Les instructions attirent l'attention du patient sur toutes les informations sur l'utilisation du médicament pour enfants Ibufen à des fins médicinales et mettent également en garde contre les conséquences indésirables sous forme de surdosage et d'effets secondaires.
Forme, composition, packaging
Le médicament est produit sous la forme d’une suspension à prendre par voie orale. La couleur du médicament est orange. L'odeur de l'orange. Pendant le stockage, il est permis de séparer le liquide en parties liquides et sédimentaires, qui peuvent être facilement éliminées en secouant la bouteille.
La quantité requise d'ibuprofène dans le médicament sert de composant actif, le reste étant constitué de substances auxiliaires. Le complexe supplémentaire comprend les proportions calculées de carmellose sodique, colorant E110 (jaune coucher de soleil), hydroxystéarate de macrogol glycéryle, arôme orange, saccharose, crospovidone, saccharinate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, silicate d'aluminium et de magnésium, phosphate de sodium dihydraté, propylène glycol, propylène. parahydroxybenzoate, parahydroxybenzoate de méthyle et eau purifiée.
Le médicament est mis en bouteille :
- verre foncé 100 grammes plus une cuillère pour le dosage ;
- plastique 100 grammes plus une seringue doseuse.
Chacune des bouteilles possède son propre paquet de papier cartonné.
Durée et conditions de stockage
Le stockage du médicament n'est pas autorisé plus de trois ans dans un emballage intact. Une fois ouvert, il ne peut être utilisé pendant plus de six mois. Température de stockage jusqu'à 25 degrés, assombrissement requis.
Pharmacologie
Étant un anti-inflammatoire non stéroïdien, l’Ibufen est capable de produire des effets analgésiques, anti-inflammatoires et anti-fièvre.
Le principal facteur qui détermine les mécanismes d'action du médicament est la capacité à inhiber l'activité de la principale enzyme du processus métabolique, l'acide arachidonique (COX), connu comme précurseur de la prostaglandine, qui joue un rôle majeur dans la processus d'inflammation, de douleur et de fièvre.
L'utilisation externe du médicament aide à soulager la douleur et à éliminer l'inflammation. Avec son aide, vous pouvez réduire la raideur matinale et augmenter l'amplitude des mouvements articulaires.
Pharmacocinétique
Une fois le médicament pris par voie orale, il est immédiatement complètement absorbé par le tube digestif. La combinaison de médicaments et de nourriture peut ralentir le taux d’absorption.
Le métabolisme se produit dans le foie. La demi-vie ne dépasse pas trois heures.
Le médicament est excrété dans l'urine à 80 pour cent, dont la majeure partie (70%) est constituée de métabolites. Sous forme inchangée, l'excrétion se produit à hauteur de 10 pour cent et la quantité restante du médicament sera excrétée par les intestins sous forme de métabolites.
Ibufen pour les enfants indications d'utilisation
Le médicament est prescrit principalement aux patients pédiatriques lorsque les maladies et affections suivantes sont détectées lorsque la température corporelle est élevée ou en cas de douleur intense :
- rhumes;
- lésion du système musculo-squelettique avec développement ultérieur de douleurs articulaires et musculaires ;
- grippe, ARVI;
- névralgie;
- amygdalite (amygdalite);
- migraine ou autre type de mal de tête ;
- infections spécifiques à l'enfance ;
- douleur à l'oreille (avec inflammation de l'oreille moyenne);
- réactions après vaccinations;
- maux de dents ou poussées dentaires douloureuses.
Le médicament est indiqué pour le soulagement de la douleur et le traitement symptomatique. La progression de la maladie ne s'arrête pas.
Contre-indications
Le médicament comporte toute une liste de contre-indications qui doivent être prises en compte lors de la prescription. L'ibufène pour enfants n'est pas recommandé pour une utilisation dans
- degré élevé de sensibilité du patient aux composants du médicament;
- pour les maladies associées à des troubles de la coagulation sanguine ;
- en cas d'asthme bronchique, association complète ou incomplète avec le rhume des foins du nez ou des sinus paranasaux, ainsi qu'avec une intolérance à l'acide acétylsalicylique ;
- si un déficit en isomaltose ou en saccharose est détecté chez le patient ;
- pour les maladies du tube digestif à caractère érosif-ulcéreux, notamment lors d'exacerbations ;
- en cas d'insuffisance rénale (foie) détectée, dont le degré est sévère, ou en cas de maladie rénale (foie) évolutive ;
- hyperkaliémie détectée et confirmée
- la présence d'une intolérance au fructose, d'une malabsorption du glucose-galactose ;
- processus inflammatoires dans les intestins;
La prescription du médicament n'est autorisée qu'à partir de l'âge de trois mois.
La prudence lors de l'utilisation du médicament est requise :
- avec cirrhose du foie avec hypertension portale;
- pour le diabète sucré;
- en présence d'insuffisance rénale (foie);
- avec hypertension artérielle;
- dans le traitement des corticostéroïdes (oraux), des agents antiplaquettaires, des anticoagulants ;
- en présence d'insuffisance cardiaque chronique ;
- en cas de maladies somatiques graves ;
- avec syndrome néphrotique;
- avec la durée de prise de ce groupe de médicaments (AINS) ;
- en présence d'hyperbilirubinémie;
- pour les maladies du sang dont l'étiologie n'est pas claire ;
- si la présence d'Helicobacter est détectée ;
- pour les maladies du tube digestif (ulcères, gastrite, colite, entérite).
Le médicament doit être pris par voie orale après la prise de nourriture.
Agiter le flacon avant chaque utilisation du médicament.
Le principal facteur déterminant du dosage est le poids et l’âge de l’enfant. Une dose unique du médicament est limitée à 5 à 10 milligrammes par kilogramme de poids jusqu'à quatre fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 30 milligrammes par kilogramme de poids du bébé.
Une dose unique peut être prise à intervalles de 6 à 8 heures sans dépasser la dose quotidienne du médicament.
Nourrissons à partir de 3 mois. jusqu'à six mois, en cas de réactions aux vaccinations, 2,5 millilitres sont prescrits, en répétant la dose si nécessaire après six heures. Vous ne devez pas en consommer plus de 5 millilitres par jour.
Ce médicament peut être pris :
- comme moyen d'éliminer la fièvre pendant trois jours au maximum ;
- comme analgésique pendant cinq jours maximum.
Seul un médecin peut augmenter la durée du traitement.
Mode d'emploi de la seringue doseuse
- en appuyant et en appuyant vers le bas, puis en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, retirez le bouchon du flacon ;
- appuyez avec force sur le distributeur dans le goulot du récipient ;
- Secouez bien la bouteille ;
- Pour remplir la seringue doseuse, retournez le flacon et déplacez lentement le piston de la seringue vers le bas pour aspirer le liquide jusqu'au repère requis ;
- remettre le flacon dans sa position d'origine et retirer le dispositif de distribution par des mouvements de rotation ;
- Injectez le contenu de la seringue dans la bouche de l’enfant en appuyant lentement sur le piston ;
- À la fin de la procédure, fermez le flacon avec un couvercle, rincez et séchez la seringue.
Ibufène pour les enfants pendant la grossesse
Pendant la grossesse, Ibufen est prescrit dans des cas exceptionnels - lorsqu'il existe un besoin urgent de traitement pour la femme.
Ibufen D pour les enfants
Ibufen D est autorisé pour les enfants uniquement à partir de trois mois. De trois mois à six mois, utilisez exclusivement selon les prescriptions de votre pédiatre.
Effets secondaires
Le médicament a un large éventail d’effets secondaires, sachant que, lorsqu’il est prescrit, le risque de développer de nombreuses complications de l’état de l’enfant peut être évité.
