Когда принимать нестероидные препараты при лечении бетаферон. Лекарственный справочник гэотар

Противовирусные - интерфероны.

Состав Бетаферон

Интерферон бета - 1b.

Производители

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, упаковано Шеринг АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Интерфероны, принадлежащие к семейству цитокинов, которые являются природными белками.

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад.

Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Побочное действие Бетаферон

Депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, попытки самоубийства и спутанность сознания, известны случаи повышения мышечного тонуса, возможны лейкопения (лимфо-, нейтропения), анемия, в редких случаях - тромбоцитопения, кардиомиопатия; в некоторых случаях - гипокальциемия, редко - одышка (после инъекции), тошнота, рвота, при использовании в рекомендуемой дозе - повышение активности АСТ, АЛТ, гаммаглутамилтранспептидазы; описаны случаи гепатита (предположительно лекарственной этиологии), достаточно часто при лечении в дозе 0,25 мг (8000000 МЕ) возможно развитие местных реакций - покраснение, отечность, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, лимфаденопатия (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения снижается).

При нарушении целостности кожи, сопровождающемся отечностью или транссудацией жидкости из места инъекции, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

В редких случаях наблюдалась алопеция, у женщин, не достигших менопаузы, возможны менструальные нарушения; в некоторых случаях - гиперурикемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности (редко - бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница), относительно часто - гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия, недомогание или потливость), со временем частота симптомов снижается; в редких случаях - нарушения функции щитовидной железы (гипер/гипотиреоз).

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики (для уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания у амбулаторных больных, способных передвигаться без посторонней помощи); вторично-прогрессирующее течение рассеянного склероза (для уменьшения частоты и тяжести обострений, замедления темпов прогрессирования заболевания).

Противопоказания Бетаферон

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе, тяжелые депрессии и/или суицидальные мысли в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, грудное вскармливание.

Передозировка

При введении интерферона бета-1b в дозах до 5,5 мг (176 млн ME) в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не наблюдались серьезные нежелательные явления, угрожающие жизни.

Взаимодействие

Возможно применение с кортикостероидами или аденокортикотропным гормоном.

Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р-450-зависимых ферментов.

Следует проявлять осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р-450 (например противоэпилептические средства).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о побочных эффектах Бетаферона.

При появлении депрессии и суицидальных мыслей следует немедленно прекратить терапию.

До назначения Бетаферона и на фоне лечения следует регулярно проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, а также определять активность ACT, АЛТ и гаммаглютамилтранспептидазы.

В случае повышения активности печеночных трансаминаз в плазме крови следует проводить тщательное наблюдение и обследование больного.

Препарат необходимо отменить при значительном повышении активности ферментов или появлении симптомов гепатита.

Для снижения риска развития некроза в месте инъекции, следует соблюдать правила асептики при выполнении инъекций и постоянно менять места инъекции.

Более подробную информацию см. инструкцию по медицинскому применению препарата.

Бетаферон – это противовирусный, иммуномодулирующий лекарственный препарат, оказывающий влияние на увеличение активности и функциональности иммунной системы человека. В зависимости от терапевтического результата, средство позволяет ослаблять или усиливать структурные компоненты иммунитета. Лекарство Бетаферон является одним из первых препаратов рекомбинантного интерферона, который успешно применяют для терапии рассеянного склероза. Его биодоступность составляет 50%.

Состав и форма выпуска

Препарат Бетаферон выпускают в виде порошка белого цвета (бета–1b лиофилизата), который помещен в закупоренные флаконы из стекла. В качестве растворителя используют стерильный прозрачный раствор хлорида натрия (0,54%), который залит в шприц. Бетаферон готовится для введения путем растворения в хлориде натрия лиофилизата (без встряхивания), после чего цвет вещества варьируется от бесцветного до светло-желтого. Выпускается лиофилизированный порошок для инъекций в наборах, в составе которых находятся флаконы с лиофилизатом, адаптер с иглой, растворитель в шприцах и салфетки спиртовые. Набор содержит по 30, 15, 10 и 5 комплектов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению принимать раствор Бетаферон назначают пациентам при рассеянном склерозе. Показаниями для приема являются следующие варианты заболевания:

Клинически изолированный синдром . Когда у больного в прошлом присутствовал только один приступ, после которого возможно заподозрить наличие заболевания. Если у пациента имеется воспаление, то существует риск перехода болезни в клинически достоверную патологию.
Ремитирующая форма . На данной стадии болезни Betaferon снижает тяжесть и остроту обострений у больных, способных самостоятельно передвигаться. Врач учитывает, что за прошедшие два года эти пациенты перенесли не меньше двух приступов, завершившихся восстановлением симптоматики.
Вторично-прогрессирующая форма . Стадия характеризуется активным течением заболевания. При этом пациент за два года перенес несколько приступов, после которых симптомы ухудшились.

