Противозачаточное кольцо новаринг. Плюсы и минусы применения противозачаточного кольца новаринг

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

Контрацептив НоваРинг – это мягкое и гладкое кольцо, которое вводят во влагалище на срок 3 недель. Во внутренней полости половых органов оно занимает наиболее удобное для женщины положение, подстраиваясь под индивидуальные особенности телосложения. Благодаря своей гибкости кольцо не приносит ни малейшего дискомфорта и не создает препятствий для занятий спортом. Более того, во время полового акта ни один из партнеров кольца не чувствует.

Размеры НоваРинг универсальны для женщин любого веса и комплекции: его размер в диаметре составляет 54 мм, а толщина – 4 мм. Производят кольцо в Нидерландах. Обратите внимание, что одноименных противозачаточных таблеток не бывает.

Как действует кольцо НоваРинг

Под антиаллергической оболочкой этого средства содержатся минимальные порции эстрогена и прогестагена. Это половые гормоны женщины, которые имеют большое значение для ее репродуктивной системы. Внутри влагалища кольцо приобретает температуру тела человека, а его оболочка становится пористой и выделяет в полость матки и яичников заключенные под ней гормоны. Действие активных веществ целенаправленное, гормональное воздействие на остальные органы в организме, кроме половых, не распространяется. Концентрации указанных гормонов хватает, чтобы свести на нет процесс созревания яйцеклетки и ее выхода из фолликула. Это значит, что беременность при таких условиях не наступит.

Достоинства гормонального кольца

1. Неоспоримая надежность.
2. Простота и комфортное применение (менять кольцо нужно всего 1 раз в месяц).
3. Микроскопическая порция гормонов в кольце, что делает его абсолютно безопасным.
4. Исключительно местное действие активных веществ.
5. Применение НоваРинг не влияет на вес женщины.
6. Благодаря кольцу месячный цикл становится более регулярным, а боль в период менструаций притупляется.

Недостатки гормонального кольца

1. Для некоторых женщин такой метод предохранения кажется непривычным с психологической точки зрения.
2. Производители НоваРинг не гарантируют полную защиту от венерических болезней.
3. У гормонального кольца довольно много противопоказаний.

Как использовать Новаринг

Вводят кольцо в период месячных на первый–пятый день (но не позже!). Тщательно вымойте руки, затем займите наиболее комфортную для вас позу: лягте, присядьте на корточки либо обопритесь спиной об стену и приподнимите одну ногу.

Плотно сожмите податливое кольцо пальцами, чтобы оно уменьшилось в диаметре, и введите глубоко во влагалище. Если после введения вы чувствуете противозачаточное приспособление, поправьте его пальцами так, чтобы этот дискомфорт исчез. Не переживайте о том, что кольцо окажется «не в том» месте – если вы его не чувствуете, значит, оно расположилось во влагалище как нужно.

НоваРинг должно оставаться внутри вас в течение трех недель. Если вы нечаянно вынете кольцо (это может произойти при замене гигиенического тампона), сполосните его в теплой воде и вставьте снова. Когда срок использования гормонального средства истечет, аккуратно вытащите его, поддев указательным или стиснув средним и указательным пальцами.

Это важно!

МирСоветoв спешит обратить ваше внимание на следующие правила использования гормонального кольца НоваРинг.

Одно кольцо эффективно действует на протяжении одного . Вытащить его нужно непременно на 22-й день после того, как вы его установили. Для того чтобы не запутаться в датах, нужно запомнить, в какой день недели вы поставили кольцо – в тот же день недели нужно и удалить его. Например, поставили в четверг – вынимаете спустя 3 недели в четверг. Надежнее всего, конечно, сразу отметить в календаре дни начала и окончания применения НоваРинг.

После того как кольцо было удалено, отдыхают в течение 7 дней, а на 8-й день вводят новое кольцо.

Внимание! На протяжении первой недели использования НоваРинг медики настоятельно рекомендуют использовать презерватив как дополнительный барьерный способ предохранения от нежелательной беременности.

