Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.
Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.
Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:
- воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
- воспалительных реакциях гортани;
- воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
- остром воспалении в бронхах и трахеи;
- при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.
Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.
Этот процесс снижал уровень воспалительных реакций и снимал отечность слизистых оболочек дыхательной системы, позволяя значительно снизить назначения антибиотиков системной группы.
«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.
Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.
А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.
За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?
Почему запретили Биопарокс, какие аргументы?
Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:
- астматическими признаками:
- кашлем и бронхоспастическим синдромом;
- непроизвольными судорогами гортани;
- жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
- признаками интоксикации;
- слезоточивостью и покраснением глаз;
- неприятным привкусом и изменением вкуса;
- аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
- возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.
Имеется две версии, почему запретили «Биопарокс» в России и других странах.
Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов. Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.
По второй версии , инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.
В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).
Оказалось, что выздоровление наступало в любом случае. С плацебо оно, лишь немного затягивалось. В связи с этим, ученые «мужи» Европейского агентства пришли к выводу, что риск осложнений от препарата несоизмерим с его пользой.
Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.
Чем заменить Биопарокс — полноценные аналоги
Хотя точных аналогов Биопарокс нет, за последние годы индустрия фармацевтики запустила в производство множество не менее эффективных медикаментозных средств антибактериального действия, без побочных действий, вызывающих спазм дыхания.
Список, чем заменить «Биопарокс», какие аналоги можно использовать — достаточно обширен. Включает медикаментозные средства, содержащие компоненты антибактериального свойства успешно купирующих большинство бактериальных ЛОР инфекций. Это:
- Растворы, таблетки и спреи противовоспалительного средства «Тантум Верде».
- Антисептики – «Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт» и «Хлорфиллипт».
- Аэрозоль для ингаляций – «Каметон».
- Эвкалиптово-ментоловые таблетки антисептика «Новосепта».
- Местноанестезирующие рассасывающиеся таблетки «Стрепсилс +».
- Комплексное противовоспалительное, противомикробное средство – «Стопангин», «ТераФлю ЛАР», препарат на йодной основе – «Люголь», аэрозоль и спрей «Ингалипт», оказывающее аналогичный эффект, как «Биопарокс» при ангине.
Бактериальный насморк и синуситы успешно лечатся назальными спреями. Самые эффективные – многокомпонентные комплексные препараты «Изофра» и «Полидекса», включающие в свой состав разные группы антибиотиков, подавляюще действующих на бактериальные клетки, вызывая их гибель.
Как видим, фармацевтический рынок предоставил достаточно аналогов. Они не только аналогичны по лечебным свойствам, но многие из них превосходят действие «Биопарокса», благодаря комплексному воздействию.
Лечение детей с применением спреев разрешено с трех лет, а «Биопарокс» детям был рекомендован только с двенадцатилетнего возраста. Но, чего греха таить, многие мамочки, основываясь на эффективности препарата, для ускорения процесса выздоровления, применяли данное лекарство для лечения малышей. Так что, запрет на данный спрей, только обезопасил наших детей от фатальных осложнений.
В качестве аналога, для лечения детей, назначаются порой не самые вкусные медикаментозные средства:
- Капли и спреи на масляной основе — «Хлорфиллипт» или «Каметон»;
- Аэрозоль для ингаляций на эфирных маслах — «Ингалипт»;
- Не самый приятный на вкус раствор с йодом, для полоскания горла — «Люголь»;
- Антисептическое лекарственное средство без вкуса и запаха — «Мирамистин», самый оптимальный вариант детской терапии;
- Противомикробное, антисептическое средство, для лечения ЛОР патологий у детишек всех возрастов — «Гексорал»;
- Дозирующий аэрозоль с приятными вкусовыми добавками — «Тантум Верде»;
- Антисептик-лидокаин, нивелирующий болезненность в горле — «ТераФлю ЛАР».
Согласно общепринятым медицинским правил, спиртосодержащие и содержащие обезболивающие компоненты спреи, для лечения ЛОР патологий у беременных запрещены. Среди названных аналогов, способных заменить «Биопарокс» при беременности рекомендуются:
- Масляные капли «Хлорфиллипта», оказывающие подавляющее воздействие на различные группы бактериальной флоры, в том числе кокковой и бактерий, имеющих резистентность к антибиотикам.
