Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций инструкция по применению. Применение при нарушениях функции печени

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее , муколитическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .

С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия ;
  • лактазная недостаточность ;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
  • непереносимости фруктозы .

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка ;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея ;
  • экзантемы ;
  • дизурия .

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции ;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • рвота;

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции ;
  • лихорадку ;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Лидеры международного рынка по производству медицинских препаратов, концерн Германии Merckle GmbH разработали Амбробене - эффективное средство борьбы с кашлем различной этиологии. Разжижение мокроты, ее выведение из бронхов и легких - в этом заключается действие препарата Амбробене.

Инструкция по применению раствор относит к муколитической фармакотерапевтической группе. Он представлен в жидкой форме, резкий запах отсутствует и с едва заметным желтоватым оттенком.

Вконтакте

Состав раствора Амбробене

Амбробене в растворе предназначен для приема через желудок. Раствор Амбробене в 100 мл флаконе в своем составе имеет:

  • действующее вещество ambroxoli hydrochloridum - 0,75 мг;
  • добавочные вещества: консервант Е202–0,1 г; кислота (соляная) 25% - 0,06 г; aqua purificata - 99,190 г.

Специальная пробка - капельница позволяет отмерить определенное количество раствора для употребления внутрь.

Ambroxoli hydrochloridum (лат.) - синтезированный действующий гомолог , разжижающий и выделяющий мокроту, способствующий улучшению ее структуры за счет снижения вязкости.

Согласно инструкции по применению, после перорального применения раствора Амбробене внутрь, в зависимости от употребленной дозы, лечебное действие препарата наступает в течение 30´ и сохраняется в организме от шести до двенадцати часов. Лекарство выводится из организма на девяносто процентов почками.

Производители выпускают лекарственный препарат в двух дозировках, по 40 и по 100 мл в пузырьках темно-коричневого цвета, которые плотно закрываются пробкой-капельницей и закручивающейся крышкой. В комплектацию одной упаковки входит:

  • коробка (картонная);
  • флакон с раствором;
  • стакан (мерный);
  • инструкция потребителям по применению препарата.

На лекарственной упаковке в обязательном порядке указаны, производитель, дозировка, сроки реализации. В инструкции раствора Амбробене прописано, что по истечении срока годности препарат категорически запрещено употреблять.

Препарат реализуется в свободной продаже. Он отпускается без предъявления рецепта.

Показания для приема внутрь

Лекарство обладает стимулирующим и муколитическим (разжижающим) эффектами, согласно инструкции по применению раствора Амбробене.

Применяется как средство от кашля различного происхождения, при заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождаемых нарушением ее естественной дренажной функции.

Показаниями для приема внутрь раствора Амбробене служат следующие заболевания:

  • острые респираторные и вирусные заболевания, сопровождающиеся сухим кашлем, и при которых выведение мокроты затруднено;
  • воспаление бронхов;
  • воспаление бронхов, трахей и бронхиол - трахеобронхит;
  • хроническое воспаление системы дыхания - ;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ринофарингит (катаральное воспаление слизистых оболочек носоглотки);
  • фиброз легких;
  • воспалительный процесс, поражающий трахеи и гортань ();
  • инфекционные заболевания детей, которые осложнены воспалением бронхов и легких;
  • различного происхождения;
  • воспаление слизистых тканей гортани ();
  • пневмокониоз (ряд легочных заболеваний, которые спровоцированы постоянным вдыханием промышленной пыли);
  • при проведении процедуры очищения (санации) легких антибиотиками или растворами - антисептиками (антимикробными препаратами) в послеоперационный период или до операционного вмешательства.

Спектр действия лечебного средства широкий. Прежде чем начать употребление раствора Амбробене для приема внутрь, следует досконально ознакомиться с инструкцией по применению. При возникших вопросах необходимо получить квалифицированную консультацию специалиста или у врача терапевта.

В предписании к лекарству указано, что без особого назначения врача применение возможно на протяжении пяти дней.

Инструкция по применению

В инструкции по применению раствора Амбробене четко расписано, как его пить, поэтому, чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо четко соблюдать определенную дозировку.

Как пить?

Используйте мерный стаканчик, который входит в комплектацию препарата. Он необходим для определения нужной дозы лекарства. В инструкции по применению раствора Амбробене для приема внутрь указано, что в 1 мл лекарственного средства содержание Ambroxoli hydrochloridum - 7,5 мг.

Перорально лекарство принимается после приема пищи, с обильным употреблением жидкости: питьевая вода, чай или сок.

Как взрослым следует принимать раствор Амбробене? Согласно рекомендациям лечащего врача и инструкции по применению препарата. Соблюдая режим лечения, выздоровление будет продуктивным и быстрым, без осложнений.

Дозировка для детей и взрослых

Количество лечебного средства должна точно соблюдаться. Для детей суточное дозирование препарата указано в инструкции по применению раствора Амбробене:

  • детям, возраст которых младше, чем два года положено к употреблению по 1 мл при частоте потребления два раза в день, это 15 мг за 24 часа;
  • 2 года и до 5 лет прием препарата - по 1 мл с частотой употребления три раза на день, в итоге - 22,5 мг за 24 часа;
  • в возрасте пять - двенадцать лет, прием - по 2 мл с частотой три раза на день, а это составляет 30–45 мг на протяжении суток.

Для приема внутрь детям подросткового возраста, после 12 лет раствор Амбробене согласно инструкции по применению необходимо три приема за день, каждый из которых составляет 4 мл (на начальном этапе заболевания, первые два - три дня). При таком режиме суточная доза препарата составляет 90 мг.

Врачом педиатром должен проводиться строгий контроль при лечении лекарственным средством детей от рождения и до двух лет. Самолечение категорически запрещено детям грудничкового периода.

Взрослым раствор Амбробене следует пить, как указано в аннотации к лечебному средству:

  • первые дни курса лечения следует употреблять по 4 мл лекарства, при частоте приемов 3 в день, при этом дозировка за 24 часа не должна быть больше, чем 90 мг;
  • в следующие дни суточная доза приема лекарства уменьшается до отметки 60 мг, поэтому лекарство принимается дважды в день.

Для приема внутрь процедурой ингаляции взрослые разводят раствор Амбробене 0,9% NaCL, в пропорции 1:1 согласно инструкции по применению препарата. Ингаляции можно делать несколько раз за день в дозировке два-три миллилитра медикамента.

Особые указания

В инструкции по применению раствора Амбробене имеются особые указания:

  • не рекомендуется одновременное принятие кодеиносодержащих препаратов от кашля (выведение мокроты снижается, лечебный процесс затрудняется);
  • препарат оказывает на организм побочные действия:
    • головную боль;
    • общее недомогание;
    • сухость в области носоглотки и органов дыхания;
    • тошноту, сопровождающуюся рвотой;
    • расстройства ЖКТ.
  • не рекомендовано принимать лекарство матери в период грудного вскармливания;
  • не следует употреблять лекарство в тех случаях, если пациент страдает заболеваниями печени.

Амбробене относится к муколитическим препаратам, которые можно применять для ингаляций при заболеваниях бронхов. Следуя простым инструкциям, нужно приготовить раствор амбробене для ингаляций в небулайзере. Именно такой способ лечения считается наиболее эффективным, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы и рекомендации врачей. Ингаляции с амбробене можно делать не только взрослым но и детям до двух лет под присмотром врача.

Когда показаны ингаляции?

Раствор Амборбене назначается при любых заболеваниях бронхов и легких. Ингаляции рекомендованы при бронхитах с нарушенной проходимостью, вызванной большим объемом густой мокроты. Амброксол, который представлен в составе препарата, оказывается в дыхательных путях и выводит мокроту. Благодаря этому состояние пациента значительно улучшается.

Использование Амбробене при обструктивном бронхите позволяет уменьшать длительность приема и дозировку антибиотиков. Ингаляцию при бронхиальной астме имеет смысл проводить сразу после приступа. Это помогает вывести слизь из бронхов и облегчить дыхание. Однако сначала нужно принять бронхолитики, чтобы избежать бронхоспазма.

Ингаляции показаны при бронхоэктатической болезни. Ее характерная особенность – это застой мокроты, приводящий к образованию мешочков с гнойным содержимым. Вдыхание паров Амбробене помогает очистить бронхи, что гарантирует длительную ремиссию.

К другим показаниям относятся простудные заболевания, сопровождающиеся кашлем, и пневмония.

Как применять Амбробене?

Амбробене, предназначенный для ингаляций, имеет минимальное количество побочных эффектов. Раствор необходимо заливать в небулайзер, а значит, процедуру можно проводить в домашних условиях.

Как правило, раствор Амбробене сочетают с физраствором, ведь последний увлажняет слизистую и разжижает мокроту (). Вещества разводят в пропорции 1:1. Перед процедурой смесь подогревают до 35-37 о С. Сама ингаляция длится 5-10 минут для взрослых, а дети должны дышать лекарственными парами 3-5 минут.

Дозировка Амбробене зависит от возраста пациента:

Для точного определения дозировки препарата необходимо использовать мерный стаканчик, который идет в комплекте.

Курс ингаляций составляет в среднем 5-7 дней. Длительность может меняться в зависимости от состояния пациента.

Перед применением Амбробене необходимо внимательно изучить инструкцию. Там указано, что раствор подходит для ингаляций и внутреннего приема. Если сочетать оба способа лечения, то процесс выздоровления ускоряется. В таком случае главное – не превысить суточную дозу препарата.

Меры предосторожности

Хотя у Амбробене есть множество положительных отзывов, стоит заранее ознакомиться с основными противопоказаниями:

  • язва желудка;
  • нарушение функционирования почек;
  • эпилепсия;
  • аллергия;
  • индивидуальная непереносимость основных компонентов.

Ингаляции нужно делать с осторожностью при серьезных болезнях печени, значительном количестве мокроты и нарушенной активности мускулатуры бронхов.

После процедуры в редких случаях возможны побочные эффекты. Это сухость в горле, боль в животе, тошнота и рвота. Как правило, неприятное состояние быстро проходит. В крайних случаях лечение приходится отменять.

Беременность не является противопоказанием. Однако лечение должно проводиться под наблюдением врача. В особенности это касается первого триместра. Следует отметить, что действующее вещество попадает с грудным молоком в детский организм. В ходе исследований было установлено, что неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка Амборобене не оказывает. Несмотря на это, во время лактации ингаляции должен назначать только врач.

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие " type="checkbox">

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Амбробене: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambrobene

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)

Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Актуализация описания и фото: 31.07.2017

Амбробене - муколитическое средство, которое оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.

Форма выпуска и состав

Амбробене производится в следующих формах:

  • Капсулы;
  • Таблетки;
  • Раствор для инъекций;
  • Раствор для ингаляций и приема внутрь;
  • Сироп.

В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.

Капсулы Амбробене содержат следующие вспомогательные вещества:

  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • Коллоидный кремний осажденный;
  • Триэтилцитрат;
  • Железа оксид (черный, желтый, красный);
  • Желатин;
  • Титана диоксид.

Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.

Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:

  • Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
  • Моногидрат лимонной кислоты;
  • Воду для инъекций;
  • Натрия хлорид.

Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.

Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.

Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола. При совместном приеме Амбробене с некоторыми антибиотиками (доксициклин, амоксициллин, эритромицин и цефуроксим) их содержание в мокроте и бронхиальном секрете повышается.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.

Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.

У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амбробене назначается при следующих заболеваниях:

  • Пневмония;
  • Хронический и острый бронхит;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких, включая бронхиальную астму с затрудненным отхождением мокроты;

Амбробене может использоваться и как часть комплексной терапии при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей для стимуляции синтеза сурфактанта.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Эпилептический синдром;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Период кормления грудью;
  • Первый триместр беременности.

С осторожностью назначается Амбробене при:

  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Нарушениях функции почек;
  • Больших объемах выделяемого секрета;
  • Нарушении моторики бронхов.

Инструкция по применению Амбробене: способ и дозировка

Способ применения Амбробене зависит от формы выпуска:

  • Капсулы (1 капсула – 75 мг амброксола гидрохлорида). В этой форме показан Амбробене для детей старше 12 лет и взрослых в дозе, соответствующей 1 капсуле в день;
  • Таблетки (1 таблетка – 30 мг амброксола гидрохлорида). Для взрослых схема применения следующая: по 1 таблетке 3 раза в день (первые 2-3 дня), затем кратность приемов сокращается до 2 раз в день, либо разовая доза уменьшается до 1/2 таблетки с сохранением 3 приемов;
  • Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы. Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы: по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день), а детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день. При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг. В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза;
  • Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь (1 мл содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида). Первые 2-3 дня взрослым препарат назначают по 4 мл, при этом кратность приемов – 3 раза, затем кратность уменьшается до 2 раз с сохранением разовой дозы, либо доза уменьшается до 2 мл, но принимается 3 раза в день. Детям до 2 лет разовую дозу, равную 1 мл, следует давать 2 раза в сутки; увеличить количество приемов до 3 раз с сохранением разовой дозы необходимо детям 2-5 лет; 2-3 раза в день назначается разовая доза (2 мл) детям 5-12 лет;
  • Сироп Амбробене (5 мл – 15 мг амброксола гидрохлорида). Для удобства применения к препарату прилагается измерительный стакан, одно деление на котором соответствует 1 мл сиропа. Для взрослых разовая доза составляет 10 мл, которые первые 2-3 дня принимаются в 3 приема, с последующим уменьшением до 2 раз. Также после 2-3 дней лечения возможно уменьшение дозы до 5 мл с сохранением трехкратного приема. Детям младше 2 лет препарат назначается в объеме 2,5 мл 2 раза в лень, детям 2-5 лет эта же доза назначается 3 раза в день, детям 5-12 лет сироп следует давать по 5 мл 2 или 3 раза в день.

После применения Амбробене внутрь препарат начинает действовать через полчаса, действие сохраняется на протяжении 6-12 часов.

Амбробене выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Побочные действия

Согласно инструкции, Амбробене может вызвать следующие нежелательные реакции организма:

  • Крапивница;
  • Кожная сыпь;
  • Ангионевротический отек;
  • Крайне редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок;
  • Диарея;
  • Запор;
  • Сухость во рту;
  • Ринорея;
  • Головная боль.

Длительное применение Амбробене может вызвать тошноту, рвоту, гастралгию. Быстрое введение препарата может стать причиной адинамии, чувства оцепенения, снижения артериального давления, интенсивной головной боли, гипертермии, одышки и озноба.

В случае передозировки возможны диарея, рвота, диспепсия, которые устраняются путем промывания желудка или вызывания рвоты, также может помочь прием жиросодержащих продуктов.

Передозировка

При передозировке Амбробене симптомы интоксикации практически не проявляются. В отдельных случаях сообщается о повышенном нервном возбуждении и диарее. При пероральном приеме препарата в суточной дозе, не превышающей 25 мг/кг, амброксол переносится хорошо. При применении Амбробене в очень высоких дозах иногда наблюдаются снижение артериального давления, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение.

В случае крайне тяжелой передозировки в качестве лечения используются методы интенсивной терапии, включая вызывание рвоты. Промывание желудка оказывается наиболее эффективным только в первые 1-2 часа после приема препарата. Также назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.

Применение при беременности и лактации

Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.

Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Амбробене в форме раствора для инъекций и таблеток недопустимо использовать у детей младше 6 лет. Капсулы противопоказаны к применению у детей младше 12 лет.

Лечение детей, не достигших 2 лет, необходимо проводить исключительно под контролем врача.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми дисфункциями печени, уменьшая дозу и увеличивая временной промежуток между приемами Амбробене. Курс лечения проводится только под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании амброксола с противокашлевыми средствами вследствие угнетения кашлевого рефлекса может развиться застой секрета. По этой причине подобные комбинации необходимо подбирать с осторожностью.

Совместный прием Амбробене и антибиотиков (доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима) приводит к повышению концентрации последних в бронхиальном секрете и мокроте.

Аналоги

Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.

Сроки и условия хранения

Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата - 4 года.



Рассказать друзьям