Но-шпа раствор: инструкция по применению. Как пить Но-шпа: дозировка для взрослых и детей Но шпа в уколах ребенку

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат:

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом препарата Но-шпа является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

Cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

Cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

При гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.

Побочные действия

Р едко

- головная боль, головокружение, бессонница

- тошнота, сильный запор

Учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Реакции в месте введения инъекции

Частота неизвестна

Летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Клинические исследования с участием детей не проводились.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.

Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Содержание

Спазм – это один из симптомов заболевания внутренних органов. Для снятия спазма применяют спазмолитики. В аннотации «Но-шпа – инструкция по применению» указано, что препарат содержит вещества, действие которых направлено на купирование приступов спастической (непостоянной) боли, улучшения снабжения тканей кровью, расширение кровеносных сосудов. Анализируемое средство снижает артериальное давление, и выпускается в виде таблеток и ампул для уколов.

Но-шпа спазмолитик

Медикамент является самым популярным спазмолитическим препаратом, т. к. по сравнению с другими лекарственными средствами имеет мало противопоказаний и побочных явлений. Поэтому его часто назначают детям и беременным женщинам. Являясь расслабляющим спазмолитиком, Но-шпа по эффективности воздействия на причину спазма превосходит Папаверин в четыре раза. Обладает сосудорасширяющим действием, увеличивает приток крови в органы.

Состав и форма выпуска

Основной компонент Но-шпы – синтетическое вещество под названием «дротаверин гидрохлорид». Действующий компонент уменьшает поступление кальция в гладкомышечные клетки, снимает напряжение во внутренних органах, сосудах, блокирует нервные импульсы, не влияя на саму нервную систему. Прямое влияние спазмолитика Но-шпа на гладкую мускулатуру позволяет использовать его, с большой осторожностью, в качестве анальгетика при аденоме предстательной железы и закрытоугольной глаукоме. Ниже представлен состав разных форм выпуска:

Механизм действия

Механизм поступления и скорость всасывания в кровоток не зависит от способа приема вещества дротаверин. Дротаверин быстро всасывается как после перорального применения (таблетки), так и после парентерального введения (уколы). Механизм действия Но-шпы заключается в спазмолитическом эффекте, достигаемом через вмешательство в механизм сокращения мышц. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови достигается в течении 45-60 минут после перорального приема. Лекарство имеет высокую связь с белками плазмы, метаболизм происходит в печени (экскреция в желчь).

От чего помогает Но-шпа

Медикамент назначается при возникновении спазмолитических болей для облегчения состояния больного с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Применение препарата эффективно, даже когда у пациента отмечается язва в острой стадии. Медикамент помогает снять спазм при проктите, панкреатите, колите и пиелите, мочекаменной болезни почек. Средство применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, дискинезия желчных путей и желчного пузыря);
• пилороспазм, гастродуоденит;
• бронхиальная астма;
• воспаление мочевого пузыря;
• эндартериит, спазм периферических, церебральных, корональных артерий;
• альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, после родовые схватки;
• спазм сосудов головного мозга;
• холангит;
• при беременности, для снятия спазмов шейки матки (понижения тонуса) и ослабления ее сокращений во время родов;
• для снятия спазмов гладкой мускулатуры после хирургического вмешательства;
• для проведения определенных медицинских исследований.

От зубной боли

Медикамент Но-шпа является неэффективным при зубной боли. Препарат может оказать временное обезболивающее действие, но применять его нужно не по инструкции и необычным способом. Таблетки Но-шпа нужно истолочь в порошок и нанести на больной зуб, что позволит препарату быстрее проникнуть в полость пульпы. Десна онемеет, боль утихнет, но анестезирующее действие возможно при условии прямого воздействия лекарства на нервный пучок зуба через кариозную полость (участок кариеса).