- Абсолютно безвредный для беременных и чрезвычайно ядовит для микробов – медикаментозный препарат «Мирамистин». Не обладает ни раздражающим свойством, ни аллергическим. Дыхательный спазм не может спровоцировать даже в принципе.
- Действие антисептика «Гексорала» обусловлено длительным свойством обволакивающего эффекта, даже при однократном распылении. Долгое сохранение в слюне, обеспечивает продолжительное противогрибковое и антимикробное действие.
Все, описанные выше препараты можно отнести к дешевым аналогам Биопарокса. Сегодня сложно точно назвать ценовую категорию. Но точно то, что цена на них дешевле вдвое, а многие из них, дешевле запрещенного средства в 4-ре раза.
Эриспирус – инструкция, почему запретили препарат в…
Более сорока лет аэрозоль Биопарокс ® прописывался врачами при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных околоносовых пазух.
Он действует бактерицидно (то есть уничтожает) по отношению к большинству наиболее распространённых возбудителей лор-заболеваний. Лечит острые и хронические формы, избавляя от симптомов за 2-3 дня. Но с апреля прошлого года терапевты и педиатры этот препарат больше не назначают.
Первооткрыватель фузафунгина и обладатель лицензии на производство – французский фармацевтический концерн Лаборатории Сервье – около года назад отозвала разрешение на продажу своего препарата. В связи с этим Роскомздравнадзор запретил реализацию антибактериального спрея на всей территории Российской Федерации. С апреля месяца 2016 года официально не разрешается продавать Биопарокс ® в аптеках.
На данный момент врачи соответствующих специальностей (педиатры, терапевты и отоларингологи) в России не рекомендуют данное лекарство к использованию. Лечить местно инфекции дыхательных путей предписывается аэрозолями или таблетками, содержащими антисептики. Насколько эффективна данная терапия – судить можно по отзывам пациентов. Большинство из них заявляет о непревзойдённой действенности французского лекарственного средства и неоправданной дороговизне аэрозолей типа Тантум-Верде ® и Гексорал ® , предлагаемых в качестве альтернативы после запрета Биопарокса ® .
Когда Биопарокс ® сняли с производства?
Открытый в начале 60-х годов прошлого века фузафунгин проявил особые свойства, которые до 2016 года успешно использовались в медицинской практике:
- Бактерицидная активность относительно наиболее распространённых возбудителей лор-инфекций, а также грибов Кандида.
- Отсутствие резистентности – за полвека болезнетворные бактерии так и не смогли выработать механизмы противостояния губительному действию этого антибиотика, в отличие от многих других действенных лекарственных средств.
- Поверхностная активность, которая делала возможным назначение препарата даже беременным и кормящим. Фузафунгин действует местно, практически не всасываясь, а его концентрация в крови не имеет клинического значения.
- Малое количество противопоказаний (только гиперчувствительность и склонность к ларингоспазму).
Тем не менее, в начале 2016 года (в феврале) Биопарокс ® был снят с производства.
Причиной такого решения производителя стало обращение в Европейское медицинское агентство итальянской организации AIFA. Поводом для него стало возрастание случаев развития анафилактического шока у применявших аэрозоль пациентов.
Кроме того, Биопарокс ® тщательно исследовался учёными, которые к 2015 году сделали следующие выводы:
- со временем терапевтический эффект от данного спрея существенно снизился;
- на фоне применения фузафунгина болезнетворные бактерии всё же мутируют, но приобретают устойчивость к другим разновидностям антибактериальных средств;
- тератогенный риск, несмотря на местное действие, всё же имеется (опыты, правда, проводились исключительно на лабораторных животных;
- количество возникающих побочных эффектов достаточно велико для того, чтобы признать опасность лекарства и нецелесообразность его использования. Например, регистрировались бронхоспазмы, анафилаксия и один летальный исход вследствие ларингоспазма.
