Прегнил для поддержания фазы желтого тела. Прегнил: Показания и фармакокинетика

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Прегнил – лекарственный препарат из группы рекомбинантных человеческих хорионических гонадотропинов.

Какие у Прегнил состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство Прегнил в лиофилизате, из которого готовят инфузионный раствор, он белого окраса, его вводят внутримышечно и подкожно. К медикаменту прилагается растворитель, он прозрачный. Активное соединение – 1500 МЕ человеческий хорионический гонадотропин.

Вспомогательные вещества лиофилизата: кармеллоза натрия, натрия гидрофосфат, кроме того, маннитол, натрия дигидрофосфат. Растворитель представлен 0,9% натрия хлоридом. Препарат размещен по бесцветным ампулам, их вместимость соответствует 2 миллилитрам. Продается по рецепту.

Препарат Прегнил помещают на хранение при температуре от 2 градусов до 15 в затемненное место. Срок годности составляет 3 года. По истечении этого времени использовать лиофилизат противопоказано.

Какое у Прегнил действие?

Препарат Прегнил включает в свой состав гормон ХГч (гонадотропин хорионический человека), он обладает биологической активностью, схожей с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ), он нужен для нормального роста гамет женских и мужских.

У женщин медикамент Прегнил используют в качестве заменителя выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, чтобы активизировать заключительную стадию созревания фолликулов, которая ведет к овуляции.

У мужчин лиофилизат используют в качестве стимуляции клеток Лейдига для ускорения образования гормона тестостерона. Максимальная концентрация фармпрепарата в крови ХГч наступает у мужчин в период от 6 до 16 часов, а у женщин - часов через 20. Приблизительно 80% этого лекарства метаболизируется в почках.

Какие у Прегнил показания к применению?

Лиофилизат Прегнил инструкция по применению разрешает использовать женщинам в следующих случаях:

Используют средство для поддержания фазы жёлтого тела;
Индукция овуляции при диагностированном бесплодии, обусловленном нарушением стадии созревания фолликулов, а также при ановуляции;
Назначают лиофилизат для подготовки фолликулов к проведению пункции в программе гиперстимуляции яичников.

Фармсредство еще используют при таких ситуациях: задержка полового созревания у мальчиков, развившаяся на фоне недостаточности гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм; гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин и мальчиков.

Какие у Прегнил противопоказания к применению?

Перечислю, когда Прегнил (лиофилизат) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях: это повышенная чувствительность к лекарству; злокачественные опухоли яичников, матки, молочной железы, предстательной железы; преждевременное половое созревание у мальчиков; у женщин – несовместимое с беременностью формирование половых органов и опухоль матки фиброзного характера.

С осторожностью фармсредство Прегнил используют при риске тромбоза, при тяжелом ожирении, кроме того, при артериальной тромбоэмболии.

Какие у Прегнил применение и дозировка?

Препарат Прегнил используют следующим образом. Для начала следует добавить прилагаемый растворитель к лиофилизату, после чего можно использовать его парентеральным способом, подкожно и внутримышечно.

У женщин при бесплодии с целью индукции овуляции обычно осуществляют одну инъекцию медикамента Прегнил от 5000 до 10000 ME. Для поддержания фазы желтого тела проводят от 2 до 3 повторных инъекций фармпрепарата в дозировке от 1000 до 3000 ME после овуляции на протяжение 9 дней.

У мальчиков и мужчин лиофилизат Прегнил используют при гипогонадотропном гипогонадизме в количестве 1000-2000 ME 2-3 раза в неделю. При бесплодии можно сочетать этот медикамент с фармпрепаратом, содержащим в составе фоллитропин. Лечебный курс длится не меньше трёх месяцев, во время лечения заместительную терапию тестостероном временно приостанавливают.

Прегнил - передозировка от препарата

При передозировке фармсредства Прегнил у человека развивается синдром гиперстимуляции яичников.

