От чего помогает "Спазган": инструкция по применению. Спазган: показания к применению и особенности назначения препарата

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Спазган является комбинированным препаратом, относящимся к группе спазмолитических и анальгетических средств .

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенных инъекций.

Таблетки: плоские, круглые белого или желтоватого оттенка с логотипом с одной стороны и риской с другой.

Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный или с легким желтоватым оттенком.

Состав Спазгана:

1 таблетка лекарственного средства содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида.

1 ампула раствора для инъекций содержит 1 г метамизола натрия, 400 мкг питофенона гидрохлорида и 4 мкг фенпивериния бромида.

Трехкомпонентный состав Спазгана приводит к усилению их фармакологического действия.

Фармакологическое действие Спазган

В инструкции к Спазгану отмечается взаимное усиление свойств препарата благодаря комбинированному сочетанию компонентов , обладающих анальгетическими и спазмолитическими свойствами. Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, а входящие в состав Спазгана питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид расслабляют гладкую мускулатуру, оказывая на нее комплексное папавериноподобное действие.

Показания к Спазгану

Применение Спазгана рекомендовано при слабом или умеренно выраженном болевом синдроме, спазмах гладкой мускулатуры кишечника, мочевого пузыря и мочеточника, почечных, желудочных, желчных коликах. Отзывы к Спазгану подтверждают эффективность приема препарата при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза. В ряде случаев лекарственное средство используется при кратковременном терапевтическом лечении миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии.

Также показания к Спазгану не исключают применения препарата в качестве вспомогательного средства при снятии болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению Спазгана

Препарат не рекомендуется применять при наличии гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Спазгана (в том числе, производным пиразолона), выраженной почечной и печеночной недостаточности, тяжелой стенокардии, тахиаритмии, гиперплазии предстательной железы, кишечной непроходимости. Запрещается применение Спазгана при беременности (особенно, в I и III триместрах), грудном вскармливании. В период беременности прием препарата оправдан только в случае, если показания к Спазгану превышают риск появления у плода пороков развития.

При внутривенном введении Спазган противопоказан в младенческом возрасте (до 3 месяцев), в таблетках — в детском возрасте до 5 лет.

Побочные действия

Согласно инструкции к Спазгану, препарат обладает следующими побочными эффектами:

• Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, окрашивание мочи в красный цвет;
• Со стороны сердечнососудистой системы и органов кроветворения: снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

В отзывах к Спазгану отмечаются также возможные аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), бронхоспастический синдром, эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

При передозировке могут возникнуть симптомы гипотонии, рвота, сонливость, тошнота, судороги, нарушение функций почек и печени. В качестве лечения применяются промывание желудка, прием активированного угля, прочая симптоматическая терапия.

Взаимодействие Спазгана с другими лекарственными препаратами

Несмотря на имеющиеся показания к Спазгану, раствор для инъекций не рекомендуется сочетать с другими лекарственными средствами . При совместном применении с бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, хинидином и амантадином, по отзывам к Спазгану, наблюдается усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременный прием препарата с хлорпромазином может привести к появлению выраженной гипертермии, а аллопуринол и пероральные контрацептивы повышают токсичность лекарственного средства. Согласно инструкции, Спазган не совместим с пенициллином, коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами.

Особые указания

В отзывах к Спазгану предупреждается о необходимости контроля в процессе лечения за содержанием лейкоцитов в периферической крови. При малейшем подозрении на тромбоцитопению и агранулоцитоз, рекомендуется сразу же прекратить прием препарата! Недопустимо лечение Спазганом в целях снижения острых болей в животе — до выяснения их причины.

Применение Спазгана и его дозировка

В инструкции к Спазгану говорится о том, что дозировка лекарственного средства зависит от возраста и особенностей заболевания пациента. Тем не менее, рекомендуемая дозировка при наличии показаний к Спазгану составляет 6 таблеток в сутки (для взрослых и детей старше 15 лет), 3 таблетки в сутки (для детей в возрасте от 13-15 лет) и одна таблетка в сутки для детей от 6-12 лет. Суточная доза Спазгана не должна превышать 6 таблеток или 10 мл.

Внутривенные инъекции препарата необходимо делать медленно, под строгим контролем частоты сердечных сокращений, дыхания и артериального давления. При этом раствор для инъекций должен быть комнатной температуры.

