Препараты железа внутривенно капельно. Препараты железа для внутривенного введения – польза и вред

Лекарственные вещества при болезни можно принимать в различных формах – таблетки, свечи, порошки, капсулы, драже, инъекции (в мышцу или вену). Уколы считаются более эффективными для лечения. Активное вещество быстрее действует, минуя желудочно-кишечный тракт. Такое введение медикаментов приводит к более быстрому выздоровлению.

Внутривенное введение медикаментов позволяет активным веществам начать сразу действовать, ведь они непосредственно попадают в кровоток. Вот и железо в уколах рекомендуется вводить внутривенно.

Общая информация о препаратах железа

Препараты железа для внутривенного введения назначают доктора тем людям, которые страдают дефицитом этого вещества или в профилактических целях.

Причины возникновения дефицита железа (анемия) могут быть разными. Но чаще всего это возникает при несоблюдении норм питания, гормональных сбоях в организме, беременности и периоде кормления ребенка грудью.

Вводимый медикамент может быть двух и трехвалентным. Выбор конкретного препарата зависит от возраста пациента, анамнеза и пройденных анализов. Дозировку металла должен назначать только доктор, ведь неправильное количество легко вызывает аллергию.

Выбор врача может пасть на актиферрин (двухвалентный металл), мальтофер, феррум лек, аргеферр, ликферр, венофер и другие.

Ценовой диапазон различный, есть более дорогие препараты, но есть и аналоги с низкой ценой. Это делает лечение доступным для всех слоев населения.

Преимущества уколов

Почему железо в уколах лучше, чем этот же препарат в таблетках или растворах для перорального применения.

1. Любое введение лекарства с помощью уколов значительно ускоряет его воздействие на болеющего.
2. Позволяет избежать прохождения желудочно-кишечного тракта. Это значит, что большее количество активного вещества попадет в организм, а не частично пройдет фильтрацию печенью.
3. Аллергии. При контакте с кровью не происходит образование солей металла, и не происходят аллергические проявления.
4. Быстрое пополнение запасов макроэлементов. После постановки укола максимальное накопление ферума достигается через 25-30 минут.
5. С помощью внутривенного вливания железа возможно уменьшить его количество для разового приема. Один укол с несколькими миллилитрами лекарства способны заменить таблетки (капсулы) объемом 50 миллилитров.
6. При впрыскивании медикамента в кровь можно устранить многие побочные реакции.
7. Препарат в ампулах стоит на порядок меньше, чем выпускаемый в виде капсул.

Курс лечения

Доктор назначает препарат и выбирает схему лечения. Чаще всего, время приема не меньше 4-5 месяцев. Во время всего курса происходит строгий контроль с помощью анализов крови. Это позволяет понять, как помогает препарат, и как происходит насыщение организма металлом.

Когда уровень гемоглобина придет в норму не происходит моментальный отказ от инъекций. Их нужно ставить еще некоторое время. Это позволит закрепить достигнутый результат.

Правила введения препарата

Железо в ампулах для инъекций имеет свои особенности введения. Перед началом курса терапии необходима консультация врача и полный комплекс анализов.

• Внутривенные уколы необходимо делать только человеку с медицинским образованием и в стенах медучреждения.
• Стараться процедуру делать в одно и то же время каждый день.
• Препарат не должен попадать под кожу и на кожу, может вызвать изменение ее цвета.
• Следить за самочувствием. Если во время введения железа пациент чувствует дискомфорт, то необходимо поменять назначения.
• Ампула с лекарством должна быть без осадка и примесей.
• Ставить укол необходимо сразу же после открытия ампулы. Контакт медикамента нужно свести к минимуму.

Особые указания по употреблению

Самым важным указанием является своевременная сдача анализа крови. С его помощью происходит контроль гемоглобина. Гемоглобин помогает судить о степени анемии.

Препарат железа назначают в уколах, если:

• Есть заболевания желудочно-кишечного тракта (колит, язва).
• Нарушено всасывание железа через слизистую желудка.
• Частичное или полное отсутствие желудка.
• При значительных потерях крови.
• Аллергические реакции.

Можно ли использовать в детском возрасте

Детям крайне редко назначают препараты железа в уколах. Это делают либо перед хирургическим вмешательством (срочно нужно повысить уровень гемоглобина) или при значительной кровопотере.

Доктора обычно назначают сиропы в борьбе с железодефицитной анемией. До 12 лет его назначают в малых дозах. Для удобства применения выпускают лекарство в жевательных таблетках. Оба эти препарата не окрашивают поверхность зубов.