Как применять гормональное кольцо после аборта или родов

Если вы сделали в первые 3 месяца беременности, установите кольцо во влагалище сразу после операции. Обратите внимание, что использовать презерватив в первые 7 дней после введения средства в этом случае не требуется.

Если после аборта прошло некоторое время, дождитесь месячных и введите гормональное кольцо в любой из дней менструации не позднее пятого дня. Использование в течение первой недели при этом обязательно.

Если аборт был произведен во втором триместре, НоваРинг вы можете применить только через 3-4 недели после аборта. То же самое правило действует и в отношении родов. Необходимость в барьерной контрацепции в виде презерватива в этом случае отпадает.

Если же после аборта или родов прошел 21 день и за это время у вас были половые контакты, дождитесь первых месячных, чтобы удостовериться в том, что вы не беременны. Введите кольцо в период менструации и непременно пользуйтесь презервативом в течение 1 недели.

Кровотечение при использовании НоваРинг и после его извлечения

Будьте готовы к тому, что у многих дам отмена гормонального кольца провоцирует развитие кровотечения, которое объясняется прекращением действия активных компонентов НоваРинг на репродуктивную систему. Кровь вы, скорее всего, обнаружите через 2–3 дня после удаления противозачаточного средства. Кровотечение может закончиться сразу после введения очередного кольца или раньше.

Иногда временная отмена НоваРинг не вызывает кровотечение. Это явление считают нормальным, если противозачаточное кольцо применяли, строго следуя правилам его использования, и кровотечения не было только один раз. Однако если женщина отклонилась от этих рекомендаций и кровь отсутствовала 2 раза подряд, возникают подозрения на беременность. Прояснить ситуацию поможет гинеколог.

В период ношения кольца во влагалище иногда могут проявляться скудные и непостоянные кровянистые выделения. Случается также неожиданное появление интенсивного кровотечения. Мажущие выделения можно проигнорировать (они, как правило, быстро прекращаются), но сильное кровотечение – веская причина для немедленного посещения женской консультации.

С отменой НоваРинг сложностей не возникнет: просто удалите кольцо, когда примете решение больше не предохраняться. Организм освободиться от влияния эстрогена и прогестагена и очень быстро восстановит овуляцию. Зачатие может произойти в первый же месяц после отмены НоваРинг. Никаких неприятных последствий для беременности после применения гормонального кольца отмечено не было.

Побочные явления НоваРинг

При использовании этого противозачаточного средства побочные эффекты отмечаются нечасто. Иногда что-то может беспокоить женщину в начале использования кольца, но все неприятные ощущения достаточно быстро исчезают сами по себе. Вот некоторые из них.

Противозачаточное кольцо НоваРинг — средство контрацепции, с невысокой дозой гормонов, поступающих в организм.В отличие от таблеток, кольцо не потребует ежедневного применения, каждодневной замены. Многие пациенты часто пропускают прием средств, забывают о «режиме», кольцо вводится один раз в месяц.Кольцо во многом положительно влияет на общее состояние представительниц прекрасного пола: у них заметно улучшается состояние кожи и волос, уменьшаются болевые ощущения во время менструации, что немаловажно. Цена от 560,00 руб. за 1 шт.

Противозачаточное кольцо НоваРинг: инструкция по применению, отзывы женщин, врачей

Многие представительницы прекрасного пола отказываются по определенным причинам, медицинским показаниям от приема гормональных таблеток. Некоторые просто боятся искусственных гормонов. Но не все люди в курсе, что специальное противозачаточное кольцо - это уникальное средство, относящееся к гормональной контрацепции. Для того чтобы понять, что такое кольцо Новаринг, необходимо достаточно подробно рассмотреть основные особенности его устройства и механизм действия.

