Найз условия отпуска из аптек. Фармакологическое действие Найза

Таблетки

Показания к применению препарата Найз

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Форма выпуска препарата Найз

таблетки 100 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; блистер 10 пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Найз

бсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения Cmax активного вещества в плазме крови - 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95% (для диспергируемых таблеток - 99%), с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания. Cmax нимесулида в плазме крови достигает 3,5–6,5 мг/л. Vd - 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25% - обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%). У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Фармакокинетика препарата Найз

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид способен подавлять синтез ИЛ-6 и урокиназы, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеиназ (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Использование препарата Найз во время беременности

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Найз при нарушением функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Противопоказания к применению препарата Найз

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
алкоголизм;
наркомания;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью:
ИБС;
цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
курение;
Cl креатинина - <60 мл/мин;
анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
наличие инфекции Helicobacter pylori;
пожилой возраст;
длительное использование НПВС;
тяжелые соматические заболевания;
частое употребление алкоголя;
сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия препарата Найз

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10–<100), нечасто (<100–<1000), редко (<1000–<10000), очень редко (<10000).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны CCC: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Способ применения и дозы препарата Найз

Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после (таблетки) и до (таблетки диспергируемые) еды. При наличии заболеваний ЖКТ таблетки желательно принимать в конце или после приема пищи.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.

Передозировка препаратом Найз

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч - индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Найз с другими препаратами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Особые указания при приеме препарата Найз

Поскольку Найз® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Найз® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Найз® таблетки противопоказаны для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться Найз® таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

В связи с тем что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения препарата Найз

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности препарата Найз

Принадлежность препарата Найз к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M02 Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

Наименование:

Найз (Nise)

Фармакологическое
действие:

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не оказывает влияния на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается через 1,5–2,5 часа после приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при длительном применении.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Показания к
применению:

Данный препарат назначают при следующих заболеваниях : остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.

Найз в виде геля применяют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, люмбаго, бурсит, ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь . Для взрослых назначают два приема в сутки по 100 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать препарат после еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток , следует растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать после еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них следует рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в сутки по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи следует тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в сутки.

Использовать препарат можно в течение 10 дней.

Побочные действия:

При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты : головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-либо побочные действия, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- "аспириновая триада";
- нарушения функции печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Беременность:

Найз противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, повышение АД.

Лечение : При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.
Нимесулид - 50 мг
Вспомогательные вещества : сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, глицерол, вода очищенная.

Гель туба 20 г содержит:
Нимесулид 10 мг/г, Метилсалицилат 100 мг/г, Ментол 50 мг/г, Капсаицин 0,25 мг/г
Прочие ингредиенты : диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

Найз является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ЦОГ-2.

Форма выпуска, состав

Действующим веществом лекарства является нимесулид. В качестве вспомогательных компонентов используют микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Найз выпускается в форме таблеток (в том числе, растворимых) для перорального приема, суспензии, а также геля для наружного нанесения.

Фармакологическое воздействие

Найз является селективным ингибитором фермента, который участвует в процессе образования простагланида – медиатора воспаления, болевого синдрома и отека. Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее воздействие. Использование нимесулида также способствует подавлению агрегации тромбоцитов, высвобождению гистамина, уменьшению степени бронхоспазма.

Нимесулид также препятствует развитию процесса разрушениях хрящевых тканей, оказывает антиоксидантное воздействие и участвует в выработке эластазы и коллагеназы.

При местном применении препарат Найз устраняет болевой синдром в области нанесения геля, в том числе, суставные боли, которые возникают в состоянии покоя или при передвижении, способствует устранению утренней скованности и устраняет припухлость сустава.

Выведение препарата осуществляется через почки и желчь.

Показания к использованию

Перед началом использования Найза в любой лекарственной форме, пациент должен быть проинформирован о том, что данный препарат используют только для симптоматического лечения.

Данное лекарства не оказывает влияния на системное течение болезни.

