Викс актив порошок инструкция по применению. "Викс Актив": инструкция (порошок)

Викс Актив - комбинированный анальгетический и антипиретический препарат.

Фармакологические свойства

Парацетамол оказывает болеутоляющее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие, происходит главным образом из-за ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметических средством с минимальной центральной активностью, который стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы. Он противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в том числе отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух, и таким образом уменьшает заложенность носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, пиковые уровни в плазме крови достигается через 15-20 минут после приема. Системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом и в зависимости от дозы составляет от 70% до 90%. Быстро и широко распределяется в организме, период полувыведения из плазмы составляет около 2:00. Основными метаболитами являются глюкуронидные и сульфатные конъюгаты (> 80%), которые выводятся с мочой.

Фенилэфрина гидрохлорид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Пресистемный метаболизм высок и составляет около 60%, в результате чего системная доступность составляет примерно 40%. Пиковые уровни в плазме крови наблюдаются между 1 и 2:00, период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. При пероральном применении в качестве средства против заложенности носа, фенилэфрин обычно следует применять с интервалом 4-6 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Викс Актив являются: симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура).

Способ применения

Для перорального применения.

Растворить содержимое 1 саше Викс Актив в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимать в теплом виде. Учитывая наличие в составе препарата аскорбиновой кислоте, не рекомендуется после его применения употреблять щелочную минеральную воду.

Взрослые 1 саше на прием. В случае необходимости применения можно повторять каждые 4-6 часов.

Дети старше 15 лет: 1 саше на прием. В случае необходимости применения можно повторять каждые 6:00.

Пациенты пожилого возраста нет необходимости в специальной коррекции доз.

Максимальная суточная доза составляет 4 саше.

Применять детям в возрасте от 15 лет. Не рекомендуется применять детям до 15 лет, кроме случаев назначения врачом.

Побочные действия

Прекратить применение препарата Викс Актив и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, наблюдались апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, которая может вызвать носовые кровотечения и / или кровоточивость десен, синяки, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные, эритематозные высыпания, крапивница), отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: вертиго (головокружение), головокружение, раздражительность, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, бессонница, неугомонность, нарушение сознания, нервозность, тремор и тревожность (обычно развиваются при приеме высоких доз), повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: очный боль, жжение в глазах, нечеткость зрения, светобоязнь, острая глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, боль в сердце, одышка, ощущение усиленного сердцебиения, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, почечная недостаточность.

Со стороны кожи: экзема.

Со стороны эндокринной системы: нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Викс Актив являются: гиперчувствительность к парацетамола, фенилэфрина или к любому другому компоненту препарата; тяжелая ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; сахарный диабет; глаукома; тяжелый гипертиреоз; гипертрофия простаты; задержка мочеиспускания; феохромоцитома; алкоголизм; острый гепатит; панкреатит; тяжелое нарушение функции печени; нарушение функции почек.

Пациенты, принимающие ингибиторы МАО (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, вазодилататоры, бета-блокаторы и другие симпатомиметики. Фенилкетонурия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Беременность

Препарат Викс Актив не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метоклопрамид или домперидон могут повысить скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Перед применением препарата Викс Актив необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. При длительном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагулянты действие варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения периодическое применение не оказывает значительного влияния.

Парацетамол повышает уровни ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. В связи с повышенным риском нарушения функции почек, подобным тому, что возникает в результате применения нестероидных противовоспалительных средств, возможно только кратковременное применение одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать.

Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин) повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и АЗТ необходимо осуществлять под наблюдением врача.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Фенилэфрин может вступать во взаимодействие с другими симпатомиметиками, сосудорасширяющими средствами, вызывая побочные эффекты.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов, метилдопы и резерпина. Одновременное применение фенилэфрина данным лекарственными средствами может привести к развитию гипертонического криза. Заболевания, при которых применяются данные лекарственные средства, является противопоказанием для применения этого препарата.

Ингибиторы МАО усиливают эффекты фенилэфрина. Одновременное применение фенилэфрина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к развитию гипертонического криза. Фенилэфрин может усиливать антихолинергические эффекты трициклических антидепрессантов.

Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Лекарственные средства, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь, барбитураты и трициклические антидепрессанты, могут повышать гепатотоксичность парацетамола, особенно после передозировки. Не следует применять пациентам во время лечения ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения такого лечения.

Из-за наличия в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск ее возникновения).

Применение пероральных контрацептивов, употребление соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Витамин С в сочетании с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендуемых доз препарат может снижать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать вывода мексилетина почками, тормозить реакцию дисульфирам-алкоголь у лиц, которые лечатся дисульфирамом.