Какие у Прегнил побочные эффекты?

Применение средства Прегнил может спровоцировать побочные действия у женщин и мужчин и дать ослабление иммунной системы, характерно присоединение лихорадки, кроме того, не исключено появление генерализованной сыпи. Непосредственно в месте введения лекарственного фармпрепарата могут отмечаться кровоподтёки, некоторая болезненность, а также аллергические реакции, отмечается припухлость тканей, кроме того, зуд.

У женщин побочные реакции могут быть следующими: тромбоэмболия, присоединяются респираторные и медиастинальные нарушения, например, гидроторакс как осложнение синдрома гиперстимуляции яичников, кроме того, наблюдается боль в животе, возникает тошнота и рвота, кроме того, асцит, болезненность молочных желез, не исключено формирование кист яичников, а также повышение массы тела.

У мужчин и мальчиков может развиться гинекомастия, а также характерна задержка натрия и воды в силу избыточного образования в организме андрогенов. При появлении побочных эффектов важно своевременно консультироваться со специалистом.

Особые указания

При беременности, наступившей в результате индукции овуляции гонадотропными фармпрепаратами, повышается риск формирования многоплодной беременности.

Чем заменить Прегнил, аналоги какие использовать?

Профази, кроме того, Гонадотропин хорионический, а также Экостимулин, Хорагон (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Фармсредство Прегнил следует использовать после проведенного обследования у квалифицированного доктора.

Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Группа товаров

Гормональные препараты

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Формы выпуска

  • Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Особые условия

У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.

Состав

  • человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Прегнил показания к применению

  • У женщин: - индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов - подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); - поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: - гипогонадотропный гипогонадизм; - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Прегнил противопоказания

  • - повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; - установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин). У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Прегнил дозировка

  • 1500 МЕ 5000 МЕ

Прегнил побочные действия

  • Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин: Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. У мужчин и мальчиков: Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Прегнил относят к лекарственным средствам группы гонадотропных гормонов, основным веществом которых является хорионический гонадотропин. На прилавок аптеки данный препарат попадает в виде порошка, который применяется для изготовления раствора. Различают две дозы Прегнил: 1500 и 5000МЕ.

Основной компонент препарата имеет активность ЛГ, который важен в процессе созревания женских и мужских половых клеток.

У женщин Прегнил рекомендуют использовать в середине менструального цикла для стимуляции завершения дозревания фолликулов, что способствует овуляции. Лекарственное средство находит свое применение также и в лютеиновой фазе, как заменитель внутреннего ЛГ.

Источник: irecommend.ru

В мужском организме гонадотропин применяют для того, чтобы провести стимуляцию клеток Лейдига, которые отвечают за образование мужского гормона тестостерона.

Через шесть часов после внутримышечного укола наблюдался пик концентрации препарата в крови. В случае введения под кожу это происходило уже через 16 часов, а у женщин еще на 4 часа позже. Некоторые специалисты объясняют этот факт наличием у женщин более толстой жировой прослойки в области ягодиц. Процесс метаболизма происходит в почках в количестве 80% от всей введенной дозы.

Период полувыведения составляет немного больше суток, а при правильном использовании накопление препарата в крови не происходит.

Показания

Инструкция по применению описывает, что Прегнил можно использовать в лечении как мужчин, так и женщин.

Данное лекарственное средство применяется для женщин с целью:

  • стимуляции процесса овуляции при наличии бесплодия, которое вызвано отсутствием овуляции или проблемами в созревании фолликулов;
  • подготовки фолликулов для забора при участии женщины в программе ЭКО;
  • поддержки лютеиновой фазы в менструальном цикле.

Парням разного возраста применяют Прегнил при наличии:

  • гипогонадотропного гипогонадизма;
  • бесплодия, которое связано с диспермией;
  • задержки полового формирования;
  • крипторхизма.

