Понятия и общая характеристика галеновых препаратов. Галеновые препараты

Новогаленовые (максимально очищенные экстракционные) препараты — это группа фитопрепаратов , содержащих в своем составе комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденный от балластных веществ.

Почти полное отсутствие балластных веществ существенно отличает эту группу препаратов от галеновых препаратов и обуславливает ряд преимуществ: повышает стабильность, устраняет побочное, вредное действие, позволяет назначать препараты для инъекций.

Технология новогаленовых препаратов характеризуется резко выраженным индивидуальным подходом, обусловленным характером исходного лекарственного» растительного сырья, свойствами действующих и сопутствующих им веществ и характером получаемого препарата. Поэтому технологическая схема их получения может быть намечена в самых общих чертах: экстракция растительного сырья, очистка экстракта, выпаривание, сушка, стандартизация, получение лекарственных форм.

На стадии экстрагирования растительного сырья основное внимание обращают на выбор экстрагента и метода экстракции. При получении новогаленовых препаратов используют широкий ассортимент экстрагентов: воду, водные растворы кислот, щелочей , солей, этанол различной концентрации, смеси растворителей (например, смесь хлороформа или метилена хлорида с этанолом 95:5). Экстрагент подбирают экспериментально с таким учетом, чтобы он максимально растворял действующие и минимально — балластные вещества, наряду с этим экстрагент должен быть хорошим десорбентом.

Наиболее широко при получении новогаленовых препаратов используют способы противоточной и циркуляционной экстракции, которые позволяют с наименьшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (упаривания).

На стадии очистки полученные извлечения подвергают последовательной обработке, целью которой является получение комплекса действующих веществ в нативном состоянии, свободного от балластных веществ. Приемы и способы очистки первичных извлечений весьма разнообразны и индивидуальны. Наиболее широко применяются фракционное осаждение действующих или балластных веществ, жидкостная экстракция и хроматографические методы.

Стандартизуют новогаленовые препараты по действующим веществам (биологическим или химическим методами) и выпускают для перорального (капли, таблетки, гранулы), ректального (суппозитории), парентеоального (растворы для инъекций в ампулах) применения.

Официальными по ГФ X являются адонизид , лантозид , дигаленнео, коргликон , эрготал. Кроме того, наша промышленность выпускает ряд новогаленовых препаратов, которые нормируются ВФС.

Схема производства адонизида представлена в табл. 2.

Проведение циркуляционной экстракции при приготовлении адонизида. Рассчитанное количество измельченной травы черногорки помещают в мешочек, сшитый из полотна или патрон из фильтровальной бумаги и загружают в экстрактор аппарата Сокслета (рис.). Сырье непосредственно можно загружать в экстрактор (1), предварительно закрыв ватным тампоном отверстие сливной трубки (2), во избежание засорения ее сырьем. В этом случае сырье загружают порциями, утрамбовывая слегка деревянной палочкой. Сверху на утрамбованное сырье кладут кусочек марли и груз (битое стекло). Затем в экстрактор заливают экстрагент в таком количестве, чтобы он, достигнув верхнего края сливной трубки (2), свободно переливался в испаритель (3). И еще дополнительно приливают 30-50 мл экстрагента, необходимого для растворения экстрактивных веществ, которые в процессе экстракции скапливаются в испарителе. Герметично соединив все части аппарата, начинают нагревать испаритель на водяной бане (6), помещенной на электроплитку (7).

Экстрагент кипит, его пары по трубке (4) поступают в конденсатор (5), откуда образующийся конденсат стекает в экстрактор. Заполнив экстрактор до уровня верхнего края сливной трубки, экстрагент полностью сливается в испаритель. Процесс повторяется. При этом экстрагент циркулирует из экстрактора в испаритель, конденсатор и снова в экстрактор. Процесс экстракции проводят до полного истощения сырья (см. табл. 2). Приготовление лантозида способом противоточной экстракции (вариант НИИФ). Рассчитанное количество листьев наперстянки делят на три равные части и укладывают в три перколятора. Вначале заливают перколятор № 1 24% этанолом до «зеркала» и настивают в течение 2 ч. Затем извлечение из перколятора № 1 сливают и используют его для экстракции сырья в перколяторе № 2. Перколятор № 1 заливают свежим экстрагентом. Через 2 ч извлечение из перколятора № 2 сливают и заливают им сырье в перколяторе № 3. Перколятор № 2 заполняют сливом, полученным из перколятора № 1, последний заполняют свежим экстрагентом.

