Как уберечься от заболеваний и укрепить иммунитет - проблема, над решением которой думают ученые со всех уголков мира. И если раньше нам предлагались «заморские» варианты активизации защитных сил организма, то сегодня ситуация изменилась. В аптеках полно иммуномодуляторов отечественного производства, которые по качеству ничуть не уступают достижениям зарубежной фармацевтической промышленности. А некоторые даже превосходят их. Один из них - препарат Полиоксидоний.
Что такого особенного в Полиоксидонии?
Полиоксидоний - лекарство, о котором, скорее всего, слышали многие. Врачи активно назначают его взрослым и детям, не забывая при этом упомянуть о том, что ничего лучше просто не существует. Чем объясняется подобное утверждение и можно ли ему верить? Давайте разберемся вместе.
Полиоксидоний (в отличие от других иммуномодуляторов) обладает комплексным действием. Он не только помогает восстановить защитный барьер, но и предотвращает развитие осложнений, улучшает общее самочувствие и выводит токсины. Применение Полиоксидония оправдано, когда уже ничего не помогает.
Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.
Инновационный продукт эффективно противостоит любой инфекции (бактериальной, вирусной, грибковой) и быстро устраняет проявления заболевания. Характеризуется высоким иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Основное активное вещество - азоксимер бромид.
Полиоксидоний можно выделить из числа иммуномодуляторов еще по нескольким причинам:
- быстрый эффект. Результат становится заметным уже через несколько часов после приема. Объясняется это уникальной структурой медикамента. В состав молекулы Полиоксидония входят особые активные группы, которые мгновенно поглощают вредные микрочастицы и так же оперативно выводят их из организма;
- безопасность. Препарат не содержит потенциально опасных антигенов или растительных компонентов, зачастую вызывающих аллергические реакции. То есть Полиоксидоний побочных действий не имеет;
- универсальность. Лекарство назначается при различных патологиях, так или иначе связанных с изменением иммунологического статуса. Адекватный и быстрый отпор «врагу» будет дан в любом случае;
- разнообразие лекарственных форм. Полиоксидоний выпускается в свечах, уколах и таблетках. Это позволяет в каждой конкретной ситуации подобрать оптимальный вариант лечения.
Медикамент разрешен к применению ВОЗ и даже входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств.
Как работает препарат?
Полиоксидоний взаимодействует с мембраной всех иммунных клеток. Образованный импульс запускает «спящие» макрофаги, моноциты, нейтрофилы и NK-киллеры. Они начинают активно маркировать и захватывать чужеродные микроорганизмы, вырабатывать интерфероны и цитокины, запускать В и Т-клеточную реакцию. Все это способствует увеличению эффективности работы иммунитета - проявление симптомов снижается, интоксикация становится менее выраженной, степень повреждения тканей сокращается и в конечном итоге наступает полное выздоровление. При этом риск возникновения осложнений практически равен нулю.
Полиоксидоний заслужил звание «умного» лекарства не просто так. Он умеет повышать низкие показатели иммунитета, понижать - высокие и не оказывать влияния на то, что находится в пределах нормы.
Способность Полиоксидония воздействовать на все клетки защитной системы объясняет его высокую эффективность по отношению к любой инфекции. Его назначают при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях.
Лечение Полиоксидонием позволяет:
- быстро устранить интоксикационный синдром;
- уменьшить степень повреждения тканей;
- предотвратить развитие осложнений;
- получить долговременный противоспалительный эффект;
- сократить длительность лечения в несколько раз;
- удлинить ремиссию при наличии хронической инфекции;
- снизить при одновременном приеме токсичность антибиотиков, глюкокортикостероидов, цитостатиков;
- повысить работоспособность.
Полиоксидоний становится для иммунитета самой важной «кнопкой», запускающей процесс противостояния враждебным агентам на полную мощь.
Еще немного о детоксицирующих свойствах
Полиоксидоний - первый иммуномодулятор, обладающий детоксицирующими способностями. При этом свойство детоксиканта никак не связано с активизацией защитных сил. Препарат является водорастворимым полимером, состоящим из множества звеньев. Введение в «каркас» N-оксидных групп наделило его умением адсорбировать (поглощать) токсичные частицы (как растворенные, так и живые) и выводить их.
