Зиннат, суспензия. Суспензия и таблетки зиннат - состав, показания, дозировка для детей и взрослых, аналоги и цена

В составе таблеток Зиннат 125 мг содержится активный компонент цефуроксима аксетил (125 мг в пересчете на цефуроксим). Таблетки Зиннат 250 мг также содержат в составе активный компонент цефуроксима аксетил (250 мг в пересчете на цефуроксим). Кроме того, в составе лекарства есть дополнительные компоненты: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, растительное гидрогенизированное масло.

Гранулы, из которых готовится суспензия Зиннат , содержит в составе цефуроксима аксетил в качестве активного вещества, а также дополнительные ингредиенты: стеариновую кислоту, сахарозу, аспартам, ацесульфам калия, повидон К30, камедь ксантановую, ароматизатор.

Форма выпуска

Антибиотик Зиннат выпускается в виде таблеток и гранул, из которых готовят суспензию.

• Таблетки с белой или почти белой пленочной оболочкой, форма овальная, двояковыпуклая. С одной стороны имеют гравировку «GXES5 » (доза 125 мг), «GXES7 » (доза 250 мг). В разрезе таблетка имеет белый или почти белый цвет. Содержатся в блистере по 5 или 10 шт. в картонной коробке — 1 или 2 бл.
• Гранулы – крупинки, имеющие неправильную форму, разный размер, но не больше 3 мм. Цвет – белый или почти белый. После разведения образуется белая или светло-желтая суспензия, которая имеет фруктовый аромат. Содержатся гранулы во флаконах из темного стекла, 125 мг/5 мл. Флакон закрыт крышкой из пластмассы, оснащенной устройством против вскрытия детьми. В картонную пачку также вкладывается мерная ложка.

Фармакологическое действие

Вещество цефуроксима аксетил — это предшественник цефуроксима, относящийся ко второму поколению цефалоспориновых . Проявляет активность по отношению к широкому спектру возбудителей, в том числе к штаммам, продуцирующим β-лактамазы.

Отмечается устойчивость цефуроксима к воздействию бактериальных β-лактамаз, поэтому вещество эффективно по отношению ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов. Оказывает бактерицидное влияние, которое связано с процессом подавления синтеза клеточной стенки бактерий вследствие связывания с главными белками-мишенями.

Отмечена активность цефуроксима in vitro по отношению к ряду грамотрицательных аэробов, грамотрицательных аэробов, анаэробов (кокки грамположительные и грамотрицательные, грамположительные и грамотрицательные палочки, грамотрицательные спирохеты).

Нечувствительными к цефуроксиму являются такие микроорганизмы: Pseudomonas spp. , Clostridium difficile , Acinetobacter calcoaceticus , Campylobacter spp. , штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis , которые резистентны к метициллину, Legionella spp. , Listeria monocytogenes . Также нечувствительными к активному веществу препарата Зиннат являются отдельные штаммы таких родов: Morganella morganii , Enterococcus (Streptococcus) faecalis , Serratia spp. , Citrobacter spp. , Proteus vulgaris , Bacteroides fragilis , Enterobacter spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как лекарство было принято перорально, происходит медленный процесс всасывания вещества цефуроксима аксетил из пищеварительного тракта. Вещество быстро гидролизуется с высвобождением цефуроксима в слизистой тонкой кишки и в крови. Проникает через плаценту, ГЭБ, попадает в грудное молоко. Оптимальное всасывание лекарства происходит, если принимать его сразу же после еды.

Наибольшая концентрация активного вещества после приема таблеток отмечается примерно спустя 2,4 ч. при условии, что лекарство было принято после еды.

Наибольшая концентрация после приема суспензии отмечается примерно через 2-3 часа при условии приема лекарства после еды.

С белками плазмы связь примерно на 33–50%.

Метаболизму в организме цефуроксим не подвергается.

Время полувыведения равно 1–1,5 ч. Экскретируется путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. При диализе снижаются сывороточные концентрации вещества.

Показания к применению

Таблетки и суспензия Зиннат показаны к применению с целью воздействия на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется с целью лечения болезней инфекционно-воспалительного характера, спровоцированных бактериями, которые чувствительны к цефуроксиму:

• болезни инфекционные ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, , и др.);
• болезни инфекционные нижних дыхательных путей ( , пневмония , обострение хронической формы бронхита);
• болезни инфекционные мягких тканей и кожи (фурункулез , пиодермия и др.);
• болезни инфекционные мочевыводящих путей ( , , уретрит и др.);
• болезнь Лайма в ее ранней стадии, профилактика развития поздних стадий этой болезни у пациентов от 12 лет;
• менингит ;
• перитонит ;
• сепсис .

