Dose quotidienne maximale de kétorol. Effets secondaires des injections de Ketorol

Instructions pour un usage médical

médecine

Kétorol ®

Nom commercial

Kétorol ®

Dénomination commune internationale

Kétorolac

Forme posologique

Solution pour injection intramusculaire 30 mg/ml 1 ml

Composé

1 ml de solution contient

substance active- kétorolac trométhamine 30 mg

Excipients :éthanol 0,121 ml (équivalent à éthanol anhydre 0,115 ml), chlorure de sodium, édétate disodique, octoxynol-9, chlorhydrate de sodium, propylène glycol, eau pour préparations injectables.

Description

Liquide clair, incolore ou jaune clair

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Dérivés de l'acide acétique.

Code ATC М01АВ15

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

À administration parentérale La pharmacocinétique du kétorolac trométhamine est linéaire. Après injection intramusculaire de 30 mg du médicament, il concentration maximale dans le plasma sanguin est atteint après 50 minutes. La biodisponibilité du kétorol après administration intramusculaire est d'environ 80 à 100 %.

Ketorol® est presque entièrement lié aux protéines plasmatiques (> 99 %) en raison de son faible volume de distribution (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит R.-hydroxykétorolac. Le médicament traverse la barrière placentaire à 10 %. Trouvé en faibles concentrations dans le lait maternel des femmes. Il ne traverse pas bien la barrière hémato-encéphalique.

Le médicament est métabolisé principalement dans le foie, se lie à l'acide glucuronique et est excrété par les reins. Jusqu'à 92 % de la dose administrée du médicament se retrouve dans l'urine, dont 40 % sous forme de métabolites et 60 % sous forme de substance inchangée. Environ 6 % de la dose administrée est excrétée dans les selles. Les métabolites n'ont pas d'activité analgésique significative.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la demi-vie de la phase terminale, par rapport à celle des jeunes, augmente jusqu'à 7 heures (de 4,3 à 8,6 heures). La clairance plasmatique totale par rapport aux jeunes peut être réduite à une moyenne de 0,019 l/heure/kg.

Lorsque la fonction rénale est altérée, l'élimination du kétorolac ralentit, comme en témoignent une demi-vie prolongée et une diminution de la clairance plasmatique totale par rapport aux jeunes volontaires sains. Le taux d'élimination diminue approximativement proportionnellement au degré d'insuffisance rénale, sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez ces patients, la clairance plasmatique du kétorolac devient légèrement supérieure à celle attendue pour un degré donné de lésion rénale.

Pharmacodynamie

Ketorol ® est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Le principal mécanisme d'action du kétorol se manifeste dans son effet pharmacologique - l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Les AINS sont les plus actifs en périphérie.

Ketorol ® n'a aucun effet sédatif ou anxiolytique et n'affecte pas les récepteurs opioïdes. Ketorol ® n'a pas d'effet dépresseur sur le centre respiratoire et n'améliore pas la dépression respiratoire ni la sédation causées par les analgésiques opioïdes. Ketorol ® ne provoque pas de dépendance médicamenteuse. Après l'arrêt brutal du médicament, aucun symptôme de sevrage n'apparaît.

Indications pour l'utilisation

Soulagement de la douleur en période postopératoire (y compris en dentisterie)

Soulagement des douleurs musculaires et articulaires

Syndrome douloureux post-traumatique

Colique néphrétique

Conseils d'utilisation et doses

Chez les patients de moins de 65 ans, la dose unique est de 60 mg. La dose unique maximale est de 60 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 120 mg. Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Chez les patients âgés de 65 ans et plus, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou pesant moins de 50 kg, la dose unique recommandée est de 30 mg. La dose quotidienne maximale pour ces patients ne doit pas dépasser 60 mg.

L'effet analgésique commence après environ 30 minutes, l'effet maximum est atteint 1 à 2 heures après l'injection intramusculaire. La durée de l'effet analgésique est généralement de 4 à 6 heures. Les injections intramusculaires doivent être administrées lentement et profondément dans le muscle.

Il est nécessaire de corriger l'hypovolémie avant de commencer le traitement par kétorol.

Ketorol est utilisé pour traiter les douleurs aiguës sévères qui nécessitent un soulagement de la douleur au niveau des opioïdes, généralement au cours de la période postopératoire.

Effets secondaires

Souvent (plus de 3 %)

Maux de tête, vertiges, somnolence

Gonflement du visage, des jambes, des chevilles, des doigts, des pieds

Gain de poids

Douleur et inconfort dans l'abdomen, anorexie, constipation, diarrhée, dyspepsie, éructations, flatulences, nausées, vomissements, stomatite, œsophagite, exacerbation des ulcères gastriques et duodénaux

Moins fréquent (1 à 3 %)

Éruption cutanée, purpura

Brûlure ou douleur au site d'injection

Transpiration excessive

Rarement (moins de 1 %)

Insuffisance rénale aiguë, lombalgie avec ou sans hématurie et/ou azotémie, syndrome hémolytique et urémique (anémie hémolytique, insuffisance rénale, thrombocytopénie, purpura), mictions fréquentes, augmentation ou diminution du volume urinaire, néphrite, œdème d'origine rénale

Perte auditive, bourdonnements d’oreilles, déficience visuelle

Bronchospasme ou dyspnée, rhinite, œdème laryngé

Anémie, éosinophilie, leucopénie

Saignement d'une plaie postopératoire, saignements de nez, saignement rectal, saignement gastro-intestinal

Anaphylaxie ou réactions anaphylactoïdes (changement de la couleur de la peau du visage, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, tachypnée, gonflement des paupières, œdème périorbitaire, essoufflement, difficultés respiratoires, lourdeur dans la poitrine, respiration sifflante)

Méningite aseptique (fièvre, maux de tête sévères, convulsions, raideur de la nuque et/ou du dos), hallucinations, dépression, psychose

Dermatite exfoliative (fièvre avec ou sans frissons, rougeur, épaississement ou desquamation de la peau, gonflement et/ou sensibilité des amygdales), urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell

Gonflement de la langue, fièvre.

Contre-indications

Hypersensibilité au kétorol, à l'aspirine ou à d'autres AINS

- asthme « à l'aspirine », angio-œdème

Hypovolémie

Déshydratation

Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal

Ulcères peptiques

Hypocoagulation, y compris l'hémophilie

Foie, insuffisance rénale

AVC hémorragique

Saignement, y compris après une intervention chirurgicale

Trouble de l'hématopoïèse

Période pré- et chirurgicale, en raison du risque élevé de saignement

La douleur chronique

Grossesse et allaitement

Enfants et adolescents jusqu'à 16 ans

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de kétorol avec de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, des préparations à base de calcium, des glucocorticoïdes, de l'éthanol, de la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères du tractus gastro-intestinal et le développement d'hémorragies gastro-intestinales.