На следующий день извлечение из перколятора № 3 сливают в колбу для осаждения балластных веществ. Перколятор № 3 заполняют извлечением, слитым из перколятора № 2, последний заполняют извлечением, полученным из перколятора № 1, который затем отключают от батареи (если достигнута полнота истощения сырья). Через 2 ч из перколятора № 3 сливают вторую порцию извлечения и присоединяют ее к первой. Извлечение из перколятора № 2 сливают полностью и перколятор отключают от батареи (если достигнута полнота истощения сырья), а полученным из него сливом заполняют перколятор № 3. Через 2 ч из перколятора № 3 сливают последнюю порцию извлечения. Все три порции извлечения объединяют. Если в каком-либо перколяторе не достигнута полнота истощения сырья, то сырье заливают экстрагентом до «зеркала», настаивают 2 ч и извлечение сливают, при этом в последних порциях вытекающего экстракта должна быть отрицательной реакция на гликозиды .

Таблица 2

Схема производства адонизида

КУРСОВАЯ РАБОТА

Ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке

Фармация

Группы 1Ф

Гуртовеноко Анна Сергеевна

ВВЕДЕНИЕ

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА 1.ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

1.1 Определение понятия галеновые препараты, Общая характеристика галеновых препаратов

1.2 Классификация галеновых препаратов

1.3 Производство галеновых препаратов

1.4 Преимущество использования галеновых препаратов

1.5 Галеновые препараты: список самых используемых

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Данная курсовая работа посвящена изучению ассортимента галеновых препаратов на фармацевтическом рынке. Тема курсового проекта является актуальной, поскольку в настоящие время широко, используют галеновые препараты в фармации, с целью профилактики и лечения различных заболеваний, широко применяются противовоспалительные, антимикробные и регенерирующие лекарственные средства растительного происхождения.Галеновые препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием.

Галеновые препараты – это специфическая группа лекарственных средств, которые наравне с химико–фармацевтическими и другими препаратами входят в состав лекарств. Галеновые препараты не являются химически индивидуальными веществами, а представляют собой комплексы веществ более или менее сложного состава. В этом их принципиальное отличие от химико-фармацевтических и других препаратов, являющихся индивидуальными веществами

К галеновым препаратам,относятся: различные экстракционные препараты из растительного и животного сырья, чаще всего это настойки (спиртовые или водно-спиртовые вытяжки) или экстракты (сгущенные вытяжки), водные и неводные растворы сложного и несложного состава, сиропы, ароматные воды и спирты, препараты витаминов, фитонцидов, биогенных стимуляторов, медицинские мыла и мыльнокрезоловые препараты.

Галеновые препараты сложного химического состава, приготовляемые из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения и содержащие действующие вещества в сохранном, природном структурном комплексе со многими другими веществами. Галеновые препараты (кроме настоев и отваров) готовятся не в аптеках, а в галеновых отделениях аптекоуправлений, в специально оборудованных лабораториях и заводским путем.

Значимость Галеновых препаратов возрастает в связи с производством таких уникальных препаратов, как препараты ферментов и гормонов, фитонцидов и биогенных стимуляторов, воспроизводство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно.

Объект исследования: Галеновые препараты.

Предмет исследования : Ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке.

Цель исследования : Изучить ассортимент галеновых препаратов на фармацевтическом рынке.

Задачи исследования:

1. Изучить научную литературу по теме исследования.

2. Определить понятие Галеновые препараты и дать их классификацию.

3. Изучить характеристику галеновых препаратов.

4. Изучит ассортимент галеновых препаратов.

Гипотеза: Галеновые препараты представляют собой группу ценных лекарственных средств, занимающую важное место в современном лекарственном арсенале.

Методы исследование:

Основная часть

Глава 1: Теоретическая часть

Понятия и общая характеристика Галеновых препаратов

ГАЛЕНОВЫ ПРЕПАРАТЫ (С. Galenus, римский врач и естествоиспытатель, 129-201) - лекарственные средства, получаемые путем механической или физикохимической обработки растительного или животного лекарственного сырья и максимального извлечения и отделения действующих ингредиентов от основной массы балластных веществ. Большинство Галеновые препараты.представляет собой смесь из нескольких веществ, иногда с невыясненным хим. составом. (1)

В начале XVI в. швейцарский врач и естествоиспытатель Парацельс «подарил» европейской медицине галеновые препараты. Так он назвал лекарственные средства, изготовленные на основе растительного сырья, в честь римского медика Клавдия Галена. Именно Галену принадлежит мысль о том, что в растениях и препаратах животного происхождения, содержатся не только полезные вещества, но и второстепенные примеси. Он предложил извлекать из сырья максимальное количество полезных веществ, затем использовать их в лечебной практике. Многие лекарственные травы содержат огромное количество веществ органической и неорганической природы. Во время обработки они переходят в эстрагент, насыщая галеновые препараты полезными веществами.(2)

Называют галеновыми те препараты, которые были получены из растительного (корни, зеленая масса, цветы, семена) или животного сырья путем специальной обработки с целью получения активного начала и избавления от ненужных балластных веществ. В большинстве случаев для изготовления таких средств используется технология экстрагирования из исходного сырья с применением таких агентов, как спирт, вода или эфир. Использовать препараты этой группы допускается в основном только перорально. Некоторые из них могут быть предназначены и для наружного применения. (4)

Галеновые препараты включают настойки, экстракты, линименты, горчичники, масла, сиропы, мыла, пластыри, мед.воды и спирты, предложенные в разное время и изготовляемые главным образом в заводских условиях с применением различной фармацевтических технологии. Их называют фармацевтическими препаратами в отличие от химико-фармацевтических.