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата Зиннат противопоказано принимать при повышенной чувствительности к β-лактамным антибиотикам (при наличии в анамнезе чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам , карбапенемам , пенициллинам ).

Таблетки Зиннат нельзя принимать детям в возрасте до 3 лет.

Суспензию, приготовленную из гранул, не назначают людям, у которых отмечена повышенная чувствительность к аспартаму , фенилкетонурия . Также нельзя применять эту форму антибиотика для лечения детей до 3 месяцев.

Осторожно Зиннат назначают при болезнях пищеварительной системы (в том числе в анамнезе), язвенном , нарушениях функций почек, а также при беременности и кормлении грудным молоком.

Побочные действия

Как правило, негативные реакции при лечении препаратом с активным веществом цефуроксима аксетил не являются значительными, они обратимы и непродолжительны. Могут отмечаться такие побочные эффекты:

• суперинфекция грибами рода Candida ;
• лимфатическая и кроветворная системы : эозинофилия , тромбоцитопения , ложноположительная проба Кумбса, лейкопения , в очень редких случаях — гемолитическая анемия ;
• иммунная система : проявления реакций повышенной чувствительности в виде сыпи на коже, , зуда , в очень редких случаях — сывороточной болезни, лекарственной лихорадки , анафилаксии ;
• нервная система : головные боли, головокружение;
• пищеварительная система : нарушения функции ЖКТ, которые проявляются , тошнотой , болью в животе, иногда – рвотой, в редких случаях — псевдомембранозным колитом ;
• желчевыводящие пути и печень : транзиторное повышение активности печеночных ферментов, в редких случаях – гепатит , желтуха (в основном холестатическая);
• кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка : в очень редких случаях — мультиформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона .

Инструкция по применению Зинната (Способ и дозировка)

Антибиотик Зиннат нужно применять только по назначению врача.

Таблетки Зиннат, инструкция по применению

Как правило, лекарство в виде таблеток необходимо принимать 7 дней, но длительность курса может составлять от 5 до 10 дней. Рекомендовано пить таблетки после приема пищи.

Взрослым пациентам при большинстве инфекционных болезней назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки. При лечении инфекционных болезней мочевыводящих путей показано принимать 125 мг средства 2 р. в сутки. При инфекционных болезнях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки, при тяжелых заболеваниях дозу увеличивают до 500 мг 2 р. в сутки. При неосложненной форме гонореи показан однократный прием 1 г средства.

Для лечения болезни Лайма назначают 500 мг 2 р. в сутки, курс лечения длится 20 дней.

Детям с трех лет при большинстве заболеваний назначают 125 мг препарата Зиннат 2 р. в сутки. Наибольшая суточная доза — 250 мг. При лечении среднего отита или тяжелых инфекционных заболеваний врач может назначить прием 250 мг 2 р. в сутки. Допустимая доза в сутки — 500 мг

Суспензия Зиннат, инструкция по применению

Применяется суспензия для детей внутрь, показан прием для детей от 3 месяцев.

В большинстве случаев врач назначает прием дозы 125 мг 2 р. в сутки. Детям после достижения двухлетнего возраста при лечении среднего отита или тяжелых инфекционных болезней показан прием 250 мг дважды в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В случае назначения препарата младенцам дозу рассчитывают с учетом возраста ребенка и его массы тела. Как правило, детям от 3 мес. назначают по 10 мг средства на 1 кг веса 2 р. в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до по 15 мг на 1 кг веса 2 р. в сутки, но ребенок не должен принимать в сутки больше 500 мг лекарства.

Передозировка

В случае передозировки лекарства может развиваться повышенная возбудимость головного мозга вплоть до судорог. В таком случае проводят симптоматическую терапию с учетом того, что концентрации цефуроксима в сыворотке снижаются при проведении перитонеального диализа и .

Взаимодействие

Биодоступность цефуроксима может понижаться при одновременном приеме лекарств, которые снижают кислотность желудочного сока. Такие препараты нивелируют эффект повышения абсорбции лекарства при приеме после еды.

Зиннат может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов . В итоге уменьшается действие гормональных пероральных комбинированных противозачаточных средств .

