Concepts et caractéristiques générales des préparations galéniques. Préparations galéniques

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Les nouvelles préparations galéniques (extraction purifiée maximale) sont un groupe de préparations à base de plantes contenant un complexe de substances actives à l'état natif (naturel), débarrassées au maximum des substances de ballast.

L'absence presque totale de substances de ballast distingue considérablement ce groupe de médicaments des médicaments galéniques et offre de nombreux avantages : elle augmente la stabilité, élimine les effets secondaires et nocifs et permet de prescrire des médicaments par injection.

La technologie des nouvelles préparations galéniques se caractérise par une approche individuelle prononcée, déterminée par la nature des matières premières végétales médicinales d'origine, les propriétés des substances actives et d'accompagnement et la nature de la préparation obtenue. Ainsi, le schéma technologique de leur production peut être esquissé dans les termes les plus généraux : extraction des matières végétales, purification de l'extrait, évaporation, séchage, standardisation, production de formes galéniques.

Au stade de l'extraction des matières végétales, l'attention principale est portée au choix de l'agent d'extraction et de la méthode d'extraction. Lors de l'obtention de nouvelles préparations galéniques, une large gamme d'agents d'extraction sont utilisés : eau, solutions aqueuses d'acides, alcalis, sels, éthanol de différentes concentrations, mélanges de solvants (par exemple, un mélange de chloroforme ou de chlorure de méthylène avec de l'éthanol 95 :5) . L'agent d'extraction est choisi expérimentalement de manière à dissoudre le plus possible les substances actives et le minimum de substances de ballast ; en même temps, l'agent d'extraction doit être un bon désorbant.

Les méthodes les plus utilisées pour obtenir de nouvelles préparations galéniques sont l'extraction à contre-courant et par circulation, qui permettent d'obtenir des extraits suffisamment concentrés sans recourir à des étapes technologiques supplémentaires (évaporation) avec un minimum de temps et de solvants.

Au stade de la purification, les extraits obtenus sont soumis à un traitement séquentiel dont le but est d'obtenir un complexe de substances actives à l'état natif, exempt de substances de ballast. Les techniques et méthodes de purification des extraits primaires sont très diverses et individuelles. Les plus largement utilisées sont la précipitation fractionnée de substances actives ou de ballast, l'extraction liquide et les méthodes chromatographiques.

Les préparations novogaléniques sont standardisées selon les principes actifs (méthodes biologiques ou chimiques) et commercialisées pour une utilisation orale (gouttes, comprimés, granulés), rectale (suppositoires), parentérale (solutions injectables en ampoules).

Les officiels selon GF X sont l'adonizide, le lantoside, le digalenneo, le korglykon, l'ergotal. Par ailleurs, notre industrie produit un certain nombre de nouvelles préparations galéniques, qui sont normées par le VFS.


Le schéma de production de l'adonizide est présenté dans le tableau. 2.

Réalisation d'une extraction par circulation dans la préparation d'adonizide. La quantité calculée d'herbe monténégrine broyée est placée dans un sac en lin ou une cartouche en papier filtre et chargée dans l'extracteur de l'appareil Soxhlet (Fig.). Les matières premières peuvent être chargées directement dans l'extracteur (1), après avoir préalablement fermé le trou du tube de vidange (2) avec un coton-tige pour éviter de l'obstruer avec des matières premières. Dans ce cas, les matières premières sont chargées par portions, légèrement compactées avec un bâton en bois. Un morceau de gaze et un poids (verre brisé) sont placés sur la matière première compactée. Ensuite, l'agent d'extraction est versé dans l'extracteur en quantité telle qu'en atteignant le bord supérieur du tube de drainage (2), il s'écoule librement dans l'évaporateur (3). Et 30 à 50 ml supplémentaires d'agent d'extraction sont ajoutés, ce qui est nécessaire pour dissoudre les substances extractives qui s'accumulent dans l'évaporateur pendant le processus d'extraction. Après avoir étroitement connecté toutes les parties de l'appareil, ils commencent à chauffer l'évaporateur dans un bain-marie (6) placé sur une cuisinière électrique (7).

L'extracteur bout, ses vapeurs s'écoulent à travers le tube (4) dans le condenseur (5), d'où le condensat résultant s'écoule dans l'extracteur. Après avoir rempli l'extracteur jusqu'au bord supérieur du tube de vidange, l'extracteur est complètement évacué dans l'évaporateur. Le processus est répété. Dans ce cas, l'agent d'extraction circule de l'extracteur vers l'évaporateur, le condenseur et de nouveau vers l'extracteur. Le processus d'extraction est effectué jusqu'à épuisement complet de la matière première (voir tableau 2). Préparation du lantoside par extraction à contre-courant (version NIIF). La quantité calculée de feuilles de digitale est divisée en trois parties égales et placée dans trois percolateurs. Tout d'abord, le percolateur n°1 est rempli d'éthanol à 24 % jusqu'au niveau « miroir » et laissé pendant 2 heures. Ensuite, l'extrait du percolateur n°1 est drainé et utilisé pour l'extraction des matières premières dans le percolateur n°2. 1 est rempli d'un extracteur frais. Au bout de 2 heures, l'extrait du percolateur n°2 est égoutté et on y verse la matière première du percolateur n°3. Le percolateur n°2 est rempli du drain obtenu du percolateur n°1, ce dernier est rempli d'extracteur frais .

Le lendemain, l'extrait du percolateur n°3 est versé dans un ballon pour précipiter les substances de ballast. Le percolateur n°3 est rempli de l'extrait drainé du percolateur n°2, ce dernier est rempli de l'extrait issu du percolateur n°1, qui est ensuite débranché de la batterie (si l'épuisement complet des matières premières a été atteint). Au bout de 2 heures, la deuxième partie de l'extrait est égouttée du percolateur n°3 et ajoutée à la première. L'extrait du percolateur n°2 est complètement vidé et le percolateur est débranché de la batterie (si l'épuisement complet des matières premières a été atteint), et le percolateur n°3 est rempli avec le drain obtenu. Après 2 heures, le la dernière partie de l'extrait est évacuée du percolateur n°3. Les trois parties de l'extrait sont combinées. Si l'épuisement complet de la matière première n'est atteint dans aucun percolateur, alors la matière première est remplie d'agent d'extraction jusqu'au niveau « miroir », laissée pendant 2 heures et l'extrait est égoutté, tandis que dans les dernières portions de l'extrait résultant, il y a devrait être une réaction négative aux glycosides.