Наиболее значительную группу Галеновых препаратов составляют настойки и экстракты, изготовляемые из измельченного растительного или животного сырья путем извлечения водой, спиртом, эфиром или различными смесями этих растворителей. Процесс извлечения состоит из ряда операций (настаивание, намачивание, мацерация, перколяция, реперколяция, противоток и др.), которые производятся в заводских условиях на специальных установках: экстракторах, перколяторах, диализаторах, отстойниках, вакуум-аппаратах и др.(3)

На протяжении многих веков галеновые препараты составляли основу всей медицины и фармации. Они прошли сложный путь развития. Это касалось номенклатуры как групп галеновых препаратов, так и препаратов внутри отдельных групп. Одновременно менялись методы их приготовления, совершенствовалась аппаратура.

Таким образом , Галеновые препараты – этот препараты полученные из растительного или животного сырья, путем специальной обработке с целью избавления от ненужных балластных веществ. Основную группу Галеновых препаратов представляют настойки и экстракты,но разнообразие галеновых препаратов велико. Они являются комплексом сложных химических соединений, содержащихся одно вещество.Лечебный эффект развивается не только за счёт основного вещества, а благодаря комплексу компонентов, содержащихся в препарате (примеси, которые есть в галеновом препарате, могут усиливать или ослаблять эффект основной составляющей). Применять препараты этой группы допускается в основном только перорально.

Галеновые препараты - лекарственные средства, получаемые из растительного (корни, корневища, листья, цветы, кора и т. п.) и животного сырья путём специальной обработки, преследующей цель максимального извлечения активного начала и освобождения его от балластных веществ. Большинство галеновых препаратов получают экстрагированием из сырья водой, спиртом, эфиром или смесями из спирта и воды либо эфира и спирта. Галеновыми они называются по фамилии знаменитого римского врача и фармацевта Клавдия Галена, жившего в гг. н. э. Термин «галеновые препараты» появился в фармации спустя 13 веков после смерти Галена. Лечебное действие галеновых препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом растений, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действие основных веществ. В некоторых случаях галеновые препараты имеют определенные преимущества перед синтетическими химическими препаратами

Определение подлинности и доброкачественности галеновых препаратов: Цвет Прозрачность Консистенция Запах Удельный вес Вес сухого остатка лишь от части хим. данными или биол. свойствами. Для постоянства состава Г. п. решающее значение имеют качество сырья, единство прописей и способов изготовления

Классификация Галеновые препараты Экстракционные препараты освобожденные (полностью или почти) от балластных - сопровождающих веществ 1) новогаленовые препараты 2) препараты индивидуальных в-в 3) органопрепараты 4) ферментные препараты 5) аминокислотные препараты неосвобожденные или частично освобожденные от сопровождающих веществ 1) настойки и экстракты из лек. Рас. С.; 2) препараты свежих растений 3) препараты фитонцидов - аллилсат (из чеснока), аллилглицер (из лука) и др.; 4) препараты биогенных стимуляторов (экстракт алоэ, экстракты лиманных целебных грязей и др.) Растворы и смеси растворы и смеси, содержащие комплексы веществ; Настойки рвотного корня, чилибухи, алоэ, получаемые путем растворения густых экстрактов в спирте. Эликсир грудной или ликричный состоит из экстракта солодкового корня, аммиака. Нашатырно-анисовые капли - спиртово-аммиачный раствор анисового масла. Сиропы - пертусин и др. Ароматные воды - полученные путем перегонки с паром растит. сырья. растворы индивидуальных веществ. Сироп сахарный; Растворы йода, эфирных масел в спирте.

Достоинства ГП Просты в изготовлении, Экономически более выгодны в производстве, чем соответствующие химически чистые вещества Лечебное действие экстракционных препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действия основных в-в. Галеновые препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием. Возможность производства уникальных препаратов, таких как ферменты и гормоны, производство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно. Факторов, влияющих на процесс экстракции: – молекулярная масса и, следовательно, размер молекул извлекаемых веществ, – заряд коллоидных частиц протоплазмы клетки; – температура процесса экстрагирования; – крупность измельченного материала; – плотность укладки; – род извлекателя, его вязкость и гидродинамические условия; – продолжительность процесса по времени; – наличие воздуха в сырье; – наличие живой протоплазмы и многое другое.