Противопоказания

Применение Бетаферона имеет абсолютные и относительные противопоказания. Препарат нельзя назначать при наличии таких показателей:

беременность и лактация (кормление грудью);
аллергия или чувствительность к действующему компоненту бета-интерферону;
гиперчувствительность к вспомогательным природным веществам (декстроза, маннитол, человеческий альбумин);
наличие суицидальных мыслей, тяжелых депрессий, в прошлом попыток самоубийства;
неконтролируемые эпилептические припадки;
печеночная недостаточность.

При относительных противопоказаниях применять препарат Бетаферон следует под тщательным наблюдением и контролем врача. К ним относят:

детский возраст;
почечная недостаточность;
болезни печени;
сердечная недостаточность
уменьшение активности кроветворения в мозге (костном);
низкий уровень тромбоцитов, гемоглобина (анемия), лейкоцитов в крови;
эпилепсия в анамнезе;
щитовидные аутоиммунные заболевания.

Инструкция по применению Бетаферона

Лечение Бетафероном проводится под обязательным контролем участкового врача, который имеет опыт терапевтических методов против рассеянного склероза. Сейчас нет единого мнения специалистов о том, сколько по времени и в каком количестве должна проводиться терапия. В ходе клинических исследований на фармакинетику препарата Бетаферон пациенты получали лечение на протяжении 5 лет.

Существует доказанные данные о том, что при вторично-прогрессирующем виде болезни успешное применение лекарства составляло 17 лет. Вопрос о продолжительности курса решается специалистом в индивидуальном порядке с учетом статуса патологии. По инструкции Бетаферон следует вводить подкожно через день в дозе 1 флакон (8 000 000 МЕ).

Раствор готовится непосредственно перед уколом. Его нельзя держать в холодильнике приготовленным, поскольку это приводит к потере свойств. Эффективность препарата зависит от дозы и режима введения – чем выше дозировка, тем лучше результат. Курс лечения Бетафероном длительный, поэтому пациенты должны самостоятельно научиться подкожному способу инъекции и технике приготовления состава.

Передозировка

Даже при введении Бетаферона в дозе 176 миллионов МЕ три раза в неделю больным с моноклональной гаммапатией передозировка вызвана не была. Однако следует прекратить введение препарата, если на фоне приема были замечены побочные реакции:

развитие желтухи;
появление крапивницы;
местное изменение структуры кожи (отек, зуд, сыпь, гиперемия);
развитие депрессии;
появление очагов некроза;
гипотиреоз, гипертиреоз;
озноб, одышка, недомогание;
анафилактические реакции;
алопеция;
гипертонус мышц;
артралгия;
вазодилатация;
лейкопения;
тромбоцитопения;
уменьшение/увеличение массы тела.

Повышенная концентрация Бетаферона иногда приводит к приступу панкреатита. Некроз иногда захватывает мышечную и жировую прослойку, что со временем приводит к образованию шрамов. Нередко наблюдаются гриппоподобные реакции: головная и мышечная боль, спутанное сознание, повышение температуры, слабость, боль в груди, суставах, животе, лихорадка, рвота, судороги, тошнота, возбуждение. У женщин редко отмечается нарушение менструального цикла, меноррагия, эндокринные нарушения.

Особые указания

Препарат в своем составе содержит человеческий альбумин, в связи с этим существует риск передачи инфекций и вирусов. Помимо основных лабораторных исследований, перед началом применения Бетаферона рекомендуется провести развернутый анализ крови, чтобы знать коэффициент очищения (клиренс) тканей организма и МРТ.