Tableau 2

Schéma de production d'Adoniside

Étapes du processus et opérations Description de l'action Quoi utiliser Contrôle
Préparation des matières premières Calculez la quantité de matière végétale initiale - herbe monténégrine. L'herbe est broyée (granulométrie 3-4 mm) GF X Art. 321, art. 24. Tâche d'apprentissage 1. Jeu de tamis
Préparation de l'extracteur L'agent d'extraction (chloroforme - éthanol 95 : 5) est préparé en mélangeant 95 parties de chloroforme avec 5 parties d'éthanol à 96 % (en volume). Cylindres d'une capacité de 500 et 100 ml La densité de l'extracteur résultant doit être de 1,450
Extraction La quantité calculée d'herbe monténégrine est chargée dans l'extracteur de l'appareil Soxhlet. L'extraction est effectuée jusqu'à épuisement complet des matières premières, en effectuant 10 à 15 vidanges Circulateur (Soxhlet) La fin de l'extraction est déterminée par la réaction négative de l'extrait Légal sortant de l'extracteur.
Purification de l'extrait : changement de solvant (distillation de l'extractant, ajout d'eau) L'extrait est condensé jusqu'à un volume approximativement égal en poids au poids de l'herbe monténégrine prélevée. L'extrait concentré est dilué avec une quantité égale d'eau, placé dans un évaporateur sous vide et évaporé jusqu'à élimination complète du chloroforme et de l'éthanol. Évaporateur sous vide Température ne dépassant pas 60 °C
adsorption des substances de ballast sur l'oxyde d'aluminium La solution aqueuse résultante, après décantation, est séparée des résines précipitées et autres substances de ballast par filtration à travers un entonnoir avec un coton-tige. Le filtrat est pesé, 1,5 à 2 % d'oxyde d'aluminium est ajouté, bien agité, puis l'oxyde d'aluminium est séparé par filtration sur un filtre en verre n°2 et une couche de papier filtre. Le filtrat est conservé avec de l'éthanol à 96%, de sorte que 1 ml du produit final contient 20% Oxyde d'aluminium (pour chromatographie) Le filtrat doit être transparent, légèrement jaunâtre.
Standardisation La teneur en glycosides est déterminée par la méthode colorimétrique. Le concentré d'adonizide, selon les résultats de l'analyse, est dilué avec 20 % d'éthanol pour contenir 0,65 mg de cymarine dans 1 ml de médicament. Filtrez ensuite sur une double couche de papier filtre sur un filtre aspirant. GF X Art. 61. Photo-électrocolorimètre Dans 1 ml de médicament, 0,65 mg de cymarine (23-27 LED), teneur en éthanol d'au moins 18 %
Emballage et emballage L'Adonizide est versé dans des flacons de 15 ml, fermés par des bouchons en plastique ou en liège recouverts de papier sulfurisé. Flacons en verre orange d'une contenance de 15-20 ml avec bouchons à vis. Étiquette "Interne"

TRAVAIL DE COURS

Assortiment de plantes médicinales sur le marché pharmaceutique

Pharmacie

Groupes 1F

Gurtovenoko Anna Sergueïevna

INTRODUCTION

PARTIE PRINCIPALE

CHAPITRE 1. PARTIE THÉORIQUE

1.1 Définition de la notion de préparations galéniques, Caractéristiques générales des préparations galéniques

1.2 Classification des plantes médicinales

1.3 Production de préparations à base de plantes

1.4 Avantages de l'utilisation de plantes médicinales

1.5 Plantes médicinales : liste des plus utilisées

CONCLUSION

LISTE DES SOURCES UTILISÉES

APPLICATION

INTRODUCTION

Ce travail de cours est consacré à l'étude de l'éventail des plantes médicinales présentes sur le marché pharmaceutique. Le sujet du projet de cours est pertinent, car à l'heure actuelle, les préparations à base de plantes sont largement utilisées en pharmacie pour la prévention et le traitement de diverses maladies, les plantes médicinales anti-inflammatoires, antimicrobiennes et régénérantes sont largement utilisées. Les préparations à base de plantes peuvent avoir des effets physiologiques polyvalents.

Les plantes médicinales constituent un groupe spécifique de médicaments qui, avec les produits pharmaceutiques chimiques et d'autres médicaments, entrent dans la composition des médicaments. Les préparations galéniques ne sont pas des substances chimiquement individuelles, mais des complexes de substances de composition plus ou moins complexe. C'est leur différence fondamentale avec les médicaments chimiques, pharmaceutiques et autres qui sont des substances individuelles.

Les préparations à base de plantes comprennent : diverses préparations d'extraction de matières premières végétales et animales, il s'agit le plus souvent de teintures (extraits alcooliques ou hydroalcooliques) ou d'extraits (extraits condensés), de solutions aqueuses et non aqueuses de composition complexe et simple, de sirops, d'eaux aromatiques. et alcools, préparations de vitamines, phytoncides, stimulants biogéniques, savons médicinaux et préparations de savon-crésol.

Préparations à base de plantes de composition chimique complexe, préparées à partir de matières premières médicinales naturelles d'origine végétale et animale et contenant des substances actives dans un complexe structurel naturel préservé avec de nombreuses autres substances. Les préparations à base de plantes (à l'exception des infusions et décoctions) ne sont pas préparées en pharmacie, mais dans les rayons herboristes des départements de pharmacie, dans des laboratoires spécialement équipés et dans les usines.

L'importance des préparations galéniques augmente en raison de la production de préparations uniques telles que des préparations d'enzymes et d'hormones, de phytoncides et de stimulants biogéniques, dont la reproduction par des moyens synthétiques est impossible ou économiquement non rentable.


