Отличие линдинет 20 от 30. Линдинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав гормонов, побочные эффекты и аналоги

• активные вещества: гестоден, этинилэстрадиол;
• вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат.

Противозачаточные таблетки Линдинет: инструкция

Принимают перорально по таблетке раз в день в определенное время на протяжении 21 дня. После недельного перерыва (происходит кровотечение отмены) в приеме таблеток контрацепцию можно продолжить. Первую таблетку Линдинет следует принимать в 1-5 день менструального цикла. При пропуске плановой таблетки ее необходимо принять как можно быстрее.

Линдинет-20 и Линдинет-30

Линдинет-20 (микродизированный) и Линдинет-30 (низкодозированный) отличаются по количеству компонента этилэстрадиола, дозировка гестодена (75 мкг) в обеих препаратах одинакова.

Показания к применению:

• гормональная контрацепция;
• лечение дисгормональных нарушений, маточных кровотечений, ановуляторных менструальных циклов;
• коррекция и профилактика гиперпластических процессов в репродуктивных органах.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• артериальный/венозный тромбоз в анамнезе;
• фибрилляция предсердий, болезни коронарных артерий/сосудов головного мозга;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• мигрень, инсульт, инфаркт миокарда;
• венозная тромбоэмболия в семейном анамнезе;
• длительная иммобилизация, сахарный диабет с признаками ангиопатии;
• холестатическая желтуха, панкреатит, дислипидемия;
• болезни печени, желчно-каменная болезнь;
• отосклероз, гормонозависимые опухолевые новообразования молочных желез/половых органов;
• вагинальное кровотечение невыясненной этиологии;
• лактация, беременность.

Факторы риска:

• возраст старше 35-40 лет, тромбозы, курение;
• гемолитический уремический синдром, ожирение;
• тяжелая травма, тромбофлебит, повторный депрессивный эпизод;
• язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка.

Оральные контрацептивы Линдинет: побочные действия

• порфирия, скачки артериального давления, кратковременная потеря слуха;
• гемолитико-уремический синдром;
• тромбоз вен нижних конечностей, хорея Сиденгама;
• ациклические кровотечения, аменорея как следствие отмены препарата;
• кандидоз, изменение либидо;
• галакторея, боль в молочных железах;
• диарея, боли внизу живота, тошнота;
• лекарственный гепатит, язвенный колит, холелитиаз;
• выпадение волос, эритема, сыпь;
• депрессивные эпизоды, мигрень, головные боли, головокружения;
• изменение массы тела, задержка жидкости, снижение восприимчивости к углеводам;
• аллергические реакции.

Передозировка:

Серьезных случаев передозировки не зафиксировано, возможна рвота, тошнота, слабое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.

Противозачаточные Линдинет: отзывы и схожие по действию препараты

Линдинет - один из лучших современных оральных контрацептивов, более 50% женщин, нуждающихся в противозачаточных средствах, отдают предпочтение именно Линдинет. Препарат надежно предупреждает зачатие, регулирует менструальный цикл, в несколько раз снижает риск возникновения злокачественных опухолей эндометрия и яичников. Схожие по действию контрацептивы: , .

Положительные отзывы:

• снижает частоту функциональных маточных кровотечений;
• уменьшает риск формирования мастопатии;
• обеспечивает минимум гормональной нагрузки на организм;
• не вызывает осложнений, легко переносится;
• смягчает проявления предменструального синдрома, регенерирует эндометрий.

Отрицательные отзывы:

• не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, передающихся половым путем.

Линдинет: отзывы врачей

Специалисты отмечают высокую контрацептивную надежность препарата Линдинет 20/30 (индекс Перля 0,05). Применение противозачаточных таблеток Линдинет обеспечивает предупреждение незапланированной беременности, коррекцию менструального цикла, восстанавливает баланс половых гормонов. Препарат обладает минимумом побочных реакций/осложнений и рядом защитных/лечебных свойств. Рекомендован гинекологами в качестве надежного орального средства контрацепции для всех категорий женщин, включая соматически отягощенный контингент.

Монофазный контрацептив для перорального приема. Тормозит секрецию гонадотропинов. Механизм контрацепции обеспечивается несколькими путями. Эстрогенный компонент в препарате этинилэстрадиол, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенный компонент - гестоден, являющийся производным 19-нортестостерона. Этот вид гестагена активнее остальных синтетических гестагенов, что позволяет использовать его в более низких дозировках, поэтому влияние на углеводный и липидный обмены минимальны.

Основной механизм действия - это препятствие созреванию яйцеклетки, другой механизм - это снижение чувствительности эндометрия к бластоцисте, кроме этого повышается вязкость слизи в шеечном канале и снижается перистальтика маточных труб.