L'utilisation combinée avec le paracétamol augmente la néphrotoxicité et avec le méthotrexate - l'hépato et la néphrotoxicité. L'administration simultanée de kétorol et de méthotrexate n'est possible qu'en utilisant de faibles doses de ce dernier.

Le probénécide réduit la clairance plasmatique et le volume de distribution du kétorol, augmente sa concentration dans le plasma sanguin et prolonge la demi-vie de 2 fois. L'utilisation concomitante de kétorol et de probénécide est contre-indiquée.

En association avec des analgésiques opioïdes, les doses de ces derniers peuvent être considérablement réduites.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux augmente.

La co-administration avec le valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

Ketorol® augmente les concentrations plasmatiques de vérapamil et de nifédipine.

Lorsqu'il est prescrit avec d'autres médicaments néphrotoxiques, y compris les préparations à base d'or, le risque de développer une néphrotoxicité augmente.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire réduisent la clairance du kétorol et augmentent sa concentration dans le plasma sanguin.

Ketorol® réduit légèrement la liaison de la warfarine aux protéines. Lorsqu'il est pris simultanément avec le furosémide, le kétorol réduit l'effet diurétique du furosémide d'environ 20 %.

Lorsque le kétorol est pris simultanément avec des préparations de lithium, la concentration de lithium dans le plasma augmente en raison de l'inhibition de la clairance du lithium par les reins par certains AINS.

Lors de la prise simultanée de kétorol et de relaxants musculaires non dépolarisants, les patients ressentent un essoufflement.

Lorsqu'il est pris avec des médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine), la fréquence des crises augmente. Lorsqu'ils sont pris simultanément avec des médicaments psychotropes (fluoxétine, thiotixine, alprazolam), les patients ressentent des hallucinations.

La solution injectable ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec du sulfate de morphine, de la prométhazine et de l'hydroxyzine en raison de la précipitation.

L'administration simultanée de kétorol et de pentoxifylline peut augmenter le risque de saignement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le furosémide, le kétorol réduit l'effet diurétique du furosémide d'environ 20 %, le médicament doit donc être prescrit avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA, le kétorol augmente le risque de dysfonctionnement rénal.

instructions spéciales

Ketorol® ne peut pas être administré par voie péridurale ou à l'intérieur des membranes de la moelle épinière.

Étant donné que les AINS réduisent l'agrégation plaquettaire, le kétorol doit être prescrit avec prudence aux patients présentant des troubles de la coagulation sanguine.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Lors de la prise de kétorol, il est possible d'augmenter le taux de transaminases hépatiques. Ketorol® doit être prescrit en traitement de courte durée aux patients atteints de maladies du foie.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

Ketorol® est prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale avec prudence sous la surveillance d'analyses d'urine.

Utilisation chez les patients âgés

Lors de la prise de kétorol, les effets indésirables sont plus fréquents chez les patients âgés et il est nécessaire de prescrire de faibles doses du médicament. Les doses maximales ne doivent pas dépasser 60 mg pour les patients de plus de 65 ans.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Étant donné que les patients recevant du kétorol développent des effets secondaires du système nerveux central (étourdissements, somnolence) et des organes sensoriels (perte auditive, bourdonnements d'oreilles, vision floue), il est recommandé d'éviter d'effectuer des travaux nécessitant une attention accrue et une réaction rapide.

Surdosage

Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite érosive, dysfonctionnement rénal, acidose métabolique.

Traitement: lavage gastrique, administration d'adsorbants (charbon actif), traitement symptomatique.

Formulaire de décharge et emballage

1 ml du médicament est versé dans des ampoules en verre ambré. Une étiquette en papier autocollante est apposée sur l'ampoule.

10 ampoules sont placées dans un blister constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium vernie imprimée.

10 plaquettes thermoformées accompagnées d'instructions à usage médical en langues nationale et russe sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 0 C. Conserver hors de portée des enfants !

Durée de conservation

Après la date de péremption, ne pas utiliser indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

Ketorol est un analgésique puissant et ne doit pas être injecté pendant plus de 7 jours ; la même durée (maximum) est prise sous forme de comprimés.

De multiples effets secondaires ne tarderont pas à apparaître et il y aura des problèmes au niveau du tractus gastro-intestinal et d'autres effets secondaires indiqués dans les instructions.

En cas de douleur intense, il ne doit pas être utilisé s'il existe un risque de saignement (par exemple après une intervention chirurgicale), car il réduit la coagulation du sang.

Le kétorol est classé comme AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et agit comme analgésique. Mais parce que il s'agit de médicaments AINS qui présentent des complications prouvées par la recherche médicale : exacerbation de maladies du tractus gastro-intestinal (GIT) sous forme de gastroduodénite chronique, ulcères et érosions de l'estomac et du duodénum, ​​pancréatite chronique. Si initialement la muqueuse gastro-intestinale n'est pas modifiée, un phénomène tel qu'une gastropathie aux AINS peut survenir avec formation d'érosions et d'ulcères aigus, accompagnés de saignements.

Le cours est généralement court, de 5 à 7 jours, 1 à 2 ml x 1 fois par jour, il est préférable de l'associer à d'autres médicaments d'autres groupes.

Le médicament est disponible sous forme de comprimés.

Pour prévenir la gastropathie aux AINS, des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) - Omez, Omeprazole, rabéprazole et autres - sont également prescrits. 20 mg x 2 fois par jour, sous forme de gélule.

Et pour les maladies gastro-intestinales ci-dessus, ces médicaments ne doivent pas être prescrits.





Les injections de Ketorol sont prescrites principalement pour soulager la douleur aiguë et non pour le traitement du syndrome douloureux chronique.

L'effet maximum du médicament est observé une heure après l'injection, la durée d'action est d'environ cinq heures.

Administrer dix à trente mg. une ou toutes les 4 à 6 heures.

La dose quotidienne du médicament chez les patients adultes de moins de 65 ans ne doit pas dépasser trente mg.

Ce médicament est généralement prescrit sous forme d’injection pendant cinq jours.

Il doit être inséré profondément, des aiguilles plus longues sont donc nécessaires.

Avant utilisation, vous devez consulter un médecin, qui déterminera la quantité de médicament à injecter et la fréquence des injections.



Le kétorol est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.