Objet d'étude : Préparations galéniques.

Sujet d'étude: Assortiment de plantes médicinales sur le marché pharmaceutique.

But de l'étude: Étudier l'offre de plantes médicinales sur le marché pharmaceutique.

Objectifs de recherche:

1. Étudier la littérature scientifique sur le sujet de recherche.

2. Définir la notion de préparations galéniques et donner leur classification.

3. Étudier les caractéristiques des préparations galéniques.

4. Étudiez la gamme de remèdes à base de plantes.

Hypothèse: Les plantes médicinales constituent un groupe de médicaments précieux qui occupent une place importante dans l’arsenal médical moderne.

Méthodes de recherche:

Partie principale

Chapitre 1 : Partie théorique

Concepts et caractéristiques générales des remèdes galéniques

PRÉPARATIONS GALÉNIQUES(S. Galenus, médecin et naturaliste romain, 129-201) - médicaments obtenus par traitement mécanique ou physico-chimique de matières premières médicinales végétales ou animales et extraction et séparation maximales des principes actifs de la majeure partie des substances de ballast. La plupart des préparations à base de plantes sont un mélange de plusieurs substances, parfois contenant des produits chimiques inconnus. composition. (1)

Au début du XVIe siècle. Le médecin et naturaliste suisse Paracelse a « donné » des préparations galéniques à la médecine européenne. C'est ainsi qu'il a nommé des médicaments à base de matières végétales en l'honneur du médecin romain Claudius Galen. C'est Galien qui a eu l'idée que les plantes et les préparations d'origine animale contiennent non seulement des substances utiles, mais aussi des impuretés mineures. Il a proposé d'extraire le maximum de substances utiles des matières premières, puis de les utiliser dans la pratique médicale. De nombreuses herbes médicinales contiennent une énorme quantité de substances organiques et inorganiques. Au cours du traitement, ils se transforment en œstrogène, saturant les préparations à base de plantes de substances utiles.(2)

Les préparations obtenues à partir de matières premières végétales (racines, masse verte, fleurs, graines) ou animales grâce à un traitement spécial afin d'obtenir le principe actif et de se débarrasser des substances de ballast inutiles sont appelées galéniques. Dans la plupart des cas, la production de tels produits utilise une technologie d'extraction de matières premières utilisant des agents tels que l'alcool, l'eau ou l'éther. L'usage de drogues de ce groupe n'est généralement autorisé que par voie orale. Certains d’entre eux peuvent également être destinés à un usage externe. (4)

Les préparations à base de plantes comprennent des teintures, des extraits, des liniments, des emplâtres à la moutarde, des huiles, des sirops, des savons, des patchs, des eaux de miel et des alcools, proposés à différentes époques et fabriqués principalement dans des usines utilisant diverses technologies pharmaceutiques. On les appelle produits pharmaceutiques par opposition aux produits chimiques et pharmaceutiques.

Le groupe le plus important de préparations galéniques est constitué de teintures et d'extraits obtenus à partir de matières premières végétales ou animales broyées par extraction à l'eau, à l'alcool, à l'éther ou à divers mélanges de ces solvants. Le processus d'extraction comprend un certain nombre d'opérations (infusion, trempage, macération, percolation, repercolation, contre-courant, etc.) qui sont réalisées en usine sur des installations spéciales : extracteurs, percolateurs, dialyseurs, décanteurs, appareils à vide, etc. .(3)

Pendant de nombreux siècles, les plantes médicinales ont constitué la base de toute médecine et pharmacie. Ils ont traversé un chemin de développement difficile. Cela concernait la nomenclature des groupes de médicaments galéniques et des médicaments au sein de groupes individuels. Dans le même temps, les méthodes de préparation ont changé et les équipements ont été améliorés.

Ainsi Les préparations à base de plantes sont des préparations obtenues à partir de matières premières végétales ou animales grâce à un traitement spécial afin d'éliminer les substances de ballast inutiles. Le groupe principal des préparations galéniques est celui des teintures et des extraits, mais la variété des préparations galéniques est grande. Il s'agit d'un complexe de composés chimiques complexes contenus dans une substance. L'effet thérapeutique se développe non seulement grâce à la substance principale, mais également grâce au complexe de composants contenus dans le médicament (les impuretés contenues dans le médicament galénique peuvent renforcer ou affaiblir l'effet). du composant principal). L'usage de drogues de ce groupe n'est généralement autorisé que par voie orale.


Les préparations à base de plantes sont des médicaments obtenus à partir de matières premières végétales (racines, rhizomes, feuilles, fleurs, écorces, etc.) et animales grâce à un traitement spécial, dans le but de maximiser l'extraction du principe actif et de le libérer des substances de ballast. La plupart des préparations à base de plantes sont obtenues par extraction de matières premières avec de l'eau, de l'alcool, de l'éther ou des mélanges d'alcool et d'eau ou d'éther et d'alcool. Ils sont appelés Galéniens d'après le nom du célèbre médecin et pharmacien romain Claudius Galen, qui vivait dans la ville. n. e. Le terme « préparations galéniques » apparaît en pharmacie 13 siècles après la mort de Galien. L'effet thérapeutique des préparations à base de plantes n'est pas dû à une substance active des plantes, mais à l'ensemble des substances biologiquement actives qu'elles contiennent, qui renforcent, affaiblissent ou modifient l'effet des substances principales. Dans certains cas, les préparations à base de plantes présentent certains avantages par rapport aux produits chimiques synthétiques.


Détermination de l'authenticité et de la bonne qualité des préparations galéniques : Couleur Transparence Consistance Odeur Densité spécifique Le poids du résidu sec n'est qu'une partie du produit chimique. données ou biol. propriétés. Pour la cohérence de la composition du produit, la qualité des matières premières, l'homogénéité des recettes et des méthodes de fabrication sont d'une importance décisive.


