Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Эглонил - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Эглонил ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Таблетки:
1 таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Капсулы:
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид.
Раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки:
Таблетки белые или слегка желтоватые, с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.
Капсулы:
Твердые желатиновые капсулы размер № 4, непрозрачные белого или белого с желтовато-серым оттенком цвета.
Содержимое капсул - однородный порошок желтовато-белого цвета.
Раствор для внутримышечных инъекций:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N05AL01.

Фармакологические свойства
Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. Период полувыведеняя препарата составляет 7 часов.

Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.

• острая и хроническая шизофрения;
• острые делириозные состояния;
• депрессии различной этиологии;
• неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);
• тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

• повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата
• пролактия-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
• гиперпролактинемия
• острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
• аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз
• феохромоцитома
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения)
• детский возраст до 6 лет (для капсул)
• в комбинации с:
• Сультопридом.
• Агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»),
• В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

С осторожностью
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: алкоголем, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочное действие
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частьми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинсзия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия).
Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома "torsade de pointes".
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Передозировка
Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.
В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона. Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сулътоприд
Увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Не рекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулъприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридш, цизаприд, дифеманип, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.
При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию.
Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорида, галантамин, пиридостигмин, неостигмин)
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикоиды, тетракозактид).
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты центральной нервной системы:
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых рецепторов H 1 , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Угнетение центральной нервной системы. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg 2+ и/или А 13+ , снижают биодоступность лекарственных форм для приёма внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за два часа до их приема.

Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала ОТ: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

• брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
• гипокалиемия,
• врожденное удлинение интервала QT,
• одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

• У больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен,
• При лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также приём алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг:
12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 50 мг:
По 15 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мп:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом разлома и нанесением трех колец. По 6 ампул помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия» - 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Эглонил - антипсихотический препарат из группы антидепрессивных и стимулирующих нейролептиков. Инструкция по применению к Эглонилу – это определенные правила, помогающие организму получить положительный результат от лечения. Если избегать изучения аннотации к лекарству, то можно усугубить ситуацию с заболеванием или получить ряд возможных осложнений.

Сульпирид - активный компонент медикаментозного нейролептика Эглонил, обладающий действенной нейролептической особенностью в сочетании со стимулирующей и антидепрессивной деятельностью.

Возможности сульпирида:

1. Психотропный эффект связан с активацией нейромедиатора в головном мозге, эндокринной системе и других органах.
2. В ЦНС блокирует наступающую агрессию и психические расстройства, не позволяя им покидать «карантин» или полностью успокаивая их.
3. В периферическом отделе вещество подавляет или угнетает тормозной нейрон проводимости пресинаптического значения.
4. Активное вещество незначительно влияет на рецепторы адреналина, энергии, серотониновых сигналов, гистамина, то есть аллергической реакции.
5. В ограниченных дозах сульпирид способен употребляться как дополнительный компонент при терапевтическом лечении психических и нервных отклонений. Также он оказывает эффект в перекрытии негативных импульсов и психических признаков патологических процессов желудочно-кишечного тракта: язвы, гастрит.
6. Маленькое количество вещества (до 300 миллиграмм в день) действенно в момент головокружения, независимо от фактора данного недуга или расположения проблемы.

Действующее вещество допамин улучшает работу нервной системы, нейронов и отростков, уменьшая симптоматику нарастающей депрессии или плохого настроения. Иногда возникнет сонливость в первые 2-3 дня приема.

Антипсихотическое влияние препарата выявляется в количествах более 600 миллиграмм в сутки, в меньших дозах обладает стимулирующим и успокаивающим свойством.

Показания

Назначается медикамент психотропного значения в качестве дополнительного терапевтического вмешательства или в сочетании с подобными нейролептическими средствами. Пример заболеваний:

• Проявление шизофрении или группы полиморфных расстройств.
• Острое нарушение сознания, протекающее от ухудшения состояния до комы.
• Депрессивные расстройства любой этиологии.
• Невротические взрывы и тревожность у взрослых людей при отсутствии эффективности иных медикаментозных лекарств.
• Психическое положение организма, включающее в себя заторможенность, беспокойство и стресс.
• Патологии психосоматической картины организма. Наиболее серьезным заболеванием считается проявление язв желудка или кишечных путей.
• Серьезное нарушение детского поведения: вредительство, крики, нервное напряжение, потеря спокойствия.

Формы выпуска

Психопатические компоненты в препарате справляются с проблемами нервного напряжения и психического расстройства. Купить средство можно в аптеке. Форма продажи и выпуска:

1. Таблетки в бумажной коробке по 12-60 штук. Состав активного компонента сульпирид – 200 миллиграмм.
2. Капсулы в количестве 30 штук в одном блистере. 1 штука содержит 50 миллиграмм составляющего вещества.
3. 5-процентный раствор выпускается в миниатюрных ампулах по 2 миллиграмма. Одна ампула имеет в себе 100 миллиграмм сульпирида. Хранить требуется в комнате с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
4. Раствор орального приема.

