Марина Максимова
Сульфасалазин – рецептурный медикамент, который входит в список наиболее важных лекарственных препаратов в системе здравоохранения.
Форма выпуска и состав
- Средство представляет собой таблетки круглой формы, выпуклые с обеих сторон, края скошенные.
- Средство имеет темно-желтый цвет, иногда присутствуют вкрапления. Каждая таблетку покрывает оболочка в виде пленки.
- Лекарство упаковано в блистеры по 10 шт., расфасован в коробки из картона. В каждой упаковке 5 блистеров.
Состав:
Активное вещество – сульфасалазин – 535 мг, покрытый повидоном К-30.
Вспомогательные вещества:
- стеарат магния
- кукурузный крахмал
- безводный коллоидный оксид кремния
Компоненты пленочной оболочки:
- пропиленгликоль
- гипромеллоза
- пигмент – оксид железа желтый Е 172
Фармакологическое действие
Средство с противовоспалительным и антимикробным эффектом.
Фармакодинамика
Сульфасалазин не снимает боль и не борется с высокой температурой.
Фармакокинетика
- 10-30% активного вещества всасывается стенками тонкой кишки и распределяется по соединительной ткани. 70-90% распадаются в толстом кишечнике из-за воздействия микроорганизмов на сульфапиридин и 5-АСК.
- Максимальной концентрации Сульфасалазин достигает спустя 3-12 часов . Максимум продуктов метаболизма в крови концентрируется спустя 10 часов.
- Сульфасализин связывается с белками плазмы на 99% : ацетилсульфапиридин на 90%, сульфапиридин на 70% , 5-АСК на 43%. Вещества распределяются в объеме около 7 л.
- Сульфасалазин по большей части скапливается в полости суставов , соединительной и перитонеальной тканях, плевральной полости.
- У больных с замедленным метаболизмом сывороточная концентрация лекарства выше , из-за чего у таких пациентов чаще возникают нежелательные последствия от приема препарата.
- Сульфапиридин трансформируется в печени по большей части через ацетилирование , частично через образование неактивных продуктов обмена веществ. 5-аминосалициловая кислота полностью ацетилируется.
- Полувыведение сульфазалина происходит спустя 5-10 часов. Сульфапиридин выводится через 10 часов при быстром метаболизме и через 15 при медленном. Время выделения 5-АСК – от получаса до полутора часов. 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК выводятся с каловыми массами, 75-90% Сульфасалазина – с мочой в течение 3 суток. Период полувыведения увеличен у пожилых людей. Причины этого не ясны. У более молодых выведение Сульфасалазина одинаково по времени независимо от пола и возраста.
Показания к применению
Сульфасалазин используют в качестве медикаментозной терапии при следующих патологиях:
- обострение болезни Крона в легкой и среднетяжелой форме
- обострение и ремиссия неспецифического язвенного колита легкой и среднетяжелой формы
- неспецифический язвенный проктит в легкой и среднетяжелой форме
- ревматоидный артрит, устойчивый к воздействию нестероидных противовоспалительных лекарств
- ювенильный идиопатический хронический полиартрит
При тяжелых формах язвенного проктита и препарат используют в качестве дополнения к основной терапии.
Применение при беременности и лактации
Исследования на беременных и кормящих проводились в малых группах.
Воздействие на беременных и кормящих женщин, плод и детей на грудном вскармливании недостаточно изучено.
При серьезных показаниях и невозможности отказа от приема медикамента беременным допустимо назначать Сульфасалазин в минимальной дозировке.
Применение во время грудного вскармливания недопустимо. Особенный вред это наносит недоношенным и детям с патологиями развития. При невозможности отказа от медикамента нужно отказаться от кормления грудью.
Применение при нарушениях функций печени
Сульфасалазин следует применять осторожно пациентам с дисфункцией печени.
Применение при нарушениях функций почек
При сбоях в работе почек средство следует применять с осторожностью. Обязателен систематическое исследование крови, мочи и плазмы на содержание ферментов печени.
Во время использования медикамента больным рекомендуют потреблять больше жидкости.
Применение у детей
Препарат запрещен к применению детям младше 5 лет (детям младше 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом).