Таблетки Спазгана, по отзывам, употребляют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

С уважением,

При возникновении спазмов из области артралгии или невралгии врач назначает лекарственный препарат Спазган – инструкция по применению прилагается в упаковке. Этот анальгетик отпускается без рецепта, но принимать его неконтролируемо противопоказано. Таблетки Спазган подавляют болевой синдром разной этиологии и интенсивности, обеспечивают пациенту временное облегчение. Способ применения и дозы зависят от возраста пациента.

Спазган – от чего помогает

Этот анальгетик и спазмолитик одновременно по своим фармакологическим свойствам является комбинированным препаратом. В пораженном организме оказывает жаропонижающее, анальгетическое, спазмолитическое, анальгезирующее действие. При правильном применении продуктивно устраняет болевой симптом, расслабляет напряженные мышцы гладкой мускулатуры, обеспечивает временное облегчение. Обеспечивают такой эффект активные компоненты препарата, действующие преимущественно на клеточном уровне.

Состав

Этот комбинированный препарат незаметно убирает головные боли и другие болезненные состояния. В химической формуле сочетает сразу несколько действующих веществ, которые ускоряют желаемый терапевтический эффект. Это метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид в таблетках и растворе. Вспомогательными компонентами являются лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; вода – в лечебном растворе (врачи выполняют внутривенные инъекции). Особенности химического состава Спазгана таковы:

1. Действие метамизола, как ненаркотического анальгетика, направлено на расслабление гладкой мускулатуры, угнетение синтеза простагландинов, блокирование м-рецепторов ацетилхолина, устранение чувства жара и воспаления. Прием метамизола по инструкции разрешен детям.
2. Питофенона гидрохлорид, являясь по своим фармакологическим свойствам миотропным спазмолитиком, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру, быстро снимает спазмы и чувство боли. Спазмолитический компонент действует мягко.
3. Фенпивериния бромид, как проверенный временем холиноблокатор, усиливают обезболивающее и расслабляющее действие в организме, заметно ускоряет наступление желаемого терапевтического эффекта.

Форма выпуска

Это комбинированное анальгезирующее средство выпускается в форме таблеток светлого оттенка, предназначено для применения внутрь. Второй вариант Спазгана – форма раствора повышенной концентрации активных компонентов, который выпускается в ампулах, а предназначен для введения внутривенно либо внутримышечно. Вторая форма выпуска, согласно инструкции по применению, является «скорой помощью» при интенсивных приступах боли.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в органы ЖКТ активные компоненты медицинского препарата Спазган распространяются с током крови, достигают непосредственно очага патологии. При употреблении таблеток происходит это не так быстро, как после выполнения подкожной инъекции. В среднем, облегчение наступает спустя 7-10 минут с момента прима разовой дозы, а сохраняется до 2-3 часов. Процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся метаболиты метамизола в неактивном виде с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

Если пациента беспокоит острая боль, самое время вспомнить о лечебных свойствах медицинского препарата Спазган. Для своевременного купирования болевого синдрома разной интенсивности это надежное и проверенное средство, однако задействовать его можно строго по инструкции:

• почечные или желчные колики;
• спазмы кишечника;
• головные боли;
• приступ заболеваний миалгия, невралгии, ишиалгии;
• бол суставов невыясненной этиологии;
• дисменорея;
• вспомогательное лечение при инфекционно-воспалительных диагнозах.

Противопоказания

Спазган, согласно инструкции по применению, оказывает анальгезирующее действие в организме, однако такой пероральный прием разрешен не всем пациентам. Имеются побочные явления и противопоказания, которые заметно сужают список заинтересованных в лечении пациентов. Медицинские ограничения, когда Спазган противопоказан, согласно инструкции по применению, имеют следующий вид:

• стенокардия всех форм;
• тахиаритмия;
• сердечная недостаточность стадии рецидива;
• печеночная и почечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• период беременности, грудного вскармливания;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• гиперчувствительность к производным пиразолона;
• бронхиальная астма;
• склонность организма к аллергическим реакциям.