Инструкция и дозирование

Рассмотрим подробнее дозировку и правила приема разных форм препарата.

Таблетки в блистерах

При таких заболеваниях, как шизофрении сложного или хронического характера, психическое расстройство, депрессивное состояние дневное дозирование должно сочетать в себе 200-1000 миллиграмм препарата, которое требуется разбить на 3-4 приема.

Капсулы в блистерах

Невротические патологии, неврозы, стресс и страх у взрослых больных требуют суточной дозировки между 50 и 150 мг активного вещества. Прием продолжается 4 недели и не более. Тяжелые формы нарушений детского поведения - доза на один день имеет количество от 5 до 10 мг на килограмм веса.

Ампулы внутримышечно

При затяжных психозах терапевтическое вмешательство начинают с внутримышечных уколов в дозировке 400-800 мг в день. Продолжительность курса - не менее 2 недель. Основная задача лечения – снижать прием дозы до минимальных объемов.

При внутримышечных инъекциях Эглонила придерживаются следующим правилам локации:

• Вводить только в глубокую ягодичную мышцу.
• Перед введением участок кожи тщательно обрабатывают антисептическим средством, чтобы не допустить проникновение инфекции или патогенных микроорганизмов.
• Количество инъекций прописывается индивидуально пациенту в сутки, что позволяет быстро облегчить или убрать симптоматику заболевания.
• После курса уколов, когда болезнь начала отступать, назначают капсулы или таблетки. Они принимаются 1-3 раза в день перед едой. Препараты требуется запивать чистой водой в больших объемах.

Побочные действия

Неприятные эффекты от лекарства во многом схожи с последствиями от подобных аналогов. У женского пола наблюдается сбой менструальных выделений, а у мужчин – импотенция. При возникновении одного из признаков необходимо срочно обратиться к специалисту:

1. Сбой менструации, боли, гормональные нарушения.
2. Увеличение грудных желез.
3. Эректильная дисфункция – мужская импотенция.
4. Снижение уровня либидо и сексуального возбуждения.
5. Увеличенная работа потовых желез, повышение потоотделения.
6. Набор лишнего веса.
7. Чувства апатии, сниженной раздражительности и возбудимости, желание постоянного сна.
8. Боли в голове, головокружения, «звездочки» перед глазами.
9. Дрожание.
10. Нарушение двигательных функций пищеварительной системы, частичная или полная непроходимость каловых масс.
11. Увеличение температуры организма.
12. Нарушение сердечного ритма, артериального давления.
13. Постуральная гипотензия - синдром, при котором происходит сбой в способности организма стоять в вертикальном положении.
14. Сыпь на кожном покрове и слизистых оболочках.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при которых не рекомендуется и даже запрещается употреблять препарат:

• Пролактиновые онкологические заболевания.
• Повышение гормона пролактин в составе крови.
• Интоксикация алкогольными напитками или снотворным.
• Маниакальное расстройство или иные острые проблемы с психозом. В редких случаях нельзя употреблять препарат при булимии, анорексии.
• Гормонально активная опухоль надпочечников.
• Лактация и кормления грудным молоком.
• Возраст до 18 лет, а для капсул - до 6 лет.
• Нельзя смешивать с другими серьезными препаратами.
• При высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости.
• Противопоказан при врожденном нарушении обмена веществ, недостатке лактозы.

Факт передозировки Эглонила практически отсутствует, не имеет точных подтверждений. Если наблюдаться у врача и не принимать лекарства на свое усмотрение, то никакой передозировки или побочных действий не будет. Специфические признаки ограничены, но может наблюдаться следующее:

1. Дисфункция желудочно-кишечного тракта.
2. Непроходимость каловых масс.
3. Диарея, вздутие живота.
4. Изменение мягких тканей шейного отдела.
5. Выпучивание языка.
6. Ухудшение качества зрения.
7. Сбой вестибулярного аппарата.
8. Повышенное АД.
9. Апатия.
10. Тошнота.
11. Рвотные позывы, продолжительная рвота.
12. Сухость в ротовой полости.
13. Повышенное выделение пота и слюны.
14. Возможно появление злокачественного невроза.

Употребление в момент вынашивания ребенка и кормления

В качестве страховки, следует ограничить себя от приема лекарства в период вынашивания беременности. Если сделать это невозможно по состоянию здоровья, тогда в момент приема Эглонила необходимо наблюдаться у врача и, по возможности, снижать количество и концентрацию лекарства. У новорожденных, мамы которых принимали долгое время нейролептики, наблюдаются острые желудочно-кишечные деформации (вздутие живота, непроходимость, диарея).

При долгосрочном лечении беременной девушки или в момент употребления повышенных дозировок, а также в случае назначения медикамента за месяц до предполагаемой родовой деятельности, обоснован длительный контроль над малышом и его ЦНС.

Действующее вещество проникает в грудь мамы и в молоко по тонким капиллярам, поэтому следует остановить прием медикаментозного средства в период кормления ребенка.