Что собой представляет данное современное изобретение? По внешнему виду - это достаточно тонкий и полупрозрачный ободок, диаметр которого составит приблизительно 6 см. Это очень гибкое, отличающееся эластичностью кольцо. Создается из особого специального материала. Он активно используется в процессе изготовления всевозможных и безопасных медицинских имплантов. Самое главное, материал отличается гипоаллергенностью, это связано с тем, что аллергическая реакция на противозачаточное кольцо - это редкое явление.

Есть еще один немаловажный положительный момент, на который стоит обратить особое внимание - внутри этого изделия содержится лекарственная субстанция (этинилэстрадиол, этоногестрел).

Гормоны, находящиеся в составе кольца обладают рядом эффектов:

1. Способствуют подавлению процессов овуляции в яичниках.

2. Создают искусственный гормональный фон.

3. Препятствуют проникновению мужских половых клеток в полость матки.

Самое главное, нужно помнить, что каждое средство контрацепции должен назначить врач. Это связано с тем, что все препараты, современные новинки обладают как положительными характеристиками, так и минусами для конкретной женщины, этот момент важно учесть. Не стоит самостоятельно назначать для себя подходящие, как вам кажется средства.

Основные особенности применения кольца НоваРинг: как правильно пользоваться

Приобретенное кольцо нужно начинать использоваться с самого начала очередной менструации, в первый день. Можно, конечно, ввести его чуть позже, но это сделать необходимо в течение не более 5 дней, но здесь есть подводный камень. В такой ситуации нужно обратить внимание на дополнительные средства защиты. Кроме того, кольцо применяются после определенных вариантов прерывания беременности (выкидыша, аборта).

Для того чтобы правильно ввести кольцо, потребуется принять удобную позу (стоит лечь на спину или присесть на корточки). Контрацептив нужно аккуратно, самое главное совершенно чистыми руками освободить от фольги, а затем сжать его двумя пальцами, после чего ввести глубоко в задний свод влагалища. Чтобы было намного проще понять, можно сравнить весь этот процесс с простым введением гигиенического тампона.

Ободок отличается эластичной структурой, именно это дает ему уникальную возможность «прикрепиться» к складчатым стенкам самого влагалища, и надежно там остаться. Кольцо находится внутри в течение трех недель. После того, как прошел 21 день, кольцо необходимо вытащить. Этот процесс также не вызовет у женщины каких-либо дополнительных трудностей и проблемных ситуаций. Для этого нужно только опять принять удобную по всем особенностям для представительницы прекрасного пола позу. Затем нужно подцепить ободок пальцем, и все никаких затруднений больше нет.

Самое главное, нужно помнить, что НоваРинг нельзя ни в коем случае применять снова, когда женщина его вытащила после трехнедельного ношения, его потребуется обязательно выкинуть и забыть о нем.

После того, как все прошло хорошо, кольцо удачно было извлечено, буквально через 1 неделю у женщины должна пойти менструация. Важно не забывать его о таком моменте, независимо от менструации, через 7 дней после того, как было удалено «старое» кольцо, нужно ввести новое.

Таким образом, кольцо находится во влагалище 21 день, потом его извлекают ровно на 7 дней (небольшой перерыв), а затем снова вводят новое кольцо.

Что отмечают женщины, применяющие НоваРинг

Данная новинка обладает некоторыми особенностями и преимуществами, на которые обращают внимание женщины. Дамы в своих отзывах оценивают следующие положительные характеристики применения кольца:

1. Невысокие дозы гормонов, поступающих в организм.

2. В отличие от таблеток, кольцо не потребует ежедневного применения, каждодневной замены. Многие пациенты часто пропускают прием средств, забывают о «режиме», кольцо вводится один раз в месяц.

3. Кольцо во многом положительно влияет на общее состояние представительниц прекрасного пола: у них заметно улучшается состояние кожи и волос, уменьшаются болевые ощущения во время менструации, что немаловажно.

Врачи достаточно положительно относятся к использованию данного современного способа контрацепции (применение кольца). Если все сделать правильно, согласно инструкции данный способ считается надежным, безопасным и эффективным. Но нужно помнить, что у каждого метода есть свои противопоказания, этот момент также не стоит игнорировать. Пациентки в первую очередь отмечают, конечно, удобство использования современных колец. Из недостатков женщины могут сказать только о стоимость данного современного средства, приблизительно в 1500 рублей обойдется всего одно кольцо.

