Heptral et autres médicaments. Heptral : mode d'emploi, à quoi ça sert, comment prendre le médicament : avant ou après les repas ? Vieillesse et Heptral

💖 Vous aimez ça ? Partagez le lien avec vos amis
Hépatoprotecteur, a une activité antidépressive.

Médicament : HEPTRAL®


Substance active : adémétionine
Code ATX : A16AA02
KFG : Hépatoprotecteur. Un médicament à activité antidépressive
Rég. numéro : P n° 011968/02
Date d'inscription : 27/10/06
Propriétaire enregistré. cert.: HOSPIRA S.p.A. (Italie)


FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Comprimés entérosolubles presque blanc, ovale, sans marques de division.

Excipients : dioxyde de silicium colloïdal anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Composition de la coque : polyméthacrylate, polyéthylène glycol, talc, siméthicone, polysorbate, eau purifiée.

10 morceaux. - emballages alvéolaires contour (1) - packs carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (2) - packs en carton.

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire blanc.

Solvant: L-lysine, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Flacons (5) complets de solvant (5 ml - amp. 5 pcs.) - paquets en carton.


La description du médicament est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.

EFFET PHARMACHOLOGIQUE

Hépatoprotecteur, a une activité antidépressive. Il a des effets cholérétiques et cholékinétiques. Elle possède des propriétés détoxifiantes, régénérantes, antioxydantes, antifibrosantes et neuroprotectrices.

Comble la carence en adémétionine et stimule sa production dans l'organisme, principalement dans le foie et le cerveau. Participe aux réactions biologiques de transméthylation (donneur de groupe méthyle) - la molécule S-adénosyl-L-méthionine (adémétionine) donne un groupe méthyle dans les réactions de méthylation des phospholipides des membranes cellulaires, des protéines, des hormones, des neurotransmetteurs ; transsulfation - un précurseur de la cystéine, de la taurine, du glutathion (fournit un mécanisme redox pour la détoxification cellulaire), du coenzyme d'acétylation. Augmente la teneur en glutamine dans le foie, en cystéine et en taurine dans le plasma ; réduit la teneur en méthionine dans le sérum, normalisant les réactions métaboliques dans le foie. En plus de la décarboxylation, il participe aux processus d'aminopropylation en tant que précurseur des polyamines - putrescine (stimulateur de la régénération cellulaire et de la prolifération des hépatocytes), spermidine et spermine, qui font partie de la structure des ribosomes.

Il a un effet cholérétique en raison de la mobilité et de la polarisation accrues des membranes hépatocytaires dues à la stimulation de la synthèse de phosphatidylcholine. Cela améliore la fonction des systèmes de transport des acides biliaires associés aux membranes des hépatocytes et favorise le passage des acides biliaires dans le système biliaire. Efficace pour la cholestase intralobulaire (altération de la synthèse et du flux de la bile). Favorise la détoxification des acides biliaires, augmente la teneur en acides biliaires conjugués et sulfatés dans les hépatocytes. La conjugaison avec la taurine augmente la solubilité des acides biliaires et leur élimination des hépatocytes. Le processus de sulfatation des acides biliaires facilite leur élimination par les reins, facilite leur passage à travers la membrane hépatocytaire et leur excrétion dans la bile. De plus, les acides biliaires sulfatés protègent les membranes des cellules hépatiques des effets toxiques des acides biliaires non sulfatés (présents en concentrations élevées dans les hépatocytes lors de la cholestase intrahépatique). Chez les patients atteints de maladies hépatiques diffuses (cirrhose, hépatite) avec syndrome de cholestase intrahépatique, il réduit la gravité des démangeaisons cutanées et des modifications des paramètres biochimiques, incl. niveau de bilirubine directe, activité phosphatase alcaline, aminotransférases.

L'effet cholérétique et hépatoprotecteur dure jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.

Il s'est révélé efficace dans les hépatopathies causées par des médicaments hépatotoxiques.

La prescription du médicament à des patients présentant une dépendance aux opioïdes accompagnée de lésions hépatiques entraîne une régression des manifestations cliniques de sevrage, une amélioration de l'état fonctionnel du foie et des processus d'oxydation microsomale.

L'activité antidépressive apparaît progressivement, à partir de la fin de la première semaine de traitement, et se stabilise au bout de 2 semaines de traitement. Le médicament est efficace dans la dépression endogène et névrotique récurrente résistante à l'amitriptyline. A la capacité d’interrompre les rechutes de dépression.

La prescription du médicament contre l'arthrose réduit l'intensité de la douleur, augmente la synthèse des protéoglycanes et conduit à une régénération partielle du tissu cartilagineux.


PHARMACOCINÉTIQUE

Succion

Les comprimés sont recouverts d'un enrobage spécial qui se dissout uniquement dans les intestins, grâce auquel l'adémétionine est libérée dans le duodénum. Après une dose orale unique de 400 mg du médicament, la Cmax de l'adémétionine dans le plasma est atteinte après 2 à 6 heures et est de 0,7 mg/l. La biodisponibilité du médicament lorsqu'il est pris par voie orale est de 5 %, lorsqu'il est administré par voie intramusculaire - 95 %.

Distribution

La liaison aux protéines sériques est négligeable.

Pénètre à travers le BBB. Quelle que soit la voie d'administration, on observe une augmentation significative de la concentration d'adémétionine dans le liquide céphalo-rachidien.

Métabolisme

Biotransformé dans le foie.

Suppression

T 1/2 - 1,5 heures Excrété par les reins.


LES INDICATIONS

Cholécystite acalculeuse chronique ;

Cholangite ;

Cholestase intrahépatique ;

Lésions hépatiques toxiques d'étiologies diverses (y compris alcool, virus, médicaments/antibiotiques, médicaments antitumoraux, médicaments antituberculeux et antiviraux, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux/) ;

Dégénérescence du foie gras ;

Hépatite chronique;

Cirrhose du foie;

Encéphalopathie, incl. associé à une insuffisance hépatique (y compris alcoolique);

Dépression (y compris secondaire) ;

Syndrome de sevrage (y compris alcoolique).


RÉGIME POSOLOGIQUE

Appliquer par voie orale, intramusculaire ou intraveineuse.

À soins intensifs le médicament est prescrit par voie intraveineuse (très lentement) ou par voie intramusculaire à une dose quotidienne de 400 à 800 mg (1 à 2 flacons). La durée du traitement intensif peut être de 2 à 3 semaines.

La poudre lyophilisée est dissoute uniquement dans le solvant spécial fourni (solution de L-lysine).

À thérapie d'entretien le médicament est prescrit par voie orale à une dose quotidienne de 800 à 1 600 mg (2 à 4 comprimés). La durée du traitement d'entretien peut être en moyenne de 2 à 4 semaines.

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les croquer, il est conseillé de les prendre dans la première moitié de la journée, entre les repas.


EFFET SECONDAIRE

Du système digestif : gastralgie, dyspepsie, brûlures d'estomac.

Autres: réactions allergiques.


CONTRE-INDICATIONS

I et II trimestres de grossesse ;

Période de lactation (allaitement);

Âge jusqu'à 18 ans ;

Hypersensibilité aux composants du médicament.


GROSSESSE ET ALLAITEMENT

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Compte tenu de l'effet tonique d'Heptral, il est déconseillé de l'utiliser avant le coucher.