Système digestif
- Les patients se plaignent de nausées (vomissements), d'inconfort accompagné de douleurs dans la région épigastrique, de perte d'appétit, de flatulences, de brûlures d'estomac, de diarrhée ;
- dans un certain nombre de cas, des ulcérations des muqueuses de la bouche, des gencives du tube digestif, un dessèchement des muqueuses, le développement d'une hépatite, d'une pancréatite et d'une constipation ont été observés ;
Système respiratoire
- sous forme de bronchospasme, essoufflement;
Système nerveux
- Il y avait des plaintes de maux de tête et de vertiges, de dépression, de somnolence et de troubles du sommeil, d'anxiété et d'agitation de nature psychomotrice, d'hallucinations, de confusion et d'état d'irritabilité n'étaient pas exclus. Chez les patients souffrant de maladies auto-immunes, le développement d'une méningite aseptique a été observé dans de rares cas.
Organes sensoriels
- Des troubles de la zone auditive sont observés : diminution de l'audition, bourdonnements ou acouphènes ;
- troubles de la zone visuelle : névrite optique dont la nature est réversible, manifestation d'un flou visuel, altération de la vision des couleurs, développement d'un scotome ou d'une amblyopie, irritation de l'œil accompagnée de sa sécheresse, gonflement des paupières et de la conjonctive d'un caractère allergique.
Système cardiovasculaire
- insuffisance cardiaque (développement ou aggravation), augmentation de la pression artérielle, symptômes de tachycardie ;
Système hématopoïétique
- développement d'anémie, de leucopénie, de thrombocytopénie, d'agranulocytose et d'autres affections similaires ;
Système urinaire
- Il y a eu des cas d'insuffisance rénale aiguë, de cystite, de néphrite allergique, de syndrome néphrotique exprimé par un œdème et de polyurie.
Allergie
- Des manifestations d'allergie ont été observées sous forme de démangeaisons et d'éruptions cutanées, de rhinite allergique, d'œdème de Quincke, d'éosinophilie, de réactions anaphylactoïdes, de nécrolyse épidermique toxique, de choc anaphylactique, d'érythème polymorphe exsudatif, de développement de bronchospasmes, d'états fébriles.
Divers
De nombreux patients se plaignent d’une production accrue de sueur.
Si l'un des effets secondaires apparaît, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre le médicament.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage du médicament Ibufen peuvent inclure diverses manifestations. Par conséquent, si un enfant développe
- douleur abdominale;
- fibrillation auriculaire;
- nausées accompagnées de vomissements ;
- bradycardie;
- états d'inhibition;
- tachycardie;
- maux de tête;
- dysfonctionnement hépatique;
- acouphène;
- insuffisance rénale aiguë;
- dépression;
- arrêt respiratoire;
- somnolence;
- convulsions;
- acidose métabolique;
- baisse de la tension artérielle;
- diathèse hémorragique;
Vous devriez consulter immédiatement un médecin. Les symptômes de surdosage sont particulièrement graves chez les enfants de moins de cinq ans, se manifestant principalement par le développement de convulsions, d'apnée ou de coma.
Lorsque le surdosage dépasse 400 milligrammes par kilogramme de poids de l’enfant, une situation se crée qui menace gravement la vie et la santé du bébé. Pour éviter les conséquences graves des effets toxiques du médicament sur le corps, vous devez demander de l'aide le plus tôt possible.
Le surdosage doit être traité par un lavage gastrique rapide. Le charbon actif et la boisson alcaline sont prescrits. Il est conseillé d'effectuer un traitement symptomatique.
Interactions médicamenteuses
Pour éviter une diminution de l'effet anti-inflammatoire et une augmentation des effets secondaires, vous devez vous abstenir de prendre Ibufen simultanément avec d'autres AINS.
Vous ne devez pas associer Ibufen avec des diurétiques, car cela pourrait réduire leur efficacité et entraîner un risque de développer une insuffisance rénale.
Lorsqu'il est associé à l'Ibufen, l'activité hypotensive des vasodilatateurs est réduite.
Le médicament contribue à améliorer l'efficacité des agents hypoglycémiants oraux, ainsi que de l'insuline.
Un risque accru de développer des réactions hépatoxiques sévères peut être attendu lorsque l'Ibufen est associé à des inducteurs de l'oxydation microsomale (médicaments à base de rifampicine, de phénytoïne, de barbituriques, d'antidépresseurs tricycliques, de phénylbutazone et d'éthanol).
L'absorption d'Ibufen sera réduite sous l'influence des antiacides.
L'hypoprothrombinémie se développe plus souvent lorsque l'ibufène est associé à l'acide valproïque, au céfotétan, à la céfopérazone et à d'autres médicaments similaires.
L'hématotoxicité du médicament Ibufen se manifestera plus fortement en cas d'exposition à des médicaments à action myélotoxique.
La combinaison avec des médicaments à base d'or et des cyclosporines entraîne une synthèse accrue de prostaglandines dans la région rénale sous l'influence de l'Ibufen, ce qui entraîne une augmentation de l'effet néphrotoxique.
Les concentrations plasmatiques de cycloprine augmentent lorsqu'elles sont associées à l'ibuprofène, augmentant ainsi le risque d'hépatoxicité.
La concentration plasmatique d'ibuprofène augmentera et son excrétion diminuera lorsqu'elle sera prise simultanément avec des médicaments capables de bloquer la sécrétion tubulaire.
L'ibufène renforce l'action des médicaments suivants : agents antiplaquettaires, anticoagulants indirects, fibrinolytiques, qui entraînent de nombreuses complications hémorragiques.
L'ibuprofène contribue à augmenter les concentrations de digoxine, de lithium et de méthotrexate dans le sang.
La combinaison d'Ibufen avec de la caféine améliore le soulagement de la douleur.
Instructions additionnelles
En cas d'utilisation à long terme du médicament, la fonctionnalité des reins et du foie, ainsi que l'image du sang périphérique, doivent être surveillées.
Pour certaines études, il est demandé au patient d'arrêter le traitement deux jours avant l'étude.
Pendant la période de traitement, vous ne devez pas prendre de médicaments contenant de l'éthanol.
Pour éviter les effets secondaires indésirables du tube digestif, il est recommandé de prendre Ibufen à des doses minimalement efficaces et selon les cures les plus courtes possibles.
Étant donné que les effets secondaires du médicament Ibufen sont souvent assez graves, pendant le traitement, vous devez vous engager le moins possible dans des activités liées aux machines et à la conduite de véhicules.
Analogues d'ibufène pour enfants
Les analogues du médicament Ibufen, qui peuvent remplacer avec succès le médicament si nécessaire, peuvent être considérés comme des médicaments : Advil pour enfants, Ibuprofen-Hemofarm, Nurofen pour enfants, Ibuprofen. Chacun d’eux est disponible sous forme de suspension.
Ibufen pour les prix des enfants
Le coût du médicament n'est pas élevé et ne dépasse pas 85 roubles.
Ibufen pour les enfants critiques
À en juger par les critiques, le médicament Ibufen est très populaire parmi les parents d'enfants en tant qu'antipyrétique et analgésique efficace. Beaucoup louent non seulement l'efficacité du médicament, mais également sa forme de libération pratique ainsi que son dosage simple. Selon les parents, il n'y a aucun problème à administrer des médicaments au bébé à l'aide de dispositifs de dosage, ainsi qu'en raison de son arôme et de son goût agréables.
Il existe de nombreuses critiques et chacune d’elles fait l’éloge et recommande Ibufen à ceux qui ne le connaissent pas encore. Présentons-en, peut-être, pour plus de clarté, quelques-uns d'entre eux.
Nina : Lorsque ma fille, de retour de la maternelle, a commencé à littéralement « brûler », je me suis précipité vers la trousse de premiers soins de la maison. Les suppositoires antipyrétiques ont un peu abaissé la température et le thermomètre a enregistré 39,5 degrés, mais l'effet n'a pas duré longtemps. Effrayé par l'évolution défavorable de la situation, j'ai appelé un médecin. Ils ont recommandé Ibufen pour les enfants. Je dois dire qu'il a remis l'enfant sur pied en un rien de temps. Une fois la température abaissée, aucun symptôme de rhume n’a suivi. Virus. Désormais, Ibufen a également élu domicile dans notre boîte à médicaments.