Так как вследствие проведения ферроцианидного теста возможен ложноотрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и в плазме желательно применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы.

Прием средства Зиннат не оказывает воздействия на количественное определение щелочно-пикратным методом креатинина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками снижается канальцевая секреция, почечный клиренс, увеличивается концентрация цефуроксима в плазме, а также его время полувыведения.

При приеме одновременно с диуретиками и аминогликозидами увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов.

Условия продажи

Зиннат реализуется по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и гранулы хранят при температуре не более 30°. Готовую суспензию необходимо хранить в холодильнике, температура при этом должна составлять 2-8°С. Нужно беречь все формы средства Зиннат от детей.

Срок годности

Хранить таблетки Зиннат можно 3 года, гранулы — 2 года. Срок хранения готовой суспензии – не больше 10 дней.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при назначении антибиотика людям, у которых отмечена аллергическая реакция на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В ходе лечения важно отслеживать функцию почек. Это следует обаятельно делать тем пациентам, которые получают высокие дозы лекарства.

В процессе лечения у пациентов может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При продолжительном применении антибиотика Зиннат возможен активный рост грибов рода Candida . Также при продолжительном лечении может происходить рост некоторых других резистентных микроорганизмов. В таком случае целесообразно прекращение терапии.

Так как в процессе лечения антибиотиками широкого спектра влияния может развиваться псевдомембранозный колит , важно провести дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у людей, у которых отмечена тяжелая диарея в период лечения антибиотиками или после окончания курса терапии.

При лечении препаратом Зиннат боррелиоза может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера , которая связана с бактерицидной активностью препарата относительно спирохеты Borrelia burgdorferi . Нужно проинформировать пациентов о возможности развития подобных симптомов.

Если на протяжении 3 суток после начала лечения не было отмечено клинического эффекта, следует продолжить прием препарата.

Нельзя крошить или разламывать таблетки Зиннат. Поэтому такую форму лекарства не назначают маленьким детям, а также тем пациентам, у которых отмечены трудности глотания.

Люди, болеющие , должны учесть, что в 5 мл готовой суспензии Зиннат содержится 0,25 ХЕ.

Так как при приеме цефуроксима аксетил может спровоцировать развитие головокружения , нужно предупредить пациентов о необходимости осторожно водить транспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги Зинната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого лекарства являются препараты: Аксосеф , Антибиоксим , , Зиноксимор , Ксорим , Цефурабол , Цефурозин , Цефуроксим натрия , Цефуроксима аксетил и др. Подобрать аналоги Зинната детям может только лечащий врач после установления правильного диагноза.

Зиннат для детей

Те отзывы о Зиннате для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что этот антибиотик для детей используется часто и успешно. В основном детям назначают суспензию, прием которой эффективно облегчает состояние ребенка. При этом важно, чтобы четко соблюдалась инструкция на суспензию для детей. Следует учитывать, что таблетки не назначают детям до 3 лет, суспензию – детям до 3 месяцев.

При беременности и лактации

Применение антибиотика при беременности возможно только в том случае, если польза для женщины превышает степень потенциального риска для ребенка. С осторожностью назначают на ранних сроках беременности. Так как активное вещество попадает в грудное молоко, в период лактации прием лекарства возможен только по назначению врача и под его контролем.

• Инструкция по применению ЗИННАТ ™
• Состав препарата ЗИННАТ ™
• Показания препарата ЗИННАТ ™
• Условия хранения препарата ЗИННАТ ™
• Срок годности препарата ЗИННАТ ™

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, сыпучие; при восстановлении водой образуется белая или бледно-желтая суспензия с характерным фруктовым запахом.

* цефуроксима аксетил и стеариновая кислота присутствуют в виде комплекса cтеариновая кислота-цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота* - 852 мг, сахароза - 3062 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.

Флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЗИННАТ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:

• гидролиз β-лактамазами (включая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
• пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
• непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
• механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:

Микроорганизм	Пограничные значения [мг/л]
	Ч	Р
Enterobacteriaceae 1, 2	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Примечание 3	Примечание 3
Streptococcus A, B, C и G	Примечание 4	Примечание 4
Streptococcus pneumoniae	≤0.25	>0.5
Moraxella catarrhalis	≤0.125	>4
Haemophilus influenzae	≤0.125	>1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий 1	НД 5	НД 5

1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.

2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").

3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.

4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.

