Панкреатин-лект - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Панкреатин-ЛекТ — эффективное средство для лечения панкреатита

Роль поджелудочной в жизнедеятельности организма человека недооценить очень сложно. Именно она отвечает за нормальную работу пищеварения. И весьма важно, чтобы данный орган был здоров и работал правильно. Именно поэтому, если вдруг появились первые подозрения на панкреатит , то стоит незамедлительно обратиться к доктору.

Совокупность заболеваний, которая сопровождается воспалением поджелудочной, называется панкреатитом. Это заболевание требует своевременного лечения, т.к. при воспалении этой железы в 12-перстную кишку не выбрасываются ферменты. Заболевание активизируется в данном органе, чем постепенно разрушает его и повреждает другие жизненно важные органы, например, легкие, печень и т.д.

Для лечения заболеваний поджелудочной нередко назначают ряд медикаментов. Среди таких препаратов может оказаться лекарство Панкреатин-ЛекТ. Как правильно принимать этот препарат?

1. Инструкция

Во вкладыше с инструкцией содержатся важные сведения о показаниях, способе приема, побочных проявлениях, а также приеме в период беременности. Кроме этих сведений здесь также содержатся данные о действиях при передозировке, форме выпуска, составе, а также о лекарственном сочетании препаратов.

Фармакология

Панкреатин-ЛекТ - это ферментное лекарство, который содержит панкреатические ферменты, а именно липазу, амилазу, протеазы, которые облегчают переваривание жиров, углеводов, белков.

Фармакокинетика средства достаточно не изучена.

Показания

Лекарство назначается при наличии таких состояний у больного, как:

Способ приема

При подборе дозировки важно учитывать возраст больного и заболевание. Средняя дозировка для взрослых составляет 150 000 ЕД/день. При недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной доза не должна превышать 400 000 ЕД в сутки.

Для малышей младше 1,5 годика назначается препарат Панкреатин-ЛекТ в дозировке до 50 000 ЕД в день, а для тех детей, которые старше 1,5 лет назначается лекарство в дозе 100 000 ЕД в сутки.

Продолжительность терапии может варьироваться от 2 до 3 дней (при нарушении пищеварения в результате соблюдения неправильной диеты) до нескольких месяцев или даже лет (при лечении заболеваний).

Форма выпуска

Активным веществом таблеток выступает панкреатин. Вспомогательными элементами же являютсялактоза (лактопресс), микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кальция стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат, тальк, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, краситель азорбин.

Сочетание препаратов

При сочетании препарата с антацидами, которые содержат кальция карбонат или магния гидроксид, может наблюдаться уменьшение эффективности активного вещества.

При сочетании препаратов на основе железа может наблюдаться уменьшение абсорбции железа.

2. Побочные проявления

В результате приема у больного могут начать развиваться такие состояния и заболевания, как:

• Запор , боль в животе , тошнота ;
• При продолжительном лечении у больного может начать развиваться гиперурикозия, в максимально допустимых дозировках - повышение мочевой кислоты в крови человека;
• Перианальное раздражение, которое может возникнуть у детей при приеме лекарства в больших дозировках;
• Зуд , покраснение кожных покровов;
• Заложенность носа и насморк;
• Шелушение, крапивница, отек Квинке, а также какие-либо иные проявления аллергической реакции.

В случае появления данных состояний прием средства нужно приостановить. Далее следует обратиться в аптеку для получения дальнейших рекомендаций.

Передозировка

При развитии передозировки у человека отмечается появление таких симптомов, как:

• Запор , боль в животе , диарея , тошнота ;
• Кожные поражения;
• Гиперурикозирия, повышение уровня мочевой кислоты;
• Артралгия, миалгия;
• Перианальное раздражение;
• Импотенция (временная);
• Боль в сердце, спине, скачки давления;
• Повышение температуры, заложенность носа;
• Гинекомастия;
• Гиперурикемия, гиперурикозурия.

У детей, как правило, отмечается запор .

Противопоказания

• Аллергия на отдельные составляющие лекарства;

При легких, а также средней тяжести поражениях почек можно принимать лекарство, но только при соблюдении осторожности и тщательным контролем за своим организмом. Если же поражение носит тяжелый характер, то от приема средства нужно отказаться, подобрав безопасный аналог.