Внутривенное введение детям должно проводиться только в стационаре.

Применение в периоды беременности и кормления грудью

Существуют препараты железа (феррум лек), которые назначают во время беременности и грудного вскармливания. Проведенные исследования показывают, что не происходит влияние на состояние женщины и ее плода.

Гинекологи советуют своим пациенткам скорректировать свое питание и выполнять курс терапии. Это позволит повысить уровень гемоглобина, избежать недостатка витамина В12 (который всегда сопровождает анемию).

При хороших показаниях крови в третьем триместре проводят профилактический прием препарата в минимальных дозировках (20-30 мг в сутки).

Ферум всегда назначают при сильном токсикозе, который сопровождается рвотой. Это позволяет организму получать все необходимые макроэлементы.

Противопоказания

Как у любого медикамента, так и у железа есть противопоказания:

1. Нарушение кожного покрова.
2. Образование синяков и гематом в местах прокола кожного покрова.
3. Аллергические реакции.
4. Онкологические заболевания крови.
5. Апластическая анемия.
6. Гемолитическая анемия.
7. Заболевания печени.
8. Заболевания почек.

Вероятные побочные эффекты

• Образования синяка, которое сопровождается дискомфортом или болью.
• Молниеносная аллергия. В некоторых случаях бывает анафилактический шок.
• Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, которое приводит к формированию тромбов.
• Ухудшение общего самочувствия пациента (тошнота, головные боли, головокружение).
• Начинаются боли в мышцах.
• Присутствие металлического привкуса в ротовой полости.
• Изменения в сердцебиении (учащаться, понижаться).
• Редко отмечается повышение температуры тела.

В статье будет представлен обзор препаратов железа для внутривенного введения.

Анемия относится к числу серьезнейших проблем современной медицины. По данным экспертов ВОЗ, данной патологией страдают около 1,7 млрд человек по всему миру, или 25% населения. Частота развития анемии оказалась весьма высокой во всех группах и составила 28-47% у детей, 44% у беременных женщин, 31% у небеременных женщин, 24% у пожилых людей и 15% у мужчин.

В половине случаев главной причиной данного патологического состояния служит дефицит железа, который может возникать вследствие хронических кровопотерь (менструации), недостаточного содержания элемента в пище, при алкоголизме, в детском и подростковом возрасте, при беременности и в послеродовой период.

Каким бывает дефицит?

Дефицит данного элемента бывает абсолютным и функциональным. Последний развивается в том случае, когда адекватное содержание его в организме недостаточное, но фоне повышения потребности костного мозга в нем при стимуляции эритропоэза.

Особую роль в обмене играет гепсидин, являющийся гормоном, который вырабатывается в печени. Он вступает в контакт с ферропортином (белок, осуществляющий транспорт железа) и угнетает процесс всасывания этого элемента в кишечнике. Увеличение уровня гепсидина, которое отмечается при воспалительных процессах, считается основной причиной развития анемии. Помимо этого, концентрация гепсидина повышается при хронических болезнях почек и отражается на развитии нефрогенной анемии, а также восприимчивости к стимуляторам эритропоэза. Под действием эритроэпоэтина при усилении эритропоэза быстрота мобилизации железа становится недостаточной для удовлетворения возросшей потребности костного мозга. Пролиферирующим эритробластам требуется все большее количество элемента, что вызывает истощение лабильного пула железа и уменьшение уровня ферритина. Для растворения и мобилизации его из гемосидерина необходимо определенное время. Вследствие этого снижается количество элемента, поступающего в костный мозг, что способствует развитию его дефицита.

Устранение дефицита

Независимо от основных причин железодефицитной анемии, основной способ ее терапии - устранение дефицита. В данных целях чаще всего применяются препараты железа для внутривенного введения. Несмотря на то что медикаменты для перорального приема удобнее, они имеют более медленное действие, могут быть неэффективны при нарушенном всасывании и часто провоцируют нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы (у 10-40% больных). Соответственно, использование препаратов железа для внутривенного введения при анемии целесообразно в тех случаях, когда нужно быстро добиться желаемого эффекта (например, при тяжелой степени патологии, особенно у людей, страдающих сердечными заболеваниями или проходящих курс химиотерапии), а также при плохой переносимости медикаментозных средств для перорального использования или их неэффективности (хроническая потеря железа, синдром мальабсорбции). Кроме того, внутривенные способы введения железа считаются методами выбора при терапии медикаментами, стимулирующими эритропоэз, у пациентов с хроническими болезнями почек, воспалительными патологиями кишечника, опухолями злокачественного характера.