Les injections de Ketorol sont utilisées pour :

L'analgésique Ketorol est administré par voie intramusculaire, rarement par voie intraveineuse. La posologie et le déroulement du traitement sont choisis individuellement par le médecin. Vous devez commencer à administrer des injections de ce médicament avec une dose minimale, puis vous concentrer sur la réaction et l'effet qu'elle produit.

Les injections commencent à agir 15 minutes après l'administration.

La dose d'injection quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 ml (pour les personnes âgées), les injections de Ketorol en ampoules de 2 ml, les injections doivent être effectuées toutes les 4 à 6 heures pendant 5 à 6 jours.

Mais les comprimés de Ketorol doivent être pris avec prudence si vous avez des problèmes de foie ou de reins, et si vous souffrez d'ulcères d'estomac et duodénaux, Ketorol est contre-indiqué.



Le médicament kétorol est un analgésique et peut également faire baisser la fièvre.

Il est également capable d’avoir des effets anti-inflammatoires.

Les principales indications d'utilisation des injections de kétorol sont les suivantes :

La durée d'utilisation des injections du médicament Ketorol doit être examinée dans les instructions que vous trouverez dans la boîte contenant le médicament. Les instructions pour le kétorol peuvent être trouvées sur Internet.

Les instructions indiquent que la durée d'utilisation du ketrol ne doit pas dépasser cinq jours. Après une série d'injections, vous pouvez poursuivre le traitement avec des comprimés. Mais tous les traitements par injections et comprimés doivent être prescrits par un médecin.

Le médecin m'a recommandé de l'injecter pendant cinq jours. Un jour, la douleur n'a pas complètement disparu et j'ai dû prendre Ketorol sous forme de comprimés pendant encore une semaine. Mais je ne m’y risquerais plus, j’aimerais quand même préserver mon estomac et ne pas avoir à affronter deux maladies à la fois. Par conséquent, lorsque je le dois, j’essaie de l’injecter pendant cinq jours maximum. En général, le médicament a de nombreux effets secondaires et vous devez être très prudent, en particulier pour les personnes qui souffrent déjà de maladies gastro-intestinales ou d'autres maladies chroniques, parfois il n'y a tout simplement pas le choix. Tout cela se fait donc avec la consultation d'un médecin, s'il n'y a aucune volonté de nuire à un autre organe. Et ce n'est pas une blague.

Composé

substance active: le kétorolac;

1 ml de kétorolac trométhamine 30 mg

Excipients :éthanol, chlorure de sodium, édétate de sodium, octoxynol 9, hydroxyde de sodium, propylène glycol, eau pour préparations injectables.

Forme posologique

Injection.

Propriétés physiques et chimiques de base : Liquide transparent, incolore à jaune clair, pratiquement exempt de particules visibles et d'inclusions étrangères.

Groupe pharmacologique

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATX M01A B15.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique.

Le kétorolac trométhamine est un AINS qui présente une activité analgésique. Le mécanisme d'action du kétorolac (ainsi que d'autres AINS) n'est pas entièrement compris, mais il pourrait impliquer la suppression de la synthèse des prostaglandines. L'activité biologique du kétorolac trométhamine est associée à la forme S. Le kétorolac trométhamine n'a pas de propriétés sédatives ou anxiolytiques.

L'effet analgésique maximal du kétorolac est atteint en 2-3 heures. Cet effet n’était pas statistiquement significatif dans la plage posologique recommandée. La plus grande différence entre les doses élevées et faibles de kétorolac est la durée de l'analgésie. Une dose analgésique de kétorolac a également un effet anti-inflammatoire.

Pharmacocinétique.

Le kétorolac trométhamine est un mélange racémique des formes énantiométriques [˗]S- et [+]R, l'activité analgésique étant due à la forme S. Après administration, le kétorolac est rapidement et complètement absorbé. La concentration plasmatique maximale moyenne de 2,2 mcg/ml est atteinte en moyenne 50 minutes après l'administration d'une dose unique de 30 mg.

Pharmacocinétique linéaire.

Chez l'adulte, après administration de kétorolac trométhamine dans les plages posologiques recommandées, la clairance du racémate ne change pas. Cela indique que la pharmacocinétique du kétorolac trométhamine chez les adultes après des doses intramusculaires uniques ou multiples de kétorolac trométhamine est linéaire. Aux doses recommandées plus élevées, il y a une augmentation proportionnelle des concentrations de racémate libre et lié.

Le médicament ne pénètre pas bien la barrière hémato-encéphalique. Le kétorolac pénètre dans le placenta et, en petites quantités, dans le lait maternel. 99 % du kétorolac présent dans le plasma est lié aux protéines dans une large gamme de concentrations.

Métabolisme.

Le kétorolac trométhamine est largement métabolisé dans le foie. Les produits du métabolisme sont des formes hydroxylées et conjuguées du produit dérivé. Les produits métaboliques et une partie du médicament inchangé sont excrétés dans l'urine.

Excrétion.

La principale voie d'élimination du kétorolac et de ses métabolites est rénale. Environ 92 % de la dose administrée est déterminée dans l'urine, 40 % sous forme de métabolites et 60 % sous forme inchangée de kétorolac. Environ 6 % de la dose est excrétée dans les selles. Dans une étude portant sur une dose unique de 10 mg de kétorolac (n = 9), il a été démontré que l'énantiomère S est éliminé deux fois plus rapidement que l'énantiomère R et que la clairance est indépendante de la voie d'administration. Cela signifie que le rapport des concentrations plasmatiques de l'énantiomère S/énantiomère R après chaque dose diminue avec le temps. Il existe peu ou pas de différences entre les formes S et R chez l’homme.

La demi-vie de l'énantiomère S du kétorolac trométhamine est d'environ 2,5 heures (DM ± 0,4) et celle de l'énantiomère R est de 5 heures (DM ± 1,7). D'autres études ont rapporté que la demi-vie du racémate était de 5 à 6 heures.

Des économies.

Le kétorolac trométhamine administré sous forme de bolus intraveineux toutes les 6 heures pendant 5 jours à des volontaires sains (n ​​= 13) n'a montré aucune différence significative les jours 1 et 5. Les niveaux résiduels étaient en moyenne de 0,29 μg/mL (SD ± 0,13) le jour 1 et de 0,55 μg/mL (SD ± 0,23) le jour 6. L’état d’équilibre a été atteint après la quatrième dose. L'accumulation de kétorolac trométhamine chez certains groupes de patients (patients âgés, enfants, patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique) n'a pas été étudiée.

Pharmacocinétique chez certains groupes de patients.

Patients âgés.

D'après les données obtenues après une dose unique, la demi-vie du racémate de kétorolac trométhamine a augmenté de 5 à 7 heures chez les patients âgés (65 à 78 ans) par rapport aux jeunes volontaires sains (24 à 35 ans).