5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

Ч=чувствительные, Р=резистентные.

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы:

• Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

Спирохеты:

• Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:

• Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробы:

• Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:

• Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

• Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

• Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы:

• Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Грамотрицательные анаэробы:

• Bacteroides fragilis.
• Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила C max в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследования с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами V d составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.

Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

Т 1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м 2 .

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).

Показания к применению

Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:

• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита;
• цистит;
• пиелонефрит;
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.

Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.

В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Стандартный курс терапии - 7 дней (от 5 до 10 дней).

Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:

Дозирование у детей с массой тела <40 кг:

Опыт применения препарата Зиннат ™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.

Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакокинетика").

Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени . Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Инструкция по восстановлению и применению суспензии

1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.

2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.

3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).

4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.

5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.

Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.

Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.

Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.

При желании восстановленную суспензию Зиннат ™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.

Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются чрезмерный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Категории частот, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты недоступны. Помимо того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксима аксетилом, может варьироваться, исходя из показаний к применению.

Данные из крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным эффектам (например, возникающим с частотой <1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Связанные с терапией нежелательные реакции любого уровня перечислены ниже по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, боль в животе;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь;

Описание отдельных нежелательных реакций

Цефалоспорины как класс обладают тенденцией абсорбироваться на поверхности оболочек эритроцитов и реагировать с антителами к препарату, приводя к положительному результату пробы Кумбса (что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко - к гемолитической анемии.

Наблюдалось транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке, обычно обратимое.

Дети

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю безопасности у взрослых.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов;
• наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат ™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если преимущества превышают риск.

Кормление грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этими эффектами может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует применять только после оценки пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Отсутствуют данные по действию цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксгеймера

У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат ™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие").

При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на диагностические тесты

Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Важная информация о вспомогательных веществах

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.

Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка может приводить к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").

Лечение: концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат ™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Одновременное применение пробенецида значительно увеличивает C max , AUC и Т 1/2 цефуроксима.

Сопутствующее применение с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению МНО.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

BY/CFA/0006/17.12.15

ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

Антибиотики, в частности Зиннат, имеют большое значение при лечении многих заболеваний инфекционного происхождения у детей. Однако не надо забывать, что такие препараты являются сильнодействующими и у них есть немало противопоказаний. Поэтому их прием имеет ряд особенностей и должен происходить по назначению врача и под его наблюдением.

Общие сведения о препарате

Препарат британского производства Зиннат является представителем группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами II поколения. Лекарственные средства данной группы являются весьма эффективными и сравнительно низкотоксичными антимикробными препаратами (АМП). Основой их действия является связывание с белками-мишенями, нарушающее процесс синтеза новых клеток стенки бактерий, что не дает им возможности воспроизводиться и приводит к их гибели, в результате чего больной выздоравливает.

Состав и формы выпуска

Дети, как маленькие, так и постарше, боятся уколов, поэтому выбор действенного лекарственного средства, которое реально дать ребенку, зачастую ограничивается таблетками. Однако малыши пока не способны их глотать, и в такой ситуации самой удобной формой лекарства является суспензия.

Выбор Зинната в качестве лечебного средства для ребенка, особенно маленького, обусловлен не только его эффективностью, но и удобством применения, так как, наряду с таблетированной формой, есть еще и гранулы, из которых при разведении получают суспензию.

Гранулы представляют собой практически белые крупинки до 3 мм в диаметре, разные по размеру и форме. При их растворении в воде образуется светло-желтая сладковато-горьковатая суспензия с привкусом фруктов. Почти белые выпуклые таблетки в пленочной оболочке, имеют овальную форму и надпись «GX ES7».

Действующим веществом препарата является цефуроксим, находящийся в препарате в виде его пролекарства цефуроксима аксетила. В гранулах вспомогательными веществами являются стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти, ацесульфам, аспартам, повидон, камедь ксантановая. В таблетках - МКЦ, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, диоксид кремния.

Показания к применению

Зиннат является антибактериальным средством и эффективен против ряда грамположительных и грамотрицательных кокков и палочек. Однако есть немало микроорганизмов, устойчивых к действию данного средства. Поэтому только врач может определить целесообразность приема препарата.

Зиннат применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

• верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, в частности, при фарингите, тонзиллите, синусите, воспалении среднего уха;
• нижних дыхательных путей: пневмонии, остром бронхите или обострении хронического бронхита;
• мочеполовой системы: пиелонефрите, уретрите, цистите, цервиците, гонорее;
• кожи и мягких тканей: фурункулезе, импетиго, пиодермии;
• болезни Лайма (боррелиоза).