При мигрени

Но-шпа не всегда может устранить головную боль. Мигрень – хроническое заболевание нервной системы. Приступы мигрени сопровождаются сильными головными болями, которые возникают в результате расширения мозговых сосудов, а не их спазмов. Медикамент не спасет от мигрени, т. к. не устраняет сосудистые боли. Зато Но-Шпа эффективно борется с усталостью, помогает при бессоннице, если она вызвана сдавливающими ощущениями в голове.

Но-шпа от живота

Спазмолитики являются обязательными препаратами при лечении болей в животе слабой и средней степени интенсивности. Спазмолитик Но-шпа назначается для лекарственной терапии больным с симптомом недостаточного выделения пищеварительных ферментов, пациентов с синдромом раздраженной кишки (легкого течения), дискинезией желчного пузыря, при обострении язвенной и желчекаменной болезней, при нарушении стула, для облегчения менструальных болей.

Способ применения и дозировка

В зависимости от цели применения, препарат используют внутривенно, внутримышечно, перорально. Внутривенные инъекции медикаментозным средством проводят только под наблюдением медицинского работника, в домашних условиях делать это запрещено. В аннотации «Но-шпа – инструкция по применению» указана следующая дозировка: взрослым до 2 таблеток в день либо до 4 мл внутривенно.

Таблетки

Выпуклые круглые таблетки желтого цвета. На одной стороне обозначена гравировка. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток или 240 мг. В качестве лекарственной терапии пациентам назначается по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальная доза на день для детей составляет 4 таблетки или 160 мг. По поводу продолжительности приема необходимо проконсультироваться с врачом. В обычных случаях, курс составляет 2 дня.

Но-шпа Форте

Спазмолитик миотропного действия – Но-шпа Форте выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Взрослым назначают от 1 до 2 таблеток в день 3 раза или от 2 до 4 мл 1-3 раза. Для купирования печеночной и почечной колики средство вводят внутримышечно по 2-4 мл. При заболевании периферических сосудов медикамент вводится внутриартериально.

Но-шпа в ампулах

Чтобы сделать укол Но-шпы, необходимо в стерильный шприц, купленный в аптеке, набрать лекарственное средство из ампулы. Водой разбавлять не надо. Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного введения (дозировка 40-240 мг). Но-шпа внутримышечно вводится медленно (30 секунд) глубоко в мышечную ткань. Перед применением можно подержать ампулу в руке, чтобы нагреть до температуры тела. Но-шпа внутривенно вводится в редких случаях по 40-80 мг под наблюдением врача.

Особые указания

Осторожное применение показано при аденоме предстательной железы, глаукоме, атеросклерозе коронарных артерий. При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в комплексе с другими противоязвенными препаратами. В таблетированной форме медикамент не назначают пациентам с синдромом нарушения всасывания глюкозы в кровь, с дефицитом лактозы. После внутривенного введения целый час нельзя заниматься работой, требующей высокой концентрации внимания. Алкоголь снижает эффект от приема, но препарат облегчает состояние при похмелье.

При беременности и грудном вскармливании

Основной причиной для назначения Но-шпа беременным женщинам является лечение спазмов полых органов, прежде всего гладкой мускулатуры матки. В большинстве случаев беременной женщине назначают по 1-2 таблетки три раза в течение дня. Действие препарата начинается через 30-40 минут. Чтобы ускорить эффект, можно положить таблетку под язык и рассосать.

Для ускорения процесса раскрытия шейки матки во время родов и снижения риска травматизма вначале вводится 40 мг препарата. При слабом эффекте можно повторить.

Применение при лактации: попадая в грудное молоко, действующее вещество попадает в организм грудничка. Разовая доза не окажет негативного влияния на организм ребенка. Если маме назначен длительный курс приема Но-шпы, придется отказаться от грудного кормления. Некоторые компоненты препарата могут оказать на малыша нежелательное токсическое воздействие.

