Панкреатин-ЛекТ – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Таблетки пероральные панкреатин-лект

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Панкреатин-ЛекТ – ферментный препарат, применяемый при нарушении процессов пищеварения пищи и всасывания питательных веществ.

Форма выпуска и состав

Панкреатин-Лект производится Тюменским химико-фармацевтическим заводом в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Активное вещество одноименное – панкреатин, который получают из тканей поджелудочной железы животных. В каждой таблетке его содержится 90 мг. Панкреатин состоит из смеси ферментов, которые способствуют улучшению пищеварения:

• липаза,
• химотрипсин,
• амилаза,
• трипсин.

Ферментативная активность препарата составляет:

• липолитическая – 3500 ЕД;
• амилолитическая – 3500 ЕД;
• протеолитическая – 200 ЕД.

Помимо панкреатина в состав входят вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и прочность таблеток во время хранения, а также их распадаемость в органах ЖКТ.

Благодаря наличию кислотоустойчивой оболочки ферменты защищены от разрушающего воздействия желудочного сока. Растворение оболочки и высвобождение активных веществ происходит только под влиянием слегка щелочной среды в 12-перстной кишке — именно там, где необходимо проявление их действия.

Фармакологический эффект

Панкреатические ферменты лекарства способствуют улучшенному и ускоренному распаду:

• белков до легкоусвояемых аминокислот;
• углеводов – до моносахаров и декстринов;
• жиров – до глицерина и жирных кислот.

Благодаря этому нормализируется процесс пищеварения, исчезают признаки диспепсии, метеоризм и вздутие. Наличие трипсина позволяет снизить секрецию поджелудочной железы, что обеспечивает обезболивающее действие.

Таким образом, Панкреатин-ЛекТ устраняет симптоматику нарушений пищеварения и позволяет нормально питаться пациентам, страдающим от дисфункции поджелудочной железы.

Показания к применению

Основное предназначение препарата – терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Его применение показано при:

• хроническом панкреатите;
• диспепсии;
• муковисцидозе;
• панкреатэктомии;
• гастрокардиальном синдроме;
• метеоризме;
• диарее, имеющей неинфекционную природу.

Кроме того, использование лекарственного средства оправдано при нарушениях переваривания пищи, которые связаны с:

• перееданием и иными погрешностями в питании;
• резекцией желудка и кишечника;
• нарушением функции жевания;
• продолжительным отсутствием подвижности.

Как применять лекарство

Согласно инструкции по применению препарат нужно пить во время еды или сразу после нее. При этом разовая доза может составлять от 1 до 3 таблеток, в зависимости от тяжести состояния и назначений доктора. Длительность применения также определяет лечащий врач.

Важно! Таблетку следует глотать целиком, не нарушая целостности защитной оболочки. В ином случае средство может вызвать раздражение слизистой оболочки рта. Кроме того, разрушение ферментов начнется в желудке, поэтому эффективность лекарства уменьшится.

Хоть Панкреатин-ЛекТ относится к безрецептурным препаратам, перед началом его применения с лечебной целью необходима консультация доктора. При погрешностях в питании допускается кратковременный прием средства без обращения к врачу.

Применение при беременности и в период лактации

На сегодняшний день возможность применения лекарства беременными и кормящими грудью женщинами изучена недостаточно.

Экспериментальным путем установлено отсутствие тератогенного эффекта панкреатина, поэтому прием препарата разрешен в случаях, если польза для материнского организма превышает возможные риски для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение Панкреатина-ЛекТ разрешено в детском возрасте после 3 лет. Это в первую очередь обусловлено необходимостью глотать таблетку целиком, что усложнено в более раннем возрасте и делает невозможным подбор меньших доз панкреатина. Доза для детей подбирается индивидуально, с учетом:

• возраста;
• веса;
• степени нарушения секреции поджелудочной железы.

Противопоказания

Препарат нельзя применять:

• при индивидуальной непереносимости его компонентов;
• для терапии детей младше 3 лет или неспособных проглотить таблетку целиком;
• в периоды обострения панкреатита.

Побочные действия

В большинстве случаев лекарство отлично переносится пациентами.

