Вентолин сироп инструкция по применению. Вентолин для ингаляций: инструкция по применению детям и взролсым

Бронхиальная астма – опасное заболевание, которое приносит человеку немало дискомфорта. Она характеризуется возникновением бронхоспазма – неожиданного сокращения мышц бронхиальной стенки, в результате чего нарушается вентиляция лёгких. Естественно, такое состояние требует незамедлительной медицинской помощи. Сегодня существует множество медикаментозных способов, которые в кратчайшие сроки облегчают состояние больных. Одним из них являются ингаляции Вентолином.

Форма выпуска препарата Вентолин

Лекарственное средство поступает в продажу в двух формах:

Вентолин Эвохалер. Баллон с клапаном-распылителем, в котором содержится аэрозоль. Масса лекарственного средства – 100 грамм. Баллон упакован в картонную коробку.
Вентолин небулы для ингаляций. Препарат содержится в прозрачных контейнерах ёмкостью 1 мл. В одной картонной упаковке находится 10, 20 и 40 контейнеров (небул).

Разница между аэрозолем и небулами заключается в том, что последние предназначены для небулайзера, с помощью которого Вентолин проникает в дыхательные пути. При необходимости врач может назначить к Вентолину физраствор, после чего пациент 10 минут дышит лекарственным средством. Но физраствор требуется не во всех случаях, а процедура ингаляции может быть сокращена до 5 минут, все зависит от конкретного случая и индивидуальных особенностей организма.

Показания к применению

Педиатры нередко назначают ингаляции Вентолином при ларингите и его осложнении – ложном крупе. Но здесь мнения врачей расходятся. Многие специалисты считают, что при таком состоянии нецелесообразно применять бронхорасширяющие средства, поскольку при воспалительном процессе гортани они неэффективны.

Часто родители интересуются, можно ли применять Вентолин ребёнку. Специалисты назначают его детям с двух лет. До этого возраста Вентолин целесообразно применять только при крайней необходимости и непродолжительным курсом.

Дозировка

Чаще всего Вентолин применяют в разбавленной форме. Дозировка зависит от тяжести состояния больного, возраста и индивидуальных особенностей организма.

Взрослому и ребёнку после 12 лет для ингаляций показаны следующие пропорции:

Вентолин – 1 мл;
физраствор – 1–1,5 мл.

В итоге получается 2–2,5 мл лекарственного средства, которое помещается в небулайзер и больной приступает к ингаляции. Через 10–15 минут образование аэрозоля прекращается, и процедура заканчивается.

В тяжёлых клинических случаях Вентолин назначается в чистом виде, не более 2 мл. Длительность ингаляции сокращается до 5 минут. Неразбавленный препарат может назначаться только взрослым.

Ребёнку младше 12 лет ингаляции проводят Вентолином с физраствором. Количество лекарственного средства остаётся прежним (2,5 мл), но дозировка препарата уменьшается до 0,5 мл. Только в тяжёлых клинических случаях врач может увеличить количество препарата до 1 мл. Важно помнить, что детям Вентолин в чистом виде не применяется.

Количество ингаляций врач устанавливает индивидуально, но в сутки назначается не более 4 процедур.

Вентолин в форме аэрозоля удобен тем, что его можно применять где угодно, без помощи каких-либо приборов. Для взрослого и ребёнка с 12 лет инструкция описывает следующие дозировки:

100 мг аэрозоля (или 1 впрыскивание) в сутки при длительной поддерживающей терапии;
200 мг (2 впрыскивания) для профилактики приступов бронхоспазма, возникающих на фоне попадания в организм аллергена;
в случае бронхиальной астмы, которая сопровождается острыми приступами бронхоспазма, больные принимают по 100–200 мг аэрозоля.

Для ребёнка младше 12 лет инструкция описывает следующие дозировки:

100 мг – в целях поддерживающей терапии;
100 мг – для предотвращения приступов бронхоспазма, рекомендуется применять за 15 минут до контакта с аллергеном;
такое же количество Вентолин аэрозоля назначается ребёнку и при острых приступах бронхоспазма.

Как правильно разводить Вентолин

Если ингаляции с Вентолином применяются на протяжении длительного времени, тогда препарат необходимо разводить 9-процентным физраствором в обязательном порядке. При этом соблюдаются такие пропорции:

Вентолин – 1 мл;
физраствор – 1–1,5 мл.