Svetlana : Lorsqu'il était bébé, notre fils était souvent malade et à chaque fois sa température montait assez haut. Nous nous sommes toujours sauvés avec Nurofen, jusqu'à ce que la pharmacie me conseille de prendre Ibufen en raison de son manque. Il s'est avéré qu'il n'y avait aucune différence entre eux, à l'exception du coût, et il m'a semblé qu'Ibufen aidait plus rapidement et plus efficacement. Nous attendons désormais notre deuxième bébé et n’avons plus peur du rhume et des virus. Après tout, nous connaissons Ibufen.
Composé
5 ml de suspension contiennent :
principe actif : ibuprofène 100 mg
excipients : hydroxystéarate de macrogol glycérol, gomme xanthane, glycérol, benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, phosphate de sodium dihydraté ou phosphate de sodium dodécahydraté, saccharinate de sodium, maltitol liquide, arôme orange, eau purifiée.
Description
Une suspension de couleur blanche ou presque blanche avec une odeur orange.
effet pharmacologique
L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique qui a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Le mécanisme de l'effet anti-inflammatoire de l'ibuprofène est associé à l'inhibition de la synthèse et de la libération des prostaglandines en raison de l'inhibition de l'activité de la cyclooxygénase, qui catalyse la conversion de l'acide arachidonique en prostaglandines, mais l'existence d'autres mécanismes n'est pas exclue. Il a été prouvé que l'effet antipyrétique et analgésique de l'ibuprofène commence dans les 30 minutes suivant la prise du médicament.
Après administration orale, plus de 80 % de l'ibuprofène est absorbé par le tube digestif. 99 % du médicament se lie aux protéines du plasma sanguin (principalement l'albumine).
L'admission ralentit l'absorption de l'ibuprofène, mais ne réduit pas sa biodisponibilité. Lorsque les enfants prennent de l'ibuprofène sous forme de suspension à la dose de 10 mg/kg, sa concentration maximale dans le sang est de 55 mcg/ml. Lorsqu'il est pris avec de la nourriture, l'ibuprofène est absorbé plus lentement : (t max) et dure 30 à 60 minutes de plus que lorsqu'il est pris à jeun et dure 1,5 à 3 heures.
L'ibuprofène est métabolisé principalement dans le foie. Soumis au métabolisme présystémique et postsystémique. Après absorption, environ 60 % de la forme pharmacologiquement inactive de l’ibuprofène est lentement transformée en forme active.
70 à 90 % du médicament est excrété par les reins sous forme de métabolites et de produits de leur combinaison avec l'acide glucuronique, dans une moindre mesure, avec la bile et pas plus de 1 % est excrété sous forme inchangée. Après avoir pris une dose unique, le médicament est complètement éliminé dans les 24 heures.
Le médicament ne s'accumule pas dans le corps.
Pharmacocinétique
Indications pour l'utilisation
Fièvre d'origines diverses (également accompagnée d'infections virales et de réactions post-vaccinales).
Douleurs d'origines diverses d'intensité faible à modérée avec :
Maux de tête, maux de gorge et douleurs musculaires, par exemple dus à des infections virales ;
Douleurs dans les muscles et les articulations résultant de blessures au système musculo-squelettique (surmenage, luxation) ;
Douleurs post-traumatiques des tissus mous, douleurs postopératoires ;
Maux de dents, douleur après extraction dentaire, douleur pendant la poussée dentaire ;
Douleur à l'oreille due à une inflammation de l'oreille moyenne
Contre-indications
Ibufen®D ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité individuelle à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Vous avez déjà manifesté des symptômes d'allergie sous la forme d'un écoulement nasal, d'éruptions cutanées ou de réactions bronchospastiques après avoir utilisé de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum en phase aiguë,
Insuffisance sévère de la fonction hépatique et rénale ;
Maladies du sang : hémophilie, hypocoagulation, diathèse hémorragique ;
Au troisième trimestre de la grossesse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin.
L'utilisation de l'ibuprofène au cours des 6 premiers mois de grossesse nécessite des précautions et n'est autorisée que sur prescription d'un médecin, après évaluation des bénéfices attendus et des risques éventuels. L'ibuprofène ne doit pas être utilisé au cours du dernier trimestre de la grossesse.
L'ibuprofène peut être excrété dans le lait maternel en petites quantités. Il n'y a aucun cas connu d'effets secondaires chez les nourrissons, cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par l'ibuprofène.
Conseils d'utilisation et doses
Pour usage oral.
5 ml de suspension contiennent 100 mg d'ibuprofène.
Avant utilisation, agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Le médicament est pris après les repas, avec beaucoup de liquide. La cuillère doseuse avec échelle incluse dans l'emballage vous permet de doser avec précision le médicament.
La dose est fixée en fonction de l'âge et du poids corporel de l'enfant.
Une dose unique d’Ibufen® D représente 5 à 10 mg/kg de poids corporel de l’enfant 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale de la suspension est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel. Le médicament est prescrit en doses uniques selon le schéma ci-dessous :
Nourrissons de 3 à 6 mois (5-7,6 kg) : 3 fois 2,5 ml par jour (ce qui correspond à 150 mg d'ibuprofène/jour).
Nourrissons de 6 à 12 mois (7,7-9 kg) : 3 à 4 fois 2,5 ml dans la journée (ce qui correspond à 150-200 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 1 an à 3 ans (10-15 kg) : 3 fois 5 ml dans la journée (ce qui correspond à 300 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 4 à 6 ans (16-20 kg) : 3 fois 7,5 ml dans la journée (ce qui correspond à 450 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 7 à 9 ans (21-29 kg) : 3 fois 10 ml dans la journée (ce qui correspond à 600 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 10 à 12 ans (30-40 kg) : 3 fois 15 ml dans la journée (ce qui correspond à 900 mg d'ibuprofène/jour).
La dose peut être répétée toutes les 6 à 8 heures, en maintenant un intervalle d'au moins 4 heures entre les doses suivantes.
Ne doublez pas la dose du médicament pour compenser celle oubliée !
Enfants âgés de 3 à 6 mois : Si les symptômes ne disparaissent pas dans les 24 heures, assurez-vous de consulter votre médecin.
Les enfants de moins de 6 mois peuvent utiliser le médicament après avoir consulté un médecin conformément à ses recommandations. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours sans surveillance médicale.
Effet secondaire
Troubles du système immunitaire :
peu fréquent, urticaire et démangeaisons.
Très rare : gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie – troubles du rythme cardiaque, hypotension – diminution de la tension artérielle, choc. Exacerbation de l'asthme et du bronchospasme.
Chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes (lupus érythémateux disséminé, maladies systémiques du tissu conjonctif) traités par l'ibuprofène, des cas isolés de symptômes apparaissant lors d'une méningite aseptique, tels qu'une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une désorientation, ont été rapportés.
Du système cardiovasculaire :
Lors d'un traitement par AINS, les événements suivants peuvent survenir : insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle, tachycardie.
Des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que la prise d'ibuprofène, en particulier sur une longue période à des doses élevées (2 400 mg par jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'embolie artérielle (par exemple crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral).
Réactions allergiques :
Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,
Très rare : œdème de Quincke, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, éosinophilie, rhinite allergique.
Les effets secondaires sont classés par fréquence d’apparition en utilisant les définitions suivantes :
Très fréquent : >1/10
Souvent : > 1/100 à< 1/10
Peu fréquent : > 1/1000 à< 1/100
Rare : > 1/10 000 à< 1/1000
Très rarement:< 1/10 000
Du tractus gastro-intestinal :
Peu fréquent : nausées, brûlures d'estomac, douleurs abdominales.
Rarement : diarrhée, vomissements, flatulences, constipation, inflammation du tractus gastro-intestinal.
Très rare : ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, saignement, maladie de Crohn, altération de la fonction hépatique.
Du système nerveux :
Peu fréquent : maux de tête.
Rarement : vertiges, agitation, insomnie, somnolence.
Dans des cas isolés, une perte auditive, des acouphènes et une dépression ont été décrits.
Du système urinaire :
Rarement : gonflement.
Très rare : diminution de la quantité d'urine excrétée, insuffisance rénale, nécrose papillaire, augmentation de la concentration plasmatique de sodium (rétention de sodium).
Dysfonctionnements hépatiques et biliaires :
Très rare : dysfonctionnement hépatique, surtout en cas d'utilisation à long terme.
Depuis les organes hématopoïétiques :
Très rare : morphologie sanguine anormale (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes comprennent de la fièvre, un mal de gorge, une ulcération superficielle de la muqueuse buccale, des symptômes pseudo-grippaux, de la fatigue, des saignements (par exemple des ecchymoses, des hémorragies ponctuelles, un purpura, des saignements de nez).
Problèmes dermatologiques:
Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Tout effet secondaire (inhabituel), y compris ceux non mentionnés dans la notice, doit être signalé à votre médecin.
Surdosage
Si vous prenez une dose du médicament plus élevée que celle recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou votre pharmacien :
Symptômes de surdosage : douleurs abdominales, vomissements, léthargie, maux de tête, acouphènes, dépression, somnolence, acidose métabolique, coma, diathèse hémorragique, diminution de la tension artérielle, convulsions, insuffisance rénale aiguë, dysfonctionnement hépatique, augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque. Des doses élevées d'ibuprofène sont généralement bien tolérées, à condition qu'aucun autre médicament ne soit utilisé en même temps.
Mesures en cas de surdosage : lavage gastrique (uniquement dans l'heure suivant la prise du médicament), charbon activé, consommation alcaline, traitement symptomatique (correction de l'état acido-basique, tension artérielle).
Interaction avec d'autres médicaments
Si vous prenez actuellement ou avez récemment pris d'autres médicaments, informez-en votre médecin.
L'ibuprofène (ainsi que d'autres médicaments du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens) ne doit pas être utilisé simultanément avec les médicaments suivants :
Acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens en raison du risque accru d'effets secondaires ;
Médicaments antihypertenseurs : les médicaments du groupe des AINS peuvent entraîner une efficacité réduite des médicaments qui abaissent la tension artérielle ;
Diurétiques : il existe des preuves limitées d'une diminution de l'efficacité des diurétiques ;
Médicaments antithrombotiques : il ressort des données cliniques limitées que les AINS peuvent renforcer l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine ;
Lithium et méthotrexate : il a été prouvé que les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de lithium et de méthotrexate ; Il est recommandé de vérifier la concentration de lithium et de méthotrexate dans le sérum ;
Zidovudine - il existe des preuves d'allongement de la durée des saignements chez les patients prenant simultanément de l'ibuprofène et de la zidovudine ;
Corticostéroïdes - augmentent le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal.
Caractéristiques de l'application
Lors de l'utilisation du médicament, des précautions doivent être prises chez les patients présentant :
Lupus érythémateux systémique et maladie mixte du tissu conjonctif,
Maladies du tractus gastro-intestinal, ainsi que maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Lesniewski et maladie de Crohn),
Hypertension et (ou) insuffisance cardiaque,
Insuffisance rénale
insuffisance hépatique,
Troubles de la coagulation sanguine (l'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement).
nécessaire pour réduire les symptômes réduit le risque d'effets secondaires (voir ci-dessous : effets sur le tractus gastro-intestinal et le système circulatoire).
L'incidence et l'intensité des effets secondaires peuvent être réduites en utilisant la dose thérapeutique minimale sur une période d'utilisation plus courte.
La prise du médicament chez les personnes souffrant d'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques, au stade actif ou ayant des antécédents, peut provoquer un bronchospasme.
Il existe un risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation ; en cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le produit médicamenteux doit être arrêté immédiatement. Les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales doivent être informés de la nécessité d'informer le médecin de tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier saignement), en particulier pendant la période initiale du traitement. Ces patients doivent prendre une dose minimale du médicament.
Ceux qui augmentent le risque de troubles gastro-intestinaux ou de saignements, par exemple les corticostéroïdes et les médicaments antithrombotiques comme la warfarine, ou les médicaments antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que la prise d'ibuprofène, notamment à fortes doses (2 400 mg par jour) pendant une longue période, peut être associée à une légère augmentation du risque d'embolie artérielle (par exemple crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques ne montrent pas que la prise de faibles doses d'ibuprofène (par ex.< 1200 мг в сутки) связан с увеличением риска инфаркта.
L'utilisation simultanée à long terme de différents médicaments analgésiques peut entraîner des lésions rénales et un risque d'insuffisance rénale (néphropathie postanalgésique).
Des réactions cutanées sévères, dont certaines mortelles, notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été extrêmement rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Le plus grand risque de ces réactions graves survient au début du traitement, dans la plupart des cas au cours du premier mois d'utilisation du médicament. Si les premiers symptômes apparaissent : éruption cutanée, lésions de la membrane muqueuse ou autres symptômes d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté.
Il a été prouvé que les médicaments qui inhibent la cyclooxygénase (synthèse des prostaglandines) peuvent provoquer des troubles de la fertilité chez la femme, affectant ainsi l'ovulation. Cet effet est temporaire et cesse une fois le traitement terminé.
Chaque bouteille ainsi que la notice sont placées dans des boîtes en carton individuelles.
Conditions de stockage
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière, à des températures inférieures à 25°C. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.
Date de péremption
Après la première ouverture de l'emballage, le flacon doit être utilisé dans un délai de 6 mois.
Forme posologique
Suspension buvable, 100 mg/5 ml 100 ml
Composé
100 ml de suspension contiennent
substance active - ibuprofène 2,0 g,
Excipients : hypromellose, gomme xanthane, glycérine, benzoate de sodium, maltitol liquide, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, saccharinate de sodium, chlorure de sodium, arôme framboise, eau purifiée.
Description
Une suspension homogène de couleur blanche ou presque blanche avec une odeur de framboise.
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux. Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dérivés de l'acide propionique. Ibuprofène
Code ATXM01AE01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Succion
Lorsqu'il est pris par voie orale, plus de 80 % de l'ibuprofène est absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant les concentrations plasmatiques maximales après 1 heure.
Manger ralentit l'absorption de l'ibuprofène, mais ne réduit pas sa biodisponibilité. Lorsque les enfants prennent de l'ibuprofène sous forme de suspension à la dose de 10 mg/kg, sa concentration maximale dans le sang est de 55 mcg/ml. Lorsqu'il est pris avec de la nourriture, l'ibuprofène est absorbé plus lentement : (t max) et dure 30 à 60 minutes de plus que lorsqu'il est pris à jeun et dure 1,5 à 3 heures.
Distribution
L'ibuprofène est lié à plus de 99 % aux protéines plasmatiques. Les principales protéines liant les médicaments sont l’albumine. Le volume de distribution de l'ibuprofène chez les adultes est d'environ 0,12 l/kg de poids corporel, et chez les enfants de moins de 11 ans ayant une température corporelle élevée, il est plus élevé et est d'environ 0,2 l/kg de poids corporel. Le degré élevé de liaison aux protéines limite le taux de pénétration de l'ibuprofène dans le liquide synovial et céphalo-rachidien. Par conséquent, l'ibuprofène pénètre lentement dans le liquide synovial, y maintenant une concentration thérapeutique pendant une longue période.
Métabolisme
Le médicament est biotransformé principalement dans le foie.
Suppression
70 à 90 % de la dose prise est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites et de produits de leur conjugaison avec l'acide glucuronique.
Le reste de la dose est excrété dans les selles sous forme inchangée et également sous forme de métabolites. Le médicament ne s'accumule pas dans le corps.
Pharmacodynamie
L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique qui a des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires.
Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est principalement dû à la suppression de la biosynthèse des prostaglandines en réduisant l'activité de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui régule la conversion de l'acide arachidonique en prostaglandines, prostacycline et thromboxane. Dans le même temps, en raison de l'inhibition irréversible de la voie cyclooxygénase du métabolisme de l'acide arachidonique, la formation de prostaglandines diminue. Une diminution de la concentration de prostaglandines au site de l'inflammation s'accompagne d'une diminution de la formation de bradykinine, de pyrogènes endogènes, d'autres substances biologiquement actives, de radicaux oxygène et d'oxyde nitrique. Tout cela entraîne une diminution de l'activité du processus inflammatoire (effet anti-inflammatoire de l'ibuprofène) et s'accompagne d'une diminution de la douleur (effet analgésique). Une diminution de la concentration de prostaglandines dans le liquide céphalo-rachidien entraîne une normalisation de la température corporelle (effet antipyrétique). L'effet d'abaissement de la température commence après 30 minutes. après administration, son effet maximum apparaît au bout de 3 heures.
Indications pour l'utilisation
Augmentation de la température corporelle d’origines diverses avec :
Rhume
Infections virales respiratoires aiguës
Mal de gorge (pharyngite)
Infections chez les enfants accompagnées d'une augmentation
température corporelle
Réactions post-vaccinales
Syndrome douloureux d'origines diverses, d'intensité faible à modérée avec :
Mal de dents, poussée dentaire douloureuse
Maux de tête, migraine
Douleurs dans les muscles et les articulations dues à des blessures du système musculo-squelettique
Douleur à l'oreille due à une inflammation de l'oreille moyenne.
Conseils d'utilisation et doses
Pour usage oral.
5 ml de suspension contiennent 100 mg d'ibuprofène.
Avant utilisation, agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Le médicament est pris après les repas, avec beaucoup de liquide.
Pour un dosage précis de la suspension, un distributeur (cuillère ou seringue) est fixé au flacon.
La dose est fixée en fonction de l'âge et du poids corporel de l'enfant.
La dose quotidienne de suspension Ibufen® est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel. Le médicament est prescrit en doses uniques selon le schéma ci-dessous :
Nourrissons de 3 à 6 mois (5-7,6 kg) : 3 fois 2,5 ml dans la journée (ce qui correspond à 150 mg d'ibuprofène/jour).
Nourrissons de 6 à 12 mois (7,7-9 kg) : 3 à 4 fois 2,5 ml dans la journée (ce qui correspond à 150-200 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 1 an à 3 ans (10-15 kg) : 3 fois 5 ml dans la journée (ce qui correspond à 300 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 4 à 6 ans (16-20 kg) : 3 fois 7,5 ml dans la journée (ce qui correspond à 450 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 7 à 9 ans (21-29 kg) : 3 fois 10 ml dans la journée (ce qui correspond à 600 mg d'ibuprofène/jour).
Enfants de 10 à 12 ans (30-40 kg) : 3 fois 15 ml dans la journée (ce qui correspond à 900 mg d'ibuprofène/jour).
Le médicament est destiné au traitement symptomatique.
Durée du traitement :
Pas plus de 3 jours comme antipyrétique
Pas plus de 5 jours comme analgésique.
Les doses du médicament sont administrées à des intervalles de 6 à 8 heures (ou, si nécessaire, maintiennent un intervalle d'au moins 4 heures entre les doses).
Pour les enfants de moins de 6 mois, le médicament ne doit être administré qu’après consultation médicale et prescription d’un médecin.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent chez l'enfant 3 à 5 mois après la prise du médicament dans les 24 heures, consulter un médecin. Si les symptômes persistent plus de 3 jours lors de la prise du médicament chez un enfant âgé de 6 mois à 12 ans, vous devez consulter un médecin.
Le médicament est destiné au traitement symptomatique. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devez consulter un médecin.
Augmentation de la température corporelle après la vaccination
2,5 ml de suspension sont administrés une fois ; si nécessaire, la dose peut être répétée après 6 heures. Ne pas administrer plus de deux doses de 2,5 ml de suspension dans les 24 heures. Si de tels symptômes apparaissent, vous devriez consulter un médecin.
Mode d'emploi du distributeur de seringues
1. Dévissez le bouchon du flacon (appuyez, appuyez et tournez dans le sens inverse des aiguilles d'une montre).
2. Appuyez fermement sur le distributeur dans l'ouverture du goulot de la bouteille.
3. Agitez vigoureusement le contenu du flacon.
4. Pour remplir le distributeur, la bouteille doit être retournée, puis déplacer soigneusement le piston du distributeur vers le bas, verser le contenu jusqu'à ce que la marque souhaitée sur l'échelle soit atteinte.
5. Retournez le flacon dans sa position d'origine et retirez-en le distributeur en le dévissant soigneusement.
6. Placer l’embout du distributeur dans la bouche de l’enfant, puis, en appuyant lentement sur le piston, introduire le contenu du distributeur.
7. Après utilisation, le flacon doit être fermé en vissant le bouchon et le distributeur doit être rincé à l'eau et séché.
Effets secondaires et réactions
Rarement : (³ 1/1000 à< 1/100)
Réactions allergiques avec éruption cutanée et démangeaisons
Douleurs abdominales, nausées, dyspepsie
Rarement (³ 1/10000 à< 1/1000 )
- vomissements, flatulences, diarrhée, constipation
Maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, sensation de fatigue
Très rarement (< 1/10000 )
Réactions d'hypersensibilité sévères : gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, angio-œdème ou choc sévère)
Asthme bronchique, exacerbation de l'asthme bronchique et bronchospasme
Ulcère gastroduodénal, ulcère perforé ou saignement du tractus gastro-intestinal, méléna, vomissements de sang (parfois mortels, surtout chez les patients âgés), stomatite ulcéreuse, gastrite, exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.
Déficience visuelle
Troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose)
L'apparition d'œdèmes, d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque dues à l'utilisation de médicaments du groupe AINS
Insuffisance rénale aiguë, papillonecrose (en particulier en cas d'utilisation à long terme), associée à une augmentation de l'urée sérique et à un œdème
Dysfonctionnement hépatique, en particulier lors d'une utilisation à long terme
Des formes graves de réactions cutanées peuvent se développer, telles que des réactions bulleuses, notamment un érythème polymorphe, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome de Stevens-Johnson.
Symptômes de la méningite aseptique : raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation, en particulier chez les patients présentant des maladies auto-immunes préexistantes (lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte)
Réactions psychotiques, dépression
Si des effets secondaires surviennent, vous devez arrêter d'utiliser le médicament.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
médicaments
Asthme bronchique, urticaire, rhinite, provoqués par la prise d'acide acétylsalicylique (salicylates) ou d'autres AINS
Utilisation concomitante d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclooxygénase-2
Lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, colite ulcéreuse)
Saignement gastro-intestinal
Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinales associées au traitement par AINS
Vascularite hémorragique
Maladies du sang (tendance aux saignements, hémophilie, hypocoagulation)
Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Insuffisance cardiaque sévère
IIIe trimestre de grossesse
Âge des enfants jusqu'à 3 mois
Interactions médicamenteuses
Ibufen® (ainsi que d'autres médicaments du groupe des AINS) ne doit pas être utilisé simultanément avec les médicaments suivants :
- acide acétylsalicylique, autres AINS et corticostéroïdes: le risque de développer des effets secondaires du tractus gastro-intestinal augmente
Des précautions doivent être prises en cas d'utilisation simultanée avec les médicaments suivants :
- les antihypertenseurs et les diurétiques: puisque l'utilisation simultanée avec des AINS réduit leur efficacité
- médicaments antithrombotiques : Les AINS peuvent augmenter l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine
- lithium, méthotrexate, digoxine et phénytoïne : Les AINS peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de ces médicaments (une surveillance sérique périodique est recommandée).
- zidovudine : Augmentation possible du temps de saignement en cas d'utilisation simultanée avec l'ibuprofène
- médicaments antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) : il existe un risque accru de développer une hémorragie gastro-intestinale
- mifépristone : Les AINS ne doivent pas être utilisés pendant 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car ils peuvent réduire son effet.
- tacrolimus, ciclosporine : le risque de néphrotoxicité augmente avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène avec ces médicaments
- antibiotiques quinolones : Les patients prenant une association d'AINS et de quinolones peuvent présenter un risque de convulsions.