• При наличии гиперчувствительности могут развиваться аллергические реакции в виде сыпи и зуда кожных покровов, в особо сложных случаях возможен бронхоспазм.
• В редких случаях наблюдаются нарушения дефекации, эпигастральная боль, тошнота. Однако эти же симптомы характерны для дисфункции поджелудочной железы, поэтому точно не установлена связь их появления с приемом препарата.
• При длительном применении больших доз лекарства может развиться гиперурикемия и гиперурикозурия. А у детей возможно появление перианального раздражения.

Передозировка

При чрезмерном употреблении панкреатина может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче. Отдельного лечения эти состояния не требуют, достаточно отмены препарата. Лишь в тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин ухудшает всасывание фолиевой кислоты и железа, что может потребовать их дополнительный прием при длительном лечении препаратом.

Всасывание панкреатина может уменьшаться при одновременном употреблении антацидных средств, поэтому следует придерживаться 2-часового интервала между их применением.

Необходимо учитывать, что при повышении кислотности в 12-перстной кишке оболочка препарата не будет растворяться и его фармакологическое действие не будет оказываться. Поэтому при наличии такого состояния рекомендуется одновременный прием ингибиторов протонной помпы или ингибиторов H2-рецепторов, что будет повышать эффективность терапии.

Аналоги

На фармакологическом рынке представлено большое количество ферментных препаратов с панкреатином в составе. При выборе аналога Панкреатину-ЛекТ следует обращать внимание не только на состав, но и на ферментную активность, которая отличается у разных средств. Наиболее распространенные аналоги лекарства:

• Панкреатин отечественных и зарубежных производителей;
• Мезим Форте;
• Панзинорм;
• Панкреазим;
• Фестал Нео.

При выборе препарата для детей лучше отдать предпочтение препаратам в виде капсул, в которых панкреатин содержится в мини-таблетках или микрогранулах с кислотоустойчивой оболочкой.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

Протеолитическая - 200 ЕД ФИП

Амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

Липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества : лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

Состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты - вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т - полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

Состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

Нарушения жевательной функции

Малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Панкреатин-ЛекТ относится к группе ферментных препаратов. Медицинские специалисты назначают лекарственное средство для ускорения восстановления пищеварительной функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В результате действия химических соединений медикамента повышается всасывание питательных веществ в тонком кишечнике, улучшается процесс переваривания в желудке. При этом на фоне нормализации деятельности пищеварительной системы наблюдается повышение деятельности поджелудочной железы

1 Регистрационный номер и АТХ

Регистрационный номер: ЛСР-006070/08

Код АТХ: A09AA02

2 От чего помогает

Препарат предназначен для лечения и профилактики в следующих ситуациях:

• в реабилитационный период после резекции органов брюшной полости или облучения, сопровождающихся расстройством пищеварения, диареей, запорами, метеоризмом;
• помощь при хроническом холецистите, панкреатэктомии, увеличении вязкости желчного пузыря;
• при наличии некорректной работы поджелудочной железы, включая нарушение внешней секреции панкреатического сока (хроническая форма панкреатита, муковисцидоз);
• для повышения пищеварительной функции у людей с нормальным функционированием желудочно-кишечного тракта при несбалансированном питании, у пациентов с нарушенной жевательной деятельностью, ведущих сидячий образ жизни (особенно в период длительной иммобилизации);
• при наличии хронического патологического процесса в кишечнике, гепатоцитах, желчном пузыре, желудке, сопровождающегося воспалением и дистрофией.

Препарат используют для подготовки к рентгенографии или УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов пищеварительного тракта.

3 Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат оказывает на организм ферментативное действие, которое основывается на активном соединений панкреатина. Химическое вещество способно компенсировать нарушения внешнесекреторной работы поджелудочной железы. Панкреатин содержит ферментативный комплекс, состоящий из альфа-амилазы, протеазы и липазы. Такая комбинация соединений облегчает пищеварение и абсорбцию питательных веществ (белков, жиров, углеводов) в желудке и тонком кишечнике соответственно.