Enfants. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique sur l'administration intramusculaire de kétorolac trométhamine aux enfants.

Insuffisance rénale.

Selon les données obtenues après une seule administration du médicament, la demi-vie du kétorolac trométhamine chez les patients présentant une insuffisance rénale est de 6 à 19 heures et dépend de la gravité de l'insuffisance. Il n'existe pratiquement aucune corrélation entre la clairance de la créatinine et la clairance totale du kétorolac trométhamine chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale (r = 0,5). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la valeur AUC 8 de chaque énantiomère est augmentée de près de 100 % par rapport aux volontaires sains. Le volume de distribution double pour l'énantiomère S et augmente de 1/5 pour l'énantiomère R. Une augmentation du volume de distribution du kétorolac trométhamine indique une augmentation de la fraction non liée.

Insuffisance hépatique.

La demi-vie, l'ASC 8 et la Cmax chez 7 patients atteints d'une maladie hépatique ne différaient pas significativement de celles des volontaires sains.

Les indications

Soulagement des douleurs postopératoires modérées et sévères pendant une courte période.

Contre-indications

Hypersensibilité au kétorolac ou à tout autre composant du médicament ;

• patients atteints d'ulcère gastroduodénal actif, présentant une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale récente, ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale
• asthme bronchique, rhinite, angio-œdème ou urticaire provoqués par l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (en raison de la possibilité de réactions anaphylactiques graves)
• antécédents d'asthme bronchique
• ne pas utiliser comme analgésique avant ou pendant une intervention chirurgicale
• insuffisance cardiaque grave
• syndrome complet ou partiel de polypes nasaux, d'angio-œdème ou de bronchospasme ;
• ne pas utiliser chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale présentant un risque élevé d'hémorragie ou un contrôle incomplet des saignements et chez les patients recevant des anticoagulants, y compris de faibles doses d'héparine (2 500 à 5 000 unités toutes les 12h00).
• insuffisance hépatique ou rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine sérique supérieure à 160 µmol/l) ;
• hémorragie cérébrovasculaire suspectée ou confirmée, diathèse hémorragique, y compris troubles de la coagulation sanguine et risque élevé de saignement ;
• traitement simultané avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase), l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la pentoxifylline, le probénécide ou les sels de lithium ;
• hypovolémie, déshydratation;
• le médicament est contre-indiqué pendant le travail et l'accouchement ;
• les patients présentant un risque d'insuffisance rénale en raison d'une diminution du volume de liquide ;
• L'administration péridurale ou intrathécale du médicament est contre-indiquée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Le kétorolac est fortement lié aux protéines plasmatiques (en moyenne 99,2 %). Le kétorolac trométhamine ne modifie pas la pharmacocinétique des autres médicaments par induction ou inhibition enzymatique.

Warfarine, digoxine, salicylates et héparine.

Le kétorolac trométhamine a légèrement réduit la liaison de la warfarine aux protéines plasmatiques in vitro et n'a pas modifié la liaison de la digoxine aux protéines plasmatiques. Recherche in vitro indiquent qu'à des concentrations thérapeutiques de salicylates (300 µg/ml), la liaison du kétorolac a été réduite d'environ 99,2 % à 97,5 %, indiquant une possible multiplication par deux des taux plasmatiques de kétorolac non lié. Les concentrations thérapeutiques de digoxine, warfarine, ibuprofène, naproxène, piroxicam, acétaminophène, phénytoïne et tolbutamide ne modifient pas la liaison du kétorolac trométhamine aux protéines plasmatiques.

L'acide acétylsalicylique.

Lorsqu'il est utilisé avec de l'acide acétylsalicylique, la liaison du kétorolac aux protéines plasmatiques diminue, bien que la clairance du kétorolac libre ne change pas. La signification clinique de ce type d'interaction est inconnue, bien que, comme avec d'autres AINS, il ne soit pas recommandé de co-administrer le kétorolac trométhamine et l'acide acétylsalicylique en raison de l'augmentation potentielle de l'incidence des effets secondaires.

Diurétiques.

Chez certains patients, le kétorolac peut réduire l'effet natriurétique du furosémide et des thiazidiques. Pendant un traitement concomitant par AINS, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe d'insuffisance rénale et pour garantir l'efficacité des médicaments diurétiques.

Probénécide.

L'utilisation concomitante de kétorolac trométhamine et de probénécide a entraîné une diminution de la clairance du kétorolac et une augmentation de ses taux plasmatiques et de sa demi-vie. Ainsi, l'utilisation simultanée de kétorolac trométhamine et de probénécide est contre-indiquée.

Lithium.

Si des AINS et du lithium sont utilisés de manière concomitante, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité au lithium. Des concentrations plasmatiques accrues de lithium ont été rapportées lors d'une administration concomitante avec le kétorolac.

Anticoagulants.

Le kétorolac trométhamine doit être utilisé avec prudence avec des anticoagulants, car son utilisation concomitante peut renforcer l'effet anticoagulant.

Glycosides cardiaques.

Les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le débit de filtration glomérulaire et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec ces derniers.

Méthotrexate.

A utiliser en même temps avec prudence.

Inhibiteurs de l'ECA.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de développer un dysfonctionnement rénal, en particulier chez les patients présentant un volume de liquide intercellulaire réduit.

Les AINS peuvent réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. Cette interaction doit être gardée à l’esprit lors de la prescription d’AINS avec des inhibiteurs de l’ECA.

Anticonvulsivants.

Des cas isolés de convulsions ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée de kétorolac trométhamine et d'anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine).

Médicaments psychotropes.

Avec l'utilisation simultanée de kétorolac et de médicaments psychotropes (fluoxétine, thiotexène, alprazolam), des hallucinations ont été rapportées.

Pentoxifylline.

L'utilisation concomitante de kétorolac trométhamine et de pentoxifylline augmente le risque de saignement.

Relaxants musculaires non dépolarisants.

Aucune étude formelle n'a été menée sur l'utilisation concomitante de kétorolac trométhamine et de relaxants musculaires. Des cas d'interactions possibles entre le kétorolac et des relaxants musculaires non dépolarisants ont été rapportés, entraînant des apnées.

Cyclosporine. Comme pour tous les AINS, la prudence est de mise lors de la co-prescription de cyclosporine en raison du risque accru de néphrotoxicité.

Mifépristone. Après avoir utilisé la mifépristone pendant 8 à 12 jours, les AINS ne doivent pas être utilisés car ils peuvent réduire les effets de la mifépristone.

Corticostéroïdes.