Экстракция смачивание набухание растворение Химическое взаимодействие адсорбция десорбция диффузия Диализ и т.д. Пропитывание сухого растительного материала экстрагентом, т.н. капиллярная пропитка - проникновение экстрагента в сырье и смачивание веществ, находящихся в сырье. Растворение компонентов растительной клетки - образование первичного сока. Переход растворенных веществ в экстрагент - массообмен, массоперенос веществ через пористые клеточные стенки Три основные стадии

Технологическая схема Фасовка и упаковка. Стандартизация (анализ, доведение до кондиции); Высушивание (для сухих экстрактов); Выпаривание; Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спирто очистка и др.); Получение первичной вытяжки; Подготовка экстрагента (водно-спиртовые смеси, хлороформная вода, вода с добавками кислот или аммиака); Подготовка растительного сырья (измельчение, просеивание, взвешивание)

В производстве густых и сухих экстрактов для получения извлечений из сырья используют различные способы: 1) ремацерацию и ее варианты; 2) перколяцию; 3) реперколяцию; 4) циркуляционное экстрагирование; 5) противоточное экстрагирование в батарее перколяторов с циркуляционным перемешиванием; 6) непрерывное противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента. И другие методы, включающие измельчение сырья в среде экстрагента; вихревую экстракцию; экстракцию с использованием электромагнитных колебаний, ультразвука, электрических разрядов, электро плазмолиза, электродиализа и др.

Циркуляционное экстрагирование Способ основан на циркуляции экстрагента. Экстракционная установка работает непрерывно и автоматически по принципу аппарата Сокслета. Она состоит из коммуницированных между собой перегонного куба 1, экстрактора 2, холодильника-конденсатора 3, сборника конденсата 4. В качестве экстрагента используют летучие органические растворители, имеющие низкую температуру кипения – эфир, хлороформ, метилен хлористый или их смеси. Этиловый спирт (даже 96%) для этих целей непригоден, так как он будет адсорбировать влагу, содержащуюся в сырье и изменять свою концентрацию, что приведет к изменению температуры кипения и экстрагирующей способности. Сырье загружают в экстрактор 2 и заливают экстрагентом немного ниже петли сифонной трубки 5. Одновременно в куб 1 заливают небольшое количество экстрагента. По окончании настаивания из сборника спускают в экстрактор столько экстрагента, чтобы вытяжка достигла верхнего уровня петли сифона и начала переливаться в куб. Затем куб начинают обогревать. Образующиеся пары экстрагента поднимаются в конденсатор (которым служит змеевиковый теплообменник), а из него в сборник. Далее экстрагент поступает на сырье. Насыщенная вытяжка вновь поступает в куб. Циркуляция экстрагента проводится многократно до полного истощения сырья. Полученную вытяжку концентрируют отгонкой экстрагента в приемник. В кубе остается концентрированный раствор экстрактивных веществ.

Непрерывное противоточное экстрагирование с перемешиванием сырья и экстрагента Растительный материал при помощи транспортных устройств: шнеков, ковшей, дисков, лент, скребков или пружинно-лопастных механизмов перемещается навстречу движущемуся экстрагенту. Сырье, непрерывно поступающее в экстракционный аппарат, движется противотоком к экстрагенту. При этом свежее сырье контактирует с выходящим, насыщенным экстрактивными веществами экстрагентом, который еще более насыщается, так как в сырье концентрация еще выше. Истощенное сырье экстрагируется свежем экстрагентом, который еще полнее извлекает оставшиеся экстрактивные вещества. С точки зрения теории экстрагирования этот способ наиболее эффективен, так как в каждый момент процесса и в любом поперечном сечении по длине (или высоте) аппарата имеет место разность концентраций БАВ в сырье и экстрагенте, что позволяет с наибольшим выходом и наименьшими затратами проводить процесс. Кроме того, непрерывные процессы поддаются автоматизации, что позволяет исключить трудоемкие работы по загрузке и выгрузки сырья из перколяторов.

Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спирто очистка и др.); Диализ и электродиализ (Диализ основан на свойствах молекул биополимеров, имеющих большие размеры, не проходить через полупроницаемые мембраны, в то время как вещества с меньшими размерами молекул проходят через них довольно свободно. Для диализа используют пленки из желатина, целлофана, коллодия, нитроцеллюлозы.) Спиртоочистка (Механизм спирто очистки аналогичен механизму высаливания. При добавлении к вытяжкам, обремененным биополимерами, спирта образуется осадок биополимеров. Спирт является сильно гидрофильным веществом; при добавлении к водному раствору биополимеров он отнимает у их молекул защитную гидратную оболочку и при этом сам гидратируется) Высаливание (высаливание заключается в том, что под действием значительных количеств насыщенного раствора сильного электролита высокомолекулярные природные соединения (белки, камеди, слизи, пектины) выпадают из вытяжек в осадок. Это происходит потому, что при добавлении в вытяжку раствора электролита образующиеся ионы электролита гидратируются, отнимая воду у молекул биополимера. Исчезает защитный гидратный слой молекул биополимера. Наблюдаются слипание частиц и осаждение биополимера. Высаливание довольно широко применяется для очистки белковых лекарственных препаратов, например пепсина) Денатурация (Почти во всякой растительной вытяжке имеются белки. Это сложнейшие органические соединения, весьма чувствительные к воздействию самых различных внешних факторов (нагрев, УФ-радиация, ультразвук и др.). Под воздействием указанных факторов белки видоизменяются, образуют осадки. Этот процесс называется денатурацией белков. Процесс денатурации необратим. Этим свойством пользуются для очистки растительных вытяжек от белков. Если вытяжку кипятить, то денатурированный белок выделится в виде осадка, который отделяют фильтрацией. Кипячение позволяет освободиться только от белков) Под новогаленовыми понимаются водноспиртовые, спиртохлороформные и другие экстракционные препараты, содержащие сумму действующих веществ, специфичную для данного растительного лекарственного сырья. С этой целью полученные вытяжки максимально освобождают от всех сопровождающих веществ, которые для данного типа препаратов являются излишними и условно могут считаться балластными 1. Очистка вытяжек от балластных веществ производится как можно бережнее, без применения сильных химических реагентов или высоко термических процессов, с таким расчетом, чтобы препарат сохранил свою активность, т. е. природное состояние действующих веществ, находящихся в растении. Выпускаются новогаленовые препараты биологически стандартизированными, т. е. с содержанием определенного количества единиц действия или действующих веществ в 1 мл или в 1 г. Новогаленовые препараты, таким образом, существенно отличаются от обычных галеновых препаратов почти полным отсутствием сопровождающих веществ, в связи с чем по своему фармакологическому действию они приближаются к химически чистым веществам. По этой причине новогаленовые препараты могут применяться для инъекций. С галеновыми препаратами их роднит сложность комплекса действующих веществ.

Основной задачей фильтрации для производств галеновых препаратов является освобождение от остатков растительного сырья, коллоидных взвесей (осветление), веществ, определяющих дестабилизацию препарата при хранении с сохранением в экстрактах нормативных уровней содержания экстрагированных веществ с полезными свойствами. Для препаратов, где нормируется обсемененность, необходимо, кроме того, снизить ее до приемлемых значений и по микробной, и по грибной микрофлоре. Здесь могут потребоваться различные уровни обеспложивающего эффекта, что достигается использованием различных фильтров различной плотности. Особенность этого производства огромные коллоидные нагрузки на фильтр, которые легко выдерживают такие грязеемкие фильтры как Zeta Plus, выпускающиеся в листах для использования в фильтр-прессах и в виде патронов.

Требования процесса фильтрации: При фильтрации настоек фильтруемая среда должна быть подготовлена (очищена от крупных остатков растительного сырья). Предфильтры должны эффективно осветлять продукт (удалять частицы и коллоидные загрязнения без сорбирования полезных веществ). Предфильтры должны обеспечивать высокую скорость потока и стабильный высокий рабочий ресурс, хорошо регенерироваться, т.е. быть экономически эффективными. Финишные фильтры должны эффективно удалять остаточную опаслесценцию, гарантировать стабильность при длительном хранении, обеспечивать высокие скорости потока и ресурс работы. Цели фильтрации Предфильтрация удалить коллоиды, частицы для продления срока службы финишных фильтров Финишная фильтрация удалить остаточную опалесценцию для гарантии стабильности при длительном хранении Рекомендации по фильтрам В зависимости от природы и объема потока рекомендуем для качественной предфильтрации, удовлетворяющей требованиям процесса использовать глубинные предварительные фильтры серии ЭПВг.П, ЭПВ.СЦ, ЭПВ.С. Часто требуется несколько стадий предфильтрации. Фильтроэлементы данных серий способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, низким сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, многократно регенерируемые, производятся по ISO 9001:2000.ЭПВг.ПЭПВ.СЦЭПВ.С Для финишной фильтрации рекомендуем мембранные фильтры марки ЭПМ.ПС на основе высокопроизводительной ассиметричной полиэфирсульфоновой мембраны с размером пор 0.65 и 0.45 мкм. Данные мембраны обладают низкой сорбцией белков, способны обеспечивать высокие скорости потока и ресурс.ЭПМ.ПС Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 (12Х18Н10Т) на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.фильтродержатели серии ДСфильтрационные установки Для фильтрации небольших объемов препаратов, а также с целью подбора оптимальных схем фильтрации выпускаются капсульные фильтры на основе различных фильтрационных материалов марки КФМ и КФВ. КФМ и КФВ

Для предварительной фильтрации растворов важно обеспечить максимальное удаление крупных механических частиц. Для этого традиционно используются фильтр-прессы, и в настоящее время ООО «Экспресс-Эко» пополнил ассортимент поставляемой продукции фильтр-прессами с опорными пластинами из нержавеющей стали марки AISI 316L или из механически и химически стойкого полимера NORIL, фильтр-картоны европейских производителей, не подвергающиеся «размоканию», которые можно несколько раз подвергать промывке горячей водой, и весьма конкурентоспособные по стоимости с картонами марки ZeitzShenk Элементами марки ЭКОСТЕК, созданных с применением композиционного материала на основе стекловолокна При проведении пробной фильтрации решаются две основные задачи: определение требуемой тонкости очистки и материала фильтра; определение ожидаемого ресурса фильтра при работе его в составе многокаскадной (до 3-х каскадов) системы фильтрации.

