J'APPROUVE
Vice-ministre de la Santé et
développement social de la Fédération de Russie
R.A. Halfin
6 août 2007 N 5950-РХ

Ces recommandations méthodologiques ont été préparées par le ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie conformément aux termes de l'accord entre la Fédération de Russie et la Banque internationale pour la reconstruction et le développement sur un prêt pour financer le projet « Prévention, diagnostic, traitement de la tuberculose et du SIDA » N 4687-RU dans le cadre de l'élaboration des documents réglementaires, des actes et des documents méthodologiques sur les questions de diagnostic, de traitement, de surveillance épidémiologique et comportementale du VIH/SIDA et des maladies associées (Arrêté du Ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 1er avril 2005 N 251 « Sur la création d'un groupe de travail sur la préparation d'actes juridiques normatifs et de documents méthodologiques sur les questions de diagnostic, de traitement, de surveillance épidémiologique et comportementale du VIH/SIDA et des maladies associées") avec la participation de l'Institut central de recherche scientifique en électronique de l'Institution fédérale d'État, du Centre scientifique et méthodologique fédéral pour la prévention et le contrôle du sida de Rospotrebnadzor et du Département d'organisation de la surveillance du VIH/sida du Service fédéral de surveillance de la protection des droits des consommateurs et des droits de l'homme. Bien-être social ( Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

Introduction

Le nombre total de personnes vivant avec le VIH dans les pays du monde à la fin de 2006 était de 39,5 millions selon l'ONUSIDA. Depuis le moment où le premier cas d'infection par le VIH a été enregistré chez un résident de la Fédération de Russie en 1987 jusqu'au 31 décembre 2006, 373 718 cas enregistrés d'infection par le VIH chez des citoyens russes et 8 033 chez des citoyens étrangers ont été signalés au Centre scientifique et méthodologique fédéral pour la prévention et le contrôle du SIDA.

Dans le contexte de l’évolution mondiale de la pandémie du VIH, chaque pays a besoin d’informations sur les caractéristiques nationales de l’épidémie. La Russie, comme d'autres pays, a besoin de données sur l'incidence et la prévalence de l'infection par le VIH dans les groupes vulnérables et au sein de la population générale, ainsi que d'informations sur l'évolution de ces indicateurs pour déterminer les tendances de l'évolution de l'épidémie. Ces informations sont nécessaires pour déterminer des stratégies de lutte contre l'épidémie de VIH et évaluer l'efficacité des interventions préventives.

Le nombre exact de cas d’infection par le VIH est très difficile à établir et, à ce jour, les diagnostics du VIH et du SIDA sont utilisés à des fins épidémiologiques dans le monde entier et il existe des systèmes de surveillance du VIH/SIDA très différents. Le diagnostic du SIDA a été introduit avant même la découverte de l'agent pathogène et est donc prioritaire dans une longue tradition. Même dans les pays dotés d'un niveau médical élevé, la surveillance basée sur le diagnostic du SIDA ne peut pas refléter la situation réelle de l'infection par le VIH en raison de la présence d'une longue période asymptomatique d'infection par le VIH (en moyenne 8 à 10 ans) avant le développement du SIDA. .

En 1990, l'OMS, en plus d'enregistrer les cas de SIDA, a proposé de prendre en compte les informations sur la prévalence du VIH et les comportements à risque de la population afin d'obtenir des informations plus adéquates sur l'épidémie de VIH, car l'enregistrement du SIDA entraînait un retard dans l'information sur l'épidémie de plusieurs années. Dans différents pays, différents groupes de la population sont examinés avec une régularité variable pour estimer la prévalence de l'infection par le VIH, le plus souvent les femmes enceintes, les donneurs et les patients des cliniques de maladies sexuellement transmissibles. Un outil proposé par l'OMS et l'ONUSIDA pour estimer le nombre de personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) dans chaque pays est l'utilisation de systèmes de surveillance sentinelle et une modélisation informatique plus approfondie de l'épidémie.

Il est recommandé de mener des études de surveillance sentinelle dans les populations les plus touchées par l'infection par le VIH. La surveillance de deuxième génération proposée par l'OMS et l'ONUSIDA en 2000 recommandait de renforcer les données de surveillance sentinelle avec des études comportementales dans les mêmes populations et des données sur la prévalence des infections avec des modes de transmission similaires.

Avec l’avènement du traitement antirétroviral hautement actif (HAART) en 1996, l’enregistrement des cas d’infection par le VIH, le dépistage actif du VIH dans la population et le suivi clinique des personnes infectées pour l’instauration rapide du traitement sont devenus évidemment pertinents. Cela a eu pour conséquence l'élaboration d'une nouvelle stratégie de l'OMS, visant notamment à accroître la disponibilité du dépistage du VIH pour la population et à accroître la portée du conseil et du dépistage du VIH, car la connaissance du statut VIH aide à obtenir un traitement et à prévenir la propagation du VIH. VIH. La « surveillance de troisième génération du VIH/SIDA/IST » a été proposée en 2003 conjointement par l'OMS, les CDC et l'ONUSIDA. Il comprend : la notification universelle basée sur les tests des cas de VIH/SIDA/IST, des études sentinelles et comportementales qualitatives et quantitatives dans les groupes vulnérables, la surveillance de la résistance, la surveillance des traitements et des résultats de la maladie, et la recherche sur la qualité des soins et des traitements reçus par les PVVIH.