Наряду с контрацептивным эффектом, Линдинет оказывает лечебное действие, нормализуя менструальный цикл.

Отличие препаратов Линдинет 20 от Линдинет 30 в количестве содержания эстрогенного компонента. В одном содержится 20 мкг, а в другом 30 мкг. Гестоден в обоих препаратах по 75 мкг.

Показания

Противопоказания

• артериальная гипертония средней и тяжелой степени тяжести
• фибрилляция предсердий
• нарушение кровообращения сосудов головного мозга
• тромбоэмболия в анамнезе
• ишемическая атака в анамнезе
• стенокардия в анамнезе
• мигрень с неврологической симптоматикой в анамнезе
• хирургическое лечение, сопровождающееся длительной иммобилизацией
• сахарный диабет с наличием ангиопатии
• панкреатит
• нарушение липидного обмена
• холестаз
• синдром Жильбера
• синдром Дубина-Джонса
• синдром Ротора
• опухоль печени в настоящее время и в анамнезе
• кожный зуд при предыдущей беременности
• гормонально зависимые новообразования молочных желез и половых органов
• кровянистые выделения из влагалища неизвестного происхождения
• курение более 10 сигарет в день
• беременность
• лактация
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата

Способ применения

По 1 таблетке ежедневно в одно и то же время суток 21 день. Затем делают перерыв в 7 дней. В этот период будет кровотечение отмены - менструальноподобная реакция. На 8-е сутки начинают прием новой упаковки. Такой режим приема называется 21+7.

Первый прием препарата начинают с 1дня менструального цикла (то есть с 1 дня менструации), допустимо начало первой таблетки с 1 по 5 день менструального цикла.

Если предстоит переход с чисто прогестиновых препаратов на Линдинет, то принимать Линдинет можно в любой день цикла. Переход с имплантата на применение Линдинета производят сразу после удаления импланта. При переходе с инъекционной контрацепции на Линдинет, прием начинают перед последней инъекцией и применяют дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

После аборта препарат начинают принимать в день проведения процедуры. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

После родов или после аборта во 2 триместре препарат начинают принимать на 21-28 сутки, дополнительно необходимо применять дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

Если пропущена одна таблетка, то пропущенную таблетку нужно принять сразу, как вспомнили о пропуске, следующую таблетку принимают по графику. Контрацептивный эффект не снижается, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение недели.

Если необходимо перенести начало очередной менструации, то семидневный перерыв между между конвалютами не делают. По окончании одной конвалюты с 21 таблеткой начинают новую конвалюту. Менструацию можно задерживать на тот период, который необходим. При непрерывном приеме препарата могут появляться прорывные кровянистые выделения.

Если кровотечение отмены не наступает в семидневный перерыв, то необходимо исключить беременность.

Контрацептивный эффект снижается, если после приема таблетки в течение 3-4 часов наступает рвота или понос. Необходимо принять дополнительную таблетку. Далее принимают по графику.

Если нужно приблизить дату менструации, то просто прекращают прием таблеток раньше 21 дня.

Дополнительно

Побочные явления

Отмены препарата требуют следующие состояния:

• Артериальная гипертензия
• Тромбоэмболии артериальные и венозные
• Тромбоэмболия мезентериальных, печеночных или почечных вен или артерий.
• Потеря слуха
• Порфирия
• Системная красная волчанка в обострении
• Хорея Сиденхема

Побочные явления, которые не требуют срочной отмены препарата:

• Аменорея после отмены Линдинета
• Кровянистые ациклические выделения из влагалища
• Кандидоз Масталгия
• Галакторея
• Рвота
• Тошнота
• Болезнь Крона
• Колит язвенный
• Холестатическая желтуха
• Гемангиома печени
• Узловатая эритем
• Хлоазма
• Потеря волос·
• Мигрень
• Депрессивные состояния
• Эмоциональная лабильность
• Отеки
• Гипергликемия
• Аллергические реакции

Прежде чем начать прием Линдинет 20 или 30 необходимо пройти общеклиническое и гинекологическое исследование с обязательным исследованием молочных желез и взятием цитологического мазка с шейки матки. Далее такое обследование проводится 1 раз в полгода.

Линдинет 20 и 30 это контрацептив с высокой эффективностью, и при правильном его применении индекс Перла составляет 0,05.

В индивидуальном порядке оценивают преимущества и риски применения гормональной контрацепции, выявляют репродуктивные планы женщины и её предпочтения в методах контрацепции.