Classification Préparations galéniques Préparations d'extraction débarrassées (totalement ou presque) du ballast - substances d'accompagnement 1) nouvelles préparations galéniques 2) préparations d'infusions individuelles 3) préparations organo 4) préparations enzymatiques 5) préparations d'acides aminés non débarrassées ou partiellement débarrassées des substances d'accompagnement 1) teintures et des extraits de lek. Ras. AVEC.; 2) préparations de plantes fraîches 3) préparations de phytoncides - allylsate (d'ail), allylglycer (d'oignon), etc.; 4) préparations de stimulants biogéniques (extrait d'aloès, extraits de boue curative d'estuaire, etc.) Solutions et mélanges solutions et mélanges contenant des complexes de substances ; Teintures de racine émétique, chilibuha, aloès, obtenues en dissolvant des extraits épais dans de l'alcool. L'élixir de poitrine ou de réglisse est constitué d'extrait de racine de réglisse et d'ammoniaque. Gouttes d'ammoniaque-anis - une solution alcool-ammoniaque d'huile d'anis. Sirops - coqueluche, etc. Eaux aromatiques - obtenues par distillation à la vapeur. matières premières. solutions de substances individuelles. Sirop de sucre; Solutions d'iode, d'huiles essentielles dans l'alcool.


Avantages du GP Facile à fabriquer, Économiquement plus rentable à produire que les substances chimiquement pures correspondantes. L'effet thérapeutique des préparations d'extraction n'est pas dû à une substance active particulière, mais à l'ensemble des substances biologiquement actives qu'elles contiennent, renforçant, affaiblissant ou modifier les effets des principales substances . Les préparations à base de plantes peuvent avoir des effets physiologiques polyvalents. La capacité de produire des médicaments uniques, tels que des enzymes et des hormones, dont la production synthétique est impossible ou économiquement non rentable. Facteurs influençant le processus d'extraction : – le poids moléculaire et donc la taille des molécules des substances extraites, – la charge des particules colloïdales du protoplasme cellulaire ; – température du processus d'extraction ; – la taille du matériau broyé ; - Densité d'emballage; – le type d'extracteur, sa viscosité et ses conditions hydrodynamiques ; – durée du processus dans le temps ; – présence d'air dans les matières premières ; – la présence de protoplasme vivant et bien plus encore.


Extraction mouillage gonflement dissolution Interaction chimique adsorption désorption diffusion Dialyse etc. Imprégnation de matière végétale sèche avec un extractant, appelé. imprégnation capillaire - pénétration de l'agent d'extraction dans la matière première et mouillage des substances contenues dans la matière première. La dissolution des composants des cellules végétales est la formation de jus primaire. Transition des substances dissoutes dans l'agent d'extraction - échange de masse, transfert de masse de substances à travers les parois cellulaires poreuses Trois étapes principales


Schéma technologique Emballage et emballage. Normalisation (analyse, mise aux normes) ; Séchage (pour extraits secs) ; Évaporation; Nettoyage de la hotte des substances de ballast (décantation, filtration, nettoyage à l'alcool, etc.) ; Obtention de l'extrait primaire ; Préparation d'agents d'extraction (mélanges eau-alcool, eau chloroformique, eau additionnée d'acides ou d'ammoniaque) ; Préparation des matières végétales (broyage, tamisage, pesée)


Dans la production d'extraits épais et secs, différentes méthodes sont utilisées pour obtenir des extraits à partir de matières premières : 1) la remacération et ses variantes ; 2) percolation ; 3) repercolation ; 4) extraction de circulation ; 5) extraction à contre-courant dans une batterie de percolateurs avec mélange à circulation ; 6) extraction continue à contre-courant avec mouvement des matières premières et de l'extracteur. Et d'autres méthodes, notamment le broyage des matières premières dans un milieu d'extraction ; extraction par vortex ; extraction par vibrations électromagnétiques, ultrasons, décharges électriques, électroplasmolyse, électrodialyse, etc.


Extraction par circulation La méthode est basée sur la circulation de l'extracteur. L'unité d'extraction fonctionne en continu et automatiquement selon le principe de l'appareil Soxhlet. Il est constitué d'un cube de distillation 1, d'un extracteur 2, d'un réfrigérateur-condenseur 3 et d'un collecteur de condensats 4 qui communiquent entre eux. Des solvants organiques volatils à bas point d'ébullition - éther, chloroforme, chlorure de méthylène ou leurs mélanges - sont utilisés. comme extractants. L'alcool éthylique (même 96 %) ne convient pas à ces fins, car il adsorbera l'humidité contenue dans la matière première et modifiera sa concentration, ce qui entraînera une modification du point d'ébullition et de la capacité d'extraction. Les matières premières sont chargées dans l'extracteur 2 et remplies d'agent d'extraction légèrement en dessous de la boucle du tube siphon 5. En même temps, une petite quantité d'agent d'extraction est versée dans le cube 1. À la fin de l'infusion, suffisamment d'agent d'extraction est libéré de la collection dans l'extracteur pour que l'extrait atteigne le niveau supérieur de la boucle du siphon et commence à s'écouler dans le cube. Ensuite, le cube commence à chauffer. Les vapeurs d'extraction résultantes montent dans le condenseur (qui est desservi par un échangeur de chaleur à serpentin) et de là dans le réservoir de collecte. Ensuite, l'extracteur va à la matière première. L'extrait saturé entre à nouveau dans le cube. L'agent d'extraction circule à plusieurs reprises jusqu'à ce que la matière première soit complètement épuisée. L'extrait obtenu est concentré en distillant l'agent d'extraction dans un récepteur. Une solution concentrée de substances extractives reste dans le cube.


Extraction continue à contre-courant avec mélange des matières premières et de l'extractant. La matière végétale est déplacée vers l'extracteur en mouvement à l'aide de moyens de transport : vis sans fin, louches, disques, courroies, grattoirs ou mécanismes à lames à ressort. La matière première entrant en continu dans l’appareil d’extraction se déplace à contre-courant de l’extracteur. Dans ce cas, les matières premières fraîches entrent en contact avec l'agent d'extraction sortant, saturé de substances extractives, qui devient encore plus saturé, puisque la concentration dans les matières premières est encore plus élevée. La matière première épuisée est extraite avec un nouvel extractant, qui extrait encore plus complètement les substances extractives restantes. Du point de vue de la théorie de l'extraction, cette méthode est la plus efficace, car à chaque instant du processus et dans n'importe quelle section transversale sur la longueur (ou la hauteur) de l'appareil, il existe une différence dans les concentrations de substances biologiquement actives dans la matière première et l'extractant, ce qui permet de réaliser le processus avec le plus grand rendement et le coût le plus bas. De plus, les processus continus peuvent être automatisés, ce qui élimine le travail fastidieux de chargement et de déchargement des matières premières des percolateurs.