Некоторые лекарственные препараты на основе этого элемента можно применять внутримышечно, однако подобные инъекции весьма болезненны и вызывают изменение цвета кожного покрова.

Итак, какие препараты железа для внутривенного введения наиболее эффективны?

«Феринжект»

Лекарство «Феринжект» - препарат, который быстро восполняет дефицит этого элемента, редко вызывает реакции повышенной чувствительности, характерные для медикаментозных средств, в составе которых присутствует декстран. Данное средство обеспечивает постепенное высвобождение железа, что снижает вероятность возникновения токсических эффектов.

Лекарственная форма препарата железа для внутривенного введения «Феринжект» - раствор, который представляет собой непрозрачную жидкость темного коричневого цвета. Разлиты растворы в прозрачные стеклянные флаконы, которые упакованы в картонные коробки. В медикаменте содержатся активный элемент - карбоксимальтозата железа - и вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Активный компонент

Активный компонент препарата железа для внутривенного введения при анемии «Феринжект» - трехвалентное железо. Лекарство является комплексом, состоящим из углеводного лиганда и многоядерного железа-гидроксидного ядра. Благодаря стабильности комплекса освобождается только малое количество связанного железа, называемого также свободным либо лабильным. Цель создания подобного комплекса - обеспечение источника утилизируемого элемента для белков, транспортирующих железо и депонирующих его.

По результатам медицинских исследований было определено, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее в результате внутривенного введения раствора, чем при пероральном приеме аналоговых медикаментов.

Препарат железа для внутривенного введения «Феринжект» применяется для терапии железодефицитной анемии, когда применение пероральных медикаментов железа может быть неэффективно или по определенным причинам невозможно. До начала использования лекарства парентерально необходимо подтверждение анемии лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного медицинского препарат являются: нежелезодефицитные анемии, нарушение утилизации элемента, его переизбыток, возраст до 14 лет, высокая чувствительность. С осторожностью медикамент применяется при печеночной недостаточности, бронхиальной астме, инфекционных заболеваниях (риск подавления эритропоэза), экземе, атопическом дерматите. Чтобы избежать переизбытка железа, необходим тщательный мониторинг его концентрации в крови.

Какой еще препарат железа для внутривенного введения назначают врачи?

«Космофер»

Данное лекарство представляет собой препарат железа для парентерального использования. Механизм воздействия: после внутривенной инъекции основной элемент - гидроксид декстранового комплекса - захватывается клетками РЭС, главным образом печени и селезенки, где вещество медленно освобождается и происходит процесс его связывания с протеинами. После внутривенного введения препарата железа «Космофер» в течение 6-9 недель наблюдается повышенный гемопоэз. Циркулирующее в плазме железо выводится при помощи клеток ретикулоэндотелиальной системы, разделяющей комплекс на составляющие его компоненты - декстран и железо, которое быстро связывается с протеинами и формирует гемосидерин - физиологическую форму данного вещества, а также трансферрин. Это такое железо, которое проходит физиологический контроль, восполняет гемоглобин и исчерпанные запасы данного элемента в организме.

Железо необходимо для правильного функционирования негеминовых и геминовых субстратов: миоглобина, гемоглобина, цитохромов, каталаз и пероксидаз, которые участвуют в переносе кислорода, удалении перекисей и тканевом дыхании. Адекватное количество железа необходимо для нормального эритропоэза - поступления гемоглобина в эритробласты. Транспортировка железа к созревшим эритроцитам осуществляется путем освобождения из трансферритина на мембране-предшественнике. Определение дозировки основывается на концентрации целевого гемоглобина и депо железа, которые применяются согласно весу пациента.

Обычно средство вводят в дозировке 100 мг. Препарат железа для внутривенного введения этой марки следует применять 2-3 раза в неделю. Интервал приема лекарственного средства определяется в зависимости от концентрации гемоглобина в крови. Время полувыведения циркулирующего в крови железа составляет 6 часов, для общего - 18 часов.

Переизбыток железа может привести к нарушению его выведения (гемосидероз, гемохроматоз). Небольшое количество элемента выводится с мочой и калом. После внутримышечной инъекции железо-декстран абсорбируется на месте введения и поступает в мелкие сосуды и лимфатическую систему. Основная часть введенного вещества всасывается через 72 часа, остальная - в течение следующих 3-4 недель. Декстран проходит процесс метаболизма либо экскреции. Рекомендуемая дозировка внутримышечно - 1 раз в неделю, при внутривенном введении препарат железа применяется 2-3 раза в неделю, как говорилось ранее. При быстром введении медицинского средства возможно возникновение приступа гипотензии.