Было проведено также независимое исследование на двух контрольных группах пациентов-добровольцев, половина из которых получала в качестве лечения Биопарокс ® , а другая – плацебо. В результате процент выздоровевших составил 60 и 40 соответственно. То есть, аэрозоль оказался ненамного эффективнее «пустышки».
Всё вышеперечисленное и привело к тому, что Биопарокс ® теперь запрещён и снят с производства. Сочетание невысокой результативности антибиотикотерапии с большим количеством тяжёлых побочных эффектов – достаточная причина для отказа от применения в медицинской практике. Лаборатории Сервье также отозвала лекарство из аптечных сетей по всему миру.
Если Биопарокс ® сняли с производства, то чем его заменить
Долгие годы этот аэрозоль был одним из самых популярных лекарственных средств для антибиотикотерапии воспалений дыхательных путей и синусов. Он являлся заменой системному лечению системными медпрепаратами, а также ускорял выздоровление при комплексном использовании. На сегодняшний день фармакология предлагает широкий спектр антисептических спреев и таблеток для рассасывания, которые тоже действуют местно, а некоторые могут применяться даже у маленьких детей.
- Полидекса ® . Интраназальный аэрозоль, показанный при насморке и отитах. Обладает доказанной эффективностью, но требует осторожности, так как содержит дексаметазон. Это соединение является глюкокортикостероидом, который может вызвать нежелательные побочные явления.
- Гексорал ® . Комбинированный спрей, уничтожающий не только бактерии, но и грибки. Поскольку антибиотиком не является, обычно назначается в качестве дополнительного средства при комплексной противомикробной терапии.
- . Популярные таблетки для рассасывания, основным действующим веществом которых является антибиотик грамицидин. Продаётся несколько разновидностей, в том числе с анастетиком и для детей.
- Изофра ® . Теперь, когда Биопарокс запрещён, является наиболее эффективным его аналогом за счёт содержания антибиотика-аминогликозида фрамицитина.
- Тантум Верде ® . Широко разрекламированный препарат (лекарственные формы – спрей и таблетки) на основе гидрохлорида бензидамина. Хорошо снимае воспаление, отёчность и болевой синдром.
- Хлорофиллипт ® . В приведённом списке выделяется натуральным составом, поскольку сырьём для его производства являются листья эвкалипта. Это растение давно известно своими противовоспалительными и антисептическими свойствами.
Существует и много других аналогов, продающихся в аптеках. Однако использовать их следует только с разрешения врача. Специалист соответствующего профиля на основании бактериального исследования назначит оптимальное средство с учётом возможных противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение (особенно по отношению к детям) неизбежно приводит к осложнениям и усугублению заболевания.
Что такое Биопарокс ® ?
Это спрей, продающийся в алюминиевых флаконах объёмом 10 мл. Одна ингаляция содержит 0,125 мг действующего вещества (полипептидного антибиотика фузафунгина) и дополнительные компоненты типа пропеллента, вкусовых и ароматических натуральных добавок. Препарат удобен в использовании благодаря насадкам трёх типов, входящих в комплект: для орошения горла, для распыления в нос и специальной детской.
Применяется для антибиотикотерапии синуситов, ангины (острого тонзиллита), обострения хронического бронхита, воспаления придаточных околоносовых пазух, гортани и глотки. Показан он также в качестве профилактического средства после оперативного удаления миндалин. Назначается как взрослым, так и детям (по достижении ими двух с половиной лет). За год до того, как Биопарокс ® был запрещён полностью, ввели ограничение на использование до двенадцатилетнего возраста.
К списку строгих противопоказаний относятся такие состояния, как индивидуальная непереносимость фузафунгина и склонность к возникновению ларингоспазма. Что касается периодов беременности и лактации, то лекарство можно применять по назначению лечащего врача. Низкая токсичность объясняется поверхностным действием антибиотика, который не адсорбируется слизистыми оболочками и в кровь попадает в ничтожных количествах.
Используется лекарственное средство в соответствии с инструкцией и рекомендациями специалиста соответствующего профиля. Обычно следует делать ежедневно несколько орошений горла или носа. В первом случае – это нажатия трижды в сутки, а во втором – по 2 в каждый носовой ход с той же частотой (для взрослых).