Nettoyage de la hotte des substances de ballast (décantation, filtration, nettoyage à l'alcool, etc.) ; Dialyse et électrodialyse (la dialyse est basée sur les propriétés des grosses molécules de biopolymère de ne pas traverser les membranes semi-perméables, tandis que les substances de plus petite taille moléculaire les traversent assez librement. Des films de gélatine, de cellophane, de collodion et de nitrocellulose sont utilisés pour la dialyse. .) Purification de l'alcool (Le mécanisme de purification de l'alcool est similaire au mécanisme de relargage. Lorsque de l'alcool est ajouté à des extraits chargés de biopolymères, un précipité de biopolymères se forme. L'alcool est une substance hautement hydrophile ; lorsqu'il est ajouté à une solution aqueuse de biopolymères, il enlève à leurs molécules la coque protectrice d'hydratation et en même temps s'hydrate) Le relargage (le relargage est celui sous l'influence de quantités importantes d'une solution saturée d'un électrolyte fort, de composés naturels de haut poids moléculaire (protéines, gommes, mucus, pectines) précipitent à partir des extraits. Cela se produit parce que lorsqu'une solution électrolytique est ajoutée à l'extrait, les ions électrolytes résultants sont hydratés, éliminant ainsi l'eau des molécules de biopolymère. La couche protectrice d'hydratation des molécules de biopolymère disparaît. Une agrégation de particules et un dépôt de biopolymère sont observés. Le relargage est assez largement utilisé pour la purification de médicaments protéiques, par exemple la pepsine) Dénaturation (presque tous les extraits de plantes contiennent des protéines. Ce sont des composés organiques complexes, très sensibles à l'influence de divers facteurs externes (chaleur, rayonnement UV, ultrasons , etc.). Sous l’influence de ces facteurs, les protéines sont modifiées et forment des précipités. Ce processus est appelé dénaturation des protéines. Le processus de dénaturation est irréversible. Cette propriété est utilisée pour purifier les extraits de plantes à partir de protéines. Si l’extrait est bouilli, la protéine dénaturée sera libérée sous forme d'un précipité qui est séparé par filtration (l'ébullition permet de se débarrasser uniquement des protéines) On entend par acides novogaléniques les préparations hydroalcooliques, alcoolochloroformes et autres préparations d'extraction contenant une somme de substances actives spécifiques à étant donné une matière première médicinale à base de plantes. A cet effet, les extraits obtenus sont débarrassés autant que possible de toutes les substances d'accompagnement qui ne sont pas nécessaires pour ce type de préparation et peuvent être considérées sous condition comme du ballast. 1. Le nettoyage des extraits des substances de ballast est effectué aussi soigneusement que possible, sans l'utilisation de réactifs chimiques puissants ou de procédés thermiques élevés, de manière à ce que le médicament conserve son activité, c'est-à-dire c'est-à-dire l'état naturel des substances actives présentes dans la plante. Les préparations novogaléniques sont produites biologiquement standardisées, c'est-à-dire contenant un certain nombre d'unités d'action ou de substances actives dans 1 ml ou 1 g. Les préparations newgaléniques se distinguent donc significativement des préparations galéniques classiques par l'absence quasi totale de substances d'accompagnement, et donc leur l'action pharmacologique est similaire à celle des substances chimiquement pures. Pour cette raison, les préparations novogaléniques peuvent être utilisées par injection. Ce qu’elles ont en commun avec les plantes médicinales, c’est la complexité du complexe de principes actifs.


La tâche principale de la filtration pour la production de préparations à base de plantes est l'élimination des résidus de matières végétales, des suspensions colloïdales (clarification), des substances qui déterminent la déstabilisation du médicament pendant le stockage, tout en maintenant les niveaux standards de substances extraites ayant des propriétés bénéfiques dans les extraits. . Pour les médicaments dont la contamination est normalisée, il est également nécessaire de la réduire à des valeurs acceptables tant pour la microflore microbienne que fongique. Cela peut nécessiter différents niveaux d’effet de détoxication, obtenus en utilisant différents filtres de différentes densités. Une particularité de cette production est l'énorme charge colloïdale sur le filtre, qui peut facilement résister à des filtres à forte intensité de saleté comme le Zeta Plus, produit en feuilles pour une utilisation dans les filtres-presses et sous forme de cartouches.


Exigences du processus de filtration : Lors de la filtration des teintures, le milieu filtré doit être préparé (nettoyé des gros résidus de matières végétales). Les pré-filtres doivent clarifier efficacement le produit (éliminer les particules et les contaminants colloïdaux sans absorber les substances utiles). Les préfiltres doivent fournir un débit élevé et une durée de vie stable et élevée, être bien régénérés, c'est-à-dire être rentable. Les filtres finaux doivent éliminer efficacement l'opacité résiduelle, garantir la stabilité pendant le stockage à long terme et offrir des débits et une durée de vie élevés. Finalités de la filtration Préfiltration pour éliminer les colloïdes, les particules pour prolonger la durée de vie des filtres finaux Filtration finale pour éliminer l'opalescence résiduelle afin de garantir la stabilité lors d'un stockage à long terme Recommandations pour les filtres En fonction de la nature et du volume du flux, nous recommandons d'utiliser la profondeur préfiltres de la série EPVg.P pour une préfiltration de haute qualité répondant aux exigences du procédé, EPV.SC, EPV.S. Plusieurs étapes de préfiltration sont souvent nécessaires. Les éléments filtrants de ces séries sont capables de fournir des débits élevés, se distinguent par une excellente résistance mécanique et thermique, une faible résistance, une haute efficacité de rétention des microparticules, ne libèrent pas de fibres dans le filtrat, sont régénérés à plusieurs reprises, sont fabriqués selon la norme ISO 9001. :2000.EPVg.PEPV.STSEPV.S Pour la filtration finale Nous recommandons les filtres à membrane de la marque EPM.PS à base d'une membrane asymétrique en polyéthersulfone haute performance avec des pores de 0,65 et 0,45 microns. Ces membranes ont une faible sorption des protéines, sont capables de fournir des débits et une durée de vie élevés.EPM.PS Pour organiser le processus de filtration, nous proposons des équipements de boîtier - porte-filtres médicaux de la série DS en acier inoxydable de haute qualité AISI 316L ou AISI 304 (12Х18Н10Т) pour différents nombres et hauteurs d'éléments filtrants et d'unités de filtration basées sur ceux-ci. porte-filtres des unités de filtration de la série DS Pour la filtration de petits volumes de médicaments, ainsi que dans le but de sélectionner des schémas de filtration optimaux, des filtres à capsules sont produits à base de divers matériaux de filtration des marques KFM et KFV. KPM et KFW