Передозировка

Парацетамол. Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Применение 5 г парацетамола и больше может привести к поражению печени, если пациент проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем обычным или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионовой истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомами передозировки при применении парацетамола в первые 24 часов являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может наступить через 12-48 часов после приема. Могут иметь место нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Наблюдались случаи возникновения сердечной аритмии и панкреатита.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Другие симптомы могут включать депрессию, сердечнососудистые расстройства и поражения почек.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема следует осуществлять под наблюдением специалиста по лечению отравлений или печени.

Фенилэфрина гидрохлорид.

Симптомы: головная боль (может быть симптомом артераильнои гипертензии), судороги, пальпитация, ощущение усиленного сердцебиения, рвота. Признаки тяжелой передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания.

Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия. Гипертензивные эффекты можно лечить с помощью блокаторов альфа-рецепторов.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой включают: тошноту, рвоту, вздутие и боль в животе, зуд, высыпания на коже, повышение возбудимости и усиление побочных возможных реакций, описанных в г.. «Побочные реакции, которые могут быть обусловлены наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты».

При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), поэтому необходимо контролировать ее функцию; развитие цистита; ускорения образования конкрементов (уратов, оксалатов).

При применении аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки возможно раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, обострение мочекаменной болезни, поэтому противопоказано превышать рекомендованные дозы препарата. В связи с стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления.

не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол. Не принимать вместе с алкоголем.

Парацетамол следует осторожностью применять пациентам, принимающим гепатотоксичные лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопу или другие антигипертензивные средства; пациентам с хроническим недоедания (низкий уровень печеночного глутатиона), с феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопенией, аритмиями, хроническими болезнями легких.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Применение парацетамола пациентам с нарушенной функцией печени и пациентам, которые получают длительную терапию высокими дозами парацетамола, требует регулярного мониторинга функции печени.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Препараты, содержащие симпатомиметики, могут действовать как церебральные стимуляторы, вызывают бессонницу, нервозность, Гиперпирексия, тремор и эпилептиформные судороги.

Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галотан, энфлуран или изофлуран, может вызвать или ухудшить желудочковую аритмию.

Если головная боль становится постоянным следует обратиться к врачу.

Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики, не следует применять одновременно несколькими путями, то есть внутрь и местно (препараты для носа, ушей и глаз).

В одном саше препарата содержится 100 мг аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с заболеваниями крови. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Суточная доза препарата содержит 7,75 г сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит аспартам (Е 951) - источник фенилаланина, что эквивалентно 14 мг / единицу дозы. Может быть вредным больным фенилкетонурией.

Препарат содержит 118 мг натрия / дозу. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Основные параметры

«Викс Актив» представляет собой препарат комбинированного действия, который оказывает жаропонижающий, противовоспалительный и антиконгестивный эффект. Его часто используют для снятия симптомов простуды и гриппа.

Отзывы к порошку «Викс Актив» рассмотрим ниже.

Состав

Порошок выпускается в саше, в состав каждого из которых входит:

1. Парацетамол.

2. Гвайфенезин.

3. Фенилэфрина гидрохлорид.

4. Вспомогательные компоненты (аспартам, сахароза и т. д.)

Порошок «Викс Актив» применяется для снятия симптомов респираторных заболеваний в острой форме. Давайте рассмотрим более подробно действующие вещества препарата и их свойства:

1. Парацетамол. Анальгетик из ненаркотической группы, обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Против воспаления парацетамол помогает незначительно, так как вещество угнетается пероксидазами клеток. Парацетамол деактивирует циклооксигеназы и приостанавливает выработку простациклинов и простагландинов, получаемых из арахидоновой кислоты. Именно таким образом приостанавливается проведение болевых импульсов и снижается возбудимость терморегуляционного центра.

2. Гвайфенезин. Вещество муколитического ряда. Способен повышать количество и снижать вязкость мокроты, облегчает ее выведение из органов дыхания. Гвайфенезин способствует уменьшению приступов кашля, облегчает отхаркивание и снимает раздражение в горле. Это подтверждают прилагаемая к порошку «Викс Актив» инструкция и отзывы.

3. Фенилэфрина гидрохлорид. Являясь симпатомиметическим веществом, производит стимуляцию альфа-адренорецепторов в сосудах слизистой носа. Снимает отечность и симптомы гиперемии слизистой оболочки носа, облегчает дыхание и способен снизить выраженность ринореи.

Механизм действия

Пик активности препарата приходится на период через полчаса после приема, а эффект сохраняется до 12 часов. Действующие компоненты «Викс Актив» всасываются кишечником. Обменные процессы с участием и парацетамола происходят преимущественно в печени. Большая часть веществ выводится почками в виде производных либо в неизменной форме. Полувыведение парацетамола происходит спустя четыре часа после приема, гвайфенезин выводится в течение 1 часа. Полное выведение из организма происходит спустя сутки. Парацетамол способен проникать через плаценту. Отзывы о порошке «Викс Актив» имеются в большом количестве.