Способ применения и режим дозировки
Сульфасалазин обязательно нужно принимать после еды перорально. Разжевывать препарат нельзя. Доза зависит от возраста, а также от вида и формы тяжести патологии.
Взрослая дозировка:
- При незначительном обострении 2 таб. четыре р/день/
- При тяжелом и среднетяжелом – 2-4 таб. четыре р/день.
- Перерыв между применением не более 8 часов.
Детская дозировка:
- При обострении или ремиссии назначают 40-60 мг на каждый кг веса в день.
Язвенный колит и язвенный проктит
Взрослая дозировка:
- При незначительном обострении 2 таб. Сульфасалазина четыре р/день.
- В тяжелых и среднетяжелых случаях — 2-4 таб. четыре р/день. Перерыв между применением не более 8 часов.
- Во время ремиссии 4 таб./день пожизненно во избежание рецидива.
Детская дозировка:
- 40-60 мг/день на килограмм веса. Во время ремиссии – 20-30 мг/день на каждый кг веса.
Ревматоидный артрит
Взрослая дозировка:
- В начале терапии показана 1 таб./день, дозу еженедельно увеличивают на 1 таб., пока дозировка не составит 1 таб. четыре р/день или 2 таб. три р/день. Эффект от приема Сульфасалазина наступает на 7-11 неделю лечения.
Ювенильный идиопатический хронический полиартрит
Детская дозировка:
- 30-50 мг средства на килограмм веса равномерно делят на 2-4 приема в день.
- Максимум в день можно принимать не более 4 таб.
- Терапия начинается с приема четверти положенного объема, затем дозу увеличивают на четверть еженедельно.
- Эта мера нужна для предупреждения сбоев в работе органов ЖКТ.
Побочные действия
Во время лечения Сульфасалазином существует вероятность проявления нежелательных последствий со стороны некоторых систем организма:
- Репродуктивная система: преходящая олигоспермия, излечимое бесплодие у мужчин.
- Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота.
- Мочевыделительная система: патологии почек, выделение крови с мочой.
- Дыхательная система: кашель, повреждение легочной ткани, скопление жидкости в легких.
- Нервная система: судороги, головная боль, нарушения сна, анорексия.
- Лимфатическая система и кровь: снижение уровня лейкоцитов, малокровие, снижение уровня тромбоцитов.
- Иммунная система: синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Противопоказания
Сульфасалазин запрещено принимать при следующих состояниях:
Особые указания
- Аллергия и бронхиальная астма предусматривают осторожный прием Сульфасалазина. Если возникают аллергические реакции, прием лекарства отменяют.
- В начале приема препарата существует риск тяжелых поражений кожных покровов – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- При появлении обильной сыпи с пузырями на коже и слизистых сразу же прекращают и не возобновляют применение медикамента. Чем раньше происходит отказ от медикамента, тем благоприятнее прогноз излечения нежелательных последствий.
Сульфасалазин существенно не влияет на управление автомобилем и использование механизмов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
- При лечении НЯК нельзя применять антибактериальные средства. Они ухудшают эффект от Сульфасалазина.
- Действие противоэпилептический и гипогликемических средств, антикоагулянтов усиливается при совместном употреблении.
- Побочные эффекты от цитостатиков и иммунодепрессантов возникают чаще при одновременном применении Сульфасалазина.
- Лекарство ухудшает усвоение дигоксина и витамина В9.
- Сульфасалазин успешно применяется совместно с метронидазолом и кортикостероидами.
Совместимость с алкоголем
Исследования не выявили несовместимость алкоголя и Сульфасалазина.
Однако препарат частично выводится печенью, а употребление алкогольных напитков увеличивает нагрузку на этот орган. Вследствие этого существует риск сбоев в работе печени.
Средняя стоимость сульфасалазина
Цена на Сульфасалазин варьируется в пределах 200-300 руб .
Условия и сроки хранения
- Лекарство годно 5 лет с даты производства.
- Применение после окончания срока годности, указанного на упаковке, запрещено.
- Хранить при температуре не выше 250С, беречь от детей.
Аналоги
- Салофальк. Лекарство устраняет инфекцию и борется с микробами. Его применяют при терапии от болезни Крона и НЯК. Помогает продлевать ремиссию. Средняя цена – 2800 руб .
- Месалазин. Борется с рецидивами язвенного колита и болезни Крона. Применяется как профилактическое средство. Выступает в роли антиоксиданта. Хорошо переносится. Стоимость от 350 до 700 руб .
- Асакол. Кишечное средство. Борется с микробами и инфекцией. Назначают как профилактику и терапию при обострениях болезни Крона и язвенного колита. Снижает вероятность развития колоректального рака. Стоимость лекарства – от 2000 руб .
- Преднизолон. Глюкокортикостероидное лекарство. Назначают для лечения множества патологий, в т. ч. ревматоидного артрита и НЯК. Применяется для искусственной иммуносупрессии, борьбы с аллергией и инфекцией. Медикамент продается по цене от 30 до 100 руб .
- Месакол. Борется с инфекцией в кишечнике, вызванной НЯК и болезнью Крона. Медикамент обойдется в среднем в 770 руб .
Средства с эффектом, подобным Сульфасалазину, выпускают и в других лекарственных формах:
- Пентаса (гранулы, свечи, суспензия) от 3500 руб .
- Салофальк (гранулы от 2000 руб ., свечи от 1500 руб ., суспензия от 3800 руб ., пена ректальная от 6340 руб .)
- Преднизолон (раствор для инъекций) около 35 руб .
Сульфасалазин относится к лекарственным средствам, обладающих противовоспалительными свойствами. Кроме того, активное вещество препарата Сульфасалазина способно уничтожать возбудителей кишечных заболеваний.
В результате терапии препаратом он накапливается в стенках кишечника и постепенно высвобождает кислоты, которые и обладают противовоспалительными качествами.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сульфасалазин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сульфасалазин можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Выпускают Сульфасалазин в форме таблеток, покрытых бесцветной прозрачной пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской, коричневато-желтого цвета с возможными более светлыми вкраплениями (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке,1 или 5 упаковок в картонной пачке).
- Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 535 мг активного соединения - сульфасалазина, покрытого повидоном 3% с водой (в пересчете соответствует 500 мг сульфасалазина).
Клинико-фармакологическая группа: препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Показания к применению
Лечение Сульфасалазином показано при таких заболеваниях:
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- острый приступ или обострение болезни Крона, язвенного колита;
- для поддержки периода ремиссии при язвенном колите.
- ревматоидный артрит у взрослых, ювенильный ревматоидный полиартрит (в составе вспомогательной терапии).
Фармакологическое воздействие
Препарат является антибактериальным и антимикробным средством, которое обладает противовоспалительным свойством. Вещество начинает растворяться внутри толстой кишки, после чего распределяется по всем соединительным тканям.
Противовоспалительный эффект возможен благодаря тому, что сульфасалазин при накоплении в соединительных тканях дает начало процессу выделения 5-аминосалициловой кислоты. Она и несет в себе все необходимые свойства, для оказания помощи при заболевании.
Инструкция по применению
В соответствии с инструкцией Сульфасалазина, принимать данное средство рекомендуется после еды.
- Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день – по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни – по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
- Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет – по 500 мг 3-6 раз/сут.
Выраженный клинический эффект от применения Сульфасалазина отмечается, как правило, по истечении нескольких месяцев лечения.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к приёму лекарства при диарее (поносе) и артрите являются такие состояния:
- Анемия;
- Детский возраст до пяти лет;
- Лактация;
- Гранулоцитопения;
- Повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
- Тяжёлые формы печёночной и/или почечной недостаточности;
- Недостаток фермента глюкозо-6-фосфвтдегидрогеназы (вследствие приёма возможно возникновение желтухи).
С осторожностью важно принимать препарат беременным женщинам и пациентам, у которых в анамнезе присутствуют:
- Бронхиальная астма;
- Частые аллергические проявления;
- Атопический дерматит.
Побочные действия
Действие препарата может негативно воздействовать на нижеперечисленные системы:
- Нервная система: головокружение, нарушение сна, головная боль, атаксия, периферическая нейропатия, галлюцинации, асептический менингит, судороги, депрессия;
- Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
- Дыхательная система: поражения легочной ткани, в т.ч. интерстициальный пневмонит;
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, боль в животе, стоматит, панкреатит, лекарственный гепатит;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
- Репродуктивная система: преходящие олигоспермия и бесплодие;
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь на коже, анафилактический шок;
- Прочие: окрашивание в желтый цвет мочи, кожи и мягких контактных линз.
Вышеуказанные побочные реакции зависят от уровня концентрации в плазме сульфапиридина (образующегося в результате распада сульфасалазина), особенно у лиц с медленным ацетилированием. Наиболее часто нежелательные эффекты отмечаются у больных с ревматоидным артритом.
Аналоги Сульфасалазин
Аналоги, где совпадает активное вещество - Салазопирин En и Сульфасалазин ЕН. Существуют дженерики, сходные по фармакологическому действию, но действующим веществом является – месалазин, среди них наиболее известны:
- Асакол;
- Месакол;
- Пентаса;
- Самезил.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
В переваривании пищи участвует десяток органов, которые размельчают поступающую еду, усваивают полезные вещества и выводят из организма лишнее. Подобная система "полного цикла" состоит от поглощения продуктов и их переработки до удаления непереваренных остатков. Именно поэтому крайне важно, чтобы каждый орган работал четко и не давал никаких сбоев.
Если вы почувствовали боль в животе, которая не прекращается в течении трех дней, то следует незамедлительно обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Как правило, после обследования врач назначает медикаментозное лечение. Среди выписанных средств может оказаться лекарственный препарат Сульфасалазин-ЕН. О чем нужно помнить, принимая этот препарат?
1. Инструкция по применению
В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.
Фармакология
Сульфасалазин-ЕН - это противовоспалительное и противомикробное лекарство.
Показания к применению
Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:
- болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
- неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
- ювенильного ревматоидного артрита;
- ревматоидного артрита.
Способ применения
Болезнь Крона и НЯК : стартовая доза для взрослых в первый день лечения составляет 500 мг четырежды в сутки; во второй день доза увеличивается до 1 г четырежды в сутки, в третий и последующие дни – до 1,5-2 г четырежды в сутки. Когда острые клинические симптомы заболевания стихают, препарат принимают в поддерживающей дозе, которая составляет 500 мг, трижды-четырежды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
Ревматоидный артрит : лечение взрослых начинают с 500 мг, принимаемых один раз в сутки. Данная дозировка актуальна для первой недели терапии.
На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.
Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.
Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.
Форма выпуска, состав
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.
Каждая таблетка состоит из:
- ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
- оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).
Взаимодействие с другими препаратами
Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.
ЛС, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск развития миелосупрессии. Что касается антибиотиков, то они угнетающе действуют на кишечную флору, а потому уменьшают эффективность препарата при язвенном колите .
2. Побочные действия
Эффекты побочные определяются степенью концентрации сульфапиридина в плазме, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Описанные ниже побочные эффекты чаще всего наблюдаются у людей, страдающих артритом ревматоидным.
Возможные побочные реакции | |
Периферическая и центральная нервная система | вертиго, головная боль, галлюцинации, асептический менингит, периферическая нейропатия, головокружение, депрессия, судороги, нарушение сна, атаксия. |
Органы кроветворения | лейкопения, мегалобластная анемия, макроцитоз, метгемоглобинемия, нейтропения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, эгоистическая анемия, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, возникшая по причине ферментных нарушений. |
Желудочно-кишечный тракт | снижение аппетита, тошнота , лекарственный гепатит , рвота , боль в животе , диарея , стоматит, панкреатит . |
Мочеполовая система | преходящие бесплодие и олигоспермия, протеинурия, гематурия, синдром нефротический, кристаллурия. |
Респираторная система | инфильтраты в легочной ткани, одышка, фиброзирующий альвеолит, кашель, пневмонит интерстициальный. |
Лабораторные показатели | повышение активности трансаминаз «печеночных», щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. |
Реакции аллергические | эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь, злокачественная эксудативная эритема, крапивница, лихорадка, эритема, анафилактический шок, кожный зуд , токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, эозинофилия, лимфоаденопатия, узловатый полиартериит, сывороточная болезнь, отечность периорбитальная. |
Органы чувств | шум в ушах. |
Другие | паротит, гипертермия, окрашивание мочи, мягких линз контактных или кожи в желто-оранжевый цвет. |
Передозировка
При передозировке у человека отмечается появление таких симптомов, как:
- Покраснение, зуд , шелушение;
- Кашель, заложенность носа, приступ удушья;
- Анафилактический шок, лихорадка;
- Лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопея;
- Периартериит, шум в ушах, гепатит ;
- Альвеолит, гематория, панкреатит , стоматит;
- Рвота , тошнота , боль в животе ;
- Анурия, кристаллурия, судороги.
Врачи настоятельно советуют не превышать максимально допустимую норму. Но если это все же произошло, то прием средства следует остановить незамедлительно. Далее пациенту необходимо обратиться в больницу для получения дальнейшей информации.
Противопоказания
Производитель препарата Сульфасалазин ЕН сообщает о наличии ряда противопоказаний. Среди них:
- анемия;
- порфирия;
- выраженные нарушения почечной функции;
- выраженные нарушения печеночной функции;
- возраст детский (менее 5 лет);
- недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к производным кислоты салициловой и сульфаниламидам.
При беременности
Применение Сульфасалазина-ЕН во время вынашивания ребенка возможно исключительно по строгим показаниям и в минимальных дозах. Если течение заболевания позволяет, необходимо отказаться от применения препарата в последнем триместре.
Если остро встает вопрос о необходимости употребления ЛС во время лактации, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.
3. Указания для особой категории граждан
В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема
Вождение или же алкоголь
Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.
Беременность
Беременность - это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Гидровит также не является исключением.
Прием детьми
Информация не предоставлена.
Нарушение работы почек
При этих нарушениях может потребоваться коррекция дозировки.
Нарушения в работе печени
Может потребоваться коррекция.
Отпуск из аптечных пунктов
Нужен рецепт.
4. Условия и сроки хранения
Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.
5. Цена
Средняя цена в России
Примерная стоимость препарата на территории России составляет 500 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Жителям Украины лекарственное средство обходится примерно в 250 гривен.
6. Аналоги
К числу препаратов с таким же активным веществом относятся Сульфасалазин и Салазопирин En. Также существуют дженерики. Они являются аналогами по фармакологическому действию, но в их основе лежит другое действующее вещество – месалазин.
К ним относят такие лекарственные средства, как:
- Самезил.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Сульфасалазина . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг ЕН), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Сульфасалазин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ревматоидный артрит, болезнь крона, язвенный колит), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Сульфасалазину дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.
Инструкция по применению и режим дозирования
При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день - по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз в сутки; в течение 2 недели - по 500 мг 2 раза в сутки; в течение 3 недели - по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.
Препарат следует принимать после еды.
Состав
Сульфасалазин + вспомогательные вещества.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЕН).
Других лекарственных форм, будь то свечи или раствор, на момент описания препарата в справочнике не существовало.
Сульфасалазин - препарат для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита (НЯК). Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Фармакокинетика
Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.
Показания
- неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
- болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
- ревматоидный артрит;
- ювенильный ревматоидный артрит.
Противопоказания
- порфирия;
- анемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 5 лет;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- шум в ушах;
- судороги;
- нарушения сна;
- галлюцинации;
- периферическая нейропатия;
- нарушения функции почек;
- интерстициальный нефрит;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- анорексия;
- гепатит;
- панкреатит;
- интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани;
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- олигоспермия;
- бесплодие;
- кожная сыпь;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- лихорадка;
- анафилактический шок;
- окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.
Аналоги лекарственного препарата Сульфасалазин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Сульфасалазин ЕН.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвенного колита):
- 5 АСА;
- Азатиоприн;
- Альгинатол;
- Гидрокортизон;
- Дексаметазон;
- Дипроспан;
- Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
- Йогулакт;
- Йогулакт форте;
- Лактобактерин в порошке;
- Лемод;
- Мальтофер;
- Месакол;
- Метилурацил;
- Неонутрин;
- Пентаса;
- Преднизолон;
- Реополиглюкин c глюкозой;
- Салозинал;
- Салофальк;
- Триамцинолон;
- Урбазон;
- Фортекортин;
- Фортекортин Моно;
- Целестон;
- Эглонил;
- Энтеросан.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в 3 триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.