Показаниями к применению препарата Найз в форме геля являются:

• проведение местной симптоматической терапии воспалительного процесса и болевого синдрома в области суставов;
• комплексная терапия артрита: ревматоидного, псориатического;
• остеоартроз и остеохондроз;
• радикулит;
• растяжения связок;
• бурсит;
• мышечные боли ревматического и неревматического характера;
• повреждений мягких тканей – разрывов, ушибов.

Найз в форме таблеток для перорального приема показан к использованию при следующих состояниях:

• при ревматоидном артрите;
• суставном синдроме;
• при обострении подагры;
• при остеохондрозе и остеоартрозе;
• миалгия и спондилоартрит;
• при воспалении связок и сухожилий;
• для устранения боли различного происхождения (в том числе, зубной, головной).

При лечении заболеваний позвоночника можно сочетать использование лекарства в форме таблеток для перорального приема и в форме геля.

Противопоказания

Найз в форме таблеток противопоказан к применению при:

• неполном сочетании полипоза носовых пазух и носа, бронхиальной астмы и индивидуальной непереносимости аспирина (а также других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств);
• в случае наличия язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при развитии желудочных кровотечений;
• при воспалительных заболевания ЖКТ;
• при заболеваниях системы кроветворения;
• в случае развития сердечной недостаточности;
• при серьезных нарушениях нормального функционирования почек и печени;
• в возрасте до 12 лет.

Препарат в форме таблеток с особой осторожностью назначают при ИБС, стенокардии, при сахарном диабете, язвенной болезни, в пожилом возрасте, а также в том случае, если пациент – курильщик.

Осторожность требуется и в тех случаях, если пациент дополнительно принимает лекарственные средства из группы антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.

Применение в период беременности

Использование препарата Найз противопоказано в период вынашивания ребенка. В том случае, если требуется применение данного лекарства в период лактации, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные реакции

Препарат Найз, предназначенный для перорального приема, может провоцировать развитие нежелательных побочных реакций:

• изжоги, тошноты, рвоты, болевого синдрома в области кишечника, развитие язвенных поражений и других побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• головной боли и головокружения;
• развития тромбоцитопении, анемии, лейкопении;
• аллергических проявлений: зуда, крапивницы, покраснения кожных покровов;
• задержки жидкости;
• препарат может способствовать увеличению продолжительности кровотечений.

Найз гель может вызывать развитие аллергических проявлений в месте нанесения препарата: зуда, крапивницы, шелушений, изменения цвета кожного покрова.

В том случае, если пациент наносит гель на обширные участки кожи повышается риск развития системных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Препарат Найз может вступать в лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит дигоксин, литий, с препаратами из группы гипогликемических средств, диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, антибактериальных препаратов (циклоспорины), а также метотрексатом.

Способ применения

Найз в форме суспензии рекомендовано использовать до основного приема пищи. Однако, в том случае, если у пациента отмечается развитие неприятных ощущений или болевого синдрома в области живота, прием препарата можно осуществлять после еды.

Препарат в форме таблеток для перорального приема рекомендовано использовать после основного приема пищи (в том числе, пациентам с заболеваниями ЖКТ), запивая большим количеством воды. При нарушениях нормального функционирования почек максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг. Для остальных категорий пациентов максимальная суточная доза составляет 200 мг препарата.

Найз гель необходимо наносить на сухую, чистую поверхность кожи. Препарат наносят тонким слоем на область с максимальным проявлением болевого синдрома. Втирать препарат не нужно. Кратность применения – до 4 раз в сутки.

Найз гель может быть использован не более 10 дней.

Что предпринять в случае передозировки?

На сегодняшний день не поступала информация о случаях передозировки препаратом Найз. В случае случайной передозировки могут развиться такие реакции организма как повышение артериального давления, нарушение нормального функционирования желудочно-кишечного тракта и почек, развитие судорог и угнетение дыхания. В данном случае рекомендовано незамедлительно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Найз с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования почек и проблемы со зрением.

При длительном применении данного лекарства требуется систематический контроль состояния печени и почек.

В том случае, если использование данного лекарства требуется у пациентов старших возрастных групп, то корректировать дозировку не нужно.

Поскольку применение Найза может способствовать развитию головокружений, то пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, следует соблюдать особую осторожность.

