Ранитидин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Препарат ранитидин при желудочных болях

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

От чего «Ранитидин» назначается врачами? Прежде чем ответить на поставленный вопрос, следует выяснить, что представляет собой данный препарат, какой состав он имеет, как его необходимо принимать и в каких дозировках?

Общие сведения

От чего «Ранитидин» можно принимать? Такое синтетическое лекарственное средство представляет собой который способен значительно уменьшать объем желудочного сока.

Состав медикамента и его форма выпуска

Препарат «Ранитидин» выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, которые содержат в себе по 300 мг и 0,15 г активного компонента (ранитидина в форме гидрохлорида). Данный медикамент поступает в продажу по 100, 30 или 20 штук в картонной упаковке.
  • Раствор для инъекций. Такой препарат используют лишь тогда, когда оральное применение медикамента по каким-либо причинам невозможно. Лекарственный раствор поступает в продажу в ампулах по 2 мл.

Фармакодинамика

От чего «Ранитидин» так часто назначается врачами? Такой препарат, а точнее его активный компонент, довольно быстро уменьшает объем сока желудка, выделение которого вызвано растяжением главного пищеварительного органа. Как правило, такое патологическое состояние происходит вследствие чрезмерной пищевой нагрузки, а также под воздействием некоторых биогенных стимуляторов (гистамина, ацетилхолина, гастрина, пентагастрина и кофеина) и гормонов.

После применения препарата «Ранитидин» у пациента усиливается защита слизистой главного пищеварительного органа, а также заметно уменьшается количество кислоты соляной в его соке. Следует особо отметить, что при использовании данного препарата практически не изменяется продукция слизи и не подавляются ферментативные функции печени.

Медикамент «Ранитидин» способствует заживлению и восстановлению всех повреждений слизистой желудка, которые связаны с воздействием кислоты соляной. Такой эффект лекарственного средства обусловлен увеличением образования слизи желудка. Согласно инструкции, медикамент «Ранитидин» в дозе 0,15 г подавляет секрецию сока главного пищеварительного органа на 8-13 часов.

От чего «Ранитидин» назначается?

Такой лекарственный препарат применяют при следующих отклонениях:

  • язва 12-перстной кишки и желудка (особенно в стадии обострения);
  • воспаление пищевода, которое обусловлено забрасыванием в него содержимого желудка (при рефлюкс-эзофагите);
  • воспаление пищевода из-за нарушения целостности его слизистой (при ;
  • при симптоматических и быстроразвивающихся язвах 12-перстной кишки и желудка, возникших в результате стресса, приема определенных медикаментов или некоторых заболеваний внутренних органов;
  • язвы желудка в сочетании с доброкачественной опухолью поджелудочной железы (при синдроме Золлингера-Эллисона).

Применение для профилактики

Препарат «Ранитидин» от желудка принимают не только для лечения, но и для профилактики следующих отклонений:

  • обострений язвенных и эрозивных болезней;
  • поражений верхних отделов органов ЖКТ;
  • попадание сока желудка в дыхательные пути при хирургическом вмешательстве (под наркозом).

Противопоказания к применению

Таблетки от желудка «Ранитидин» следует принимать только после консультации с доктором. Ведь данный препарат имеет некоторые противопоказания:

  • беременность;
  • в детском возрасте (до 14-ти лет);
  • повышенная чувствительность к медикаменту;
  • период лактации.

Также препарат «Ранитидин» назначают с особой осторожностью при нарушениях выделительной работы почек.

Дозировка и способы применения

Представленный препарат назначается в той или иной дозировке в зависимости от диагноза:


Чтобы предотвратить стрессовые изъязвления и кровотечения, средство «Ранитидин» следует использовать внутримышечно или же внутривенно по 0,1 или 0,05 г через каждые 7-8 часов.

Побочные действия

Данный препарат может вызвать следующие побочные явления:

  • кожная сыпь;
  • головокружение;
  • тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • усталость.

В редких случаях медикамент «Ранитидин» провоцирует выпадение волос. Также представленный препарат может привести к галлюцинациям и развитию спутанности сознания. При длительном приеме больших доз у пациента увеличивается содержание пролактина, возникает гинекомастия, лейкопения, импотенция, аменорея и снижается либидо. Иногда применение такого лекарственного средства может привести к развитию гепатита.

