные АР. У предрасположенных пациентов возможно усугубление суицидальных мыслей, возникновение галлюцинаций.

Противопоказания

Лекарственная или алкогольная зависимость; миастения; закрытоугольная глаукома; острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем. Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном применении нитразепама с другими препаратами, угнетающими ЦНС (барбитураты, некоторые антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, антигистаминные и седативные средства, клонидин), а также с этанолом их взаимное угнетающее влияние на ЦНС может усиливаться. Нитразепам усиливает действие миорелаксантов.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - более 80%. Vd - 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Дозировка

Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Показания

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

Противопоказания

Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Препараты, содержащие НИТРАЗЕПАМ (NITRAZEPAM)