Стоимость, аналоги

Стоимость препарата Найз на период май 2015 года сформирована так:

• Гель 1%, 20 грамм – 160-180 руб.
• Гель 1%, 50 грамм – 260-290 руб.
• Таблетки 10 грамм, №20 – 200-220 руб.

Аналогами лекарственного средства Найз являются следующие препараты: Нимика, Нимулид, Нимесил, Апонил.

В случае необходимости замены предварительная консультация с лечащим врачом – обязательна.

Для облегчения состояния больного – устранения болевых ощущений, отека мягких тканей, снятия лихорадки и прочих симптомов воспаления врачи назначают различные нестероидные противовоспалительные средства. Найз – представитель этой группы лекарств. Изготовлен на основе Нимесулида – синтетического препарата, относящегося к классу сульфонанилидов. В отличие от многих других НПВС, применение которых вызывает развитие серьезных побочных эффектов, Найз характеризуется высокой терапевтической активностью при гарантированной безопасности. Этим и объясняется популярность препарата. Как составной элемент комплексной терапии, Найз широко применяется при лечении суставных патологий и других заболеваний, сопровождающихся воспалительным процессом и сильными болями различной локализации. Инструкция к препарату расскажет о свойствах, механизме действия Найз, правилах приема и существующих противопоказаниях.

Фармакологические свойства препарата

Перечисленные в инструкции лечебные свойства Найз обусловлены входящим в его состав соединением – Нимесулидом. Это первый в мире, синтезированный еще в 1985 году, конкурентный ингибитор изофермента циклооксигеназы-2 селективного действия. На ЦОГ-1 Нимесулид значительного влияния не оказывает. Именно 2 форма фермента в большей степени ответственна за возникновение болевого синдрома. Она синтезируется в периферических тканях и ЦНС как ответная реакция на повреждение и, участвуя в синтезе простагландинов (клеточных медиаторов воспаления), способствует развитию патологического процесса.

ЦОГ-1 постоянно в определенном количестве присутствует в человеческом организме повсеместно – в основном в желудке, почках, кровеносных сосудах. Неселективные НПВС, подавляя активность полезного, важного для регуляции физиологических процессов, ЦОГ-1 вызывают язвы, кровотечения и прочие осложнения со стороны ЖКТ. Являясь селективным ингибитором,

Найз обладает множеством полезных свойств, оказывает :

• жаропонижающее действие – устраняет лихорадку, приступы жара, снижает высокую температуру, вызванную смещением установочной точки теплового гомеостаза с нормального для человека значения (36,5-37 градусов) на повышенный уровень;

• хондропротекторное – предотвращает истончение и разрушение гиалинового хряща;

• антиоксидантное – тормозит скорость окислительных реакций, образование и скопление большого числа токсических продуктов клеточного метаболизма (свободных радикалов кислорода);

• антиагрегантное – предупреждает агрегацию форменных элементов крови (эритроцитов, тромбоцитов), препятствуя образованию тромбов;

• антигистаминное воздействие – уменьшает явления бронхоспазма (нарушение проходимости бронхов), блокируя высвобождение гистамина и подавляя ацетальдегид, усиливающий синтез гистамина;

• противовоспалительный эффект – борется с основными клиническими признаками воспаления, набуханием тканевых элементов, повышенным кровенаполнением, раздражением и сдавливанием рецепторов и нервных волокон. Как следствие, Найз устраняет покраснение кожи, зуд, местную гипертермию, выраженную отечность поврежденных тканей. Избавляет от боли, восстанавливает нарушенную функцию воспаленного органа;

• анальгезирующий эффект – снимает болевые ощущения, рефлекторное изменение функций, вызванное действием организма, направленным на защиту и избавление от мучительного болевого фактора.