Dans le cadre de l'initiative « 3 d'ici 2005 » visant à traiter un grand nombre de personnes dans le besoin, la surveillance APT est devenue particulièrement utile en 2003-2004 et a été proposée aux pays par l'OMS et l'ONUSIDA en 2004. Cela est particulièrement pertinent dans le contexte de la réalisation d’un accès aussi universel que possible au traitement d’ici 2010. De récents documents politiques sur le dépistage du VIH de l'OMS, de l'ONUSIDA et des CDC préconisent de maximiser l'accès du public au dépistage du VIH. En 1999, les États-Unis se sont fixés pour objectif d'accroître la disponibilité du dépistage du VIH pour la population et depuis 2003, l'un des principaux objectifs de la politique du CDC (États-Unis) a été de réduire considérablement le seuil de disponibilité du dépistage du VIH. Il est désormais reconnu qu'un élément clé du contrôle de la propagation de l'infection par le VIH est que les gens reçoivent le plus tôt possible des informations sur le diagnostic de l'infection par le VIH. En 2006, l’OMS Europe a recommandé le dépistage et le conseil en matière de VIH à l’initiative du prestataire.

Pour se conformer aux principes de l'OMS et de l'ONUSIDA, le dépistage du VIH chez les individus doit être : confidentiel, accompagné de conseils avant et après le test, et effectué uniquement avec un consentement éclairé. Cela signifie que le dépistage est volontaire et repose sur la divulgation complète des informations sur le dépistage du VIH.

En Fédération de Russie, le Ministère de la Santé a développé et continue de fonctionner depuis une vingtaine d'années, depuis 1987, un système original de surveillance épidémiologique de l'infection par le VIH, qui se caractérise par :

- Collecte systématique et unifiée de données sur tous les cas d'infection par le VIH, de SIDA, d'examens du VIH, de modifications de l'état clinique des patients et des résultats de l'infection par le VIH dans toutes les régions de la Fédération de Russie.

- Dépistage massif du VIH et identification active des personnes infectées par le VIH avec dépistage obligatoire et volontaire de la population.

- Enquête épidémiologique obligatoire sur chaque cas d'infection par le VIH (pour identifier les facteurs de risque d'infection et mettre en œuvre des mesures anti-épidémiques et préventives).

Dans la Fédération de Russie, il existe un service de prévention du SIDA, qui comprend : plus de 100 centres territoriaux de prévention et de contrôle du SIDA, 6 centres régionaux, un centre scientifique et méthodologique fédéral, un centre clinique fédéral, plus de 1 000 laboratoires de diagnostic du VIH et plus de 250 salles d'examen anonymes. .

En Russie, déjà en 1988, 9,5 millions de personnes ont été testées pour le VIH, en 1989 - 6,5 millions ; De 1990 à 2006, des tests de dépistage massifs du VIH ont été effectués dans le pays : 20 à 24 millions de personnes ont été testées pour les anticorps anti-VIH chaque année. De 1990 à nos jours, la disponibilité du dépistage du VIH en Russie a été universelle pour la population. Ainsi, les approches modernes de dépistage recommandées par l'OMS et l'ONUSIDA et d'enregistrement des cas d'infection par le VIH ont été adoptées en Russie il y a environ vingt ans. Cependant, à l'heure actuelle, la tâche principale dans le domaine du dépistage du VIH en Russie est de garantir que les personnes testées reçoivent des conseils conformément aux dispositions des documents réglementaires de la Fédération de Russie.

Selon les tests, ils doivent être effectués avec des conseils pré-test et post-test.

Conformément aux règles d'examen médical du VIH de 1995, un test obligatoire est effectué sur deux groupes de citoyens russes :

- les donneurs de sang, de plasma sanguin, de sperme et de tout autre liquide, tissu ou organe biologique à chaque prélèvement de matériel de donneur.

- Travailleurs de certaines professions à l'entrée au travail et lors des examens médicaux périodiques :

les médecins, le personnel paramédical et médical junior des institutions qui sont en contact direct avec des personnes séropositives ;

les médecins, le personnel paramédical et le personnel médical junior des laboratoires de dépistage du VIH et des tests de laboratoire pour les personnes séropositives ;

les employés des instituts de recherche, des entreprises (productions) pour la production de préparations médicales immunobiologiques et d'autres organisations dont le travail est lié aux matériaux contenant le VIH.

Dans ce cas, le test est une condition préalable nécessaire pour obtenir un avantage, un poste ou un service particulier. Parallèlement, l'examen des donneurs est effectué à des fins de sécurité des dons et pour les travailleurs de certaines professions - pour garantir une assurance contre les cas d'infection professionnelle par le VIH.