Но-шпа для детей

В аннотации к Но-шпе – в инструкции по применению написано, что клинические исследования на тему влияния дротаверина на детский организм не проводились. В педиатрии возможно назначение ребенку лекарственного препарата Но-шпа, если будут соблюдаться следующие условия: возраст после одного года, отсутствие противопоказаний на компоненты препарата, строгое соблюдение допустимой лекарственной дозы, установленной врачом. Но-шпа назначается детям при следующих заболеваниях:

• цистит;
• нефролитиаз (камни в почках);
• спазмы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, колит, энтерит, запоры, метеоризм;
• головные боли;
• высокая температура;
• спазмы периферических артериальных сосудов.

Но-шпа детям до года

Но-шпа не назначается детям до года, но при кишечных коликах у малыша кормящая мама может принять одну таблетку лекарства. Действующее вещество (его малое количество) попадет в молоко и окажет спазмолитическое действие на организм ребенка. На форумах можно прочитать советы о том, как лечить ребенка до года раствором Но-шпа из ампулы. Но заниматься самолечением ни в коем случае не следует. Лечебные и профилактические рекомендации предоставляет только педиатр после медицинского осмотра.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами дротаверин может как усиливать их эффективность, так и ослаблять. По инструкции, дротаверин при внутривенном введении усиливает действие других спазмолитиков: атропина, папаверина, бендазола. Вместе с трициклическими антидепрессантами способствует скорейшему снижению кровяного давления. Препарат повышает возможность фенобарбитала устранять спазмы, снижает активность морфина. Одновременное применение дротаверина и Леводопы усиливает тремор.

Побочные эффекты

Клинические испытания показали хорошую переносимость дротаверина пациентами. Однако при лечении лекарством могут возникнуть осложнения и побочные реакции. Как указано в инструкции – это ощущение жара, потливость, тошнота, запор, головная боль, головокружение, аритмия, ощущение сердцебиения, понижение артериального давления, дерматические проявления. При длительном применении Но-шпы лабораторные показатели функций печени и почек не изменяются. При внутривенном введении препарата Но-шпа возможны:

• снижение артериального давления вплоть до наступления клинической смерти;
• проявления аритмий;
• развитие АВ – блокады;
• паралич дыхательного центра.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом при приеме рекомендованной дозы не наблюдалось. Инструкция указывает, что при длительном лечении и превышении допустимой дозы препарата дротаверин подавляет активность сердечной мышцы, что может привести к остановке сердца и возникновению паралича дыхания. Больной должен получать лечение под наблюдением врача. Устранение последствий передозировки включает промывание области желудочно-кишечного тракта и вызов искусственной рвоты.

Противопоказания

Препарат по инструкции нельзя применять при повышенной чувствительности организма к активному веществу или одному из вспомогательных компонентов. Прием Но-шпы не назначают детям до года, а также, если у пациента наблюдаются тяжелые формы печеночной, почечной, сердечной недостаточности, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), АВ-блокада 2 и 3 степени, при непереносимости галактозы.

Условия продажи и хранения

В аптеке можно приобрести препарат в форме таблеток – без рецепта врача, а раствор для инъекций – только по назначению доктора. По инструкции, все лекарственные формы препарата Но-шпа хранятся в темном, сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре 15-25 градусов.

Аналоги

Самый дешевый аналог анализируемого спазмолитика – Дротаверин. Согласно инструкции, лекарство идентично по механизму действия, составу. Цена на препарат-заменитель варьируется от 30 до 130 рублей. Аналоги медикамента производятся на основе папаверина или дротаверина. Продается и необычный заменитель – индийский препарат «Спазоверин». Сильным обезболивающим эффектом обладает препарат, содержащий парацетамол и кодеин – Но-шпалгин. Остальные аналоги:

• Нош-Бра;
• Дротаверин Форте;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Спазмол.