Противопоказания и возможные побочные действия

Зиннат можно назначать не каждому пациенту. Он противопоказан:

• при повышенной чувствительности к цефалоспоринам, карбапенемам и пенициллинам;
• до трех месяцев (для любой формы лекарства);
• до трех лет (для приема таблеток).

Средство следует осторожно применять при наличии почечной недостаточности, заболеваний ЖКТ.

Лекарство, как правило, хорошо переносится, но иногда вызывает обратимые побочные действия, которые у детей могут возникать в виде:

• диспепсии (боли в животе, диареи, тошноты, рвоты);
• роста числа эозинофилов, уменьшения числа лейкоцитов и тромбоцитов; в редких случаях происходит снижение числа эритроцитов, приводящее к гемолитической анемии;
• кожных аллергических реакций;
• головокружения, мигрени, судорог;
• гепатита.

Как принимать и дозировка для детей

Зиннат принимается внутрь: таблетки (в целом виде) - после, а суспензия - во время еды. В среднем курс приема лекарства составляет от 5 до 10 дней.

Таблетки выпускают в дозировке 125 мг или 250 мг активного вещества. При заболеваниях средней тяжести детям 3-12 лет дают таблетки по 125 мг дважды в сутки, но при среднем отите и других тяжелых инфекциях дозу Зинната увеличивают в полтора раза, однако наибольшая суточная доза не должна быть выше 500 мг в сутки.

При получении суспензии учитывается вес ребенка, в соответствии с этим активное вещество берется из расчета 10 мг/кг два раза в день, но не больше 250 мг в сутки.

Чтобы получить суспензию, надо открыть новый флакон с гранулами и налить в него постепенно, периодически взбалтывая, чуть теплую кипяченую воду до риски.

В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, что составляет 125 мг цефуроксима. Обычно для малышей от 3 до 6 месяцев разовая доза составляет половину мерной ложки, от 6 месяцев до 2 лет - от половины до одной мерной ложки, от 2 до 12 лет - одну мерную ложку. Если ребенку назначили большую дозировку, то понадобится половина, от одной до полутора, от полутора до двух мерных ложек соответственно.

Особые указания

Длительный прием лекарства может привести к кандидозу. Также не исключено развитие псевдомембранозного колита, проявления которого можно спутать с диспепсией. При возникновении данных осложнений, равно как и аллергии на бета-лактамные антибиотики, лечение препаратом прекращают.

Встречающаяся иногда реакция при лечении боррелиоза, характеризующаяся повышением температуры, ознобом, головной болью, сердцебиением, рвотой и другими неприятными симптомами, пройдет сама в течение суток.

При сахарном диабете надо учитывать, что в суспензии есть сахароза, а при фенилкетонурии - аспартам, источник фенилаланина.

Аналоги препарата

Цефуроксим в качестве активного вещества есть в составе многих лекарственных средств, примерами которых являются Аксетин, Зинацеф, Цефуроксим, Цефурус и другие. Большинство из них предназначено только для инъекций. В форме таблеток бывают Аксосеф, Зиноксимор, Кефстар, Цетил Люпин.

Зиннат является эффективным и удобным для лечения детей антибиотиком, но целесообразность применения того или иного лекарственного средства может определить только врач. Самолечение антибиотиками может не дать положительных результатов и даже быть опасным. Информация о препарате носит ознакомительный характер, поэтому прежде, чем давать ребенку лекарство, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Аксетин, Аксосеф, Антибиоксим, Аценовериз, Зинацеф, Кетоцеф, Ксорим, Цетил Люпин, Цефроксим, Цефурабол, Цефурозин, Цефуроксим, Цефуротек, Цефурус

Цена

Средняя цена онлайн* : 290 р. (125мг/5мл)

Где купить:

Инструкция по применению

Каждый родитель понимает, что здоровье ребенка бесценно. Бывают случаи, когда без антибиотиков не обойтись, они необходимы при лечении бактериальных инфекций.

Лучше выбрать лекарство в форме суспензии, с ним легче отмерить нужную дозировку и нет проблем при глотании, что очень важно для малыша.