Беременность

В данный промежуток времени нужно отказаться от приема лекарства Панкреатин-ЛекТ, если на то нет серьезных оснований. При приеме лекарства беременная девушка должна регулярно посещать своего лечащего врача, чтобы исключить отрицательное воздействие на зарождающийся организм.

Кроме того, во время грудного вскармливания от приема данного лекарства также лучше отказаться. Если необходимо, то допускается прием средства, однако, девушка должна внимательно следить за реакцией своего малыша.

Если вдруг он стал капризничать вскоре после кормления, то прием лекарства нужно приостановить на несколько дней. Если за это время состояние малыша стабилизировалось, то данное лекарство вам не подходит. В этом случае необходимо подобрать более безопасный аналог или отказаться от грудного вскармливания.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:
- В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)
- В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)
- В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)
- В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)
- В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)
- в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)
- В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)
- в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)
- гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника "Вера", Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

3. Некоторые указания

В этом разделе представлены сведения для некоторой категории граждан.

Вождение

Беременность

Принимать этот препарат не рекомендуется, если вдруг девушка беременна. Если существует острая необходимость, то допускается прием средства, но под пристальным контролем врача.

Прием детьми

Нарушения почек

Недопустим прием средства.

Нарушения печени

Допускается прием препарата, но под пристальным контролем врача.

Прием пожилыми

Может потребоваться коррекция дозировки.

Алкоголь и лекарство

Алкоголь совершенно несовместим с приемом лекарства.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

Протеолитическая - 200 ЕД ФИП

Амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

Липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества : лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

Состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты - вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т - полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

Состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

Нарушения жевательной функции

Малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав кишечнорастворимой оболочки: макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат-80, тальк, краситель азорубин, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Панкреатин-ЛекТ относится к группе ферментных препаратов. Медицинские специалисты назначают лекарственное средство для ускорения восстановления пищеварительной функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В результате действия химических соединений медикамента повышается всасывание питательных веществ в тонком кишечнике, улучшается процесс переваривания в желудке. При этом на фоне нормализации деятельности пищеварительной системы наблюдается повышение деятельности поджелудочной железы

1 Регистрационный номер и АТХ

Регистрационный номер: ЛСР-006070/08

Код АТХ: A09AA02

2 От чего помогает

Препарат предназначен для лечения и профилактики в следующих ситуациях:

• в реабилитационный период после резекции органов брюшной полости или облучения, сопровождающихся расстройством пищеварения, диареей, запорами, метеоризмом;
• помощь при хроническом холецистите, панкреатэктомии, увеличении вязкости желчного пузыря;
• при наличии некорректной работы поджелудочной железы, включая нарушение внешней секреции панкреатического сока (хроническая форма панкреатита, муковисцидоз);
• для повышения пищеварительной функции у людей с нормальным функционированием желудочно-кишечного тракта при несбалансированном питании, у пациентов с нарушенной жевательной деятельностью, ведущих сидячий образ жизни (особенно в период длительной иммобилизации);
• при наличии хронического патологического процесса в кишечнике, гепатоцитах, желчном пузыре, желудке, сопровождающегося воспалением и дистрофией.

Препарат используют для подготовки к рентгенографии или УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов пищеварительного тракта.

3 Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат оказывает на организм ферментативное действие, которое основывается на активном соединений панкреатина. Химическое вещество способно компенсировать нарушения внешнесекреторной работы поджелудочной железы. Панкреатин содержит ферментативный комплекс, состоящий из альфа-амилазы, протеазы и липазы. Такая комбинация соединений облегчает пищеварение и абсорбцию питательных веществ (белков, жиров, углеводов) в желудке и тонком кишечнике соответственно.

Ферменты химотрипсин и трипсин помогают разложить жиры до глицерина и жирных кислот. Сложные углеводы расщепляются до моносахаридов и дисахаридов, тогда как белковые структуры - до аминокислот. При этом трипсин блокирует активированную секрецию поджелудочной железы, оказывая на клеточные структуры обезболивающий эффект.