Интервал между процедурами составляет не менее 6 часов. В сутки рекомендуется проводить не более 4 ингаляций. Если ожидаемый терапевтический эффект не наступает, взрослым дозировка препарата может быть увеличена до 5 мл, но только после консультации с лечащим врачом.

Важно помнить, что при ингаляциях Вентолином в чистом виде, длительность процедур сокращается до 3-5 минут.

Для проведения ингаляций необходимо приобрести специальный прибор – небулайзер. С ним в комплекте идут мундштук и маска, последнюю удобней применять для детей.

Правила, которые необходимо соблюдать при ингаляции

Достижение терапевтического эффекта напрямую зависит от правильности проведения ингаляции. Для корректности и эффективности процедуры следует учесть такие рекомендации:

сеанс должен проводиться не ранее, чем через 1,5 часа после последнего приёма пищи и в сидячем положении;
Небулы Вентолина следует аккуратно изъять из упаковки и перед применением хорошо встряхнуть;
по необходимости развести препарат в физрастворе;
поместить полученную смесь в небулайзер;
включить прибор и приступить к сеансу. Взрослый вдыхает лечебный аэрозоль с помощью мундштука, ребёнок – с помощью маски;
взрослые должны следить, чтобы ребёнок вдыхал лекарство ртом;
вдохи должны быть неторопливыми и размеренными, важно соблюдать дыхательный ритм.

Введение Вентолина в дыхательные пути очень простое. Важно как следует изучить инструкцию по применению и следовать рекомендациям лечащего врача. Это максимально сократит риск побочных эффектов и осложнений.

Противопоказания и передозировка

Особую осторожность при ингаляциях с Вентолином следует проявить при наличии следующих факторов:

серьёзные нарушения в работе печени;
почечная недостаточность;
гиперфункция щитовидной железы;
миокардит, ишемия, порок сердца;
эпилепсия;
аортальный стеноз;
глаукома;
тиреотоксикоз;
сахарный диабет;
тахиаритмия;
феохромоцитом.

При беременности и кормлении грудью, Вентолин для ингаляции назначается в том случае, если польза его использования существенно превышает риски для ребёнка.

При высоких дозах лекарственного средства и длительном применении могут отмечаться негативные реакции организма, а именно:

мигрень, тахикардия, тремор (чаще всего возникают при передозировке);
реже – раздражение в области носоглотки, мышечные спазмы, усиленное сердцебиение, одышка;
отечность, понижение АД, крапивница, лактоацидоз, гиперактивность, аритмия – крайне редко.

Малейшие проявления негативных реакций – весомый повод для прекращения использования Вентолина и обращения к врачу.

Побочные действия

Проявление негативных реакций организма возможно не только при повышенных дозах препарата, но и в силу индивидуальных особенностей организма. В последнем случае небулы Вентолина могут спровоцировать следующие состояния:

парадоксальный бронхоспазм, в результате чего наступают приступы удушья;
кетоацидоз (из-за повышенного уровня сахара в крови);
гиперкалиемию;
тахикардию;
головные боли.

Чтобы исключить вышеупомянутые реакции, перед назначением Вентолина целесообразно провести анализ крови на содержание калия и глюкозы. Особенно в случае с ребёнком.

Если приступы удушья усиливаются, необходимо заменить небулы лекарственной альтернативой, например, Вентолином в форме аэрозоля.

В некоторых случаях, в частности, после передозировки, у пациентов нарушается функционирование нервной системы. Одним из основных признаков данного факта является дрожание конечностей (тремор). В таком случае необходимо исключить деятельность, которая требует повышенной концентрации, например, вождение автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

неселективные адреноблокаторы (Соталол, Надолол, Индерал и др);
ингибиторы МАО (Фенелзин, Транилципромин, Ниаламид и др);

Особую осторожность необходимо проявить при одновременном приёме Вентолина и сосудосуживающих капель (Назик, Риназолин, Нафтизин и др).

Поскольку сальбутамол также относится к симпатомиметикам, совместное применение с вышеперечисленными препаратами может провоцировать ишемию миокарда.

Больные, которые принимают ипратропиума бромид, должны с особой осторожностью отнестись к приёму Вентолина. Если при ингаляции препарат случайно попадёт в глаза, возможно развитие закрытоугольной глаукомы. Специалисты обязаны предупреждать пациентов о тщательной осторожности во время процедуры.