Показания

Препарат применяется для снятия симптомов острых респираторных заболеваний. Показаниями для приема являются:

1. Продуктивный кашель, когда затруднено отхождение мокроты.

2. Ринорея.

3. Боли в горле.

4. Головная и мышечная боль.

5. Лихорадка.

Противопоказания

Противопоказаниями для приема порошка «Викс Актив» по инструкции являются:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других анальгетиков ненаркотической группы.

2. Повышенная чувствительность к фенилкетонурии и фруктозе.

3. Сахарный диабет.

4. Артериальная гипертензия.

5. Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.

6. Гипертиреоз.

7. Гиперплазия предстательной железы.

8. Феохромоцитома и закрытоугольная глаукома.

9. Почечная и печеночная недостаточность.

10. Алкоголизм.

11. Детский возраст младше 12 лет.

12. Прием ингибиторов МАО и микросомальных ферментных индукторов.

При беременности и во время лактации прием медикамента также находится под запретом.

Побочные действия

На фоне приема порошка «Викс Актив» по отзывам возможно проявление таких нежелательных реакций, как:

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы и кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия, анемия, метгемоглобинемия, тахикардия, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение.

2. Со стороны центральной нервной системы: тремор, головная боль, бессонница, ощущение постоянной тревоги, головокружение, психомоторные нарушения, сбой координации.

3. Со стороны органов пищеварения: рвота, анорексия, тошнота, болезненность в эпигастрии, повышение количества ферментов в печени, гепатонекроз.

4. Аллергия: крапивница, спазм бронхов, сыпь, отек Квинке, эритема.

5. Задержка мочи и гипогликемия.

Если вы наблюдаете вышеперечисленные симптомы, то необходимо немедленно отказаться от приема препарата и обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Это указано в инструкции по применению к порошку «Викс Актив».

По отзывам, при несоблюдении предписанного инструкцией режима дозирования может развиться передозировка.

Передозировка

1. Критической дозой является 10 грамм, для пациентов с истощением и муковисцидозом - 5 грамм. Признаками превышения дозировки парацетамола являются рвота, головная боль, бледность, тошнота и поражение печени. Тяжелое отравление парацетамолом может стать причиной сбоев в обмене глюкозы, метаболического ацидоза, печеночной энцефалопатии, угнетенного дыхания, комы, почечной недостаточности в тяжелой форме и даже летального исхода.

Терапия состоит из промывания желудка, приема энтеросорбентов и наблюдения специалистов. В индивидуальных случаях могут быть назначены специальные антидоты, такие как ацетилцистеин и метионин. Пациент с передозировкой парацетамола должен находится в стационаре не менее двух суток.

2. Передозировка фенилэфрина гидрохлоридом. Предполагает проявление таких симптомов: нарушение сна, ощущение беспокойства и тревоги, головная боль, брадикардия, аритмия, скачки артериального давления.

Лечение проводится симптоматически и включает в себя промывание желудка, энтеросорбенты и контроль со стороны медиков.

3. Передозировка гвайфенезином. На фоне аномальных доз этого вещества может развиться вертиго, дисфункция пищеварительных органов, нарушение сознания, повышенная возбудимость и угнетенное дыхание. Лечение такое же, как и в двух предыдущих пунктах.

Применение порошка «Викс Актив» и взаимодействие

Принимается перорально. Содержимое пакетика размешивают в теплой воде до полного растворения непосредственно перед приемом. Хранить уже разведенный препарат нельзя. Принимать средство можно независимо от еды. Схему лечения назначает врач, как и продолжительность приема. Стандартный режим дозирования - 1 саше до 4 раз в день.

Перерыв между двумя приемами «Викс Актив» должен быть не меньше 4 часов. Максимальная дозировка в день - 4 саше. Если уменьшать периодичность приема или увеличивать количество саше, то повышается риск возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки.

Препарат «Викс Актив» не следует принимать более 5 дней, если только врач не пролонгирует курс терапии. Если через три дня приема не наблюдается положительной динамики в состоянии пациента, то препарат необходимо отменить и обратиться к специалисту.

Что касается взаимодействия с другими лекарственными препаратами, то нельзя принимать «Викс Актив» совместно с моноаминооксидазами, в том числе и в течение двух недель после проведенного лечения.

Запрещен одновременный прием препарата с этиловым спиртом и индукторами ферментов печени, так как это может стать причиной развития повышенной токсичности парацетамола. Совместно с антикоагулянтами парацетамол повышает их эффективность, что увеличивает риск развития геморрагического синдрома. Домперидон и метоклопрамид совместно с парацетамолом увеличивают скорость всасывания последнего.