Это становится особенно ценным при острых инфекционных заболеваниях, когда требуется привести пациента в чувство как можно скорее. Инъекции, капли и другие формы Полиоксидония справляются с этой задачей на «отлично» - слабость, головная боль и ломота в мышцах проходят сразу же после приема.
Свечи Полиоксидония применяются при лечении циститов, пиелонефритов, эндометритов, кольпитов, атопических дерматитов, поллинозов, артритов, туберкулеза, а также в посттравматический период после ожогов и переломов.
Раствор Полиоксидония в виде капель и инъекций применяется для комплексного лечения хронических воспалительных инфекций вне зависимости от их локализации. Читая инструкцию по применению Полиоксидония в инъекциях, создается впечатление, что он актуален всегда. Доля правды в этом есть. Иммуномодулятор назначают в комплексе для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, аллергических ЛОР-патологий, вирусных, бактериальных и грибковых поражений мочеполовой сферы и кишечника.
Полиоксидоний станет лучшим помощником в ходе профилактики воспалений вне зависимости от этиологии. Нивелирует побочные эффекты антибиотиков , восстанавливает иммунитет у онкологических больных и людей, испытывающих чрезмерные психофизические нагрузки, помогает акклиматизироваться в преддверии отпускного сезона.
Противопоказания и побочные эффекты
В плане противопоказаний Полиоксидоний тоже радует. У него их (если верить инструкции по применению) - минимум. А, точнее, два - беременность и период лактации. Хотя это не совсем правильно. В список противопоказаний необходимо включить:
- индивидуальную непереносимость азоксимера бромида;
- возраст до 6 месяцев (для инъекций и свечей) и до 12 лет (для таблеток);
- относительными противопоказаниями являются острая почечная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции.
Под относительными противопоказаниями подразумеваются состояния, когда прием препарата должен проходить исключительно под врачебным контролем.
О побочных эффектах данных нет. Данный модулятор позиционируется как один из самых безопасных. В ходе исследований не было отмечено ни аллергических реакций, ни токсического действия на печень или почки.
Полиоксидоний не истощает ресурсов защитной и кроветворной систем, не нарушает естественного хода развития защитной реакции, а значит, может применяться длительно (несколько месяцев).
Инструкция по применению Полиоксидония для взрослых
Итак, с препаратом мы познакомились, узнали, как он действует и когда его назначают, теперь вполне закономерно возникает вопрос, как принимать Полиоксидоний? Несмотря на то, что средство безопасно и не вызывает побочных эффектов применять его следует по назначению врача. Дозировка Полиоксидония зависит от заболевания и особенностей его течения. Но обо всем по порядку.
Таблетки
При воспалительных процессах рта и глотки (стоматиты, ларингиты), хронических заболеваниях уха и носовой полости (отит, синусит) назначается Полиоксидоний 12 мг (1 таблетка 2 раза в день). При инфекциях дыхательных путей по 24 мг (2 таблетки) дважды в день.
При тяжелых поражениях слизистой рта, герпесе, хронических тонзиллитах по 12 мг 3 раза в сутки. Для профилактики гриппа принимают по 2 таблетки Полиоксидония (24 мг) 2 раза в день.
Таблетки рассасывают под языком или глотают целиком. Принимают за полчаса до еды.
Средняя продолжительность профилактики и лечения - 5-15 дней.
Свечи Полиоксидония 12 мг предназначены для лечения. Для профилактики чаще используются свечи 6 мг. В прямую кишку свечи вводятся после опорожнения, во влагалище - за 1 час до сна.
При обострении хронических болезней, тяжелых аллергических реакциях и в целях профилактики ОРЗ свечи 12 мг назначают ректально. Первые 3 дня - каждый день, далее - с 2-х дневным интервалом. При острой инфекции, для ускорения восстановления после травм свечи 12 мг используют по 1 штуке каждый день. При хронических заболеваниях в стадии ремиссии, ревматизме и для поддержания ослабленного организма в сезон простуд - через день. Для профилактики герпеса - по 6 мг через день.