Dans tous les autres cas, conformément à la loi sur le sida, le dépistage est effectué volontairement avec le consentement éclairé du patient. Les groupes recommandés pour proposer le dépistage du VIH comprennent : les patients cliniquement indiqués (patients présentant une gamme d'indications cliniques indiquant la présence du VIH) ;

patients avec diagnostic suspecté ou confirmé : toxicomanie IV ; MST ; les maladies qui répondent aux critères du SIDA ; hépatite B, C, portage de l'antigène Hbs ; tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire ; les femmes enceintes en cas de collecte de sang d'avortement et de sang placentaire pour une utilisation ultérieure ; les personnes qui ont des contacts familiaux et médicaux avec des malades du SIDA ou des personnes séropositives, qui ont eu des contacts sexuels avec des personnes infectées par le VIH ou des patients atteints d'IST ; les travailleurs de la santé ayant subi un microtraumatisme dans l’exercice de leurs fonctions professionnelles ; patients dont un agent de santé a été blessé.

Conformément aux instructions de 1990, d'autres groupes standards pour le dépistage du VIH qui n'étaient pas inclus dans les instructions de 1995 étaient : les homosexuels et les bisexuels, les promiscuités, les prostituées, les personnes séjournant à l'étranger depuis plus d'un mois, les receveurs de produits sanguins, les militaires. , les personnes en prison, les citoyens étrangers arrivés pour une période de plus de 3 mois.

Au cours de l'enquête épidémiologique, les personnes contacts ont été testées pour le VIH si un risque d'infection par le VIH était identifié. Au cours des années suivantes, divers décrets et règlements ont introduit le dépistage obligatoire du VIH pour plusieurs autres groupes de la population, en 1996 - certains groupes parmi les détenus, en 1997 - les femmes enceintes, en 1999 - le personnel des services d'obstétrique et de gynécologie, en 1998 - ceux entrer dans les universités militaires et faire le service militaire sous contrat, en 2003 - personnes ayant obtenu la nationalité russe.

La méthode recommandée par l'OMS pour diagnostiquer l'infection par le VIH est la détection des anticorps anti-VIH (AT HIV) à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA). D'autres techniques, telles que la détection d'antigènes (Ags VIH) ou de combinaisons AT + Ags VIH, et de matériel génétique VIH (PCR), peuvent être utilisées comme auxiliaires dans certains cas. Récemment, les tests rapides de détection des anticorps anti-VIH se sont répandus et leur utilisation est recommandée dans certains cas par l'OMS et l'ONUSIDA.

Actuellement en Russie, la procédure standard de diagnostic en laboratoire de l'infection par le VIH est la détection des anticorps anti-VIH à l'aide d'un test immuno-enzymatique, suivie de la confirmation de leur spécificité par une réaction d'immunotransfert.

Ainsi, les approches du dépistage du VIH ont changé tant dans la Fédération de Russie que dans le monde, et cette instruction révise les dispositions existantes relatives aux examens médicaux du VIH dans la Fédération de Russie.

Dispositions générales

Ce manuel remplace et complète l'arrêté du ministère de la Santé et de l'Industrie médicale de la Fédération de Russie N 295 du 30 octobre 1995 « Sur l'introduction des règles relatives à l'examen médical obligatoire pour le VIH et la liste des travailleurs de certaines professions, industries , entreprises, institutions et organisations soumises à un examen médical obligatoire du VIH" et la section correspondante des directives temporaires "Organisation des activités de prévention et de contrôle du SIDA en RSFSR" de 1990.

Justification et situation actuelle

La révision des documents existants dans ce domaine est provoquée par l'émergence de nouvelles données scientifiques sur le développement de l'épidémie de VIH dans la Fédération de Russie, ainsi que par l'émergence de nouvelles approches nationales et internationales de la politique de conseil et de dépistage du VIH, prévention, traitement et soins de l’infection par le VIH.

Actuellement, une épidémie concentrée d'infection par le VIH se développe dans la Fédération de Russie ; dans plusieurs des régions du pays les plus touchées par le VIH ces dernières années, il existe une menace sérieuse que l'épidémie passe à une phase généralisée. Fin 2006, 0,5 % des adultes russes âgés de 15 à 49 ans étaient officiellement enregistrés comme séropositifs. Dans la tranche d'âge des 18-24 ans, 1% des personnes infectées par le VIH étaient enregistrées dans le pays. L'extrapolation du nombre de cas identifiés à la population de la Fédération de Russie suggère qu'au moins un million de personnes, soit 1 % de la population russe âgée de 15 à 49 ans, sont infectées par le VIH et mourront du SIDA dans les 10 prochaines années si elles ne reçoivent pas de traitement moderne. Un autre aspect négatif qui aggrave le drame de la situation est que la transmission sexuelle du VIH continue de s'intensifier, représentant 32% des nouveaux cas en Russie en 2006 contre 6% en 2001. Dans la moitié des régions de Russie, la transmission sexuelle du VIH est devenue la principale voie de transmission en 2005. À cet égard, il existe une égalisation de la proportion d’hommes et de femmes infectés. En 2004 et 2006, les femmes représentaient 44 % des nouveaux cas. Du fait que les femmes sont infectées par le VIH, le nombre d’enfants qu’elles ont a augmenté.