Детский вариант предполагает то же трёхкратное применение, но количество орошений сокращается вдвое. Длительность антибиотикотерапии должна быть не менее недели, даже при условии облегчения и исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов болезни и возможного развития инкурабельной суперинфекции.
Да, химии конечно сейчас хватает, а потом куча побочных эффектов. Мы сейчас вообще перешли полностью на лечение препаратами на растительной основе, безвредными и с минимальными побочными действиями. Вот такой список:
Агри – используется для лечения и профилактики ОРВИ, есть для детей и взрослых. Гомеопатический, а следовательно, без химии.
Аква Марис – на основе стерильного раствора с морской солью, используется при насморке даже у детей до 1го месяца. Хорошо использовать как профилактическое средство при ОРВИ - смывает вирусы со слизистой.
АкваЛор – также на основе раствора морской воды. Из неоспоримых плюсов – большая вариативность препарата, для решения разных задач.
Арнигель – гель от ушибов и синяков гомеопатический, на основе растения Арника горная. Арника - растение № 1 от ушибов. Что полезно – можно детям после 1 года. От себя добавлю, что синяки уже на второй-третий день сходят, проверено не раз.
Бронхикум – в основе - экстракт тимьяна, быстро прекращает кашель, снимает спазм в бронхах. Детям - с 6-ти месяцев, но давать нужно осторожно – в составе есть спирт.
Бронхипрет – отхаркивающее средство на травах, разрешается детям с 3х месяцев.
Валериана – ну, тут всё ясно, народное и недорогое успокоительное..
Венитан – гель на основе растительного экстракта, с усталостью ног борется быстро и эффективно.
Венза – комплексные гомеопатические капли, рекомендуются при варикозе, нарушениях венозного кровообращения.
Галстена – тоже гомеопатический препарат, используемых в качестве поддерживающей терапии при при хронических заболеваниях печени, жёлчного пузыря.
Геделикс – отхаркивающее средство на основе экстрака плюща. Производитель сообщает, что препарат особенно незаменим для курильщиков. Как бы то ни было, его можно применять и детям до года.
Гелариум Гиперикум – успокоительное на основе зверобоя, можно детям с 12 лет.
Гербион – сироп подорожника с натуральным составом, эффективнее всего при сухом кашле.
Гирель – многокомпонентное гомеопатическое средство от симптомов простуды. При тяжелом течении болезни комбинируют с Энгистол и Траумель
Гентос – гомеопатические таблетки, наиболее эффективны при комплексном лечении простаты и мочевого пузыря.
Гомеострес – таблетки для снижения нервозности, нормализации сна. Компоненты натуральные, воздействие не только на эмоциональном, но и на физическом уровне – снимает не только раздражительность, но и головокружение, спазмы в желудке и боли в мышцах, связанные со стрессом. Важно, что не вызывают сонливости и привыкания
Дантинорм Бэби - специальные капли для приема внутрь, снимающие разные симптомы прорезывания зубов у детей - при боли и воспалении десен, воздействует также и на температуру, повышенную плаксивость, нормализует стул. Практически единственное «натуральное» лекарственное решение проблемы прорезывания зубов.
Деприм – седативное лекарство на экстракте зверобоя, максимальный эффект достигается при курсовом приеме
Доктор Мом – сироп от кашля и мазь с натуральными компонентами, чаще используются для лечения детей, но можно и взрослым. Особенно мазь, у неё хороший согревающий эффект. Из-за наличия эфирных масел не рекомендуется людям с аллергическими реакциями
Иммунал – на основе сока эхинацеи, иммуностимулирующий препарат для восстановления организма. Хорошо принимать в течение эпидсезона курсами. Не рекомендуется лицам с аутоиммунными заболеваниями.
Инфлюцид – гомеопатические таблетки для лечения ОРВИ, можно давать детям с 3х лет. Хорошо использовать, когда с ребенком остается взрослый – их надо давать каждый час, но не более 12 в сутки.