Во время терапии следует осуществлять регулярный мониторинг функции печени (включая анализ клинической картины). При появлении признаков поражения органа препарат Бетаферон необходимо отменить. Пациентам, у которых наблюдается эндокринные дисфункции, нужно по клиническим показаниям сдавать анализ на гормоны,

Цена

Цена препарата Бетаферон колеблется, в зависимости от торговой наценки, расходов на транспорт, затрат на оплату таможенных сборов, от условий хранения препарата. Производителем лекарства является корпорация Bayer Schering Pharma, которая единолично устанавливает стоимость, поэтому ценовые вариации не обусловлены конкуренцией.

Стоимость Бетаферона в аптеках Москвы может быть немного выше, чем в аптечной сети города в глубинке России. Это может быть обусловлено более низкой наценкой или истекшим сроком годности, поэтому перед покупкой следует тщательно его проверять. Средняя цена на Бетаферон варьируется от 35500 до 48200 рублей (упаковка 15 ампул). В Украине аналогичный препарат продается от 16300 гривен.

Где купить

Купить Бетаферон можно, как в аптеке по рецепту, так и сделать заказ в интернет-аптеке, и получить препарат по почте. Второй вариант нередко обходится дешевле, даже с учетом оплаты за доставку. Адреса аптек, где продается Бетаферон:

Еврофарм (г. Москва, переулок Ангелов, 9, корп.2).
Аптека на Казанской (г. Санкт-Петербург, ул. Казанская, 33).
Аптечный гид (г. Киев, ул. Львовская, 48/7).
Здоровая семья (г. Н. Новгород, ул. Ореховская, 15, корп.1).
Онлайн-аптека (г. Омск, просп. Мира, 100).

Аналоги Бетаферона

Чем заменить Бетаферон? Аналоги препарата – это те лекарства, которые содержат в качестве основных компонентов те же самые активные вещества. Если по какой-либо причине не получилось приобрести Бетаферон, то от рассеянного склероза будут эффективными такие лекарственные средства:

Инфибета. Назначают к применению при всех формах рассеянного склероза. Препарат имеет способность активировать мононуклеарные клетки крови и выработку супрессорных молекул. Раствор, свободный от частиц, вводится подкожно. Курс лечения проводится по схеме.
Ронбетал. Обладает иммуномодулирующей активностью. Связывается с рецепторами иммунокомпетентных клеток, вызывая их активизацию. Применяется для замедления прогрессирования рассеянного склероза, а также для уменьшения частоты обострений при последней стадии болезни.
Экставиа. Показан при ремиттирующем и вторично-прогрессирущем рассеянном склерозе. Хорошо переносится при лекарственном взаимодействии с глюкокостероидами, противоэпилептическими средствами и другими иммуномодуляторами.
Генфаксон. Относится по механизму действия к двум группам: ПИТРС – изменяющим течение склероза и иммуномодуляторам. Выпускается в форме сухого порошка – лиофилизата. Взаимодействие с другими препаратами не установлено.
Авонекс. Препарат назначают к применению в качестве иммуномодулирующего средства. Обладает широким спектром воздействия на клетки иммунной системы. Способен усиливать взаимодействие клеток организма, активировать деятельность генов, обеспечивая тем самым защиту от бактериальных и вирусных инвазий.

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, практически бесцветный; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, маннитол.

Растворитель: стерильный р-р 0.54% (1.2 мл).

9.6 млн. МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) - поддоны пластиковые (5) - коробки картонные.
9.6 млн. МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) - поддоны пластиковые (15) - коробки картонные.
9.6 млн. МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные (5) - коробки картонные.
9.6 млн. МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные (15) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-1b. Обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецепторов интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч. тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3.0 до 6.5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты МРТ головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Фармакокинетика

После п/к введения Бетаферона в дозе 0.25 мг концентрации интерферона бета-1b в сыворотке крови являются низкими или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике препарата у больных рассеянным склерозом, получающих Бетаферон в рекомендуемой дозе, нет.

Всасывание

После п/к введения 500 мкг препарата здоровым добровольцам C max составляет около 40 МЕ/мл и достигается через 1-8 ч после инъекции. Абсолютная биодоступность Бетаферона при п/к введении равнялась примерно 50%.

Введение Бетаферона через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При п/к введении Бетаферона в дозе 250 мкг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета 2 -микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин интерлейкин-10) значительно повышаются по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Они достигали пика через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Выведение

При в/в введении интерферона бета-1b плазменный клиренс и T 1/2 составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Показания

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС - для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

— ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет - для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

Дозировка

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

Правила приготовления раствора

1. Упаковка, содержащая флаконы и шприцы с растворителем.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.