- Diurétiques épargneurs de potassium : l'utilisation simultanée d'ibuprofène peut conduire au développement d'une hyperkaliémie
- probénécide, sulfinpyrazone : Ces médicaments peuvent inhiber l'élimination de l'ibuprofène
instructions spéciales
Des précautions doivent être prises chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance circulatoire ou de dysfonctionnement hépatique.
Pour les personnes souffrant d'asthme bronchique ou de symptômes de réactions allergiques à l'acide acétylsalicylique, ainsi que pour celles qui prennent d'autres médicaments (en particulier des médicaments antihypertenseurs, diurétiques, cardiotropes et psychotropes), l'utilisation du médicament n'est autorisée que si une grande prudence est observée.
Des cas isolés d'amblyopie toxique ont été rapportés avec l'utilisation d'ibuprofène.
Compte tenu de la possibilité de troubles du système digestif, il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée d'ibuprofène avec des substances ou des médicaments ayant un effet ulcérogène (notamment l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes).
Saignement gastro-intestinal, formation d'ulcères et perforation.
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations, qui dans certains cas ont entraîné la mort, ont été observées après l'utilisation de tous les AINS au cours de chaque période de traitement, avec ou sans symptômes antérieurs ou épisodes d'hémorragies gastro-intestinales (y compris colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, particulièrement compliqué par un saignement ou une perforation, et chez les personnes âgées.
En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
Les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, en particulier les personnes âgées, doivent être avertis de signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier un saignement) au médecin, en particulier au début du traitement. Ces patients doivent prendre la dose minimale efficace du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce médicament chez des patients prenant en concomitance d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de troubles gastro-intestinaux ou de saignements, tels que des corticostéroïdes, des anticoagulants tels que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique).
Troubles du système cardiovasculaire et de la circulation cérébrale
Les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée nécessitent une surveillance et des conseils, car une rétention hydrique, une augmentation de la pression artérielle et un œdème peuvent survenir lors d'un traitement par AINS.
Selon les résultats d'études cliniques et de données épidémiologiques, l'utilisation d'ibuprofène, notamment à fortes doses (2 400 mg par jour) et pendant une longue période, peut s'accompagner d'un risque accru de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). . En général, les études épidémiologiques montrent que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple, moins de 1 200 mg/jour) n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde.
Réactions cutanées
De très rares cas de réactions cutanées sévères (parfois mortelles), telles qu'une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été décrits en association avec l'utilisation d'AINS. Apparemment, les patients courent le plus grand risque de développer des réactions cutanées au cours de la période initiale de traitement, puisque dans la plupart des cas, ces réactions se développent au cours du premier mois de traitement. Au premier signe d'éruption cutanée, de lésions de la muqueuse buccale ou d'autres symptômes d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté.
Dans des cas exceptionnels, la varicelle peut entraîner de graves complications infectieuses de la peau et des tissus mous. À l’heure actuelle, le rôle des AINS dans le traitement de telles infections ne peut être exclu. Par conséquent, il est recommandé d’éviter l’utilisation de l’ibuprofène pour le traitement de la variole.
Dans le même temps, l'utilisation à long terme de divers médicaments analgésiques peut entraîner des lésions rénales avec un risque de développer une insuffisance rénale (néphropathie analgésique).
Des cas isolés d'amblyopie toxique ont été rapportés lors de l'utilisation d'ibuprofène, vous devez donc informer votre médecin de tout trouble visuel.
Les enfants et adolescents déshydratés courent un risque d’insuffisance rénale.
Ce médicament contient du maltitol liquide. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (une maladie génétique rare).
Période de grossesse et d'allaitementEt
Il n'existe aucune information complète concernant la sécurité de l'ibuprofène chez les femmes pendant la grossesse. L’effet de l’inhibition de la synthèse des prostaglandines sur le fœtus humain restant inconnu, l’utilisation de l’ibuprofène au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse n’est pas recommandée.
L'utilisation de l'ibuprofène au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée, car elle favorise la fermeture prématurée du canal artériel et peut provoquer une hypertension pulmonaire chez le nouveau-né ; le médicament supprime également l'activité contractile de l'utérus, ce qui retarde le début du travail et prolonge travail, et augmente également le risque de saignement chez la mère et l'enfant
Lactation
L'ibuprofène et ses métabolites passent dans le lait maternel en très faibles concentrations. Comme aucun effet négatif sur les nouveau-nés n’a été signalé jusqu’à présent, il n’est pas nécessaire d’arrêter l’allaitement en cas d’utilisation à court terme du médicament.
La fertilité
Certains rapports indiquent que l'utilisation de médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine peut affecter l'ovulation et ainsi nuire à la capacité de reproduction des femmes. Ces effets cessent lorsque vous arrêtez de prendre le médicament.
Les AINS peuvent masquer les symptômes d’infection et de fièvre.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux
Lors de la prise d'Ibufen®, des vertiges peuvent survenir, ce qui doit être pris en compte lors de la conduite d'un véhicule et de l'entretien des mécanismes en mouvement.
Surdosage
Symptômes: Troubles du système nerveux tels que maux de tête, étourdissements, étourdissements et perte de conscience (avec convulsions myocloniques chez les enfants), douleurs abdominales, nausées et vomissements. Des hémorragies gastro-intestinales, des troubles fonctionnels du foie et des reins, une diminution de la tension artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose sont possibles.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans son emballage d'origine. Gardez le flacon bien fermé.
Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation
Après la première ouverture de l'emballage, le flacon doit être utilisé
dans les 6 mois.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Instructions pour un usage médical
médicament
IBUFEN ® D forte
Nom commercial
Ibufen® D forte
Dénomination commune internationale
Ibuprofène
Forme posologique
Suspension buvable 200 mg/5 ml
Composé
100 ml de suspension contiennent
substance active - ibuprofène 4,00 g,
Excipients : hydroxystéarate de macrogol glycérol,ccuivre xanthane, glycérol, benzoate de sodium, nphosphate de sodium dodécahydraté
(ou phosphate de sodium dihydraté), acide citrique monohydraté, saccharinate de sodium,maltitol liquide, arôme cola, eau purifiée.
Description
Une suspension de couleur blanche ou presque blanche avec une odeur de cola.
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dérivés de l'acide propionique.
Code ATCM01AE01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration orale, plus de 80 % de l'ibuprofène est absorbé par le tube digestif. 90 % du médicament se lie aux protéines du plasma sanguin (principalement l'albumine).
La période pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin lorsqu'elle est prise à jeun est de 45 minutes, lorsqu'elle est prise après les repas - de 1,5 à 2,5 heures ; dans le liquide synovial - 2-3 heures, où des concentrations plus élevées sont créées que dans le plasma sanguin.
Le médicament ne s'accumule pas dans le corps.
L'ibuprofène est métabolisé principalement dans le foie. Soumis au métabolisme présystémique et postsystémique. Après absorption, environ 60 % de la forme R pharmacologiquement inactive de l’ibuprofène est lentement transformée en forme S active.
60 à 90 % du médicament est excrété par les reins sous forme de métabolites et de produits de leur combinaison avec l'acide glucuronique, dans une moindre mesure, avec la bile et pas plus de 1 % est excrété sous forme inchangée. Après avoir pris une dose unique, le médicament est complètement éliminé dans les 24 heures.
Pharmacodynamie
Ibufène ® Forte est un dérivé de l'acide propionique. Il a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Mécanisme d'action d'Ibufen ® Forte est principalement dû à la suppression de la biosynthèse des prostaglandines en réduisant l'activité de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui régule la conversion de l'acide arachidonique en prostaglandines, prostacycline et thromboxane. Dans le même temps, en raison de l'inhibition irréversible de la voie cyclooxygénase du métabolisme de l'acide arachidonique, la formation de prostaglandines diminue. Une diminution de la concentration de prostaglandines au site de l'inflammation s'accompagne d'une diminution de la formation de bradykinine, de pyrogènes endogènes, d'autres substances biologiquement actives, de radicaux oxygène et NON . Tout cela entraîne une diminution de l'activité du processus inflammatoire (effet anti-inflammatoire de l'ibuprofène) et s'accompagne d'une diminution de la douleur (effet analgésique). Une diminution de la concentration de prostaglandines dans le liquide céphalo-rachidien entraîne une normalisation de la température corporelle (effet antipyrétique).