Противопоказания

В ходе клинических исследований было выяснено, что как для мужчин, так и для женщин запрещено введение данного лекарственного средства в случае наличия:

  • аллергии на основной или вспомогательный компоненты лекарственного средства;
  • диагностированных опухолевых процессов половых органов;
  • гонадальная недостаточность, которая возникла впервые;
  • врожденных аномалий половых органов, при которых беременность невозможна;
  • фиброидной опухоли, обнаруженные в матке;
  • вагинального кровотечения, природа которого не выяснена;
  • кисты яичника, которые не имеют отношения к синдрому поликистоза.

Взаимодействие

Опыты на тему возможного использования уколов Прегнил с иными препаратами не проводились. После введения гонадотропина еще несколько дней тест на определение беременности может показывать ложный положительный результат.

Особые указания

Инструкция описывает, что перед применением Прегнил важно проверить работу щитовидной железы, надпочечников и даже гипофиза. Пациенты, находящиеся на бессолевой диете должны знать, что в суточной дозе данного лекарственного средства 23 миллиграмма натрия.

Прегнил не применяется для уменьшения веса, поскольку основной компонент не имеет влияния на аппетит, а также не способствует ускорению распределения жира и его метаболизма.

Женщины

Если после введения Прегнил наступает беременность, то существует большая вероятность, что она будет многоплодной. В особых случаях в результате использования данного препарата может развиться СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников). По этой причине перед началом лечения важно оценить развитие фолликулов и количественное содержание эстрогена.

В случае возникновения такой ситуации пациент обязан прервать использование препарата ФСГ. Лекарственное средство Прегнил не назначается, и пациентка старается не забеременеть.

Мужчинам

Есть информация о формировании антител, которые направлены против самого гонадотропина, что провоцирует отсутствие эффекта при лечении патологии.

Пациенты, имеющие в анамнезе недуги сердца, почек, мигрень или эпилептические припадки обязаны быть под контролем лечащего врача по причине возможного ухудшения состояния здоровья во время введения Прегнил.

Беременность и лактация

Инструкция указывает, что нельзя применять Прегнил во время вынашивания плода, поскольку информация о риске для женщины и плода отсутствует. Также нет данных о проникновении ХГ в молоко матери. По этой причине лучше воздержаться от назначения данного лекарства в период грудного вскармливания.

Скорость реакции

Основной компонент препарата не имеет способности оказывать влияние на скорость реакции во время управления автомобилем или другими механизмами.

Дозировка

Растворять порошок необходимо только растворителем, который находится в этой же упаковке. Готовый раствор вводится сразу же после приготовления, при этом обязательно проверить, растворился ли порошок без остатка. В случае наличия механических включений или взвеси использовать содержимое шприца строго запрещено.

Для того чтобы минимизировать болевые ощущения и утечку лекарства, средство важно вводить медленно, а остатки подлежат утилизации.

Подкожно ввести Прегнил может сам пациент или его родственник в случае изучения всех указаний лечащего врача.

Назначать терапию с использованием данного лекарственного средства разрешено только доктору, который имеет опыт лечения бесплодия. Первый укол проводится только в присутствии доктора и под его контролем.

Для женщин

Для стимуляции овуляции назначается Прегнил в дозе 5000-10000МЕ.

Если женщина принимает участие в программе ЭКО, то в случае подготовки фолликулов к пункции применяется препарат по 5000-10000МЕ.

Лютеиновая фаза может поддерживаться при использовании хорионического гонадотропина в количестве от 1000 до 3000 МЕ, которое вводят 2 или 3 раза в первые 9 дней после наступления овуляции.

Для мужчин

При наличии у мужчины гипогонадотропного гипогонадизма и идиопатической дисспермии рекомендовано введение Прегнила в дозе 1000 или 2000 МЕ от 2 до 3 раз в неделю. Уже через три месяца можно ожидать первое улучшение сперматогенеза. В этот период тестостерон-заместительная терапия должна быть прекращена.