Показания

Препарат назначают при следующих болезнях, если они вызваны микроорганизмами, чувствительными к цефуроксиму:

• Абсцесс кожи;
• Импетиго;
• Фурункул;
• Карбункул;
• Пиодермия;
• Ангина;
• Болезнь Лайма;
• Бронхит;
• Гонококковые инфекции;
• Пневмония;
• Различные инфекции дыхательных путей;
• Ринит;
• Синусит;
• Средний отит;
• Уретрит;
• Фарингит;
• Цервицит.

Способ применения и дозы для детей

Лучше всего принимать вместе с пищей или сразу после.

Приготовить очень просто, процесс описан прямо на упаковке:

1. Встряхните флакон как следует;
2. Налейте в мерный стканчик 20 мл воды и перелейте ее во флакон;
3. Закройте флакон крышкой и еще раз встряхните, чтобы перемешать.

В форме суспензии препарат разрешен с 3 месяцев. Для маленького ребенка нужно расчитать дозу по массе тела:

• В большинстве случаев в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза составляет по 10 мг/кг два раза в день.
• Более тяжелые инфекции, например средний отит требуют соответствующих дозировок: по 15 мг/кг два раза в день.

Стандартная продолжительность лечения – от 5 до 10 дней.

Воспользуйтесь таблицей для более точного определения дозы:

При среднем отите и тяжелых инфекциях:

Способ применения и дозы для взрослого

Для полноты картины приведены взрослые дозировки:

Противопоказания

• Возраст до 3 мес;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а так же к другим антибиотикам – цефласпоринам и пенициллинам;
• Фенилкетонурия.

С осторожностью препарат принимают при болезнях почек и ЖКТ.

Применение при беременности и лактации

Как и большинство антибиотиков, относится к категории B по действию на плод по классификации FDA, это значит экспериментальных данных недостаточно.

Применение в период беременности возможно только при условии, что предполагаемая польза для матери выше, чем, риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание на время приема.

Передозировка

Симптомы: возможны судороги из-за повышения возбудимости головного мозга.

Лечение симптоматическое. Концентрацию цефуроксима можно снизить при помощи гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Возможны грибковые заболевания из-за нарушения баланса флоры.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

• эозинофилия;
• ложноположительная проба Кумбса;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• гемолитическая анемия (очень редко).

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница;
• очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ:

• диарея, боли в области живота, рвота, тошнота;
• псевдомембранозный колит (редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ);
• гепатит (очень редко).

Состав

На 5 мл готовой суспензии:

Действующее вещество: цефуроксим 125 мг (цефуроксима аксетил)

Вспомогательные вещества: ароматизатор, аспартам, ацесульфам калия, ксантановая камедь, повидон КЗО, сахар, стеариновая кислота.

Фармакология и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамотрицательные и грамположительные аэробы, анаэробы и Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.

Проникает через ГЭБ, плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии.

Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. Препарат выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Прочее

Срок годности 2 года (дата, после которой нельзя принимать, указана на упаковке).

Продается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Готовую суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.

Ложку следует мыть после каждого приема.

Для лечения инфекционных заболеваний, врач может назначить терапевтический курс веществом из группы цефалоспоринов, перед приемом которого следует прочитать аннотацию «Зиннат – инструкция по применению». Антибиотик действует бактерицидно, повреждая стенки бактерий. Лекарство назначается взрослым и детям. Антибактериальный медикамент может вызывать побочные действия, снизить которые возможно при соблюдении правильной дозировки.

Антибиотик Зиннат

Описываемое средство является антибиотиком 2 поколения, относящимся к группе цефалоспоринов. Зиннат – препарат широкого спектра действия и применяется по инструкции для лечения бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к цефуроксиму (действующему веществу) микроорганизмами. Медикаментозный препарат вызывает гибель бактерий и подавляет их размножение.

Состав

Активным компонентом противомикробного препарата выступает цефуроксим в форме аксетила. Среди вспомогательных веществ в составе суспензий выделяют камедь ксантановую, стеариновую кислоту, повидон К30, сахарозу, аспартам, ароматизатор «тутти-фрутти», ацесульфам калия. Дополнительные компоненты Зиннат в форме таблеток: лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный, растительное масло гидрогенизированное, МКЦ 2, кроскармеллоза натрия. Оболочка таблетки по инструкции к применению состоит из таких компонентов:

• красителя Opaspray;
• гипромеллозы;
• пропилпарагидроксибензоата;
• пропиленгликоля;
• метилпарагидроксибензоата.