Comme pour tous les AINS, la prudence est de mise lors de l'administration concomitante de corticostéroïdes en raison du risque accru d'hémorragie gastro-intestinale.

Quinoléines.

Les patients prenant des quinoléines présentent un risque accru de convulsions.

β-bloquants.

Le kétorolac et d'autres AINS affaiblissent l'effet hypotenseur des β-bloquants.

Zidovudine.

L'utilisation concomitante d'AINS avec la zidovudine entraîne un risque accru de toxicité hématologique. Il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les personnes hémophiles infectées par le VIH et traitées de manière concomitante par la zidovudine et l'ibuprofène.

Effet sur les résultats des tests de laboratoire.

Le kétorolac inhibe l'agrégation plaquettaire et peut prolonger le temps de saignement.

Caractéristiques de l'application

La probabilité d’effets secondaires peut être minimisée en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. Les médecins doivent savoir que chez certains patients, le soulagement de la douleur survient seulement 30 minutes après l'administration.

L'utilisation combinée du kétorolac trométhamine par voie intramusculaire et orale chez les patients adultes ne doit pas dépasser 5 jours.

Effet sur la fertilité.

Pour les femmes qui ne peuvent pas tomber enceintes et qui subissent des tests pour cette raison, l'utilisation du kétorolac trométhamine doit être interrompue. Les femmes dont la fertilité est réduite devraient éviter d’utiliser ce médicament.

Effet sur le tube digestif.

Le kétorolac trométhamine peut provoquer des effets indésirables graves au niveau du tube digestif. Ces effets secondaires peuvent survenir chez les patients utilisant du kétorolac trométhamine à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs, et peuvent être mortels. Le risque d’hémorragie gastro-intestinale cliniquement grave dépend de la dose. Mais des effets secondaires peuvent survenir même avec un traitement à court terme. En plus des antécédents d'ulcère gastroduodénal, les facteurs provoquants comprennent l'utilisation concomitante de corticostéroïdes oraux, d'anticoagulants, un traitement à long terme avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, le tabagisme, la consommation d'alcool, l'âge avancé et un mauvais état de santé général. La plupart des rapports spontanés d'événements du tube digestif concernaient des patients âgés ou affaiblis. Par conséquent, lors du traitement de cette catégorie de patients, une attention particulière doit leur être accordée et en cas de suspicion, le kétorolac doit être arrêté. Pour les patients à risque, envisagez un traitement alternatif qui n’inclut pas d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Effet sur le système circulatoire.

Avec l'utilisation simultanée de kétorolac trométhamine chez les patients recevant un traitement anticoagulant, le risque de saignement augmente. Des études détaillées sur l'utilisation simultanée de kétorolac et de faibles doses prophylactiques d'héparine (2 500 à 5 000 unités toutes les midis) n'ont pas été menées, le risque de saignement doit donc également être pris en compte avec ce régime. Les patients prenant déjà des anticoagulants ou nécessitant de faibles doses d'héparine ne doivent pas recevoir de kétorolac trométhamine. En raison de l'état des patients prenant d'autres médicaments qui affectent négativement l'hémostase, les patients doivent être étroitement surveillés lors de l'administration de kétorolac trométhamine. Le kétorolac inhibe l'agrégation plaquettaire et augmente le temps de saignement. Chez les patients ayant une fonction hémorragique normale, sa durée a augmenté, mais n'a pas dépassé la plage normale, qui est de 2 à 11 minutes. Contrairement à l'action prolongée après la prise d'acide acétylsalicylique, la fonction plaquettaire revient à la normale dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt du kétorolac. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale présentant un risque élevé de saignement ou d'hémostase incomplète ne doivent pas utiliser le kétorolac trométhamine. Le kétorolac trométhamine n'est pas un anesthésique et n'a pas de propriétés sédatives ou anxiolytiques.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale(voir « Contre-indications ») Les patients présentant une insuffisance rénale moins sévère doivent recevoir des doses plus faibles de kétorolac (pas plus de 60 mg par jour, par voie intramusculaire). Ces patients doivent être étroitement surveillés pour leur état rénal. Les patients doivent être bien hydratés avant de commencer le traitement. Chez les patients hémodialysés, la clairance du kétorolac a été réduite d'environ la moitié du taux normal et la demi-vie terminale a été augmentée de près de trois fois.

Effet sur le système cardiovasculaire et les vaisseaux cérébraux.

Les patients souffrant d'hypertension et/ou ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque légère à modérée doivent être étroitement surveillés.

Pour minimiser le risque de complications cardiovasculaires indésirables chez les patients utilisant des AINS, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la période la plus courte possible. Le kétorolac trométhamine ne doit être prescrit aux patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne établie, de maladie artérielle périphérique et/ou cérébrovasculaire qu'après un examen attentif de tous les avantages et inconvénients d'un tel traitement. Il est également nécessaire d'évaluer l'opportunité de prescrire du kétorolac avant de commencer un traitement au long cours chez les patients à risque de développer des maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré et fumeurs).

Système respiratoire.

L'état du patient doit être surveillé en raison du risque de développement d'un bronchospasme.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Le kétorolac trométhamine doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique ou des antécédents de maladie hépatique. Une augmentation significative (plus de trois fois la norme) des taux d'ALT et d'AST dans le sérum sanguin a été observée chez moins de 1 % des patients. En outre, des cas isolés de réactions hépatiques sévères, notamment un ictère et une hépatite fulminante mortelle, une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique, parfois mortelles, ont été rapportés. Le kétorolac doit être arrêté si des symptômes cliniques de maladie du foie ou des manifestations systémiques (par exemple, éosinophilie, éruption cutanée) apparaissent.

Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse en raison du risque d'aggravation de la maladie. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS, en particulier à des doses élevées et sur de longues périodes, peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thromboemboliques artériels tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Un tel risque ne peut être exclu pour le kétorolac. Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le kétorolac inhibe la synthèse des prostaglandines et peut provoquer une toxicité rénale ; il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des antécédents de maladie rénale. Les groupes à risque comprennent les patients présentant une insuffisance rénale, une hypovolémie, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique, les patients sous diurétiques et les patients âgés. L'hypovolémie doit être corrigée avant de commencer à utiliser le kétorolac. L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique ou de maladie du tissu conjonctif peut être associée à un risque accru de développer une méningite aseptique. Des réactions cutanées graves telles qu'une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées. Le risque le plus élevé de ces réactions survient au début du traitement, les premières manifestations apparaissant dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Les patients doivent arrêter le traitement par le médicament dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres manifestations d'hypersensibilité. Lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique et prenant des diurétiques, ou après une intervention chirurgicale chez des patients souffrant d'hypovolémie, une surveillance attentive de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire. La dose totale pour les patients de plus de 65 ans ne doit pas dépasser 60 mg. Lors de l'utilisation du kétorolac, des cas de rétention d'eau, d'œdème, de rétention de NaCl, d'oligurie, d'augmentation des taux d'azote uréique sérique et de créatinine ont été rapportés. Le kétorolac doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une décompensation cardiaque, une hypertension artérielle et des conditions similaires.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg/dose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg)/dose de sodium, c'est-à-dire pratiquement sans sodium.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement

En raison des effets connus des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur le système cardiovasculaire du fœtus, le kétorolac ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (en particulier au troisième trimestre). L'utilisation du kétorolac trométhamine est contre-indiquée pendant la grossesse, le travail et l'accouchement.

