Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
• воспалительные состояния роговицы
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
• грибковые заболевания структур глаза
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
• острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Латинское название: Tobradex
Код АТХ: S01CA01
Действующее вещество: Дексаметазон и тобрамицин
Производитель: Алкон-Куврер С.А., Бельгия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t от 8 до 27 С
Срок годности: 2 года

Тобрадекс – офтальмологическое ЛС для местного применения, снимает воспаление, характеризуется антибактериальными свойствами.

Показания к применению

Препарат на основе дексаметазона с тобрамицином используется:

• В постоперационный период с целью предупреждения инфицирования
• При признаках конъюнктивита и блефарита
• В случае повреждения эпителиальных тканей (кератит).

Состав и формы выпуска

Капли Тобрадекс (1 мл) включают тобрамицин и дексаметазон в массовых долях 3 мг и 1 мг соответственно. Также в препарате присутствуют:

• Серная кислота
• Гидроксид и хлорид натрия
• Динатрия эдетат
• Гидроксиэтилцеллюлоза
• Подготовленная вода
• Сульфат натрия обезвоженный
• Бензалкония хлорид
• Тилоксапол.

Тобрадекс мазь (1 г) содержит такое же количество тобрамицина и дексаметазона, что имеется в каплях. Дополнительные вещества представлены:

• Вазелином белым
• Хлорбутанолом обезвоженным
• Минеральным маслом.

Капли для глаз представлены однородной суспензией беловатого оттенка, препарат разлит во флакончики-капельницы, объем которых составляет 5 мл.

Офтальмологическая мазь практически белого цвета, имеет однородную гомогенную структуру плотной консистенции. Расфасована в тубы по 3,5 г.

Лечебные свойства

Лекарство с комбинированным составом, его механизм действия обусловлен свойства каждого из его компонентов.

Тобрамицин является антибактериальным веществом, которое характеризуется широчайшим спектром воздействия, относится к группе аминогликозидов. Под его влиянием наблюдается нарушение процесса синтеза белка, при этом повышается проницаемость самой цитоплазматической мембраны патогенной клетки.

Активность тобрамицина наблюдается по отношению грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, а в частности стафилококков; стрептококков; штаммов, устойчивых к метициллину; синегнойной и кишечной палочки; клебсиеллы пневмонии; бактерии энтеробактер; протеи; моргана бактерии; цитробактер фреунди; гемофильной палочки; моракселлы; ацинетобактеров; серраций.

Дексаметазон является искусственно полученным глюкокортикостероидом (фторированным), не проявляет минералокортикоидную активность. Снимает воспаление, проявляет антигистаминные и десенсибилизирующие свойства. При активном угнетении воспалительного процесса регистрируется подавление выброса медиаторов воспаления клетками- эозинофилами, а также миграция так называемых тучных клеток. Наряду с этим, снижается проницаемость стенок капилляров, уменьшается вазодилатация.

Комбинация антибактериального вещества с глюкокортикостероидом способствует снижению вероятности инфицирования.

В случае местного использования препарата Тобрадекс наблюдается незначительное попадание его компонентов в общий кровоток.

Связь дексаметазона с плазменными белками не превышает 84%. Период выведения этого вещества обычно не более 4 часов. Примерно 60% абсорбировавшегося дексаметазона выводится почечной системой в форме 6-β-гидроксидексаметазона.

Наивысшая концентрация тобрамицина в крови примерно в 8 р. ниже того показателя, при котором проявляется его нефротоксичность. Выведение из организма осуществляется почками в изначальной форме.

Тобрадекс: полная инструкция по применению

Цена: от 340 до 550 руб.

Капли и мазь Тобрадекс применяются по-разному, лечебная терапия будет зависеть от тяжести протекания патологического процесса.

Применение капель

Стандартная схема лечения – закапывают по 1-2 кап. непосредственно в конъюнктивальный мешок через временной промежуток 4-6 часов.

На протяжении первых двух суток лечения может быть увеличена кратность использования препарата, закапывать ЛС можно не чаще чем каждые 2 часа. После того как негативные проявления заболевания снизились, можно перейти на стандартный режим дозирования.

В случае проведения лечебной терапии при остром инфекционном процессе рекомендуется придерживаться следующего режима (разовая доза составляет 1-2 кап.):

• Для устранения тяжелой симптоматики – закапывание проводится через каждый час
• В течение 3 дней – временной промежуток между закапыванием ЛС составляет 2 часа
• Последующие 5-8 дней – капают лекарство каждые 4 часа.