Видов лекарственных средств существует множество. И одной из самых широких является группа галеновых медикаментов. Препараты этой разновидности отличаются эффективностью действия и относительной безопасностью в плане побочных проявлений.

Определение

Называют галеновыми те препараты, которые были получены из растительного (корни, зеленая масса, цветы, семена) или животного сырья путем специальной обработки с целью получения активного начала и избавления от ненужных В большинстве случаев для изготовления таких средств используется технология экстрагирования из исходного сырья с применением таких агентов, как спирт, вода или эфир. Использовать препараты этой группы допускается в основном только перорально. Некоторые из них могут быть предназначены и для наружного применения.

Помимо галеновых лекарственных препаратов, современной фармакологической промышленностью выпускаются и новогаленовые медикаменты. При изготовлении таких средств используются специальные очень сложные технологии, позволяющие получать активное начало из растительного и животного сырья практически в чистом виде — без каких-либо дополнительных ненужных веществ. Препараты этой группы допускается использовать в том числе и для инъекций.

Немного истории

В настоящее время для лечения людьми используются в основном химические препараты. Галеновые и новогаленовые лекарства, однако, в последнее время становятся все более популярными. Названы медикаменты этой разновидности были в честь древнеримского философа и врача Галена. Именно этот естествоиспытатель первым догадался о том, что благотворное воздействие на организм человека оказывают не сами лекарственные травы, а только определенные входящие в их состав вещества. К. Галену, помимо всего прочего, принадлежит и научный труд о подобных медикаментах, до нашего времени являющийся основой целого направления рынка лекарств.

Изготавливал препараты этот древний врач из растений на основе воды. Однако несколько позднее медиками было замечено то, что не все полезные вещества могут в ней растворяться. Поэтому для выделения активного начала древние фармацевты начали использовать еще и спирт.

Классификация

Одной из особенностей галеновых средств является их разнообразие по составу и фармакологическому действию. Поэтому классифицировать такие медикаменты достаточно сложно.

В большинстве случаев в специализированной литературе галеновые препараты подразделяют лишь на две большие группы — экстракты, растворы и смеси. К группе первых препаратов относятся, к примеру, настойки, составы, извлеченные из секреторных желез, гликозиды, витамины, алкалоиды. Группа растворов и смесей включает в себя:

• сиропы;
• препараты, получаемые путем растворения сухих экстрактов;
• ароматные воды;
• мыло и мыльно-крезоловые средства.

Также галеновые лекарства могут классифицироваться и по исходному сырью. В этом плане различают:

• органопрепараты (получают из животного сырья);
• фитопрепараты;
• сложные комплексные фармацевтические лекарства.

В группу фитопрепаратов, в свою очередь, входят:

• экстракты;
• настойки;
• концентраты-экстракты;
• масляные экстракты;
• новогаленовые средства;
• препараты из свежих растений (в основном экстракты и соки).

Что такое экстракт

Именно такие препараты являются основной и наиболее распространенной группой галеновых средств. Представляют собой экстракты сильно концентрированные вытяжки из лекарственных растений. Консистенцию такие препараты могут иметь как жидкую, так и твердую или вязкую. Называться экстрактом препарат может только в том случае, если концентрация действующего активного вещества в нем равна или больше соответствующего показателя в самом лекарственном растении.

Жидкие препараты этой группы представляют собой спиртовые извлечения, полученные в пропорции 1:1. Преимуществами таких лекарств являются одинаковое соотношение между действующими веществами и удобство отмеривания. Недостатком жидких экстрактов считается в основном лишь повышенное содержание сопутствующих веществ.

Густые препараты этой разновидности представляют собой концентрированные спиртовые вытяжки или эфирные извлечения. Влаги в вязких массах должно содержаться не более 25 %, а остатка по массе — не менее 70 %.

Сухими твердыми экстрактами называют в основном порошки или губчатые пористые массы. Влаги в таких препаратах должно содержаться не более 5 %, а сухого остатка — не менее 95 %. В некоторых случаях к таким массам подмешивают разного рода вспомогательные вещества или же экстракты другой концентрации.

Густые и сухие препараты имеют то преимущество, что содержат больше активного вещества, чем жидкие. К тому же их проще транспортировать. Недостатком же густых экстрактов считается то, что при определенных условиях они могут высыхать либо, наоборот, отсыревать и портиться.

