Иммунал – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

П N013458/02-071207

Торговое название

Иммунал ®

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями с запахом ванили.

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный - 80 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : L03AX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней.
Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротичсский отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атонией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с иммунодепрессантами – взаимное ослабление действия. Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Иммунал ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Иммунал» является лекарством, которое позволяет укрепить иммунитет для борьбы с инфекционными и простудными заболеваниями. Препарат назначается как средство при вспомогательной терапии и позволяет повысить уровень сопротивляемости организма болезни. Также лекарство назначается для . Часто «Иммунал» используется как важный элемент антибактериальной терапии.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Лекарство может быть назначено , имеющих возраст старше 1 года. «Иммунал» выпускается как в форме раствора, так и .

При применении лекарства в качестве раствора необходимо смешать препарат с небольшим (100-150 мл) количеством воды, сока или чая. Для лечения заболеваний у , имеющих возраст от 1 года до 6 лет назначается 5-10 капель по 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет показано 10-15 капель 3 раза в сутки. Взрослые и дети от 12 лет могут применять «Иммунал» по 20 капель 3 раза в день. Во время острого течения заболевания можно единожды увеличить дозировку препарата до 40 капель, а затем продолжать прием по 20 капель 3 раза в сутки.

Дети от 4 лет могут вести прием «Иммунала» в . При этом суточная доза препарата должна составлять не более 1 1-2 раза в день. Дети от 6 и до 12 лет ведут прием лекарства по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Взрослые могут принимать по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения препаратом должен составлять не менее 1 недели, чтобы добиться заметного терапевтического эффекта.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему препарата служит гиперчувствительность к эхинацее и другим растениям, входящим в семейство сложноцветных. Также не следует применять лекарство при сложных системных инфекциях и аутоимунных процессах. Запрещен «Иммунал» при туберкулезе, лейкозе, рассеянном , опухолевых заболеваниях, СПИДе, ВИЧ-инфекции. Для препарата, выпускающегося в форме раствора, существуют такие , как заболевания печени, алкоголизм, астма. Не рекомендуется прием препарата до 12 лет без назначения врача.

Среди распространенных побочных реакций на препарат выделяют крапивницу, снижение давления, отеки лица, повышенная потливость, одышка. При передозировке лекарством возможны тошнота, диарея, рвота, бессонница. Препарат с большинством лекарственных средств, однако не рекомендуется употреблять его вместе с иммунодепрессантами, т.к. данные лекарства противоположны по своему действию и не являются совместимыми.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: коричневого цвета раствор от прозрачного до мутного с небольшим осадком.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Иммунал - это растительный препарат. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифическую иммунную систему (фагоцитарную активность макрофагов и активность естественных клеток-киллеров).

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетических свойств эхинацеи пурпурной неизвестны.

Показания

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эхинацеи или к другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae ) (ромашка, арника, календула, тысячелистник, одуванчика) или к любому из вспомогательных веществ.
• Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, саркоидоз, лейкемия; хронические вирусные заболевания; иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал ® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат), с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты).

Не исключается усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYPIA2.

Особенности применения

Перед применением препарат нужно взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени (от 3 до 6 месяцев), возможно помутнение раствора и появление осадка в виде хлопьев, состоящие из активных полисахаридов.

Срок хранения после вскрытия флакона составляет 2 месяца при температуре не выше 25 ° C.

В случае ухудшения симптомов или появления высокой температуры при применении Иммунал ®пациент должен проконсультироваться со своим врачом. Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергии перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, так как возможен риск возникновения анафилактической реакции.

Иммунал ® содержит 20 об. % Этанола. Одна доза содержит 404 мг этанола (спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может повредить лицам, страдающим алкоголизмом. Следует учитывать содержание этанола (спирта) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как имеющие заболевания печени или страдающих эпилепсией.

Иммунал ® содержит раствор сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Несмотря на то, что Иммунал ® содержит этанол (см. Раздел «Особенности применения» ), и на то, что при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста применять по 2,5 мл раствора три раза в сутки.

Продолжительность лечения. С целью краткосрочной профилактики и лечения простуды рекомендуется принимать Иммунал ® в течение 10 дней. Применение препарата можно повторить не ранее, чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов простуды.

В случае ухудшения симптомов заболевания или отсутствия улучшения через 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Способ применения.

С помощью поршневой пипетки, прилагаемой необходимо отмерить нужное количество раствора, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Раствор можно принимать в неразбавленном виде. Препарат принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Существующие данные не позволяют определить частоту побочных эффектов. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия, одышку, головокружение, резкое снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов, имеющих наследственную предрасположенность к аллергии (пациенты с атопическим болезнями).

Иммунал – иммуномодулирующий препарат растительного происхождения, изготовлен на основе цветов эхинацеи. Это растение является источником биологически активных веществ, стимулирующих иммунную систему человеческого организма.

Польза эхинацеи

Эхинацея содержит в себе активные ингредиенты в виде производных кофейной кислоты, алкамидов и полисахаридов, наделенных высоким иммуномодулирующим свойством. Иммунная стимуляции при попадании в организм экстракта эхинацеи пурпурной проявляется в виде повышения фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Также отмечается высвобождение цитокинов, активно стимулирующих остальные клетки иммунной системы.