Для детей

Если у мальчика диагностировано задержку полового созревания, которая сопровождается нехваткой гонадотропина, то врач чаще всего назначает Прегнил 1500 МЕ. Уколы необходимо делать каждые 2 или 3 дня. Длительность терапии составляет около полугода.

При наличии крипторхизма мальчики до 2 лет используют 250 МЕ гонадотропина два раза в 7 дней около 1,5 месяцев. Те пациенты, которые достигли возраста 2 лет, обязаны вводить Прегнил в дозе от 500 до 1000МЕ. Кратность введения и курс лечения такой же. Мальчики после 6 лет используют Прегнил 1500МЕ.

Если возникает необходимость, то врач может порекомендовать повторить курс лечения.

Для того чтобы правильно ввести лекарство маленькому пациенту, необходимо следовать следующим рекомендациям:

  1. Приобрести небольшую емкость, обязательно стерильную.
  2. Шприцом отмерить 1 мл вещества из основного флакона.
  3. Отмерить 2 мл физиологического раствора и добавить к основному.
  4. Взболтать.
  5. Если набрать полмиллилитра, то это будет соответствовать дозе в 250МЕ. В случае необходимости введения 500МЕ необходимо отмерить 1 мл готового раствора.
  6. Остатки утилизируются.

Для избегания раннего полового развития мальчика или замыкания зоны роста эпифиза, необходимо очень осторожно назначать препарат в подростковый период. Также важно обратить внимание на развитие опорно-двигательного аппарата.

Передозировка

В случае использования больших доз Прегнила возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные реакции

При введении препарата в мышцу или под кожу в месте укола может развиваться местная реакция в виде синяка, зуда или припухлости. Основной компонент лекарственного средства может оказывать негативное влияние на разные системы:

  • иммунитет (высыпания);
  • сосудистая система (проявляется развитием тромбоэмболизма);
  • респираторный тракт (гидроторакс);
  • желудочно-кишечный тракт (тошнота и позывы к рвоте, понос, асцит);
  • репродуктивная система (незапланированная чрезмерная стимуляция яичников, гинекомастия у мужчин);
  • метаболизм (отечность, задержка воды и ионов натрия).

Хранение

Срок годности указан на каждом шприце и картонной упаковке. В основном он составляет 36 месяцев.

Для того чтобы терапевтические свойства не были утеряны Прегнил важно хранить с соблюдением температуры 2-8 градусов, при этом замораживание препарата строго запрещено.

Цена

Для того чтобы купить Прегнил в аптеке необходимо предъявить провизору рецепт, выписанный лечащим врачом, в котором будет указана доза и схема введения препарата.

Приобрести Прегнил 1500 можно за 650 рублей за 1 шприц.

Аналоги

К аналогам данного лекарственного средства относят:

  • Профази;
  • Хорагон;
  • Овитрель

Прегнил 5000 (видео)


Прегнил - лютеинизирующее средство.
Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания к применению

У женщин препарат Прегнил применяется для лечения таких заболеваний: индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин препарат Прегнил ?применяется для лечения таких заболеваний: гипогонадотропный гипогонадизм; задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Способ применения

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил медленно вводится внутримышечно или подкожно.
У женщин:
При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мальчиков и мужчин:
При гипогонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочные действия

Нарушения иммунной системы
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие нарушения и состояния в месте введения
При применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
У женщин
Нарушения сосудистой системы
В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
По результатам исследования
Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
У мужчин и мальчиков
Нарушения метаболизма и питания
В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Прегнил являются: повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).
У мальчиков (дополнительно) - преждевременное половое созревание.
У женщин (дополнительно) - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
С осторожностью:
У женщин имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
У мужчин и мальчиков. Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
Поэтому:
Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Беременность

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Прегнил - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%).
По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

Препарат Прегнил содержит активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Дополнительно

:
У женщин
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Основные параметры

Название: ПРЕГНИЛ
Код АТХ: G03GA01 -

Прегнил 10000 относится к группе гормональных средств. Отличается эффективностью при терапии бесплодия. Может назначаться без ограничений по половому признаку: женщинам и мужчинам.