В тяжёлых случаях небулы Вентолина могут дополняться . Это гормональное средство из группы глюкокортикостероидов, которое обладает выраженным противовоспалительным действием. Взаимодействие этих двух препаратов эффективно устраняет

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вентолин® дыхательный раствор®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Раствор для небулайзера, 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.

Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.

Введение можно проводить 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.

Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.

Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети от 18 месяцев до 12 лет

Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.

При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.

Дети младше 18 месяцев

Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.

Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.

Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.

Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.

Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Glaxo Operations UK Limited, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)

Владелец регистрационного удостоверения

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вентолин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вентолина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вентолина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вентолин - селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Увеличивает мукоциллиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 4-6 ч.

Состав

Сальбутамола сульфат микронизированный + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Выводится частично почками в неизмененном виде и частично в виде неактивного 4"-0-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенно, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Формы выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный (иногда ошибочно называют спрей).

Раствор для ингаляций в небулах в ампулах (Вентолин Небулы) (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Вентолин или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза в сутки; детям - до 200 мкг 4 раза в сутки.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
Хорошо встряхнуть ингалятор.
Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.
Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.
Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.
Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.
Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.
Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Вентолин Небулы

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Взрослые и дети старше 1.5 лет

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах - до 40 мг в сутки - под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Побочное действие

ангионевротический отек;
крапивница;
бронхоспазм;
гипотензия;
коллапс;
гипокалиемия;
тремор;
головная боль;
гиперактивность;
тахикардия;
аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию);
периферическая вазодилятация;
парадоксальный бронхоспазм;
раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;
мышечные судороги.

Противопоказания

ведение преждевременных родов;
угрожающий аборт;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Вентолин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет для аэрозоля (до 1,5 лет для Небулы).

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы кортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, кортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с Вентолином повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Аналоги лекарственного препарата Вентолин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Алопрол;
Асталин;
Вентолин Небулы;
Волмакс;
Саламол;
Салмо;
Сальбен;
Сальбувент;
Сальбутамол;
Сальгим;
Сальтос;
Цибутол Циклокапс.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

Адреналин;
Аколат;
Альдецин;
Амброксол;
Атровент;
Беклазон;
Бенакорт;
Беродуал;
Беротек;
Бетаметазон;
Бриканил;
Бронхосан;
Будесонид;
Гидрокортизон;
Гипоксен;
Дексаметазон;
Деринат;
Дипроспан;
Задитен;
Интал;
Ифирал;
Кенакорт;
Кеналог;
Кленбутерол;
Кортизон;
Кромоген;
Кромоглин;
Лазолван;
Либексин Муко;
Мукомист;
Платифиллин;
Полиоксидоний;
Полькортолон;
Преднизолон;
Пульмикорт;
Пульмикорт Турбухалер;
Серевент;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Солутан;
Теотард;
Теофиллин;
Фенотерол;
Халиксол;
Эреспал;
Эуфиллин;
Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Вентолин - бронхорасширяющий препарат. Широко используется в лечении бронхиальной астмы на разных ее этапах. Как известно, самым мощным бронходилататором является адреналин, который использовался при приступах удушья, инспирированных бронхиальной астмой, до середины XX века. Однако побочные эффекты этого биологически активного вещества, секретируемого корой надпочечников - сильное сердцебиение, гипертония, возбуждение - исключили возможность его дальнейшего применения в качестве средства купирования приступов астмы. Это обусловлено тем, что адреналин взаимодействует как на бета-1-адренорецепторы, расположенные преимущественно в сердце, так и на бета-2-адренорецепторы бронхов. По этой причине были созданы селективные бета-2-адренорецепторы, ознаменовавшие собой новую эру в лечении бронхиальной астмы. Первым таким препаратом стал сальбутамол, появившийся на мировом фармацевтическом рынке в конце 60-ых годов прошлого века. Вентолин - это оригинальный сальбутамол от компании «ГлаксоСмитКляйн». Сегодня Вентолин является «золотым стандартом» купирования приступов бронхиальной астмы. Препарат оказывает сильное бронхорасширяющее действие, предупреждая или полностью устраняя бронхоспазм и снижая сопротивление в респираторном тракте. Негативного воздействия на сердце и сосуды не оказывает (при условии использования в дозировках, указанных в инструкции по применению). Увеличивает просвет коронарных сосудов. Повышает уровень глюкозы в крови, обладает жиросжигающим действием.