При необходимости врач может продлить лечение данным препаратом на 5-8 дней.

Для предупреждения осложнений после операций Тобрадекс можно капать по 1 кап. четырежды за сутки. Лечение должно начинаться в день предполагаемой операции и продолжается 24 дн. По рекомендации врача на протяжении 2 дн. после операции разовая доза лекарства может быть повышена в 2 раза (до 2 кап.), кратность использования капель – каждый 2 часа.

Непосредственно перед применением ЛС флакончик потребуется встряхнуть.

Для снижения риска возникновения системной побочной симптоматики после закапывания Тобрадекса нужно слегка надавливать указательным пальцем на внутренний уголок глаза на протяжении 2 мин.

Применение мази

На одно применение потребуется выдавить полоску мази длиной 1,5 см. Частота использования препарата – 3-4 р. на протяжении суток. При снижении выраженности симптомов заболевания частоту использований ЛС снижают.

Комбинированное применение

Препарат в виде раствора лучше всего капать днем, мазь глазная используется на ночь. Кратность использования ЛС – 3-4 р. на протяжении дня.

Использование Тобрадекса для лечения детей

Тобрадекс глазные капли и мазь могут применяться для лечения офтальмологических заболеваний у ребёнка с 1 года. Перед применением необходимо проконсультироваться с окулистом и ознакомиться с аннотацией. Можно ли закапать капли ребенку в стандартной дозировке и сколько длится лечение, стоит уточнить у врача. Обычно детям подбирается индивидуальная схема лечения. Если на протяжении 7 дн. состояние малыша не улучшилось, потребуется обратиться за консультацией к офтальмологу.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение с использованием данного лекарственного средства при:

• Чрезмерной восприимчивости к компонентам
• Вирусном поражении конъюнктивы, а также роговицы
• Развитии микобактериальной инфекции
• Грибковом поражении слизистых
• Травмировании роговицы после удаления из глаза инородного тела.

Тобрадекс при беременности и в период ГВ не назначается.

Перед использованием препарата необходимо удалить контактные линзы, дальнейшее их использование возможно по прошествии 20 мин. от момента закапывания.

При продолжительном лечении (больше 2 нед.) потребуется мониторить состояние роговицы. При сочетании лекарства с аминогликозидными антибиотиками системного действия потребуется контролировать основные показатели крови.

Стоит исключить контакт наконечника капельницы со слизистыми, чтобы не допустить загрязнение флакона и самих капель.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

ЛС может использовать с иными офтальмологическими препаратами, интервал между применениями лекарств должен составлять не менее 5 мин.

Побочные эффекты и передозировка

Возможно появление признаков гиперчувствительности, что проявляется аллергией (отечность век, сильный зуд, покраснение конъюнктивы).

Развитие побочной симптоматики обычно связано с наличием стероидного вещества:

• Ухудшение заживления ранок
• Развитие субкапсулярной катаракты
• Изменение внутриглазного давления.

Вторичное инфицирование глаз наблюдается после применения лекарств на основе ГКС и антибиотиков.

Распространение грибковой флоры регистрируется при длительном антибактериальном лечении ЛС. Наличие плохозаживающих язвочек на роговице – один из признаков грибковой инвазии. Возникновение вторичного бактериального инфицирования возможно при ослабленной иммунной защите.

Наблюдается сильное покраснение конъюнктивы, возникновение эритемы, кератита, чрезмерное слезотечение, отечность и выраженный зуд век.

Аналоги

На сегодняшний день есть более дешевые средства на основе тобрамицина, к их числу относят Тобрекс.

Алкон-Куврер, Бельгия

Цена от 195 до 215 руб.

Тобрекс является хорошим лекарством при воспалительных поражениях глаз, спровоцированных распространением бактериальной флоры. Основным действующим компонентом Тобрекса является тобрамицин. Выпускается в виде раствора для местного применения.

Плюсы:

• Эффективно лечить ячмень
• Срок годности ЛС – до 3 лет
• Может использоваться для новорожденных.

Минусы:

• При длительном использовании возможное развитие грибковой суперинфекции
• Не следует применять одновременно с тетрациклином
• Может провоцировать локальные аллергические реакции.

Тобрадекс является комплексным противовоспалительным и антибактериальным препаратом для лечения глазных инфекций.

Применяется при воспалительных заболеваниях глаз и профилактики развития вторичной инфекции в послеоперационный период.

Форма выпуска

Основные виды препарата Тобрадекс это капли и мазь.

В аптеках можно найти:

• капли для глаз Tobradex в флаконах по 5 мл с дозатором. Сама жидкость непрозрачная и похожа на суспензию белесого оттенка. В упаковке содержится один флакон.
• мазь для глаз Tobradex имеет гомогенную структуру и расфасована в тубы по 3,5 мг каждая. Пачка содержит одну тубу, на конце которой имеется удобный аппликатор.

Состав

Tobradex представляет собой композицию двух активных веществ Дексаметазона (Dexamethasone) и Тобрамицина (Tobramycin) в соотношении 1 к 3.

Помимо действующих веществ, тобрадекс в каплях дополняют вспомогательные компоненты – хлорид бензалкония, эдетат динатрия, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода и серная кислота.

Что касается тобрадекса в форме глазной мази, то вспомогательными веществами здесь служат безводный хлорбутанол, минеральное масло и белый вазелин.

Фармакологическое действие

Поскольку Tobradex состоит из двух активных ингредиентов, его относят к комбинированным лекарственным препаратам. Основная направленность воздействия средства – противостояние бактериям и борьба с воспалениями в зоне глазного яблока. Бактерицидное и противовоспалительное действие позволяет снизить риск появления инфекции и устранить патологии аппарата зрения, в случае попадания в глаза микроорганизмов и патогенной флоры.

Тобрамицин в составе препарата обладает свойствами антибиотика из группы аминогликозидов. Тобрамицин вещество широкого диапазона действия. К нему чувствительные все виды стафилококков, в том числе золотистый и эпидермальный, а также те штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Эффективен он и против синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, морганеллы моргании, гемофильной палочки, бактерии Коха-Уикса.

Дексаметазон – второй компонент Tobradex – относится к стероидным препаратам глюкокортикоидного генеза, который имеет антигистаминное и десенсибилизирующее действие с эффектом антигистаминного вещества. Химическая структура дексаметазона позволяет ему снижать возникновение патологического воспалительного экссудата.

Показания к применению

• препарат используют в послеоперационном периоде для ухода за глазом после удаления катаракты;
• при бактериальном инфицировании глаза;
• для лечения и профилактики блефарита, конъюнктивита, кератита, вирусного кератита;
• терапия при травматическом нарушении глазной оболочки;

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов препарата;
• повышенная чувствительность к действующим веществам;
• вирусные заболевания, например вызванные возбудителем герпеса, оспы;
• грибковая инфекция, палочка Коха;
• терапия консервативного типа после удаления постороннего предмета из роговицы операционным путем;
• патологические гнойные состояния глазной оболочки;
• возраст до 12 месяцев пациента.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат применяют для лечения:

• врожденном или приобретенном истончении роговицы.

Способ применения и дозы

Инструкцию, согласно которой применяют препарат, отпускают при продаже в аптечном пункте. В первый день приема возможно увеличение частоты применения до 8-12 раз в сутки.

Мазь накладывают при помощи кончика тубуса за нижнее веко или апплицируется в конъюнктивный мешок. Перед использованием следует тщательно вымыть и продезинфицировать руки.

Нижнее веко нужно оттянуть и выдавить туда 1-1,5 см мази. После этого несколько раз поморгать глазами для равномерного распределения. Следите, чтобы аппликатор не касался слизистых оболочек. До следующего применения тубу плотно закрывают.

Капли закапывают в конъюнктивный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в день .

Передозировка

Передозировка тобрадекса чревата следующими симптомами:

• усилением побочных эффектов;
• раздражением слизистой, отеками глаз;
• сильным зудом;
• обильным выделением слезной жидкости;
• гиперемии век;
• усилением притока конъюнктивы.

Антидота для Tobradex нет, поэтому устранение побочных действий – симптоматическое. Глаза промывают обильно чистой теплой водой. В тяжелых случаях назначается медикаментозная терапия.

Побочные действия

Помимо повышенной чувствительности и реакций раздражения после приема Tobradex, возможно снижение зрения на некоторое время. Поэтому сразу после использования препарата нельзя управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Внимание – перед применением Tobradex, снимайте контактные линзы.