Показания

Показаниями к назначению данного лекарства являются:

• необходимость быстрого переноса железа в депо;
• ренальная анемия;
• гемо- и перитониальный диализ;
• альтернатива гемотрансфузиям;
• невозможность абсорбции в пищеварительный тракт;
• непереносимость железа для внутреннего приема;
• анемия беременных.

Противопоказания «Космофера»

В перечень противопоказаний к применению данного лекарства входят:

• первый триместр беременности;
• анемия, не спровоцированная дефицитом железа;
• возраст до 14 лет;
• перенасыщенность организма железом или нарушение его выведения;
• бронхиальная астма, экзема или иные виды атопической аллергии;
• сверхчувствительность к медикаменту;
• гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые или хронические инфекции;
• ревматоидный артрит с признаками воспаления;
• почечная недостаточность.

Рассмотрим другие средства для повышения уровня гемоглобина в крови. Что это за препарат железа для внутривенного введения «Ферум Джет»?

«Феррум Лек»

Данное фармакологическое средство часто неверно называют «Ферум Джет».

Оно производится на основе гидроксид-полимальтозных комплексов трехвалентного железа. Этот действующий элемент имеет высокую молекулярную массу и не способен всасываться по градиенту концентрации или посредством диффузии. По структуре гидроксид-полимальтозный комплекс сходен с ферритином - естественным комплексом, который состоит из белковой части и железа. Данные отличия от двухвалентных аналогов этого медикаментозного средства считаются его преимуществами - лекарство активно абсорбируется через слизистые, и всасывание его избытка невозможно - в организм поступает именно то количество вещества, в котором имеется потребность. Медицинский препарат не обладает повреждающим воздействием на слизистые и мембраны, поскольку лишен окислительной способности двухвалентного железа.

В организме железо необходимо для формирования гемоглобина в клетках костного мозга, тканевых ферментов и мышечного белка. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них забирает углекислый газ. Лекарство «Феррум Лек» быстро проникает в кровь при пероральном приеме, всасываясь в двенадцатиперстной кишке. После этого он связывается с белком трансферрином и разносится по тканям. Данный медикамент стабилен и не высвобождает ионов железа. Из организма выводится лекарство через кишечник.

«Феррум Лек» выпускают в виде жевательных таблеток, растворов для инъекций и сиропов для приема внутрь. Показаниями к его назначению является лечение железодефицитных состояний, которые связаны с чрезмерным расходом либо недостаточным содержанием железа в организме. Помимо дефицита железа, медикамент купирует его латентный недостаток, когда проявлений анемии нет, однако при помощи лабораторных исследований обнаруживается понижение содержания железа.

В список противопоказаний к использованию лекарства «Феррум Лек» входят: избыточное содержание железа (гемохроматоз), повышенная чувствительность к медикаменту.

Какие еще названия препаратов железа для внутривенного введения наиболее популярны?

Лекарственный препарат "Венофер"

Данный препарат является антианемическим средством для парентерального введения. Форма выпуска - ампулы по 5 мл. В картонной упаковке 5 ампул и инструкция.

Основным действующим веществом выступает железа III сахарозный комплекс.

В качестве вспомогательных компонентов в препарате содержатся натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению препарата железа для внутривенного введения - состояния, сопровождающиеся дефицитом железа в организме. Препарат целесообразно применять:

• когда требуется быстро восстановить концентрацию железа;
• если имеется непереносимость пероральных средств либо не был соблюден назначенный режим терапии;
• при кишечных заболеваниях, когда отмечается непереносимость пероральных препаратов.

Противопоказаниями "Венофера" являются:

• нарушения процесса утилизации элемента;
• симптомы его переизбытка (гемохроматоз, гемосидероз);
• индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
• I триместр беременности.

Дозировка для взрослых и пожилых пациентов обычно составляет 100-200 мг один-три раза в неделю.

Побочные эффекты при внутривенном введении препаратов железа

Данные средства очень часто вызывают негативные реакции со стороны организма. Иногда прием препаратов железа ведет к:

• Нарушениям со стороны желудка и кишечника - рвоте, тошноте, изжоге, отсутствию аппетита, болям, отрыжке, поносу.
• Запорам и изменению цвета кала.
• Интоксикации организма. Ионы железа в большом количестве провоцируют рост патогенной микрофлоры.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Венофер ®

Торговое название

Венофер ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железо (III ) 20 мг

(в виде железа (III ) гидроксида сахарозного комплекса 510-570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe , оценивали у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

Биотрансформация

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера ® , содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Активный компонент препарата Венофер ® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа( III ), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер ® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

- при потребности в быстром восполнении запасов железа

- у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер ® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения и дозы

Способ применения

Венофер ® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо.