Цена Но-шпа

Купить форму спазмолитика с инструкцией, выпускаемую по рецепту, можно через интернет-аптеку. Для этого заказываете доставку лекарства в удобный для вас пункт выдачи, а рецепт предоставляете курьеру или показываете менеджеру по выдаче посылок. Цена спазмолитика зависит от места продажи, наличия скидки и формы выпуска. Самая дешевая модификация лекарства – таблетки. Ниже представлена стоимость данного спазмолитика в различных интернет-аптеках:

Видео

| No-spa

Аналоги (дженерики, синонимы)

Беспа, Биошпа, Доверин, Долче, Долче-40, Дроверин, Дроспа Форте, Дротаверин , Дротаверина Гидрохлорид, Параверин, Пента-Некст, Пле-Спа, Спазмалгон Эффект, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет Форте, Спазоверин, Спаковин, Юниспаз, Юниспаз Н

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. "No-spa" 0,04 №20
D.S. по 1 таб. 3 р/д.

Rp: Sol. No-spani 2%-2 ml
D.t.d. №5 in amp.
S.: 2 мл в/м в I периоде родов.

Рецепт (россия)

Rp.: Drotaverini 0, 04

D. t. d. № 30 in tab.

S. По 1 табл. 3 разa в день.

Действующее вещество

Дротаверин (Drotaverine)

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, производное изохинолина. Оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и приводят к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. ФДЭ4 играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц. Поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры ЖКТ.
Изофермент ФДЭ3 гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Но-шпа эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию препарат улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина (всасывание дротаверина более быстрое и полное, менее выраженное связывание с белками плазмы). Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Способ применения

Для взрослых:

Взрослые. По 1-2 табл. на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг)
Для детей:

Для детей 6-12 лет по 1 табл. на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг).

Для детей старше 12 лет по 1 табл. на один прием 1-4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии для приема внутрь или парентерального применения (когда прием препарата внутрь невозможен):

— спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
— спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника (для приема внутрь);
— головные боли напряжения (для приема внутрь);
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Но-Шпа является, пожалуй, первым по популярности лекарственным средством от спазмов гладких мышц быстрого действия. Спектр применения данного спазмолитика чрезвычайно широк и включает в себя:

• Симптоматическую терапию, при которой применение Но-шпы осуществляется для устранения спазма как симптома, не несущего изменений в клинической картине недуга;
• Этиотропное лечение – терапия, направленная на устранение причины заболевания. В данном случае причиной является непосредственно спазм тканей гладкой мускулатуры;
• Предварительную медикаментозную подготовку как процедуру, предшествующую некоторым медицинским манипуляциям.

Неоспоримым преимуществом Но-шпы, обеспечившим данному препарату чрезвычайную востребованность, является относительно небольшое количество побочных эффектов по сравнению с, например, холинолитическими спазмолитиками.

Дротаверин или Но-Шпа, в чем разница?

Рано или поздно большинство людей сталкивается с необходимостью приема небольшой таблетки желтого цвета для скорейшего облегчения неприятного состояния спазма. Действующее вещество в Но-Шпе – это дротаверин. Данное название многие не раз слышали, это наиболее часто встречающийся в аптеках аналог Но-шпы. Какие существуют различия между этими двумя лекарствами и имеются ли они?

Человек покупает одно лекарственное средство, затем покупает другое. После внимательного ознакомления с инструкцией к препаратам, становится ясно, что расхождений в фармакологическом действии, активных веществах и воздействии на организм нет. Тогда по какой причине Но-Шпа стоит дороже и есть ли смысл покупать ее, а не более доступный по цене Дротаверин?

Но-Шпа является зарегистрированным торговым названием лекарственного препарата на основе дротаверина. Для получения патента на производство лекарства необходимо провести множество фармакологических испытаний, в том числе на качество используемых в производстве материалов и полную безопасность применения препарата в терапии. При всех затратах на клинические испытания, проверки и различные сертификации запатентовать лекарственный препарат оказывается весьма накладно для производителя. Поэтому при производстве патентованного лекарства в его стоимость закладывается и процент от патента.

Дротаверин представляет собой дженерик. Это международное наименование, использовать его для производства дротаверин-содержащих препаратов может любая фармацевтическая компания, без покупки дорогостоящего патента. Поэтому, безусловно, стоимость дротаверина будет ниже. Но прежде чем идти в аптеку, стоит иметь в виду, что к дженерикам предъявляют менее жесткие требования контроля и безопасности.

В результате, при покупке дженерика, потребитель надеется на добросовестность компании производителя. Однако, это не значит, что дженерики обладают более выраженными побочными эффектами или каким-либо образом вредят здоровью.

Физико-химические свойства, состав, стоимость

Но-шпа имеет две формы выпуска: таблетки для приема внутрь и ампулы для инъекций внутривенно и внутримышечно.

Фармакологическое действие

Дротаверина гидрохлорид относится к изохинолиновым производным. Данное вещество является весьма мощным спазмолитиком, прицельно действующим в отношении гладких мышц.

Свой терапевтический эффект дротаверин оказывает благодаря способностью ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДА4). Данный энзим катализирует реакцию распада цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) до его нециклического производного АМФ. В результате деактивации фермента происходит повышение концентрации цАМФ. В клетке данное вещество является сигнальной молекулой, его накопление приводит к запуску каскада химических реакций. Происходит фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) – фермента, ответственного за активацию сократительного цикла в клетках гладкой мускулатуры. Попутно цАМФ стимулирует выход ионов Ca2+ из клетки в межклеточное пространство. В итоге фосфорилированная форма КЛЦП становится менее аффинной к кальций-кальмодулиновому комплексу, что и является инициирующей точкой релаксации мышц.

Содержание различных типов фосфодиэстераз неодинаково в разных типах тканей, поэтому и действие дротаверина на различные ткани имеет вариабельную эффективность. Действие исключительно на 4 тип ФДЭ обеспечивает данному лекарственному препарату минимальное количество побочных эффектов со стороны сердечной мышцы. В мышечных клетках сосудов и сердца локализована ФДЭ 3 типа.

Уменьшение активности ФДЭ 4 типа также способствует изменению восприимчивости клеток матки к гормональному воздействию окситоцином. Благодаря этому дротаверин способен уменьшать тонус матки, предотвращая преждевременный родовой процесс.

Дротаверин стимулирует дегидратацию тканей мускулатуры, уменьшает проявления воспаления. Расслабление гладкой мускулатуры сосудов способствует лучшему кровоснабжению внутренних органов. Вещество обеспечивает восстановление естественной перистальтики органов пищеварения и может избавить от болевых ощущений.
При своих выраженных эффектах на организм дротаверин не смазывает клиническую картину заболевания и не влияет на механизмы чувствительности организма к боли как это происходит в результате приема анальгетиков, например.

Препарат эффективно справляется со спазмами гладкой мускулатуры любой этиологии. Особенно часто в медицине применяется при болезненных сокращениях стенок пищеварительного тракта, мочевых и желчных протоков

Фармакокинетика препарата

После приема дротаверина в форме таблетки происходит эффективная абсорбция вещества в ЖКТ, после первичного метаболизма в системный кровоток поступает около 65% потребленной дозы. Через 45-60 минут концентрация дротаверина в крови достигает максимальных значений. Вещество способно проходить через плацентарный барьер лишь в небольших количествах. Гематоэнцефалический барьер препарат не пересекает, поэтому не оказывает воздействие на нервную систему.

При введении дротаверина внутривенно эффект наступает значительно быстрее, максимальных значений достигает через пол часа после инъекции. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. Затем в виде метаболитов препарат выводится из организма. Половина дротаверина выводится почками, еще около 30% с помощью ЖКТ. Полное выведение вещества происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции к препарату, прием Но-Шпы рекомендован при следующих состояниях:

• Спазматические состояния, сопровождающие патологии желчного пузыря различной этиологии;
• Спазмы тканей гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы воспалительного и инфекционного характера.

Помимо выше перечисленных ситуаций Но-Шпа применяется также в качестве симптоматического лечения для облегчения общего состояния человека при следующих состояниях:

• Спазматические состояния тканей пищеварительного тракта, вызванные заболеваниями желудка и кишечника;
• Головные боли напряжения. Препарат не помогает при мигренях и головных болях, вызванных повышением внутричерепного давления;
• Менструальные боли (дисменорея).

Противопоказания

Прием Но-Шпы противопоказан при острой сердечной, почечной или печеночной видах недостаточности, а также повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток нельзя принимать детям до 6 лет, инъекции Но-Шпы прописывают только лицам старше 18 лет.

Полная или частичная непереносимость лактозы и/или галактозы, а также нарушения адсорбции галактозы/глюкозы тоже являются противопоказанием к назначению Но-шпы в таблетках. Если же у вас повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, то следует воздержаться от инъекций данного лекарственного средства и проводить лечение с помощью препаратов в форме таблеток.
По причине малой изученности вопроса о проникновении дротаверина в грудное молоко, Но-шпу не рекомендуют принимать женщинам, кормящим грудью.

Особые указания

Из-за недостаточного количества клинических исследований следует с осторожностью относится к приему дротаверина детям и женщинам в период беременности.
Людям с пониженным артериальным давлением рекомендуют с осторожностью относиться к приему данного препарата во избежание угрожающего жизни падения кровяного давления. При внутривенном введении пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение. После применения раствора Но-Шпы не рекомендуется работать с механизмами и управлять автомобилем.

Но-шпа при беременности

Фото: Rocketclips, Inc. / Shutterstock.com

На ранних сроках беременности прием Но-Шпы нередко рекомендуют для снижения уровня тонуса матки, способствуя уменьшению угрозы самопроизвольного прерывания беременности.
Проведенные исследования на животных и клинические испытания препарата указывают на то, что дротаверин не вызывает токсических и тератогенных изменений плода. Однако, доказано, что вещество способно в некоторой мере проникать через гематоэнцефалический барьер. Поэтому перед применением Но-шпы в первом триместре беременности обязательно необходимо обсудить этот вопрос с врачом и оценить все преимущества и возможные риски для жизни и здоровья плода и матери.
На более поздних сроках вынашивания ребенка и в период родовой деятельности прием препарата противопоказан, так как возможно возникновение кровотечений вследствие гипотонии тканей матки.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии определяется индивидуально. Самостоятельный прием препарата без назначения врача возможен не более 3 суток.

Прием таблеток

• Дети 6-12 лет: 1 таблетка 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.
• Дети старше 12 лет: 1 таблетка 1-4 раза в день, либо 2 таблетки 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 160 мг.
• Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Инъекции раствора

Введение раствора дротаверина противопоказано лицам, не достигшим 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как и в таблетках – 240 мг. Введение проводят в 1-3 приема.
Эффективность и дозировку в пределах максимального суточного количества определяют индивидуально по ощущениям облегчения пациента и выраженности болевой симптоматики.

Побочные эффекты

Побочные действия на организм при приеме дротаверина развиваются редко (частота встречаемости ≥0,01%, но <0,1%) и включают следующие реакции:

• Головная боль, головокружение, бессонница;
• Учащение сердцебиения, снижение артериального давления;
• Тошнота, запоры;
• Аллергические реакции разной степени выраженности, вплоть до анафилактического шока;
• Отеки тканей в области проведения инъекции.

Передозировка

Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма разной степени вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной блокадой ножек пучка Гиса.
Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать в себя весь спектр необходимой симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Но-шпы может ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Ледопа. При введении инъекций Но-Шпы в сочетании с морфином наблюдалось усиление спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Усиление спазмолитической активности также наблюдается при одновременном приеме других спазмолитиков.

Аналоги

К аналогам препарата Но-шпа относят Но-шпу форте, Дротаверин, Дротаверин форте, Спазмонет, Спазмол.

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат:

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом препарата Но-шпа является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

Cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

Cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

При гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.

Побочные действия

Р едко

- головная боль, головокружение, бессонница

- тошнота, сильный запор

Учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Реакции в месте введения инъекции

Частота неизвестна

Летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Клинические исследования с участием детей не проводились.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.

Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)