Способ применения и дозировка

Длительный прием Спазгана может спровоцировать так называемый «эффект привыкания», поэтому медикаменты характерной фармакологической группы показано периодически чередовать, менять. Согласно инструкции по применению, препарат предназначен для приема внутрь и подкожно, а предписанные суточные дозы в первом случае составляют 1-2 таблетки до 3 раз за сутки. Лекарств глотать, не разжевывая, при этом запивать умеренным количеством воды. Продолжительность лечения обговаривается индивидуально со специалистом.

Дозировки таблеток Спазган по возрастам, согласно инструкции по применению, представлены ниже:

• дети от 3 до 7 лет – по половине пилюли 4 раза за сутки;
• дети 8-11 лет – по 1 таблетке 4 раза в день;
• пациенты 12-14 лет – до 2 таблеток 3 раза за день;
• взрослые – 1-2 пилюли трижды за сутки.

• пациенты 3 месяца – 1 год – 0,1-0,2 мл внутримышечно;
• дети 1-2 года – 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно;
• пациенты 3-4 года – 0,2-0,3 внутривенно или 0,3-0, 4 мл внутримышечно;
• 5-7 лет – 0,3-0,4 мл внутривенно, 0,4-0,5 мл внутривенно;
• 8-12 лет – 0,5-0,6 мл внутривенно, 0,6-0,7 мл внутримышечно;
• 12-15 лет – рекомендованная разовая доза составляет 0.8-1 мл (одна ампула).

Побочные действия и передозировка

Прежде чем покупать ампулы или таблетки Спазгана, важно изучить в инструкции по применению, какие осложнения со здоровьем может спровоцировать это спазмолитическое средство. В таких клинических картинах требуется временно прекратить дальнейший прием медикамента, внепланово обратиться к лечащему врачу. Согласно инструкции, спазмолитический эффект может быть дополнен следующими аномалиями:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, синюшность кожных покровов;
• со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, частое головокружение;
• со стороны органов ЖКТ: боли в животе, признаки диспепсии, сухость слизистых;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоз, агранулоцитоз;
• со стороны кожных покровов: местные и аллергические реакции, анафилактический шок;
• общие: кожная сыпь и зуд, синдром Лайелла, сбивчивое дыхание, снижение температуры тела, нарушение функции печени.

Особые указания

Если интересует медицинский препарат Спазган – инструкция по применению сообщает, что рекомендуется применять Спазган от головной боли. Однако не исключено, что приступ мигрени только усиливается, поскольку имеется такой побочный эффект. Чтобы не ухудшить общее самочувствие, терапевтически дозы может определять только лечащий врач, учитывая токсичность препарата. Поскольку медикамент способен снизить артериальное давление, при лечении важен контроль этого важного показателя. Остальные ценные рекомендации для пациентов представлены ниже.

Спазган при беременности

При вынашивании плода такое назначение врач осуществляет крайне редко. Категорически противопоказан медицинский препарат Спазган и его аналоги в первом триместре беременности и последние 6 недель непосредственно перед родами. Объясняется это принудительным расслаблением гладкой мускулатуры, в результате чего может произойти выкидыш на раннем сроке либо патологические роды.

При лактации, согласно инструкции по применению, лекарство тоже лучше не использовать, поскольку его активные компоненты продуктивно выделяются с грудным молоком, могут навредить здоровью крохи. Поэтому на период лечения основного заболевания кормление ребенка лучше перевести на смеси, временно приостановить период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Если лечащий врач назначил Спазган – подробная инструкция по применению не отрицает, что характерный медикамент уместен в детском возрасте от 5 лет. Вот только суточные дозы и способ применения этого лечащего средства требуется индивидуально обсудить с участковым педиатром. Не исключено, что больше подойдут аналоги Спазгана с более щадящим терапевтическим эффектом.

При нарушениях функций почек и печени

При почечной и печеночной недостаточности такой метод лечения лучше не задействовать, иначе нарушается концентрация печеночных ферментов, не исключены случаи интоксикации организма. При сильных болях невыясненной этиологии желательно обратиться к специалисту и определить для себя более щадящий способ обезболивания без выраженных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Это обезболивающее и спазмолитическое средство может участвовать в комплексном лечении, однако важно не забывать о лекарственном взаимодействии, отраженном в инструкции по применению. Особенности сочетания медикаментов представлены ниже:

1. В комплексе с блокаторами, фенотиазинами, бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, хинидином наблюдается усиление м-холиноблокирующего эффекта.
2. Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность характерного медикамента.
3. Барбитураты, фенилбутазон, индукторы печеночных ферментов снижают эффект метамизола натрия.
4. При взаимодействии Спазгана с хлорпромазином, как производным фенотиазина, развиваются симптомы выраженной гипертермии.
5. Седативный препарат, транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
6. При дополнительном назначении Циклоспорина патологически снижается концентрация последнего в системном кровотоке.
7. Тиамазол и цитостатики, согласно инструкции по применению, в разы повышают риск развития лейкопении.
8. В комплексе с непрямыми антикоагулянтами, согласно инструкции, наблюдается стремительное усиление эффекта последних.
9. Рентгеноконтрастные лекарства, пенициллин, коллоидные кровезаменители не должны сочетаться с препаратами метамизол натрия.
10. Дополнительное применение кодеина только усиливает лечебное действие Спазгана. Усиливает Кодеин терапевтический эффект и других спазмолитиков, обеспечивает выраженное спазмолитическое действие.

Спазган и алкоголь

Характерный спазмолитик в разы усиливает эффект этанола, поэтому на период консервативного лечения желательно временно отказаться от распития спиртных напитков. При несоблюдении указанных рекомендаций токсическое действие спазмолитика в таблетках или уколах в отношении почек и печени только усиливается.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Название лекарственного препарата Спазган говорит само за себя. Его действие направлено на купирование болей, возникающих . Препарат обладает ярко выраженным эффектом, поэтому Спазган относят к категории сильнодействующих средств. Принимают его с осторожностью, по назначению и под контролем лечащего врача, поскольку препарат может вызвать побочные явления. Спазган имеет ряд противопоказаний, а передозировка опасна, поскольку входящие в состав компоненты имеют определенный порог токсичности. Антидота нет.

Спазм может возникнуть даже у практически здорового человека. Это зависит от особенностей организма, или предрасположенности его к тому или иному виду заболевания. Этиология спазма заключается в непроизвольном сокращении мышечных тканей внутренних органов. Спазм всегда происходит в сопровождении сильных болей. Почечная, кишечная, или желудочная колики – спазмолитические явления внутренних органов.

Острая боль сопровождает воспалительные процессы, как при желчно-, так и . Болевые ощущения носят продолжительный характер. Во избежание болевого шока, пациенту необходимо принять быстродействующее болеутоляющее средство. Таким средством является Спазган. Показания к применению препарата – любое острое проявление боли за исключением аппендицита.

Средство наделено лечебными качествами. Он не только ситуативно борется с острыми приступами спазмов, но и предотвращает их дальнейшее возникновение, борясь с первопричиной их проявления. Спазган назначается курсом таблетарно, или в виде инъекций от 3-х до 5-ти дней. После получения курса Спазгана практически все пациенты отмечали улучшение самочувствия и отсутствие рецидивного проявления болей.

Фармакология

Spasgan (Спазган), лекарственный препарат ненаркотической направленности, обладающий анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Группа нестероидных средств, направленных против воспалительных процессов и ревматических болей. Лекарственный препарат с комбинированным составом группы Анальгетиков-антипиретиков.

Фармакодинамика

Препарат Спазган в своем составе содержит:

• Метамизол натрия — анальгетик ненаркотического плана, производный продукт от пиразолона. Именно он отвечает за снятие болей, снижение температуры, а также слабовыраженными противовоспалительными свойствами.
• Питофена гидрохлорид – миотропное средство спазмолитической направленности. Расслабляет путем прямого действия гладкую мускулатуру мышечной ткани. Действие распространяется на все внутренние органы
• Фенпивериния бромид – основной блокатор холина. Сопутствующим качеством является слабый расслабляющий эффект мышечных тканей.

Эти три вещества, сочетаясь между собой, усиливают фармакологические свойства каждого компонента и способствуют стремительному снятию болевого синдрома, расслаблению гладкой мускулатуры, активному снижению высокой температуры тела.

Основное действие препарата

Спазган обладает сильно выраженным спазмолитическим действием с эффектом обезболивания и пролонгацией на длительный промежуток времени. Этому способствует эффект подавления активности простагландина-Н-синтетазы, вызванный пиразолоном. Благодаря его воздействию новое образование простагландинов затруднено.