Внутривенная инъекция

Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Введение в венозный участок диализной системы

Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Доза

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер ® , которую нельзя превышать. График введения так же должен быть составлен индивидуально для каждого пациента.

Стандартные дозы

Взрослые

5-10 мл препарата Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Способ применения».

Максимально переносимые разовая и недельная дозы:

Взрослые

Максимальная переносимая доза на сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

· 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще одного раза в неделю:

· Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер ®), вводимые в течение минимум 3,5 часов

· Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получает максимальной переносимой разовой дозы.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Венофер ® , эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина ( Hb ) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер ® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общее количество препарата Венофер ® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb * :

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели после начала лечения препаратом Венофер ® не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Дети

Применение препарата Венофер ® детьми достаточно не изучено, поэтому его не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер ® , являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер ® , являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер ® у 4046 субъектов в рамках клинических исследований.

Част о (≥1/100, <1/10)

- нарушение вкусовых ощущений

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

Тошнота

- боль в месте инъекции

Нечаст о (≥1/1000, <1/100)

Полицитемия 1)

- повышенная чувствительность

- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия

- тромбофлебит, флебит

Одышка

Хроматурия

- рвота, боль в животе, диарея, запор

Зуд, сыпь

- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине

- озноб, реакции в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, чувство жжения в месте инъекции, отек в месте инъекции, астения, утомляемость, боль

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

Пневмония

- перегрузка железом

- обморок, мигрень, сонливость

- ощущение сердцебиения

Гиперемия

Сухость во рту

- ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы

- чувство жара, боль в груди, пирексия, отек, зуд в месте инъекции, кровоподтек в месте инъекции

Периф е рический отек

Патологические изменения лабораторных параметров

Нечасто (≥1/1000, <1/100 )

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в результатах печеночных проб

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

- повышение уровня ферритина в сыворотке 1) , повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови

1) Возможно, как последствие передозировки железом или перегрузки железом

Побочные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде, некоторые из которых потенциально могут привести к летальному исходу

Частота неизвестна:

А нафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор

Б радикардия, тахикардия

- сосудистый коллапс, тромбоз поверхностных вен

Б ронхоспазм

К рапивница, эритема

Г ипотония мышц

- гипергидроз, холодный пот, общее недомогание, бледность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, препарату Венофер ® или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- известная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа

- анемия, не связанная с дефицитом железа

- наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер ® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться.

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск преципитации и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Особые указания

Лечение препаратом Венофер ® следует назначать только после тщательной постановки диагноза лечащим врачом.

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать анафилактические/анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа, в том числе железо-сахарозного комплекса, также отмечались реакции повышенной чувствительности. Пациентов необходимо активно опрашивать перед каждым введением Венофера ® относительно побочных действий препарата. Венофер ® должен использоваться персоналом, обученным на выявление и купирование анафилактических реакций, в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующие процедуры. После каждой инъекции препарата Венофер ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение минимум 30 минут.

В случае развития аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор адреналина, антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).

Риск реакций гиперчувствительности повышается у пациентов с известными аллергиями, включая лекарственную аллергию, у пациентов с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями. Также увеличен риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения между риском и пользой. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, в особенности, развития поздней порфирии кожи, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с продолжающейся бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер ® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения между риском и пользой, учитывая возможность подавления эритропоэза.

Могут развиться эпизоды гипотензии, в случае, если препарат вводится слишком быстро. Аллергические реакции, иногда включая артралгию, наблюдались чаще при превышении рекомендуемой дозы. Следует избегать околовенозной утечки, поскольку утечка препарата Венофер ® в месте инъекции может приводить к появлению боли, развитию воспаления, некроза тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет.

Особенности применения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Особенности применения после разведения 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем)

Было показано, что химическая и физическая стабильность после разведения составляет 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Применение во время беременности и кормления грудью

Период беременности

Должным образом контролируемые исследования применения Венофер ® у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Аллергические реакции на парентеральные препараты железа, развившиеся во время беременности, подвергают опасности жизнь матери и ребенка. Препараты железа для внутривенного введения не должны использоваться во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Венофер ® следует применять во втором и третьем триместрах беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данные, полученные у ограниченного числа беременных женщин, указывают на отсутствие неблагоприятного действия Венофера ® на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Период лактации

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках одного клинического исследования 10 здоровых, кормящих грудью матерей с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой ( n =5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер ® может поступать к новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому препарат следует назначать с осторожностью с учетом оценки соотношения между риском и пользой.