Необходим строгий контроль за здоровьем женщины во время приема гормональной контрацепции. Если во время гормональной контрацепции произошло ухудшение любого из нижеперечисленных состояний, то рекомендуется перейти к другому методу контрацепции:

• нарушение системы гемостаза
• риск развития гормональнозависимой опухоли
• сахарный диабет
• серповидно-клеточная анемия
• отклонения в лабораторных показателях печени

Тромбоэмболические осложнения возрастают при наличии следующих факторов:

• с возрастом
• курение
• семейный анамнез в отношении тромбоэмболии
• ожирение
• дислипопротеинемия
• артериальная гипертензия
• сердечная патология с нарушениями гемодинамики
• фибрилляция
• длительная иммобилизация в связи с хирургическими операциями
• наличие антифосфолипидных антител

Симптомы тромбоэмболии:

• Внезапно возникшая боль в области груди с иррадиацией в левую руку
• Внезапно появившаяся одышка
• Необычно сильная боль, возникшая впервые

Все эти симптомы являются поводом для немедленного обращения за медицинской помощью и немедленной отмены препарата.

Эффективность препарата снижается в следующих случаях:

• Пропуск таблетки
• Рвота
• Понос
• Сочетание с препаратами, снижающими эффективность КОК
• Если после длительного приема появляются ациклические мажущие кровянистые выделения

После перенесенного вирусного гепатита начинать гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 месяцев.

При рвоте, диарее, контрацептивный эффект может снижаться, поэтому прием препарата прекращать не нужно, но после эпизода указанных состояний необходима дополнительная контрацепция в течение 7 дней.

Препарат не предохраняет от ВИЧ - инфекции и остальных ИППП, поэтому, если у женщины несколько половых партнеров, то ей необходимо дополнительно использовать презерватив.

Линдинет не оказывает влияние на концентрацию внимания.

Препараты, снижающие эффективность Линдинет:

• Ампициллин
• Пирамидон
• Барбитураты
• Тетрациклин
• Фенитоин
• Топирамат
• Кармазепин
• Фенилбутазон
• Гризеофульвин
• Фелбамат
• Окскарзепин
• При сочетании этих препаратов с Линдинет необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 7 дней после приема перечисленных препаратов, а при лечении рифампицином барьерную контрацепцию нужно применять в течение ещё 4 недель после окончания лечения.

Могут ли начаться месячные при приеме Линдинет 20 или 30? В чем разница препаратов, что лучше? Рассмотрю для Вас сегодня ответы на эти вопросы.

Если говорить о начале менструации, то она может возникнуть в той ситуации, если женщина нарушила так называемую цикличность употребления этого контрацептивного фармпрепарата. Кроме того, причиной кровотечения могут быть болезни половых путей. В этой ситуации необходимо обратиться на прием к доктору.

Фармакологическое действие и разница между Линдинет 20 и Линдинет 30

Лекарство Линдинет является монофазным пероральным контрацептивным средством и производится в таблетках, которые продаются по рецепту. Медикамент содержит активное соединение этинилэстрадиол, его дозировка в препаратах разная, от чего и исходит название лекарства Линдинет 20 и Линдинет 30, что говорит о количестве активного соединения в 20 мкг и 30 мкг, в этом, собственно, и состоит основная разница в этих лекарствах.

Препарат угнетающе влияет на секрецию гонадотропных гормонов. Эстрогенный компонент этинилэстрадиол синтетического происхождения, участвует в регуляции так называемого менструального цикла. Присутствует в средстве и гестагенный компонент, представленный гестоденом, который тоже считается действующим веществом. В целом медикамент препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Кроме того, понижается восприимчивость эндометрия к так называемой бластоцисте. При регулярном приеме эти фармпрепараты оказывают и лечебное воздействие, у женщины нормализуя менструальный цикл, снижается вероятность возникновения гинекологических воспалительных заболеваний.

После приема внутрь оба препарата всасывается из ЖКТ. У лекарства высокая биодоступность, практически достигающая 99%. Биотрансформируется фармсредство в так называемых клетках печени. Выводится медикамент на 60% почками, и на 40% покидает организм через кишечник.

Назначают лекарство Линдинет по таблетке в сутки на протяжении 21 дня, желательно использовать медикамент в одно и то же время дня. После того как будут использованы последние таблетки необходимо сделать семидневный перерыв, в этот период наступает так называемое кровотечение отмены.

После недельного перерыва вновь начинают использование медикамента. Прием первой фармпрепарата начинают с первого по пятый день так называемого менструального цикла. При пропуске приема таблетированной формы пропущенную таблетку рекомендуется употребить как можно быстрее. Если же промежуток в приеме таблеток будет менее двенадцати часов, то противозачаточное воздействие препарата не снижается.