Чувствительность к баррикадину, отвечающего за стимуляцию нервными окончаниями болевых ощущений, значительно понижена. Вследствие чего купируется болевой синдром, следовательно, происходит погашение спазма. Также, метамизол в умеренном количестве, снимает реакцию на воспаление. Угнетается выброс простагландинов в регулирующий общую температуру центр, на фоне чего теплоотдача возрастает с полной ликвидацией симптома лихорадки. Температурные показатели тела при этом остаются в норме. Питофенон действует на гладкую мускулатуру внутренних органов расслабляюще, благодаря чему происходит болеутоляющий эффект, купирующий спазм.

Фенпивериния бромид, представляющий группу М-холинолитиков, проявляет свойства блокатора нервных окончаний у парасимпатического волокна. Такое действие сопряжено с уменьшением общего тонуса гладких мышц ЖКТ, желчного пузыря и протоков мочевыводящих каналов. Помимо этого, действие фенпивериния бромида направлено на уменьшение кишечной перистальтики, что является дополнительным анальгезирующим эффектом.

Комбинированное действие препарата. Каждый из компонентов усиливает фармакологическое воздействие друг друга с проявлением синергизма лекарственных форм. При пероральном приеме действие Спазгана наступает в течение 20-30 минут, достигая эффективного максимума по истечении двух часов.

Основной вывод препарата из организма производится с мочой, незначительная элиминация производится желчью.

Форма выпуска

Выпускается Спазган в двух модификациях. В таблетках, упакованных в блистер в количестве 10 шт. В стандартной картонной упаковке находится 2 блистера. Состав одной таблетки Спазгана:

1. метамизол натрия — 500 мг
2. гидрохлорид питофенона — 5 мг
3. бромид фенпивериния — 100 мкг.

Инъекции раствор для внутривенного введения. Объем ампулы 5 мл. Упаковка ячеисто-контурная содержит 5 ампул. Пять упаковок заключены в картонную коробку. Состав одной ампулы раствора для инъекций:

1. метамизол натрия – 1 г
2. гидрохлорид питофенона – 400 мкг
3. бромид фенпивериния – 4 мкг.

Аналоги, выпускаемые другими странами:

• Баралгин
• Спазмаблок
• Ревалгин
• Пленалгин
• Спазмалгон
• Максиган
• Баралгетас.

Показания и противопоказания

Аналог Спазгана — Спазмалгон

Спазган назначается, как симптоматично — в случаях внезапного , а также при общей терапии с целью профилактики возникновения спазмов. При желудочных, кишечных и почечных коликах слабого и умеренного характера. При спазмировании гладкой мускулатуры кишечника, болезненных месячных и в случаях функциональной или органической дисменореи. Симптоматично Спазган назначается в случаях возникновения кратковременных проявлений болевых симптомов при ишиалгии, невралгии, миалгии, бурситах и артритах.

В качестве вспомогательного средства Спазган назначается пациентам после хирургического вмешательства, а также при определенном виде диагностики для снятия болевых ощущений и при дискинезии желчевыводящих путей. В качестве основной терапии при спастическом состоянии внутренних органов, при гипертермии, проявлениями тяжелых форм мигрени.

Не рекомендуется принятие препарата при любых формах непереносимости любого из компонентов. Особенно противопоказан препарат Спазган людям, тяжело переносящим производные пиразолона.
Противопоказания существуют для пациентов с нарушениями функции печени и страдающих почечной недостаточностью.

Общие противопоказания:

• глаукома закрытоугольная
• непереносимость компонентов препарата или одного из них
• наследственные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• функциональные нарушения печени и почек
• порфирия печени
• мегаколон и непроходимость кишечника
• не сворачиваемость и болезни крови
• аденома и доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• лактация и беременность.

Особые рекомендации касаются группы пациентов, склонных к гипотонии. Не рекомендован препарат пациентам с реакцией на анальгетики, а так же страдающим на бронхиальную астму. На первом триместре беременности и при вскармливании ребенка грудью, препарат прописывается с особой осторожностью.