Результаты доклинических исследований не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У лактирующих крыс, которым вводили меченный 59 Fe железо-сахарозный комплекс, наблюдалась низкая степень секреции железа в молоко и передачи железа потомству. Поступление неметаболизированного железо-сахарозного комплекса в грудное молоко маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер ® может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Однако при развитии после применения препарата Венофер ® таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать перегрузку железом, которая сама по себе может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: передозировку следует лечить, на усмотрение лечащего врача, с использованием хелатора железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в бесцветные прозрачные стеклянные ампулы, имеющие насечку в виде одного или двух ободков и точки на шейке ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.

1 упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Препарат не подлежит замораживанию!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

Am Pharmapark , 06861 Dessau - Rosslau , Germany /

Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Рослау, Германия

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland /

Рехенштрассе 37, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Применение железа в ампулах для инъекций оправдано в случаях железодефицитной анемии. Препараты, которые вводятся парентерально (при помощи уколов), быстрее начинают действовать, позволяют справиться с анемией в особо тяжелых случаях. У инъекций веществ есть множество плюсов и минусов. Все особенности внутримышечного и внутривенного введения препаратов железа описаны ниже.

Когда назначаются инъекции

Показания к парентеральным капельницам или уколам, когда железо вводится внутривенно (внутримышечно) – это ситуации, когда пациент должен срочно получить дозу полезного вещества. Использование ампул назначается, когда пациент в связи с травмами, системными нарушениями или временными болезнями не может в полной мере усваивать железо через желудочно-кишечный тракт.

Показания к использованию исключительно инъекций препарата:

1. Язвенный колит в области желудка или кишечника в острой форме. Применение железа при язве само по себе не наносит вред пациенту с язвой. Однако часто при терапии железом перорально (с приемом таблеток через рот) дополнительно назначают препараты для повышения кислотности желудочной среды. Чем выше кислотность, тем лучше усваивается вещество. Резкое медикаментозное усиление кислой среды в желудке может привести к обострению язвенных образований.
2. Системные нарушения всасываемости железа. Человек может быть генетически предрасположен к нарушению всасывания железа из ЖКТ. Иногда дисфункции возникают на фоне гормонального сбоя, перенесенного кишечного вируса и т.п. В любом случае, если организм пациента плохо всасывает железо из кишечника, смысла в пероральном приеме препаратов нет. Необходимо вводить вещество внутривенно или внутримышечно, чтобы пациент получал полную дозу элемента. Проблемы с усвоением возникают при панкреатите, энтерите и схожих нарушениях.
3. Частичное удаление желудка или тонкой кишки. При нарушении естественной физиологии ЖКТ существенно нарушается усвоение некоторых элементов, в том числе и железа. Чтобы повысить эффективность терапии, специалисты в случае хирургического удаления тканей назначают инъекции.
4. Полное удаление желудка. Показания те же, что и описанные выше.
5. Непереносимость солей железа. Данную аллергию можно обойти, если сразу вводить внутривенно или внутримышечно полезный элемент.
6. Колит язвенного типа.

Чаще всего ампулы используются, если пациент страдает от анемии травматического типа (потерял много крови, вследствие чего резко снизились показатели гемоглобина). Чтобы быстро восстановить жизненно важные запасы и снизить риск летального исхода, врачи используются парентеральный метод введения препарата.

Важно. Определять необходимость введения инъекций должен врач.

При малых степенях мальабсорбции (нарушения всасывания железа или других веществ) могут назначить все же пероральные таблетки, а не уколы, просто дополнив курс таблеток препаратами для повышения кислотности желудка. В случае же язвенного обострения, непереносимости компонентов и колитах, обязательно переходят на парентеральное введение.

Если вы страдаете от одного из перечисленных нарушений, необходимо своевременно сообщить это врачу. Тогда он подберет для вас правильный парентеральный препарат. Если умолчать о наличии проблем ЖКТ или аллергических реакциях, последствия могут разниться от снижения эффективности терапии до летального исхода в случае анафилактического шока.