Lors de la prescription d'Heptral à des patients atteints de cirrhose du foie due à une hyperazotémie, une surveillance systématique du taux d'azote dans le sang est nécessaire. Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de déterminer la teneur en urée et en créatinine du sérum sanguin.

La solution est préparée immédiatement avant utilisation ; Si la couleur de la poudre lyophilisée diffère de la couleur blanche prévue, vous devez vous abstenir de l'utiliser.


SURDOSAGE

Il n'y a eu aucun cas clinique de surdosage.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Il n’y a aucune interaction médicamenteuse connue entre Heptral et d’autres médicaments.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE

Le médicament est disponible sur ordonnance.


CONDITIONS ET DURÉE DE STOCKAGE

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 3 ans.

Fabricant: Abbwy S.r.l.

Classification anatomo-thérapeutique-chimique : Adémétionine

Numéro d'enregistrement : N° RK-LS-5 N° 014434

Date d'inscription: 11.06.2014 - 11.06.2019

Instructions

  • russe

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Adémétionine

Forme posologique

Comprimés entérosolubles, 400 mg

Composé

Un comprimé contient

substance active- adémétionine 1,4-butane disulfonate 760 mg (équivalent à 400 mg de cation adémétionine),

Excipients : dioxyde de silicium colloïdal anhydre, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,

composition de l'enrobage gastrorésistant : acide méthacrylique - copolymère d'acrylate d'éthyle, macrogol 6000, talc, émulsion de siméthicone, polysorbate 80, hydroxyde de sodium.

Description

Les comprimés sont de forme ovale, à enrobage entérosoluble, de couleur blanche à jaunâtre, sans fissures, sans effet de coiffe ni gonflement.

Groupe pharmacothérapeutique

Autres médicaments pour le traitement des maladies gastro-intestinales et des troubles métaboliques. Acides aminés et leurs dérivés. Adémétionine.

Code ATXA16A A02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Absorption

Chez l'homme, après administration intraveineuse, le profil pharmacocinétique de l'adémétionine est biexpotentiel avec une phase de distribution rapide dans les tissus et une clairance avec une demi-vie d'environ 1,5 heure. L'absorption après administration intramusculaire est de 96 %, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 45 minutes. après utilisation. Après administration orale de comprimés d'adémétionine entérique (400 à 1 000 mg), les concentrations plasmatiques maximales atteintes dépendent de la dose et varient de 0,5 à 1 mg/l après 3 à 5 heures. La biodisponibilité après administration orale est augmentée si l'adémétionine est administrée entre les repas. Les concentrations plasmatiques diminuent jusqu'aux valeurs de base dans les 24 heures.

Distribution

Le volume de distribution est de 0,41 et 0,44 l/kg pour les doses d'adémétionine de 100 mg et 500 mg, respectivement. La liaison aux protéines sériques est insignifiante et s'élève à ≤ 5 %.

Métabolisme

Le processus de métabolisme de l’adémétionine est cyclique et est appelé cycle de l’adémétionine. Dans la première étape de ce cycle, la méthylase dépendante de l'adémétionine utilise l'adémétionine comme substrat pour produire la S-adénosyl-homocystéine, qui est ensuite hydrolysée en homocystéine et en adénosine par la S-adénosyl-homocystéine hydralase. L'homocystéine subit à son tour une transformation inverse en méthionine par transfert d'un groupe méthyle du 5-méthyltétrahydrofolate. En fin de compte, la méthionine peut être convertie en adémétionine, complétant ainsi le cycle.

Suppression

Chez environ 60 % du nombre total de volontaires sains ayant participé à des études sur l'ingestion d'adémétionine radioactive (méthyl 14C), l'excrétion rénale était de 15,5 ± 1,5 % après 48 heures et l'excrétion fécale était de 23,5 ± 3,5 % après 78 heures.

Pharmacodynamie

Heptral (substance active - S-adénosyl-L-méthionine (adémétionine)) est un acide aminé naturel présent dans tous les tissus et fluides du corps. Heptral (adémétionine) agit principalement comme donneur de coenzyme et de groupes méthyle dans de nombreuses réactions de transméthylation. Le transfert de groupes méthyles (transméthylation) de l'adémétionine est à la base de la construction de la membrane phospholipidique des cellules et joue un rôle dans la fluidité membranaire.

Heptral (adémétionine) est capable de pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Des concentrations élevées d'Heptral (adémétionine) affectent les processus de transméthylation, très importants dans le tissu cérébral, en raison de leur effet sur le métabolisme des catécholamines (dopamine, adrénaline, noradrénaline), des indolamines (sérotonine, mélatonine) et de l'histamine.

Heptral (adémétionine) est également un précurseur de composés biochimiques thiols (cystéine, taurine, glutathion, coenzyme A, etc.) dans les réactions de transsulfuration.

Le glutathion, un puissant antioxydant, est un composant important pour la détoxification du foie. Heptral augmente les niveaux de glutathion chez les patients présentant des lésions hépatiques d'origine alcoolique et non alcoolique. L'acide folique et la vitamine B12 sont des conutriments essentiels au métabolisme et à l'accumulation d'Heptral (adémétionine).

Cholestase intrahépatique

Le médicament est efficace dans le traitement de la cholestase intrahépatique dans les maladies du foie, pendant la grossesse et d'autres maladies chroniques du foie.

La cholestase intrahépatique est une complication des maladies chroniques du foie et provoque des dommages aux cellules hépatiques.

Dans les maladies hépatiques chroniques, les fonctions hépatocytaires telles que la clairance et la régulation de la production d'acide biliaire sont altérées, ce qui conduit au développement d'une cholestase intrahépatique.

L'utilisation de l'adémétionine a été étudiée chez des patients atteints de maladies hépatiques chroniques, souvent accompagnées de cholestase intrahépatique : cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, lésions hépatiques d'origine médicamenteuse, hépatite virale ; cholestase induite par la nutrition parentérale, atteintes hépatiques d'origine alcoolique et non alcoolique.

Dépression

Heptral (adémétionine) a été utilisé par voie parentérale et orale pour traiter la dépression. L'effet antidépresseur s'est manifesté aux jours 5 à 7 du traitement en l'absence d'effets secondaires, y compris des réactions anticholinergiques.

Cholestase intrahépatique de la grossesse

Le traitement par adémétionine (i.v., i.m., orale sous forme de comprimés) est efficace dans la cholestase intrahépatique de la grossesse et se manifeste par une diminution des démangeaisons cutanées et une amélioration des paramètres biochimiques.

Indications pour l'utilisation

Cholestase intrahépatique dans les états précirrhotiques et cirrhose du foie

Cholestase intrahépatique chez la femme enceinte au troisième trimestre

Syndrome dépressif

Conseils d'utilisation et doses

Le traitement peut être débuté par l'administration parentérale du médicament (intraveineuse ou intramusculaire lente), suivie de l'utilisation du médicament sous forme de comprimés ou immédiatement par l'utilisation de comprimés.

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués. Les comprimés Heptral sont recouverts d'un enrobage spécial qui se dissout uniquement dans les intestins, grâce auquel l'adémétionine est libérée dans le duodénum. Pour une meilleure absorption de la substance active et un effet thérapeutique complet, les comprimés doivent être pris entre les repas. Le comprimé Heptral doit être retiré de la plaquette immédiatement avant de le prendre. Si la couleur des comprimés change par rapport à l'original (du blanc au jaunâtre), en raison d'un endommagement de la coque en aluminium du blister, vous devez vous abstenir de les utiliser.