Chaque année, plus de 20 millions d'échantillons de sang de Russes sont testés pour l'AT du VIH. Cependant, les représentants des groupes vulnérables de la population ne représentent que 10 % de toutes les personnes examinées, tandis que le nombre de représentants testés des groupes vulnérables a diminué de 30 % entre 2002 et 2004. Cela conduit à une distorsion du tableau général de l'évolution de l'épidémie de VIH en Russie.

Il est nécessaire d'optimiser la structure des groupes de population impliqués dans le dépistage du VIH, en tenant compte des groupes les plus vulnérables, et d'assurer le contrôle de la mise en œuvre du conseil obligatoire lors du dépistage de l'infection par le VIH.

Il existe actuellement un traitement efficace pour les personnes infectées par le VIH et des programmes de chimioprophylaxie de la transmission verticale de l'infection par le VIH, qui peuvent réduire considérablement le risque de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant. Les citoyens de la Fédération de Russie infectés par le VIH reçoivent gratuitement des médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH conformément à la loi fédérale du 30 mars 1995 N 38-FZ « sur la prévention de la propagation de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH infection) dans la Fédération de Russie » et la loi fédérale du 22 août 2004 N 122-FZ « portant modification des actes législatifs de la Fédération de Russie et reconnaissant l'invalidité de certains actes législatifs de la Fédération de Russie ».

En 2006, une réelle perspective s'est présentée en Russie pour couvrir un grand nombre de personnes ayant besoin d'APT avec un traitement. Des fonds pour le traitement de l'infection par le VIH en Russie ont été alloués à la fois dans le cadre du projet national prioritaire de santé et dans le cadre de plusieurs projets internationaux, parmi lesquels deux projets financés par des subventions du Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, le Projet de prêt Banque mondiale et autres projets.

Une garantie de l'État conformément à la loi fédérale N 38-FZ, en plus de fournir un traitement aux personnes infectées par le VIH, est également la disponibilité d'un examen médical pour identifier l'infection par le VIH, y compris anonyme, avec consultation préalable et ultérieure et assurer la la sécurité d'un tel examen médical tant pour la personne examinée que pour la personne qui procède à l'examen.

L'expérience mondiale dans la lutte contre l'épidémie de VIH offre des exemples de programmes de prévention efficaces visant à réduire les risques comportementaux au sein de la population. Lors des conseils pré-test et post-test, les spécialistes ont une occasion unique de fournir les connaissances nécessaires sur l'infection par le VIH à une grande partie de la population du pays et de promouvoir un changement de comportement vers un comportement plus sûr et moins dangereux en termes de contraction de l'infection par le VIH. Les conseils pré- et post-test doivent être adaptés aux différentes populations grippales soumises à un test de dépistage du VIH et adaptés aux besoins des individus soumis à un test de dépistage du VIH.

Actuellement, diverses méthodes de détection du VIH, des antigènes du VIH et du matériel génétique, ainsi que des méthodes de détection des anticorps anti-VIH sont utilisées pour le diagnostic en laboratoire de l'infection par le VIH. Toutes ces méthodes ont une efficacité différente, nécessitent des équipements différents et des niveaux de formation du personnel différents. Le plus étudié et le plus pratique d'un point de vue pratique, ainsi que le plus économique, reste le diagnostic de l'infection par le VIH par détection des anticorps anti-VIH. Le test immuno-enzymatique (ELISA) permet des recherches approfondies, mais permet la possibilité de résultats faussement positifs. Par conséquent, pour poser un diagnostic d'infection par le VIH, la spécificité des résultats positifs est confirmée à l'aide de la méthode d'immunotransfert (IB) avec des antigènes du VIH. dans la modification Western Blot. Cependant, même avec la sensibilité et la spécificité élevées des techniques de laboratoire, la possibilité de résultats faussement positifs et faussement négatifs demeure. Les cas de faux positifs incluent le dépistage des enfants nés de mères infectées par le VIH qui présentent des anticorps maternels contre le VIH à la naissance. Les résultats faussement négatifs incluent les cas de tests de personnes récemment infectées par le VIH, séroconverties, qui, pendant la « fenêtre séronégative », en présence du virus de l’immunodéficience humaine dans leur sang, n’ont pas encore développé d’anticorps contre le VIH en quantité suffisante pour être détectés. Des anticorps spécifiques contre le VIH se forment peu de temps après l'infection, mais le moment exact de leur apparition dépend de plusieurs facteurs, notamment les caractéristiques de l'hôte et du virus ; le plus souvent, les anticorps anti-VIH sont détectés 3 mois après l'infection. Des anticorps peuvent être présents dès les premiers stades de l’infection, mais leur concentration peut être inférieure à la limite de détection des méthodes utilisées.