Дополнительные указания

При формировании серьезного невроза или накопления гипертермии неясного происхождения медикамент необходимо отменить. Это может свидетельствовать о наличие смертельного синдрома. Симптоматика злокачественного воздействия нейролептиками на организм:

• побледнение;
• гипертермии;
• вегетативно-сосудистая дистония;
• твердость мышечных волокон.

Симптомы вегетативных нарушений, такие как повышенная потливость и сбой артериального давления, способны быть причинами для возникновения гипертермии. Следовательно, заболевание представляет собой смертельную опасность для самого человека.

Если медицинская картина патологического состояния позволяет употребление Эглонила, рекомендуется до применения медикамента убедиться в отсутствии факторов, которые способны привести к следующему типу аритмии:

1. Снижение частоты сердечных ритмов с числом ударов меньше 60 за минуту.
2. Сниженная концентрация ионов калия в составе крови.
3. Врожденные аномалии.
4. Одновременный прием препаратов, вызывающих все вышеуказанные факторы риска.

Исключить из списка можно случаи срочного медицинского вмешательства, пациентам, которым необходимо лечение психотропными средствами. Больной должен всегда находиться под наблюдением специалистов, а перед употреблением препарата обязательно пройти процедуру электрокардиограммы.

Помимо исключительных случаев, этот медикамент не должен быть в аптечке у больных, страдающих заболеванием Паркинсона.

Больным с дисфункцией почечной деятельности следует принимать минимальные дозы и внимательно контролировать состояние. При осложненных типах почечной недостаточности специалисты рекомендуют проведение чередующих курсов терапии.

Контроль при лечении Эглонилом должен быть увеличен:

• У пациентов, страдающих эпилепсией и судорогами.
• У пожилых людей, возраст которых более 50 лет.
• У лиц, обладающих индивидуальной непереносимостью определенных веществ в препарате.

Питье алкогольных напитков или употребление лекарственных веществ, содержащих этиловый спирт, в ходе терапевтического вмешательства строго запрещено. Нарушение данного правила грозит серьезными последствиями в виде судорожных припадков, рвоты и интоксикации.

Можно ли водить автомобиль

В момент прохождения лечения с применением психотропных средств запрещается управление транспортными механизмами. Также нельзя работать с механическими аппаратами, например, эскалатором или трактором, требующим усиленную концентрацию внимания на объекте.

Взаимодействия с лекарствами

Противопоказанные сочетания веществ эндогенного или экзогенного типа:

1. Апоморфин – рвотное вещество.
2. Амантадин – противовирусный компонент.
3. Каберголин – вырабатывает пролактин.

При расстройстве экстрапирамидальной системы организма, которое вызвано влиянием нейролептиков, не применяют агонисты дофаминергических объединений. В таких случаях назначаются антихолинергические медикаменты.

Активное вещество сультоприд увеличивает вероятность возникновения аритмии желудочков сердца, а также фибрилляции предсердий.

Препараты, вызывающие аритмию в желудочках:

• Гидрохинидин.
• Амиодарон.
• Дофетилид.
• Соталол.
• Хинидин.
• Дизопирамид.
• Нейролептики: циамемазин, пимозид, галоперидол.
• Иные препараты: цизаприд, винкамин, дифеманил.

Этанол увеличивает уровень седативного воздействия психосоматических средств. Нарушение внимательности и сознания создает опасность использования транспортных средств и работы на механических аппаратах.

Сочетания, требующие осторожности

Химические соединения, увеличивающие отклик рецепторов организма и нейронов:

1. Перголид.
2. Каберголин.
3. Апоморфин.
4. Бромокриптин.
5. Амантадин.
6. Энтакапон.

Вышеуказанные медикаментозные компоненты способны вызывать или усиливать психоз. Если требуется терапевтическое вмешательство психогенными веществами для больного, страдающего патологией Паркинсона, то дозу следует постепенно снижать до полной отмены. Резко прерывать употребление нейролептиков нельзя, иначе возникнет злокачественный синдром.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Нельзя одновременно принимать препараты, снижающие артериальное давление, а также способствующие увеличению гипотензивного процесса и усилению возможности ортостатического коллапса (аддитивное воздействие).

Помимо этого, нарушают работу внимания Баклофен, Талидомид. Они угнетают функции ЦНС и негативно влияют на водителей (даже со стажем).

Пациентам с недостаточностью почек или печени необходимо принимать пониженные дозировки и наблюдаться у врача, иначе существует угроза отказа дееспособности органов.

Срок хранения

Данный нейролептик требуется хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности с момента выпуска лекарства - 3 года. Запрещено употреблять после истечения указанного промежутка времени во избежание побочных эффектов или смертельного исхода.

Аналоги и их стоимость

Существует огромный список аналогичных препаратов, которые выпускаются по доступным ценам, а также без рецептов. Стоит отметить, что стоимость и рецептура будет зависеть от города и аптеки. Рассмотрим популярные аналоги:

• Капс 50 миллиграмм – 230 рублей.
• Амп 100 – 403 р.
• Бетамакс – от 300 до 400 р.
• Веро-Сульпирид – от 300 рублей.
• Просульпин – 100 руб.
• Сульпирид – от 75 до 150 руб.