Помимо густых, твердых и жидких галеновых препаратов современной промышленностью выпускаются также:

• экстракты-концентраты, используемые для изготовления настоев и отваров;
• масляные вытяжки.

Способы получения экстрактов

Изготавливаться эти самые распространенные галеновые препараты могут по двум основным технологиям:

• путем статического экстрагирования;
• путем динамического.

В первом случае сырье периодически заливают экстрагентом. Далее его некоторое время отстаивают. Динамический способ получения лекарства предполагает либо непрерывное движение экстрагента, либо его постоянную смену.

Чаще всего для получения галеновых препаратов используют статический метод. Своими корнями эта простая технология уходит в глубину веков. И в Древнем Риме, и сегодня для изготовления экстрактов часто используется, к примеру, такая простая методика, как мацерация. Также препараты этой группы можно получать:

• путем турбоэкстракции;
• с помощью ультразвука;
• в фильтрующей центрифуге;
• посредством высоковольтных импульсов.

Также существует такой статический метод изготовления галеновых препаратов, как ремацерация.

Из динамических технологий при производстве лекарств этой группы чаще всего используется перколяция — непрерывная фильтрация экстрагента сквозь слой сырья.

Производство галеновых препаратов-настоек

Это также достаточно распространенная группа натуральных медикаментов. Настойками называют жидкие спиртовые извлечения, полученные из высушенного или свежего животного либо

В качестве экстрагента для таких препаратов используются обычно водноспиртовые растворы с концентрацией от 30 до 95 %. Готовят настойки чаще всего методом перколяции. Данная технология включает в себя несколько основных этапов:

• замачивание сырья;
• настаивание;
• процеживание экстрагента через слой сырья.

Преимущества использования

Известны галеновые препараты человечеству, таким образом, уже более 2 тыс. лет. Одно время при появлении химиотерапевтических медикаментов они, было, утратили свои позиции. Однако позднее с развитием таких отраслей науки, как биофизика и биохимия, этот вид лекарств вновь стал очень популярным. Фармакологические компании начали выпуск медикаментов этой группы нового поколения.

Характеристика галеновых препаратов позволяет использовать их людям практически с любыми особенностями организма. К безусловным преимуществам таких лекарств можно отнести:

1. Натуральность. При изготовлении лекарств этой группы используется только природное сырье. Поэтому такие препараты и относительно безопасны в плане побочных эффектов.
2. Возможность длительного применения. Активные вещества таких лекарств участвуют в процессах человеческого организма максимально органично.
3. Низкую степень аллергенности и токсичности.
4. Легкую усвояемость человеческим организмом.

В изготовлении галеновые и новогаленовые препараты гораздо более просты, чем химико-терапевтические. А поэтому их производство считается экономически оправданным. К тому же и собственно сам материал, используемый для изготовления подобных медикаментов, является воспроизводимым.

Чем обусловлена лечебная эффективность препаратов

Активное вещество в таких лекарствах обычно не одно, как в химико-терапевтических. Ведь растения содержат целый ряд полезных для организма человека компонентов, начиная от ферментов и витаминов и заканчивая белками и фитонцидами. При переработке сырья все эти вещества практически полностью переходят в экстракт. Поэтому на организм человека галеновые лекарства оказывают не узкоспециализированное действие, а комплексное.

Галеновые препараты: список самых популярных

Современной фармакологической промышленностью выпускаются самые разные лекарства этой группы. К примеру, очень популярны у потребителей такие галеновые препараты, как:

• Настойка прополиса. Это лекарство может применяться при отите, тонзиллите, фарингите. Можно использовать его и при некоторых других заболеваниях.
• Антисептические растворы. Их применяют для лечения начальных стадий мастита, фурункулов.
• Настойка календулы. Используется для обработки ран, против прыщей и воспалений.
• Настойка женьшеня. Применяется при неврастении, астении, сахарном диабете.
• Экстракт эхинацеи. Используется для укрепления иммунитета. Может применяться, к примеру, при гриппе, простуде, ангине.

Самый популярный медикамент

Это наиболее распространенные галеновые препараты. Примеры, приведенные выше, пользуются у потребителей огромной популярностью. Приобрести их можно в аптеке практически любого, даже самого маленького населенного пункта. Однако наиболее известным галеновым препаратом является, наверное, все же экстракт валерианы. Это лекарство оказывает на пациентов успокоительное и спазмолитическое действие.

Новогаленовыми называют препараты, получаемые в результате максимального извлечения действующих начал из лекарственного сырья и полностью освобожденные от балластных веществ. Они отличаются от галеновых препаратов (настоек, экстрактов) максимальной степенью очистки. Выпускают эти препараты в ампулах - для инъекций и во флаконах - для внутреннего употребления и вводят новогаленовые препараты внутрь и парентерально. Выписывают в сокращенной форме, указывая в рецепте только название препарата и его количество.