Indications pour l'utilisation
Augmentation de la température corporelle d’origines diverses avec :
Rhume
Infections virales respiratoires aiguës
Grippe
Mal de gorge, pharyngite
Infections des enfants accompagnées de fièvre
Syndrome douloureux d'origines diverses, d'intensité faible à modérée avec :
Douleur à l'oreille due à une inflammation de l'oreille moyenne
Mal de dents, poussée dentaire douloureuse
Maux de tête, migraine
Névralgie
Douleurs rhumatismales
Douleurs dans les muscles, les articulations
Blessures du système musculo-squelettique.
Conseils d'utilisation et doses
Utilisé en interne.
5 ml de suspension contiennent 200 mg d'ibuprofène.
Avant utilisation, agiter jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Le médicament est pris après les repas avec du liquide.
Le gobelet doseur avec échelle inclus dans l'emballage vous permet de doser avec précision le médicament.
La dose est fixée en fonction de l'âge et du poids corporel de l'enfant.
Une dose unique d'Ibufen ® D forte correspond à 5 à 10 mg/kg de poids corporel de l'enfant 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale de la suspension est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel. Le médicament est prescrit en doses uniques selon le schéma ci-dessous :
Enfants de 1 an à 2 ans (10-12 kg) : une dose unique de 2,5 ml (correspondant à 100 mg d'ibuprofène). La dose quotidienne maximale est de 7,5 ml (300 mg d'ibuprofène).
Enfants de 3 à 5 ans (13-19 kg) : une dose unique de 2,5 ml (correspondant à 100 mg d'ibuprofène). La dose quotidienne maximale est de 10 ml (400 mg d'ibuprofène).
Enfants de 6 à 9 ans (20-29 kg) : une dose unique de 5,0 ml (correspondant à 200 mg d'ibuprofène). La dose quotidienne maximale est de 15 ml (600 mg d'ibuprofène).
Enfants de 10 à 12 ans (30-39 kg) : une dose unique de 5,0 ml (correspondant à 200 mg d'ibuprofène). La dose quotidienne maximale est de 20 ml (800 mg d'ibuprofène).
Enfants de plus de 12 ans et adultes (plus de 40 kg) : une dose unique de 5,0 à 10,0 ml (ce qui correspond à 200 à 400 mg d'ibuprofène). La dose quotidienne maximale est de 30 ml (1 200 mg d'ibuprofène).
L'intervalle minimum entre les doses suivantes est de 4 à 6 heures.
Les enfants de moins de 1 an ne peuvent utiliser le médicament qu'après avoir consulté un médecin conformément à ses recommandations.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours sans surveillance médicale.
Le médicament ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé chez les personnes diabétiques.
Effets secondaires
Selon la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants :
Peu fréquent (>1/1000,<1/100)
- nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, douleurs abdominales
Mal de tête
Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Rarement (>1/10000,<1/1000)
- vomissements, flatulences, constipation, inflammation du tractus gastro-intestinal
Vertiges, agitation, insomnie, somnolence, dépression, confusion, hallucinations
Syndrome d'œdème
Très rarement (<1/10000 )
- lésions érosives et ulcéreusestube digestif,bouche sèche, maladie de Crohn, stomatite, hépatite, pancréatite, dysfonctionnement hépatique
Méningite aseptique
Insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, néphrite allergique, polyurie, cystite
- anémie (y compris hémolytique, aplasique), thrombocytopénie et
Purpura thrombocytopénique, agranulocytose, leucopénie
Œdème de Quincke, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes,
Choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre, multiforme
Érythème exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson),
Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éosinophilie,
Rhinite allergique
Névrite optique toxique réversible, vision floue, diplopie, conjonctivite
Transpiration accrue
Saignements (gastro-intestinaux, gingivaux, utérins, hémorroïdaires)
Dans des cas isolés
Perte auditive, acouphènes
Dépression
Insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle, tachycardie
Contre-indications
Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à d'autres composants
Le médicament, ainsi que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
Médicaments
Manifestations de symptômes d'allergie sous forme d'écoulement nasal, de peau
Réactions cutanées ou bronchospastiques après utilisation
Acide acétylsalicylique ou autre acide non stéroïdien
Médicaments anti-inflammatoires
Saignement gastro-intestinal actif
Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum en phase aiguë
Insuffisance sévère de la fonction hépatique et rénale
Maladies du sang (tendance aux saignements, hémophilie, hypocoagulation, diathèse hémorragique)
Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
III trimestre de grossesse et période d'allaitement
Âge des enfants jusqu'à 1 an
Interactions médicamenteuses
Ibufène ® D forte (ainsi que d'autres médicaments du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens) ne doit pas être utilisé simultanément avec les médicaments suivants :
Acide acétylsalicylique ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens - augmente le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal
Antihypertenseurs et diurétiques - les médicaments du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent entraîner une diminution de l'efficacité de ces médicaments,
anticoagulants : des données cliniques limitées indiquent que les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anticoagulants
Lithium et méthotrexate : il a été prouvé que les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de lithium et de méthotrexate.
Zidovudine : il existe des preuves d'une augmentation du temps de saignement chez les patients prenant à la fois de l'ibuprofène et de la zidovudine.
Minéralocorticoïdes, glucocorticoïdes - effets secondaires accrus
Dérivés de sulfonylurée - l'effet hypoglycémiant est renforcé, les antiacides et la cholestyramine réduisent l'absorption
La caféine renforce l'effet analgésique.
instructions spéciales
Pendant le traitement, une surveillance du tableau sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie et des reins est nécessaire.
Pour les personnes souffrant d'asthme bronchique ou de symptômes de réactions allergiques à l'acide acétylsalicylique, ainsi que pour celles qui prennent d'autres médicaments (en particulier des médicaments antihypertenseurs, diurétiques, cardiotropes et psychotropes), l'utilisation du médicament n'est autorisée que si une grande prudence est observée.
Des cas isolés d'amblyopie toxique ont été rapportés avec l'utilisation d'ibuprofène.
Compte tenu de la possibilité de troubles du système digestif, il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée d'ibuprofène avec des substances ou des médicaments ayant un effet ulcérogène (notamment l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes).
Une prudence particulière doit être exercée chez les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose.
Grossesse et allaitement
En raison du manque d'études bien contrôlées sur un grand groupe de patients, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité.
III trimestre : étant donné que le travail peut être retardé ou prolongé, l'ibuprofène ne doit pas être utilisé pendant III trimestre de grossesse.
L'ibuprofène peut être excrété dans le lait maternel en petites quantités. Il n'existe aucun cas connu d'effets secondaires chez les nourrissons, mais il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par l'ibuprofène.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux
Lorsque vous prenez le médicamentIbufen ® D forte peutse sentir étourdidoit être pris en compte lors de la conduite de véhicules et de l’entretien des mécanismes en mouvement.
Surdosage
Symptômes:douleurs abdominales, vomissements, léthargie, maux de tête, acouphènes, dépression, somnolence, acidose métabolique, coma, diathèse hémorragique, diminution de la tension artérielle, convulsions, insuffisance rénale aiguë, dysfonctionnement hépatique, tachycardie, bradycardie.
Traitement:lavage gastrique (seulement dans l'heure suivant la prise du médicament), charbon actif, boisson alcaline, traitement symptomatique.
Formulaire de décharge et emballage
100 ml du médicament sont placés dans des flacons en polyéthylène fermés par un bouchon à vis en polyéthylène muni d'une bague de garantie.
Une étiquette autocollante est apposée sur le flacon.
Chaque flacon, accompagné d'un verre doseur et d'instructions à usage médical en langues nationale et russe, est placé dans un emballage en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 0 C
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation
2 ans
Un flacon ouvert doit être utilisé dans les 6 mois.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur le comptoir
Fabricant
JSC "Medana Pharma"
98-200 Sieradz, st. W. Loketka 10, Pologne Pouvez-vous tolérer la douleur sans prendre d’analgésiques ?