Ирикар – мазь, эффективно лечит дерматит, помогает от экземы и после укусов насекомых. Можно детям от 1 года при диатезе.
Траумель – гомеопатическая мазь от ушибов и растяжений можно использовать и беременным после консультации с врачом. Достаточно широкого действия.
Канефрон – эффективное средство на травах при цистите, часто используется для лечения пиелонефрита у беременных.
Климадинон – препарат для уменьшения вегето-сосудистых расстройств в период менопаузы. Как правило, эффект наступает через 2 недели от начала приема..
Климаксан – гомеопатический препарат, хорошо справляется с неприятными проявлениями климакса, по женским отзывам – даже без побочных эффектов. Без привыкания.
Негрустин – фитопрепарат на основе экстракта зверобоя, для приверженцев «несинтетических» антидепрессантов. Принимать его лучше долго, без перерывов.
Нервохель – гомеопатический успокоительный препарат, отдельное показание к применению - неврозоподобные реакции в климактерическом периоде.
Нотта – также гомеопатический препарат, снимает тревогу. От себя могу сказать, что и с бессонницей борется весьма успешно. Главное – принимать курсом – от 1 до 4 месяцев.
Оциллококцинум – самое популярное противопростудное средство в Европе. Считается, что если его принять в самом начале заболевания, то это позволит не разболеться вовсе. В худшем случае, просто переболеете в более легкой форме.
Персен - фитопрепарат с седативным действием, ещё одно натуральное успокоительное. Что полезно, не вызывает сонливости.
Плантекс – фитопрепарат для улучшения пищеварения, с экстрактом фенхеля. Особенно важен для грудных детей, избавляет от газиков и колик. Не поможет, если причина газиков и колик у вашего ребенка - лактазная недостаточность или дисбактериоз.
Проспан – растительный сироп от кашля, радует отсутствие в составе сахара и спирта. Разрешается детям от 1 года, а также беременным по назначению врача.
Ременс – гомеопатический препарат, прописывают как женщинам зрелого возраста для смягчения симптомов климакса, так и молодым девушкам для регуляции менструального цикла. Принимать нужно длительно и не забывать про консультацию у врача.
Сенаде – слабительный препарат на основе сенны, принимать с осторожностью при заболеваниях печени.
Синупрет – фитопрепарат в виде драже и капель, применяемый при острых заболеваниях дыхательных путей, можно детям от 6 лет. Эффективен в комбинации с антибактериальными препаратами.
Синуфорте – способен вылечить гайморит. При применении может вызывать не самые приятные ощущения, но это и есть часть лечебного процесса.
Стодаль – комплексный сироп от кашля. Часть его компонентов воздействует на сухой кашель, другая - на влажный. Педиатры особенно рекомендуют для лечения затянувшегося кашля, т к применение химических препаратов от кашля ограничено по времени применения.
Тантум- верде, спрей - антисептическое средство в состав которого входят, и растительные, и химические компоненты.. Эффективен при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. Детям младше 3х лет не рекомендуется.
Тонзилгон – капли на растительной основе с использованием спирта, обладает антисептическим и противовоспалительным действием. Осторожно с применением у аллергиков и у детей до года.
Тонзипрет – гомеопатический, на экстрактах трёх растений, применяется у взрослых при воспалениях горла.
Формула сна (для детей) – натуральный, с экстрактами трав и витаминами. Довольно популярное успокоительное в сиропе для детей с проблемным сном.
Цикадерма – заживляющая мазь с растительными компонентами. По заявлению производителя производится только из свежих растений. Действует очень быстро, особенно в случае мелких бытовых ожогов и при укусах насекомых, ссадинах; убирает воспаление.
Циннабсин - гомеопатический препарат, применяемый при синуситах. Разрешён детям от 3х лет, лучше всего действует в составе комплексной терапии.
Эдас – эффективная альтернатива сосудосуживающим препаратам при насморке, к тому же, избавляет от эффекта привыкания к другим каплям.
Здравствуйте, дорогие друзья! Сегодня мы узнаем, почему Биопарокс запретили в России.
Этот препарат долгое время врачи назначали при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, а теперь он внезапно подвергся запрету.