Другие названия и классификация

Латинское название - Pregnyl.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический.

Регистрационный номер

П N014808/01-230709

Состав и лекарственные формы

Приобрести средство можно только в виде лиофилизата для приготовления раствора. Порошок перед применением разбавляют с помощью растворителя, в качестве которого используется NaСl (0,9%). Оба вещества содержатся отдельно в ампулах из бесцветного стекла (по 2 мл).

Действующим компонентом, проявляющим гормональную активность, является человеческий хорионический гонадотропин.

Его дозировка различна: 500, 1500 и 5000 МЕ. Препарат в количестве 10000 ЕД не выпускается. Такая доза может быть назначена, только если при терапии используется лиофилизат в ампулах с другой концентрацией действующего вещества.

Дополнительно в состав порошка входят компоненты, не проявляющие активность, но позволяющие получить требуемую консистенцию лекарственного вещества:

  • кармеллоза натрия;
  • маннитол;
  • натрия гидрофосфат;
  • натрия дигидрофосфат.

Количество ампул в упаковке: растворитель (3 шт.), лиофилизат (3 шт.).

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

Фармакологическое действие

Хорионический гонадотропин получают путем экскреции из мочи женщин в период беременности. ХГЧ характеризуется такими же свойствами и механизмом воздействия на организм, что и лютеинизирующий гормон, однако отличается по структуре. Дополнительно вещество проявляет фолликулостимулирующее свойство. В человеческом организме ХГЧ вырабатывается в результате естественного процесса - в период вынашивания ребенка.

Синтез гонадотропина активизируется после прикрепления плодного яйца к стенке матки.

Хорионический гонадотропин относится к группе гонадотропных гормонов, куда входят лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны. Последние продуцируются в передней доле гипофиза. ХГЧ вырабатывается в процессе развития плаценты, благодаря этому гормону поддерживается рост желтого тела. Введение Прегнила позволяет нормализовать функцию женских половых органов, при этом стимулируется рост фолликулов. Другие функции хорионического гонадотропина:

  • активизация синтеза прогестерона в организме женщины при отсутствии плодного яйца в матке;
  • рост интенсивности продукции эстрогенов и андрогенов (в небольшом количестве).

Последняя из возможностей реализуется при участии фолликулярного аппарата яичников. Благодаря Прегнилу временно нормализуется функция половых органов, что позволяет устранить наиболее распространенные причины бесплодия: отсутствие овуляции, нарушение работы яичников. Дополнительно хорионический гонадотропин способствует усилению выработки гормонов кортикоидной группы в коре надпочечников, однако ХГЧ не проявляет кортикотропные свойства.

Вследствие введения хорионического гонадотропина в женский организм нормализуется содержание гормонов, наступает овуляция. ХГЧ поддерживает функцию яичников, благодаря этому возрастает вероятность наступления беременности.

Прегнил также применяется при терапии мальчиков и мужчин. С помощью хорионического гонадотропина восстанавливается процесс выработки спермы. У подростков в период роста нормализуется синтез тестостерона. Благодаря этому исключается вероятность развития патологий половых органов.

Активный компонент Прегнила абсорбируется медленно.

У мужчин и женщин скорость всасывания разная. Так, у пациентов первой группы пик эффективности средства достигается через 6-16 часов. Скорость увеличения концентрации ХГЧ в организме женщин ниже, по этой причине пик эффективности хорионического гонадотропина достигается через 20 часов.

Сколько выводится

Активный компонент Прегнила выводится из организма через 33 часа. Это ориентировочное значение, т. к. на скорость выведения ХГЧ влияют различные факторы, в их числе: наличие других заболеваний, состояние почек (с помощью этого органа происходит метаболизация хорионического гонадотропина). Биологические вещества, в которых может содержаться гормон, - моча и кровь. Через некоторое время после прекращения терапии ХГЧ не обнаруживается в этих средах.