Особые указания

  • Данный препарат с особой осторожностью назначают больным с выраженными нарушениями работы почек или печени.
  • Прежде чем начать лечение этим средством, следует исключить возможное наличие злокачественного заболевания желудка, пищевода или 12-перстной кишки.
  • В случае острой необходимости прекращения терапии медикамент отменяют путем постепенного уменьшения дозы.
  • Эффективность профилактического использования препарата курсами по 50 дней в осенне-весенний период намного выше, нежели при его постоянном приеме.

Аналоги средства

Аналогами данного медикамента выступают лекарства «Зантак», «Рантак», «Ранисан», «Ацилок», «Ульран», «Улкодин», «Ранигаст» и «Ранитидин-Акос». От чего принимаются все эти средства? В них содержится один и тот же активный компонент, в связи с чем показания у таких препаратов идентичны.

Ранитидин - противоязвенное средство, относится к группе антагонистов Н2-рецепторов гистамина. Он выборочно блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка и угнетает выделение соляной кислоты. Под влиянием Ранитидина уменьшается и общий объем секреции, что приводит к снижению количества пепсина в содержимом желудка. Антисекреторное действие Ранитидина создает благоприятные условия для заживления язвы желудка и 12-перстной кишки. Ранитидин повышает защитные факторы в тканях гастродуоденальной зоны: усиливает репаративные процессы, улучшает микроциркуляцию, увеличивает выделение слизистых веществ.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов); эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод); синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы); профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.

Способ применения

Дозы устанавливают индивидуально. Обычно взрослым назначают по 0,15 г 2 раза в день (утром и вечером) или 0,3 г перед сном. Продолжительность лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений язвенной болезни назначают по 0,15 г перед сном до 12 месяцев при постоянном эндоскопическом контроле (обследовании слизистой желудка специальным трубчатым оптическим прибором, предназначенным для визуального /при помощи зрения/ исследования) каждые 4 месяца. При синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 0,15 г 3 раза в день; при необходимости доза может быть увеличена до 0,6-0,9 г в сутки. Для профилактики кровотечений и стрессовых изъязвлений препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 0,05-0,1 г каждые 6-8 ч. Подросткам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 0,15 г 2 раза в сутки. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина (конечного продукта азотистого обмена) в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива (повтора) язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме препарата курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. В тех случаях, когда препарат применяется в комбинации с антацидами (средствами, понижающими кислотность желудка), перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могуть вызвать нарушение всасывания ранитидина).

Побочные действия

Ранитидин переносится относительно хорошо, побочные явления наблюдаются реже, чем при применении циметидина. Редко - головная боль, головокружение, усталость, кожная сыпь, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения; очень редко - выпадение волос. У тяжело больных возможна спутанность сознания, галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина (гормона гипофиза), гинекомастии (увеличению молочных желез у мужчин), аменорее (прекращению менструаций), импотенции (половой слабости), снижению либидо (полового влечения), лейкопении (снижению уровня лейкоцитов в крови). Описано несколько случаев развития гепатитов (воспаления ткани печени).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью. Повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 14 лет. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением выделительной функции почек.

Беременность

Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями при приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приёме в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и Ранитидина должен составлять не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Препарат практически не влияет на активность микросомальных ферментов печени.

Форма выпуска

Таблетки по 0,15 и 0,3 г в упаковках по 20, 30 или 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл.

Ранитидин – представитель группы противоязвенных средств и препаратов от гастроэзофагеального рефлюкса. Лекарство принимают в комбинации с другими препаратами во время обострения и как монотерапию в период ремиссии.

Ранитидин отпускается в форме таблеток и ампул с растворами для внутривенных уколов. В таблетке концентрация активного вещества ранитидина 150 мг. Формообразующие компоненты содержат целлюлозу, моногидрат лактозы и картофельный крахмал. Таблетки круглые, выпуклые, в оболочке желтого или оранжевого цвета.