В психиатрической практике часто используют "Эглонил". Инструкция по применению рекомендует использовать это лекарство при апатических и депрессивных расстройствах. Препарат назначают и терапевты для лечения психосоматических патологий. Специалисты отмечают, что это средство обладает более мягким действием, чем другие нейролептические медикаменты. Оно обычно не требует дополнительного приема корректирующих препаратов для смягчения нежелательных эффектов и хорошо переносится.

Состав и формы выпуска

Активным веществом лекарства является сульпирид. Препарат выпускают в форме таблеток, капсул и раствора для уколов.

Таблетированную форму производят с содержанием действующего компонента 200 мг. В состав лекарства входят дополнительные вещества: крахмал, тальк, соединения магния и кремния, а также лактоза и целлюлоза. Эти ингредиенты способствуют усвоению лекарства. Таблетки "Эглонила" имеют белый цвет с желтоватым оттенком. На одной из их сторон выгравирована надпись "SLP 200" (содержание активного компонента).

Капсулы покрыты оболочкой из желатина. Они содержат 50 мг активного вещества и имеют белый или желтовато-серый цвет.

В раствор для инъекций входит 50 мг сульпирида. Это прозрачная жидкость без запаха, она разлита в ампулы по 2 мл. В состав препарата также входит дистиллированная вода, серная кислота и хлористый натрий. Уколы "Эглонила" делают в ягодичную мышцу.

Как действует лекарство?

Чтобы понять действие препарата, необходимо разобраться в биохимии центральной нервной системы. В организме человека образуется вещество - дофамин. Его называют "гормоном удовольствия", так как он отвечает за эмоциональный фон и поднимает настроение. Однако избыток этого вещества наносит вред и может привести к нарушениям работы мозга. Сульпирид блокирует дофаминовые рецепторы и тем самым уменьшает проявления психозов.

Однако это вещество действует избирательно. Сульпирид блокирует рецепторы только в лимбической системе головного мозга. Скопление дофамина в этом отделе и приводит к возникновению бреда, галлюцинаций, а также других проявлений шизофрении и прочих психических болезней. Сульпирид не вызывает чувства подавленности и заторможенности. Напротив, он устраняет апатию, увеличивает активность человека и работает как легкий стимулятор.

Является ли "Эглонил" антидепрессантом? Строго говоря, это средство относится к нейролептикам. Но оно хорошо помогает при депрессии с проявлениями апатии. Его влияние на организм зависит от количества препарата. В больших дозировках он действует как антипсихотик, а в малых - влияет на симптомы депрессии. Такие лекарства называют атипичными нейролептиками.

Сульпирид также устраняет возбуждение в отделах гипоталамуса. Это способствует улучшению кровообращения и образованию слизи в органах ЖКТ. Такое действие позволяет использовать лекарство при язве происхождения и синдроме раздраженного кишечника. Сульпирид успокаивает и рвотный центр в мозге, поэтому лекарство применяют при тошноте.

В небольших дозах сульпирид устраняет головокружение при вегетососудистой дистонии за счет успокаивающего воздействия на центральную нервную систему.

Это лекарство влияет на гормональный фон у женщин и мужчин, стимулируя секрецию пролактина. Это можно отнести к минусам препарата. Таким свойством обладают многие атипичные нейролептики. Однако эндокринные нарушения при приеме этого медикамента носят временный характер и проходят при снижении дозы или отмене лекарства.

Показания к употреблению

Для чего назначают "Эглонил"? Список показаний к применению лекарства довольно обширен. В него входят как психиатрические, так и соматические болезни:

1. Лекарство помогает при депрессиях с проявлениями апатии и тревожности. В этом случае применяют небольшие дозы препарата.
2. Препарат способен уменьшить проявления апато-абулического синдрома. Это тяжелое состояние характеризуется снижением активности и воли, ощущением постоянной усталости, утрате интереса к любым занятиям. Оно чаще всего наблюдается при шизофренических расстройствах. Этот синдром с трудом поддается терапии, однако лекарство "Эглонил" способно повысить активность пациента, благодаря стимулирующему эффекту.
3. Таблетки и уколы препарата назначают при шизофрении с бредом и галлюцинациями. В таких случаях показано применение больших дозировок. Также лекарство применяют и при других состояниях с проявлениями делирия.
4. "Эглонил" при неврозе назначают только взрослым больным, если другие средства оказываются неэффективны.
5. В детской психиатрии лекарство тоже применяется. Оно помогает при нарушениях поведения у ребенка: двигательном беспокойстве с нервным возбуждением, навязчивых повторяющихся действиях, нанесении повреждений самому себе. Особенно эффективно это средство при лечении таких расстройств у аутистов. Однако детям лекарство можно употреблять только в капсулах по 50 мг и в возрасте не младше 6 лет.
6. Нейролептик устраняет боли при язве желудка и синдроме раздраженного кишечника, если эти заболевания вызваны стрессами.
7. Препарат можно использовать как противорвотное средство, особенно у пациентов, проходящих курс химиотерапии.
8. "Эглонил" уменьшает головную боль при мигрени. Также лекарство устраняет головокружение при ВСД, панических атаках и неврозах.