Ферменты химотрипсин и трипсин помогают разложить жиры до глицерина и жирных кислот. Сложные углеводы расщепляются до моносахаридов и дисахаридов, тогда как белковые структуры - до аминокислот. При этом трипсин блокирует активированную секрецию поджелудочной железы, оказывая на клеточные структуры обезболивающий эффект.

Панкреатин способствует нормализации пищеварительной функции и улучшает общее состояние органов желудочно-кишечного тракта. Благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки ферментные соединения защищены от разрушения соляной кислотой желудка, поэтому высвобождаются только при попадании в щелочную (основную) среду в кишечнике. Максимальный терапевтический эффект после приема препарата наблюдается через 30-45 минут.

Фармакокинетика. После перорального применения панкреатические ферменты белкового происхождения начинают восполнять недостаток вырабатываемых поджелудочной железой веществ. Действующие компоненты препарата не всасываются в тонком кишечнике, из-за чего не обнаруживаются в кровеносном русле. Для нормализации переваривания пищи и достижения терапевтического эффекта не требуется абсорбция соединений медикамента. Дезактивация химических веществ проходит в процессе гидролиза.

Потому как препарат представляет собой белковый комплекс, то ферменты в процессе продвижения по пищеварительному тракту разрушаются при протеолитическом переваривании. Это продолжается до всасывания химических компонентов в виде аминокислот или пептидных соединений. Лекарственные продукты метаболизма покидают организм с каловыми массами.

4 Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Пилюли покрыты кишечнорастворимой оболочкой и содержат 90 мг действующего вещества - панкреатина. Активное соединение включает активный ферментный комплекс, состоящий:

• из альфа-амилазы (3500 ЕД);
• из липазы 3500 ЕД;
• из протеазы с активностью 200 ЕД.

К вспомогательным компонентам относятся:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат кальция;
• молочный сахар из лактозы;
• низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Внешняя оболочка состоит из талька, титанового диоксида, этилакрилата, макрогола 6000, азорубина, полисорбата-80. Таблетки овальной формы заключены в контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или по 60 ед. во флаконы из темного стекла.

5 Как правильно принимать Панкреатин-ЛекТ

Таблетки предназначены для перорального применения. Суточная дозировка устанавливается на индивидуальной основе в зависимости от возраста пациента и степени повреждения поджелудочного органа. При этом средняя норма для взрослого человека составляет 150 000 ЕД в день при перерасчете на липазу. При полной дисфункции органа назначают дозировку в 400 000 ЕД в сутки. Такая доза панкреатина компенсирует суточную потребность человеческого организма в липазе. При этом максимальный прием не должен превышать 15 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-3 таблетки, разделенных на 2-3 приема в сутки. Важно помнить, что суточную дозировку и длительность применения устанавливает только специалист. Лечащий врач при определении схемы медикаментозной терапии опирается на индивидуальные особенности пациента и данные лабораторных исследований. Ключевую роль играет степень выраженности заболевания.

До еды или после

Препарат рекомендуется принимать во время еды или сразу после приема пищи, потому как ферменты должны участвовать в процессе пищеварения. Если принять таблетки натощак или по прошествии 2 часов с момента употребления продуктов, то терапевтического эффекта достичь не удастся.

Длительность применения

Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение может длиться несколько дней, если причина расстройства пищеварения заключается в несбалансированном питании, или несколько месяцев на фоне тяжелого патологического процесса. При необходимости заместительной терапии препарат принимают на постоянной основе.

Продолжительность лечения при хронической форме панкреатита в среднем составляет 3-6 месяцев. При необходимости длительность терапии корректирует специалист.

6 Особенности применения

На фоне муковисцидоза суточная дозировка должна быть идентична количеству ферментов (необходимы для всасывания жиров). При этом требуется учитывать качество и количество употребляемых продуктов. Муковисцидоз при приеме суточной нормы панкреатина выше 10 000 ЕД/кг веса способен спровоцировать возникновение фиброзной колонопатии в области ободочной кишки и илеоцекального клапана.

При усилении активности липазы панкреатита повышается риск развития запоров у детей и подростков, поэтому увеличивать дозировку требуется постепенно.

Расстройства функции ЖКТ могут возникать у пациентов с погрешностями в диете, при наличии повышенной восприимчивости к панкреатину, резекции кишечника.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований о проникновении активного компонента через плацентарный барьер и влиянии панкреатина на эмбриональное развитие отсутствуют. В связи с недостатком информации препарат применяют только в экстренных случаях, когда опасность для жизни женщины превышает вероятность возникновения внутриутробных патологий у плода. При экспериментах на крысах не было выявлено тератогенного эффекта.

Детский возраст

Пожилой возраст

Людям старше 50 лет при нормальном состоянии пищеварительной системы не требуется дополнительная коррекция дозы.

7 Побочные действия Панкреатина

В ходе клинических исследований было выявлено, что при приеме средней дозировки негативные реакции на лекарственное средство наблюдались у 1% добровольцев.

Важно помнить, что ферментативный медикаментозный комплекс блокирует всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты). При одновременном приеме медикаментов, оказывающих аналогичный эффект, а также при длительной терапии Панкреатином необходимо регулярно контролировать концентрацию в крови фолатов.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не оказывает прямого или косвенного влияние на деятельность нервной системы, поэтому в период медикаментозной терапии допускается управление автомобилем, взаимодействие со сложными механизмами и другие занятия, требующие сосредоточенности и быстроты реакции.

8 Противопоказания к применению Панкреатина-ЛекТ

• детям до 3 лет;
• при непереносимости лактозы;
• при гиперчувствительности тканей к структурным компонентам.

Не следует принимать при остром панкреатите.

9 Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Панкреатина-ЛекТ с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие явления:

1. При приеме Акарбозы выявлено ослабление панкреатином ее фармакологического действия.
2. Панкреатин в комбинации с железосодержащими препаратами способен снизить сывороточную концентрацию и уменьшить всасывание ионов железа.

10 Совместимость с алкоголем

При нормальном функционировании поджелудочный орган вырабатывает в сутки 2-2,5 л панкреатического сока, в котором содержатся ферменты для адекватного переваривания пищи. При употреблении алкогольной продукции начинается обратный процесс:

• повышается нагрузка на клетки печени, которые не успевают дезактивировать этанол и погибают вследствие токсичности;
• начинается жировое перерождение печени из-за гибели гепатоцитов;
• снижается секреция желудочного сока.

Этиловый спирт нарушает секрецию и разрушает серотонин, необходимый для активации клеток поджелудочной железы. При застое панкреатического сока начинается некроз, погибшие клетки замещаются соединительной тканью. Чтобы избежать негативных последствий, в период медикаментозной терапии необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

11 Передозировка

При злоупотреблении препаратом наблюдается проявление клинической картины передозировки. У взрослых возможно развитие гиперурикемии, обнаруживается глюкоза в крови, тогда как в детском возрасте повышена вероятность возникновения запора.

Специфического противодействующего вещества не произведено, поэтому лечение направлено на устранение симптомов передозировки.

12 Условия отпуска из аптек

Препарат продается без рецепта врача.

Цена препарата

Средняя стоимость ферментного лекарственного средства варьируется от 36 до 50 руб. за картонную упаковку, содержащую 60 таблеток.

13 Условия хранения

Срок годности

2 года с момента выпуска. Категорически запрещается принимать препарат по истечении срока годности.

14 Аналоги

К аналогам, обладающим сходным терапевтическим эффектом, относятся:

• Мезим;
• Пензитал;
• Креон;
• Мезим Форте;
• Панкреатин;
• Панкреазим;
• Гастенорм форте.

Осуществлять самостоятельный переход на другое медикаментозное средство не рекомендуется. Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Чем отличается Панкреатин от Панкреатина-ЛекТ?

Основным действующим веществом обоих препаратов является панкреатин, поэтому механизм действия у них одинаковый. В отличие от Панкреатина в синтетическом аналоге присутствует большая концентрация активного соединения. При этом в Панкреатин-ЛекТе присутствуют вспомогательные компоненты. Моногидрат лактозы (молочный сахар) ускоряет расщепление ферментного комплекса и всасывание пептидных соединений в кишечнике. Стеарат кальция и сополимер ускоряют восстановление деятельности поджелудочного органа.

ПАНКРЕАТИН