Ампулы по 2 мл с концентрацией действующего компонента 25 мг/мл. Десять ампул в упаковке. Дополнительные составляющие – дигидрофосфаты и фосфат дигидраты калия и натрия, инъекционная вода. Жидкость прозрачная, бесцветная. Допускается желтоватый цвет.

Лечебные свойства

Ранитидин проявляет противоязвенные свойства, путем антагонистического действия на гистаминовые рецепторы слизистой оболочки желудка. Конкурентное ингибирование рецепторов снижает секрецию соляной кислоты и объем выделяемого желудочного сока. Секреция снижается и в том случае, если вызвана пищевыми нагрузками, действием гормонов, кофеина, гастрина.

Снижая концентрации соляной кислоты в желудочном содержимом, не влияет на содержание гастрина в плазме крови и на выделение слизи с бикарбонатами. Характеризуется высокой длительностью действия.

На ферментативную систему печени влияния не оказывает. Быстро абсорбируется в тракте пищеварения. Пиковые содержания в крови наблюдаются в течение трех часов после приема.

При пероральном приеме период полувыведения – до трех часов. Выводится почками, треть – в неизменном виде. Значительные концентрации препарата отмечались в грудном молоке.

Показания

От чего поможет Ранитидин в таблетках:

Таблетки Ранитидин от доброкачественной ульциромы поджелудочной железы назначаются в комплексе для снятия симптомов гиперсекреции. При патологиях ЖКТ препарат устраняет изжогу, боли в эпигастральной области и метеоризм, вызванные повышенной концентрацией HCl.

Согласно инструкции по применению Ранитидина в форме раствора, препарат назначают для профилактики стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, перед наркозом пациентам с опасностью кислотной аспирации, в том числе, во время родов.

Инъекции показаны для разового применения госпитализированным пациентам, страдающим патологической гиперсекрецией соляной кислоты, если они не могут принимать таблетки.

Противопоказания

Запрещено лечение таблетками Ранитидин в таких случаях:

Инъекции противопоказаны при острой порфирии, в том числе, в истории болезни.

Способ применения

Таблетки назначают взрослым и подросткам от двенадцати лет. Запивать небольшим количеством чистой воды, не жевать. Стандартный терапевтический курс лечения продолжается четыре недели, но может быть продлен, если язва не рубцуется.

Суточная дозировка для пациентов с выраженной дисфункцией системы мочевыделения – 0,15 г. Как лечить каждое из заболеваний Ранитидином, и в каких дозировках принимать, назначит лечащий врач.

Внутривенно вводится медленно после разведения раствором декстрозы или хлорида натрия. Повторные введения возможны не раньше, чем через 6-8 часов. Капельно вводится не меньше двух часов. Внутримышечно инъекции ставятся до четырех раз в день в индивидуальных дозировках.

Пациентам, проходящим лечение на аппарате искусственной почки, дозировку назначают после очередной процедуры. При заболеваниях почек суточная дозировка, введенная внутривенно, не должна превышать 50 мг. Осторожности требует назначение в пожилом возрасте в связи с естественным снижением активности систем внутренних органов.

Побочные реакции

Ранитидин может провоцировать развитие таких нежелательных состояний:

  • кровь и кроветворная система: лейкопения, тромбоцитопения, анемия – обычно обратимы;
  • психика – высокая утомляемость, бронхоспазмы, повышение температуры, ангионевротический отек – чаще у тяжелобольных или пожилых;
  • ЦНС – головные боли, обратимые двигательные расстройства, головокружение;
  • органы зрения – нечеткость зрительного восприятия;
  • сердце и сосуды – низкое АД, нарушение сердечного ритма, боль в загрудинной области;
  • ЖКТ – сухость во рту, расстройства стула, боли в области кишечника, плохой аппетит;
  • почки – острый интерстициальный нефрит, дисфункция.


Большинство нежелательных реакций самостоятельно проходят после окончания курса лечения. Однако их появление должно контролироваться врачом – развитие опасных состояний требует немедленной отмены препарата. Применение инъекционной формы может сопровождаться местными кожными реакциями в месте введения.