Преимущества уколов

Железо при уколах внутримышечно или внутривенно усваивается лучше. Если при всасывании через желудок часть элемента фильтруется печенью, то при непосредственном введении естественная фильтрация гораздо ниже. Это основное преимущество ампул с веществом, но есть и другие плюсы:

1. Безопасность для аллергиков. В случае введения сразу в кровь железо не вступает в химические реакции, не образуются соли железа. А ведь именно соли железа часто вызывают высыпания и другие аллергические проявления.
2. Возможность быстрого пополнения запасов микроэлементов. Если пациент заменяет таблетки средством препарата железа, которое вводится внутривенно, скорость получения веществ ускоряется в десятки раз. При пероральном приеме вещество должно пройти путь от ротовой полости до крови, пройдя при этом по пищеводу. Для достижения максимальной концентрации препарата приходится ждать 2-3 часа. При использовании инъекций скорость усвоения 15-20 минут.
3. Использование небольших дозировок. Достаточно сделать одну инъекцию 1-5 мл (в зависимости от препарата), чтобы дать пациенту суточную дозу препарата. Если используются таблетки, то приходится выпивать несколько капсул с дозировкой 50 мг.
4. Отсутствие побочных эффектов в ротовой полости. Если принимать препараты перорально, то на языке и на внутренней стороне зубов часто образуется серый налет. При парентеральном применении таких побочных эффектов нет, что позволяет не беспокоиться о своем внешнем виде.
5. Экономия. Ампулы с равнозначным количеством препарата обычно стоят меньше, чем коробки с блистерами. Дело в том, что сами упаковки стоят меньше, плюс при изготовлении таблеток используется большее количество вспомогательных веществ, чем при создании растворов для инъекций.

Однако нельзя сказать, что применение инъекций – это самый удобный, оптимальный при лечении вариант. У такого способа введения препарата есть и ряд недостатков. Они представлены ниже.

Недостатки парентерального введения

Инъекции болезненны, оставляют следы на руках и могут вызывать страх у детей. Это не все отрицательные стороны внутривенного (внутримышечного) введения. К недостаткам способа относятся:

1. Неудобство в использовании препарата. Его нельзя ввести на работе, в школе, в университете. Приходится ждать момент, когда пациент окажется дома. Правильно сделать инъекцию в общественных условиях очень тяжело, к тому же не все понимают, почему пациент прибегает к использованию уколов.
2. Необходимость обращаться к врачу или делать уколы самостоятельно. И тот, и другой вариант плох. Если делать инъекции у врача, придется тратить время на запись, ожидание, поездку до ближайшего медицинского отделения. Если же пациент ставит уколы самостоятельно, главный недостаток – необходимость прежде научиться правильно это делать. Если человек не будет обучен базовым навыкам инъекций, он может вообще не попадать в вену или мышцу, а может делать уколы, которые будут сопровождаться сильными болями и дискомфортом.
3. Болевые ощущения. При пероральном применении никаких неудобств нет: таблеткой разве что можно подавиться, если не запивать ее водой. Но когда проводится процедура инъекции, при нарушении кожных покровов даже тонкой иглой могут возникнуть неприятные ощущения. Они в разы усиливаются, если инъекция была проведена неправильно, и возник синяк. Гематома может держаться на месте укола в течение нескольких дней, все это время она доставляет дискомфорт.
4. Психологический дискомфорт. Эмоциональные люди, дети отрицательно воспримут необходимость постоянно делать инъекции. Для них один укол – уже испытание, а если специалист назначит в рамках терапии целый курс инъекций, это может вызвать полное отторжение назначенного лечения.
5. Дополнительные расходы на шприцы. Хотя одноразовые инструменты стоят очень мало, сам процесс их покупки, а также факт небольших дополнительных трат, многих может раздражать.

Главный недостаток инъекций – это проблемы при использовании шприцов. Малоподготовленным пациентам с отсутствием противопоказаний к пероральному приему всегда назначаются таблетки, чтобы процесс терапии проходил проще.

Как лучше вводить: внутривенно или внутримышечно

У каждого из способов введения препарата есть свои особенности. Их учитывают при назначении раствора.

Внутримышечные препараты легче всего усваиваются организмом. Для насыщения тела достаточно 1 мл раствора. Но уколы могут быть слишком болезненны. Тело усваивает вещество быстрее, чем при венозном введении.

Внутривенное использование менее болезненно, но и эффект достигается в 1,5-2 раза медленнее. Для проведения одного укола требуется в 2,5-3 раза больше раствора, чем при введении препарата в мышцы. Это более щадящий вид уколов.

Длительность терапии и допустимые дозировки

Лечение проводится до тех пор, пока содержание вещества в крови не восстановится. Есть несколько этапов инъекций:

1. Первичный. Пациент использует ампулы согласно дозировке.
2. Вторичный. Концентрация вещества в крови уже достигнута, осталось лишь стабилизировать запасы и не дать им рассосаться. Обычно дозировка снижается в 2-3 раза по показаниям врача.