Взаимодействие с прочими офтальмологическими препаратами предполагает использование их с Тобрадексом в интервале 5-15 минут. В любом случае, следует предупредить лечащего врача об использовании других глазных лекарств. Линзы можно надевать только спустя 15 минут после аппликации Тобрадекса.

Особые указания и меры предосторожности

Для эффективного использования Tobradex, перед каждым приемом следует взбалтывать емкость с каплями, чтобы устранить осадок. После аппликации плотно закрывать контейнер, чтобы не допустить испарения препарата.

Не прикасайтесь аппликатором к слизистой века. Это важно в гигиенических целях, а также для предотвращения рефлекторного сокращения мышц века. Последнее замедляет прохождение препарата и снижает его быстродействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Томбрадекс не используют в любом из триместров беременности и во время кормления грудью. Перед лечением следует исключить наличие беременности женщинам фертильного возраста.

Условия хранения

Не допускать маленьких детей до использования препарата, хранить при комнатной температуре и до 5 градусов по Цельсию. День изготовления указан на упаковке. Препарат хранится в упакованном виде до 2 лет, после вскрытия – 4 недели.

Аналоги

Аналоги препаратов – это лекарственные средства, в состав которых входят такие же активные вещества, как и в оригинальный препарат. Дженерики или аналоги могут быть более дешевыми и выпускаться другими фармацевтическими фирмами. Что касается Тобрадекса, его самые популярные аналоги – это и .

Тобрадекс – комбинированный медикамент (глюкокортикостероид и антибиотик), применяемый при лечении воспалительных заболеваний глаз и его придатков, которые вызывают чувствительные к его действию возбудители.

Фармакологическое действие Тобрадекса

Действие комбинированного лекарства Тобрадекс определяется входящими в его состав активными компонентами.

Тобрамицин, входящий в состав Тобрадекса, является антибиотиком широкого спектра действия (группа аминогликозидов), проявляющим активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и штаммы, проявляющие устойчивость к пенициллину;
• Streptococcus spp., включая некоторые β-гемолитические виды группы А;
• Некоторые штаммы Neisseria spp.;
• Некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonia;
• Escherichia coli;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Enterobacter aerogenes и Klebsiella pneumonia;
• Proteus mirabilis;
• Proteus vulgaris;
• Morganella morganii и Acinetobacter calcoaceticus;
• Haemophilus influenza и Haemophilus aegyptius;
• Moraxella lacunata.

Дексаметазон – второй активный компонент Тобрадекса – относится к числу глюкокортикостероидных лекарств с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Тобрадекс обладает антиэкссудативным эффектом. При местном применении абсорбция активных компонентов низкая.

Форма выпуска Тобрадекса

Медикамент Тобрадекс выпускают в виде:

• Глазных каплей (суспензия белого цвета) с содержанием в 1 мл тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг;
• Глазной гомогенной мази белого цвета с содержанием тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг.

Аналоги Тобрадекса

Аналогом Тобрадекса по активным компонентам является лекарство ДексаТобропт.

При необходимости после консультации с врачом можно применять аналоги Тобрадекса по принадлежности к одной фармакологической группе со схожим механизмом действия. К ним относятся глазные капли Бетагенот, Макситрол, Софрадекс, Гаразон, Дексона.

Показания к применению Тобрадекса

Тобрадекс по инструкции назначают в составе монотерапии:

• Конъюнктивита;
• Блефарита;
• Кератита, протекающего без повреждения эпителия.

Также применение Тобрадекса эффективно для профилактики инфекционных осложнений, возникающих после операций.

Противопоказания

Применять Тобрадекс противопоказано:

• При вирусных болезнях роговицы и конъюнктивы, включая ветряную оспу и кератит, который вызывает Herpes simplex;
• На фоне микобактериальной инфекции глаз;
• При грибковых заболеваниях глаз;
• В состояниях после удаления инородного тела роговицы;
• При гиперчувствительности к активным (тобрамицину и дексаметазону) или вспомогательным компонентам, входящим в состав медикамента.

Из-за недостаточности клинических данных вопрос о возможности применения Тобрадекса во время беременности следует решать исключительно с лечащим врачом, который оценивает пользу от лекарства и предполагаемый вред матери и ребенку. Во время кормления грудью Тобрадекс применять не рекомендуется.

В педиатрии разрешено использование Тобрадекса с 18 лет.