Пример рецепта:

Выписать 15 мл адонизида (Adonisidum) для внутреннего применения, по 15 капель 3 раза в день.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D.S. Внутреннее, по 15 капель 3 раза в день.

Настойки, Tincturae (ед. ч. им. п. -Tinctura, род. п. -Tincturae).

Настойка представляет собой прозрачную, окрашенную жидкость, полученную путем извлечения действующих начал из растительного и животного сырья спиртом, эфиром, водой или смесями. Для получения настоек используют мацерацию (настаивание), дробную мацерацию, мацерацию с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревую экстракцию и перколяцию (вытеснение).

Для прописывания настоек в рецепте не указывается часть растения, из которого готовят настойку, а также концентрация ее, так как все настойки официнальны. Обозначается лишь наименование настойки и необходимое количество. В отличие от настоев, настойки могут сохраняться длительное время. Сложные настойки получают путем смешивания в соответствующих отношениях простых настоек.

Примеры рецептов:

Выписать 90 мл настойки майского ландыша (Tinctura Convallariae majalis). Внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Convallariae majalis 90 ml

D.S. Внутреннее, по 1 чайной ложке З раза в день.

Выписать сложную настойку, состоящую из настойки строфанта (Strophamthus) в количестве 5 мл и 15 мл настойки валерианы (Valeriana). Назначить по 20 капель 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml

Tincturae Valerianae 15 ml

M.D.S. Внутреннее, по 20 капель З раза в день.

Экстракты, Extracta (ед. ч. им. п. -Extractum, род. п. -Extracti). Экстракты получают путем спиртового или эфирного (редко водного) извлечения растительных лекарственных материалов и последующего частичного или полного удаления взятого растворителя. В зависимости от консистенции различают экстракты жидкие - Extracta fluida, густые - Extracta spissa, сухие -.Extracta sicca

Прописываются экстракты по тем же правилам, что и настойки. При необходимости указывается консистенция экстракта. Жидкие экстракты дозируются ложками или каплями, густые и сухие в граммах. Жидкие экстракты чаще всего применяются per se (в чистом виде). Густые и сухие экстракты обычно входят в состав разнообразных лекарственных форм в качестве «basis» или «сonstituens» (свечи, порошки, пилюли, болюсы).

Пример рецепта:

Выписать 15 мл жидкого экстракта змеевика (Bistortae) для смазывания десен.

Rp.: Extracti Bistortae fluidi 15 ml

D.S. Для смазывания десен.

Слизи, Mucilagines (ед. ч. им. п. -Mucilago, род. п. -Mucilaginis)

Получаются путем извлечения слизи из растительного материала или растворением коллоидных веществ в воде. Слизи используются в качестве обволакивающих средств, так как они, покрывая воспалительную ткань, защищают ее от воздействия разных раздражителей, а, будучи плохим проводником тепла, они уменьшают теплоотдачу и тем самым влияют болеутоляюще и противовоспалительно. Очень часто назначают их с лекарствами, обладающими раздражающими свойствами. Одновременно со слизями нельзя назначать спиртовые препараты, кислоты и щелочи, так как они меняют консистенцию слизей.

Выписываются рецепты на слизи только в сокращенном варианте без указания концентрации, так как все слизи официнальны. Лекарство, содержащее слизи, не должны прописываться более чем на 3-4 дня во избежание порчи.

Пример рецепта:

Выписать 50 мл слизи пшеничного крахмала (Amylum tritici). Задать на 1 прием.

Rp.: Mucilaginis Amyli tritici 50 ml

D.S. Внутреннее, на один прием.

Задание для самостоятельной подготовки.

1. Выписать настойку майского ландыша (Tinctura Convallariae) и валерианы
(Tinctura Valerianae) no 10 мл, экстракта боярышника жидкого (Extractum Crataegifluidi) 5 мл и ментола (Mentholum) 0,1. Задать внутрь по 15-20 капель 2 раза в день.

2. 5 мл настойки строфанта (Strophanthus). Назначить по 5 капель 3 раза в день.

3. 20 мл настойки зверобоя (Hypericum). Назначить по 30 капель на 1/2стакана воды для промывания ротовой полости.

4. 200 мл настойки горечавки (Gentiana). Задавать по 1 чайной ложке 3 раза в день.

5. 20 мл жидкого экстракта водяного перца (Polygonum hydropiperis) для применения по 20 капель 3 раза в день.

6. 10 мл густого экстракта мужского папортника (Filix maris) в капсулах по 1 мл. По 1 капсуле в день.

7.150 мл слизи семян льна (Semen Lini). На один прием.

8. Выписать настойку валерианы (Valerianae) на 6 приемов. Задать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

9. 15 мл лантозида (Lantosidbum) для применения по 20 капель 2-3 раза в день.

Введение в общую рецептуру 3

Твердые лекарственные формы 8

Мягкие лекарственные формы 17

Жидкие лекарственные формы 22

Галеновые и новогаленовые препараты. 29