Avec les tests de première génération, les anticorps ont pu être détectés chez la plupart des individus 6 à 12 semaines après l’infection. Les nouvelles générations de tests, y compris les tests antigéniques sandwich de troisième génération, peuvent détecter les anticorps dès 3 à 4 semaines après l’infection. La dernière génération de tests, qui détectent simultanément les antigènes et les anticorps anti-VIH, peut encore augmenter la sensibilité analytique de la méthode. Les avantages de réaliser à la fois des tests d’anticorps et d’antigènes sont justifiés par la nécessité d’identifier les individus séroconvertis non seulement parmi les donneurs de sang, mais également en relation avec certaines situations cliniques. Les ELISA de quatrième génération, en raison de leur capacité à détecter l’antigène p24, sont précieux pour détecter l’infection à un stade précoce.

La période de latence – la « période fenêtre » – peut être raccourcie de plusieurs jours grâce à des tests de détection d’antigènes, et de plusieurs jours supplémentaires en isolant l’ADN proviral du virus. Par conséquent, la période fenêtre peut ne durer que 2 à 3 semaines si une stratégie globale de détection du VIH est utilisée. Ainsi, en combinant différentes méthodes de détection du VIH, on obtient une efficacité diagnostique assez élevée.

En Russie, la procédure standard de diagnostic en laboratoire de l'infection par le VIH est la détection des anticorps anti-VIH dans un test ELISA avec confirmation ultérieure obligatoire de leur spécificité par une réaction d'immunotransfert.

Objet des instructions

Cette formation est destinée aux spécialistes des centres de prévention et de contrôle du SIDA, aux gestionnaires et praticiens des établissements de santé publics, municipaux et privés fournissant des soins médicaux à la population, ainsi qu'à un large éventail de spécialistes s'occupant du problème de l'infection par le VIH.

Ce document définit des lignes directrices pour orienter la population vers des services de conseil et de dépistage du VIH et fournit des procédures pour effectuer le dépistage du VIH dans la population de la Fédération de Russie. Les règles relatives à l'examen médical obligatoire pour le VIH, figurant en annexe au présent document, établissent une procédure unifiée pour le dépistage du VIH des citoyens de la Fédération de Russie, des citoyens étrangers et des apatrides dans la Fédération de Russie afin d'assurer des mesures préventives et anti-épidémiques et traitement efficace et rapide de l’infection par le VIH.

Ce document peut être utile pour différents types de dépistage du VIH, aussi bien pour le dépistage obligatoire, effectué à des fins de sécurité des dons ou d'assurance contre les cas d'infection professionnelle par le VIH, que pour le dépistage volontaire de la population générale et des personnes appartenant à des groupes vulnérables.

Buts et objectifs du dépistage de l'infection par le VIH de la population de la Fédération de Russie

Le but du dépistage de l'infection par le VIH est d'établir le statut VIH des patients, ainsi que le dépistage sérologique de la présence d'anticorps anti-VIH à des fins de surveillance, de lutte anti-épidémique et de prévention.

Déterminer le fait de l'infection par le VIH (et même la soupçonner) entraîne des conséquences importantes. Le succès des mesures anti-épidémiques dépend de leur rapidité, par exemple en empêchant la transmission du VIH par le don de sang ou en prescrivant une chimioprophylaxie pour la transmission verticale de l'infection par le VIH. D'un autre côté, un diagnostic erroné d'infection par le VIH peut provoquer de graves traumatismes mentaux pour le patient et ses proches. La détermination du diagnostic clinique de l'infection par le VIH s'effectue principalement dans le but de prodiguer au patient des soins médicaux adéquats. Il est particulièrement utile de conseiller le sujet sur les questions d'infection par le VIH.

Le diagnostic de l'infection par le VIH doit nécessairement être précédé d'un conseil au sujet, qui a une signification à la fois thérapeutique, préventive et anti-épidémique. Le conseil individuel constitue un élément extrêmement important du travail de prévention auprès de la population. La consultation fournit des informations sur l'infection par le VIH, les modes de transmission et les mesures préventives, prépare psychologiquement le patient à un éventuel message concernant le diagnostic de l'infection par le VIH, contribue à améliorer la compréhension mutuelle ultérieure du patient avec le personnel médical et, même si le diagnostic de Le VIH n'est pas confirmé, mais il est important pour prévenir une éventuelle infection ou une propagation ultérieure du VIH. Les objectifs du dépistage de l'infection par le VIH sont les suivants : un diagnostic précoce des cas d'infection par le VIH pour une mise en route rapide du traitement et de la prévention ; former la population à des comportements sécuritaires pendant les conseils pré-test et post-test ; prévenir de nouveaux cas d'infection par le VIH en identifiant les personnes infectées par le VIH lors des tests effectués sur les donneurs et les femmes enceintes et en prenant les mesures appropriées ; détermination de la prévalence et de l'incidence pour surveiller l'épidémie, développer et évaluer l'efficacité des mesures préventives.