Многочисленными научными исследованиями давно доказано еще и противовирусное действие эхинацеи, поэтому Иммунал назначается при комплексном лечении вируса гриппа и простого герпеса и других вирусно-инфекционных заболеваний.

Вызывая повышение иммунитета, при применении Иммунала у человека вырабатывается стойкость к развитию инфекционных заболеваний дыхательных путей. Эхинацея для иммунитета детям признана медиками одним из самых лучших средств, поэтому многие родители и большинство педиатров отдают предпочтение именно такому иммуностимулирующему препарату, как Иммунал.

Показания к назначению

Иммунал представляет собой жидкость коричневого цвета, которая может быть, как прозрачной, так и мутной, в зависимости от сроков хранения препарата. Часто в процессе хранения препарата в жидкости образуется осадок в виде хлопьев. Такое явление не влияет на эффективность средства.

Кроме эхинацеи в состав иммуномодулятора вошли этанол и сорбитол. Выпускается препарат в стеклянной емкости по 50 мл, в комплекте идет дозировочная пипетка. Назначается средство в таких целях:

• повышение защитных сил организма при низком иммунитете;
• в целях профилактики развития простуды и гриппа;
• при ОРВИ для подавления развития заболевания;
• в составе комплексной терапии при развитии заболеваний дыхательной системы;
• при длительном применении антибиотиков для терапии инфекционных заболеваний.

Даже при заражении ребенка вирусным или инфекционным заболеванием, применяя Иммунал, он легче перенесет болезнь и быстрее выздоровеет. Некоторые родители сомневаются в безопасности иммуномодулятора, но их опасения абсолютно напрасны. В составе препарата присутствует еще множество полезных элементов – витамины, минеральные соли, эфирные масла.

Особенности применения

Средняя доза препарата для взрослых – по 20 капель три раза в сутки. Принимать Иммунал необходимо с небольшим количеством жидкости. При острых формах респираторных заболеваний начальная доза средства – 40 капель, затем первые два дня необходимо принимать по 20 капель каждый час. После этого лечение следует продолжить средними дозами.

Детям в возрасте от одного до шести лет назначают по 5–10 капель трижды в сутки, от 6 до 12 лет – по 15 капель такое же количество раз, как и детям помладше. Минимальный курс лечения не должен составлять меньше 1 недели, максимальная продолжительность иммуномодуляции – 8 недель. Из-за возможности появления осадка на дне емкости с препаратом, состоящего из полисахаридов, каждый раз перед применением необходимо хорошо встряхнуть флакон с его содержимым.

Противопоказания и побочные действия

Иммунал – популярный растительный препарат, многим детям и взрослым с его помощью удалось укрепить иммунитет. Но, несмотря на это свойство иммуностимулирующего средства, существуют некоторые противопоказания к его применению. Категорическим противопоказанием к применению препарата являются прогрессирующие системные нарушения и аутоимунные заболевания.

Среди побочных явлений не было обнаружено никаких проявлений, лишь изредка может возникать индивидуальная непереносимость препарата. Проявляется это в виде реакции повышенной чувствительности – аллергические высыпания не теле. Совсем редко может возникнуть покраснение лица, зуд и отечность, тошнота, головокружения, рвота, диарея.

Особые указания

В случае, когда принимая Иммунал не наблюдаются улучшения в состоянии здоровья, а, наоборот, усиливается проявление симптомов, необходимо отказаться от приема препарата. У пациентов, особенно у детей, склонных к аллергическим реакциям организма, может возникать анафилактический шок. Таким пациентам перед применением иммуномодулятора следует проконсультироваться со специалистом, который проверит реакцию организма на препарат.

Иммунал в форме таблеток содержат в своем составе лактозу, поэтому особенно осторожным при их применении следует быть пациентам, имеющим редкую наследственность непереносимости галактозы. Нельзя принимать Иммунал в таблетках и при недостаточности лактозы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При беременности и кормлении грудью Иммунал не имеет категорических противопоказаний, однако на этот период стоит исключить его применение, поскольку действие препарата не было исследовано на данной группе пациентов.

Исходя из того, что Иммунал для перорального применения в виде капель содержит спирт, лучше не принимать их при вождении транспортным средством. Может возникнуть головокружение, поэтому его с осторожностью нужно принимать и людям, работающим со сложными механизмами.

Если у вас есть вопросы к врачу, пожалуйста, задайте их на странице консультации. Для этого нажмите на кнопку:

Страна происхождения

Группа товаров

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Формы выпуска

• 50 мл - флаконы темного стекла 50 мл - флаконы темного стекла, в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные. Таблетки - 20 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета со специфическим запахом. Допустимо образование осадка. От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка. Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета, с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• сок травы эхинацеи пурпурной 46.5 мг высушенный аскорбиновая кислота 20 мг Вспомогательные вещества: калия сорбат, динатрия эдетат, ароматизатор апельсиновый, малтитол (жидкий), натрия гидроксид, вода очищенная.

Иммунал показания к применению

• Для укрепления иммунитета с целью: -профилактики простудных заболеваний и гриппа; -комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления. Также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях. При антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Иммунал противопоказания

• - туберкулез - лейкозы; - коллагенозы; - рассеянный склероз; - ВИЧ-инфекция, СПИД; - повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных.

Иммунал побочные действия

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте