10 мг мл дусаах парацетамолын уусмал. Перфалган (товч) - албан ёсны* хэрэглэх заавар

Өвдөлт намдаах - antipyretic

Идэвхтэй бодис

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Судсаар хийх уусмал

Туслах бодис: цистеин гидрохлоридын моногидрат, динатрийн фосфатын дигидрат, натрийн гидроксид, төвлөрсөн давсны хүчил, ус, азот.

50 мл - шил (1) - картон хайрцаг.
50 мл - шил (12) - картон хайрцаг.

Судсаар хийх уусмал ил тод, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй, харагдахуйц механик хольцгүй.

Туслах бодис: маннитол, цистеин гидрохлорид моногидрат, динатрийн фосфатын дигидрат, натрийн гидроксид, төвлөрсөн давсны хүчил, ус, азот.

100 мл - шил (1) - картон хайрцаг.
100 мл - шил (12) - картон хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Судсаар хийх өвдөлт намдаах-antipyretic. Энэ нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй бөгөөд түүний механизм нь төв мэдрэлийн систем дэх COX-1 ба COX-2-ийг хааж (гол төлөв) өвдөлт намдаах, терморегуляцын төвүүдэд нөлөөлдөгтэй холбоотой юм. Үрэвслийн бүсэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын циклоксигеназад үзүүлэх нөлөөг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь түүний үрэвслийн эсрэг үр нөлөө бараг бүрэн байхгүй байгааг тайлбарладаг.

Энэ эм нь захын эдэд простагландины нийлэгжилтэнд нөлөөлдөггүй бөгөөд энэ нь ус-электролитийн тэнцвэрт байдал (натри, ус хадгалах шалтгаан болдоггүй) болон ходоод гэдэсний салст бүрхэвчэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй гэсэн үг юм.

Фармакокинетик

Сорох, хуваарилах

Цусан дахь Cmax 15 минутын дараа хүрч, 15-30 мкг/мл байна. Vd нь 1 л/кг байна. BBB-ээр дамжин нэвтэрдэг. Парацетамол нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт

Парацетамол нь элгэнд биотрансформацид орж глюкуронид ба сульфат үүсгэдэг. Багахан хэсэг (ойролцоогоор 4%) нь цитохром Р 450 системийн изоферментийн оролцоотойгоор завсрын метаболит (N-ацетилбензокинонимин) үүсэх замаар метаболизмд ордог бөгөөд энэ нь хэвийн нөхцөлд багассан глутатионоор хурдан саармагжиж, дараа нь шээсээр ялгардаг. цистеин ба меркаптопурийн хүчилтэй холбогддог. Гэсэн хэдий ч их хэмжээний хордлогын үед энэ хортой метаболитын хэмжээ нэмэгддэг.

T 1/2 нь 2.7 цаг, нийт цэвэрлэгээ нь 18 л / цаг байна.

Парацетамол нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг; Хэрэглэсэн тунгийн 90% нь 24 цагийн дотор бөөрөөр, гол төлөв глюкуронид (60-80%) ба сульфат (20-30%) хэлбэрээр, 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаг.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Хүүхдэд T1/2 - 1.5-2 цаг, нярайд - 3.5 цаг.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (креатинины клиренс 10-30 мл/мин) парацетамолын ялгаралт бага зэрэг удааширч, T1/2 нь 2-5.3 цаг байна.Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгаралтын хурд Эрүүл өвчтөнүүдээс 3 дахин бага.

Үзүүлэлтүүд

- дунд зэргийн өвдөлт, ялангуяа мэс заслын дараа;

- халдварт ба үрэвсэлт өвчний арын дэвсгэр дээр халуурах хам шинж.

Энэ эм нь өвдөлт, халууралтыг хурдан арилгахад зориулагдсан (үүнд парацетамолыг амаар авах боломжгүй үед).

Эсрэг заалтууд

- элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг;

- 1-ээс доош насны хүүхдүүд;

- парацетамол эсвэл пропацетамол гидрохлорид (парацетамолын бэлдмэл) эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

ХАМТ болгоомжтойБөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (креатинины клиренс 30 мл / мин-ээс бага), хоргүй гипербилирубинеми (Гилбертийн хам шинж орно), вируст гепатит, архаг архидалт (элэгний гэмтэл гэх мэт), өндөр настан, глюкозын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмийг тогтооно. 6-фосфатдегидрогеназа.

Тун

Уг эмийг 15 минутын турш судсаар тарих хэлбэрээр хэрэглэнэ. Захиргааны хоорондох хамгийн бага хугацаа 4 цаг байх ёстой.

12-аас дээш насны өсвөр насныхан, 50 кг-аас дээш жинтэй насанд хүрэгчидХамгийн их нэг тун нь 1 г парацетамол, өөрөөр хэлбэл. 1 шил (100 мл). Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 4 гр.

12-аас дээш насны өсвөр насныхан, 35-50 кг жинтэй насанд хүрэгчидэмийг хэрэглэхэд 15 мг/кг парацетамол (жишээ нь биеийн жингийн 1 кг тутамд 1.5 мл уусмал) тунгаар тогтооно. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 60 мг / кг байна.

34 кг хүртэл жинтэй 1-ээс 11 насны хүүхдүүд 15 мг / кг парацетамолыг дусаах, өөрөөр хэлбэл 1 кг тутамд 1.5 мл уусмалыг өдөрт 4 хүртэл удаа зааж өгнө. Хэрэглээний хоорондох хамгийн бага завсарлага нь 4 цаг, хоногийн хамгийн их тун нь 60 мг/кт.

У элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, Гилбертийн хам шинж, өндөр настанМансууруулах бодисын хэрэглээний хоорондох завсарлага дор хаяж 8 цаг байх ёстой бөгөөд өдрийн тунг багасгах хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Хоол боловсруулах системээс:элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн (ихэвчлэн шарлалт үүсэхгүй).

Зүрх судасны системээс:артерийн гипотензи.

Гематопоэтик системээс:тромбоцитопени.

Арьс судлалын урвал:загатнах, арьс, салст бүрхэвч дээр тууралт гарах (ихэвчлэн эритематоз эсвэл чонон хөрвөс).

Харшлын урвал:Квинкийн хаван.

Хэт их уух

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх эмнэлзүйн зураг нь парацетамолыг өндөр тунгаар ууснаас хойш эхний 24 цагийн дотор үүсдэг. Эмийн тунг нэмэгдүүлснээс хойш 2-4 хоногийн дараа архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илэрдэг.

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг:суулгалт, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, таагүй байдал ба / эсвэл хэвлийгээр өвдөх, цайвар арьс. Парацетамолыг насанд хүрэгчдэд 7.5 г ба түүнээс дээш тунгаар, хүүхдэд 140 мг / кг-аас дээш тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэснээр элэгний бүрэн, эргэлт буцалтгүй үхжил, элэгний дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, энцефалопати үүсэх зэрэг гепатоцитын цитолиз үүсдэг. кома болон үхэлд хүргэж болзошгүй. Парацетамолыг хэрэглэснээс хойш 12.8 цагийн дараа элэгний трансаминазын идэвхжил, LDH, билирубиний түвшин нэмэгдэж, протромбины түвшин буурдаг.

Архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг:гепатотоксик нөлөө нь ерөнхий шинж тэмдэг (өвдөлт, сул дорой байдал, адинами, хөлрөлт ихсэх) ба элэгний гэмтэлийг тодорхойлдог өвөрмөц шинж тэмдгүүдээр тодорхойлогддог. Үүний үр дүнд гепатонекроз үүсч болно. Парацетамолын элэгний хордлого нь элэгний энцефалопати (бодол санааны хямрал, төв мэдрэлийн тогтолцооны хямрал, цочрол, ухаангүй болох), таталт, амьсгалын замын хямрал, кома, тархины хаван, цус алдалт, синдровагзын хамшинж үүсэх зэргээр хүндэрч болно. , гипогликеми, бодисын солилцооны ацидоз, хэм алдагдал, уналт. Ховор тохиолдолд элэгний үйл ажиллагааны алдагдал аянгын хурдаар хөгжиж, бөөрний дутагдал (гуурсан хоолойн үхжил) -ээр хүндрэлтэй байдаг.

Эмчилгээ:Хэт их ууснаас хойш 8-9 цагийн дараа, N-ацетилцистеиныг 12 цагийн дараа глутатион нийлэгжүүлэх зорилгоор SH бүлгийн донор ба прекурсоруудыг хэрэглэвэл нэмэлт эмчилгээний арга хэмжээ авах шаардлагатай (цаашид метионин, N-ацетилцистеиныг судсаар тарих) шаардлагатай болно. цусан дахь парацетамолын концентраци, түүнчлэн түүнийг нэвтрүүлснээс хойшхи хугацаа.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Элэгний микросомын ферментийн өдөөгч (фенитоин, этанол, барбитурат, фенилбутазон, трициклик антидепрессантууд) хамтдаа хэрэглэхэд парацетамолын гидроксилжсэн идэвхтэй метаболитуудын нийлэгжилтийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь тунг бага зэрэг хэтрүүлснээр хүнд хордлого үүсэх боломжтой болгодог.

Парацетамолтой хамт хэрэглэхэд этанол нь цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Элэгний микросомын ферментийн дарангуйлагчид (үүнд) хамтдаа хэрэглэхэд элэгний хордлогын эрсдлийг бууруулдаг.

Барбитуратыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь парацетамолын үр нөлөөг бууруулдаг.

Парацетамол ба NSAID-ийг удаан хугацаагаар хослуулан хэрэглэх нь өвдөлт намдаах нефропати, бөөрний папилляр үхжил үүсэх, бөөрний дутагдлын төгсгөлийн үе шат үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Парацетамолыг өндөр тунгаар удаан хугацаагаар, салицилатаар нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөөр, давсагны хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Дифлунисал нь парацетамолын сийвэн дэх концентрацийг 50% -иар нэмэгдүүлж, элэгний хордлого үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

тусгай заавар

Согтууруулах ундааны гепатозтой өвчтөнүүдэд элэгний гэмтэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Перфалганыг хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх шээсний хүчлийг тоон тодорхойлох лабораторийн шинжилгээний үр дүн гажууддаг.

Элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэгийн үед эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

ХАМТ болгоомжтойЭнэ эмийг хоргүй гипербилирубинеми (Гилбертийн хам шинж орно), вируст гепатит, архаг архидалттай өвчтөнүүдэд (архины элэгний гэмтэл гэх мэт) тогтооно.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 15-30 хэмийн температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 2 жил.

идэвхтэй бодис:парацетамол;

1 мл уусмал нь 10 мг парацетамол агуулдаг;

Туслах бодис:маннитол (E 421), натрийн устөрөгчийн фосфат, дигидрат, натрийн гидроксид, давсны хүчил, тарилгын ус.

Тунгийн хэлбэр

Судсаар хийх уусмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Өвдөлт намдаах, antipyretics. ATC код N02B E01.

Үзүүлэлтүүд

Насанд хүрэгчид:дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлтийн богино хугацааны эмчилгээ, ялангуяа мэс заслын дараах үе.

Гипертермик урвалын богино хугацааны эмчилгээ.

Хүүхдүүд:мэс заслын дараах өвчтөнд өвдөлт, гипертерми өвчний шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

Парацетамол болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Элэгний эсийн хүнд хэлбэрийн дутагдал.

Хэрэглэх заавар, тун

Уг эмийг зөвхөн судсаар тарьж хэрэглэх шаардлагатай үед өвдөлт ба/эсвэл гипертермик синдромыг хурдан арилгахад хэрэглэнэ.

Судсаар тарих хугацаа 15 минут байх ёстой.

Насанд хүрэгчид болон 50 кг ба түүнээс дээш жинтэй хүүхдүүд.

Нэг удаагийн дээд тун нь 1 г парацетамол, өөрөөр хэлбэл 1 шил (100 мл) юм. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 4 гр. Мансууруулах бодис хэрэглэх хоорондын зай дор хаяж 4 цаг байх ёстой. Ихэвчлэн өвдөлт эхэлснээс хойш эхний өдөр (хагалгааны дараах үе) 1-4 удаа дусаах, шаардлагатай бол эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг нэмэгдүүлж болох боловч 72 цагаас (3 хоног) хэтрэхгүй байх ёстой бөгөөд нийт 12 удаа дусаах шаардлагатай. .

33 кг-аас 50 кг жинтэй хүүхдүүд.

10 кг-аас 33 кг жинтэй хүүхдүүд.

Нэг тарилгад 15 мг/кг парацетамол, өөрөөр хэлбэл 1,5 мл/кг. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь биеийн жинд 60 мг / кг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Захиргааны хоорондох хамгийн бага хугацаа 4 цаг байх ёстой. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн нэг өдрийн дотор 4 дусаахаас хэтрэхгүй.

Хүүхдэд эмийг хэрэглэхдээ дусаахаас өмнө илүүдэл эмийг савнаас гаргаж аваад нэг тунтай тэнцэх хэмжээний уусмал үлдээнэ.

Бөөрний дутагдалтай насанд хүрсэн өвчтөнд (креатинины клиренс £ 30 мл / мин) тун хоорондын зай 6 цаг хүртэл нэмэгдэнэ. Эмчилгээний хугацаа 48 цагаас хэтрэхгүй байх ёстой.

Сөрөг хариу үйлдэл

Зүрх судасны системээс:ховор тохиолддог - артерийн гипотензи.

Элэгнээс:ховор - элэгний трансаминазын түвшин нэмэгдсэн.

Цусны талаас:ховор тохиолддог - тромбоцитопени, лейкопени, нейтропени.

Нийтлэг байдаг:ховор тохиолддог - эмгэг; маш ховор тохиолддог - хэт мэдрэмтгий байдлын урвал; тусгаарлагдсан тохиолдлууд - анафилаксийн шок.

Энгийн эсвэл чонон хөрвөс хэлбэрийн арьсны тууралт гарсан тохиолдол бүртгэгдсэн.

Хэт их уух

Мансууруулах бодисын хордлогын эрсдэл нь өндөр настан, хүүхэд, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд, архаг архидалт, хоол тэжээлийн дистрофи, ферментийн идэвхжил буурсан хүмүүст нэмэгддэг. Эдгээр тохиолдолд хэтрүүлэн хэрэглэх нь үхэлд хүргэдэг.

Эхний 24 цагийн дотор дотор муухайрах, бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох, цайрах, хэвлийгээр өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг.