Pour la filtration préliminaire des solutions, il est important d'assurer une élimination maximale des grosses particules mécaniques. Les filtres-presses sont traditionnellement utilisés pour cela, et maintenant Express-Eco LLC a élargi la gamme de produits fournis avec des filtres-presses avec des plaques de support en acier inoxydable AISI 316L ou en polymère NORIL mécaniquement et chimiquement résistant, des panneaux filtrants de fabricants européens, non soumis au « trempage », qui peuvent être lavés plusieurs fois à l'eau chaude, et dont le coût est très compétitif par rapport aux panneaux de marque ZeitzShenk. Éléments de marque ECOSTEC créés à partir d'un matériau composite à base de fibre de verre Lors de la réalisation de tests de filtration, deux tâches principales sont résolues : déterminer le finesse de purification requise et matériau filtrant ; détermination de la durée de vie attendue du filtre lorsqu'il fonctionne dans le cadre d'un système de filtration à plusieurs étages (jusqu'à 3 étages).

Il existe de nombreux types de médicaments. Et l’un des plus vastes est celui des plantes médicinales. Les médicaments de ce type se distinguent par leur efficacité et leur relative sécurité en termes d'effets secondaires.

Définition

Les préparations galéniques sont celles qui ont été obtenues à partir de matières premières végétales (racines, masse verte, fleurs, graines) ou animales au moyen d'un traitement spécial afin d'obtenir le principe actif et de se débarrasser de ceux qui ne sont pas nécessaires. produits, la technologie d'extraction des matières premières d'origine est utilisée en utilisant des agents tels que l'alcool, l'eau ou l'éther. L'usage de drogues de ce groupe n'est généralement autorisé que par voie orale. Certains d’entre eux peuvent également être destinés à un usage externe.

Outre les plantes médicinales, l’industrie pharmacologique moderne produit également de nouveaux médicaments galéniques. Dans la fabrication de tels produits, des technologies spéciales et très complexes sont utilisées, qui permettent d'obtenir le principe actif à partir de matières premières végétales et animales sous une forme presque pure - sans aucune substance inutile supplémentaire. Les médicaments de ce groupe peuvent également être utilisés par injection.

Un peu d'histoire

Actuellement, les gens utilisent principalement des médicaments chimiques pour se soigner. Toutefois, les médicaments galéniques et novogaléniques sont récemment devenus de plus en plus populaires. Les médicaments de ce type portent le nom de l’ancien philosophe et médecin romain Galen. C'est ce naturaliste qui fut le premier à comprendre que ce ne sont pas les herbes médicinales elles-mêmes qui ont un effet bénéfique sur le corps humain, mais seulement certaines substances qui entrent dans leur composition. K. Galen, entre autres, est également l'auteur d'un ouvrage scientifique sur ces médicaments, qui constitue encore aujourd'hui la base de toute une orientation sur le marché des médicaments.

Cet ancien médecin préparait des préparations à base de plantes à base d’eau. Cependant, un peu plus tard, les médecins ont remarqué que toutes les substances utiles ne pouvaient pas y être dissoutes. C’est pourquoi, pour isoler le principe actif, les anciens pharmaciens ont également commencé à utiliser de l’alcool.

Classification

L’une des caractéristiques des plantes médicinales est leur diversité dans leur composition et leur action pharmacologique. Il est donc assez difficile de classer ces médicaments.

Dans la plupart des cas, dans la littérature spécialisée, les préparations galéniques sont divisées en seulement deux grands groupes : les extraits, les solutions et les mélanges. Le groupe des premiers médicaments comprend, par exemple, les teintures, les composés extraits des glandes sécrétoires, les glycosides, les vitamines et les alcaloïdes. Le groupe des solutions et mélanges comprend :

  • sirops;
  • préparations obtenues par dissolution d'extraits secs;
  • eaux aromatiques;
  • savons et produits à base de savon et de crésol.

Les plantes médicinales peuvent également être classées selon leurs matières premières. A cet égard, il y a :

  • préparations organiques (obtenues à partir de matières premières animales);
  • plantes médicinales;
  • médicaments pharmaceutiques complexes et complexes.

Le groupe des plantes médicinales, quant à lui, comprend :

  • extraits;
  • teintures;
  • extraits concentrés;
  • extraits d'huile;
  • les agents novogaléniques ;
  • préparations à base de plantes fraîches (principalement extraits et jus).

Qu'est-ce que l'extrait

Ces médicaments constituent le groupe principal et le plus courant de remèdes à base de plantes. Ce sont des extraits d'extraits hautement concentrés de plantes médicinales. La consistance de ces préparations peut être liquide, solide ou visqueuse. Un médicament ne peut être appelé extrait que si la concentration de la substance active qu'il contient est égale ou supérieure à l'indicateur correspondant dans la plante médicinale elle-même.

Les préparations liquides de ce groupe sont des extraits alcooliques obtenus dans un rapport 1:1. Les avantages de ces médicaments sont le même rapport entre les principes actifs et la facilité de mesure. L'inconvénient des extraits liquides est principalement considéré comme étant uniquement la teneur accrue en substances d'accompagnement.