Передозировка

Применение чрезмерных дозировок характеризуется развитием или усилением побочных эффектов. При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые группы пациентов

Ранитидин противопоказан к применению во время беременности. Так как он способен в больших концентрациях проникать в грудное молоко, применение в период грудного вскармливания также ограничено. При необходимости лечения в период лактации, следует рассмотреть вариант переведения ребенка на искусственное кормление.

В педиатрии как противоязвенный и обезболивающий препарат может применяться только пациентами от двенадцати лет. Безопасность для младшей возрастной группы не исследовалась.

Взаимодействие с другими медикаментами

Лекарство может оказывать влияние на всасывание, превращение и выведение других лекарственных средств. Не оказывает влияние на препараты, метаболизирующиеся печенью.

В комбинированных схемах против Хеликобактерии назначается с метронидазолом и амоксициллином. Взаимодействия между этими препаратами отмечено не было.

Сочетание препарата с алкоголем недопустимо и угрожает опасными состояниями организма. Кроме того, алкоголь раздражает слизистые оболочки органов ЖКТ, провоцируя обострение болезни.

Особенности применения

При наличии эпизодов непереносимости гистаминовых рецепторов в истории болезни, следует принимать препарат с осторожностью. Осторожности требуют и пациенты, страдающие острой порфирией или иммунодефицитными состояниями, в том числе, в истории болезни. Необходимо учесть такие особенности лечения препаратом:

В составе формообразующих веществ присутствует лактоза, что важно учесть пациентам с врожденными патологиями ее усвоения.

Ранитидин является антагонистом Н2-рецепторов гистамина, подавляющим производство желудочной кислоты. Его широко применяют при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Кроме того, ранитидин используется вместе с фексофенадином и другими антигистаминными препаратами для лечения заболеваний кожи, таких как крапивница . Препарат был открыт и разработан учеными компании Glaxo Pharmaceuticals, теперь это часть корпорации GSK.

... У некоторых из них может развиться нарушение усвояемости витамина B12. Видео о гастрите Блокаторы Н 2 Эти препараты (циметидин, фамотидин в формах для введения перорально и внутривенно), и низатидин доступны в устной форме) являются конкурентными ингибиторами гистамина...

Ранитидин включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, перечень наиболее важных лекарств, необходимых в базовой системе здравоохранения.

Применение в медицине

Препараты

В различных странах некоторые препараты ранитидина доступны без рецепта. В США таблетки 75 и 150 мг доступны без рецепта. Безрецептурный препарат зантак изготовлен компанией Boehringer Ingelheim. В Австралии пакеты, содержащие 7 или 14 доз таблеток 150 мг, доступны в супермаркетах, небольшие пачки таблеток 150 и 300 мг - аптечные лекарства , отпускаемые по Списку 2. Для покупки больших доз и упаковок по-прежнему требуется рецепт .

Дозирование

Для лечения язвы доза в ночное время особенно важна, так как повышение рН желудка/двенадцатиперстной кишки способствует заживлению ночью, когда желудок и двенадцатиперстная кишка пусты. С другой стороны, для лечения рефлюкса более эффективными являются небольшие и более частые дозы.

Ранитидин используется для длительного приема для лечения рефлюкса, иногда на протяжении неопределенного срока. Тем не менее, эту роль на себя взяли ИПП. Кроме того, может довольно быстро развиваться тахифилаксия в течение 6 недель от начала лечения, становясь далее ограничением его потенциала для долгосрочного использования.

Людям с синдромом Золлингера-Эллисона вводились очень высокие дозы без какого-либо вреда.

Противопоказания

Ранитидин противопоказан для пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату.

Побочные эффекты ранитидина

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как события в клинических испытаниях:

Центральная нервная система

Редкие сообщения о недомогании, головокружении, сонливости, бессоннице, головокружении. У тяжелобольных, престарелых пациентов зарегистрированы случаи обратимой спутанности сознания, возбуждения, депрессии, галлюцинаций. Ранитидин вызывает меньше побочных реакций ЦНС и лекарственных взаимодействий по сравнению с циметидином.

Сердечно-сосудистая система

Сообщения об аритмиях, таких как тахикардия , брадикардия, атриовентрикулярная блокада , преждевременная желудочковая экстрасистола.