Ne pas utiliser pendant l'allaitement en raison des effets négatifs possibles des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur les nourrissons.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une attention accrue et une rapidité de réactions psychomotrices en raison du développement possible d'effets indésirables du système nerveux.

Conseils d'utilisation et doses

Après administration, l'effet analgésique est observé après 30 minutes et le soulagement maximal de la douleur se produit après 1 à 2 heures. En général, la durée moyenne de l'analgésie est de 4 à 6 heures. La dose doit être ajustée en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse du patient au traitement. L'administration continue de plusieurs doses quotidiennes de kétorolac ne devrait pas durer plus de 2 jours, car une utilisation à long terme augmente le risque d'effets indésirables. L'expérience en matière d'utilisation à long terme est limitée, car la grande majorité des patients sont passés à l'administration orale du médicament ou, après la période d'administration, les patients n'ont plus eu besoin d'un traitement analgésique. La probabilité d’effets secondaires peut être minimisée en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. Le médicament ne peut pas être administré par voie péridurale ou intrarachidienne.

Adultes.

La dose initiale recommandée de kétorolac trométhamine injectable est de 10 mg, suivie de 10 à 30 mg toutes les 4 à 6 heures (si nécessaire). Dans la période postopératoire initiale, le kétorolac trométhamine peut être administré toutes les 2 heures si nécessaire. La dose minimale efficace doit être prescrite. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 90 mg pour les patients jeunes, 60 mg pour les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et pesant moins de 50 kg. La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 2 jours. Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être réduite. L'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes (morphine, péthidine) est possible. Le kétorolac n'a pas d'effet négatif sur la liaison aux récepteurs opioïdes et n'augmente pas la dépression respiratoire ni l'effet sédatif des médicaments opioïdes. Pour les patients qui reçoivent le médicament par voie parentérale et qui passent aux comprimés oraux de kétorolac trométhamine, la dose quotidienne combinée totale ne doit pas dépasser 90 mg (60 mg pour les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et ceux pesant moins de 50 kg), et chez le jour du changement de forme posologique, la dose du composant ne doit pas dépasser 40 mg. Les patients doivent passer à la forme orale le plus rapidement possible.

Traitement. SPÉCIAL et solidaire. Il n’existe pas d’antidote spécifique. S'il y a des symptômes de surdosage après l'utilisation du médicament ou après un surdosage important (lors de l'ingestion d'une dose 5 à 10 fois supérieure à la normale) dans les 4 heures du matin, il est nécessaire de faire vomir le patient, de prendre du charbon activé (60 -100 g pour les adultes) et/ou laxatif osmotique. L'utilisation d'une diurèse forcée, d'une alcalinisation de l'urine, d'une hémodialyse ou d'une transfusion sanguine est inefficace en raison de la forte liaison du médicament aux protéines du plasma sanguin. Des surdoses uniques de kétorolac à différents moments ont entraîné des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une hyperventilation, des ulcères gastroduodénaux et/ou une gastrite érosive, une altération de la fonction rénale, qui ont disparu après l'arrêt du médicament.

Effets indésirables

Du système digestif : nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, modifications du goût, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignements, perforation ulcéreuse, diarrhée, bouche sèche, soif extrême, flatulences, constipation, ictère cholestatique, hépatite, hépatomégalie, pancréatite aiguë, stomatite, sensation de plénitude dans l'estomac, gastrite, œsophagite, éructations, hématémèse, sol, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, insuffisance hépatique.

Du système nerveux : somnolence, troubles de la concentration, euphorie, maux de tête, étourdissements, anxiété, syndrome asthénique, paresthésies, insomnie, malaise, fatigue accrue, agitation, rêves inhabituels, confusion, vertiges, hyperkinésie ; méningite aseptique (fièvre, maux de tête sévères, convulsions, raideur de la nuque et/ou des muscles du dos), hyperactivité (changements d'humeur, anxiété), hallucinations, dépression, psychose, évanouissement, pensées pathologiques.

Du système cardiovasculaire : bradycardie, bouffées de chaleur, purpura, pâleur, rythme cardiaque rapide, douleur thoracique. Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportés. Risque accru de complications thromboemboliques artérielles, telles qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Depuis les organes hématopoïétiques : anémie aplasique, anémie hémolytique, agranulocytose, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, neutropénie.

Depuis les voies respiratoires : bronchospasme, essoufflement, œdème pulmonaire, œdème laryngé, asthme bronchique, exacerbation de l'asthme bronchique.

Du système urinaire : syndrome néphrotique, oligurie, dysurie, augmentation de la fréquence urinaire, hyponatrémie, hyperkaliémie, augmentation des taux de créatinine et d'urée, néphrite interstitielle, rétention urinaire, lombalgie, insuffisance rénale aiguë, hématurie, azotémie, syndrome hémolyticourémique (anémie hémolytique, insuffisance rénale, thrombocytopénie, purpura).

De la peau :éruptions cutanées (y compris éruption maculopapuleuse), purpura, dermatite exfoliative (hyperémie, épaississement ou desquamation de la peau, hypertrophie et/ou douleur des amygdales), photosensibilité, syndrome de Lyell, réactions bulleuses.

Du système d'hémostase : saignement d'une plaie postopératoire, saignements de nez, saignement rectal, augmentation du temps de saignement.

Du système reproducteur : infertilité féminine.

Réactions allergiques : anaphylaxie (peut être mortelle) ou réactions anaphylactoïdes (changement de la couleur de la peau du visage, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, tachypnée ou dyspnée, gonflement des paupières, œdème périorbitaire, essoufflement, difficultés respiratoires, lourdeur dans la poitrine, respiration sifflante, érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème.