Панкреатин способствует нормализации пищеварительной функции и улучшает общее состояние органов желудочно-кишечного тракта. Благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки ферментные соединения защищены от разрушения соляной кислотой желудка, поэтому высвобождаются только при попадании в щелочную (основную) среду в кишечнике. Максимальный терапевтический эффект после приема препарата наблюдается через 30-45 минут.

Фармакокинетика. После перорального применения панкреатические ферменты белкового происхождения начинают восполнять недостаток вырабатываемых поджелудочной железой веществ. Действующие компоненты препарата не всасываются в тонком кишечнике, из-за чего не обнаруживаются в кровеносном русле. Для нормализации переваривания пищи и достижения терапевтического эффекта не требуется абсорбция соединений медикамента. Дезактивация химических веществ проходит в процессе гидролиза.

Потому как препарат представляет собой белковый комплекс, то ферменты в процессе продвижения по пищеварительному тракту разрушаются при протеолитическом переваривании. Это продолжается до всасывания химических компонентов в виде аминокислот или пептидных соединений. Лекарственные продукты метаболизма покидают организм с каловыми массами.

4 Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Пилюли покрыты кишечнорастворимой оболочкой и содержат 90 мг действующего вещества - панкреатина. Активное соединение включает активный ферментный комплекс, состоящий:

• из альфа-амилазы (3500 ЕД);
• из липазы 3500 ЕД;
• из протеазы с активностью 200 ЕД.

К вспомогательным компонентам относятся:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат кальция;
• молочный сахар из лактозы;
• низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Внешняя оболочка состоит из талька, титанового диоксида, этилакрилата, макрогола 6000, азорубина, полисорбата-80. Таблетки овальной формы заключены в контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или по 60 ед. во флаконы из темного стекла.

5 Как правильно принимать Панкреатин-ЛекТ

Таблетки предназначены для перорального применения. Суточная дозировка устанавливается на индивидуальной основе в зависимости от возраста пациента и степени повреждения поджелудочного органа. При этом средняя норма для взрослого человека составляет 150 000 ЕД в день при перерасчете на липазу. При полной дисфункции органа назначают дозировку в 400 000 ЕД в сутки. Такая доза панкреатина компенсирует суточную потребность человеческого организма в липазе. При этом максимальный прием не должен превышать 15 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-3 таблетки, разделенных на 2-3 приема в сутки. Важно помнить, что суточную дозировку и длительность применения устанавливает только специалист. Лечащий врач при определении схемы медикаментозной терапии опирается на индивидуальные особенности пациента и данные лабораторных исследований. Ключевую роль играет степень выраженности заболевания.

До еды или после

Препарат рекомендуется принимать во время еды или сразу после приема пищи, потому как ферменты должны участвовать в процессе пищеварения. Если принять таблетки натощак или по прошествии 2 часов с момента употребления продуктов, то терапевтического эффекта достичь не удастся.

Длительность применения

Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение может длиться несколько дней, если причина расстройства пищеварения заключается в несбалансированном питании, или несколько месяцев на фоне тяжелого патологического процесса. При необходимости заместительной терапии препарат принимают на постоянной основе.

Продолжительность лечения при хронической форме панкреатита в среднем составляет 3-6 месяцев. При необходимости длительность терапии корректирует специалист.

6 Особенности применения

На фоне муковисцидоза суточная дозировка должна быть идентична количеству ферментов (необходимы для всасывания жиров). При этом требуется учитывать качество и количество употребляемых продуктов. Муковисцидоз при приеме суточной нормы панкреатина выше 10 000 ЕД/кг веса способен спровоцировать возникновение фиброзной колонопатии в области ободочной кишки и илеоцекального клапана.

При усилении активности липазы панкреатита повышается риск развития запоров у детей и подростков, поэтому увеличивать дозировку требуется постепенно.

Расстройства функции ЖКТ могут возникать у пациентов с погрешностями в диете, при наличии повышенной восприимчивости к панкреатину, резекции кишечника.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований о проникновении активного компонента через плацентарный барьер и влиянии панкреатина на эмбриональное развитие отсутствуют. В связи с недостатком информации препарат применяют только в экстренных случаях, когда опасность для жизни женщины превышает вероятность возникновения внутриутробных патологий у плода. При экспериментах на крысах не было выявлено тератогенного эффекта.

Детский возраст

Пожилой возраст

Людям старше 50 лет при нормальном состоянии пищеварительной системы не требуется дополнительная коррекция дозы.

7 Побочные действия Панкреатина

В ходе клинических исследований было выявлено, что при приеме средней дозировки негативные реакции на лекарственное средство наблюдались у 1% добровольцев.

Важно помнить, что ферментативный медикаментозный комплекс блокирует всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты). При одновременном приеме медикаментов, оказывающих аналогичный эффект, а также при длительной терапии Панкреатином необходимо регулярно контролировать концентрацию в крови фолатов.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не оказывает прямого или косвенного влияние на деятельность нервной системы, поэтому в период медикаментозной терапии допускается управление автомобилем, взаимодействие со сложными механизмами и другие занятия, требующие сосредоточенности и быстроты реакции.

8 Противопоказания к применению Панкреатина-ЛекТ

• детям до 3 лет;
• при непереносимости лактозы;
• при гиперчувствительности тканей к структурным компонентам.

Не следует принимать при остром панкреатите.

9 Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Панкреатина-ЛекТ с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие явления:

1. При приеме Акарбозы выявлено ослабление панкреатином ее фармакологического действия.
2. Панкреатин в комбинации с железосодержащими препаратами способен снизить сывороточную концентрацию и уменьшить всасывание ионов железа.

10 Совместимость с алкоголем

При нормальном функционировании поджелудочный орган вырабатывает в сутки 2-2,5 л панкреатического сока, в котором содержатся ферменты для адекватного переваривания пищи. При употреблении алкогольной продукции начинается обратный процесс:

• повышается нагрузка на клетки печени, которые не успевают дезактивировать этанол и погибают вследствие токсичности;
• начинается жировое перерождение печени из-за гибели гепатоцитов;
• снижается секреция желудочного сока.

Этиловый спирт нарушает секрецию и разрушает серотонин, необходимый для активации клеток поджелудочной железы. При застое панкреатического сока начинается некроз, погибшие клетки замещаются соединительной тканью. Чтобы избежать негативных последствий, в период медикаментозной терапии необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

11 Передозировка

При злоупотреблении препаратом наблюдается проявление клинической картины передозировки. У взрослых возможно развитие гиперурикемии, обнаруживается глюкоза в крови, тогда как в детском возрасте повышена вероятность возникновения запора.

Специфического противодействующего вещества не произведено, поэтому лечение направлено на устранение симптомов передозировки.

12 Условия отпуска из аптек

Препарат продается без рецепта врача.

Цена препарата

Средняя стоимость ферментного лекарственного средства варьируется от 36 до 50 руб. за картонную упаковку, содержащую 60 таблеток.

13 Условия хранения

Срок годности

2 года с момента выпуска. Категорически запрещается принимать препарат по истечении срока годности.

14 Аналоги

К аналогам, обладающим сходным терапевтическим эффектом, относятся:

• Мезим;
• Пензитал;
• Креон;
• Мезим Форте;
• Панкреатин;
• Панкреазим;
• Гастенорм форте.

Осуществлять самостоятельный переход на другое медикаментозное средство не рекомендуется. Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Чем отличается Панкреатин от Панкреатина-ЛекТ?

Основным действующим веществом обоих препаратов является панкреатин, поэтому механизм действия у них одинаковый. В отличие от Панкреатина в синтетическом аналоге присутствует большая концентрация активного соединения. При этом в Панкреатин-ЛекТе присутствуют вспомогательные компоненты. Моногидрат лактозы (молочный сахар) ускоряет расщепление ферментного комплекса и всасывание пептидных соединений в кишечнике. Стеарат кальция и сополимер ускоряют восстановление деятельности поджелудочного органа.

ПАНКРЕАТИН

Латинское название: Pancreatin-LekT
Код АТХ: А09АА02
Действующее вещество: pancreatin
Производитель: Тюменский ХФЗ
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: при т-ре до 25 °С
Срок годности: 2 г.

Панкреатин ЛекТ – таблетки с активными ферментами для восполнения нехватки эндогенных соединений в организме, улучшения состояния и функционирования поджелудочной железы.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется как дополнительный источник панкреатина при дефиците эндогенного вещества в организме. Как вспомогательное средство поддерживающей терапии медикамент рекомендован при:

• Хронической форме панкреатита при удаленной ПЖ
• Состояниях после проведенной радиотерапии или облучения
• Синдроме Ремхельда
• Скоплении газов в кишечнике
• Поносе не инфекционного характера.

ЛС применяется для восстановления нормального пищеварения при:

• Полном или частично удаленном желудке/тонком кишечнике
• После переедания, употребления тяжелой жирной пищи, неправильном питании у лиц со здоровой ПЖ
• Гиподинамии
• Продолжительном пребывании в неподвижном состоянии
• При расстройствах жевательного рефлекса.

Помимо этого, препарат с панкреатином назначается при подготовке больного к проведению диагностических процедур органов брюшины (рентгеноскопии, УЗИ).

Состав и фармформа медпрепарата

Состав компонентов препарата (в 1 табл.):

Медпрепарат содержит активное вещество в количестве девяноста миллиграмм панкреатина (90 мг).

• Вспомогающие: Е-572, лактоза, лактопресс, ЦМК, поливинилпирролидон
• Составляющие кишечнорастворимого покрытия: Твин-80, сополимер этилкрилата и метакриловой к-ты, Е-571, Е-122, тальк, PEG-6000 и др.

Описание

ЛС в виде таблеток, покрытых светло- или насыщенно-розовой оболочкой, растворяющейся в кишечнике. Пилюли с объемными поверхностями, имеется характерный аромат. Ядро – двухслойное. Помещены таблетки по 10 шт. в ячейковые упаковки либо в темные банки. В коробке из плотного картона – 1/6/9 пластинок с таблетками или 1 емкость Панкреатина ЛекТ вместе с сопроводительной инструкцией.

Лечебные свойства

Цена: (6 блист.) – 35-38 руб., 1 банка (60 шт.) – 48 руб.

Терапевтический эффект медикамента обеспечивается свойствами панкреатина – фермента, получаемого из поджелудочной железы свиней. Как компонент лекарства органическое соединение используется в качестве вспомогательного средства терапии патологий системы пищеварения.

В структуре вещества присутствует несколько экскреторных панкреатических ферментов, среди которых особенно значима роль отводится амилазе, липазе, протеазе. Активность каждого из них измеряется в ЕД. При определении дозировки специалисты часто ориентируются не только на дозировку, но и на активность ферментов.

• Амилаза– ферментное вещество, разрушающее цепочки углеводов. Бывает нескольких типов – альфа, бета, гамма. В препарате используется альфа, так как данное вещество отличается особенно мощной способностью расщеплять структуру крахмала и декстрина до мальтозы и коротких цепей углеводов.
• Липаза является энзимным веществом, обеспечивающим правильное переваривание продуктов, расщепления жира до ЖК и глицерина. Способствует полному усвоению жирорастворимых витаминов.
• Протеазы– объединенное наименование ферментов, обеспечивающих разбивку белковых соединений до нескольких аминокислот. В организме соединения синтезируются поджелудочной железой. Каждый из ферментов протеаз выполняет свою специфическую задачу на отдельных этапах пищеварительного процесса.

Помимо основных ферментов, в панкреатине имеется и трипсин, которых обладает способностью подавлять повышенную активность поджелудочной железы и таким образом оказывать обезболивающий эффект.

Детальных сведений об особенностях фармакокинетики панкреатина пока не имеется, так как вещество изучено недостаточно ввиду сложности его состава. После приема лекарства с его содержанием эффект обычно проявляется через 30-60 минут.

Способ применения

Пилюли проглатывать целыми вместе с едой либо тотчас после трапезы. Суточная норма таблеток определяется в соответствии со сложностью патологии и иными нюансами пациента. При отсутствии специальных назначений таблетки употребляются в количестве, рекомендованном приложенной инструкцией по применению.

• Взрослые: принимать по 1-3 табл. от 3 до 4р./сут.
• Дети: дозы рассчитывается персонально.

Продолжительность, сколько потребуется пить препарат, определяется доктором. В среднем, длительность лечебного цикла может занять от пары дней до многих месяцев. При назначении в качестве заместительного средства – прием ЛС может занимать годы.

Особые примечания

При лечении муковисцидоза нужно учитывать, что прием средства в высоких дозировках сильно повышает угрозу развития фиброзирующей колонопатии. Назначение ЛС должно осуществляться в точном соответствии с показателями содержания ферментов, обеспечивающих усвоение жиров в организме, и уровнем водного баланса. Во время терапии нужно внимательно отслеживать все необычные явления и сразу же обращаться к докторам.

При назначении таблеток Панкреатина ЛекТ долгосрочным курсом может потребоваться добавочный прием фолиевой кислоты и ЛС с железом, так как активное вещество ферментного препарата снижает усвояемость этих соединений.

Поскольку длительный прием или высокие дозировки могут повысить концентрацию мочевой кислоты, то в процессе лечения необходимо постоянно контролировать ее уровень во избежание образования мочекислых конкрементов.

Вещества таблеток могут вызвать раздражение или повреждение слизистых тканей во рту. Чтобы этого не допустить, пилюли должны проглатываться целиком, без раскусывания или разламывания.

Препарат не должен использоваться произвольно, без врачебного назначения, для снижения веса. Ферментное средство для этого не предназначено. Некоторый эффект в стабилизации веса достигается, в первую очередь, за счет оздоровления поджелудочной железы. После восстановления ее работоспособности пища переваривается лучше, что и оказывает влияние на вес. Но бесконтрольный прием ферментов будет способствовать снижению активности железы по синтезированию собственных веществ и со временем лекарство уже понадобится по медицинским показаниям.

Применение ферментов при беременности и грудном вскармливании

Проведенные научные эксперименты не выявили тератогенного эффекта вещества. Но исследований свойств панкреатина на развитие беременности проведено недостаточно. Поэтому будущим мамам такие препараты обычно не назначают. Исключением являются лишь состояния, при которых нет возможности заменить лекарство иным средством. Панкреатин ЛекТ может назначаться после детального анализа пользы для беременной и гипотетической угрозы для будущего ребенка. Лечение должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Назначение Панкреатина ЛекТ кормящим женщинам также крайне нежелательно, поскольку вопрос, проникает ли лекарство в молоко, остается еще открытым. Назначение ЛС в период кормления грудью может сделать врач, если сочтет это необходимым.

В целях безопасности Панкреатина ЛекТ разрешено назначать детям в наименьшей дозировке с 3 лет. Применение других средств (с содержанием 100 мг вещества или более в 1 таблетке) проводится в дозах, соответствующих возрасту конкретного пациента.

Противопоказания и меры предосторожности

Панкреатин-ЛекТ запрещено употреблять при:

• Персональной непереносимости или высоком уровне восприимчивости к содержащимся ингредиентам ядра либо покрытия (вкл. к свинине)
• Остром панкреатите либо обострении хронического
• Нарушении прохождения содержимого по кишечнику.

Пациентам с высокой чувствительностью к молочному сахару либо его полной невосприимчивости, врожденной недостаточностью в организме лактазы, наличии синдрома ГГ мальабсорбции нужно учитывать, что в составе имеется лактоза.

Взаимодействие с лекарствами

Во время терапии нужно учитывать, что панкреатин при совмещении со средствами, содержащими железо, способно тормозить усвоение организмом феррума. Если нет никакой возможности отменить одновременное лечение в такой комбинации, то пациент должен на всем протяжении терапии регулярно проверять уровень концентрации железа. Для восполнения возможного дефицита может понадобиться увеличение доз железосодержащих медикаментов.

Поскольку фермент снижает усвоение фолиевой кислоты, во время лечения может потребоваться увеличение дозы приема последнего вещества.

Терапевтическое действие препарата может понижаться, если лекарство принимается вместе с антацидными ЛС, производными кальция и/или магния, медпрепаратов с этанолом либо танином.

При совмещении с м-холиноблокаторами наблюдается усиление антихолинергического эффекта.

Действие фермента ослабляется при совмещении с антитромбическими ЛС, АСК, блокаторами вит. К.

Побочные эффекты

Обычно лечение ферментными средствами хорошо переносятся подавляющим большинством больных.

Побочные действия при лечении ферментами зафиксированы у менее 1 % людей. Как правило, это происходит при неточном соблюдении врачебного предписания, либо если у пациента имеется склонность к аллергическим реакциям. Чаще всего у таких пациентов бывают расстройства органов пищеварения или проявления чувствительности кожного покрова.

• ЖКТ: расстройства опорожнения кишечника, дискомфортные явления, возможна тошнота, переходящая в рвоту. Справедливости ради, пока достоверно не доказано, что эти состояния провоцируются панкреатином. Специалисты больше склоняются к мысли, что побочки возникают вследствие гипофункции ПЖ.
• Индивидуальная аллергия (преимущественно в виде высыпаний на коже).
• Метаболизм: если Панкреатин ЛекТ принимается длительным курсом, то возможно развитие гиперурикозурии (состояние, вызванное высоким уровнем содержания мочевой кислоты в урине). При приеме ЛС в высоких дозах возможно развитие патологий из-за увеличения содержания мочевой кислоты в плазме.

Помимо этого, если Панкреатин назначен ребенку в большой дозировке, то у него могут развиться воспаления дёсен, тканей рта (со стороны щёк), анальной зоны.

При появлении этих или других неназванных состояний, нужно обязательно связаться со своим лечащим врачом.

Передозировка

После систематического или разового приема большого количества таблеток, у пациента возможно развитие побочных явлений в усиленной форме. Кроме этого, передозировка способна спровоцировать развитие заболеваний вследствие сильного повышения концентрации мочевой кислоты в организме – гиперурикемии/гиперурикозурии.

Перегрузка организма панкреатином у детей вызывает расстройства стула, запоры, воспаления в анусе.

Терапия

Для устранения негативных симптомов нужно очистить желудок от остатков препарата с помощью промывания или активизации рвотного рефлекса. Для ускорения вывода лекарства из организма необходимо проведение обильной гидратации. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Аналоги Панкреатина ЛекТ

На современном фармрынке имеются и другие лекарства с панкреатином в капсулах или таблетках, которые отличаются разными дозировками и названиями. В России препарат под наименованием вещества производится на предприятиях Акрихин, Белмед, Биосинтез, Фармпроект, Авва Рус, Ирбитским ХФЗ и многими другими предприятиями.

Avva Rus (РФ)

Цена: капс. 10000 ЕД (20 шт.) – 237 руб., (50 шт.) – 463 руб., 25000 ЕД (20 шт.) – 418 руб., (50 шт.) – 740 руб., 40000 ЕД (50 шт.) – 1341 руб.

Ферментное средство, выпускается в капсулах и таблетках. Содержание главного вещества (панкреатина) – 25 тыс., 10 тыс. или 40 тыс. единиц. Дозировка определяется по концентрации липазы в ЛС и в соответствии с характером заболевания.

Наивысшее количество ЛС, разрешенное для приема в сутки, – 15 тыс. ЕД на 1 кг веса. В педиатрии: малышам (до 1,5 г.) суточный максимум – 50 тыс. ЕД, детям постарше – 100 тыс. единиц.

Продолжительность – по персональным показателям в зависимости от ответной реакции организма.

Плюсы:

• Улучшает пищеварение
• Несколько дозировок
• Помогает при гастрите.

Недостатки:

• Длительный прием.

Фармстандарт-Лексредства

Цена: (50 шт.) – 62 руб.

Плюсы:

• Хорошее средство
• Быстро действует.

Минусы:

• Возможна аллергия.

Помимо этих средств, имеются и иные средства с панкреатином:

• Биозим (биодобавка в таблетках с ферментами и растительными компонентами для улучшения пищеварения)
• Креон (капс. с 20 тыс., 40 тыс. и 10 тыс. ЕД)
• Креон Микро (гранулы, 5 тыс. ЕД)
• Панкреатин (30 тыс. ЕД)
• Панкреазим (табл. п/обол.)
• Гастенорм (табл. п/обол.)
• Мезим, Мезим Форте (капс. с панкреатином 10 тыс., 20 тыс., 30 тыс. ЕД)
• Пангрол (капсулы, 10 т., 20 т. ЕД)
• Панзинорм Форте (драже, капс.)
• Пензитал (табл. п/обол.)
• Фестал (драже)
• Энзистал (табл. п/обол.)
• Энтеросан (капс.)
• Эрмиталь(капс.)
• ЮниэнзимС МПС (табл. п/оболоч.)