Таким образом, можно отметить, что в целом девушки положительно отзываются о применении данного популярного средства защиты.

Самое главное, важно заранее обратиться к гинекологу, для того чтобы убедиться в том, что у женщины нет никаких противопоказаний. Если этого не наблюдается, тогда стоит приобрести данные кольца, и соблюдать инструкции их применения, только в этом случае можно смело рассчитывать на положительный результат, без неприятных для женского организма последствий. При верном расположении кольца оно не ощущается ни женщиной, ни ее партнером, оно не причиняет дискомфорт и не выпадает.

кольцо вагинальное 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 или 3 шт. Рег. №: П N015411/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Новаринг ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса.

3 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;

— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);

— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— курение (в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— острые или хронические нарушения функции печени;

— желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

— желчекаменная болезнь;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама (малая хорея);

— потеря слуха вследствие отосклероза;

— (наследственный) ангионевротический отек;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

— серповидноклеточная анемия;

— хлоазма;

— состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Беременность и лактация

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг ® , подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— гипертензия;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг ® , не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Многие женщины отказываются от приема противозачаточных гормональных таблеток – комбинированных оральных контрацептивов или мини-пили ввиду боязни «излишних» или «искусственных» гормонов. Однако не все знают, что противозачаточное кольцо – это также средство гормональной контрацепции.

Большинство пациенток считает, что кольцо, находясь во влагалище, механически предохраняет от беременности, путая его с влагалищными диафрагмами и маточными колпачками. На самом деле это не так. Подробно разберем механизм действия влагалищного противозачаточного кольца.

Как устроено кольцо и механизм действия

Противозачаточное кольцо Новаринг представляет собой тонкий полупрозрачный ободок, диаметром примерно 6 см. Это гибкое эластичное кольцо, сделанное из особого синтетического материала, широко используемого для производства различных медицинских имплантов. Материал достаточно гипоаллергенный, поэтому аллергия на противозачаточное кольцо – очень редкое явление.

Внутри кольца содержится лекарственная субстанция – этинилэстрадиол и этоногестрел. Это гормональные субстанции, которые ежедневно в строго заявленных производителем количествах высвобождаются из пор материала и через богатую сосудистую сеть влагалища попадает в кровоток.

Гормоны в составе кольца имеют следующие контрацептивные эффекты:

1. Подавляют процессы овуляции в яичниках.
2. Препятствуют росту эндометрия, тем самым препятствуя имплантации зародыша.
3. Создают искусственно смоделированный гормональный фон.
4. Сгущают слизь в канале шейки матки и препятствуют проникновению сперматозоидов в полость матки и трубы.

Все эти эффекты абсолютно обратимы. Отменив гормональные таблетки или перестав использовать кольцо, женщина может легко забеременеть в течение 1-3 циклов.

Можно ли забеременеть с противозачаточным кольцом?

При правильном использовании влагалищное кольцо по эффективности сравнимо с контрацептивными таблетками. Индекс Перля для него составляет менее 1.

Это означает, что при годичном применении кольца незапланированная беременность наступила лишь у одной женщины из 100. Для такой высокой эффективности очень важно правильное использование средства.

Новаринг: инструкция по применению

Начнем с того, что любое средство контрацепции должно быть назначено гинекологом, поскольку у каждого из них существуют свои достоинства и недостатки, о которых мы поговорим чуть ниже. Совершенно недопустимо самостоятельное назначение себе любых гормональных средств контрацепции.

Итак, гинеколог порекомендовал влагалищное кольцо в целях контрацепции. На рынке стран СНГ существует одна единственная модель такого средства – Новаринг, Нова-ринг или NuvaRing. Новаринг был изобретен в 2001 году в Нидерландах и с тех пор активно используется в странах Америки и Европы. Именно поэтому далее мы будем отталкиваться от инструкции именно к кольцу NuvaRing.

