Симбикорт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Все аналоги Симбикорт Турбухалер

Фото препарата

Латинское название: Symbicort Turbuhaler

Код ATX: R03BX

Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)

Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Описание актуально на: 14.12.17

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Формы выпуска

• 120 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные 60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные. 60 доз - турбухалеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• будесонид 160 мкг формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат. будесонид* 160 мкг формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат. будесонид* 320 мкг формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат. будесонид* 80 мкг формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Симбикорт показания к применению

• - бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов; - симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ более 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Симбикорт противопоказания

• - детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм); - детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг); - повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью следует применять Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

Симбикорт дозировка

• 160мкг+4,5мкг/доза 320 мкг + 9 мкг/доза 80 + 4,5 мкг/доза

Симбикорт побочные действия

• На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

На сегодняшний день во всем мире распространены десятки всевозможных болезней. Некоторые из них требуют незамедлительного лечения.

В таких случаях не остается выбора и приходится употреблять аналогичные препараты. В сегодняшней статье описывается лекарство Симбикорт. Оно предназначено для лечения бронхиальной астмы. Инструкцию по применению, цены, отзывы на дешевые аналоги Симбикорта читайте ниже.

Состав, форма выпуска

Симбикорт - комбинированное лекарственное средство, необходимое для лечения астматических заболеваний.

В качестве основных действующих компонентов применяется будесонид и формотерол. Они имеют принципиальные отличия в эффекте.

Оказывают аддитивное действие в отношении понижения проявления приступов бронхиальной астмы.

Характеризуются специфическими свойствами, позволяющими применять данное сочетание в формате поддерживающего терапевтического лечения и для снижения вероятности проявления активных фаз болезни.

Симбикорт не содержит веществ, имеющих большое число побочных эффектов. Компоненты, находящиеся в составе действуют умеренно, что делает лекарство лучшим вариантом для поддерживающей терапии.

Поставляется в форме порошка. Упаковки рассчитаны на девяносто доз в среднем.

Свойства

Будесонид характеризуется противовоспалительным эффектом, проявляемым через несколько часов после употребления.

Позитивно воздействует на всю дыхательную систему, понижая интенсивность проявления основной симптоматики. Также нивелирует вероятность обострения астматических заболеваний.

Существуют лекарства, оказывающие негативное воздействие при совместном употреблении.

Не следует употреблять Фенитоин, Кетоназол и всевозможные эстрогены вместе с препаратом Симбикорт.

Будесонид имеет больше положительных отзывов, нежели ГКС. Это связано с меньшей вероятностью, проявления нежелательных эффектов, оказывающих существенное влияние на организм.

Снижается отек слизистой оболочки бронхиальной системы. Лучше выводится слизь. Мокрота образуется в меньших количествах. Активность дыхательных путей сохраняется на естественном уровне.

Формотерол является агонистом андроцепторов селективного класса. Распыляется в дыхательных путях.

После попадания в организм на длительный период расслабляет гладкие бронхиальные мышцы. Эффект сохраняется достаточно долго в том случае, если пациент обладает обструкцией дыхательных органов, которую реально обратить.

Для поддержания бронхолитического действия на протяжении нескольких дней необходимо постепенно повышать дозировку препарата. Оно сохраняется в течение двенадцати часов. Наступает при достаточной дозировке через две минуты.

Стоимость в аптеках

Российские аптеки предоставляют описываемый препарат по доступным ценам. Они варьируются в сегменте от тысячи до полутора тысяч рублей. Стоимость зависит от территориального расположения города и аптеки.

Сравнение дженериков Симбикорта

Нередко рекомендуемый лекарственный препарат содержит в составе компонент, который вызывает у пациента. В таком случае необходимо обратиться к лечащему врачу для выбора более подходящего препарата, не имеющего негативных побочных эффектов. Рассмотрим зарубежные и отечественные аналоги Симбикорта, доступные в России.

Дуоресп Спиромакс

Среди наиболее эффективных аналогов, имеющих меньшую цену, следует отметить Дуоресп Спиромакс. Он находится в более низком ценовом сегменте, но сохраняет такое же качество. Большая часть отзывов о нем имеет положительный характер.

В некоторых случаях развивается чрезмерная чувствительность к основной действующей составляющей. Она сопровождается кожными высыпаниями и зудом. Формисонид-Натив, как аналог Симбикорта, близок к Дуоресп-Спиромакс по стоимости.

Цена у ДуоРесп Спиромакса начинается от 1655 р. за 120 доз, в сравнении с ценой на Симбикорт 1400 р. за 60 доз.

Форадил Комби

Идентичными показаниями к лечению и более доступной ценой обладает данный дженерик Симбикорта. Рекомендуется приобретать по рецепту лечащего врача, в противном случае может развиваться аллергическая реакция.

У многих людей имеется хроническая непереносимость основного компонента.

Вот один из отзывов об аналоге Симбикорта - Форадиле Комби.

Формотерол-Натив

Содержит подобные компоненты, но обладает большей стоимостью. Производитель не предоставляет информацию о противопоказаниях.

Беременные и кормящие женщины употребляют средство в том случае, если без него значительно возрастает вероятность летального исхода.

Максимальные изменения заметны спустя несколько недель. Компоненты имеют пролонгированное действие, поэтому не оказывают существенного эффекта сразу после употребления.

Еще аналоги

Среди наиболее схожих заменителей Симбикорта стоит выделить Астмопент, Бенакорт и Интап. Они обладают идентичным составом. Их основное назначение - устранение астмы, путем конструктивного воздействия на очаг заболевания.

Их не следует употреблять в качестве дополнительного препарата. Они могут увеличивать или снижать действие основного лекарства. Также способны повышать сопротивляемость к адреномиметикам. Если нет возможности приобрести Симбикорт Турбухалер, то рекомендуется в первую очередь присмотреться к данным препаратам.

Среди наименее эффективных аналогов Симбикорта для астматиков можно отметить Теотард, Целестон и Пульмикорд. Они не способны окончательно устранить астматические заболевания.

Их основная цель - подавление симптоматики и снижение частоты проявления приступов. Обладают более низкой ценой.

Необходимо также отметить наиболее действенные препараты по доступным ценам. Они представлены ниже.

На данной странице предоставлен список аналогов Симбикорт - это взаимозаменяемые препараты, имеющие похожие показания к применению и относятся к одной фармакологической группе. Прежде, чем купить аналог Симбикорт , необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить , прочитать и аналогичном ему препарате.

• Преднизолон

  Преднизолон показан при лечеии коллагенозов (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов), ревматизма, инфекционных неспецифических полиартритов (воспаление нескольких суставов), бронхиальная астма, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз (злокачественная опухоль крови, возникшая из кроветворных клеток костного мозга), инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, протекающее с высоким подъемом температуры, увеличением небных лимфоузлов, печени), нейродермиты (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной болезни), экзема (нейроаллергическое заболевание кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением) и другие кожные заболевания, различные аллергические заболевания, болезнь Аддисона (снижение функции надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов), гломерулонефрит (заболевание почек), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы); шок и коллапс (резкое падение артериального давления) при хирургических вмешательствах; для подавления реакции отторжения при гомотрансплантации (пересадке от одного человека другому) органов и тканей.
  Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза) и блефарит (воспаление краев век); воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры (непрозрачной части фиброзной оболочки глазного яблока) и эписклеры (наружного рыхлого слоя склеры, в котором проходят кровеносные сосуды); симпатическое воспаление глазного яблока (воспаление передней части сосудистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза); после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

• Красный Корень

  Красный корень применяется при лечении заболеваний: острый и хронический простатит; уретрит у мужчин и женщин; аденома предстательной железы; импотенция; туберкулез; бронхиты; бронхиальная астма; плевриты; пневмонии; патология молочной железы у женщин (мастопатия, новообразования); цистит; пиелонефрит; нефрит; анемия; эпилепсия; головные боли; герпес; маточные кровотечения.
  Можно профилактически принимать настой Красный корень для нормализации работы пищеварительного тракта, дыхательной системы, стимуляции сердечно-сосудистой и нервной систем, особенно у ослабленных взрослых, пожилых людей и детей.

• Милона -1 Эвалар

  Милона -1 Эвалар рекомендуется при острых и хронических бронхитах, при бронхиальной астме; при вирусных, бактериальных, аллергических заболеваниях дыхательной системы.
  

• Эреспал

  Эреспал являются: бронхиальная астма (поддерживающая терапия), бронхоспазм, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, фарингит, отит, синусит, коклюш (для сиропа), аллергический ринит.

• АЦЦ

  АЦЦ назначается во всех случаях заболеваний с накоплением в бронхиальном дереве и верхних дыхательных путях густой вязкой мокроты, а именно: острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный; бронхиолит; трахеит; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз; ларингит; синуситы; средний экссудативный отит.
  

• Кленбутерол

  Препарат Кленбутерол предназначен для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких.
  

• Бронхалис-Хеель

  Бронхалис-Хеель показан к применению для лечения острых, хронических воспалительных и обструктивных заболеваний дыхательных путей, бронхит, трахеит, кашель курильщика, бронхиальная астма, плеврит.
  

• Галиум-Хель

  Препарат Галиум-Хель применяется в комплексной терапии хронического бронхита, хронического синусита, бронхиальной астмы, а также нейродермита, экземы.
  

• Ифирал

  Глазные капли Ифирал - аллергический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, весенний кератоконъюнктивит.
  Капли в нос Ифирал - аллергический ринит (сезонный, круглогодичный), поллиноз.
  Порошок для ингаляций Ифирал - бронхиальная астма (атопическая, физических усилий и др.), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
  

• Лазолван раствор

  Раствор Лазолван применяется при острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
  

• Амброгексал раствор

  Раствор Амброгексал применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
  

• Халиксол сироп

  Сироп Халиксол применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь; воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
  

• Бровенсин

  Показаниями к применению препарата Бровенсин являются: острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.
  

• Бабушкин сироп

  Детская микстура Бабушкин сироп рекомендуется к применению в комплексной терапии:
  - ОРВИ, грипп, бронхолегочные заболевания (бронхиты, трахеиты);
  - ЛОР заболевания (ринофарингиты и ларингиты, синуситы);
  - бронхиальная астма (в качестве поддерживающего средства);
  - респираторные явления при коклюше.

• Будекорт

  Будекорт назначают в лечении при различных формах и степенях тяжести бронхиальной астмы (в т.ч. гормонозависимой - для снижения дозы пероральных ГКС); при недостаточной эффективности бронходилататоров и\или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия; при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) - при различной выраженности обструкции дыхательных путей.
  

• АЦЦ Лонг

  Препарат АЦЦ Лонг предназначен к применению для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; трахеит, ларинготрахеит; пневмония, абсцесс легкого; бронхоэктатическая болезнь; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиолиты; муковисцидоз; острый и хронический синусит; воспаление среднего уха (средний отит).
  

• Экталуст

  Препарат Экталуст применяется для:
  - Длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  - Лечения «аспириновой» астмы;
  - Профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  - Купирования дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.
  

• Бронхорус

  Бронхорус предназначен к применению для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
  - острый и хронический бронхит;
  - пневмония;
  - хроническая обструктивная болезнь легких;
  - бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
  - бронхоэктатическая болезнь.
  

• Тирфенс

  Показаниями к применению препарата Тирфенс являются:
  - лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит);
  - в составе комплексной терапии бронхиальной астмы;
  - сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  - респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).
  

• Бронолак

  Показаниями к применению препарата Бронолак являются:
  - острый и хронический бронхит
  - пневмония
  - хронические обструктивные болезни легких
  - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  - бронхоэктатическая болезнь
  

• Будектон

• Беродуал

• БРИКАНИЛ

• ЭПИПЕН

• ПРЕДНИЗОН

• ПУЛЬМИКОРТ

  Препарат Пульмикорт предназначен при лечении:
  - бронхиальнаой астмы, требующей поддерживающей терапии глюкокортикостероидами;
  - хронической обструктивной болезни легких.