При хроническом иммунодефиците свечи Полиоксидония 6 мг вводятся дважды в неделю, но продолжительность приема может варьироваться от 3 до 12 месяцев. При вторичном старческом иммунодефиците свечи назначают ректально также 2 раза в неделю. При гинекологических и урологических заболеваниях свечи 12 мг вводят ежедневно (3 дня), а потом по 1 свече каждые 3 дня.
Полиоксидоний: инструкция по применению и отзывы
Полиоксидоний – иммуностимулирующее средство, повышающее резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичная и светочувствительная пористая масса от желтого до белого с желтым оттенком цвета (в стеклянных флаконах: в картонной пачке 5 флаконов; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка; в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с ампулами (5 шт.) 0,9% раствора натрия хлорида);
- Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, разделительной риской на одной стороне и надписью «ПО» – на другой, от желтого с оранжевым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие вкраплений более яркой окраски (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
- Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, со слабым запахом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).
Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):
- 1 флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
- 1 таблетка – 12 мг;
- 1 суппозиторий – 6 мг или 12 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Лиофилизат: повидон, бетакаротен, маннитол;
- Таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, бетакаротен;
- Суппозитории: бетакаротен, маннитол, масло бобов какао, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышая устойчивость организма к локальным и генерализованным инфекциям. Полиоксидоний напрямую воздействует на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, а также стимулирует образование антител.
Применение препарата при вторичных иммунодефицитах повышает эффективность терапии и помогает сократить продолжительность лечения. На фоне применения Полиоксидония снижается необходимость в использовании антибиотиков, глюкокортикостероидов и бронхолитиков, а также удлиняется срок ремиссии.
Полиоксидоний хорошо переносится пациентами. Он не обладает поликлональной и ростостимулирующей активностью, не проявляет антигенных свойств и не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного и аллергизирующего действия.
Полиоксидоний в форме таблеток дополнительно активирует тканевые макрофаги и фагоциты периферической крови, благодаря чему возбудитель инфекции быстрее элиминируется из организма. Препарат также активирует лимфоидные клетки, которые находятся в регионарных лимфатических узлах.
При сублингвальном применении Полиоксидония в форме таблеток активируются лимфоидные клетки, находящиеся в ротоглотке, полости носа, евстахиевых трубах и бронхах. Препарат также активирует бактерицидные свойства слюны.
При приеме таблеток внутрь активируются лимфоидные клетки лимфатических узлов кишечника. В результате повышается устойчивость пищеварительного тракта, ЛОР-органов и дыхательного тракта к различным инфекционным агентам.
Полиоксидоний в форме суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, вызванных ожогами, травмами, различными инфекциями, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, осложнениями после приема стероидных гормонов, цитостатиков, химиотерапевтических препаратов и хирургических операций.
Кроме иммуномодулирующих свойств суппозитории и лиофилизат обладают антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью, помогают выводить из организма соли тяжелых металлов и токсины, ингибируют перекисное окисление липидов. Перечисленные свойства препарата определяются его структурой и высокомолекулярной природой.
Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию химических веществ и препаратов, уменьшает их токсичность.
При назначении препарата в комплексном лечении пациентов с онкологическими заболеваниями снижается интоксикация на фоне лучевой и химиотерапии, что позволяет проводить стандартную терапию без изменения ее схемы по причине развития побочных эффектов или инфекционных осложнений (в том числе диареи, колита, цистита, рвоты, миелосупрессии).
Фармакокинетика
После приема Полиоксидония внутрь он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа. Фармакокинетика линейная, то есть концентрация Полиоксидония в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Кажущийся объем распределения составляет около 0,5 л/кг, что свидетельствует о распределении препарата преимущественно в межклеточной жидкости. Время, необходимое для всасывания половины дозы препарата – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
При внутримышечном введении Полиоксидония его биодоступность составляет 89%, время достижения максимальной концентрации в крови – 40 минут. Препарат быстро распределяется по всем тканям и органам. Период полураспределения – 0,44 часа, а период полувыведения – 36,2 часа. Метаболизируется до олигомеров путем гидролиза. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками.
При ректальном введении Полиоксидония биодоступность составляет не менее 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут, а период полувыведения – 36,2 часа.
Показания к применению
Применение Полиоксидония показано для коррекции иммунной недостаточности.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Лиофилизат используют в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 6 месяцев для профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа.
Кроме этого, препарат используют в комплексной терапии у взрослых:
- Туберкулез;
- Обострение и ремиссия хронических инфекционно-воспалительных патологий при отсутствии клинического эффекта стандартных методов лечения;
- Хронические и острые формы бронхиальной астмы, поллиноза, атопического дерматита и других аллергических патологий, осложненных рецидивирующей хронической вирусной и бактериальной инфекцией;
- Хронические и острые вирусные и бактериальные инфекции, включая урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
- Онкология (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
- Ревматоидный артрит (на фоне продолжительного лечения иммунодепрессантами);
- Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ;
- Активация регенераторных процессов при переломах костей, ожогах, трофических язвах;
- Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций.
Комплексная терапия у детей:
- Острые и хронические воспалительные патологии, вызванные возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), аденоидит, синусит, ринит, гипертрофию глоточной миндалины);
- Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекционными патологиями дыхательных путей;
- Дисбактериоз кишечника (в комбинации со специфической терапией);
- Острые аллергические, токсико-аллергические состояния;
- Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
- Реабилитация при частых и длительных болезнях.
Таблетки
Таблетки назначают пациентам старше 12 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии (в стадии обострения и ремиссии), не поддающихся стандартной терапии.
В составе комплексной терапии:
- Острые и хронические инфекционно-воспалительные патологии ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
- Бронхиальная астма, поллиноз и другие заболевания аллергического генеза, осложненные рецидивирующей бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией;
- Реабилитация длительно и часто болеющих (более 4-5 раз в год).
Суппозитории ректальные и вагинальные
В составе комплексной терапии пациентов старше 6 лет:
- Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания в стадии обострения и ремиссии при отсутствии клинического эффекта при стандартной терапии;
- Острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
- Уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз и другие урогенитальные воспалительные заболевания вирусной этиологии;
- Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией (включая поллиноз, атопический дерматит, бронхиальную астму);
- Различные формы туберкулеза;
- Ревматоидный артрит (при длительном лечении иммунодепрессантами);
- Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
- Активация регенераторных процессов, включая ожоги, переломы, трофические язвы;
- Онкология (в период проведения и после лучевой и/или химиотерапии с целью снижения нефро- и гепатотоксического воздействия лекарственных средств);
- Реабилитация пациентов длительно болеющих с частотой 4-5 раз в году.
Кроме этого, применение Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев показано в виде монотерапии:
- Профилактика сезонных обострений очагов хронических инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
- Профилактика герпетической рецидивирующей инфекции;
- Профилактика острых респираторных инфекций (включая грипп) в предэпидемический период у пациентов с пониженным иммунитетом;
- Коррекция вторичных иммунодефицитов, появление которых связано со старением или воздействием неблагоприятных факторов.
Противопоказания
Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью.
Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.
Возрастные ограничения:
- Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью;
- Таблетки: до 12 лет;
- Суппозитории: до 6 лет.
Инструкция по применению Полиоксидония: способ и дозировка
Лиофилизат
Лиофилизат предназначен для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей.
Правила приготовления раствора:
- В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;
- В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;
- Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.
Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.
Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением.
Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента.
- Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
- Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
- Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
- Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами;
- Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
- Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
- Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;
- Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
- Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
- Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода.
При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.
- Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
- Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.
Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.
Таблетки
Таблетки Полиоксидоний применяют сублингвально (размещая под язык до полного растворения) и перорально за 20-30 минут до еды.
Дозу и способ применения назначает врач на основании клинических показаний.
- Воспалительные патологии бактериальной, вирусной или грибковой этиологии полости рта и глотки: по 1 шт. через каждые 12 часов (2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней;
- Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции полости рта: по 1 шт. через каждые 8 часов (3 раза в сутки), в течение 15 дней;
- Хроническая форма синусита или отита: по 1 шт. 2 раза в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней;
- Хронический тонзиллит: по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 10-15 дней;
- Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., курс лечения – 10-14 дней;
- Профилактика в предэпидемический период острых респираторных инфекций и гриппа у пациентов, болеющих ОРЗ более 4 раз в год: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., продолжительность курса – 10-15 дней.
При лечении хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей таблетки назначают внутрь 2 раза в сутки в дозе: взрослым – по 2 шт., подросткам – по 1 шт. в течение 10-14 дней.
Суппозитории
Суппозитории по 6 и12 мг предназначены для ректального и интравагинального введения у взрослых, по 6 мг – ректально у детей.
Режим дозирования и способ введения назначает врач на основании клинических показаний.
Для ректального введения следует предварительно очистить кишечник.
Интравагинально препарат вводят на ночь в положении лежа.
Стандартная схема терапии: по 1 суппозиторию в сутки 3 дня подряд, затем – через день, всего 10-20 суппозиториев. Через 3-4 месяца курс лечения можно повторить.
При хронической иммунной недостаточности показана длительная поддерживающая терапия: взрослым – в дозе 12 мг, детям – по 6 мг, 1-2 раза в неделю в течение 2-12 месяцев (в составе комплексного лечения).
- Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при острой форме – стандартная схема, при ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, всего 10-15 суппозиториев;
- Острые инфекционные процессы, активация регенераторных процессов: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10-15 дней;
- Туберкулез: стандартная схема, всего не меньше 15 суппозиториев, затем – по 1 суппозиторию через каждые 3 дня в течение 2-3 месяцев (поддерживающая терапия);
- Ревматоидный артрит, реабилитация пациентов часто и длительно болеющих в течение года: по 1 суппозиторию через день, всего 10-15 суппозиториев;
- Коррекция вторичных иммунодефицитов: по 1 суппозиторию через каждые 3 дня, всего не меньше 10 суппозиториев, курс следует повторять 2-3 раза в год;
- Онкология (при химио- и лучевой терапии): до начала курса – по 1 суппозиторию ежедневно 2-3 дня, далее – индивидуально, в зависимости от длительности и характера лучевой и химиотерапии.
Монотерапия:
- Профилактика сезонных обострений инфекционных хронических заболеваний, рецидивирующей герпетической инфекции: через день – взрослым по 6-12 мг, детям – по 6 мг, всего 10 суппозиториев;
- Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и ОРЗ: стандартная схема;
- Гинекологические патологии: стандартная схема терапии (ректально и интравагинально).
Побочные действия
Раствор препарата может вызывать при в/м введении болезненность в месте инъекции.
Передозировка
На сегодняшний день случаев передозировки Полиоксидония не зарегистрировано.
Особые указания
Для снижения болезненности при в/м введении препарат можно растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина при условии отсутствия у пациента гиперчувствительности к нему.
При в/в (капельном) введении нельзя использовать инфузионные растворы, содержащие протеин, для растворения лиофилизата.
Таблетки не оказывают влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов. Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Таблетки Полиоксидоний противопоказаны детям младше 12 лет.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения не назначают детям до 6 месяцев.
Полиоксидоний в форме суппозиториев в дозировке 6 мг противопоказан детям до 6 лет, а в дозировке 12 мг – детям и подросткам до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат в форме лиофилизата и суппозиториев не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью (таблетки применяют с осторожностью).
При хронической почечной недостаточности инъекции Полиоксидония проводят не чаще двух раз в неделю, а суппозитории назначают с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Препарат в форме суппозиториев с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, кроме этого, таблетки – с бета-адреномиметиками.
Аналоги
Аналогами Полиоксидония являются: Энгистол, Нейроферон, Флорексил, Вилозен, Актинолизат, Гербион, Биоарон, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Иммунофан, Аффинолейкин, Изофон, Гепон, Бестин, Бронхо-Ваксом, Глутаксим, Иммунал, Рибомунил, Тактивин, Циклоферон, Цитовир-3, Полимурамил, Исмиген.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: лиофилизат – 4-8 °C, таблетки – 4-25 °C, суппозитории – 2-15 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Полиоксидоний в форме лиофилизата отпускается по рецепту. В форме таблеток, ректальных и вагинальных свечей - без рецепта.
Иммуномодулятор
Действующее вещество
Азоксимера бромид (azoximer bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
— при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);
— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;
— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— острая почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Дозировка
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
При ревматоидном артрите - суппозитории 12 мг (у взрослых ) и 6 мг (у детей ), через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
Побочные действия
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Особые указания
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.
Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 2 года.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
P N002935/04
Торговое наименование:
Полиоксидоний ®
Международное непатентованное наименование:
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое название:
сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание:
круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
· повышенная индивидуальная чувствительность;
· беременность, период грудного вскармливания;
· детский возраст до 3 лет;
· острая почечная недостаточность;
· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально
Для лечения взрослым:
10 дней;
10 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
По
1 таблетке в день в течение 10 дней;
По 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.
Латинское название:
ПОЛИОКСИДОНИЙ / POLYOXIDONIUM.
ПОЛИОКСИДОНИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ / POLYOXIDONIUM PRO INJECTIONIBUS.
Состав и форма выпуска:
Полиоксидоний
порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или без него.
1 ампула или флакон Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний 3 или 6 мг (сополимер N-окси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпипнеразиний бромида).
Полиоксидоний
суппозитории по 10 шт. в упаковке.
1 суппозиторий Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний 3, 6 или 12 мг.
Полиоксидоний
таблетки по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Полиоксидоний
содержит: полиоксидоний (лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин) 12 мг.
Активное-действующее вещество:
Полиоксидоний / Polyoxidonium.
Свойства / Действие:
Полиоксидоний
- иммуномодулирующий препарат (иммуномодулятор). Обладает также детоксирующим и антиоксидантным действием. Растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорид а, растворе прокаин а; молекулярная масса - 60000–100000.
В основе клинической эффективности Полиоксидония лежат его уникальные физико-химические и биологические свойства. Это линейный высокомолекулярный полимер, на поверхности которого имеется большое количество активных групп.
Полиоксидоний увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций.
В основе механизма иммуностимулирующего действия Полиоксидония - его активирующее влияние на фагоцитоз и антителообразование. Полиоксидоний воздействует на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, повышает продукцию цитокинов, оказывает иммунокорригирующее влияние.
Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками; тяжелой инфекции (туберкулез и др.), хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований.
При сублингвальном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости желудочно-кишечного тракта и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Полиоксидоний в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:
- в короткие сроки снижение проявлений интоксикационного и болевого синдрома;
- снижение риска возникновения осложнений вследствие присоединившейся бактериальной инфекции;
- стойкий противовоспалительный эффект проводимой терапии;
- сокращение сроков лечения заболеваний;
- удлинение периода ремиссии при наличии в организме очагов хронической инфекции вирусной, бактериальной и грибковой природы (герпес, хронический тонзиллит, бронхит, дисбактериоз и др.);
- хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов в средне-терапевтических дозах;
- снижает токсическое действие при одновременном применении с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, а также бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
- улучшение общего самочувствия и работоспособности.
Применение Полиоксидония с целью активации иммунитета наиболее эффективно в сочетании с традиционными методами лечения. Полиоксилоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостерондами (ГКС), бета-агонистами, цитостатиками. В составе комплексной терапии Полиоксидоний повышает эффективность этих препаратов, позволяет уменьшить их дозу, сократить сроки лечения, увеличить продолжительность ремиссии.
Наряду с иммуностимулирующим действием полиоксидоний обладает также выраженной антитоксической (детоксицирующей) активностью, которая не является результатом стимуляции иммунных механизмов, а определяется полимерной природой препарата. Полиоксидоиий повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов, химических веществ и инфекционных агентов.
Было также доказано ещё одно важное свойство Полиоксидония: он удаляет из организма активные радикалы кислорода и продукты перекисного окисления липидов (обладает антиоксидантной активностью), которые играют существенную роль в развитии многих серьезных заболеваний человека (рак, атеросклероз, преждевременное старение, аутоиммунные процессы и др.).
Полиоксидоиий хорошо переносится, не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика:
Полиоксидоний хорошо всасывается и распределяется в тканях при внутримышечном и подкожном введении; биодоступность - 89%. Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая. После в/м введения Cmax достигается через 40 мин, после ректального введения - через 1 ч. Период полураспределения при в/в введении - 25 мин. Полиоксидоний метаболизируется в организме (гидролизуется до олигомеров). Выводится преимущественно почками. T1/2 при в/в введении (медленная фаза) - 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч. При ректальном введении T1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T1/2 (медленная фаза) - 36.2 ч.