Лекарство обладает антидепрессивным действием, но это не означает, что препарат можно принимать самостоятельно при пониженном настроении или стрессе. Временное эмоциональное расстройство не является показанием. "Эглонил" может назначать только врач. Это строго с выраженным воздействием на психику. Он имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, которые может учесть только специалист.

Когда лекарство противопоказано?

Препарат можно принимать далеко не всем больным. Инструкция по применению "Эглонила" сообщает о следующих противопоказаниях:

1. Опухоли гипофиза и молочных желез. Лекарство увеличивает выработку пролактина. Оно противопоказано при новообразованиях, если их рост зависит от уровня этого гормона. Также медикамент не назначают при эндокринных нарушениях, связанных с повышением пролактина.
2. Аллергическая реакция на сульпирид. В этом случае от применения препарата следует отказаться. Таблетки нельзя принимать больным с непереносимостью лактозы, эту форму лекарства нужно заменить капсулами или уколами.
3. Агрессивное поведение при психозах и маниакальная фаза биполярного расстройства. "Эглонил" может усилить возбуждение.
4. Отравление спиртными напитками и седативными средствами. Нейролептик усугубляет угнетение дыхания и других функций.
5. Опухоли надпочечников. Препарат может спровоцировать их рост.
6. Беременность. В период вынашивания ребенка лекарство назначают только при острой необходимости. При этом врач взвешивает предполагаемую пользу для женщины и вероятность риска для будущего малыша. Лекарство обладает противорвотным действием, но его нельзя принимать для устранения тошноты при токсикозе беременности.
7. Лактация. Если сульпирид назначают в этот период, то грудное вскармливание нужно прервать. Действующий компонент препарата проникает в молоко.
8. Таблетки и уколы не применяют при лечении детей и подростков младше 18 лет. Капсулы можно назначать с 6-летнего возраста.

Нужно также соблюдать осторожность при лечении людей преклонного возраста, больных с эпилепсией, патологиями печени и почек, сердечно-сосудистыми недугами и паркинсонизмом. В этих случаях требуется назначение сниженной дозировки и контроль за состоянием пациента. Осторожность необходима и при назначении атипичных нейролептиков женщинам с нарушениями менструального цикла, так как лекарство влияет на гормональный фон.

Нежелательные проявления

Побочные действия "Эглонила", прежде всего, отражаются на работе нервной и эндокринной системы. Экстрапирамидные симптомы (повышенный тонус мышц с непроизвольными движениями) отмечаются гораздо реже,чем при приеме типичных нейролептиков. Однако возможно появление спазмов мускулатуры шеи и рта, нарушение движений глазных яблок и языка. Такие дискинетические симптомы можно устранить приемом противопаркинсонических лекарств. У части пациентов появляется повышенная сонливость, дрожь в конечностях, головокружение.

Как уже упоминалось, сульпирид повышает уровень пролактина. С этим связаны гормональные нарушения во время приема "Эглонила". У женщин возникают нарушения менструального цикла, вплоть до прекращения месячных, выделение молока из грудных желез, у мужчин - гинекомастия и снижение потенции. Если пациенту требуется длительный курс лечения, то следует периодически сдавать анализ крови на пролактин.

Нередко отмечается увеличение веса во время лечения нейролептиком. Это тоже связано с реакцией эндокринной системы на лекарство. В период терапии следует контролировать свой рацион, количество потребляемых калорий нужно ограничить.

Следует отметить, что все гормональные изменения при приеме нейролептика обратимы. При отмене препарата расстройства проходят и гормональный фон нормализуется.

Инструкция по применению "Эглонила" сообщает и о других нежелательных эффектах. У пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту может возникнуть аллергия с кожными высыпаниями. У части больных отмечается аритмия, учащенное сердцебиение и скачки давления при изменении положения тела.

Наиболее опасным побочным эффектом является Он возникает довольно редко при употреблении атипичных антипсихотиков. Но все же риск его появления существует, особенно при превышении допустимой дозы или при приеме "Эглонила" с несовместимыми препаратами. У человека резко повышается температура (до +39-41 градусов), возникает двигательное и психическое возбуждение, мышцы становятся крайне напряженными. При таких проявлениях следует срочно отменять нейролептик. Если на фоне приема препарата "Эглонил" у пациента наблюдается повышенная температура, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Назначенную дозировку препарата следует тщательно соблюдать. Употреблять нейролептик бесконтрольно и в больших количествах крайне опасно, это может вызвать серьезное отравление. При передозировке у человека возникают спазмы мышц, неконтролируемые движения, ухудшение зрения, сухость во рту, тошнота, заторможенность. Иногда появляются признаки, напоминающие симптомы болезни Паркинсона. При отравлении препаратом человеку необходимо промыть желудок и срочно вызвать врача. Специальные антидоты против сульпирида отсутствуют. В стационаре пациенту проводят симптоматическое лечение: поддерживают сердечную и дыхательную деятельность, дают препараты из группы холиноблокаторов.

Как применять препарат?