• БронхоЛайн

  БронхоЛайн рекомендуется в качестве биологически активной добавки - источника витаминов С, Е, В1, флавоноидов (кверцетина, гесперидина), глицирризиновой кислоты, гидроксикоричных кислот- для профилактики и в качестве компонента комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
  - хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  - острые и хронические бронхиты, трахеобронхит;
  - бронхиальная астма различного типа, в том числе атопическая;
  - различные острые вирусные и бактериальные заболевания (грипп, парагрипп, пневмония, ОРЗ, и т.д.).
  

• Фостер

  Препарат Фостер применяется в лечении бронхиальной астмы, которая предусматривает назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия):
  - пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия;
  - пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.
  

• Сиресп

  Сиресп предназначен для симптоматического лечения заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
  - ринофарингит и ларингит;
  - трахеобронхит;
  
  
  
  - инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
  Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
  

• Эладон

  Препарат Эладон применяется для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:
  - ринофарингит и ларингит;
  - трахеобронхит;
  - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  - при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
  Отит и синусит различной этиологии.

• Сальмекорт

  Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС, в следующих случаях:
  - недостаточный контроль заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
  - адекватный контроль заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;
  - стартовая поддерживающая терапия у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля заболевания;
  - поддерживающая терапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострениями в анамнезе и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
  

• Монтелар

  Показаниями к применению препарата Монтелар являются:
  - профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  - лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  - предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  - облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

• Альвеско

  Альвеско предназначен к применению для лечения бронхиальной астмы.

• Сальгим

  Препарат Сальгим предназначен для лечения бронхиальной астмы (для купирования приступов удушья), обратимой бронхиальной обструкции (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).
  

• Синглон

  Препарат Синглон показан детям 6-14 лет для длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в том числе, предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания); лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.
  

• Ринзакофф

  Показаниями к применению препарата Ринзакофф являются: бронхиальная астма; хронический бронхит; эмфизема легких; хроническая обструктивная болезнь легких; трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких.
  

• Алтемикс

  Сироп Алтемикс рекосендуется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой: ларингит, трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхиальная астма, коклюш.
  

Препарат Симбикорт Турбухалер предназначен для лечения бронхиальной астмы. Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер : будесонид+формотерол

Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика
Всасывание
Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы.

Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.

Распределение
Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.
Vd будесонида составляет около 3 л/кг, формотерола - 4 л/кг.

Метаболизм
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).
После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Способ применения

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма
Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером :
- в качестве поддерживающей терапии Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
- в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ
Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера
Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:
- внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
- вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
- никогда не выдыхать через мундштук;
- для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера
Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.
7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка
Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация
Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р>0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - головная боль; менее часто (>1/1000, <1/100) - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (<1/10 000) - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10) - ощущение сердцебиения; менее часто (>1/1000, <1/100) - тахикардия; редко (>1/10 000, <1/1000) - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (<1/10 000) - стенокардия, колебания АД.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100, <1/10) - тремор; менее часто (>1/1000, <1/100) - мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, <1/10) - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (>1/10 000, <1/1000) - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: менее часто (>1/1000, <1/100) - кровоподтеки; редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема, зуд, дерматиты.

Аллергические реакции: редко (>1/10 000, <1/1000) - крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: редко (>1/10 000, <1/1000) - гипокалиемия; очень редко (<1/10 000) - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Противопоказания

С осторожностью следует применять Симбикорт Турбухалер у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

Передозировка

При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов β-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Беременность

При беременности Симбикорт Турбухалер следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам , если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Условия хранения

Особые указания

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.e. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Использование в педиатрии

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза противопоказан детям младше 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Применение при нарушении функции почек
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся, главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Форма выпуска

Состав

Будесонид микронизированный 160 мкг/доза
Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

Основные параметры