Показания:
Полиоксидоний применяется в пульмонологии, фтизиатрии, оториноларингологии, урологии, гинекологии, хирургии, ревматологии, онкологии и др.
Полиоксидоний для инъекций применяется в целью коррекции иммунитета у взрослых и детей.
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (6 мг):
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в виде монотерапии:
У детей от 6 месяцев Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (3 мг):
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в комплексной терапии:
У взрослых Полиоксидоний в суппозиториях применяется в виде монотерапии:
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
Полиоксидоний в таблетках применяется у группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
Способ применения и дозы:
Полиоксидоний назначают в/м, в/в (капельно), подкожно, ректально или интравагинально, сублингвально и внутрь в дозах 3-6-12 мг один раз в сутки, ежедневно, через день или 1-2 раза в нелелю. Способ назначения и доза Полиоксидония выбирается в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения:
Взрослым:
Полиоксидоний назначают в/м или в/в (капельно), разовая доза - 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона с Полиоксидонием растворяют в 1.5-2 мл раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида изотонического, гемодез а, реополиглюкин а или 5% раствора глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.
Пациентам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще 2 раз в неделю.
Детям от 6 месяцев: Полиоксидоний назначают в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг 1 раз в сутки через день курсом 5-10 инъекций. Для в/м введения 3 мг Полиоксидония растворяют в 1-1,5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения - в 1,5-2 мл стерильного раствора натрия хлорида изотонического, полиглюкина, гемодеза или глюкозы; стерильно переносят во флаконы с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Для приготовления раствора Полиоксидония для местного (интраназального и сублингвального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Полиоксидоний применяют сублингвально и внутрь согласно расчету - по 100-150 мкг/кг массы тела ребенка в сутки в течение 5-10 дней.
При интраназальном введении Полиоксидоний закапывают в каждую ноздрю по 3-5 капель; при назначении более 10 капель Полиоксидоний закапывают дробно по 3-5 капель в каждую ноздрю через 10-15 мин.
Расчет суточной дозы Полиоксидония для детей:
Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором Полиоксидония должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).
Полиоксидоний в суппозиториях:
Полиоксидоний в суппозиториях применяется у взрослых ректально и интравагинально. Способ применения и доза Полиоксидония выбирается врачом в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса, возраста больного.
Полиоксидоний назначают ректально, на ночь, после очищения кишечника, по 6 или 12 мг (1 суппозиторий / 100-200 мкг/кг массы тела) по схеме: первые 3 дня ежедневно, затем с интервалом 48 ч. Курс лечения - 10 суппозиториев.
Интравагинально Полиоксидоний назначают при хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки, по 12 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 3 дней, а затем через день (курс лечения - 10 суппозиториев).
При необходимости курс лечения Полиоксидонием повторяют через 3–4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающей терапии по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени.
Полиоксидоний в таблетках:
Полиоксидоний в таблетках применяют перорально и сублингвально. Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды. Взрослым Полиоксидоний назначают в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Сублингвально:
Перорально:
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Противопоказания:
Полиоксидоний применяют с осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (для инъекционных форм); острая почечная недостаточность (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Полиоксидоний противопоказан при беременности и в период лактации (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочные эффекты:
При применении Полиоксидония по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
При внутримышечном введении возможна незначительная болезненность в месте инъекции.
Особые указания и меры предосторожности:
Инъекционные формы Полиоксидония следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в неделю). Таблетки Полиоксидония с осторожностью применяют при острой почечной недостаточности.
Раствор Полиоксидония для сублингвального и интраназального введения следует хранить в холодильнике не более 1 недели.
При болезненности в месте инъекции Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. Приготовленный раствор Полиоксидония для парентерального введения хранению не подлежит.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения Полиоксидонием без консультации врача.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Полиоксидоний не описано.
Полиоксидоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами, глюкокортикоидами, бронхолитиками, нестероидными противовоспалительными, антигистаминными и спазмолитическими средствами, витаминами, бета-блокаторами, цитостатиками. Полиоксидоний вполне совместим практически с любым курсом лечения.
Условия хранения:
Список Б.
Порошок для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4° до 8°С.
Суппозитории и таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек : порошок для инъекций - отпускается по рецепту; суппозитории и таблетки - без рецепта.