1. Action pharmacologique

2. indications d'utilisation

3. Méthode d'application

Un comprimé à la fois. Le nombre de doses par jour varie en fonction de la gravité du syndrome douloureux et ne doit pas dépasser 40 mg de médicament par jour (4 comprimés). La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

Administration intramusculaire de Ketorol :

La posologie du médicament est calculée individuellement, en fonction de la nature de la douleur et du degré d'impact sur le patient. Si nécessaire, une administration parallèle d'analgésiques à base d'opium à dose réduite est prescrite.

Les patients de moins de 65 ans se voient prescrire une utilisation unique ou répétée (à certains intervalles) du médicament à une dose de 10 à 30 mg. La dose quotidienne maximale est de 90 mg par jour.

Pour les patients de plus de 65 ans et présentant une insuffisance rénale, utilisation unique ou répétée à la dose de 10 à 15 mg. La dose quotidienne maximale est de 60 mg par jour.

Dans les deux cas, la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Le kétorol n'est pas prescrit : en pratique obstétricale, pour soulager le syndrome douloureux chronique, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le paracétamol. S'il est nécessaire de prescrire le médicament à des patients présentant des troubles de la coagulation sanguine, une évaluation constante de la numération plaquettaire est effectuée.

4. Effets secondaires

• Troubles du système urinaire (apparition de sang dans les urines, douleurs dans la région lombaire, mictions fréquentes, modifications de la quantité d'urine excrétée par jour, gonflement, inflammation aiguë des reins);
• Troubles du système digestif (douleurs à l'estomac, sensation de lourdeur, lésions ulcéreuses du système digestif, douleurs abdominales, vomissements, inflammation aiguë du pancréas, hypertrophie du foie, saignements gastriques et intestinaux) ;
• Troubles du système nerveux (somnolence, vertiges, maux de tête, dépression de l'humeur, troubles des organes sensoriels, hallucinations, augmentation de l'activité, psychose, symptômes médicamenteux) ;
• Troubles du système respiratoire (nez qui coule allergique, œdème laryngé, difficultés respiratoires, bronchospasme) ;
• Troubles du système hématopoïétique (modifications du pourcentage de cellules sanguines) ;
• Troubles du système cardiovasculaire (augmentation de la pression artérielle avec perte de conscience, apparition de saignements divers) ;
• Réactions allergiques (apparition d'éruptions cutanées avec démangeaisons, gonflements multiples).

5. Contre-indications

6. Pendant la grossesse et l'allaitement

7. Interaction avec d'autres médicaments

• L'utilisation simultanée de Paracétamol et de Méthotrexate augmente significativement les effets nocifs sur les reins de ce dernier ;
• L'administration de suppléments de calcium, d'aspirine, de glucocorticoïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticotropine et d'éthanol lors de l'utilisation de Ketorol provoque l'apparition d'ulcères du tractus gastro-intestinal et, par conséquent, l'apparition d'hémorragies gastriques et intestinales ;
• L'utilisation simultanée d'anticoagulants à action indirecte provoque un risque de saignement ;
• L'utilisation de Ketorol réduit l'effet des diurétiques ;
• L'utilisation simultanée de probénécide et de médicaments réduisant la production de calcium dans le sang augmente la concentration de kétorol dans le sang et augmente son effet toxique ;
• Le kétorol réduit l'effet des médicaments qui abaissent la glycémie ;
• L'utilisation simultanée de Ketorol avec des médicaments dont les effets secondaires incluent un effet toxique sur les reins, augmente la toxicité de ces derniers ;
• Le kétorol augmente les drogues à base d'opium, l'utilisation simultanée n'est possible qu'avec une dose réduite de ces dernières ;
• L'utilisation simultanée avec le valproate de sodium réduit la capacité des plaquettes à coller ensemble, ce qui conduit à l'incapacité d'arrêter le saignement capillaire ;
• Le mélange de Ketorol avec de la prométhazine, du sulfate de morphine et dans une seringue entraîne une précipitation.

8. Surdose

Le médicament n’est pas éliminé par purification mécanique du sang (dialyse). Si les symptômes ci-dessus apparaissent, un lavage gastrique urgent, l'utilisation de charbon actif et leur élimination avec des médicaments sont prescrits.

9. Formulaire de décharge

10. Conditions de stockage

11.Composition

1 comprimé :

• kétorolac trométhamine (kétorolac trométamol) - 10 mg ;
  Excipients : cellulose microcristalline - 121 mg, lactose - 15 mg, amidon de maïs - 20 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 4 mg, stéarate de magnésium - 2 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 15 mg.

1 ml. solution:

• kétorolac trométhamine (kétorolac trométamol) - 30 ml;
• Excipients : octoxynol, édétate disodique, chlorure de sodium, éthanol, propylène glycol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

1 g de gel :

• kétorolac trométhamine (kétorolac trométamol) - 20 ml;
• Excipients : propylène glycol, diméthylsulfoxyde, carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle de sodium, parahydroxybenzoate de propyle de sodium, trométhamine (trométamol), eau purifiée, arôme Drimon Inde (citrate de triéthyle - 0,09 %, huile de graines de ricin, myristate d'isopropyle, phtalate de diéthyle - 24,15 %) , éthanol, glycérol .

12. Conditions de délivrance en pharmacie

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* Les instructions d'utilisation médicale du médicament Ketorol sont publiées en traduction libre. IL EXISTE DES CONTRE-INDICATIONS. AVANT UTILISATION, VOUS DEVEZ CONSULTER UN SPÉCIALISTE

Composé

Solution de kétorol pour administration intramusculaire
Substance active : trométhamine kétorolac.
Substances inactives : éthanol, chlorure de sodium, octoxynol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, propylène glycol, eau pour préparations injectables.

effet pharmacologique

Indications pour l'utilisation

Mode d'application

Kétorol pour administration intramusculaire
La dose minimale efficace est choisie individuellement, en fonction de la réponse thérapeutique du patient et de l’intensité du syndrome douloureux. Si nécessaire, des doses réduites d'analgésiques opioïdes peuvent être prescrites en parallèle.
Pour les personnes de moins de 65 ans, 10 à 30 mg du médicament sont utilisés par voie intramusculaire une ou plusieurs fois (toutes les 4 à 6 heures) à raison de 10 à 30 mg. Pour les patients de plus de 65 ans, ainsi que pour ceux souffrant d'insuffisance rénale, Ketorol est prescrit par voie intramusculaire une fois à raison de 10 à 15 mg ou à plusieurs reprises à raison de 10 à 15 mg toutes les 4 à 6 heures, en fonction de la gravité du syndrome douloureux.
La dose maximale autorisée pour les patients de moins de 65 ans est de 90 mg/jour. En cas d'insuffisance rénale ou d'âge supérieur à 65 ans, la dose maximale autorisée est de 60 mg/jour. La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

Passage de l'usage intramusculaire à l'usage interne
Le jour de la transition, la dose de Ketorol pour administration orale ne doit pas dépasser 30 mg. La dose quotidienne totale de comprimés et de solution lors du passage de l'administration intramusculaire à l'administration orale ne doit pas dépasser 90 mg/jour pour les patients âgés de 65 ans ou moins, pour les patients présentant une insuffisance rénale ou âgés de plus de 65 ans - 60 mg/jour. .