Дозировка подбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания и состояния пациента. При психотических расстройствах с бредом и галлюцинациями применяют уколы "Эглонила". Препарат вводят в ягодичную мышцу. В среднем в сутки требуется от 400 мг до 800 мг лекарства. Инъекции делают 1-3 раза в день. Длительность такого лечения составляет около 14 дней. После того как состояние больного улучшится, препарат продолжают принимать, но уже в форме таблеток или капсул.

Если лекарство употребляется внутрь, то его следует употреблять в первой половине дня, примерно до 16 часов. Это средство имеет активирующий эффект, и если его принять вечером или на ночь, то могут быть проблемы с засыпанием. Нужно помнить, что этот нейролептик не является ни снотворным, ни седативным средством.

В среднем применяются следующие суточные дозировки капсул и таблеток "Эглонила":

• шизофрения и депрессия: 200-1000 мг;
• неврозы, психосоматические расстройства и тошнота: 50-150 мг;
• расстройства поведения у детей: от 5 до 10 мг на 1 кг веса ребенка.

Для пожилых людей взрослую дозу уменьшают в 2-4 раза. Лекарство принимают 1-3 раза в день.

Если курс лечения подходит к концу, или требуется отменить препарат, то дозу уменьшают постепенно. Не следует резко прекращать прием лекарства. Считается, что этот нейролептик не вызывает привыкания и зависимости. Однако у многих пациентов отмечается синдром отмены "Эглонила". Он характеризуется апатией, депрессивным настроением, упадком сил, потерей аппетита, тошнотой, вегетативными нарушениями. Чтобы избежать этого неприятного состояния, лекарство отменяют в течение 1 -2 недель, постепенно снижая дневную дозу.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо полностью воздерживаться от употребления спиртных напитков. "Эглонил" и алкоголь несовместимы. Их одновременный прием приводит к тяжелой интоксикации. Сульпирид взаимодействует с этанолом. При этом могут возникнуть тяжелые симптомы, напоминающие реакцию дифильсурама (препарата "Эспераль") и алкоголя. Возникает покраснение лица, чувство жара, сильная головная боль, тошнота, затруднение дыхания, тахикардия. Если пациент нарушил запрет на употребление этанола во время лечения, необходимо срочно вызвать врача. Выпить немного спиртного можно только спустя месяц после окончания курса терапии.

Инструкция по применению "Эглонила" сообщает, что во время курса лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля. Это средство влияет на концентрацию внимания. Также нужно избегать таких видов деятельности, где требуется высокая скорость реакции.

Как взаимодействует нейролептик с другими медикаментами?

Препарат не следует принимать совместно со следующими лекарствами:

1. Типичные нейролептики, антиаритмические средства и некоторые антибиотики. Их одновременный прием с сульпиридом может вызвать тяжелую тахикардию.
2. Препараты от болезни Паркинсона. Их действие на организм прямо противоположно влиянию "Эглонила".
3. Блокаторы кальциевых каналов и лекарства, снижающие уровень калия. Такой прием может вызвать желудочковую аритмию.

Если пациент принимает подобные препараты, то необходимо сообщить об этом врачу. Инструкция по применению "Эглонила" рекомендует соблюдать осторожность при совместном приеме нейролептика с лекарствами от давления, так как он усиливает гипотензивное действие.

Сульпирид часто назначают в составе комплексной терапии психических заболеваний вместе с антидепрессантами и седативными средствами. Однако здесь тоже нужна осторожность, такая комбинация лекарств может угнетать дыхание.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки и капсулы хранят при температуре не более +30 градусов. Они годны к использованию в течение 3 лет. Такие же условия хранения предусмотрены и для ампул с раствором.

Цена таблеток (12 штук) в аптечных сетях составляет от 250 до 350 рублей. Капсулы препарата (30 штук) стоят от 170 до 230 рублей. Цена 6 ампул раствора для инъекций - от 290 до 370 рублей.

Пациенты часто интересуются аналогами "Эглонила". В аптеках можно встретить следующие препараты с активным компонентом - сульпиридом:

• "Бетамакс";
• "Сульпирид белупо";
• "Просульпин";
• "Депрал".

Стоимость препарата "Бетамакс" от 170 до 230 рублей. Наиболее экономичными вариантами являются лекарства "Сульпирид белупо" и "Просульпин". Их цена составляет от 95 до 170 рублей. Эти лекарства выпускают в таблетированной форме.

К по терапевтическому действию можно отнести препарат "Солиан". В его состав входит действующий компонент амисульприд. Это вещество очень схоже с сульпиридом по воздействию на организм. Об этом препарате имеется много хороших отзывов от пациентов, люди отмечают его высокую эффективность при депрессивно-апатических расстройствах. Однако "Солиан" является дорогостоящим лекарством. Его цена от 3500 до 6500 рублей.

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.

во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакодинамика

В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Фармакокинетика

После парентерального введения 100 мг C max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T 1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Показания препарата Эглонил ®

Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания

Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью

При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие

Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы

Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Эглонил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эглонил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Усталость, приступы головной боли, депрессивные состояния, проблемы с работой сердца – сгладить дискомфортную симптоматику, а то и полностью избавиться от патологической симптоматики позволит Эглонил - современный нейролептик. Только не следует назначать его себе самостоятельно – это дело квалифицированного специалиста. Именно он способен правильно подобрать дозировку и расписать лечение.