Форма выпуска

Препарат Зиннат выпускается в таблетках и гранулах. Таблетки в пленочной оболочке могут содержать от 125 до 500 мг активного компонента – цефуроксима аксетила. Препарат поставляется по 5 или 10 шт. в блистерах, в упаковке по 1 или 2 блистера. Зиннат продается в гранулах для приготовления суспензии для перорального приема во флаконе объемом 100 мл. На вид гранулы неправильной формы в виде крупинок, размером не больше 3 мм. При разведении получается суспензия с фруктовым запахом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению гласит, что препарат относится к антибиотикам – цефалоспоринам второго поколения. Цефуроксим активен к широкому спектру возбудителей, грамотрицательным и грамположительным аэробам, коккам, палочкам, спирохетам, ампициллин-резистентным или амоксициллин-резистентным штаммам. Цефуроксим оказывает бактерицидное действие и способен нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Оптимальное всасывание цефуроксима достигается после приема пищи. Цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вещество не метаболизируется в организме. В крови максимальная концентрация вещества достигается в течение 3 часов после приема Зинната. Полное выведение по инструкции происходит через полтора часа. Средство в неизменном виде выводится почками, выделяется путем канальцевой секреции.

Показания к применению

В случае обострения хронического бронхита и для лечения пневмонии показана ступенчатая терапия. Цефуроксим выпускается как натриевая соль (препарат Зинацеф) и подразумевает парентеральное введение (ингаляции и инъекции). Инструкция гласит, что при проведении ступенчатой терапии показан переход с парентеральной терапии на пероральную. Зиннат рекомендован для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, при которых определена чувствительность микроорганизмов. Показания к применению препарата по инструкции:

• болезнь Лайма;
• синусит;
• средний отит;
• пиодермия;
• тонзиллит;
• фарингит;
• бронхит хронического типа, стадия обострения;
• уретрит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• импетиго;
• острый бактериальный бронхит;
• цервицит;
• неосложненный гонорейный уретрит острого типа;
• фурункулез;
• гонорея.

Противопоказания

Препарат назначается с осторожностью больным с заболеваниями ЖКТ (и при наличии записей в анамнезе – истории болезни), язвенным колитом, нарушением функции почек. Препарат категорически запрещено принимать при фенилкетонурии – заболевании наследственного характера, связанного с патологиями нервной системы по причине нарушения обмена аминокислот. В соответствии с инструкцией к применению, остальными противопоказаниями к Зиннату являются гиперчувствительность к цефалоспоринам и возраст ребенка до трех месяцев.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется принимать Зиннат по инструкции, во время или после приема пищи. Средний курс лечения составляет 7 дней и может корректироваться в каждом индивидуальном случае лечащим врачом. Длительность пероральной терапии зависит от тяжести инфекции, а дозировка назначается доктором по показаниям. При пиелонефрите, инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести (бронхите), инфекционных заболеваниях различной этиологии рекомендовано принимать взрослым по 250 мг дважды за сутки.

Таблетки Зиннат

Таблетированный препарат принимают перорально и размельчать его не рекомендуется. В случае подозрения на пневмонию, инфекции дыхательных путей, болезни Лайма, взрослым показан прием по инструкции: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг два раза в сутки. При инфекционных заболеваниях половой, мочевыводящей систем, принимают по 1 таблетке (125 мг). В случае неосложненной гонореи показан однократный прием по 1 г.

Суспензия Зиннат

Чтобы приготовить Зиннат, необходимо приобрести гранулы для растворения, создания сиропа. Приготовленную суспензию или гранулы не смешивают с горячими жидкостями. В комплекте с препаратом идет ложка и мерный стакан. Флакон энергично встряхивается несколько раз. Далее отмеряется 20 мл воды мерным стаканчиком и выливается во флакон. Хорошо встряхивается до состояния густой консистенции и полного растворения гранул. Данную форму выпуска разрешено принимать детям от 3 месяцев. Дозировка суспензии для детей рассчитывается по схеме: на 1 кг массы тела – 10 мг препарата 2 раза.

Побочные действия

Среди возможных последствий выделяют дисбактериоз. Его можно избежать при приеме бифидобактерий для кишечника. Также, не исключено развитие кандидоза, вагиноза и интерстициального нефрита – воспалительного процесса канальцев и тканей почек. На компоненты препарата может возникнуть аллергическая реакция, проявляющаяся в виде кожной сыпи, лихорадки, зуда, крапивницы, анафилактического шока. Другие побочные действия по инструкции к применению:

• центральная-нервная система (ЦНС): судороги, головная боль, нарушение слуха, сонливость;
• система кроветворения: тромбоцитопения, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения;
• пищеварительная система: проходящее увеличение активности печеночных ферментов, тошнота, гепатит, рвота, холестатическая желтуха, тяжелая диарея.

Передозировка

Превышение рекомендованных по инструкции доз приводит к передозировке, среди симптомов которой выделяют повышение возбудимости головного мозга, а впоследствии – развитие судорог. Для лечения передозировки антибиотиком проводят симптоматическую терапию. При перитонеальном диализе и гемодиализе (очищении крови от токсинов) снижаются сывороточные концентрации цефуроксима.

Особые указания

Возможны случаи перекрестных аллергических реакций при приеме Зинната пациентами с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда. Если принимать длительное время препарат, то может возникнуть усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Clostridium difficile, Enterococci, Candida), что требует прекращение лечения. На фоне приема Зинната может возникнуть диарея, а в последующем – развитие псевдомембранозного колита. При приеме лекарства возможна ложноположительная реакция мочи на концентрацию глюкозу.

Цефалоспориновый антибиотик вызывает снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В средстве есть сахароза, что следует учитывать больным с сахарным диабетом. При болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герксгеймера, что возникает из-за бактерицидного действия Зинната на возбудителя инфекции – спирохету Borrelia burgdorferi. Вещество цефуроксим не влияет на результаты анализа уровня креатинина с использованием пикриновой кислоты и щелочи. При приеме Зинната с антацидами, они могут уменьшать биодоступность цефуроксима в форме суспензии.

При беременности

Препарат можно использовать беременной женщине только после консультации с лечащим врачом, когда ожидаемая польза для будущей матери выше, чем потенциальный риск для плода. Следует учитывать, что адекватных исследований воздействия активного вещества на плод не проводилось. Нежелательным является применение препарата в первом триместре в период органогенеза – этап образования нервной ткани, эпидермиса кожи. На время лечения в период лактации, прекращают грудное вскармливание, т. к. цефуроксим выделяется вместе с грудным молоком.

Зиннат для детей

Суспензию, приготовленную из гранул, рекомендовано принимать ребенку от 3 месяцев. Начиная с рекомендованного возраста и до 6 месяцев при лечении инфекции нижних отделов дыхательной системы легкой и средней тяжести показано по 60 мг два раза в день, ребенку от 6 месяцев до 2 лет – по 120 мг, а до 12 лет – по 125 мг. Зиннат детям показан для терапии среднего отита и тяжелых инфекций нижних дыхательных путей: от 3 до 6 месяцев – по 90 мг, от 6 месяцев до 2 лет – 180 мг, а ребенку до двенадцати лет – по 250 мг.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика с препаратами, снижающими свертываемость крови, следует быть предельно острожными, т. к. возможно развитие кровотечений. Зиннат усиливает эффект антикоагулянтов. Активное вещество лекарственного средства снижает синтез витамина К и подавляет развитие микрофлоры кишечника. Во время совместного применения с петлевыми диуретиками увеличивается шанс развития нефротоксического эффекта. При одновременном введении пробенецида и цефуроксима, время максимальной концентрации вещества в крови увеличивается на 50 %.

Условия продажи и хранения

Антибактериальный препарат продается по рецепту врача и инструкции. Срок годности составляет 2 года, а приготовленную из гранул суспензию хранить следует в холодильнике 10 дней. Цефуроксим в таблетках хранят в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Аналоги

При необходимости лечения антибиотиками, заменить препарат на аналог можно только после консультации с лечащим врачом. У каждого средства-заменителя свой терапевтический курс и дозировки. По области применения различают следующие антибактериальные препараты: Панцеф, Мирамистин, Линкомицин, Доксициклин, Фурадонин, Фурагин, Нитроксолин, Супракс, Цефазолин.

Цена на Зиннат

Антибиотик имеет разные формы выпуска, от которых зависит цена продажи. Рецептурный препарат можно купить в аптеках Москвы или заказать по интернету. При покупке с доставкой, вы предоставляете курьеру документ, подтверждающий право на приобретение данного медикамента. Лекарство производит фармацевтическая компания Glaxo Operations Uk, офис которой находится в Великобритании. Приобрести Зиннат дешево можно со скидкой, в период акции на сайте аптечного склада.