Les préparations épaisses de cette variété sont des extraits alcooliques concentrés ou des extraits éthérés. Les masses visqueuses ne doivent pas contenir plus de 25 % d'humidité et pas moins de 70 % de résidus en poids.

Les extraits solides secs sont principalement appelés poudres ou masses poreuses spongieuses. De telles préparations ne doivent pas contenir plus de 5 % d’humidité et pas moins de 95 % de résidus secs. Dans certains cas, divers types de substances auxiliaires ou d'extraits de différentes concentrations sont mélangés à de telles masses.

Les préparations épaisses et sèches ont l'avantage de contenir plus de substance active que les préparations liquides. De plus, ils sont plus faciles à transporter. L’inconvénient des extraits épais est que dans certaines conditions ils peuvent se dessécher ou au contraire devenir humides et se détériorer.

En plus des préparations à base de plantes épaisses, solides et liquides, l'industrie moderne produit également :

  • extraits concentrés pour la préparation d'infusions et de décoctions;
  • extraits d'huile.

Modalités d'obtention d'extraits

Ces préparations à base de plantes les plus courantes peuvent être produites à l’aide de deux technologies principales :

  • par extraction statique ;
  • par dynamique.

Dans le premier cas, la matière première est périodiquement remplie d'un agent d'extraction. Ensuite, il est défendu pendant un certain temps. La méthode dynamique d'obtention d'un médicament implique soit un mouvement continu de l'extracteur, soit son changement constant.

Le plus souvent, une méthode statique est utilisée pour obtenir des préparations à base de plantes. Cette technologie simple trouve ses racines dans la profondeur des siècles. Dans la Rome antique comme aujourd’hui, par exemple, une technique aussi simple que la macération est souvent utilisée pour réaliser des extraits. Vous pouvez également recevoir des médicaments de ce groupe :

  • par turbo-extraction ;
  • utiliser des ultrasons;
  • dans une centrifugeuse à filtre ;
  • grâce à des impulsions à haute tension.

Il existe également une méthode statique de réalisation de préparations galéniques appelée remacération.

Parmi les technologies dynamiques dans la production de médicaments de ce groupe, la percolation est la plus souvent utilisée - filtration continue de l'agent d'extraction à travers une couche de matières premières.

Production de préparations-teintures à base de plantes

Il s’agit également d’un groupe assez courant de médecines naturelles. Les teintures sont des extraits alcooliques liquides obtenus à partir d'animaux séchés ou frais ou

Des solutions eau-alcool d'une concentration de 30 à 95 % sont généralement utilisées comme agent d'extraction pour de telles préparations. Les teintures sont le plus souvent préparées par la méthode de percolation. Cette technologie comprend plusieurs étapes principales :

  • trempage des matières premières;
  • infusion;
  • filtrer l'agent d'extraction à travers une couche de matières premières.

Avantages d'utilisation

Les préparations galéniques sont connues de l'humanité depuis plus de 2 mille ans. À une certaine époque, avec l’avènement des médicaments de chimiothérapie, ils ont perdu leur position. Cependant, plus tard, avec le développement de branches scientifiques telles que la biophysique et la biochimie, ce type de médecine est redevenu très populaire. Les sociétés pharmacologiques ont commencé à produire des médicaments de nouvelle génération de ce groupe.

Les caractéristiques des remèdes à base de plantes leur permettent d’être utilisés par des personnes présentant presque toutes les caractéristiques corporelles. Les avantages incontestables de ces médicaments comprennent :

  1. Naturel. Dans la fabrication des médicaments de ce groupe, seules des matières premières naturelles sont utilisées. Par conséquent, ces médicaments sont relativement sûrs en termes d’effets secondaires.
  2. Possibilité d'utilisation à long terme. Les substances actives de ces médicaments participent aux processus du corps humain de la manière la plus organique possible.
  3. Faible degré d'allergénicité et de toxicité.
  4. Facile à digérer par le corps humain.

Les préparations galéniques et novogaléniques sont beaucoup plus simples à fabriquer que les préparations chimiques thérapeutiques. Leur production est donc considérée comme économiquement justifiée. De plus, le matériel utilisé pour fabriquer ces médicaments est reproductible.

Qu’est-ce qui détermine l’efficacité thérapeutique des médicaments ?

Il y a généralement plus d’une substance active dans ces médicaments, comme dans les médicaments thérapeutiques chimiques. Après tout, les plantes contiennent un certain nombre de composants utiles pour le corps humain, allant des enzymes et vitamines aux protéines et phytoncides. Lors du traitement des matières premières, toutes ces substances sont presque entièrement transférées dans l'extrait. Par conséquent, les plantes médicinales n’ont pas un effet hautement spécialisé sur le corps humain, mais un effet complexe.

Remèdes à base de plantes : liste des plus populaires

L'industrie pharmacologique moderne produit une variété de médicaments de ce groupe. Par exemple, des préparations à base de plantes telles que :

  • Teinture de propolis. Ce médicament peut être utilisé pour l'otite moyenne, l'amygdalite et la pharyngite. Il peut également être utilisé pour certaines autres maladies.
  • Solutions antiseptiques. Ils sont utilisés pour traiter les premiers stades de la mammite et des furoncles.
  • Teinture de calendula. Utilisé pour soigner les plaies, contre l’acné et les inflammations.
  • Teinture de ginseng. Utilisé pour la neurasthénie, l'asthénie, le diabète.
  • Extrait d'échinacée. Utilisé pour renforcer le système immunitaire. Peut être utilisé, par exemple, contre la grippe, le rhume, les maux de gorge.

Le médicament le plus populaire

Ce sont les remèdes à base de plantes les plus courants. Les exemples donnés ci-dessus sont extrêmement populaires auprès des consommateurs. Vous pouvez les acheter dans une pharmacie dans presque toutes les localités, même les plus petites. Cependant, la plante médicinale la plus connue est probablement l’extrait de valériane. Ce médicament a un effet sédatif et antispasmodique sur les patients.

Les nouveaux médicaments galéniques sont ceux obtenus grâce à l'extraction maximale des principes actifs des matières premières médicinales et totalement débarrassés des substances de ballast. Ils diffèrent des préparations à base de plantes (teintures, extraits) par le degré de purification maximal. Ces médicaments sont produits en ampoules - pour injection et en flacons - à usage interne, et les médicaments novogaléniques sont administrés par voie orale et parentérale. Prescrit sous une forme abrégée, indiquant dans l'ordonnance uniquement le nom du médicament et sa quantité.

Exemple de recette :

Prescrire 15 ml d'adonisidum à usage interne, 15 gouttes 3 fois par jour.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D.S. En interne, 15 gouttes 3 fois par jour.

Teintures, Tincturae (unité singulière nommée d'après le n. -Tinctura, genre n. -Tincturae).

La teinture est un liquide clair et coloré obtenu par extraction des principes actifs de matières premières végétales et animales avec de l'alcool, de l'éther, de l'eau ou des mélanges. Pour obtenir des teintures, on utilise la macération (infusion), la macération fractionnée, la macération avec circulation forcée de l'extractant, l'extraction au vortex et la percolation (déplacement).

Lors de la prescription de teintures, la recette n'indique pas la partie de la plante à partir de laquelle la teinture est préparée, ni sa concentration, puisque toutes les teintures sont officielles. Seul le nom de la teinture et la quantité requise sont indiqués. Contrairement aux infusions, les teintures peuvent durer longtemps. Les teintures complexes sont préparées en mélangeant des teintures simples dans des proportions appropriées.

Exemples de recettes :

Prescrire 90 ml de teinture de muguet de mai (Tinctura Convallariae majalis). A l'intérieur, 1 cuillère à café 3 fois par jour.

Rp.: Tincturae Convallariae majalis 90 ml

D.S. En interne, 1 cuillère à café 3 fois par jour.

Prescrire une teinture complexe composée de 5 ml de teinture de strophamthus et de 15 ml de teinture de valériane (Valeriana). Prescrire 20 gouttes 3 fois par jour.

Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml

Teintures Valerianae 15 ml

M.D.S. En interne, 20 gouttes trois fois par jour.

Extraits, Extracta (unité singulière nommée d'après p. -Extractum, gén. p. -Extracti). Les extraits sont obtenus par extraction alcoolique ou éthérée (rarement aqueuse) de matières médicinales végétales et élimination ultérieure partielle ou totale du solvant obtenu. Selon la consistance, il existe des extraits liquides - Extracta fluida, épais - Extracta spissa, sec - Extracta sicca.

Les extraits sont prescrits selon les mêmes règles que les teintures. Si nécessaire, indiquez la consistance de l'extrait. Les extraits liquides sont dosés en cuillères ou en gouttes, épais et secs en grammes. Les extraits liquides sont le plus souvent utilisés tels quels (sous leur forme pure). Les extraits épais et secs sont généralement inclus dans diverses formes posologiques en tant que « base » ou « constituants » (suppositoires, poudres, pilules, bolus).



Exemple de recette :

Prescrire 15 ml d'extrait liquide de serpentine (Bistortae) pour lubrifier les gencives.

Rp.: Extracti Bistortae fluidi 15 ml

D.S. Pour lubrifier les gencives.

Vase, Mucilagines (unité singulière nommée d'après -Mucilago, genre -Mucilaginis)

Obtenu en extrayant le mucilage d'une matière végétale ou en dissolvant des substances colloïdales dans l'eau. Le mucus est utilisé comme agent enveloppant, car en recouvrant le tissu inflammatoire, il le protège des effets de divers irritants et, étant un mauvais conducteur de chaleur, il réduit le transfert de chaleur et a ainsi un effet analgésique et anti-inflammatoire. Ils sont souvent prescrits avec des médicaments aux propriétés irritantes. Les préparations alcoolisées, les acides et les alcalis ne doivent pas être prescrits simultanément avec du mucus, car ils modifient la consistance du mucus.

Les prescriptions de mucus sont rédigées uniquement dans une version abrégée sans indication de concentration, puisque tout mucus est officiel. Les médicaments contenant du mucus ne doivent pas être prescrits pendant plus de 3 à 4 jours pour éviter leur altération.

Exemple de recette :

Prescrire 50 ml de mucus d'amidon de blé (Amylum tritici). Fixé pour 1 rendez-vous.

Rp.: Mucilaginis Amyli tritici 50 ml

D.S. Interne, pour un rendez-vous.

Devoir d'auto-apprentissage.

1. Prescrire une teinture de muguet (Tinctura Convallariae) et de valériane
(Tinctura Valerianae) non 10 ml, extrait liquide d'aubépine (Extractum Crataegifluidi) 5 ml et menthol (Mentholum) 0,1. Donnez 15 à 20 gouttes par voie orale 2 fois par jour.

2, 5 ml de teinture de strophanthus (Strophanthus). Prescrire 5 gouttes 3 fois par jour.

3. 20 ml de teinture de millepertuis (Hypericum). Prescrire 30 gouttes par 1/2 verre d'eau pour se rincer la bouche.

4. 200 ml de teinture de gentiane (Gentiana). Donner 1 cuillère à café 3 fois par jour.



5. 20 ml d'extrait liquide de poivre d'eau (Polygonum hydropiperis) à utiliser 20 gouttes 3 fois par jour.

6. 10 ml d'extrait épais de fougère mâle (Filix maris) en capsules de 1 ml. 1 gélule par jour.

7,150 ml de mucilage de graines de lin (Semen Lini). Pour un rendez-vous.

8. Prescrire de la teinture de valériane (Valerianae) pour 6 doses. Donnez 1 cuillère à soupe 3 fois par jour.

9. 15 ml de Lantoside (Lantosidbum) à utiliser 20 gouttes 2 à 3 fois par jour.


Introduction à la formulation générale 3

Formes posologiques solides 8

Formes pharmaceutiques molles 17

Formes galéniques liquides 22

Préparations galéniques et novogaléniques. 29

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