Насанд хүрэгсдэд хэтрүүлэн хэрэглэх нь нэг тунгаар 7.5 г ба түүнээс дээш, хүүхдэд 140 мг / кг жинтэй байдаг. Энэ тохиолдолд элэгний цитолиз, элэгний дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, энцефалопати үүсдэг бөгөөд энэ нь кома, өвчтөний үхэлд хүргэдэг. 12-48 цагийн дотор элэгний трансаминазын түвшин (AST, ALT), лактат дегидрогеназа, билирубин нэмэгдэж, протромбины түвшин буурдаг. Элэгний гэмтэлийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь хоёр хоногийн дараа гарч ирдэг бөгөөд 4-6 хоногийн дараа дээд тал нь хүрдэг.

Эмчилгээ:Глутатион-метиониныг нийлэгжүүлэх SH бүлгийн донор ба прекурсоруудыг тунг хэтрүүлэн хэрэглэснээс хойш 8-9 цагийн дараа, N-ацетилцистеиныг 12 цагийн дараа нэвтрүүлэх. Нэмэлт эмчилгээний арга хэмжээ авах хэрэгцээ (цаашид метионин хэрэглэх, N-ацетилцистеиныг судсаар тарих) нь цусан дахь парацетамолын концентраци, түүнчлэн түүнийг хэрэглэснээс хойшхи хугацаанаас хамаарч тодорхойлогддог.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Парацетамолыг судсаар тарихдаа ургийн хөгжилд үзүүлэх сөрөг нөлөө, ургийн хордлогын талаар мэдээлэл байхгүй ч эмийг хэрэглэхээс өмнө ашиг тус/эрсдлийн харьцааг сайтар үнэлж, жирэмсэн эмэгтэйг эмийг хэрэглэх үед сайтар хянаж байх хэрэгтэй. .

Парацетамол нь хөхний сүүнд ордог. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед хөхөөр хооллохоо болих хэрэгтэй.

Хүүхдүүд

1-ээс доош насны, 10 кг-аас бага жинтэй хүүхдэд хэрэглэж болохгүй.

10 кг-аас дээш жинтэй 1-ээс дээш насны хүүхдэд зөвхөн мэс заслын дараах өвчтөнд өвдөлт, гипертерми үүсэх шинж тэмдгийн эмчилгээнд хэрэглэнэ.

Хэрэглээний онцлог

Уусмалыг хэрэглэхдээ хэтрүүлэн хэрэглэх эрсдэлтэй тул парацетамолын аман хэлбэрийг нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй.

Өвчтөнд дараах тохиолдолд эмийг болгоомжтой хэрэглээрэй.

• элэгний эсийн дутагдал;
• бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай (креатинины клиренс 30 мл / мин-ээс бага);
• архаг архидалт;
• хоол тэжээлийн дутагдал (элэг дэх глутатионы нөөц буурах);
• шингэн алдалт.

Санал болгож буй тунг хэтрүүлэх нь элэгний үйл ажиллагааг ноцтой зөрчихөд хүргэдэг. Элэгний гэмтлийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь эмийг тогтоосноос хойш хоёр хоногийн дараа, дээд тал нь 4-6 хоногийн дараа гарч ирэхгүй. Антидотын эмчилгээг аль болох хурдан хийх шаардлагатай.

Согтууруулах ундааны гепатоз бүхий өвчтөнүүдэд Парацетамол Фаркатай эмчилгээний явцад элэгний гэмтэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх глюкоз ба шээсний хүчлийн агууламжийг тоон байдлаар тодорхойлохдоо лабораторийн шинжилгээний үр дүнд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.

Удаан хугацааны эмчилгээний үед захын цусны зураг, элэгний үйл ажиллагааны төлөв байдлыг хянах шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл бусад механизмтай ажиллах үед урвалын хурдад нөлөөлөх чадвар

нөлөөлөхгүй.

Бусад эмүүдтэй харьцах, бусад төрлийн харилцан үйлчлэл

Пробенецид нь парацетамолын клиренсийг хоёр дахин бууруулдаг тул глюкуроны хүчилтэй холбогдохыг хориглодог тул пробенецидтэй хослуулан хэрэглэх үед парацетамолын тунг багасгах хэрэгтэй.

Салицилатууд нь биеэс парацетамолын хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Элэг дэх микросомын исэлдэлтийн өдөөгч (фенитоин, этанол, барбитурат, рифампицин, фенилбутазон, трициклик антидепрессантууд) нь бага зэрэг хэтрүүлэн хэрэглэсэн ч хүнд хордлого үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик.Парацетамол нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй, зөвхөн төв мэдрэлийн системд циклооксигеназа (COX) I ба II-ийг блоклож, өвдөлт, терморегуляцийн төвүүдэд нөлөөлдөг. Үрэвсэлтэй эдэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын COX-ийн нөлөөг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь үрэвслийн эсрэг үр нөлөө бараг бүрэн байхгүй байгааг тайлбарладаг. Захын эдэд простагландины нийлэгжилтэнд нөлөөлөхгүй байх нь ус-давсны солилцоо (натри, ус хадгалах) болон хоол боловсруулах замын салст бүрхэвчэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй байгааг тодорхойлдог.

Фармакокинетик.Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 15 минутын дараа хүрдэг; хамгийн их концентраци - 15-30 мкг / мл. Тархалтын хэмжээ 1 л/кг байна. Парацетамол нь сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог. Цус тархины саадыг нэвт шингээдэг. Элгэнд метаболизмд орж глюкуронид ба сульфат үүсгэдэг. Бага хэсэг нь (4%) нь цитохром P450-д метаболизмд орж, завсрын метаболит (N-ацетилбензокинонимин) үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хэвийн нөхцөлд багассан глутатионоор хурдан саармагжиж, цистеин ба меркаптопурийн хүчилтэй холбогдсны дараа шээсээр ялгардаг. Гэсэн хэдий ч их хэмжээний хордлогын үед энэ хортой метаболитын хэмжээ нэмэгддэг. Насанд хүрэгчдэд хагас задралын хугацаа 2.7 цаг, хүүхдэд 1.5-2 цаг, нярайд 3.5 цаг, нийт клиренс 18 л/цаг байна. Парацетамол нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг; Авсан тунгийн 90% нь бөөрөөр 24 цагийн дотор ялгардаг бөгөөд гол төлөв глюкуронид (60-80%) ба сульфат (20-30%) хэлбэрээр ялгардаг. 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (креатинины клиренс 10-30 мл / мин-ээс бага) парацетамолын ялгаралт бага зэрэг удааширч, хагас задралын хугацаа 2-5.3 цаг байна. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгаралтын түвшин эрүүл хүмүүстэй харьцуулахад 3 дахин бага байдаг. Цусны сийвэнгийн хагас задралын хугацаа (1.5-2 цаг) -аас бусад тохиолдолд хүүхдийн фармакокинетик нь насанд хүрэгчдийнхээс бараг ялгаатай байдаггүй. 10-аас доош насны хүүхдэд глюкуроны хүчилтэй коньюгаци нь насанд хүрэгчдийнхээс хамаагүй багасч, сульфаттай нэгдэх нь илүү их байдаг.

Физик ба химийн үндсэн шинж чанарууд

шаргал өнгөтэй тунгалаг өнгөгүй шингэн.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Мансууруулах бодисыг нэг удаад хэрэглэж, үлдсэнийг нь асгадаг.

Хадгалах нөхцөл

+25 ° C-аас ихгүй температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Багц

100 мл уусмал (10 мг/мл) саванд хийнэ. Картон хайрцагт 12 шил.

Амралтын ангилал

Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч

Amriya Pharmaceutical Industries, Арабын Бүгд Найрамдах Египет Улс (ARE).

Байршил

Амрия, 25 км, Алекс-Каирын цөлийн зам, Александриа, Арабын Бүгд Найрамдах Египет (ARE).

Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 100 мл, картон хайрцаг (хайрцаг) 12 - EAN код: 3585551815138 - № P N016008/01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibb (France)

Латин нэр

Идэвхтэй бодис

ATX

Фармакологийн бүлэг

Нозологийн ангилал (ICD-10)

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

50 эсвэл 100 мл-ийн шилэн саванд - картон хайрцагт 1 эсвэл 12 шил.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Харагдах механик хольцгүй ил тод, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй уусмал.

фармакологийн нөлөө

Фармакодинамик

Энэ нь ихэвчлэн өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй байдаг. Төв мэдрэлийн систем дэх циклоксигеназа I ба II-ийг блоклож, өвдөлт, терморегуляцийн төвүүдэд нөлөөлдөг. Үрэвсэлтэй эдэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын циклооксигеназад үзүүлэх нөлөөг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь үрэвслийн эсрэг үр нөлөөгүй болохыг тайлбарладаг. Энэ нь захын эдэд PG-ийн нийлэгжилтэнд нөлөөлдөггүй тул ус-давсны солилцоо (натри, ус хадгалах) болон ходоод гэдэсний салст бүрхэвчэд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй.

Фармакокинетик

Цусны сийвэн дэх Cmax нь 15 минутын дараа хүрч, 15-30 мкг / мл байна. Тархалтын хэмжээ - 1 л/кг. Сийвэнгийн уурагтай сул холбогддог. BBB-ээр дамждаг. Элгэнд метаболизмд орж глюкуронид ба сульфат үүсгэдэг. Багахан хэсэг (4%) нь цитохром P450-д метаболизмд орж, завсрын метаболит (N-ацетилбензокинон имин) үүсгэдэг. Хэвийн нөхцөлд энэ нь глутатион багассанаар хурдан хордлого тайлж, цистеин, меркаптопурийн хүчилтэй холбогдсны дараа шээсээр ялгардаг. Их хэмжээний хордлогын үед энэ хортой метаболитын концентраци нэмэгддэг. Насанд хүрэгсдэд T1/2 2.7 цаг, хүүхдэд - 1.5-2 цаг, шинэ төрсөн хүүхдэд - 3.5 цаг Нийт клиренс - 18 л / цаг. Энэ нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг - тунгийн 90% - 24 цагийн дотор глюкуронид (60-80%) ба сульфат (20-30%) хэлбэрээр. 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (Cl креатинин 10-30 мл/мин-ээс бага) парацетамолын ялгаралт бага зэрэг удааширч, T1/2 нь 2-5.3 цаг байна.Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюкуронид ба сульфатын ялгарлын хурд 3 дахин их байдаг. эрүүл хүмүүсээс бага.