2. Упаковка, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.ME) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Побочные действия

Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м 2 или 0.16 мг/м 2 через день продолжительностью до 3 лет.

Опыт применения Бетаферона для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Со стороны организма в целом: реакция в месте инъекции, астения, комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в груди, общее недомогание, некроз в месте инъекции, боли различной локализации. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.

артериальная гипертензия.

боли в животе, повышение активности АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня.

лимфоцитопения <1500/мкл, нейтропения <1500/мкл, лейкопения <3000/мкл, лимфаденопатия.

миастения, миалгия, судороги в ногах.

Со стороны ЦНС: бессонница, нарушение координации.

одышка.

Дерматологические реакции: сыпь, поражение кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы к мочеиспусканию.

Со стороны половой системы: метроррагия (ациклические кровотечения), у мужчин - импотенция.

Представленные ниже побочные эффекты основаны на постмаркетинговых наблюдениях за применением Бетаферона. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), относительно часто (<10% - ≥1%), нечасто (<1% - ≥0.1%), редко (<0.1% - ≥0.01%), очень редко (<0.01%).

Общие реакции: очень часто - гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль, повышенное потоотделение)*, частота этих симптомов со временем снижается; редко - общее недомогание, боли в груди.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения; редко - лимфаденопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение; очень редко - вазодилатация.

Со стороны эндокринной системы: редко - нарушения функции щитовидной железы, гипертиреоз, гипотиреоз.

Со стороны ЦНС: нечасто - мышечный гипертонус, депрессия; редко - судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, повышение активности ACT, АЛТ; редко - повышение уровня билирубина и активности ГГТ, панкреатит, диарея, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгии; редко - артралгия.

Со стороны половой системы: редко - нарушения менструального цикла; очень редко - меноррагия (длительные менструальные кровотечения).

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции.

Местные реакции: очень часто - гиперемия*, локальный отек*, воспаление*, боль*; часто - некроз в месте инъекции*. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.

Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, крапивница, зуд, сыпь; редко - изменение цвета кожи.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня триглицеридов.

*частота указана на основании данных клинических исследований.

Передозировка

При введении Бетаферона в дозе 5.5 мг (176 млн.МЕ) 3 раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено тяжелых нежелательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия Бетаферона с другими препаратами не проводились.

Неизвестно влияние Бетаферона на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом при применении препарата в дозе 0.25 мг (8 млн.ME) через день.

На фоне применения Бетаферона ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Применение Бетаферона одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) не изучалось.

Интерфероны снижают активность микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бетаферона в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в т.ч. противоэпилептическими средствами, антидепрессантами).

Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Фармацевтическое взаимодействие

Ввиду отсутствия исследований на совместимость, Бетаферон не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Препарат содержит человеческий альбумин, поэтому существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний. Теоретический риск передачи болезни Якоба-Крейтцфельдта также крайне маловероятен.

Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии Бетафероном, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (например, активность ACT, АЛТ и ГГТ). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (одиночной или комбинированной) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

В редких случаях на фоне применения Бетаферона наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.

Клинические исследования показали, что терапия Бетафероном часто может приводить к бессимптомному повышению печеночных трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.

Как и при лечении другими бета-интерферонами, тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении Бетаферона наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные заболевания с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, злоупотребление алкоголем).

При лечении Бетафероном необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении трансаминаз в сыворотке крови или появление признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации уровня печеночных ферментов возможно возобновление терапии Бетафероном с наблюдением за функцией печени.

Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется регулярно проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, ТТГ), а в остальных случаях - по клиническим показаниям.

Бетаферон необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при сердечной недостаточности III-IV стадии по классификации NYHA, поскольку такие пациенты не были включены в клинические исследования.

Если на фоне лечения Бетафероном развивается кардиомиопатия и предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение Бетафероном следует прекратить.

Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом Бетаферона могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.

В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении Бетаферона или плацебо. Тем не менее следует проявлять осторожность при назначении Бетаферона больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе. При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Бетаферона.

Бетаферон необходимо применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе.

Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).

При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций Бетаферона.

У пациентов, получавших Бетаферон, наблюдались случаи некроза в месте инъекции. Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию шрамов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев.