Показания к применению Прегнила 10000 ЕД

Препарат назначают женщинам в ряде случаев:

  • поддержание фазы желтого тела;
  • стимуляция процесса наступления овуляции у женщин с ановуляцией или нарушением функции яичников;
  • подготовительный этап к проведению пункции яичников, что часто требуется при использовании методик искусственного оплодотворения (например, ЭКО);
  • гиперстимуляция яичников (контролируемый процесс).

Показания к назначению пациентам мужского пола:

Способ применения и дозировка Прегнила 10000 ЕД

Как развести

Для удобства использования препарата в комплекте предусмотрено одинаковое количество ампул с лиофилизатом и растворителем. Перед введением средства необходимо смешать содержимое порошка и раствора, все манипуляции следует выполнять с помощью шприца и одноразовой иглы: сначала производится забор растворителя, затем его вводят в ампулу с лиофилизатом, взбалтывают до образования однородной жидкости. Готовый раствор используют для выполнения инъекции.

Куда колоть

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно, реже - подкожно. Укол допустимо делать в бедренную часть ноги (мягкие ткани), ягодицу. Однако для достижения лучшего результата и снижения болевых ощущений Прегнил следует вводить в мышцу ягодицы (верхний правый угол условного квадрата).

Как колоть

  • при нарушении созревания фолликулов, индукции овуляции фолликулостимулирующими гормонами назначают 10000 ЕД Прегнила однократно, инъекция выполняется на завершающем этапе терапии;
  • подготовка к пункции фолликулов: делают укол с дозировкой ХГЧ 10000 ЕД однократно, на завершающем этапе терапии после курса лечения фолликулостимулирующими гормонами.

Препарат с дозировкой 10000 ЕД не применяется для поддержания желтого тела, т. к. для этого требуется меньшее количество средства. При терапии мужского бесплодия или с целью стимуляции синтеза тестостерона у подростков на фоне нарушения процесса полового созревания Прегнил в дозировке 10000 ЕД тоже не используется. Для этого достаточно меньшего количества средства: не более 1500 ЕД в неделю (разовая доза).

Прегнил 5000 инструкция

Прегнил 1500 инструкция

После укола ХГЧ (Гонази 5000 ед.): развитие фолликулы и овуляция

Прегнил (Pregnyl) - Гонадотропин хорионический: как правильно делать укол ХГЧ

Особые указания

Когда препарат назначается женщинам в период планирования беременности, после индукции овуляции гормонами ХГЧ возрастает вероятность многоплодной беременности.

Если у пациентки имеются патологии матки, после оплодотворения регулярно проводится ультразвуковое исследование. Эта мера позволяет определить, правильно ли развивается эмбрион. При подобных патологиях у женщин возрастает риск внематочной беременности.

Когда планируется выполнять ЭКО или используется другая вспомогательная репродуктивная технология, следует предупредить женщину, что при этом увеличивается вероятность прерывания беременности.

Нельзя начинать лечение Прегнилом на фоне фиброзной опухоли матки, заболеваний эндокринной системы, нарушений функции гипофиза.

Возрастает риск возникновения пороков развития плода.

Если женщина проходит курс лечения фолликулостимулирующими гормонами, дополнительное введение препарата, сходного по свойствам с ФСГ, может привести к гиперстимуляции яичников. Однако в этом случае процесс активизации их функции является неконтролируемым и может спровоцировать ряд осложнений.

Прегнил даже в количестве 10000 ЕД не способствует развитию нарушений психомоторных функций, зрения или слуха, а также сердечно-сосудистой системы. По этой причине допустимо управлять транспортным средством при терапии таким препаратом.