Препарат давал хороший результат при болях в горле и насморке, что подтверждали многочисленные отзывы потребителей. Кроме того, он был удобным в применении, и его можно было купить даже без врачебных рецептов.
Итак, выясним, почему с апреля 2016 – го года педиатры и терапевты больше не назначают данный препарат.
Биопарокс представляет собой аэрозоль с антибактериальными свойствами. В основе препарата содержится полипептидный компонент фузафунгин.
Его получают из грибка, наносящего вред злаковым культурам. Данное вещество было открыто в 1963 году.
Оно отличается обширными антибактериальными свойствами против пневмококковой, стафилококковой и стрептококковой инфекции в носоглотке.
Биопарокс стала производить компания из Франции – Laboratores Servier
.
- Синусит и ринит.
- Ларингит и фарингит.
- Тонзиллит и ангина.
Препарат обладает следующими свойствами:
- Противовоспалительный эффект.
- Отсутствует привыкание микробов к активному веществу.
- При местном использовании проникает в кровь в незначительных количествах.
- Наличие небольшого риска возникновения побочных реакций.
При этом купить средство можно было в любой аптеке. Благодаря уникальному составу, лекарство помогало вылечить инфекцию даже без приема антибиотиков.
Почему запретили препарат
В 2000- х годах появились новые данные о воздействии фузафунгина. Например, об уменьшении антибактериальной эффективности.
А также о возможной повышенной чувствительности к лекарству, наблюдающейся в виде спазмов дыхательных путей.
После этого препарат был запрещен во многих странах. Франция запретила продавать препарат в 2005 году.
Были проведены следующие исследования:
- польза терапевтического эффекта была преувеличена. Выздоровление наступает примерно у половины пациентов;
- в результате распыления может возникнуть бронхоспазм, вызывающий печальный исход.
При использовании средства у некоторых пациентов появлялись астматические признаки – кашель, судороги в гортани, сухость и жжение, а также сыпь и покраснение глаз.
Специалисты посчитали, что болезни верхних дыхательных путей проходят, не так тяжело, чтобы рисковать жизнью.
После официального подтверждения существующих рисков было принято решение об остановке производства данного препарата.
Сочетание небольшой эффективности и значительное количество побочных эффектов является основанием для отказа в использовании в медицинской практике.
Сначала в России его запретили применять для детей до 12 лет, что отразилось на инструкции к препарату. Есть версия, что дополнительные исследования Биопарокса были инициированы компанией Тантум Верде.
Чем заменить Биопарокс?
Давайте разберемся, чем заменить Биопарокс. Современная фармацевтика предоставляет огромное количество антибиотиков и местных антисептиков, но мелкодисперсного распыления, как у Биопарокса нет ни у одного препарата. Но аналоги найти можно.
Рассмотрим некоторые варианты:
- Фарингосепт представляет собой эффективный антисептик. При рассасывании таблетки обеспечивается бактериостатический эффект. Применять лекарство нужно после появления первых воспалительных симптомов – покраснения и першения.
- Гексорал также является антисептическим средством. Его рекомендуется принимать в комбинации с антибактериальным препаратом. Он оказывает противогрибковое и анальгезирующее действие.
- Граммидин – это антибиотик, влияющий на большое количество болезнетворных микробов. Таблетки для рассасывания способствуют уничтожению токсических продуктов.
- – лекарство с противовоспалительным действием в виде таблеток или раствора.
- Полидекс – это аэрозоль, который показан при отитах и насморках. В качестве активного компонента применяется дексаметазон. Препарат относится к глюкокортикостероидам, поэтому может спровоцировать разные побочные эффекты.
- Изофра относится к эффективным аналогам. В препарате содержится антибиотик – аминогликозид.
- Хлорофиллипт отличается натуральным составом, так как в нем содержатся листья эвкалипта. Данное растение отличается антисептическим и противовоспалительным эффектом.
- Ингалипт – специальное средство для ингаляций на основе эфирных масел.
- Люголь представляет собой раствор на основе йода. Его применяют для полосканий горла.