La durée du traitement dépend de la gravité et de l'évolution de la maladie et est déterminée individuellement par le médecin.

Patients âgés.

Il est recommandé de commencer le traitement avec la dose recommandée la plus faible, en tenant compte de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, de la présence de pathologies concomitantes et de l'utilisation d'autres médicaments.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucune étude n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ; par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de l'adémétionine chez ces patients.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'adémétionine sont similaires chez les volontaires sains et chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques.

Effets secondaires

Effets secondaires des études cliniques

Souvent (≥1/100,<1/10)

Nausées, douleurs abdominales, diarrhée

Mal de tête

Anxiété, insomnie

La peau qui gratte

Peu fréquent (≥ 1/1000,<1/100)

Bouche sèche, dyspepsie, flatulences, douleurs gastro-intestinales, saignements gastro-intestinaux, troubles gastro-intestinaux, vomissements

Asthénie, œdème, fièvre, frissons*, réactions au site d'injection*, nécrose au site d'injection*

Hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes ou réactions anaphylactiques (par exemple, rougeurs cutanées, essoufflement, bronchospasme, maux de dos, gêne thoracique, modifications de la pression artérielle (hypotension, hypertension) ou du pouls (tachycardie, bradycardie)) *

Infections des voies urinaires

Arthralgie, crampes musculaires

Vertiges, paresthésies

Agitation, confusion

Œdème laryngé*

Transpiration accrue, angio-œdème*, réactions allergiques cutanées (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème)*

- « bouffées de chaleur », hypotension, phlébite

Rarement (≥ 1/10 000,<1/1000)

Ballonnements, œsophagite

Malaise

* Les effets indésirables liés à l'utilisation après commercialisation (rapports « spontanés ») non observés dans les essais cliniques ont été classés comme effets peu fréquents sur la base de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % de l'estimation de l'incidence ne dépassant pas 3/X, où X = 2 115 ( nombre total de sujets observés dans les essais cliniques).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

Patients présentant une anomalie génétique affectant le métabolisme de la méthionine et/ou une homocystinurie et/ou une hyperhomocystéinémie (par exemple, déficit en cystathion bêta synthétase, défaut du métabolisme de la vitamine B12)

Interactions médicamenteuses

Un cas de syndrome sérotoninergique a été signalé chez un patient utilisant de l'adémétionine et de la clomipramine. Heptral doit être utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques (tels que la clomipramine) et des médicaments et remèdes à base de plantes contenant du tryptophane.

instructions spéciales

Chez les patients présentant des affections précirrhotiques et une cirrhose du foie avec hypercréatininémie, les taux de créatinine doivent être surveillés pendant la prise des comprimés Heptral.

Les carences en vitamine B12 et en acide folique peuvent entraîner une diminution des concentrations d'adémétionine, c'est pourquoi les patients à risque (anémie, insuffisance hépatique, grossesse ou potentiel de carence en vitamines due à d'autres maladies ou préférences alimentaires, comme les végétaliens) doivent subir des analyses de sang quotidiennes. niveaux plasmatiques. Si une carence est détectée, un traitement à la vitamine B12 et à l'acide folique est recommandé simultanément à l'utilisation d'adémétionine.

Certains patients peuvent ressentir des étourdissements pendant le traitement par l'adémétionine. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d’autres machines jusqu’à ce que les symptômes pouvant affecter votre temps de réaction lors de ces activités aient complètement disparu.

Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer le médecin si, pendant le traitement par Heptral, les symptômes de leur maladie (dépression) ne disparaissent pas ou s'aggravent. Les patients souffrant de dépression nécessitent une surveillance étroite et des soins psychiatriques continus lorsqu'ils sont traités par adémétionine afin de contrôler l'efficacité du traitement.

Un cas de syndrome sérotoninergique a été rapporté dans la littérature chez un patient recevant de l'adémétionine et de la clomipramine. Étant donné que la possibilité d'interactions médicamenteuses ne peut être exclue, Heptral doit être utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques (tels que la clomipramine), des médicaments et des plantes médicinales contenant du tryptophane.

Des cas d'anxiété passagère ou aggravée ont été rapportés chez des patients traités par Heptral (adémétionine). Dans la plupart des cas, l’arrêt du traitement n’était pas nécessaire. Dans certains cas, l'anxiété a disparu après une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.

L'adémétionine interagit avec les tests immunologiques pour la détermination de l'homocystéine, ce qui peut entraîner une fausse augmentation des taux plasmatiques d'homocystéine chez les patients recevant un traitement par Heptral (adémétionine). Dans cette catégorie de patients, il est recommandé d'utiliser des méthodes non immunologiques pour déterminer le taux d'homocystéine dans le plasma sanguin.

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Les niveaux d'ammoniac doivent être surveillés chez les patients présentant une hyperammoniémie.

Insuffisance rénale

Utilisez Heptral avec prudence.

Utilisation en pédiatrie

L'innocuité et l'efficacité d'Heptral (adémétionine) chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de doses élevées d'adémétionine au cours du troisième trimestre de la grossesse n'a provoqué aucun effet indésirable. Heptral est utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse uniquement en cas d'absolue nécessité.

Pendant l'allaitement, Heptral n'est utilisé que si le bénéfice de son utilisation l'emporte sur le risque pour le bébé.

Caractéristiques de l'effet du médicament surcapacité à conduire un véhicule ou une machinerie potentiellement dangereuse

Des étourdissements peuvent survenir. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d’autres machines jusqu’à ce que les symptômes pouvant affecter votre temps de réaction lors de ces activités aient complètement disparu.

Surdosage

Symptômes- augmentation des effets secondaires.

Traitement - thérapie générale de soutien dans le contexte de la surveillance des fonctions vitales du corps et de l'état clinique du patient.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés sont placés dans une plaquette thermoformée en papier d'aluminium.

2 plaquettes thermoformées accompagnées d'instructions à usage médical en langues nationale et russe sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas consommer après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

Abbvie S.r.l., Italie (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italie).

Titulaire du certificat d'immatriculation

Laboratoires Abbott S.A., Suisse

Emballeur

Abbvi S.r.l., Italie

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (produits) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Bureau de représentation des Laboratoires Abbott S.A. en République du Kazakhstan

Almaty, avenue Dostyk, 117/6, BC Khan Tengri 2

tél.: +7 727 2447544

télécopie : +7 727 2447644

e-mail mail: [email protégé]

SOLIDE 1000311119 v7.0

Fichiers joints

236943031477976697_ru.doc 69,5 Ko
321429741477977829_kz.doc 80 Ko

Un flacon de 400 mg contient :

substance active - adémétionine 1,4-butane disulfonate - 760 mg, ce qui équivaut au cation adémétionine 400 mg.

L-lysine - 342,4 mg, hydroxyde de sodium - 11,5 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 5 ml.

Un flacon de 500 mg contient :

substance active - adémétionine 1,4-butane disulfonate - 949 mg, ce qui équivaut au cation adémétionine 500 mg.

Une ampoule de solvant contient :

L-lysine - 428 mg, hydroxyde de sodium - 14,4 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 5 ml.