Кольцо необходимо начать использовать с начала очередной менструации – то есть в первый ее день. Можно ввести кольцо и позднее — в течение первых пяти дней, но тогда в этом цикле нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Также можно использовать кольцо после аборта, выкидыша или других вариантов прерывания беременности. Идеальным будет введение Новаринг в первые сутки после прерывания беременности или с первого дня следующего менструального цикла.

Как правильно вводить кольцо?

Для более удобного введения кольца необходимо принять максимально удобную позу –лежа на спине, сидя на корточках или стоя, поставив ногу на бортик ванной.

Контрацептив чистыми руками освобождают от алюминиевой фольги и сжав его двумя пальцами вводят глубоко в задний свод влагалища.

Эту процедуру можно сравнить с введением гигиенических тампонов или влагалищной диафрагмы или колпачка.

Эластичная структура ободка позволяет ему «прилипнуть» к складчатым стенкам влагалища и надежно там закрепится.

Кольцо находится во влагалище 21 день, начав оказывать свой эффект с первого же дня введения.

Как вытаскивать Новаринг?

Как мы уже говорили, кольцо находится во влагалище три недели, после чего должно быть извлечено. Достать кольцо достаточно просто. Необходимо вновь принять удобную позу и, подцепив пальцем ободок, извлечь контрацептив из влагалища.

Новаринг не подлежит повторному использованию, поэтому кольцо после окончания трехнедельного цикла нужно выбросить. В течение 7 дней после удаления средства у пациентки должна начаться менструация.

Важно помнить, что независимо от менструации ровно через 7 дней после извлечения необходимо вести новое кольцо.

Таким образом, Новаринг находится во влагалище 3 недели, затем 7 дней женщина проводит без кольца, а на 8-ой день новый контрацептив должен быть снова введен во влагалище.

Показания к применению Новаринг

Строго говоря, фирмой производителем заявлено одно единственное показание к применению женского кольца – это контрацепция или предохранение от нежелательной беременности.

Однако гинекологи часто используют «положительные побочные эффекты» гормональной контрацепции для лечебных целей:

1. Нормализация и регуляция менструального цикла.
2. Уменьшение болевого синдрома при месячных.
3. Сокращение длительности и обильности менструаций, что широко используется у женщин с эндометриозом и миомой матки.
4. Профилактика роста миоматозных узлов и очагов эндометриоза.
5. Улучшение состояния кожи у женщин с угревой сыпью и повышенной жирностью кожи.

Противопоказания к применению Новаринг

Запретов на использование гормональных средств контрацепции на самом деле достаточно много:

1. Любые гормональнозависимые злокачественные опухоли: рак молочной железы, тела матки, яичников и т.д.
2. Кровотечения из влагалища непонятной этиологии.
3. Тромбозы и любые нарушения свертываемости крови, а также семейная предрасположенность к ним.
4. Беременность и лактация. Категорически нельзя использовать кольцо при грудном вскармливании, поскольку компоненты препаратов попадают в грудное молоко.
5. Тяжелые заболевания печени, а также опухоли печени.
6. Аллергия на любой из компонентов кольца.
7. Несанированные воспалительные заболевания женской половой сферы: вагиниты, кольпиты и так далее.

Нежелательно, но возможно использование кольца в следующих ситуациях:

1. Курение.
2. Выраженный варикоз.
3. Заболевания сердца.
4. Желчнокаменная болезнь.
5. У девочек до 18 лет.
6. Аутоиммунные заболевания.
7. При наличии выраженных выпадений половых органов и опущении стенок влагалища, поскольку это значительно повышает риск самопроизвольного выпадения кольца.
8. Нельзя использовать гормональное женское кольцо накануне операций. Желательно отказаться от использования гормональных контрацептивов за месяц до предполагаемого оперативного вмешательства.

Преимущества и недостатки кольца Новаринг

Как и у всякого метода предохранения от беременности есть плюсы и минусы.

Начнем с плюсов:

1. Самым главным достоинством средства являются низкие дозы гормонов . В стандартных контрацептивных таблетках содержится 30 мкг этинилэстрадиола, а из кольца ежедневно высвобождается в кровоток лишь 20 мкг.
2. Вторым достоинством кольца, выгодно отличающим его таблеток, является независимость ежедневного приема от женщины . Пациентки часто пропускают таблетки, а кольцо находится во влагалище 3 недели подряд и само высвобождает необходимое количество лекарства.
3. Как и другие гормональные средства, кольцо хорошо влияет на состояние волос и кожи женщины, уменьшает боли при месячных, а также сокращает их длительность.
4. С помощью незначительных отклонений в режиме использования кольца можно отсрочить или убыстрить наступление менструального кровотечения. Это очень удобно перед отпуском или важной поездкой. Режимы такого нестандартного использования кольца необходимо заранее обсудить с гинекологом.

Отметим основные минусы и побочные эффекты от противозачаточного кольца:

1. Необходимость тщательного режима использования кольца.
2. Большое количество противопоказаний и ограничений к использованию.
3. У женщин с наличием инфекций половых органов на фоне инородного тела во влагалище могут обостряться воспалительные состояния, а также увеличиваться количество вагинальных выделений.
4. Кольцо иногда может самопроизвольно выпадать из влагалища, поэтому необходимо иногда проверять его наличие во влагалище.
5. Крайне редко кольцо причиняет дискомфорт женщине или ее половому партнеру.
6. На фоне приема могут наблюдаться головные боли, тошнота, нагрубание молочных желез, ухудшение состояния варикозных вен, снижение либидо, появляться межменструальные кровянистые выделения.

Фото инструкция по применению (аннотация) противозачаточного кольца Новаринг

Цена кольца Новаринг и где можно его купить

Приобрести противозачаточное кольцо Новаринг можно в обычных и интернет-аптеках. Стоимость одного кольца в среднем составляет около 1300 рублей.

Вопросы и ответы

Влияет ли противозачаточное кольцо на либидо?

У некоторых женщин с индивидуальными особенностями обмена половых гормонов действительно могут наблюдаться снижение полового влечения и либидо. Эта неприятность, как правило, решается изменением дозировки эстрогена – то есть перехода на более высокодозированный контрацептив.

Чаще женщина и ее половые партнеры при наличии кольца, наоборот, отмечают некоторые приятные ощущения при половых контактах, что добавляет разнообразия в половую жизнь.

Как перейти с противозачаточных таблеток на кольцо? А с кольца на таблетки?

При использовании комбинированных оральных контрацептивов – КОК на кольцо переходят по такой же схеме – через 7 дней после последней таблетки. Если женщина использовала таблетки с удлиненным курсом, например Джесс или Димиа, то кольцо нужно ввести сразу после последней таблетки блистера.

При переходе с гестагенных препаратов (мини-пили) вводить кольцо можно в любой день, но в первые 7 дней рекомендуется использование дополнительных средств контрацепции.

При обратном переходе – то есть замене кольца на таблетки схема идентичная. При использовании комбинированных таблеток переход осуществляется после 7-дневного перерыва. При использовании гестагенов переход начинается сразу после извлечения кольца с дополнительной контрацепцией в течение первой недели.

Почему тянет низ живота и поясницу при использовании противозачаточного кольца?

Дискомфортные ощущения могут быть с неправильным положением кольца – например, слишком близко к выходу из влагалища. Иногда болевой синдром может быть связан с обострением воспалительных заболеваний малого таза на фоне нахождения инородного тела во влагалище.

Когда начинает действовать противозачаточное кольцо?

При введении в первые сутки менструального цикла кольцо начинает действовать сразу. При более позднем начале необходим более длительный промежуток для подавления овуляции, поэтому при введении кольца на 2-5 дни цикла необходимо дополнительно предохранятся первые 7 дней.