Дозировка препарата

При назначениях учитывается таблица возрастных групп пациентов:

1. До года маленьким пациентам, в случае необходимости, Спазган вводится исключительно внутримышечно при суточной дозе, не превышающей 1.2 мл.
2. Возрастная категория от 12 месяцев до 5-ти лет. Дозировка Спазгана зависит от массы тела, возраста пациента и степени симптома боли. Суточная дозировка — от 0.4 до 3.2 мл.
3. Возрастная категория 5 — 14-ть лет. Для данной возрастной категории дозировка препарата составляет не более 1 мл на каждую инъекцию. Количество инъекций в сутки рекомендует лечащий врач, но не более четырех раз в день.
4. Возрастная группа от 14-ти лет относится к взрослой категории. Пациентам этой группы прописывается таблеточный метод лечения. Пациент принимает 1-2 таблетки в зависимости от массы тела четыре раза в день. Из них: в завтрак, обед и ужин перед едой и одна доза перед сном.

Таблетки не жуются, имеют горький вкус с ярко выраженным привкусом анальгина и обильно запиваются негазированной питьевой водой.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с прочими ненаркотическими средствами группы анальгетиков, могут проявиться токсические свойства любого из компонентов препарата. Риск негативного эффекта многократно возрастает, поскольку каждый из составляющих препарата находится в активной фармакологической форме, и имеет определенную реакцию с выбросом токсинов при взаимодействии с другими компонентами анальгин подобных препаратов.

К нарушению метаболизма метамизола в печени с повышением его токсичности может привести одновременное принятие Спазгана с противозачаточными средствами или трициклическими антидепрессантами, содержащими аллопуринол, либо кодеин. Фенилбутазон и барбитураты способны ослабить действие метамизола с повышением его токсичности, и вызвать побочные реакции. Производные фенилбутазона и барбитуровой кислоты угнетают действие Спазгана, как спазмолитического средства. При взаимодействии Спазгана с циклоспоринами, происходит блокировка их биодоступности для организма с последующим снижением его уровня в плазме крови.

При взаимодействии с седативными средствами или транквилизаторами, происходит значительное усиление действия Спазгана, как обезболивающего средства. Одновременный прием Н1-блокаторов с гистамином, амантадином, трициклическими антидепрессантами или хинидином, блокирующие М-холин свойства Спазгана значительно усиливаются. При взаимодействии с алкоголем происходит обоюдное усиление эффекта. Антибиотики группы пенициллина не применяются при потреблении Спазгана.

Инъекции Спазгана производятся без смешивания с другими средствами, поскольку препарат не совместим ни с одним из них.

Передозировка препаратом

При передозировке достаточно часто наблюдается интоксикация с ярко выраженной аллергической реакцией. Интоксикацию вызывает метамизол, а фенпивериния бромид вызывает холинолитические проявления в виде аллергических проявлений. Может наступить сосудистый шок. Более редким явлением передозировки препаратом могут наблюдаться признаки агранулоцитоза. Крайне редко наступают поражения коры головного мозга и необратимые нарушения ЖКТ. Симптомы передозировки Спазганом: путаное сознание, беспокойство, резкая боль в области живота, низкое АД, не поддающееся коррекции, судороги, нарушение функций почек, анафилактический шок.

Антидота нет. Лечение путем промывания организма гемодиализом с использованием форсированного диуреза, прием сорбентов.

Побочные эффекты

В обычных условиях Спазган достаточно хорошо переносится. Реакция на препарат сугубо индивидуальна:

• На теле может наблюдаться реакция в виде сыпи.
• Нередко наблюдается сухость в ротовой полости.
• Частой реакцией от приема препарата является головная боль и чувство жжения в эпигастральной области.
• У некоторых пациентов наблюдается головокружение, периодическая тахикардия со снижением АД.
• Прием препарата на длительном этапе может привести к нарушениям кровеносной системы.
• При сопутствующем астматическом заболевании возможна провокация приступов кашля.
• Со стороны ЖКТ. Запор. В редких случаях может наблюдаться изменения слизистых оболочек.
• Со стороны мочевыводящей системы. Нефрит, покраснение мочи, анурия.
• Со стороны ЦНС. Нарушение аккомодации, головокружение.
• Индивидуальные проявления. Возможно возникновение крапивницы, кожных высыпаний, блокировка потовых желез.

В заключении следует отметить, что препарат Спазган не терпит само назначений. Он должен быть рекомендован и прием препарата должен происходить под его контролем. Препарат с осторожностью назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, склонности к гипотонии, повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также к любым ненаркотическим анальгетикам. При приеме препарата свыше семи дней, необходимо сдать анализ на периферическую кровь, которая дает полную картину функционирования печени.