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L'ibufène est un agent pharmaceutique non stéroïdien ayant des effets antipyrétiques et anesthésiques. L'ingrédient principal est l'ibuprofène. 5 ml de suspension contiennent 100 mg de substance active.
Ce médicament peut être acheté sans ordonnance dans n'importe quelle pharmacie ou en ligne. Le médicament doit être conservé à une température de 15 à 25 0C. Dans ce cas, le lieu de stockage ne doit pas être exposé directement au soleil. La durée de conservation d'Ibufen est de 3 ans, après ouverture de l'emballage - 6 mois.
Formulaire de décharge
À l'heure actuelle, l'agent pharmacologique a plusieurs formes de libération. Parmi eux:
- L'ibufène pour enfants est produit sous forme de comprimés de 200 mg. Des plaquettes thermoformées de 10 ou 20 comprimés chacune sont disponibles à la vente. L'emballage doit indiquer que le médicament est destiné aux enfants ;
- Ibufen D – sirop pour usage oral. Une bouteille en plastique de 120 ml est utilisée comme emballage. La teneur en ibuprofène est de 100 mg pour 5 ml de solution. Une seringue spéciale est incluse comme distributeur ;
- Ibufen Forte est une suspension buvable à action renforcée. La teneur en ibuprofène est de 200 mg pour 5 ml de solution. Le sirop est disponible en bouteille plastique de 100 ml ;
- Suspension buvable. Disponible en flacons de 100 ml chacun avec une cuillère doseuse incluse. Le sirop a une odeur d'agrumes et un goût sucré. Le médicament doit être agité avant utilisation ;
- Ibufen Ultra est une forme améliorée du médicament sous forme de gélules bleues. La concentration d'ibuprofène est de 200 mg par capsule. Des conditionnements contenant 1 ou 2 ampoules sont disponibles à la vente. Chacun d'eux contient 10 capsules.
Indications d'utilisation et propriétés pharmacologiques
L'ibuprofène est le principal ingrédient actif du médicament en question. Possédant des effets antipyrétiques, analgésiques et analgésiques, le médicament a une gamme assez large d'applications pharmacologiques.
Il est utilisé comme antipyrétique pour :
- pharyngite;
- mal de gorge;
- grippe;
- conséquences de la vaccination ;
- diverses maladies infectieuses;
- intoxication alimentaire.
En tant qu'anesthésique, il est efficace dans la lutte contre de telles pathologies :
- migraine;
- ostéochondrose;
- la maladie de Bekhterev ;
- mal aux dents;
- des brûlures;
- diverses blessures;
- arthrite;
- mal de tête;
- maladies neurologiques ;
- la dentition.
Il convient de noter qu'Ibufen est capable de renforcer l'effet d'autres médicaments et constitue un agent complémentaire efficace dans la thérapie complexe de divers types de rhumes, de maladies et de pathologies neurologiques, infectieuses.
La durée du traitement et la dose quotidienne d'Ibufen conformément au diagnostic sont déterminées par le médecin strictement individuellement pour chaque patient.
Les instructions d'utilisation d'Ibufen indiquent qu'une dose unique du médicament est de 5 à 10 mg pour 1 kg de poids. La quantité maximale autorisée pour la consommation est de 30 mg pour 1 kg de poids.
Dans l'annotation relative à l'Ibufen pour enfants, la posologie du médicament dépend de l'âge et du poids de l'enfant. Si l'enfant sait déjà manger des aliments solides, le médecin peut lui prescrire des comprimés au lieu du sirop.
La posologie pédiatrique du médicament est la suivante :
- pour les enfants de moins de 1 an pesant 7 à 9 kg, la posologie est de 50 mg ou 2,5 ml de médicament 3 fois par jour. La limite maximale admissible est de 100 mg ou 7,5 ml ;
- âgé de 1 à 3 ans et pesant de 10 à 15 kg. La posologie est la même que dans le premier cas, mais la fréquence de consommation augmente jusqu'à 4 fois par jour. La dose journalière maximale acceptable est de 10 ml (200 mg) ;
- pour les enfants de 3 à 6 ans pesant 16 à 20 kg, le débit d'apport est de 100 mg ou 5 ml 4 fois par jour. La quantité maximale de consommation par jour est de 400 mg ou 20 ml ;
- Pour les enfants de 9 à 12 ans pesant 31 à 41 kg, le médicament est prescrit à raison de 200 mg (10 ml) 3 fois par jour. La posologie maximale autorisée est de 600 mg ou 30 ml ;
- à partir de 12 ans et pesant entre 31 et 41 kg, une dose unique est de 200 mg ou 10 ml. La fréquence des réceptions augmente jusqu'à 4 fois par jour. L'apport quotidien maximum est de 800 mg ou 40 ml.
Pour obtenir le meilleur effet, la prise d'Ibufen pour les enfants doit être répétée après 6 à 8 heures.
Contre-indications, surdosage et effets secondaires
En fonction de l'état général du corps, de la présence de diverses maladies chroniques et de la tolérance individuelle aux composants du médicament, il existe un certain nombre de contre-indications à l'utilisation d'Ibufen. Parmi eux:
- hypertension artérielle;
- pathologies du système cardiovasculaire;
- maladies chroniques des reins et du foie;
- rhinite allergique;
- intolérance individuelle à l'ibuprofène ou à d'autres substances contenues dans le médicament ;
- La maladie de Crohn;
- diathèse hémorragique;
- l'ulcère duodénal;
- maladies du tractus gastro-intestinal;
- déshydratation.
Si la dose admissible est largement dépassée, les symptômes suivants peuvent apparaître :
- trouble du sommeil;
- nausée et vomissements;
- augmentation de la température corporelle;
- distraction;
- dépression;
- convulsions;
- coma;
- défaillance du système cardiovasculaire;
- insuffisance rénale.
Une solution efficace en cas de surdosage serait :
- lavage gastrique;
- utilisation de charbon actif;
- alimentation alcaline;
- normaliser la pression artérielle.
Les effets secondaires négatifs comprennent :
- tachycardie;
- des étourdissements et des maux de tête ;
- anémie;
- perturbation des organes visuels;
- diarrhée;
- brûlures d'estomac et flatulences;
- cystite;
- éruptions cutanées.
Des effets secondaires similaires sont observés suite à une utilisation à long terme du médicament. Dès l’apparition des premiers symptômes, l’utilisation de ce type de médicament doit être arrêtée.
Pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'Ibufen est contre-indiquée au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Il n'existe aucune étude sur les effets de l'ibufène pendant l'allaitement. Cependant, s'il est nécessaire de l'utiliser, l'allaitement doit être interrompu pendant la prise du médicament.
Analogues
L'effet thérapeutique le plus efficace et similaire à celui de l'Ibufen est le médicament Nurofen. Cependant, il convient de prendre en compte le fait que Nurofen est un médicament plus puissant et qu'il est prescrit si la maladie entraîne des complications graves. Nurofen est souvent utilisé en pratique pédiatrique et dans le traitement des ARVI.
Efficacité et avis
La plupart des avis sur ce médicament sont positifs. Depuis, Ibufen s'est révélé être un excellent antipyrétique, capable de ramener la température corporelle à la normale dans les plus brefs délais.
L'ibufen pour enfants est apparu dans l'armoire à pharmacie de presque toutes les mères et devient un véritable salut contre les températures élevées et divers types de rhumes. De plus, il n'a pratiquement aucune contre-indication, contrairement à d'autres médicaments ayant un effet similaire.
Les médecins notent l'effet positif des mêmes types d'Ibufen qu'Ultra et Forte. En raison de la concentration plasmatique rapide du médicament après l'administration, la durée du traitement est considérablement réduite et la récupération est beaucoup plus rapide que d'habitude.
Par conséquent, le strict respect des prescriptions et des instructions du médecin concernant la prise d’Ibufen accélérera le traitement de divers types de pathologies et éliminera les complications ou effets secondaires indésirables.