Перфалган эмийг хэрэглэх заалт

дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлтийн хам шинж, ялангуяа мэс заслын дараа

халдварт өвчний улмаас халуурах хам шинж. Мансууруулах бодис нь өвдөлтийг хурдан арилгахад зориулагдсан байдаг. аман арга зам нь хэцүү үед.

Эсрэг заалтууд

парацетамол эсвэл пропацетамол гидрохлорид (парацетамолын бэлдмэл) эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал -

элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг

1 жил хүртэлх хүүхдийн нас.

Болгоомжтойгоор:

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд парацетамолыг зааж өгөх үед (Cl креатинин

хоргүй гипербилирубинеми (Гилбертийн хам шинж, вируст гепатит, элэгний согтууруулах ундааны гэмтэл зэрэг) -

архидалт -

глюкоз-6-фосфатдегидрогеназын дутагдалтай

өндөр настай өвчтөнүүд.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн болон хөхүүл үед болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Хөхөөр хооллох үед парацетамол хэрэглэх үед хүүхдэд сөрөг нөлөө ажиглагдаагүй.

Сөрөг нөлөө

Арьсаас: загатнах, арьс, салст бүрхэвч дээр тууралт гарах (ихэвчлэн эритематоз эсвэл чонон хөрвөс), Квинкийн хаван.

Ходоод гэдэсний замаас: элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн (ихэвчлэн шарлалт үүсэхгүй).

Зүрх судасны системээс: артерийн гипотензи.

Цус үүсгэгч эрхтнүүдээс: тромбоцитопени.

Харилцаа холбоо

Элэг дэх микросомын исэлдэлтийн өдөөгч (фенитоин, этанол, барбитурат, рифампицин, фенилбутазон, трициклик антидепрессантууд) нь гидроксилжсэн идэвхтэй метаболитуудын үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь парацетамолыг бага хэмжээгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн ч гэсэн хүнд хордлого үүсгэх боломжтой болгодог. Барбитуратыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь парацетамолын үр нөлөөг бууруулдаг. Микросомын исэлдэлтийн дарангуйлагчид (циметидин орно) элэгний хордлогын эрсдлийг бууруулдаг.

Бусад NSAID-тай удаан хугацаагаар хослуулан хэрэглэх нь нефропати, бөөрний папилляр үхжил, бөөрний төгсгөлийн дутагдал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Парацетамолыг өндөр тунгаар салицилаттай удаан хугацаагаар хослуулан хэрэглэх нь бөөр, давсагны хорт хавдар үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Дифлунисал нь цусны сийвэн дэх парацетамолын концентрацийг 50% -иар нэмэгдүүлдэг (элэгний хордлогын эрсдэл).

Хэрэглэх заавар, тун

IV, нэг удаа, 15 минутын турш дусаах хэлбэрээр.

Нээлттэй, ашиглагдаагүй эмийг устгах хэрэгтэй. 0.9% натрийн хлоридын уусмалаар нэмэлт шингэлэхийг зөвшөөрнө, дээд тал нь 10 удаа. Энэхүү шингэрүүлсэн уусмалыг бэлтгэснээс хойш нэг цагийн дотор (суслах хугацааг оруулаад) хэрэглэнэ.

1-ээс 11 насны хүүхдүүд (биеийн жин 34 кг хүртэл) - нэг дусаахад 15 мг / кг парацетамол, өөрөөр хэлбэл. 1 кг жинд 1.5 мл уусмалыг өдөрт 4 удаа ууна. Захиргааны хоорондох хамгийн бага завсарлага нь 4 цаг, хоногийн хамгийн их тун нь 60 мг / кг-аас ихгүй байна.

Насанд хүрэгчид, өсвөр насныхан (12-аас дээш насны) биеийн жин 35-50 кг, нэг тарилгад 15 мг/кг (1.5 мл/кг). Өдөр тутмын хамгийн их тун нь биеийн жинд 60 мг / кг-аас ихгүй байна. Захиргааны хоорондох хамгийн бага хугацаа 4 цаг байна.

Биеийн жин 50 кг-аас дээш насанд хүрэгчид болон өсвөр насныханд (12-аас дээш насныхан) нэг удаагийн дээд тун нь 1 г (1 шил 100 мл), хоногийн тун нь 4 гр. Мансууруулах бодис хэрэглэх хоорондын зай дор хаяж байна. 4 цаг.

Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, Гилбертийн синдромтой өвчтөнүүд болон өндөр настанд хоногийн тунг бууруулж, дор хаяж 8 цагийн зайтай хэрэглэнэ.

Хэт их уух

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг (парацетамол хэрэглэснээс хойш 24 цагийн дотор үүсдэг): хоол боловсруулах эрхтний эмгэг (суулгалт, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийн хөндийн таагүй байдал ба / эсвэл хэвлийгээр өвдөх), цайвар арьс. Парацетамолыг хэрэглэснээс хойш 12-13 цагийн дараа элэгний трансаминазын идэвхжил, лактатдегидрогеназа, билирубиний түвшин нэмэгдэж, протромбины түвшин буурдаг. 7.5 г ба түүнээс дээш жинтэй насанд хүрэгчид эсвэл 140 мг / кг-аас дээш жинтэй хүүхдэд гепатоцитын цитолиз нь элэгний бүрэн, эргэлт буцалтгүй үхжил, элэгний дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, энцефалопати үүсэх ба кома, үхэлд хүргэдэг. .

Архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг (эмийн тунг хэтрүүлснээс хойш 2-4 хоногийн дараа илэрдэг): ерөнхий (өвдөлт, сул дорой байдал, адинами, хөлрөх ихсэх) болон өвөрмөц (элэг) шинж тэмдгээр тодорхойлогддог элэгний хордлого. Элэгний хорт нөлөө нь гепатонекроз үүсэхэд хүргэдэг бөгөөд элэгний энцефалопати (сэтгэн бодох чадвар муудах, мэдрэлийн өндөр үйл ажиллагааны хямрал, цочрол, тэнэглэл), таталт, амьсгалын замын хямрал, кома, тархины хаван, цус алдалт, тархалт үүсэх зэргээр хүндрүүлдэг. судасны доторх коагуляцийн хам шинж, гипогликеми, бодисын солилцооны ацидоз, хэм алдагдал, уналт.

Ховор тохиолдолд элэгний үйл ажиллагааны алдагдал аянгын хурдаар хөгжиж, бөөрний дутагдал (гуурсан хоолойн үхжил) -ээр хүндэрдэг.

Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх эмчилгээ: SH бүлгийн донор ба глутатион синтезийн прекурсорууд - метионин (хэт их ууснаас хойш 8-9 цагийн дараа) ба N-ацетилцистеин (12 цаг). Метионин ба N-ацетилцистеиныг цаашид хэрэглэх хэрэгцээ нь цусан дахь парацетамолын концентраци, түүнчлэн түүнийг хэрэглэснээс хойшхи хугацаанаас хамаарч тодорхойлогддог.

тусгай заавар

Согтууруулах ундааны гепатозтой өвчтөнүүдэд элэгний гэмтэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Цусны сийвэн дэх глюкоз ба шээсний хүчлийн хэмжээг тодорхойлох лабораторийн шинжилгээний үр дүнг гажуудуулдаг.

Удаан хугацааны эмчилгээний үед захын цусны зураг, элэгний үйл ажиллагааны төлөв байдлыг хянах шаардлагатай.

Нээлттэй, ашиглагдаагүй шилийг устгах ёстой.

Перфалган эмийг хадгалах нөхцөл

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Perfalgan эмийн хадгалах хугацаа

Үйлдвэрлэгчийн тайлбарын хамгийн сүүлийн үеийн шинэчлэл

Мансууруулах бодисын савлагааны бусад сонголтууд нь Перфалган юм.

Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 50 мл, картон хайрцаг 1- № P N016008/01, 2009-10-06 Бристол-Майерс Скуибб (Франц) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - лонх (лонх) шил 100 мл, картон хайрцаг 1- No P N016008/01, 2009-10-06 Бристол-Майерс Сквибб (Франц) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 50 мл, хайрцаг (хайрцаг) ) картон 12- No. P N016008/01, 2009-10-06 Бристол-Майерс Скибб (Франц) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (шил) 50 мл, картон хайрцаг (хайрцаг) 12 - No P N016008 /01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibb (Франц) - үйлдвэрлэгч: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Итали) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 100 мл, картон хайрцаг (хайрцаг) 12 - EAN код: 3585551815138 - No P N016008/01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibb (Bristol-Myers Squibb) Франц ) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 100 мл, картон хайрцаг (хайрцаг) 12 - EAN код: 4602505007117 - № P N016008/01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibbr-аас ) - үйлдвэрлэгч: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Итали) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 50 мл, картон хайрцаг 1 - № P N016008/01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibb (Франц) - үйлдвэрлэгч: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Итали) Перфалган дусаах уусмал 10 мг/мл - шилэн сав (лонх) 100 мл, картон хайрцаг 1 - № P N016008/01, 2009-10-06 Bristol-Myers Squibb (Франц) - үйлдвэрлэгч: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Итали)

натрийн фосфатын дигидрат, , натрийн гидроксид, тарилгын ус, давсны хүчил, азот.