Chaque comprimé de 400 mg contient :

substance active - adémétionine 1,4-butane disulfonate - 760 mg, ce qui équivaut à 400 mg de cation adémétionine ;

excipients : dioxyde de silice colloïdale anhydre - 4,4 mg, cellulose microcristalline - 93,6 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) - 17,6 mg, stéarate de magnésium - 4,4 mg ;

enveloppe du comprimé : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle - 27,6 mg, macrogol-6000 - 8,07 mg, polysorbate-80 - 0,44 mg, siméthicone (émulsion à 30 %) - 0,13 mg, hydroxyde de sodium - 0,36 mg, talc - 18,4 mg.

Chaque comprimé de 500 mg contient :

substance active - adémétionine 1,4-butane disulfonate - 949 mg, ce qui équivaut à 500 mg de cation adémétionine ;

excipients : dioxyde de silice colloïdale anhydre - 5,50 mg, cellulose microcristalline - 118 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) - 22 mg, stéarate de magnésium - 5,50 mg ;

enveloppe du comprimé : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle - 32,63 mg, macrogol-6000 - 9,56 mg, polysorbate-80 - 0,52 mg, siméthicone (émulsion à 30 %) - 0,40 mg, hydroxyde de sodium - 0,44 mg, talc - 21,77 mg.

Description

La poudre lyophilisée est une masse lyophilisée de couleur presque blanche à jaunâtre, exempte de particules étrangères.

Le solvant est un liquide transparent allant de l'incolore au jaune clair, exempt de particules étrangères.

La solution préparée du médicament est une solution transparente sans particules visibles, allant de l'incolore au jaune.

Les comprimés pelliculés sont de couleur blanche à jaunâtre, de forme ovale, sans fissures, sans effet de coiffe et sans gonflement.

effet pharmacologique

La B-adénosyl-L-méthionine (adémétionine) est un acide aminé naturel présent dans presque tous les tissus et fluides du corps. L'adémétionine est principalement impliquée en tant que donneur de coenzyme et de groupes méthyle dans les réactions de transméthylation - le processus métabolique le plus important chez l'homme et l'animal. Le processus de transfert de groupe méthyle est également important pour la formation de la bicouche phospholipidique des membranes cellulaires et contribue à la plasticité membranaire. L'adémétionine peut traverser la barrière hémato-encéphalique et la transméthylation médiée par l'adémétionine joue un rôle essentiel dans la formation de neurotransmetteurs dans le système nerveux central, notamment les catécholamines (dopamine, noradrénaline, épinéphrine), la sérotonine, la mélatonine et l'histamine.

L'adémétionine est également un précurseur dans le processus de formation de composés sulfatés physiologiquement actifs (cystéine, taurine, glutathion, coenzyme A, etc.) par transsulfuration. Le glutathion, l'antioxydant le plus actif du foie, joue un rôle important dans les processus de détoxification. L'adémétionine augmente les taux de glutathion dans le foie chez les patients atteints de maladies hépatiques d'étiologie alcoolique et non alcoolique. Des substances telles que le folate et la vitamine B2 jouent un rôle important dans le métabolisme et la reconstitution de l'adémétionine.

Pharmacocinétique

Succion

Le profil pharmacocinétique de l'adémétionine, après administration intraveineuse chez l'homme, est biphasique, consistant en une phase de distribution tissulaire rapide et une phase d'élimination terminale, avec une demi-vie d'environ 1,5 heure. Après administration intramusculaire, une absorption presque complète de l'adémétionine est observée (96 %) ; Les concentrations maximales d'adémétionine dans le plasma sanguin sont atteintes après environ 45 minutes. Après avoir pris le médicament sous forme de comprimés entérosolubles (à une dose de 400 à 1 000 mg), sa concentration maximale dans le plasma sanguin a été détectée après 3 à 5 heures. La biodisponibilité du médicament augmente lorsqu'il est pris à jeun. La concentration plasmatique maximale après administration orale dépend de la dose, avec un maximum plasmatique de 0,5 à 1 mg/l 3 à 5 heures après une dose unique de 400 à 1 000 mg. Les concentrations plasmatiques ont diminué jusqu'aux niveaux de base en 24 heures.

Distribution

Le volume de distribution était de 0,41 et 0,44 l/kg lors de l'utilisation de l'adémétionine à des doses de 100 mg et 500 mg, respectivement. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin est insignifiant et s'élève à< 5%.

Métabolisme

Les réactions de formation, de consommation et de nouvelle formation d’adémétionine sont appelées cycle de l’adémétionine. Au premier stade de ce cycle, l'adémétionine est utilisée comme substrat pour les méthylases dépendantes de l'adémétionine qui forment la S-adénosyl-homocystéine. La S-adénosyl-homocystéine ​​est hydrolysée en homocystéine et en adénosine par la S-adénosyl-homocystéine hydrolase. L'homocystéine est ensuite reconvertie en méthionine par transfert du groupe méthyle du 5-méthyltétrahydrofolate. Enfin, la méthionine est reconvertie en adémétionine, complétant ainsi le cycle.

Suppression

Dans les études de clairance radiomarquée avec administration orale d'adémétionine radiomarquée (méthyl 14C) chez des volontaires sains, l'excrétion radioactive urinaire était de 15,5 ± 1,5 % à 48 heures et l'excrétion fécale était de 23,5 ± 3,5 % après 72 heures.

Indications pour l'utilisation

Heptral® est indiqué pour le traitement des adultes présentant :

Cholestase intrahépatique dans les états précirrhotiques et cirrhotiques ;

Cholestase intrahépatique pendant la grossesse ;

Symptômes de dépression.

Contre-indications

L'utilisation de l'adémétionine est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles génétiques qui affectent le cycle de la méthionine et/ou provoquent une homocystinurie et/ou une hyperhomocystéinémie (par exemple, déficit en cystathionine bêta synthétase, altération du métabolisme de la vitamine B12).

L'utilisation de l'adémétionine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au composant actif ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de doses thérapeutiques d'adémétionine chez les femmes au cours du dernier trimestre de la grossesse n'a entraîné aucun effet indésirable. L'utilisation de l'adémétionine au cours du premier trimestre de la grossesse n'est autorisée qu'en cas d'absolue nécessité.

Période d'allaitement

L'utilisation de l'adémétionine pendant l'allaitement n'est autorisée que si le bénéfice perçu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant.

Conseils d'utilisation et doses

Cholestase intrahépatique

Thérapie initiale :

Administration intraveineuse ou intramusculaire : La dose recommandée est de 5 à 12 mg/kg/jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant les 2 premières semaines. La dose initiale habituelle est de 500 mg/jour, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 800 mg.

Apport oral : 800-1600 mg/jour.

La durée du traitement dépend de la gravité et de l'évolution de la maladie et est déterminée individuellement par le médecin.

Traiter les symptômes dépressifs

Le traitement avec le médicament peut être démarré par une administration parentérale suivie d'une administration orale, ou il peut être démarré immédiatement par une administration orale.

Thérapie initiale :

Administration intraveineuse ou intramusculaire : 1 flacon (400 mg) par jour pendant 15 à 20 jours. Administration orale : dose quotidienne recommandée 2-3 comprimés de 400 mg (800 - 1200 mg/jour). Thérapie d'entretien :

La poudre lyophilisée doit être dissoute dans le solvant fourni immédiatement avant l'administration. Le reste du médicament doit être éliminé.

L'adémétionine ne doit pas être mélangée avec des solutions alcalines et des solutions contenant des ions calcium.

Si la poudre lyophilisée a une couleur autre que presque blanche à jaunâtre (en raison d'une fissure dans le flacon ou d'une exposition à la chaleur), l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.