Важно. Один курс длится до полугода в случае с пероральным приемом. На так как уколы действуют лучше, то и период лечения при их помощи может быть сокращенным.

Инъекции при беременности

В случае беременности специалисты редко назначают лечение инъекциями. Никаких противопоказаний к введению препарата перорально, нет. Назначать уколы могут лишь в следующих случаях:

• серьезная потеря крови в результате угрозы выкидыша;
• сильный токсикоз, сопровождающийся рвотой, из-за которой организм не получает весь спектр необходимых веществ.

Даже в случае назначения инъекций период их использования длится недолго: пациентка остается в стационаре и в течение нескольких дней получает уколы, после чего может перейти на домашнее применение таблеток или капсул.

Возможные побочные эффекты

В месте введения вещества может возникнуть небольшая папула или синяк. Они быстро рассасываются, но при касании вызывают болезненные ощущения.

Другие вероятные проблемы после уколов:

1. Быстро развивающаяся аллергическая реакция. Может привести к анафилактическому шоку.
2. Синдром ДВС.
3. Превышение допустимой концентрации железа в организме. Приводит к головокружениям, тошноте и другим нарушениям самочувствия.
4. Появление абсцессов в области введения иглы.

Важно. Побочные эффекты с меньшей вероятностью возникают при профессиональном проведении инъекций.

Вероятность аллергических реакций

В случае внутривенного и внутримышечного введения есть большой риск возникновения аллергической реакции. У некоторых пациентов в течение короткого времени развивается анафилактический шок.

Предотвратить приступ аллергии можно, только предварительно проверив организм на склонность к ней. Определить уровень чувствительности тела к препаратам железа должен специалист.

Если выявлена аллергия, придется отказаться от конкретного лекарства и подыскать аналог. Часто аллергическая реакция развивается не на само железо, а на вспомогательное вещество, которое содержится в растворе.

Противопоказания к использованию уколов

Уколы запрещены при некоторых состояниях организма. Отказаться от использования данного способа введения придется, если:

• организм слишком чувствителен к воздействиям, из-за чего на поверхности кожи после уколов постоянно возникают синяки;
• тело перенасыщено железом;
• используются не одноразовые, не стерилизованные шприцы;
• есть подозрения на аллергическую реакцию со стороны организма.

Строго запрещено превышать дозировку. Если при приеме таблеток она рассчитывается как 2 мг препарата на кг веса, то при использовании раствора вычисления отличаются. Пациент не должен использовать больше одной ампулы в сутки.

Список препаратов для внутривенного и внутримышечного введения

Список лекарств с содержанием железа:

1. «Феррум Лек» – препарат для введения внутримышечно. Ампулы содержат 2 мл раствора. Декстран и гидроксид железа являются основными и единственными компонентами вещества. При наличии аллергии на декстран от препарата придется отказаться. Назначаются по весу, в одной ампуле содержание железа, эквивалентное 100 мг таблеток (максимальная доза).
2. «Венофер» выпускается в ампулах объемом 5 мл. Одна ампула – эквивалент таблетки с дозировкой 100 мг. Кроме железа, в состав включены продукты соединения сахарозы. Могут наблюдаться аллергические реакции при непереносимости сахарозы.
3. «Ферковен». Ампула минимальная, объемом всего 1 мл. В составе есть соединения кобальта, углеводные комплексы. Легко вводится внутривенно.
4. «Жектофер». Считается медикаментом комбинированного типа, потому что в составе есть лимонная кислота. «Жектофер» вводится в мышцы, раствор выпускается в емкостях во 2 мл.
5. «Феррлецит». Выпускается с натрием и глюконатом железа в составе. Может быть в виде ампулы по 1 мл для введения в мышцы или 5 мл (вводится в вену).

Назначать препарат должен специалист по рецепту. Без рецепта ампулу могут не продать.

При выборе препарата учитывается дозировка вещества. Ампулы большинства перечисленных препаратов эквиваленты 100 мг сухого препарата. Такая доза – максимально допустимая для пациента в сутки. В случае ее превышения могут развиться побочные эффекты и недомогания.

Заключение

Препараты железа для парентерального введения широко распространены в современной медицине. Однако перед их использованием обязательно нужно ознакомиться со спецификой растворов из ампул, учесть возможные недостатки и осложнения. Запрещено использовать раствор без разрешения специалиста.