Гаргах маягт

Перфалганыг дусаах уусмал хэлбэрээр үйлдвэрлэж, 50 эсвэл 100 мл-ийн шилэн саванд савласан, нэг савлагаа тутамд 1 эсвэл 12 ширхэг.

фармакологийн нөлөө

Мансууруулах бодис нь мэдэгдэхүйц шинж чанартай байдаг өвдөлт намдаах эм Тэгээд antipyretic Үр нөлөө.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Энэ эм нь тод томруунаар тодорхойлогддог өвдөлт намдаах эм Тэгээд antipyretic үйлдэл. Хэрэглэх үед циклоксигеназа I ба II нь мэдрэлийн системд бөглөрдөг бөгөөд өвдөлтийн төвүүд болон терморегуляцид нөлөөлдөг. Үрэвслийн бүсэд эсийн пероксидаза нь парацетамолын циклооксигеназад үзүүлэх нөлөөг саармагжуулах чадвартай бөгөөд энэ нь үрэвслийн эсрэг үр нөлөөгүй болохыг тайлбарладаг. Энэ эм нь усны давсны солилцоо, ходоод гэдэсний салст бүрхэвчийн төлөв байдалд нөлөөлдөггүй.

Найрлага дахь хамгийн их концентраци нь 15 минутын дараа хүрдэг. Уг бодис нь биед сайн тайвширч, уурагтай бага зэрэг холбогддог. Үүний үр дүнд элгэнд хэд хэдэн үүсдэг, жишээлбэл, глюкуронидууд Тэгээд сульфатууд. Мансууруулах бодис нь биеэс гол төлөв шээсээр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт

Перфалганыг дараахь зорилгоор тогтооно.

• ихэвчлэн мэс заслын дараа дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлтийн хам шинж;
• халдварт өвчний үед халуурах хамшинж;
• аман эмчилгээ хийх боломжгүй үед өвдөлтийг хурдан арилгах хэрэгцээ.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Дараах тохиолдолд энэ эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

• хэт мэдрэг байдал парацетамол, түүний аналогууд болон Перфалганын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд;
• элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг;
• нэг нас хүрээгүй хүүхдүүд.

Нарийн төвөгтэй, хоргүй гипербилирубинеми, глюкоз-6-фосфатдегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмчилгээг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй. мөн хөгшин насандаа.

Сөрөг нөлөө

Перфалганыг эмчлэхэд арьсны нөхцөл байдалд нөлөөлдөг гаж нөлөө илэрч болно, жишээлбэл: , тууралт, .

Ходоод гэдэсний зам, гематопоэз, зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааг зөрчих боломжтой. Энэ нь дараах байдлаар илэрч болно: элэгний үйл ажиллагаа нэмэгдэх, артерийн гипотензи Тэгээд тромбоцитопени.

Перфалган, хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Мансууруулах бодисыг судсаар, нэг удаа, 15 минутын турш дусаах замаар хийдэг.

Уусмалыг ашиглах нь онцгой анхаарал, анхаарал, нарийвчлал шаарддаг. Жишээлбэл, задгай саванд үлдсэн эмийг нэн даруй устгах ёстой. Уусмалаар шингэлэх боломжтой 0.9%, гэхдээ 10 дахин ихгүй байна. Шингэрүүлсэн уусмалыг нэг цагийн дотор хэрэглэж болно.

Мансууруулах бодисын тунг өвчтөний биеийн байдал, жингээс хамаарч эмчлэгч эмч тодорхойлно. Уг эмийг өдөрт 4-өөс илүүгүй удаа, 4 цагийн завсарлагатай хэрэглэж болно.

Эрүүл мэндийн нэмэлт асуудал гарсан тохиолдолд Перфалгантай дусаагуурыг эдгээр хазайлтыг харгалзан мэргэжилтэн зааж өгч, тарилгын хоорондох зайг нэмэгдүүлдэг.

Хэт их уух

Хэт их уусан тохиолдолд хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, арьсны өнгө, элэгний үйл ажиллагаа өөрчлөгдөж болно. Архаг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг нь өвдөлт, сул дорой байдал, адинами, хөлрөлт ихсэх гэх мэт гепатотоксик нөлөө хэлбэрээр илэрч болно. Энэ нь элгэнд хүсээгүй нөлөө үзүүлдэг бөгөөд үүсгэж болно гепатонекроз болон хөгжил элэгний энцефалопати .

Энэ тохиолдолд эмчилгээг эмнэлгийн нөхцөлд явуулдаг бөгөөд энэ нь парацетамолын нөлөөг саармагжуулах зохих эмийг хэрэглэх явдал юм. Илүүдэл тунг илрүүлсний дараа эмчилгээг аль болох хурдан эхлүүлэх нь чухал юм.

Харилцаа холбоо

Энэ эмийг элэгний микросомын исэлдэлтийн өдөөгчтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх үед, жишээлбэл.

Perfalgan: хэрэглэх заавар, тойм