L'administration intraveineuse d'adémétionine doit être effectuée très lentement.

Les comprimés d'adémétionine doivent être avalés entiers, sans être croqués.

Pour une meilleure absorption du composant actif et pour obtenir un effet thérapeutique maximal, les comprimés d'adémétionine ne doivent pas être pris avec de la nourriture.

Les comprimés d'adémétionine doivent être retirés de la plaquette immédiatement avant l'ingestion. Si les comprimés ont une couleur autre que le blanc ou le blanc avec une teinte jaunâtre (en raison d'une fuite de papier d'aluminium), il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament.

Utilisation chez les enfants

L'efficacité et la sécurité de l'adémétionine chez les enfants (de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.

Utilisation chez les personnes âgées

Les études cliniques sur l'adémétionine n'ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer d'éventuelles différences dans l'efficacité du médicament chez les patients de ce groupe d'âge et chez les patients plus jeunes.

L'expérience clinique avec le médicament n'a révélé aucune différence dans son efficacité chez les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, étant donné la forte probabilité d'un dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, d'une autre pathologie concomitante ou d'un traitement concomitant avec d'autres médicaments, la dose du médicament chez les patients âgés doit être ajustée avec prudence, en commençant le médicament à l'extrémité inférieure de la dose. plage de dosage.

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucune étude n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ; par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de l'adémétionine chez ces patients. Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'adémétionine sont similaires chez les volontaires sains et chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques.


Effet secondaire

Dans des études cliniques contrôlées et ouvertes d'une durée allant jusqu'à deux ans, l'adémétionine a été étudiée chez 2 434 patients, dont 1 983 se sont vu prescrire le médicament pour une maladie du foie et 817 pour la dépression.

Le tableau présente des informations basées sur une analyse des données de 1 667 patients traités par adémétionine dans 22 études cliniques, parmi lesquelles un total de 188 effets indésirables ont été rapportés chez 121 (7,2 %) patients. Les effets indésirables les plus courants étaient les nausées, les douleurs abdominales et la diarrhée. Il n’était pas toujours possible d’identifier le lien entre un événement indésirable et l’utilisation du médicament.

Surdosage

Un surdosage en adémétionine est peu probable. En cas de surdosage, un médecin doit contacter un centre antipoison local. De manière générale, en cas de surdosage, une surveillance du patient et un traitement symptomatique sont recommandés.

Interaction avec d'autres médicaments

Un syndrome sérotoninergique a été rapporté chez un patient prenant de l'adémétionine et de la clomipramine. Par conséquent, bien qu'une interaction possible soit hypothétique, la prudence est de mise lors de l'administration concomitante d'adémétionine avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs tricycliques (tels que la clomipramine), des herbes et des médicaments contenant du tryptophane.

Caractéristiques de l'application

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Certains patients peuvent ressentir des étourdissements lors de l'utilisation de l'adémétionine. Les patients doivent être informés de la nécessité de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines pendant le traitement par le médicament, jusqu'à confirmation raisonnable que le traitement par l'adémétionine n'altère pas leur capacité à se livrer à de telles activités.

Des mesures de précaution

L'administration intraveineuse d'adémétionine doit être effectuée très lentement (voir rubrique « Mode d'administration et posologie »).

Lors de la prise d'adémétionine par voie orale, les taux d'azote plasmatique doivent être surveillés chez les patients atteints de cirrhose et d'états précirrhotiques avec hyperazotémie.

Étant donné que les carences en vitamine B12 et en folate peuvent entraîner une diminution des taux d'adémétionine, des analyses de sang de routine doivent être effectuées chez les patients à risque (avec anémie, maladie du foie, grossesse, risque de carence en vitamines, dû à d'autres maladies ou régime alimentaire, comme les végétariens). de la teneur en vitamines du plasma. Si une carence est détectée, il est recommandé de prendre de la cyanocobalamine et de l'acide folique avant de commencer le traitement par l'adémétionine ou une utilisation simultanée avec l'adémétionine. (voir rubrique « Propriétés pharmacologiques » - Métabolisme).

Certains patients peuvent ressentir des étourdissements lors de l'utilisation de l'adémétionine. Les patients doivent être informés de la nécessité de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines pendant le traitement par le médicament, jusqu'à confirmation raisonnable que le traitement par l'adémétionine n'altère pas leur capacité à se livrer à de telles activités (voir rubrique « Effets sur l'aptitude à conduire ». "véhicules et engins").

Risque de suicide (chez les patients présentant des symptômes de dépression).

La dépression est associée à un risque accru d’idées suicidaires et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission stable. Une amélioration peut survenir après plusieurs semaines de traitement contre la dépression. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu’à ce qu’une amélioration se produise.

D'après l'expérience clinique actuelle, le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades du traitement.

Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux qui ont des pensées suicidaires avant le traitement doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques pour le traitement des troubles mentaux a montré que l'utilisation d'antidépresseurs par rapport à un placebo chez les patients de moins de 25 ans est associée à un risque accru de comportement suicidaire. Lors de la prescription d'antidépresseurs, une surveillance attentive des patients est nécessaire, en particulier dans les premières étapes du traitement et après des changements de dose. Les patients (ainsi que les personnes qui s'en occupent) doivent être avertis de la nécessité d'une surveillance constante et de la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant si leurs symptômes de dépression ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas pendant le traitement par l'adémétionine, ainsi qu'en cas de de changements de comportement, d'apparition de pensées suicidaires.

Il existe une publication littéraire sur le syndrome sérotoninergique chez un patient prenant de l'adémétionine et de la clomipramine. Bien que les interactions possibles soient hypothétiques, la prudence est recommandée lors de l'administration concomitante d'adémétionine avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs tricycliques (tels que la clomipramine), des herbes et des médicaments contenant du tryptophane (voir la section Interactions avec d'autres médicaments).

L'efficacité de l'adémétionine dans le traitement de la dépression a été étudiée dans le cadre d'études cliniques à court terme (d'une durée de 3 à 6 semaines). L'efficacité de l'adémétionine dans le traitement de la dépression sur une période plus longue est inconnue. Il existe de nombreux médicaments pour traiter la dépression et les patients doivent consulter leur médecin pour déterminer le meilleur traitement. Les patients doivent être conscients de la nécessité d'informer leur médecin si leurs symptômes de dépression ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas pendant le traitement par adémétionine. Les patients souffrant de dépression présentent un risque accru de suicide et d'autres événements indésirables graves, et ces patients doivent être étroitement surveillés par un psychiatre pendant le traitement par l'adémétionine afin de garantir une évaluation et un traitement adéquats des symptômes dépressifs.

Des cas d'apparition soudaine ou d'aggravation de l'anxiété ont été rapportés chez des patients traités par adémétionine. Dans la plupart des cas, l’interruption du traitement n’était pas nécessaire. Dans des cas isolés, l'anxiété a disparu après avoir réduit la dose du médicament ou arrêté le traitement.

Influence sur les résultats de la détermination de l'homocystéine par des méthodes immunologiques.

Lors de la prise d'adémétionine, une fausse augmentation du taux d'homocystéine dans le plasma sanguin peut être observée, car l'adémétionine affecte les résultats de la détermination de l'homocystéine par analyse immunologique. Ainsi, chez les patients recevant un traitement par adémétionine, il est recommandé d'utiliser des méthodes non immunologiques pour déterminer les taux plasmatiques d'homocystéine.