При появлении множественных очагов некроза лечение Бетафероном следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, использование Бетаферона может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения Бетаферона.

С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции больным следует рекомендовать проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики, каждый раз менять место инъекции, вводить препарат строго п/к.

Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Как и при лечении любыми другими препаратами с содержанием белка, при применении Бетаферона существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления развития антител к Бетаферону. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.

В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов, отмечалась у 16.5-25.2% получавших Бетаферон пациентов. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30% (75) получавших Бетаферон пациентов; у 23% (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным. В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза).

Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты, включая данные МРТ. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.

Использование в педиатрии

Систематического изучения эффективности и безопасности Бетаферона у детей и подростков до 18 лет не проводилось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Результаты доклинических исследований

Исследования острой токсичности не проводились.

Поскольку грызуны нечувствительны к действию человеческого интерферона бета, оценка риска проводилась на основании исследований токсичности при повторных дозах у макак-резус. Наблюдалась транзиторная гипертермия, наряду с выраженным преходящим повышением концентрации лимфоцитов и преходящим снижением тромбоцитов и сегментоядерных нейтрофилов.

Длительные исследования токсичности не проводились.

Исследования репродуктивной токсичности у макак-резус выявили токсичность для матери и увеличение частоты спонтанных абортов. У живого потомства не наблюдалось каких-либо пороков развития. Исследования влияния на фертильность не проводились. Не наблюдалось какого-либо влияния на эстральный цикл у обезьян.

В одном отдельном исследовании генотоксичности (тест Эймса) не наблюдалось каких-либо мутагенных эффектов.

Исследования канцерогенности не проводились. Тест клеточной трансформации in vitro не выявил какого-либо канцерогенного потенциала.

Беременность и лактация

Бетаферон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Неизвестно, вызывает ли Бетаферон повреждение плода при применении во время беременности и оказывает ли препарат влияние на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.

В экспериментальных исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов.

Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития серьезных побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения Бетаферона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста в период терапии Бетафероном следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном или при планировании беременности рекомендуется отменить препарат.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности лиофилизированного порошка - 2 года, растворителя - 3 года.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

На современном фармакологическом рынке Бетаферон представлен в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, помещенного во флакон из прозрачного стекла. Лиофилизат однородной консистенции, белого цвета, без видимых механических включений. Для приготовления раствора предусмотрен растворитель (натрия хлорид). Готовый раствор для инъекций должен быть прозрачным, без механических взвесей, допускается слегка желтоватый оттенок. В коробке из картона (в зависимости от выпуска) – 5/10/15 флаконов с лиофилизатом и 5/10/15 ампул или специализированных шприцев с растворителем. В одном флаконе Бетаферон – 0,3 мг интерферона бета-1b. В качестве дополнительных веществ использованы альбумин, маннитол.

Фармакологическое действие

АДВ медикаментозного средства - интерферон бета-1b- обладает выраженным противовирусным и иммунорегулирующим действием. Принадлежит к фармакологической группе цитокинов - гормоноподобных белков и пептидов. Алгоритм действия АДВ при рассеянном склерозе не выяснен, предполагается, что связывание АДВ специфическими рецепторами, которые выявлены на поверхности клеток в человеческом организме, индуцирует экспрессию ряда веществ, выступающих медиаторами биологической активности интерферона бета-1b. В ходе клинических испытаний выявлено, что использование медикаментозного средства у больных с РС снижает частоту и тяжесть рецидивов заболевания, увеличивает межрецидивный период. Max концентрация в плазме крови (при введении медикаментозного средства в дозе 0,5 мг) вариативна, наблюдается в течение 1-8 часов после инъекции. Т ½ составляет пять часов. Введение медикаментозного средства с интервалом через сутки не приводило к повышению уровня интерферона бета-1b в плазме крови, при этом его фармакокинетика на протяжении всего периода лечения неизменна. При введении subcutaneous интерферона бета-1b биодоступность АДВ составила около 1/2. После введения subcutaneous в дозировке 0,25 мг концентрация АДВ в крови низкая или не определяется.