ATC

N05AL01 Sulpiride

Действующие вещества

Сульпирид

Фармакологическая группа

Нейролептики

Фармакологическое действие

Антипсихотические препараты

Показания к применению Эглонил

Современный нейролептик, эффективно блокирующий дофаминовые рецепторы – Эглонил (Eglonil). Это лекарственное средство изначально разрабатывалось совместной франко-украинской компанией Санофи Винтроп Индастриа для ООО Санофи-Авентис (Украина), чтобы эффективно купировать проблемы, связанные с некоторыми нарушениями психического состояния человека.

Основные показания к применению Эглонил:

• Психозы различного генезиса, находящиеся в хронической или острой фазе заболевания:

• Заторможенность мышления.
• Нарушение речи, проявляющееся в трудностях при порождении или восприятии речевых предложений (аграмматизм).
• Абулия – безволие, отсутствие инициативы, присутствует заниженная мотивация.
• Спутанность сознания.
• Абсурдность мыслей, бред.

• Вялотекущая шизофрения - психотическое расстройство личности, связанное с распадом мыслительных процессов и эмоциональными реакциями.
• Неврозы различного характера.
• Разнообразные психосоматические заболевания:

• Язвенное поражение слизистой желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
• Геморрагический ректоколит.

Форма выпуска

На полках современных аптек этот медикамент можно найти в широком ассортименте разных дозировок, различна и форма выпуска.

В зависимости от клинической картины заболевания, возрастной принадлежности пациента, доктор может выбрать наиболее эффективную форму и дозировку приема.

1. Форма выпуска – таблетка, выпускаемая двух видов, отличающихся концентрацией действующего вещества сульпирида в них: 0,05 г или 0,2 г. Сопутствующими химическими соединениями являются: тальк, диоксид кремния, метилцеллюлоза, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат. Таблетки желтого оттенка. На плоскости с одной стороны хорошо просматривается разделительная бороздка, а на другой поверхности видно тиснение “SLP200”. Классическая картонная коробка выпускается с одним блистером, на котором расположено 12 единиц медикамента.
2. Раствор для внутримышечного введения. Концентрация сульпирида (Sulpiridum) в одной ампуле составляет 0,1 г, дополнительные соединения – это серная кислота, вода, хлорид натрия. Жидкость без цвета и запаха.
3. Форма выпуска – желатиновые капсулы желтоватого оттенка. Внутри жесткого желатинового контейнера находится белый, слегка желтоватый, порошок. Концентрация активного вещества в лекарстве составляет 0,05 г. Картонная упаковка содержит три блистера, на каждом из которых присутствует по 10 единиц Эглонила.
4. Раствор для внутреннего ввода, преимущественно назначается маленьким пациентам (0,5%). В 100 мл лекарственного средства присутствует 0,5 г активного вещества сульпирид. Раствор выпускается разлитым по флаконам из стекла объемом 200 мл.

Фармакодинамика

Небольшие объемы активного химического соединения оказывают влияние на организм больного непосредственно на дофаминергические Д1- и Д2- рецепторы центральной нервной системы, располагающиеся главным образом на постсинаптической мембране. Блокирование дофаминовых рецепторов происходит избирательно, что является положительным фактором для терапии. Фармакодинамика Эглонил выражается достаточно умеренной нейролептической эффективностью, которая проявляется в умении растормаживать работу нервных импульсов. При малых вводимых дозировках, медикамент рассматривается как эффективный стимулятор и антидепрессант. В процессе терапии сульпиридом не наблюдается существенного седативного влияния со стороны рассматриваемого лекарственного средства.

Если доза медикамента завышена и составляет более 600 мг в сутки, антипсихотический результат лечения способен редуцировать продуктивную симптоматику. Можно наблюдать проявление седативных свойств.

Фармакокинетика

Ожидаемая терапевтическая эффективность при пероральном введении наступает через пять часов после приема, при внутримышечном парентеральном способе терапевтического лечения - уже спустя тридцать минут. Через данный период наблюдается достижение максимального количества активного вещества в плазме крови. При вводе 200 мг таблетированного медикамента, цифра максимальной концентрации C max составляет 0,73 мг/л. В случае парентерального ввода 100 мг раствора пиковое количество активного вещества соответствует приблизительно 2,2 мг/л.

Фармакокинетика Эглонил показывает достаточно низкую биодоступность – всего около 25 – 35 %. Такой процентный разбег зависит от состояния здоровья и чувствительность организма больного. Сульпирид показывает отличные распределительные и проникающие способности. Наибольшая скорость инвазии наблюдается в ткани печени и почек, но максимальная концентрация констатируется в клетках гипофиза.

Связующие свойства сульпирида с белками крови составляет 40%. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется, то есть с ним не происходит никакой биотрансформации. Общий клиренс медикамента, показатель скорости очищения плазмы крови, составляет 126 мл в минуту.