Формы выпуска и состав

Распространяется Найз в нескольких видах, что позволяет выбрать удобную для применения и достижения необходимого лечебного эффекта лекарственную форму. В аптеки поступает лекарство, отличающееся по способу применения, концентрации активного ингредиента и составу, это:

• Гель для локального действия, 1% – однородной консистенции, прозрачный, бледно-желтого цвета. Расфасован в 20 или 50 г алюминиевую тубу. В пачку вложена инструкция. Дополнительные ингредиенты: n-метил-2-пирролидон, пропилен и полиэтилен гликоли – растворители веществ, используемые в процессе синтеза, основа геля; изопропиловый спирт – как растворитель и дезинфицирующее средство; карбопол – основа, придает вязкость; бутилгидроксианизол – воскоподобное вещество, антиоксидант. Также в состав входит очищенная вода, ароматизатор, калий фосфорнокислый однозамещенный для создания кислой среды, тиомерсал – антисептик, бактерицидная, фунгицидная составляющая геля.

• Введение энтеральным путем (через ЖКТ):

• таблетки – желтовато-белого цвета, с гладкой поверхностью, выпуклой с обеих сторон. По 10 шт. в блистере. В картонную пачку вложено 2 блистера. Помимо 100 мг. Нимесулида в состав таблетки включены вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал – наполнители, придающие массу и обеспечивающие полноту всасывания; натриевая соль карбоксиметилкрахмала – загуститель; микрокристаллическая целлюлоза – разрыхлитель, при контакте с водой разрывает таблетку; магний стеарат – улучшает сыпучесть, снижает адгезию таблетируемой массы; коллоидные частицы кремния диоксида – адсорбирующий кишечный препарат.

• пакетики для приготовления 100 мл. суспензии – смешанные со светло-желтым порошком гранулы. Смесь имеет цитрусовый аромат – запах апельсина, расфасована по 2 г. Содержание Нимесулида – 100 мг. В бумажной коробке находится 9 таких пакетиков и инструкция. Составные компоненты лекарства: сахароза – используется для придания массы и как корригирующее вещество, исправляющее вкус приготовленного раствора, апельсиновый ароматизатор – для запаха, мальтодекстрин – для подслащивания; безводная лимонная кислота – обеспечивает газообразование и разрушение гранул в жидкой среде; кросповидон – для дезинтеграции, быстрого набухания в воде и распада гранул.

Как действует Найз

В ходе клинических испытаний доказано, что благодаря высокой селективности к ферменту циклооксигеназы-2 и малому воздействие на изофермент 1 формы, Найз является высокобезопасным лекарственным препаратом. Побочных явлений со стороны ЖКТ фиксируется в 2,1 раза меньше чем при применении , 2 – Диклофенака, 1,8 – .

Анальгезирующее и противовоспалительное действие проявляется быстро – по инструкции обезболивание наступает уже спустя 15 минут. Медикамент действенен при воспалительных процессах любых видов и локализации.

По силе эффектов Найз не уступает широко используемым НПВС – Напроксену, Диклофенаку, Ибупрофену. Его жаропонижающее воздействие мощнее Аспирина, Парацетамола, Индометацина. Сочетанный прием средств перорального и наружного применения позволяет добиться большей терапевтической эффективности при меньшей дозировке таблеток. Практически не оказывая системного воздействия, компоненты геля быстро и глубоко проникают в воспаленную мышечную ткань, суставную область. Клинический эффект от применения наступает быстро, на прогрессирование болезни Найз не влияет.

Фармакологическое действие Найз осуществляется на молекулярном уровне, основывается на химических реакциях, протекающих в организме. Все они перечислены в инструкции. Клинический эффект обусловлен следующими механизмами:

• регуляция выработки простагландинов – снижение концентрации синтезируемых из арахидоновой кислоты простагландинов Н2, являющихся предшественниками простагландинов Е2. Это вещество служит пусковым механизмом развития воспалительной реакции, лихорадочных состояний, повышения болевой чувствительности, резорбции костной ткани и высвобождения кальция из костей;

• подавление образования эндоперекисей, ответственных за выработку тромбоксанов в тромбоцитах, которые вызывают сужение сосудов, повышение давления, стимулируют активация и агрегацию новых тромбоцитов;

• ингибирование синтеза ферментов металлопротеазы, разрушительно действующих на компоненты внеклеточной структуры ткани – основной белок соединительной ткани коллаген, сердцевинные белки протеогликаны;

• блокирование воздействия на регуляторные центры гипоталамуса эндогенных пирогенных веществ – медиаторов воспаления интерлейкинов-1, -6, внеклеточного протеина фактор некроза опухоли;

• инактивация альфа-1-антитрипсина, откладывающегося в клетках печени и разрушающего их;

• снижение активности миелопероксидазы – фермента лизосом нейтрофилов, способного повреждать ткани;

• активация глюкокортикоидных рецепторов, важных для регуляции иммунной системы, способных устранить воспалительные стимулы.

Найз обладает высокой абсорбцией из ЖКТ, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но понижает скорость процесса.

Для достижения максимальной концентрации Нимесулида в крови по инструкции требуется 1,5-2,5 часа. Степень связывания с белками крови не зависит от дозировки и составляет:

• 95% – белки плазмы;

• 2% – эритроциты;

• 1% – липопротеиды;

• 1% – кислый альфа-1 гликопротеин.

Лекарство свободно преодолевает гистогематические барьеры, разделяющие кровь и тканевую жидкость. Характеризуется хорошей проникающей способностью: до 40% поступает в ткани половых органов у женщин и кислую среду, характерную для очага воспаления, 43% – синовиальную жидкость. Метаболические процессы протекают в печени, продукт превращения проявляет сходную активность. В организме не накапливается – выводится преимущественно с мочой или желчью через печень. Благодаря энтерогепатической рециркуляции лечебный эффект сохраняется более продолжительное время: период полураспада 1,5-5 ч., а блокирующее ЦОГ-2 действие длится 8 ч., в синовиальной жидкости – 12 ч.

Прием Найз

Гель отпускается без рецепта. В соответствии с инструкцией применяется для местного лечения, оказывает выраженное обезболивание. Он хорошо впитывается, обеспечивая максимальное проникновение компонентов. Правила применения:

• участок кожного покрова, на который будет наноситься гель, предварительно вымыть и обсушить;

• выдавить из тюбика количество, необходимое для покрытия области максимального поражения – обычно хватает столбика геля длиной 3 см;

• распределить по болезненной поверхности равномерно, тонким слоем, не втирать;

• дать впитаться, оставив на пару минут в покое, затем можно укрыть марлевой повязкой;

• наносить регулярно – в сутки 2-4 р., не превышать безопасной суточной дозы – максимум 30 г;

Средства для перорального приема назначает врач. Он устанавливает дозировку, методику и длительность лечения исходя из принципа наименьшей эффективной дозы Найз и минимально возможных сроков.

Инструкция предписывает принимать Найз в виде таблеток и суспензии в соответствии со следующей схемой:

• желательно совместить с приемом пищи или сразу после еды. Таблетки запивать достаточным объемом жидкости, не измельчать, проглатывать целиком. Из пакетика с гранулами предварительно приготовить суспензию. Для этого содержимое высыпать в стакан и залить 100 мл чистой воды;

• дозировка для пожилых людей и детей от 12 лет аналогична стандартной взрослой дозе, при наличии хронической почечной недостаточности – снижать вдвое;

• при боли, лихорадочном состоянии, выраженных симптомах воспаления по 100 мг Нимесулида (1 таб. или 1 пакетик), при болезненной менструации – 50 мг. Прием 2 р/день, интервал – 12 ч. В тяжелых случаях разрешается уменьшить интервал до 6 ч., но не более 400 мг/сутки;

Показания к применению

Показан Найз для симптоматического лечения суставных болезней, купирования различных видов боли, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся жаром, воспалением. Актуален при:

• различного вида артритах, в т.ч. ревматоидном, псориатическом;

• тендините, теносиновите – воспаление ткани сухожилия;

• люмбаго – прострелы в пояснице;

• остром болевом синдроме при травмах, растяжениях;

• послеоперационной, зубной, менструальной, головной боли.

Противопоказания, побочные действия

Помимо стандартного требования о запрете приема при наличии носовых полипов, бронхиальной астмы, индивидуальной непереносимости НПВС, инструкция запрещает принимать Найз в случае :

• эрозии, язвы, кровотечений ЖКТ, иных видах истечения крови;

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П № 12824/03 - 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Т мах) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (С мах) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд": 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия