"Милдронат": противопоказания к применению, инструкция, побочные эффекты. Милдронат: инструкция по применению

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.

Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.

Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.

Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:

• к улучшению работоспособности организма;
• повышению гуморального и тканевого иммунитета;
• повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
• нормализации кардиологической деятельности.

Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.

Способность препарата к оптимизации кровотока позволяет перенаправлять поток крови в испытывающие кислородное голодание районы сердца, мозга и глаза. В результате нормализуется кровоснабжение, орган получает достаточное количество кислорода и необходимых полезных веществ. Это свойство Милдроната носит особую актуальность при ишемии.

Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.

Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.

Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:

• ишемию сердца и мозга;
• стенокардию;
• сердечный инфаркт;
• хроническую сердечную недостаточность;
• болевой синдром в сердце при патологиях органа;
• дисгормональную кардиомиопатию;
• нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
• патологические изменения в глазах;
• хронические обструктивные патологии легких;
• психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
• низкую работоспособность;
• перенапряжение и переутомление.

Только врач может определить необходимость в применении лекарственного средства

Противопоказания к назначению препарата

Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.

Исключение составляют:

• Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
• Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
• Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
• При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
• Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
• Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
• Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
• Отеки неизвестного происхождения.

Даже при отсутствии противопоказаний к лекарственному средству, указанных в инструкции, без предварительной консультации врача к помощи препарата прибегать не следует

Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.

Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.

Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.

Милдронат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (почечной недостаточностью). Поскольку средство из организма выводится именно почками, людям с их заболеваниями лучше отказаться от такого лечения. В случае легкой и средней степени нарушения выделительной функции почек, средство можно использовать, но в более низкой дозе, нежели рекомендуемые.

Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).

Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.

Перед применением препарата нужно в обязательном порядке изучить инструкция и противопоказания в ней

Известные побочные эффекты

Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:

• тахикардией;
• скачками артериального давления;
• чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
• аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
• реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.

При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:

• пониженного артериального давления;
• головной боли;
• головокружения;
• усиленного сердцебиения;
• чувства общей слабости.

Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.

Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.

Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.

Милдронат – малотоксичное лекарственное средство. Нежелательные воздействия, вызываемые им, не представляют риск для состояния человека

Иммунная система

Часто – аллергические кожные проявления.

Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Психика человека

Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.

Нервная система

Часто – головная боль.

Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.

Сердечно-сосудистая система

Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.

Дыхательная система

Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.

Редко – развитие диспноэ, апноэ.

Органы пищеварения

Часто – диспепсические проявления.

Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.

Опорно-двигательный аппарат

Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.

Выделительная система

Редко – учащение мочеиспусканий.

Общие реакции организма

Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.

Чтобы избежать развития побочных эффектов при лечении Милдронатом, нужно четко следовать указаниям врача

Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:

• дислипидемические проявления;
• повышение концентрации ;
• повышение содержания эозинофилов в крови;
• синусовая тахикардия на ЭКГ.

Противопоказания к применению у спортсменов

Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:

• Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
• Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
• Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
• Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.

Милдронат способен значительно улучшить спортивные результаты, но запрещен к применению Всемирным Антидопинговым Агенством

Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.

Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.

Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей

Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.

Милдронат проникает в грудное молоко. К сожалению, неизвестно как влияет средство на организм новорожденного ребенка. Поэтому его применение матерью во время лактации противопоказано.

Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.

Средство запрещено для применения у беременных женщин и кормящих мам

Передозировка и ее последствия

До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.

В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.

С какими препаратами противопоказано совместное применение

Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.

Милдронат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, предшественника карнитина. Ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с ним транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствуя накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — предшественников ацилкарнитина А, предотвращает их отрицательное действие.
В условиях ишемии Милдронат восстанавливает равновесие между снабжением кислородом и потребностью в нем клетки, устраняет нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активируется гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В ответ на снижение уровня карнитина в плазме крови усиливает синтез предшественника карнитина гамма-бутиробетаина, который проявляет сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия Милдроната обусловливает широкий спектр его фармакологических эффектов.
Повышает работоспособность, уменьшает выраженность симптомов физического и психического перенапряжения.
Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии ІІ-ІІІ ФК повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат увеличивает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Оказывает тонизирующее действие на ЦНС , устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у пациентов с хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Препарат также оказывает положительное воздействие на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточное звено иммунитета.

Показания к применениюпрепарата Милдронат

• в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
• в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт , цереброваскулярная недостаточность);
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
• сниженная работоспособность; физические перегрузки, в том числе у спортсменов;
• в составе комплексной терапии у пациентов с абстинентным синдромом и хроническим алкоголизмом.

Применение препарата Милдронат

Сердечно-сосудистые заболевания.
Внутрь по 0,5-1 г/сут или в/в (5-10 мл р-ра для инъекций 0,5 г/5 мл), однократно или в 2 приема. Курс лечения — 4-6 нед.
Дисгормональная дистрофия миокарда с кардиалгией — внутрь, по 0,25 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения .
Острая фаза — в/в по 0,5 г 1 раз в сутки в течение 10 дней, далее — внутрь по 0,5-1 г/сут.
Курс лечения — 4-6 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь по 0,5-1 г/сут.
Курс лечения — 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) — по назначению врача.
Сосудистые нарушения и дистрофические заболевания сетчатки .
Парабульбарно по 0,5 мл р-ра для инъекций 0,5 г/5 мл в течение 10 дней.
Значительные умственные и физические нагрузки, в том числе у спортсменов.
Взрослым — по 0,25 г внутрь 4 раза в сутки или 0,5 г в/в 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Спортсменам по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
Внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки; в/в — по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Противопоказания к применению препарата Милдронат

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Период беременности и кормления грудью, дети в возрасте младше 12 лет.

Побочные эффекты препарата Милдронат

В единичных случаях — зуд, диспептические явления, тахикардия, возбуждение, колебания АД.

Особые указания по применению препарата Милдронат

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Клинических исследований по поводу безопасности применения препарата в период беременности не проводили. Во избежание нежелательного воздействия на организм матери и плода в период беременности назначать препарат не рекомендуется.
Не выявлено, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Дети.
Нет достаточных данных о безопасном применении Милдроната у детей.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять Милдронат в первой половине дня.

Взаимодействия препарата Милдронат

Усиливает действие блокаторов β-адренорецепторов, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать прием с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, блокаторами α-адренорецепторов, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Передозировка препарата Милдронат, симптомы и лечение

Возможны резкие колебания АД в сторону гипотензии. Препарат малотоксичен и не оказывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Список аптек, где можно купить Милдронат:

• Санкт-Петербург

Милдронат 250 участвует в процессе метаболизма; является синтетическим аналогом природного вещества, которое содержится в клетках человеческого организма. Благодаря данному средству восстанавливается метаболизм, улучшается работа внутренних органов.

При терапии МП ускоряется процесс доставки кислорода в клетки, что способствует улучшению работы миокарда и позволяет предотвратить ряд осложнений. Ограничений к использованию средства немного, побочные явления развиваются редко. В обозначении зашифрована доза основного компонента - 250 мг.

Мельдоний.

АТХ

C01EB, другие препараты для лечения заболеваний сердца.

Формы выпуска и состав

Предлагается средство в твердой и жидкой форме. Активным компонентом является мельдония гидрохлорид. Его дозировка может отличаться, на что влияет структура препарата. Например, в 1 капсуле может содержаться 250 и 500 мг, в 1 мл раствора для инъекций - 100 мг. Другие компоненты в составе не проявляют активность. Для получения требуемой концентрации лекарства в раствор добавляется вода для инъекций.

Прочие компоненты средства в виде капсул, используемые для получения нужной консистенции вещества:

• кремния диоксид коллоидный;
• крахмал картофельный;
• кальция стеарат.

Состав оболочки: краситель и желатин.

Предлагается средство в упаковках по 10 и 20 ампул (объемом по 5 мл), а также по 40 и 60 капсул.

Фармакологическое действие

Главной функцией активного вещества является нормализация метаболизма на клеточном уровне. Необходимость в нем возникает при ишемии, дефиците кислорода и других нарушениях, вызванных изменением баланса полезных веществ в тканях.

Карнитин синтезируется посредством гамма-бутиробетаина. Основной компонент в составе препарата представляет собой структурный аналог данного вещества. Под его воздействием ингибируется процесс выработки карнитина, что обусловлено угнетением активности фермента гамма-бутиробетаин гидроксилазы. Благодаря этим явлениям нарушается транспорт жирных кислот через мембраны клеток.

Рассматриваемое средство препятствует всасыванию карнитина слизистыми оболочками кишечника.

Как следствие, жирные кислоты менее активно проходят через клетки сердца. При выраженном дефиците кислорода усиливается окисление жирных кислот.

Результатом данного процесса является образование токсичных веществ, негативно влияющих на работу сердечно-сосудистой системы. На фоне описанных реакций набирает скорость метаболизм углеводов. В данном случае происходит более эффективная выработка АТФ.

Полезен препарат и диабетикам, т. к. способствует понижению уровня глюкозы в крови. Преимуществом средства является возможность изменять данный показатель, не усиливая выработку инсулина.

Благодаря влиянию на процесс продукции гамма-бутиробетаина отмечается снижение скорости увеличения площади пораженной зоны при развивающемся инфаркте миокарда. Благодаря этому сокращается период восстановления после устранения острых симптомов.

На участке с ишемическими признаками восстанавливается кровообращение.

Если развивается недостаточность сердечной функции, препарат способствует нормализации работы миокарда. Одновременно отмечается снижение частоты появления признаков стенокардии.

Организм более стойко переносит физическое перенапряжение. Дополнительно отмечается нормализация работы ЦНС, что в большей мере обусловлено восстановлением мозгового кровообращения.

Благодаря терапии мельдонием увеличивается работоспособность, приходит в норму психическое состояние пациента. С помощью рассматриваемого средства устраняются и симптомы абстинентного синдрома при алкогольном опьянении.

Фармакокинетика

От структуры МП зависит принцип действия и скорость распространения его по организму. Препарат в жидком виде начинает действовать почти сразу после доставки в кровь/ткани. Раствор для уколов вводится внутривенно, внутримышечно и парабульбарно. Причем биодоступность такого лекарства достигает 100%. Пик активности наступает моментально, если вещество вводится в кровь. Недостатком считается быстрое выведение из организма (3-6 часов), из-за чего повышается частота применения.

Милдронат имеет свойство метаболизироваться; в результате высвобождается 2 активных компонента, которые выводятся почками.

Если принимаются капсулы, биодоступность снижается и составляет 78%. Пик активности лекарственного вещества достигается через 60-120 минут при пероральном приеме.

Более поздняя версия препарата отличается улучшенными свойствами: менее гигроскопична, выдерживает высокую температуру. Еще недавно использовалась цвиттер-ионная форма мельдония. При нагреве она теряет свойства, меняет структуру: из-за склонности к поглощению влаги МП переходит в жидкую форму, по консистенции напоминает сироп.

От чего назначают

Милдронат может применяться при следующих патологиях:

• ишемическая болезнь сердца (вместе с прочими лекарствами); при этом развивается инфаркт миокарда, стенокардия;
• заболевания в хронической форме, вызванные нарушениями мозгового кровообращения: инсульт, кислородное голодание сосудов;
• хроническая сердечная недостаточность, заболевания сердца, спровоцированные патологическими и часто необратимыми изменениями в структуре мышцы, что часто является следствием гормональных нарушений;
• патологические состояния, вызванные ухудшением кровоснабжения органов зрения: кровоизлияние, тромбоз вен, ретинопатия разной этиологии;
• восстановление при абстинентном синдроме, развившемся вследствие алкогольного опьянения;
• сниженная работоспособность.

Применение Милдроната в спорте

Рассматриваемое средство может использоваться спортсменами при избыточной физической и умственной нагрузке. Однако при проверке на допинг мельдоний влияет на результат.

Противопоказания

Выделяют ряд абсолютных ограничений, при которых лекарство запрещено к использованию без каких-либо исключений:

• негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из веществ в составе;
• склонность к повышению внутричерепного давления, что развивается в результате формирования опухолей, ухудшения проходимости сосудов, на фоне чего затрудняется отток крови.

С осторожностью

К относительным противопоказаниям причисляют дисфункцию печени и почек. Если учесть, что эти органы участвуют в метаболизации мельдония и его выведении, дополнительная нагрузка провоцирует развитие негативных реакций. По данной причине рекомендуется контролировать состояние пациента при подобных патологиях.

Как принимать Милдронат 250

МП может стать причиной повышенной возбудимости, поэтому рекомендуется применять его с утра, в крайнем случае - не позднее обеда. Доза лекарственного вещества определятся индивидуально с учетом степени развития патологии, состояния здоровья пациента. Курс лечения тоже может иметь разную продолжительность.