Formulaire de décharge

Comprimés entérosolubles, 400 mg ou 500 mg. 10 comprimés sous plaquette aluminium/aluminium. 2 blisters accompagnés d'une notice à usage médical dans une boîte en carton.

Poudre lyophilisée 760 mg ou 949 mg en flacon en verre silex de type I, fermé par un bouchon en chlorobutyle avec une capsule en aluminium, avec une capsule en plastique. Solvant 5 ml en ampoules de verre de type I avec point de rupture.

5 flacons et 5 ampoules chacun dans un blister en plastique recouvert de papier d'aluminium. 1 blister dans une boîte en carton accompagné d'une notice à usage médical.

Conditions de stockage

A conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Heptral. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Heptral dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues d'Heptral en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour le traitement des maladies du foie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Heptral- hépatoprotecteur, a une activité antidépressive. Il a des effets cholérétiques et cholékinétiques. Elle possède des propriétés détoxifiantes, régénérantes, antioxydantes, antifibrosantes et neuroprotectrices.

Comble le déficit en adémétionine (le principe actif du médicament Heptral) et stimule sa production dans l'organisme, principalement dans le foie et le cerveau. Participe aux réactions biologiques de transméthylation (donneur de groupe méthyle) - la molécule S-adénosyl-L-méthionine (adémétionine) donne un groupe méthyle dans les réactions de méthylation des phospholipides des membranes cellulaires, des protéines, des hormones, des neurotransmetteurs ; transsulfation - un précurseur de la cystéine, de la taurine, du glutathion (fournit un mécanisme redox pour la détoxification cellulaire), du coenzyme d'acétylation. Augmente la teneur en glutamine dans le foie, en cystéine et en taurine dans le plasma ; réduit la teneur en méthionine dans le sérum, normalisant les réactions métaboliques dans le foie. Après décarboxylation, il participe aux processus d'aminopropylation en tant que précurseur des polyamines - putrescine (stimulateur de la régénération cellulaire et de la prolifération des hépatocytes), spermidine et spermine, qui font partie de la structure du ribosome.

Il a un effet cholérétique en raison de la mobilité et de la polarisation accrues des membranes hépatocytaires dues à la stimulation de la synthèse de phosphatidylcholine. Cela améliore la fonction des systèmes de transport des acides biliaires associés aux membranes des hépatocytes et favorise le passage des acides biliaires dans le système biliaire. Efficace pour la cholestase intralobulaire (altération de la synthèse et du flux de la bile). Favorise la détoxification des acides biliaires, augmente la teneur en acides biliaires conjugués et sulfatés dans les hépatocytes. La conjugaison avec la taurine augmente la solubilité des acides biliaires et leur élimination des hépatocytes. Le processus de sulfatation des acides biliaires facilite leur élimination par les reins, facilite leur passage à travers la membrane hépatocytaire et leur excrétion dans la bile. De plus, les acides biliaires sulfatés protègent les membranes des cellules hépatiques des effets toxiques des acides biliaires non sulfatés (présents en concentrations élevées dans les hépatocytes lors de la cholestase intrahépatique). Chez les patients atteints de maladies hépatiques diffuses (cirrhose, hépatite) avec syndrome de cholestase intrahépatique, il réduit la gravité des démangeaisons cutanées et des modifications des paramètres biochimiques, incl. niveau de bilirubine directe, activité phosphatase alcaline, aminotransférases.

L'effet cholérétique et hépatoprotecteur dure jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.

Il s'est révélé efficace dans les hépatopathies causées par des médicaments hépatotoxiques.

La prescription du médicament à des patients présentant une dépendance aux opioïdes accompagnée de lésions hépatiques entraîne une régression des manifestations cliniques de sevrage, une amélioration de l'état fonctionnel du foie et des processus d'oxydation microsomale.

L'activité antidépressive apparaît progressivement, à partir de la fin de la première semaine de traitement, et se stabilise au bout de 2 semaines de traitement. Le médicament est efficace dans la dépression endogène et névrotique récurrente résistante à l'amitriptyline. A la capacité d’interrompre les rechutes de dépression.

La prescription du médicament contre l'arthrose réduit l'intensité de la douleur, augmente la synthèse des protéoglycanes et conduit à une régénération partielle du tissu cartilagineux.

Pharmacocinétique

Les comprimés sont recouverts d'un enrobage spécial qui se dissout uniquement dans les intestins, grâce auquel l'adémétionine est libérée dans le duodénum. La liaison aux protéines sériques est négligeable. Pénètre la barrière hémato-encéphalique. Quelle que soit la voie d'administration, on observe une augmentation significative de la concentration d'adémétionine dans le liquide céphalo-rachidien. Biotransformé dans le foie. Excrété par les reins.

Les indications

  • cholécystite acalculeuse chronique;
  • cholangite;
  • cholestase intrahépatique ;
  • lésions hépatiques toxiques d'étiologies diverses (y compris alcool, virus, médicaments/antibiotiques, médicaments antitumoraux, médicaments antituberculeux et antiviraux, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux/) ;
  • foie gras;
  • Hépatite chronique;
  • cirrhose du foie;
  • encéphalopathie, incl. associé à une insuffisance hépatique (y compris alcoolique);
  • dépression (y compris secondaire);
  • syndrome de sevrage (y compris alcool).

Formulaires de décharge

Comprimés enrobés, solubles dans l'intestin 400 mg.

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire (injections en ampoules injectables).

Mode d'emploi et posologie

Pilules

Le médicament est prescrit par voie orale à une dose quotidienne de 800 à 1 600 mg. La durée du traitement d'entretien peut être en moyenne de 2 à 4 semaines.

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les croquer, il est conseillé de les prendre dans la première moitié de la journée, entre les repas.

Ampoules

Utiliser par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Le lyophilisat doit être dissous dans un solvant spécialement fourni immédiatement avant l'administration. Le reste du médicament doit être éliminé.

Le médicament ne doit pas être mélangé avec des solutions alcalines et des solutions contenant des ions calcium.

Si le lyophilisat a une couleur autre que presque blanche à blanche avec une teinte jaunâtre (due à une fissure du flacon ou à une exposition à la chaleur), l'utilisation d'Heptral n'est pas recommandée.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, Heptral est administré très lentement.

Cholestase intrahépatique

Le médicament est administré à raison de 400 mg par jour à 800 mg par jour (1 à 2 flacons par jour) pendant 2 semaines.

Dépression

Le médicament est administré à une dose de 400 mg par jour à 800 mg par jour (1 à 2 flacons par jour) pendant 15 à 20 jours.

Si un traitement d'entretien est nécessaire, il est recommandé de continuer à prendre Heptral sous forme de comprimés à la dose de 800 à 1 600 mg par jour pendant 2 à 4 semaines.

Effet secondaire

  • gastralgie;
  • dyspepsie;
  • brûlures d'estomac;
  • réactions allergiques.

Contre-indications

  • 1er et 2ème trimestre de grossesse ;
  • période de lactation (allaitement);
  • âge de moins de 18 ans ;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

instructions spéciales

Compte tenu de l'effet tonique d'Heptral, il est déconseillé de l'utiliser avant le coucher.

Lors de la prescription d'Heptral à des patients atteints de cirrhose du foie due à une hyperazotémie, une surveillance systématique du taux d'azote dans le sang est nécessaire. Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de déterminer la teneur en urée et en créatinine du sérum sanguin.