Показания

Основным показанием для применения Бетаферон является рассеянный склероз. Препарат эффективен при: клинически изолированном синдроме, который позволяет заподозрить диагноз рассеянного склероза; терапии пациентов с высокими рисками развития рассеянного склероза для замедления процесса перехода в КДРС; рецидивируще-ремиттирующем РС – для сокращения частоты и выраженности рецидивов заболевания; вторично-прогрессирующем РС с прогрессивным течением болезни, которое можно охарактеризовать частыми рецидивами и потерей неврологических функций в течение 2-х лет.

Противопоказания

Препарат не назначается при наличии индивидуальной непереносимости лекарства. Кроме того, противопоказано назначение препарата в период беременности и лактации, пациентам в детском и пубертатном возрасте. При наличии у пациента таких диагностированных заболеваний и патологических состояний препарат назначается после оценки потенциальной пользы и рисков для здоровья: сердечная недостаточность; эпилепсия; лабильность психоэмоционального состояния с суицидальной идеацией, депрессивной симптоматикой; нарушения кроветворения; патологическая секреция аномальных по иммунологическим свойствам иммуноглобулинов; нарушения функций печени, стойкое повышение аминотрансфераз. Если у вас имеется противопоказание к приему Бетаферон, аналоги, представленные в нашей интернет аптеке, станут не менее эффективной заменой препарату. Перед тем, как приобрести один из аналогов Бетаферон (В-иммуноферон 1b, Бетфер-1b, Экставиа и многие другие) обязательно получите консультацию невролога.

Способ применения и дозы

Выбор индивидуального терапевтического режима дозировки – прерогатива опытного невролога. Доза, кратность приема, продолжительность терапевтического курса определяется доктором на основании оценки общего состояния здоровья и возраста пациента, наличия сопутствующих заболеваний. Как правило, терапия Бетаферон переносится хорошо. Стандартная схема лечения предполагает введение медикаментозного средства в количестве 0,25 мг subcutaneous с интервалом через день. Титрование необходимо начинать с 0,0625 мг, доза увеличивается постепенно в зависимости от отклика на терапию и возможное развитие побочных эффектов. Для правильной титрации дозы врачи могут использовать специальную таблицу, приведенную в официальной аннотации к препарату. Терапия может быть признана нецелесообразной и подлежит отмене, если в течение полугода не достигнут желаемый терапевтический эффект: в случае, если у больного на фоне терапии продолжает наблюдаться устойчивое ухудшение состояния, оцениваемое по шкале Expanded Disability Status Scale . Терапия Бетаферон длительная, в некоторых случаях может достигать нескольких лет.

Побочные действия

Перед началом терапии врач должен проинформировать пациента о развитии возможных негативных реакций организма на медикаментозное средство. Как правило, проявление побочных явлений наиболее выражено в начале лечения, а затем их выраженность может снижаться. Обозначим негативные реакции организма на лекарство как наиболее частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее чем 1/10), нечастые (более 1/1000 , но менее 1/100) и очень редкие (менее 1/10000): наиболее частые – артралгия – летучие боли в суставах без их патологического поражения; частые – анемия, снижение уровня концентрации гормонов щитовидной железы, и, как следствие, гипотириоз, повышение ИМТ, нарушения ясности сознания, учащение сердечного ритма, кожные высыпания, зуд кожных покровов, алопеция, повышение показателя билирубина в крови, у женщин – повышение длительности регул; нечастые - снижение количества тромбоцитов и увеличение триглицеридов при лабораторных исследованиях крови, психоэмоциональная неустойчивость, депрессия, раздражительность, суицидальная идеация, судорожный синдром, изменение цвета кожных покровов, нарушения функции печени, гепатиты, генерализованные отеки, массивная протеинурия; редкие – иммуно-аллергические реакции, анафилактический шок, нарушение нормальных функций щитовидной железы, недостаточность функций печени, выраженное снижение ИМТ вплоть до анорексии, воспаление поджелудочной железы, бронхоспазм; В ходе клинических исследований фиксировались единичные случаи развития легочной артериальной гипертензии, красной волчанки, синдром капиллярной утечки. При возникновении любого состояния из вышеперечисленных необходимо обратиться к неврологу для коррекции дозировки медикаментозного средства, назначении дополнительного лечения для коррекции патологии, отмены терапии, подбора аналога препарата, не вызывающего негативной реакции организма.