Инструкция по применению в зависимости от патологии:

• ишемическая болезнь сердца: 500-1000 мг в сутки (делится на 2 приема), курс не продолжают дольше 6 недель;
• кардиомиопатия: 500 мг в день, длительность лечения - до 12 суток;
• подострые и хронические патологические состояния, вызванные нарушением мозгового кровообращения: 500-1000 мг в день, терапия длится до 6 недель, причем хроническая форма заболевания предполагает необходимость использования минимального количества из указанного диапазона (500 мг); рекомендуется проводить повторную терапию после некоторого перерыва;
• физические перегрузки и низкая умственная работоспособность: по 500 мг не чаще 2 раз в день, курс терапии составляет 1,5-2 недели; если требуется, его повторяют, но не раньше чем через 2-3 недели;
• спортсменам назначается стандартная доза (500-1000 мг), принимается препарат не чаще 2 раз в сутки, курс длится до 3 недель во время подготовки к ответственным выступлениям и не более 14 суток - во время соревнований;
• при алкогольном отравлении: 500 мг четырехкратно в день, средство принимается не более 10 суток;
• в офтальмологии: 50 мг однократно в день, вещество вводится парабульбарно, курс продолжается до 10 дней.

До еды или после

Лекарство принимают натощак или через полчаса после приема пищи.

Дозировка при сахарном диабете

Милдронат принимают курсами с некоторым перерывом. При этом допустимо назначать стандартную дозу препарата. Длительность курса, как и частота применения средства, определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Негативные реакции развиваются редко.

При этом возникают следующие побочные явления:

• изменение уровня давления в меньшую сторону;
• нарушение частоты сердечного ритма (тахикардия);
• возбужденное состояние, что обусловлено влиянием на центральную нервную систему;
• расстройство пищеварения;
• аллергические реакции, проявляющиеся отечностью, зудом, высыпаниями, гиперемией.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует информация о безопасности вождения автомобиля во время лечения Милдронатом. Сильно выраженные побочные явления при терапии развиваются редко. Однако из-за способности мельдония провоцировать нарушения частоты сердечных сокращений и снижать давление следует проявлять осторожность за рулем транспортного средства.

Особые указания

Милдронат может применяться при стенокардии и других патологиях ССС, но это средство не является препаратом первой необходимости. По данной причине МП используют лишь наряду с прочими лекарствами.

Применение в пожилом возрасте

Допустимо использовать рассматриваемое средство. Однако следует наблюдать за состоянием организма, т. к. метаболизм в пожилом возрасте замедляется. Кроме того, Милдронат провоцирует нарушения работы ССС, понижает АД.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат запрещен к использованию. Это обусловлено отсутствием информации о его безопасности.

Назначение Милдроната 250 детям

Рассматриваемое средство не используется. Это обусловлено недостатком информация о его безопасности.

Передозировка

• резкое изменение уровня давления (в меньшую сторону);
• головная боль и головокружение;
• нарушение работы сердца, сопровождаемое изменением частоты сокращений миокарда;
• чувство слабости.

Благодаря низкой токсичности средства более тяжелые патологические состояния не диагностируют. Устраняют симптомы классическим лечением; выбор схемы зависит от клинической картины.

Взаимодействие с другими препаратами

Милдронат может комбинироваться с прочими средствами, которые прямо или косвенно влияют на работу сердечно-сосудистой системы: диуретически активные, антиагрегантные, антикоагулянтные и антиаритмические препараты.

Отсутствуют негативные симптомы и при одновременном использовании бронхолитиков.

Сердечные гликозиды начинают действовать активнее под влиянием рассматриваемого средства.

Состояние пациента постоянно контролируется при терапии такими препаратами:

• Нитроглицерин;
• Нифедипин;
• альфа-адреноблокаторы;
• гипотензивные лекарства;
• периферические вазодилататоры.

Такая необходимость обусловлена возросшим риском усиления их действия.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на то что рассматриваемое средство используется с целью терапии похмелья при алкогольной зависимости, применять его одновременно со спиртосодержащими напитками не следует, т. к. при этом отмечается снижение уровня эффективности МП.

Аналоги

Действенные заменители:

• Мельдоний;
• Мельдоний Органика;
• Кардионат;
• Идринол.

Вместо капсул и раствора можно использовать таблетки. При необходимости выполняется пересчет дозы.

Условия отпуска Милдроната 250 из аптеки

Лекарство является рецептурным.

Можно ли купить без рецепта

Такой возможности нет.

Цена на Милдронат 250

Средняя стоимость - 315 руб.

Условия хранения препарата

В темном и сухом месте. Приемлемая температура в помещении - не выше +25°С.

Срок годности