Побочные действия Прегнила 10000 ЕД

Во время лечения есть риск развития многочисленных негативных реакций:

  • лихорадочное состояние;
  • обширная сыпь на теле;
  • местные реакции в точке введения средства: покраснение, болезненность, слабая или умеренная отечность, зуд;
  • нарушение функции сосудов, чаще диагностируется тромбоэмболия;
  • гидроторакс;
  • патологические состояния органов ЖКТ, возникшие на фоне гормональной терапии ХГЧ, например асцит, могут также появиться тошнота, диарея;
  • болезненность в грудных железах, что является следствием развития СГЯ;
  • увеличение размера кист яичников.

Перечисленные побочные эффекты чаще возникают у женщин. Для мужчин характерно нарушение метаболизма, что проявляется снижением интенсивности выведения жидкости из организма. Кроме того, происходит задержка натрия. Считается, что эти осложнения являются следствием увеличения содержания андрогенов. Реже развивается гипертрофия грудных желез и жировой ткани (гинекомастии).

Противопоказания

Прегнил в количестве 10000 ЕД не назначается в ряде случаев:

  • непереносимость действующего вещества (ХГЧ) в составе препарата;
  • период лактации, вынашивания ребенка (нужно помнить, что искусственная стимуляция яичников может проводиться только при планировании беременности, а если хорионический гонадотропин человеческий вводится после оплодотворения и на фоне развития эмбриона, увеличивается риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников);
  • раннее половое созревание мальчиков;
  • патологии женских половых органов, связанные с нарушением их формирования;
  • новообразования в матке.

Отмечают ряд относительных противопоказаний, при которых допустимо использовать Прегнил, но делать это следует с осторожностью:

  • тромбоз у женщин или склонность к такому заболеванию при наличии факторов риска, среди которых ожирение, повышенное тромбообразование в анамнезе (нужно учитывать, что при беременности риск появления признаков данного патологического состояния увеличивается);
  • сердечная недостаточность, дисфункция почек, гипертония, эпилепсия, мигрень у мужчин (в этих случаях требуется постоянный контроль за состоянием пациента).

Терапия мальчиков в подростковом возрасте предполагает необходимость наблюдения специалиста, т. к. во время лечения Прегнилом увеличивается риск преждевременного полового развития. Кроме того, нужно контролировать рост костных тканей.

Передозировка

Препарат не содержит агрессивные вещества, а значит, даже применение больших доз раствора не приведет к развитию негативных проявлений. Однако неконтролируемое введение жидкого вещества может стать причиной возникновения симптомов гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие и совместимость

Влияние Прегнила на препараты других групп не изучалось. При комбинированной терапии есть риск развития негативных реакций, поэтому вводить лекарственное вещество следует с осторожностью, наблюдая за симптомами.

Производитель

Органон, Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Препарат относится к группе рецептурных средств.

Цена

Стоимость зависит от количества ампул в упаковке и составляет 180-1260 руб.

Условия и срок хранения

Препарат должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей. Его следует хранить при температуре +2...+15°С. Доступ к средству детям необходимо закрыть.

Прегнил сохраняет свойства на протяжении 3 лет с даты выпуска.

Аналоги

Заменители рассматриваемого средства:

  • Хорагон;
  • Гонадотропин Хорионический;
  • Профази.

Первые 2 препарата являются прямыми аналогами Прегнила. Они содержат хорионический гонадотропин человеческий, концентрация действующего вещества такая же, что и в случае с рассматриваемым средством. Хорагон и Хорионический гонадотропин не отличаются по показаниям к применению и противопоказаниям. При замене одного средства на другое из ряда названных не требуется пересчитывать количество вещества.

Профази - еще один аналог на основе хорионического гонадотропина, однако действующее вещество содержится в другом количестве. Это может стать причиной изменения схемы лечения.

Так, 1 мл жидкого средства содержит 2000 или 5000 ЕД ХГЧ.



Рассказать друзьям