Способ применения и дозировка

Тобрадекс в виде глазных капель применяют каждые 4-6 часов, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. В некоторых случаях в первые дни лечения интервал между процедурами сокращается до 2 часов.

Мазь Тобрадекс по инструкции применяют местно 3-4 раза в день. По мере наступления улучшения частота применения уменьшается.

Побочные действия Тобрадекса

Чаще всего Тобрадекс по отзывам вызывает боль и раздражение глаз, а также чувство дискомфорта в глазах.

Среди аллергических реакций при применении Тобрадекса по отзывам чаще всего наблюдаются покраснение конъюнктивы, зуд и припухлость век.

Тобрадекс может вызывать системные реакции в виде:

• Головной боли;
• Дисгевзии;
• Ларингоспазма;
• Ринореи.

Среди прочих нежелательных реакций, возникающих при применении Тобрадекса, по отзывам отмечают:

• Кератит, включая точечный;
• Повышение внутриглазного давления;
• Гиперемию конъюнктивы;
• Затуманивание зрения;
• Эритему века;
• Отек век и конъюнктивы;
• Мидриаз;
• Ощущение инородного тела в глазу;
• Повышенное слезотечение;
• Синдром сухого глаза;
• Снижение остроты зрения;
• Развитие глаукомы и катаракты;
• Фотофобия.

При увеличении количества процедур или длительном применении Тобрадекса может повышаться внутриглазное давление с возможным последующим развитием стероидной глаукомы. Кроме того, в некоторых случаях наблюдалось развитие задней субкапсулярной катаракты и замедление процесса заживления ран.

Во время терапии Тобрадексом следует учитывать, что вследствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиться вторичная бактериальная инфекция, поскольку поражение роговицы особенно часто возникает при их длительном применении. О развитии вторичной инфекции свидетельствует появление незаживающих язв на роговице. Также глюкокортикостероиды могут маскировать и усиливать при острых гнойных заболеваниях глаза имеющийся инфекционный процесс.

При передозировке Тобрадексом по инструкции могут наблюдаться:

• Раздражение слизистой оболочки глаза;
• Припухлость век;
• Слезотечение;
• Гиперемия конъюнктивы.

Для лечения показана симптоматическая терапия после того, как глаза будут тщательно промыты водой.

Лекарственное взаимодействие

Усиление выраженности системных побочных эффектов может наблюдаться при одновременном применении медикамента Тобрадекс в любой лекарственной форме с системными антибиотиками. В этом случае рекомендуется проводить систематический контроль за периферической картиной крови.

Если для лечения применялись другие глазные капли, перед началом применения Тобрадекса следует выдержать интервал в 5 дней.

Условия и сроки хранения

Капли и мазь Тобрадекс относятся к числу лекарств рецептурного отпуска со сроком годности не более 2 лет при условии соблюдения необходимых температурных условий хранения (от 8 до 27 градусов Цельсия). Флакон-капельницу с глазными каплями необходимо хранить в вертикальном положении. После вскрытия медикамент можно использовать на протяжении месяца.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тобрадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тобрадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тобрадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита и кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тобрадекс - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к пенициллину)), Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (кишечная палочка), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris (протей), Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Состав

Тобрамицин + Дексаметазон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Формы выпуска

Капли глазные.

Мазь для глаз.

Инструкция по применению и схема лечения

Капли

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Мазь

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочное действие

• зуд и припухлость век;
• покраснение конъюнктивы;
• повышение внутриглазного давления;
• образование задней субкапсулярной катаракты;
• замедление процесса заживления ран;
• развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента;
• появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Противопоказания

• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex (герпес), ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• детский возраст до 18 лет (для мази);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Мазь Тобрадекс противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Аналоги лекарственного препарата Тобрадекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• ДексаТобропт;
• Тобразон.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения конъюнктивита):

• Берберил Н;
• Бронал;
• Витабакт;
• Гарамицин;
• Гентамицин;
• Гидрокортизон;
• Гисталонг;
• Дексаметазон;
• Заноцин;
• Илозон;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Липрохин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Мидрум;
• Наклоф;
• Окацин;
• Окулохель;
• Офлоксацин;
• Пливасепт;
• Полудан;
• Пренацид;
• Рибофлавин;
• Сульфацил натрия (альбуцид);
• Тобрекс;
• Тотацеф;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Цефатрексил;
• Цефезол;
• Цефтидин;
• Цилоксан;
• Ципробай;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифлоксинал;
• Чиброксин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.