Показания к применению

Контрацептивное фармсредство.

Противопоказания к применению

Перечислю, когда противозачаточное лекарство не используют:

Наличие мигрени, протекающей с неврологической симптоматикой;
- Венозная тромбоэмболия;
- Панкреатит;
- Лактация;
- Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;
- Сахарный диабет;
- Беременность;
- При диагностированной холестатической желтухи;
- При опухолях печени;
- При длительном приеме глюкокортикостероидов;
- Не используют контрацептивное средство при желчнокаменной болезни;
- При синдроме Ротора;
- При гормонозависимых злокачественных процессах;
- При выявленном вагинальном кровотечении;
- Не назначают контрацептивное фармсредство при сильном зуде;
- При отосклерозе;
- При вагинальном кровотечении не ясного происхождения;
- При курении более 15 сигарет в сутки.

Не назначают лекарство при выявленной гиперчувствительности к компонентам этого лекарственного фармпрепарата.

Побочные действия

Контрацептивное фармсредство вызывает некоторые побочные действия, причем они бывают при использовании как Линдинет 20, так и при назначении Линдинет 30. К ним относятся: артериальная гипертензия, наблюдается тромбоэмболия, происходит потеря слуха, отмечается синдром гемолитико-уремический, характерна порфирия, кроме того, обострение системной красной волчанки, возможны ациклические кровотечения, может присоединяться аменорея.

Прочие негативные проявления будут такими: сухость влагалища, кандидоз, присоединяется гипергликемия, отмечается болезненность молочных желез, характерна тошнота и рвота, присоединяется узловатая эритема, фиксируется галакторея, наблюдается болезненность в эпигастрии, сыпь на коже, хлоазма, происходит усиленное выпадение волос, наблюдается головная боль, отмечается задержка жидкости, аллергические реакции, понижается устойчивость к углеводам.

Линдинет 20 лучше или Линдинет 30 ?

Сказать однозначно, какой препарат лучше, нельзя, так как по своему действию они похожи, отличие только в количестве действующего компонента. Линдинет 20 как и Линдинет 30 прекрасно регулирует менструальный цикл, снижает болезненность месячных, но иногда может вызвать некоторое повышение масы тела.

Кроме того, Линдинет помогает с проблемами на коже, в частности, очищается лицо от акне, исчезают черные точки, кожа становится менее жирной. В целом это лекарство недорогое, если сравнивать его с иными противозачаточными таблетированными формами. Оно примерно стоит от 400 рублей до 450.

Заключение

Какой именно препарат выбрать для применения должен решать доктор гинеколог. Настоятельно не рекомендуется использовать контрацептивные таблетки по собственному усмотрению, так как можно навредить организму.

Комбинированные пероральные контрацептивы сейчас широко применяются не только с целью предохранения от нежелательной беременности, но и для лечения различных гормональных расстройств в гинекологической сфере. Эффективнее всего оральные контрацептивы справляются с различными нарушениями менструального цикла, гормональными сбоями, болезненными месячными, предменструальным синдромом, обильными выделениями крови. Нередко такие препараты выписываются для лечения более тяжелых заболеваний – синдрома поликистозных яичников, функциональных кист, эндометриоза. Также гормональная контрацепция показана в период после замершей беременности выкидыша или аборта с целью скорейшего выравнивания гормонального фона. Одними из самых распространенных и современных оральных контрацептивов являются торговые названия логест и – в чем разница между ними и что лучше выбрать из этих препаратов?

Сравнение медикаментов

Основное отличие в этих медикаментах заключается в производителе и рыночной стоимости в России. Особой разницы между логестом и линдинетом 20 нет, так как это дженерики. Активные действующие вещества в составе: 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена. Оба препарата относятся к микродозированным монофазным медикаментам, в упаковке содержится 21 таблетка, в каждой вещество не меняется, в зависимости от дня цикла. Схема приема одинаковая – нужно пить ежедневно по таблетке, желательно в одно и то же время, а по окончанию месячной пачки делается перерыв на 7 дней, в течение которого происходит менструальноподобное кровотечение. Новая пачка начинает приниматься через неделю от окончания приема, независимо от того, закончились месячные или нет.

Средняя рыночная стоимость линдинета 20 – не более 600 рублей за упаковку, а логеста – 1300 рублей, что делает его более чем в 2 раза дороже. Единственное отличие в составе можно найти по вспомогательным компонентам, входящим в качестве наполнения таблетки, но разница там не существенная, на активности и воздействии синтетических гормонов не отображается, более того, большинство дополнительных компонентов сходятся. Так какие же отличия кроме цены и страны-производителя? По сути, никакой, хоть и цена у них разная, но все же состав практически идентичный, что делает эти торговые названиями дженериками.

Тем не менее, не все так просто. Возникали в клинической практике такие случаи, когда женщина покупала один из этих препаратов, он ей подходил отлично, а потом по некоторым причинам ей приходилось временно менять аналог на другой, но с приемом полного аналога развивались побочные явления, коих на предыдущем аналоге не возникало. Допустим, перестали в аптеки завозить логест, зато есть полный аналог в продаже – линдинет 20. Женщина покупает логест, начинает пить, но возникают побочные эффекты в виде мажущих выделений и упадка сил. По всем законам логики такого не должно быть, но человеческий организм во многих ситуациях реагирует по-разному.

Фармакологические свойства гестодена

Самым интересным компонентом в составе обоих медикаментов является гестоден. Первый компонент – этинилэстрадиол, содержится абсолютно во всех пероральных гормональных контрацептивах, он нужен для поддержания оптимального уровня эстрогенов в организме женщины, его фармакологические свойства заключаются в поддержании первой фазы цикла и имитировании действия природного эстрогена в организме. Второй компонент в монофазных препаратах, по сути, определяет его остальные фармакологические свойства, и как он подойдет женщинам. В зависимости от того, какой гестаген будет в составе перорального контрацептива, такими свойствами лекарство и будет обладать. Что имеется в виду?

Гестоден – относительно новый компонент, но не самого последнего поколения, гестаген, являющийся по своей структуре очень близким к левоноргестрелу. Левоноргестрел во врачебной практике считается «золотым стандартом» в качестве гестагенных компонентов, обладает самым минимальным негативным воздействием на печень и показатели свертываемости крови. Именно от левоноргестрела произошли многие гестагены, которые не обладают выраженными антиандрогенными свойствами, так как сам левоноргестрел является производным не прогестерона, а тестостерона. Основные производные левоноргестрела – гестоден и дезогестрел. Дезогестрел является компонентом таких лекарств, как регулон и новинет, но у него есть существенный минус – повышенный риск образования тромбов и негативное влияние на печень.

Гестоден уникален тем, что обладает пониженными вредоносными факторами по отношению к образованию тромбов и болезней печени, хоть этими свойствами он уступает левоноргестрелу, но все же, также относительно безопасный. Преимущества гестодена перед левоноргестрелом заключаются в том, что он сильнее проявляет антиэстрогенные свойства, эффективнее блокирует овуляцию, поэтому его в составе требуется в двое меньше (для сравнения — классический монофазный препарат на левоноргестреле будет содержать не менее 150 мкг этого вещества, тогда как гестодена в монофазных контрацептивах содержится не более 75 мкг), что обеспечивает лучшую переносимость медикамента.

Также гестоден не настолько андрогенен, как левоноргестрел, поэтому может корректировать мелкие дефекты на коже – устранять прыщи и нежелательные волоски на теле. Более того, гестоден обладает антиминерлокортикоидным эффектом, что препятствует появлению отеков в организме, связанных с применением оральных контрацептивов.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению гормонального противозачаточного Линдинет . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Линдинет, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях и состояниях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (противозачаточное средство для контрацепции), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Линдинету дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и схема приема

Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в 1 триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во 2 триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблетки, прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Отличие препарата Линдинет 20 от Линдинет 30

Основное отличие обоих препаратов лежит в различном количестве входящего в состав компонента этинилэстрадиол в одном типе препарата его содержится 30 мкг, в другом 20 мкг. Отсюда и различные названия похожих тем не менее препаратов. Также в составе обоих препаратов присутствует гестоден в количестве 75 мкг.

Линдинет - монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 99%. Гестоден биотрансформируется в печени. Выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 месяцев после нормализации их);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата:

• артериальная гипертензия;
• артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
• артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• обострение реактивной системной красной волчанки;
• хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления (менее тяжелые):

• ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища;
• аменорея после отмены препарата;
• изменение состояния влагалищной слизи;
• развитие воспалительных процессов влагалища;
• кандидоз;
• напряжение, боль, увеличение молочных желез;
• галакторея;
• боли в эпигастрии;
• тошнота, рвота;
• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
• аденома печени;
• узловатая эритема;
• экссудативная эритема;
• сыпь;
• хлоазма;
• усиление выпадения волос;
• головная боль;
• мигрень;
• лабильность настроения;
• депрессия;
• снижение слуха;
• повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз);
• задержка жидкости в организме;
• изменение (увеличение) массы тела;
• снижение толерантности к углеводам;
• гипергликемия;
• аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.