Беременность

Лактация

Ранитидин проникает в грудное молоко , с пиковой концентрацией, наблюдаемой через 5,5 часа после дозы в грудном молоке. Следует проявлять осторожность, когда препарат предписывается кормящим женщинам.

Дети

У детей использование ингибиторов желудочной кислоты было связано с повышенным риском развития острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии. Анализ когорты, включая более 11000 новорожденных, выявил связь блокаторов H2 и рост заболеваемости некротическим энтероколитом у новорожденных с сильно пониженной массой тела при рождении. Кроме того, о шестикратном увеличении смертности, некротического энтероколита и инфекции (такой как сепсис, пневмония , инфекции мочевыводящих путей) сообщалось у больных, получающих ранитидин, в анализе когорты 274 таких новорожденных.

Фармакология

Ранитидин - это конкурентный, обратимый ингибитор действия на рецепторы гистамина Н2, находящиеся в париетальных клетках желудка. Это приводит к снижению секреции желудочной кислоты и желудочного объема, а также снижению концентрации ионов водорода.

Фармакокинетика


Поглощение
: Орально: 50%

Связывание с белками : 15%

Метаболизм : основным метаболитом является N -оксид.

Период полувыведения : при нормальной функции почек ранитидин, принимаемый внутрь, имеет период полураспада 2,5-3,0 часа. Если принимать внутривенно, период полураспада, как правило, 2,0-2,5 часа у пациента с нормальным клиренсом креатинина.

Выведение : основной маршрут выведения - с мочой. Кроме того, около 30% от введенной перорально дозы собирается с мочой в виде неабсорбируемого препарата в течение 24 часов.

Пожилые

У пожилого населения период полувыведения ранитидина продлевается на 3-4 часа вследствие сниженной функции почек, вызывая снижение клиренса.

Дети

В целом исследования педиатрических пациентов (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) не показали существенных различий в значениях фармакокинетических параметров в сравнении со здоровыми взрослыми с поправкой на массу тела.

История

Ранитидин был впервые получен в виде AH19065 Джоном Брэдшоу летом 1977 г. в научно-исследовательских лабораториях Ware компании Allen & Hanburys Ltd, части организации Glaxo. Его разработка была ответом на первый в классе антагонист рецепторов гистамина Н2, циметидин, разработанный сэром Джеймсом Блэком в Smith, Kline and French, и запущен в Великобритании как тагамет в ноябре 1976 г. Обе компании в итоге объединились в GlaxoSmithKline после последовательности слияний и поглощений, начиная с интеграции Allen & Hanbury"s Ltd и Glaxo, чтобы сформировать Glaxo Group Research в 1979 г., и в конечном итоге в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в 2000 г. Ранитидин был результатом рационального процесса дизайна препарата, используя то, что было тогда моделью гистамина Н2-рецепторов довольно высокого качества, и количественные отношения структура-активность .

В Glaxo модель дополнительно усовершенствовали путем замены имидазольного кольца циметидина с кольцом фурана с азотсодержащим заместителем, таким образом, разработав ранитидин. Этот препарат, как было установлено, имеет значительно улучшенный профиль переносимости (т.е. меньше побочных реакций), действие большей продолжительности и превышает активность циметидина в 10 раз. Ранитидин имеет 10% от сродства циметидина с CYP450, так что вызывает меньше побочных эффектов, но и другие блокаторы H2, фамотидин и низатидин, не имеют значимых взаимодействий CYP450.

Ранитидин был представлен на рынке в 1981 г. и был самым продаваемым в мире рецептурным лекарством с 1988 г. С тех пор в значительной степени замененный на еще более эффективные ингибиторы протонной помпы, наряду с омепразолом становится самым продаваемым препаратом в течение многих лет. При сравнении омепразола и ранитидина в исследовании 144 людей с тяжелым воспалением и эрозиями или язвами пищевода, 85% пациентов, получавших омепразол, вылечились в течение 8 недель, по сравнению с 50% тех, кто получал ранитидин. Кроме того, в группе омепразола раньше сообщили об облегчении симптомов изжоги.

П N014316/01

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза - 5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.



Рассказать друзьям