Препарат начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции и достигает пика активности через 0,5-1,5 часа. Продолжительность действия - 4-6 часов. Нижнего отдела респираторного тракта достигает лишь 10-20 % введенной дозы. Основные потери приходятся на сам ингалятор, в котором остается часть дозы, а другая часть оседает в полости рта и глотки, после чего проглатывается. Вентолин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью сальбутамола, а также при риске преждевременных родов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с двухлетнего возраста. Ингаляции не следует производить чаще 4 раз в день. Если потребность в использовании препарата возрастает, это свидетельствует об ухудшении клинической ситуации. Правила эксплуатации ингалятора и проверки его работоспособности подробно изложены в инструкции по применению. Для нестабильной или тяжелой бронхиальной астмы Вентолин не должен являться главным компонентом лечения. Если пациент отмечает ослабление эффекта препарата (определяется необходимостью использовать его чаще и/или в большем количестве), то ему следует проконсультироваться у врача. Вентолин следует с осторожностью применять у лиц с признаками интоксикации тиреоидными гормонами. Ингалятор необходимо прочищать в соответствии с инструкцией по применению не реже 1 раза в 7 дней. Совместный прием Вентолина с неизбирательными бета-адреноблокаторами не желателен.

Фармакология

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сал ьбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов.

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым -200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия.Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилятация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Показания

Бронхиальная астма:

купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

ведение преждевременных родов;
угрожающий аборт;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованияъ нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается почечная недостаточность.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Наименование:

Вентолин (Ventolin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Вентолин является селективным β2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект.
Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ.
Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном.
Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов.
Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз.
В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Фармакокинетика .
Десять-двадцать процентов введенной дозы Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей.
Остальная часть препарата оседает в доставочном устройстве или носоглотке. Доза препарата, которая достигла нижних дыхательных путей, попадает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.
Препарат связывается с белками плазмы крови на 10%.
Вентолин начинает действовать через четыре-пять минут после ингаляции, длительность действия - четыре-шесть часов.
Препарат, который попал в системный кровоток, метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного соединения.
Часть препарата, которая попала из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, всасывается и метаболизируется в печени в фенолсульфатное соединение и далее выводится почками.
Около девяноста процентов препарата выводится с мочой, четыре процента - с желчью.
Большая часть Вентолина выводится из организма в течение 72 часов.
Препарат проникает через плацентарный барьер.

Показания к
применению:

При бронхиальной астме : профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса).
С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой.
Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Способ применения:

Вентолин Небулы .
Препарат не предназначен для инъекций.
Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой.
При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду.
Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм.
Ингаляции можно проводить до четырех раз в день.
В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Вентолин Эвохалер .
Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых.
Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер.
Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер.
Взрослые
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции).
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности :
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- крапивница;
- гипотензия вплоть до коллапса.
При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови.
Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.
При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции.
В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения.
При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- применение препарата у детей до полутора лет.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- хронической сердечной недостаточностью;
- артериальной гипертензией;
- тиреотоксикозом;
- тахиаритмиями, феохромоцитомой;
- при беременности и в периоде лактации.

При лечении бронхиальной астмы Вентолин не должен являться единственным или основным компонентом терапии.
Повышение потребности в применении β2-адреномиметиков короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Такое состояние представляет угрозу для жизни пациента, поэтому план лечения должен быть пересмотрен; решается вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов.
У таких пациентов ежедневно проводится контроль максимальной скорости выдоха.
Решать вопрос об увеличении дозы Вентолина может только врач, так как прием больших доз препарата может привести к неблагоприятным последствиям.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться аэрозолем для ингаляций или небулайзером, от этого зависит эффективность лечения.
Не допускать попадания аэрозоля или раствора для ингаляций в глаза .
При применении небулайзера не требуется синхронизации ингаляции с вдохом, поэтому Вентолин Небулы предпочтителен для назначения детям и пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол).
При тиреотоксикозе усиливает тахикардию.
Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС.
Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов.
Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий.
При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии.
Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами.
Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Беременность:

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода .
Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина.
Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено.
Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата.
Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Срок годности - два года.
Не использовать после истечения срока годности.
Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°C.
После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30°C.
Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить.
Срок годности - три года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вентолин Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный содержит в одной дозе :
- действующее вещество: сальбутамол - 100 мкг;
- вспомогательные вещества: газ-распылитель HFA 134a.

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2,5 мл содержит :
- действующее вещество: сальбутамол - 2,5 мг;
- впомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.