- Мирамистин – антисептическое лекарство, которое не имеет особого вкуса или запаха.
Бактериальный насморк и синуситы рекомендуется лечить при помощи назальных спреев. Они включают различные компоненты, которые способны уничтожить бактериальные клетки.
Существует огромный выбор всевозможных аналогов, которые можно найти в аптеке.
НО любое средство используется только после назначения врача.
Специалист на основе проведенных анализов и осмотра выберет подходящий вариант с учетом особенностей организма и возможных противопоказаний. Помните, что любое самостоятельное лечение может причинить больший вред, чем пользу, особенно по отношению к детям.
До свидания, дорогие гости блога!
Каждый ребенок болеет респираторными заболеваниями. Для лечения ЛОР заболеваний врачи прописывают различные лекарственные препараты. До весны 2016 года в схемы лечения педиатры нередко включали – Биопарокс для детей. В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств и был официально отозван производителем.
Когда болезнь застигнута на начальных этапах развития, то средство эффективно помогало в течение нескольких дней. В запущенных случаях требовалось более длительное лечение.
Биопарокс использовался в схемах лечения заболеваний ЛОР-органов. К ним относятся:
- и остальные виды насморка;
- (тонзиллит) и тп.
Антибиотик пагубно воздействовал на бактерии. Инфекции дыхательных путей обычно провоцируют вирусы, но если болезнь не вылечена сразу, то к вирусам присоединяются бактерии, поскольку организм ослаблен и не может с ними справиться.
По этой причине применение местного антибиотика при инфекциях дыхательной системы было полностью оправдано.
Каков принцип работы спрея
Биопарокс был разработан во Франции, его производили в форме аэрозоля.
Данный препарат представлял собой антибиотик, но не системного, а местного действия. Это значит, что он уничтожал бактерии, находящиеся в носоглотке, а всасывание в кровь было минимальным. Благодаря такому свойству Биопарокс практически не воздействвовал на организм, не вызывал дисбактериоз кишечника.
Действующее вещество препарата – фузафунгин. К нему чувствительно большинство бактерий носоглотки. Это могут быть стрептококки, стафилококки, анаэробные микроорганизмы (живущие без кислорода) или микоплазмы. Биопарокс оказывал не только антибактериальное действие, он снимал воспаление и отечность, действует, как антисептик. Вдобавок препарат обладал антимикотическим свойством – подавлял грибки рода Кандида.
Почему запретили Биопарокс в России
На фоне широкого применения и выписки препарата, для многих, введение запрета на Биопарокс в России и в мире, стало полной неожиданностью. 15.04.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения довела до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения - Лаборатории Сервье (Франция). Производитель также, со своей стороны, прекратил производство и отозвал находящиеся в обращении препараты с действующим веществом фузафунгином.
Официальной версией запрета является заключение Европейского агенства лекарственных средств (European Medicines Agency - EMA), сделанное на основе исследований рисков и недостаточности данных о клинической эффективности.
Данное агенство заключило, что потенциальная польза не превышает, связанных с использованием препарата, рисков, а именно смертельных исходов, вызванных острой аллергической реакцией, в том числе — анафилактическим шоком, приводящим к бронхо- и ларингоспазмам, которые, при отсутствии должной оперативной медицинской помощи, чреваты летальным исходом.
Аналоги Биопарокса для детей
Полных аналогов Биопарокса нет, поскольку основное действующее вещество препарата было также запрещено к использованию. Аналогами по действию могут быть:
- Гексорал – это лекарственный препарат, выпускают в форме спрея. Его можно применять даже беременным женщинам. Действующее вещество – гексетидин.
- Изофра – аналог уничтожает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Действие препарата основано на фрамецитине.
- Азитромицин при терапии ЛОР-заболеваний у детей начали использовать относительно недавно. Это один из самых современных антибиотиков из группы макролидных. Дает хоть и мощный, но щадящий эффект. Единственный недостаток – сравнительно высокая стоимость.
Также для лечения применяют «Каметон», «Хлорфиллипт», «Хепилор», «Фарингосепт». В составе аналогов нет антибиотиков (за редким исключением). Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.