Холестирамин в сочетании с парацетамолом снижает скорость всасывания последнего кишечником. Фенилэфрин в составе способен снижать активность препаратов бета-адреноблокирующей группы.

Торговое название препарата: Викс Актив СимптоМакс

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав (на один пакетик)
Активные вещества - парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
Вспомогательные вещества в порошке черносмородиновом - аскорбиновая кислота, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор черносмородиновый S-133747, ароматизатор черносмородиновый 1007348, краситель черносмородиновый.
Вспомогательные вещества в порошке лимонном - аскорбиновая кислота, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, аспартам, ацесульфам калия, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный F/29088, ароматизатор лимонный F/29089, ароматизатор лимонный F/28151, ароматизатор лимонный F/501.476/AP0504.

Описание
Порошок черносмородиновый: мелкокристаллический порошок светло-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Порошок лимонный: мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Раствор порошка черносмородинового: красно-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Раствор порошка лимонного: желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (≈60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (≈40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.

Показания к применению
Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Противопоказания

Форма выпуска

Состав

100 г мази содержит: Активные вещества: левоментол 2.75 г, камфора 5 г, масло эвкалиптовое 1.5 г, масло терпентинное 5 г.Вспомогательные вещества: тимол - 0.25 г, кедровое масло - 0.45 г, парафин белый мягкий - до 100 г.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и антисептическое действие. снижение степени заложенности носа при однократном нанесении препарата наблюдается до 8 ч.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся насморком, чувством заложенности носа, кашлем и болью в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к ларинго- и бронхоспазму, бронхиальная астма, коклюш, ложный круп (острый стенозирующий ларинготрахеит), кашель, вызванный скоплением мокроты (слизи), продолжительный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой, повреждения кожных покровов и кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 2 лет.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружное применение (растирание). Только для взрослых и детей старше 2 лет. Втирать мазь легкими движениями 2-4 раза в день в кожу груди при насморке и заложенности носа; в кожу шеи при кашле и боли в горле; в кожу спины при кашле. Продолжительность лечения в среднем до 5 дней.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, ларингоспазм, бронхоспазм, раздражение кожи в области нанесения препарата, слезотечение.

Передозировка

Симптомы: раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.Лечение: избыточное количество мази может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом. При бронхо- или ларингоспазме пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Не изучено.

Особые указания

Не проглатывать. Не наносить препарат на кожу в области носа и/или лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки носа, полости рта. При случайном попадании мази в глаза и на слизистые оболочки рекомендуется обильное промывание водой.Никогда не нагревать препарат и не применять его в нагретом состоянии.После растирания одежда, покрывающая область нанесения препарата, не должна быть сильно затянута.Если самочувствие не улучшается в течение 5 дней или становится хуже, пациент должен обратиться к врачу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Торговое название препарата

Викс Актив СимптоМакс

Международное непатентованное или группировочное название

Парацетамол + Фенилэфрин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный].

Викс Актив СимптоМакс Состав (на один пакетик)

Активные вещества - парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
Вспомогательные вещества в порошке черносмородиновом - аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 2351 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 53 мг. ацесульфам калия 51 мг, ароматизатор черносмородиновый S-133747 56 мг, ароматизатор черносмородиновый 1007348 60 мг. краситель черносмородиновый 6 мг.
Вспомогательные вещества в порошке лимонном - аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 1936 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 25 мг, ацесульфам калия 65 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР05О4 40 мг.

Викс Актив СимптоМакс Описание

Порошок черносмородиновый: мелкокристаллический порошок светло-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Порошок лимонный: мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Раствор порошка черносмородинового: красно-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Раствор порошка лимонного: желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик).

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.Фенилэфрин-постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%). Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.

Викс Актив СимптоМакс Показания к применению

Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в
горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
• Артериальная гипертензия:
• Ишемическая болезнь сердца:
• Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек:
• Гипертиреоз;
• Сахарный диабет;
• Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
• Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов
• или их прием в течение 2-х последних недель;
• Беременность и период кормления грудью;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Глаукома:
• Возраст до 18 лег,
• Дефицит сахаразы/изомальтазы;
• Непереносимость фруктозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Викс Актив СимптоМакс Способ применения и дозы

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Парацетамол

Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы

Редко: головокружение.
Со стороны системы кроветворения
Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение
артериального давления.
Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие
Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы

Часто: анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов
Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Передозировка

Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток гпютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления.
В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола,
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы. Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Особые указания

Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы. Содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный]. 5,0 г порошка в ламинированный пакетик.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку)

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», Россия 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.