Effets secondaires

Du côté du système urinaire : douleurs lombaires sans ou avec azotémie et/ou hématurie, insuffisance rénale aiguë, syndrome hémolytique urémique (insuffisance rénale, thrombocytopénie, anémie hémolytique, purpura), diminution ou augmentation du volume d'urine excrétée, œdème rénal, mictions fréquentes, jade (rare).

Du système digestif : diarrhée et gastralgie, en particulier chez les patients de plus de 65 ans ayant des antécédents de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (souvent) ; flatulences, sensation de plénitude dans l'estomac, constipation, stomatite, vomissements (moins souvent) ; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, incluant saignements (brûlures ou spasmes de la région épigastrique, douleurs abdominales, vomissements de type « marc de café », brûlures d'estomac, méléna, nausées) et perforation de la paroi du tractus gastro-intestinal, hépatite, pancréatite aiguë , ictère cholestatique, hépatomégalie (rare).

Du côté du système nerveux central : maux de tête, somnolence, vertiges (souvent) ; dépression, hallucinations, psychose, bourdonnements d'oreilles, déficience auditive, vision floue (y compris vision floue), hyperactivité (agitation, changements d'humeur), méningite aseptique (céphalées sévères, fièvre, raideur des muscles du dos et/ou du cou, convulsions) - rarement .

Du côté du système respiratoire : œdème laryngé (difficultés à respirer, essoufflement), dyspnée ou bronchospasme, rhinite (rarement).

Réactions allergiques : réactions anaphylactoïdes ou anaphylaxie (éruption cutanée, modification de la couleur de la peau du visage, démangeaisons cutanées, urticaire, dyspnée ou tachypnée, œdème périorbitaire, gonflement des paupières, difficultés respiratoires, essoufflement, respiration sifflante, lourdeur dans la poitrine) - rare .
Du système de coagulation sanguine : saignements de nez, saignements d'une plaie postopératoire, saignements des intestins (rares).

Du côté des organes hématopoïétiques : éosinophilie, anémie, leucopénie (rare).

Réactions cutanées : purpura et éruption cutanée, y compris éruption maculopapuleuse (moins fréquente) ; urticaire, dermatite exfoliative (fièvre avec ou sans frissons, desquamation ou durcissement de la peau, rougeur, sensibilité et/ou gonflement des amygdales), syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson (rare).

Du système cardiovasculaire : légère augmentation de la pression artérielle (moins souvent) ; œdème pulmonaire, perte de conscience (rare).

Réactions locales lors d'une injection dans un muscle : douleur ou brûlure au site d'injection (moins souvent).

Autres : gonflement des jambes, du visage, des chevilles, des pieds, des doigts, prise de poids (souvent) ; transpiration excessive (moins fréquente) ; fièvre, gonflement de la langue (rare).

Contre-indications

Grossesse

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante d'anticoagulants indirects, de thrombolytiques, d'héparine, de céfopérazone, d'agents antiplaquettaires, de pentoxifylline et de céfotétan augmente le risque possible de saignement.
Le kétorol réduit l'effet des médicaments antihypertenseurs et diurétiques car il provoque une diminution de la formation de prostaglandines dans les reins.
Le probénécide réduit le volume de distribution et la clairance plasmatique du kétorol, augmente sa teneur dans le sérum sanguin et augmente la demi-vie du kétorolac trométhamine.
L'utilisation combinée du méthotrexate et du kétorolac n'est possible qu'en cas de prescription de petites doses de méthotrexate (dans ce cas, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration plasmatique du méthotrexate).

L'absorption du kétorolac trométhamine n'est pas affectée par l'utilisation d'antiacides.
Le kétorol augmente les taux plasmatiques de nifédipine et de vérapamil.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Ketorol, l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux et de l'insuline augmente, ce qui nécessite une modification de la dose de cette dernière. Lors de la prescription du médicament avec d'autres médicaments ayant des effets néphrotoxiques (y compris les médicaments contenant de l'or), le risque de néphrotoxicité augmente.
Les médicaments qui inhibent la sécrétion tubulaire réduisent la clairance du kétorolac trométhamine et augmentent sa concentration dans le sérum sanguin.
En associant le médicament à des analgésiques opioïdes, une réduction significative de la posologie de ces derniers est possible.
L'administration combinée de valproate de sodium et de Ketorol entraîne une altération de l'agrégation plaquettaire.
Sur le plan pharmaceutique, le trométhamine kétorolac est incompatible avec les préparations de lithium et la solution de tramadol.

Vous ne devez pas mélanger la solution pour administration intramusculaire de Ketorol dans la même seringue avec de la prométhazine, du sulfate de morphine et de l'hydroxyzine, car ils interagissent chimiquement avec les précipitations.
La solution pour administration intramusculaire de Ketorol est compatible avec une solution de dextrose à 5 %, une solution isotonique de chlorure de sodium, plasmalit, une solution de Ringer lactée et une solution de Ringer, ainsi qu'avec des solutions pour perfusion contenant du chlorhydrate de lidocaïne, du chlorhydrate de dopamine, de l'aminophylline, du sel de sodium d'héparine et de l'insuline humaine. action courte.

Surdosage

Formulaire de décharge

Ketorol – solution pour administration intramusculaire dans des ampoules en verre foncé contenant 1 ml de Ketorol (30 mg de trométhamine kétorolac). Il y a 10 ampoules dans un blister.

Conditions de stockage

En plus

Le risque de développer des effets secondaires du système urinaire augmente avec l'hypovolémie.
Le kétorol, si nécessaire, peut être utilisé en association avec des analgésiques opioïdes.
Il n'est pas recommandé de prendre Ketorol simultanément avec du paracétamol pendant plus de 5 jours.
Lors de l'utilisation de Ketorol, un nombre important de patients développent des effets secondaires du système nerveux central (par exemple, somnolence, maux de tête, vertiges), il est donc préférable d'éviter d'effectuer des activités qui nécessitent une réaction rapide et une attention accrue (travail avec des machines, conduite de véhicules). ).
Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide pour l'automédication. Seul un médecin peut décider de prescrire le médicament, ainsi que déterminer la dose et les méthodes d'utilisation.