La solution est préparée immédiatement avant utilisation ; Si la couleur de la poudre lyophilisée diffère de la couleur blanche prévue, vous devez vous abstenir de l'utiliser.

Interactions médicamenteuses

Il n’y a aucune interaction médicamenteuse connue entre Heptral et d’autres médicaments.

Analogues du médicament Heptral

Analogues structurels de la substance active :

  • disulfate de S-adénosyl-L-méthionine p-toluènesulfonate ;
  • S-Adénosylméthionine;
  • Disulfonate d'adéméthionine 1,4-butane ;
  • Héptor ;
  • Heptor N.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Il existe de nombreux médicaments disponibles pour soutenir la fonction hépatique. L'un des plus efficaces est Heptral. Ce médicament est largement utilisé dans le traitement des lésions hépatiques virales, toxiques et dystrophiques chez l'adulte. Mais le médicament présente certaines contre-indications et effets secondaires, il est donc nécessaire d'examiner en détail qui doit le prendre et comment l'utiliser correctement.

Heptral fait référence à des médicaments capables de restaurer le foie et de le protéger des effets de facteurs négatifs, c'est-à-dire des hépatoprotecteurs. Le médicament peut également être classé comme agent cholérétique avec un léger effet antispasmodique.

Action

Si l’on y regarde de plus près, Heptral a un large éventail d’actions. Le médicament contient le principe actif adémétionine, qui est synthétisé dans le corps de chaque personne. L'adémétionine a un effet sur de nombreux processus biologiques, notamment ceux liés au métabolisme.

Les principales actions du médicament peuvent être identifiées :

La particularité du médicament est que la plupart des effets liés à l'utilisation de Heptral persistent 2 à 3 mois après son arrêt. Autrement dit, on peut dire que le produit a un effet prolongé.

Le médicament est absorbé très rapidement et la moitié est éliminée en une heure et demie. Lorsqu'il est administré par voie parentérale, plus de 90 % de la substance active est absorbée et la concentration maximale du composant actif dans le plasma est atteinte après 45 minutes.

Lorsqu'elle est prise en interne, l'absorption est légèrement inférieure et il faut également un peu plus de temps pour atteindre la concentration maximale. C'est pourquoi ils préfèrent administrer le médicament par injection.

Chaque forme contient 400 mg de substance active. De plus, les comprimés contiennent des composants auxiliaires : dioxyde de silicium, MCC, KMC et stéarate de magnésium. Le lyophilisat est dilué avec une solution contenant de l'eau pour préparations injectables, de la soude et.

Indications et contre-indications

Selon les instructions, Heptral est destiné au traitement des maladies du foie et des voies biliaires. Les principales indications d'utilisation peuvent être identifiées :

Les principales contre-indications sont les troubles héréditaires associés à des taux élevés d'homocystéine, à une altération du métabolisme de la méthionine et à une altération du cycle SAM.

Le médicament n'est pas prescrit aux patients avant d'atteindre l'âge adulte, car les essais cliniques nécessaires n'ont pas été menés. Heptral est interdit aux femmes pendant les trois premiers mois de grossesse et pendant l'allaitement. Utiliser avec prudence chez les patients souffrant de troubles mentaux endogènes.

Fonctionnalités de réception

Tout médicament doit être prescrit par votre médecin, vous devez donc suivre ses recommandations. Habituellement, les médecins prescrivent le schéma posologique indiqué dans l'annotation.

Régime général

Les comprimés Heptral doivent être pris strictement avant les repas, avalés entiers. La dose quotidienne recommandée - de 800 à 1 600 mg - doit être divisée en 2 à 3 prises, mais gardez à l'esprit que la dernière dose de comprimés ne doit pas être administrée après 17 à 18 heures.

La durée du traitement est déterminée par le médecin en tenant compte de l’état du patient et de la gravité de la maladie. La durée du traitement préventif est généralement de 14 à 30 jours et, dans le traitement d'affections graves, le traitement peut être prolongé. La durée de prise du médicament peut être réduite si l’état du patient s’améliore avec le temps.

Si vous avez besoin d'injections à domicile, vous devez savoir comment préparer correctement une solution injectable dans le muscle ou la veine fessier :


L'utilisation d'Heptral en ampoules dépend directement de la nature de la maladie. Il existe plusieurs schémas thérapeutiques standards :

  1. Pour une première utilisation, 5 à 12 mg/kg sont administrés.
  2. Cholestase intrahépatique : 400-800 mg par jour, la durée du traitement est de 2 semaines.
  3. État dépressif : 400-800 mg par jour, cure de 2 à 3 semaines.
  4. Maladies pathologiques du foie : 400-800 mg par jour. Parfois, une ampoule est administrée le matin et la seconde le soir. La durée du traitement est de 2 semaines, après quoi un comprimé est prescrit comme traitement d'entretien et la dose est calculée en fonction de la maladie.

Vladimir écrit : « Je souffre d'hépatite C depuis trois ans maintenant. J’ai remarqué que les pilules n’avaient pratiquement aucun effet, mais les injections m’ont fait me sentir beaucoup mieux dès le troisième jour, mon foie a cessé de me faire mal.

Il est important de faire attention à la couleur du lyophilisat : si la poudre n'est pas blanche (ou jaune pâle), alors un tel médicament ne peut pas être utilisé. Il en va de même pour les comprimés : un changement de couleur indique qu'ils doivent être jetés et ne doivent en aucun cas être pris.

Effets secondaires

Heptral est généralement bien toléré par les patients s'il n'est pas utilisé en cas de contre-indications. Mais parfois, divers effets secondaires peuvent survenir :

Les troubles du système nerveux surviennent très souvent. Ils se manifestent sous forme de vertiges, de fatigue accrue, de faiblesse et d'insomnie. Les patients ressentent souvent de l'irritabilité ou de l'apathie, et moins souvent, une sensation de chair de poule apparaît sur la peau.

Vous pouvez éviter l'apparition d'effets indésirables si vous suivez la posologie et les règles d'administration recommandées par votre médecin. Mais si des effets négatifs surviennent, vous devez contacter votre médecin, qui arrêtera le traitement ou vous prescrira une dose plus faible.

Compatibilité

Le résumé indique qu'Heptral interagit bien avec d'autres médicaments. Mais il existe plusieurs groupes de médicaments avec lesquels il est déconseillé de prendre Heptral en raison du risque d'augmentation critique de la sérotonine : les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.

Il est strictement interdit de prendre le médicament en même temps que des boissons alcoolisées. Même une petite quantité d’alcool est généralement contre-indiquée pour les patients atteints de maladies du foie, car elle affecte négativement le foie et aggrave l’état du patient.

Lors de la prise d'Heptral simultanément avec de l'alcool, l'effet du traitement est perdu et des conséquences négatives peuvent également se développer sous la forme d'une perturbation de l'activité cardiovasculaire.

Utilisation pour diverses pathologies

Il convient de considérer comment Heptral affecte l’état des patients atteints de diverses maladies. Le médicament s'est avéré le plus efficace pour des maladies telles que l'hépatose graisseuse, l'hépatite et le cancer du foie. Heptral s'est également bien montré dans la cirrhose du foie d'origines diverses.

Cirrhose et hépatose

Le médicament arrête les processus pathologiques dans les cellules hépatiques et sature l'organe de substances impliquées dans la biosynthèse et la régénération des tissus. Heptral, normalisant la fonction hépatique, aide à nettoyer le corps des substances toxiques et le rend plus résistant aux facteurs négatifs.