Передозировка

В настоящее время клинические данные о передозировке медикаментозного средства не получены. Предполагается усиление выраженности негативных реакций организма на лекарственный препарат. Иногда пациенту может потребоваться неотложная помощь в условиях медицинского стационара.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время накоплен терапевтический опыт комплексного применения с глюкокортикостероидами, как правило, такая комплексная терапия переносится пациентами хорошо, а побочные явления последних не потенцируется АДВ Бетаферон. С особыми предосторожностями необходимо назначать на фоне терапии Бетаферон медикаментозные средства, угнетающие функционирование системы кроветворения и печеночные функции. При терапии Бетаферон у больных с подобными заболеваниями необходим регулярный мониторинг показателей периферической крови и печеночных аминотрансфераз.

Особые указания

Достаточный клинический опыт использования медикаментозного средства у пациентов детского и пубертатного возраста не накоплен. Установлены единичные случаи самопроизвольного патологического прерывания беременности. Нельзя применять медикаментозное средство в период естественного вскармливания новорожденного в силу высокой биодоступности активных компонентов препарата, а также их экскреции с грудным молоком. В случае необходимости проводения терапии женщине в послеродовом периоде необходимо обратиться к доктору для назначения альтернативного лекарства. В случае установления факта беременности в ходе регулярного введения лекарства, пациентка должна проинформировать врача, а терапия должна быть прекращена. Задача врача – предупредить женщин, находящихся в возрасте фертильности о потенциальном вредном влиянии активных действующих компонентов лекарственного средства. Если врач оповещен о том, что пациентка планирует зачатие ребенка, для нее необходимо подобрать альтернативную антисклеротическую терапию. Время достижения max концентрации активных действующих компонентов лекарства у молодых пациентов и больных, относящихся к возрастной группе старше 65 лет, одинаково, поэтому при определении начальной и поддерживающей дозы медикаментозного средства корректировка с учетом возраста не требуется. В силу того, что применение Бетаферон особенно в начале терапии может вызывать головокружение, легкие психомоторные нарушения, не рекомендуется принимать препарат, если деятельность пациента связана с высокими психоэмоциональными нагрузками. Влияние на способность к концентрации внимания не установлено, однако в силу того, что после инъекции у пациента могут развиваться такие побочные явления, как спутанность сознания, головные боли, от действий, связанных с высокой потребностью в концентрации внимания пациент должен временно отказаться. Взаимодействия активных действующих компонентов средства с алкоголем не выявлено, но в период лечения не рекомендуется употребление алкоголесодержащих напитков. Частой негативной реакцией организма на лекарство может быть локальные постинъекционные осложнения, проявляющиеся в местной гипермии, гипертермии, иногда некротизации тканей в месте аппликации. Чаще всего такие побочные явления наблюдаются при самостоятельном введении лекарства пациентами. Как правило, такие побочные явления не являются поводом к отмене лекарства. В обязанности врача или младшего медицинского персонала входит инструктаж по соблюдению правил введения инъекции и повторное разъяснение необходимых мер для соблюдения режима асептики, а также правильного выбора локализации инъекции. До сведения больного должна быть доведена информация о необходимости смены места для каждой последующей инъекции. Оптимальными зонами для постановки Бетаферон subcutaneous являются зоны предплечья, наружные квадранты бедра, живот. Для профилактики постинъекционных осложнений пациент должен фиксировать данные о времени и месте инъекции в специальной таблице, помещенной в конце официальной аннотации к лекарственному средству.

Сроки и условия хранения

К месту хранения лекарственного препарата доступ детей должен быть ограничен. Лекарство не требует создания особых условий хранения. Рекомендованная T хранения 20-25 градусов Цельсия. Не применяйте лекарство после истечения срока пригодности, который составляет 24 месяца. Избегайте попадания на лекарство прямых солнечных лучей. Препарат относится к группе лекарств рецептурного отпуска из аптек. Перед применением в обязательном порядке ознакомьтесь с аннотацией по использованию препарата из упаковки с медикаментозным средством. Пациенты не должны самостоятельно применять Бетаферон, исключение составляют случаи, когда пациент прошел необходимое обучение в условиях медицинского стационара. Купить Бетаферон в Москве, Московской области и других регионах России с доставкой можно в нашей интернет аптеке. Наличие препарата уточняйте у менеджера интернет аптеки по телефону или через форму обратной связи. Согласно законодательству РФ (Постановление правительства Российской федерации от 19.01.1998 № 55) лекарственные препараты как товар не подлежат возврату и обмену.