Время полувыведения (T 1/2) Эглонила соответствует приблизительно семь часов. Практически весь медикамент (около 92%) выводится через почки с мочой, путем клубочковой фильтрации и секреции. Около одного процента, от вводимой дозы, выделяется в грудное молоко.

Использование Эглонил во время беременности

Каких либо противопоказаний для назначения рассматриваемого лекарственного средства в период, когда женщина вынашивает плод, нет. Но существуют данные, подтвержденные медицинской статистикой, что при вводе количества медикамента, превышающего 200 мг суточных, у маленького, только рожденного малыша, можно было наблюдать комплекс проявляющихся двигательными нарушениями неврологических осложнений (развитие экстрапирамидного синдрома). Поэтому если необходимо использование Эглонил во время беременности или в период лактации, стоит снизить лечебную дозировку и уменьшить продолжительность терапии.

Противопоказания

Противопоказания к применению Эглонил незначительны и к таковым относятся только:

• Индивидуальная непереносимость составляющих медикамента.
• Феохромоцитома - гормонально активная опухоль хромаффинных клеток симпатоадреналовой системы надпочечниковой или вненадпочечниковой локализации. Либо еще не подтвержденное и не опровергнутое подозрение на нее.
• Склонность к аллергии.

Побочные действия Эглонил

При соблюдении дозировок и способа введения лекарственного средства, побочные действия Эглонил возникают нечасто. В редких случаях, при продолжительной терапии или приеме значительных доз медикамента, можно наблюдать:

• Заторможенность действий и мыслительных процессов.
• Увеличение веса.
• Проблемы с либидо, женская фригидность и мужская импотенция.
• Экстрапирамидные расстройства.
• Гиперпролактинемия - повышенное содержание гормона пролактина в крови.
• Упадок сил и сонливость.
• Гинекомастия - увеличение размеров грудных желез.
• Дискинезия - расстройство координации движения: судороги жевательных мышц, непроизвольное движение глазных зрачков и другие.
• Галакторея – выделение молока или молозива из сосков, не связанное с грудным вскармливанием.
• Аменорея – отсутствие менструального цикла.
• Нарушение регуляции тонуса сосудов.
• Злокачественные нейролептические осложнения.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство данной фармакологической группы должны назначаться только специалистом. Способ применения и дозы рассматриваемого медикамента лечащий врач расписывает в зависимости от картины заболевания, поставленного диагноза и состояния больного на момент назначения.

При диагностировании психозов Эглонил назначается в виде растворов для внутримышечного поступления. Лекарство вводят в дозировке от 0,2 до 0,8 г в сутки. Продолжительность терапии около двух недель.

В случае негативных проявлений сульпирид принимается перорально в таблетках или капсулах – доза ввода от 0,2 до 0,6 г суточных, при продуктивных симптомах способ применения аналогичный, а суточная дозировка назначается из расчета от 0,8 до 1,6 г.

В случае проявления двигательной заторможенности или нарушений психосоматики суточное количество принимаемого Эглонила составляет от 0,1 до 0,2 г.

При диагнозе язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки гастроэнтеролог приписывает пациенту медикамент по 0,15 г суточных. Продолжительность терапии при язвенных заболеваниях обычно составляет от четырех до шести недель.

Маленьким пациентам лекарство назначается раствором для внутреннего ввода. Суточная доза медикамента рассчитывается индивидуально в каждом случае: по 5 – 10 мг на килограмм веса малыша. Одна чайная ложка вмещает 25 мг раствора, а четыре капли – 1 мг.

1. Лекарство необходимо вводить не позднее, чем за четыре часа до предполагаемого отхода ко сну. Это позволит снизить риск возникновения бессонницы.
2. В период прохождения лечения с использованием Эглонила, желательно воздержаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными движущимися механизмами.
3. Проявлять осторожность при вводе медикамента, если в анамнезе больного имеется болезнь Паркинсона или склонность к эпилептическим припадкам.
4. Особая осторожность необходима для подбора дозировки в случае почечной недостаточности, а так же детям и лицам пожилого возраста.

Передозировка

Если не соблюдены рекомендуемые терапевтические дозировки или возникла медицинская необходимость в назначении больших количественных показателей ввода лекарственного средства, можно получить большие цифры его содержания в крови больного. Передозировка сульпирида может выразиться появлением такой негативной симптоматики:

• Расстройство координации двигательной функции.
• Мышечное спазмирование, которое может привести к кривошеести.
• Нарушение зрительного аппарата.
• Подташнивание.
• Артериальная гипертензия.
• Повышенная выработка пота железами секреции.
• Сухость слизистой ротовой полости.
• Слабость, снижение общего тонуса.
• Экстрапирамидный эффект.

При появлении одного или нескольких симптомов из вышеперечисленного списка, необходимо поставить в известность своего лечащего доктора. Он может назначить гемодиализ, который с данной ситуации принесет хотя бы незначительное облегчение, а то и уберет дискомфорт полностью. Проводится основная симптоматическая терапия, реально введение холиноблокаторов общего действия.