Sous l'influence du médicament, les cellules hépatiques commencent à se multiplier plus rapidement et à remplacer les hépatocytes endommagés. Ce sont ces propriétés qui déterminent l'utilisation généralisée du médicament contre la cirrhose et l'hépatose.

Marina écrit : « Lorsque des problèmes de foie ont été découverts, le médecin a prescrit Heptral. Au début, je ne voulais pas dépenser d’argent, mais j’ai ensuite décidé que la santé était plus importante. Après avoir suivi un cours, je peux affirmer avec confiance qu'Heptral restaure parfaitement le foie et, en prime, il tonifie également. Mais il faut le boire uniquement le matin et l’après-midi.

Heptral stimule le passage du sang à travers le foie, normalisant ainsi le métabolisme et améliorant le fonctionnement de l'organe au niveau cellulaire. Les cellules hépatiques commencent à travailler activement et à réduire la teneur en acides gras du foie, empêchant ainsi le développement d'une hépatose graisseuse. À mesure que la maladie se développe, le médicament stimule la synthèse des protéines et restaure les cellules endommagées. Les experts disent qu'en moyenne, la guérison nécessite jusqu'à 2 mois de traitement.

Des essais ont été menés auprès de patients atteints de cirrhose, d'insuffisance hépatique et d'autres pathologies hépatiques. Après 15 jours, les examens ont montré que la destruction du foie avait cessé et que chez certains patients, l'organe avait commencé à se rétablir légèrement.

Un schéma posologique a été utilisé dans lequel le médicament était d'abord utilisé à une dose minimale et augmenté progressivement jusqu'à la dose maximale autorisée. Cette méthode augmentait la durée du traitement, mais l’effet était beaucoup plus important. Environ 70 % des patients ont montré une amélioration significative, même chez les patients chroniques. Ainsi, les experts ont prouvé que la cirrhose peut être guérie même sous forme chronique.

Victoria écrit : « On nous a diagnostiqué une cirrhose d'origine médicamenteuse - les conséquences d'une utilisation à long terme d'antibiotiques. Mon foie me faisait très mal et j'ai dû aller à l'hôpital. Nous avons commencé à injecter Heptral, l'effet est apparu au bout d'une semaine environ. Après mon retour à la maison, j’ai continué à prendre les pilules – le traitement m’aide vraiment. »

Hépatite C

Des études ont montré qu'Heptral est capable de réduire la quantité d'ALT et d'AST dans le sang, ce qui contribue à réduire le processus inflammatoire. C'est pourquoi le médicament est prescrit pour les hépatites sévères de toute nature, car il a la capacité de restaurer activement les hépatocytes. Il est obligatoire de le prescrire en cas d'hépatite C chronique.

Dans cette maladie, Heptral est utilisé non seulement comme hépatoprotecteur, mais également comme antidépresseur. Il a également été prouvé que le médicament améliore l'état du foie lorsqu'il est endommagé par des substances narcotiques, ce qui est important puisque la plupart des patients atteints de VSH sont toxicomanes.

Processus malins

Heptral est également utilisé dans les processus oncologiques, tant au niveau du foie que dans d'autres organes. Dans le cas de tumeurs cancéreuses, une hépatotoxicité d'origine médicamenteuse se développe très souvent - des lésions hépatiques dues à la prise d'un grand nombre de médicaments chimiothérapeutiques. De nombreux patients atteints d'oncologie, après avoir subi une chimiothérapie, ont noté un jaunissement de la peau et leurs tests ont montré une augmentation de l'AST, de l'ALT et de la bilirubine.

C’est pour soulager cette toxicité qu’Heptral est prescrit. Le médicament améliore non seulement la fonction hépatique, mais améliore également l'effet de la chimiothérapie et a un effet antidépresseur, nécessaire pour les patients atteints de cancer.

Svetlana écrit : « Ils ont prescrit Heptral à mon grand-père pour l'oncologie, bien sûr, cela n'a pas guéri la maladie, mais au moins cela a un peu atténué la situation.

Analogues médicinaux et naturels

Heptral est considéré comme le médicament le plus efficace du groupe des hépatoprotecteurs, mais son prix assez élevé oblige les patients à rechercher des analogues moins chers. Mais il existe également des médicaments ayant des effets similaires qui coûtent plusieurs fois plus cher que Heptral, par exemple Heptrong.

L'analogue le moins cher est Heptrol - son prix est presque deux fois inférieur à celui du médicament d'origine. L'adéméthionine 1,4-butane disulfonate est également un analogue de la substance active, mais présente des inconvénients - il est conditionné en emballages pesant à partir de 1 kg, il est donc destiné à la vente aux établissements médicaux et a une biodisponibilité plus faible.

Autres médicaments contenant des principes actifs similaires :

  1. Flacon d'adémétionine.
  2. Héptor.
  3. Heptor N.

Préparations avec d’autres principes actifs, mais effets similaires :

  1. Phosphogliv.
  2. Gépadif.
  3. Essentielle.
  4. Carnitène.
  5. Gépaciale.
  6. Saint.
  7. Gepa Véda.


Lorsque vous remplacez un médicament par un autre, n'oubliez pas que vous devez consulter un médecin. Lui seul peut sélectionner le médicament le plus efficace et ajuster correctement la posologie.

Heptral peut également être remplacé par des décoctions à base de plantes, mais elles seront moins efficaces, il est donc préférable de les utiliser à des fins préventives. Les plantes appropriées sont indiquées dans le tableau ci-dessous :

Plusieurs recettes efficaces :

  1. Pour la cirrhose : prendre une cuillère à soupe de racine d'aunée et de feuilles de chélidoine et porter à ébullition dans un verre d'eau. Filtrer l'infusion et boire trois fois avant les repas.
  2. Pour l'hépatose graisseuse : prendre 1 kg d'aiguilles de pin, rincer, hacher, ajouter 2 kg de sucre et mélanger. Placer le mélange dans un endroit chaud pendant 4 jours, puis filtrer et réfrigérer. Prendre un verre trois fois par jour avant les repas.
  3. Nettoyage et restauration du foie : Boire un verre de jus de chou frais deux fois par jour avec une cuillerée de miel.
  4. Pour un soutien général du foie : prendre une cuillerée de menthe et de racines de chicorée, laisser dans un verre d'eau bouillante. Boire jusqu'à 2 cuillères à soupe. cuillères avant les repas.

Pour récolter les herbes, mélangez-les et prenez 1 cuillère à soupe. cuillère pour 200 ml d'eau bouillante. Prenez cette infusion 2 à 3 fois par jour avant les repas. La durée du traitement à base de plantes ne doit pas dépasser 1 mois, il est nécessaire de faire une pause de plusieurs semaines.

Heptral est l'un des meilleurs médicaments contre les maladies du foie et, malgré son prix élevé, il est très demandé. Pour le traitement, il est important de suivre les recommandations de votre médecin et de ne pas augmenter la durée du traitement pour éviter les effets indésirables.

S'il est nécessaire de changer de médicament, vous devez consulter un médecin, car l'automédication peut entraîner des conséquences graves et aggraver l'évolution de la maladie. Lorsque vous décidez de remplacer Heptral par des herbes, vous devez également consulter un spécialiste - en cas de lésions graves, seul un traitement médicamenteux peut vous aider.

dire aux amis