Бетаферон – медикамент, применяемый при лечении рассеянного склероза.

Форма выпуска и состав

Выпускают Бетаферон в виде белого лиофилизата, с приложенным в комплекте прозрачным бесцветным растворителем, в 9,6 млн.МЕ стеклянных флаконах и 1,2 шприцах соответственно. Готовый раствор имеет вид слегка опалесцирующей светло-желтой или бесцветной жидкости.

Один флакон Бетаферона содержит 9,6 млн.МЕ рекомбинантного интерферона бета-1b и следующие вспомогательные вещества – маннитол и альбумин человеческий. В состав растворителя входит стерильный 0,54% раствор натрия хлорида.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Бетаферон назначаютдля лечения клинически изолированного синдрома, уменьшения тяжести обострения и частоты ремиттирующего рассеянного склероза и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Противопоказания

Применение Бетаферона противопоказано при беременности, а также в случаях гиперчувствительности пациента к любым компонентам средства и на протяжении периода грудного вскармливания.

С осторожностью медикамент назначают при нарушениях функции печени, эпилептических припадках в анамнезе, заболеваниях сердца, анемии, депрессии, тромбоцитопении, суицидальных мыслях, а также пациентам младше 18 лет.

Способ применения и дозировка

Медикамент вводят подкожно под наблюдением врача. Дозировка средства составляет 250 мкг, что соответствует одному мл готового раствора. Инъекции вводят строго один раз в 48 ч. Длительность терапии Бетафероном устанавливается врачом в индивидуальном порядке и может длиться от 3 до 5 лет.

Побочные действия

При применения Бетаферон может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

Артериальную гипертензию, тахикардию, вазодилатацию, кардиомиопатию и сердцебиение (сердечно-сосудистая система);
Боли в животе, тошноту, панкреатит, рвоту, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, гепатит и диарею (пищеварительная система);
Лимфоцитопению, анемию, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению и лимфаденопатию (система кроветворения);
Миастению, артралгию, миалгию и судороги в ногах (костно-мышечная система);
Одышку и бронхоспазм (дыхательная система);
Императивные позывы к мочеиспусканию (мочевыделительная система);
Метроррагию, меноррагию, нарушения менструального цикла и импотенцию (половая система);
Нарушение функции щитовидной железы, гипертиреоз и гипотиреоз (эндокринная система);
Увеличение уровня триглицеридов (обмен веществ).

Также, по инструкции, Бетаферон вызывает следующие побочные эффекты и реакции:

Бессонницу, головокружение, мышечный гипертонус, анорексию, суицидальные попытки, депрессию, возбуждение, спутанность сознания, эмоциональную лабильность и нарушение координации (центральная нервная система);
Анафилактические реакции (аллергические реакции);
Гиперемию, локальный отек, воспаление, боль и некроз в месте инъекции (местные реакции);
Алопецию, крапивницу, сыпь, зуд и изменение цвета кожи (дерматологические реакции);
Астению, головную боль, общее недомогание, повышение температуры тела, боль в животе и груди, озноб и гриппоподобные симптомы (организм в целом).

Особые указания

Непосредственно перед началом терапии, а также регулярно на протяжении всего периода применения Бетаферона рекомендуется проводить развернутый анализ крови и осуществлять мониторинг функции печени. В случаях, когда обнаруживается значительное повышение печеночных трансаминаз, медикамент необходимо отменить.

Важно ставить пациентов в известность о том, что Бетаферон может вызывать такие побочные эффекты, как суицидальные мысли и депрессию.

Лекарственное средство вызывает нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Медикамент в разведенном состоянии должен использоваться сразу же.

Аналоги

Синонимом медикамента является лекарственное средство Бетфер-1В. Аналогами Бетаферона являются такие препараты, как:

Альфарекин;
Биоферон;
Вирогель;
Генфаксон;
Ингарон;
Лаферобион;
Назоферон;
Пегинтрон;
Реальдирон;
Цеферон;
Эберон Альфа Р;
Юнитрон.

Сроки и условия хранения

Бетаферон, по инструкции, следует хранить в сухом, недоступном для детей и света помещении, при варьирующей в пределах 15-25 °С температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача. Срок хранения медикамента составляет два года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать. Растворитель хранят на протяжении трех лет.