Le dépistage sérologique des anticorps anti-VIH peut être effectué soit sous forme de dépistage de routine continu de certains groupes de population, soit sous forme de dépistage périodique d'échantillons dans le cadre d'une surveillance sentinelle. Un document distinct est consacré aux études de surveillance de deuxième génération, y compris les études comportementales, de sorte que les tests anonymes non liés et autres tests sur des échantillons de surveillance sentinelle ne seront pas abordés dans ce guide. Outre le dépistage du VIH, les méthodes biologiques permettant d'obtenir des informations épidémiologiques sur l'infection par le VIH comprennent des études de génétique moléculaire, des diagnostics immunologiques et microbiologiques de l'état clinique d'une personne infectée par le VIH ; une description de ces méthodes est également donnée dans d'autres documents. Le dépistage volontaire est effectué à la fois dans le but de fournir des conseils avant et après le test, au cours desquels le patient reçoit des informations sur les mesures visant à prévenir l'infection par le VIH, et dans le but d'établir un diagnostic. Le dépistage volontaire des anticorps anti-VIH est effectué à l'initiative du patient ou du professionnel de santé, et un dépistage volontaire et confidentiel des anticorps anti-VIH peut être effectué. Dans ce cas, l’identité de la personne testée est connue d’un nombre limité de personnes. Il existe également des tests volontaires anonymes pour l'AT du VIH - dans ce cas, l'échantillon est codé avec un code numérique et il n'y a aucune donnée personnelle de la personne examinée. Le candidat peut obtenir le résultat de manière anonyme en utilisant le code. S'il le souhaite, le candidat peut recevoir un certificat de test du VIH ; le certificat contient les données de passeport du candidat si un test confidentiel a été effectué ou un code numérique si un examen anonyme a été effectué.

Principes du dépistage du VIH en Russie

1. Il est nécessaire de garantir la confidentialité des informations sur les tests de dépistage des anticorps anti-VIH. Les informations personnalisées sur toutes les personnes subissant ou ayant été testées pour le VIH doivent rester confidentielles. Des informations personnalisées sur le dépistage du VIH ne peuvent être fournies qu’avec le consentement personnel de la personne testée.

2. Le dépistage du VIH doit être effectué après avoir obtenu le consentement éclairé de la personne testée. Le dépistage du VIH doit être effectué volontairement et non forcé. Avant d'obtenir le consentement au test, le sujet doit être informé des avantages et des conséquences du test du VIH, du droit de refuser le test du VIH, des services médicaux ultérieurs qui seront fournis si une infection par le VIH est détectée, des voies de transmission de l'infection par le VIH et des mesures. pour prévenir l'infection par le VIH, en particulier, par exemple, sur les mesures visant à prévenir l'infection des partenaires sexuels réguliers ou occasionnels. Les cas d'exception à cette clause incluent le dépistage des donneurs, des travailleurs de certaines professions, des femmes enceintes et des enfants nés de mères infectées par le VIH. Les principes du dépistage du VIH pour ces groupes sont exposés au paragraphe 3.

3. Le dépistage des donneurs, des travailleurs de certaines professions, des femmes enceintes et des enfants nés de mères infectées par le VIH est obligatoire. Dans ce cas, le dépistage des donneurs est effectué pour prévenir l'infection par le VIH des receveurs. Les travailleurs de certaines professions sont examinés pour garantir une assurance contre les cas d'infection professionnelle par le VIH. Les personnes qui ne souhaitent pas subir un test de dépistage du VIH peuvent refuser ces activités. Le dépistage du VIH chez les femmes enceintes est effectué pour lancer une chimioprophylaxie en temps opportun, prévenir la transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant et protéger les droits de l'enfant. Le dépistage des enfants nés de mères infectées par le VIH est effectué pour garantir un diagnostic rapide de l'infection par le VIH, leur fournir des soins médicaux en temps opportun et protéger les droits d'un enfant qui n'est pas en mesure de prendre une décision concernant le dépistage du VIH.

4. Le consentement ou le refus du test de dépistage du VIH ne devrait pas affecter la qualité des soins médicaux. Le consentement éclairé pour le test du VIH doit être obtenu par écrit. Un exemple de consentement éclairé est fourni en annexe.

5. Lors du dépistage du VIH, il est nécessaire de donner la possibilité d'effectuer un test de dépistage du VIH confidentiel ou anonyme, au choix de la personne testée. Grâce au test anonyme, le patient reçoit des informations sur son propre statut VIH et peut décider de se rendre dans un établissement médical pour se faire soigner ou adopter un comportement plus sûr en termes de transmission du VIH. Si la personne examinée n'a pas de préférence, un test de dépistage confidentiel du VIH est recommandé pour qu'elle puisse recevoir des soins médicaux adéquats à l'avenir.

6. Les tests doivent être effectués sur la base des documents réglementaires en vigueur, en particulier les « Règles pour la conduite d'un examen médical obligatoire pour la détection du virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) » approuvées et dans le respect des lois de la Fédération de Russie.

7. Le conseil et le dépistage du VIH doivent être acceptables et adaptés à la population, y compris aux groupes vulnérables. Pour atteindre les populations vulnérables et leur proposer le dépistage du VIH, il est possible d’avoir recours à d’autres milieux que les établissements de santé offrant un accès aux communautés et des horaires d’ouverture plus accessibles aux populations vulnérables.

8. Lors du conseil et du dépistage du VIH, une garantie de la qualité de la prestation de services doit être fournie. À cette fin, un contrôle de qualité externe et interne des tests de laboratoire et des conseils sur l'infection par le VIH est effectué.

Les principes du conseil en matière de dépistage du VIH sont décrits dans les instructions relatives au conseil en cas d'infection par le VIH.

Méthodes de diagnostic en laboratoire de l'infection par le VIH

La méthode standard de diagnostic de l'infection par le VIH en Russie est la détermination des anticorps anti-VIH. Pour mener cette étude, des kits de diagnostic commerciaux sont utilisés, enregistrés et approuvés par le ministère de la Santé de la République slovaque de la Fédération de Russie pour une utilisation sur le territoire de la Fédération de Russie, qui permettent la détermination des anticorps contre le VIH-1 et le VIH- 2 de tous les sous-types connus. L'ensemble des antigènes de ces tests est constamment mis à jour, la sensibilité du test est supérieure à 99,5 %. Lors du diagnostic du VIH en laboratoire, la présence d'anticorps spécifiques indique qu'une infection s'est produite. Les résultats de l'analyse sont généralement évalués comme positifs ou négatifs. Bien que les tests utilisés pour le dépistage soient extrêmement sensibles, ils manquent d’un degré de spécificité suffisant. Les raisons d'un résultat faussement positif peuvent être la présence dans le sérum d'anticorps dirigés contre les autoantigènes HLA de classe II et d'autres autoantigènes, une maladie du foie ou une vaccination récente, etc. Par conséquent, les sérums qui sont positifs de manière reproductible lors du dépistage doivent être testés à l’aide d’une méthode de confirmation (immunotransfert) ou d’un groupe de méthodes de confirmation, y compris l’immunoblot.

En Russie, pour le dépistage de masse de la population, la méthode ELISA est utilisée dans un premier temps et un immunoblot de confirmation est utilisé lorsqu'un résultat positif est obtenu à l'ELISA dans un premier temps. Les résultats des études sérologiques sont utilisés par les épidémiologistes et les praticiens pour diagnostiquer l'infection par le VIH, identifier la source, les voies de transmission de l'infection par le VIH et mettre en œuvre en temps opportun des mesures préventives et anti-épidémiques et une assistance à la personne infectée. Le diagnostic de l’infection par le VIH ne peut être posé uniquement sur la base de tests de laboratoire. Pour poser un diagnostic d'infection par le VIH, il est nécessaire d'utiliser des critères de laboratoire, épidémiologiques et cliniques.

Résultats positifs au test VIH

Le résultat du test VIH est considéré comme positif lorsqu’un test d’immunotransfert positif est obtenu. Un résultat positif confirmé signifie que la personne est infectée par le VIH. Les personnes dont le test ELISA est positif au VIH ne peuvent pas faire de don indéfiniment. Les résultats faussement positifs sont très rares. Ils peuvent être associés à une erreur de l’établissement de santé qui a collecté et transporté le matériel destiné à la recherche, ou à une erreur du laboratoire. Lorsqu'un patient avec un résultat positif au test d'immunotransfert est amené au dispensaire pour enregistrement, son examen initial est effectué, y compris un prélèvement sanguin et un test de l'échantillon pour l'AT au VIH dans un test ELISA pour vérifier les résultats positifs du test VIH et exclure la possibilité de contamination de l’échantillon et un résultat faussement positif. Les tactiques de dépistage du VIH chez les enfants qui obtiennent inévitablement un résultat faussement positif aux tests ELISA et IB au cours des premiers mois de leur vie sont décrites dans les instructions sur la transmission verticale de l'infection par le VIH.

Résultats négatifs des tests de dépistage du VIH

Le résultat du test VIH est considéré comme négatif si aucun anticorps anti-VIH n'est détecté dans les tests ELISA et IB. Un résultat négatif signifie qu’il existe une forte probabilité que la personne ne soit pas infectée par le VIH. Une personne présentant un faible risque d’infection par le VIH et dont le test de dépistage du VIH est négatif se voit informer qu’il existe une forte probabilité de ne pas être infectée par le VIH et il lui est déconseillé de refaire un test dans un avenir proche. Une personne présentant récemment un risque élevé d'infection par le VIH et dont le résultat du test VIH est négatif est informée que le résultat du test VIH est négatif, mais après avoir expliqué l'existence d'une période de « fenêtre séronégative », il lui est conseillé de refaire un test de dépistage du VIH après 3 mois. Une personne présentant récemment un risque élevé d'infection par le VIH et ayant un résultat négatif au test VIH à l'IB et un résultat positif au test ELISA est informée d'un résultat négatif au test VIH, mais, expliquant l'existence d'une période de « fenêtre séronégative », il lui est recommandé de subir des tests de dépistage du VIH répétés dans un délai de 1 à 3 mois. Les personnes dont le test ELISA est positif au VIH ne peuvent pas faire de don indéfiniment.

Résultats douteux (incertains) du test VIH

Si un résultat douteux est obtenu à l'IB, il est conseillé aux patients de subir un nouveau test VIH pour vérifier le résultat après 1 à 3 mois et d'être observés pendant 6 mois. Si, lors d'un réexamen après 1 mois, un résultat de test douteux est obtenu à l'IB, il est fort probable que la personne ne soit pas infectée par le VIH.

Si, après 6 mois, des résultats indéterminés sont à nouveau obtenus (pas de réaction avec les protéines env du VIH-1 et du VIH-2) et qu'il n'existe aucune donnée sur le risque récent d'infection par le VIH et les symptômes cliniques de l'infection par le VIH, une conclusion peut être tirée. fait sur une réaction non spécifique et la personne examinée peut donner une réponse sur l'absence d'infection par le VIH. Les personnes dont le résultat du test VIH au test ELISA est positif et/ou dont le résultat au test IS est douteux ne peuvent pas faire de don pour une durée indéterminée. Même si le résultat final du test du VIH est inconnu, les personnes ayant un résultat équivoque devraient recevoir des informations sur la signification de ce résultat. Les recommandations en matière de changement de comportement doivent être les mêmes que pour les personnes vivant avec le VIH.

RAP

Jusqu'en 2007, la PCR n'était pas approuvée en Fédération de Russie comme méthode de laboratoire pour diagnostiquer l'infection par le VIH. Dans le même temps, grâce à une combinaison de critères épidémiologiques, cliniques et de résultats PCR, il est possible de tirer une conclusion sur la présence d'une infection par le VIH chez les individus avec un résultat faussement positif, faussement négatif ou douteux en ELISA et IB. S'il existe des critères épidémiologiques indiquant un risque récent d'infection par le VIH pour les patients et en même temps des résultats vraisemblablement faussement positifs ou faussement négatifs en ELISA et IB, par exemple lors de l'examen d'enfants nés de mères infectées par le VIH ou de patients dans le " Pendant cette période, on utilise la méthode PCR, au cours de laquelle le matériel génétique du VIH est détecté. Lors du choix d'une méthode PCR, il est également nécessaire de déterminer la faisabilité de détecter l'ARN ou l'ADN du virus de l'immunodéficience humaine à l'aide de différents types de PCR. Les recommandations concernant la déclaration des résultats du test du VIH sont décrites dans les instructions de conseil sur le VIH dans la section Conseil post-test.

Garanties de l'État lors du dépistage de l'infection par le VIH en Fédération de Russie

Cette section fournit des garanties de l'État concernant le dépistage du VIH afin d'obtenir un accès plus facile à ces informations et de prévenir les cas de violation des droits et libertés de la population. Les garanties de l'État sont fournies conformément à la loi fédérale n° 38-FZ de 1995 « sur la prévention de la propagation de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) dans la Fédération de Russie ».

1. L'examen médical est effectué dans les institutions du système de santé public, municipal ou privé et comprend, entre autres, des recherches en laboratoire appropriées, qui sont effectuées sur la base d'une licence accordée de la manière établie par la législation de la Fédération de Russie. .

2. La délivrance d'un document officiel sur la présence ou l'absence d'infection par le VIH chez la personne examinée est effectuée uniquement par les institutions du système de santé étatique ou municipal.

3. L'examen médical est effectué volontairement, à l'exception des cas prévus à l'article 9 de la présente loi fédérale, où cet examen est obligatoire.

4. Une personne soumise à un examen médical a le droit d'être accompagnée de son représentant légal. L'enregistrement d'un bureau de représentation s'effectue de la manière établie par la législation civile de la Fédération de Russie.

5. L'examen médical des mineurs de moins de 14 ans et des personnes reconnues incapables peut être effectué à la demande ou avec le consentement de leurs représentants légaux, qui ont le droit d'être présents lors de l'examen médical.

6. L'examen médical des citoyens est effectué avec des consultations préliminaires et ultérieures sur la prévention de l'infection par le VIH.

7. Dans les institutions des systèmes de santé étatiques et municipaux, les examens médicaux des citoyens de la Fédération de Russie sont effectués gratuitement.

1. L'examen médical dans les établissements des systèmes de santé publics, municipaux et privés est effectué volontairement à la demande de la personne examinée ou avec son consentement, et dans les cas spécifiés au paragraphe cinq de l'article 7 - à la demande ou avec le consentement de son représentant légal.

2. À la demande de la personne examinée, l'examen médical volontaire peut être anonyme.

1. Les donneurs de sang, de liquides biologiques, d’organes et de tissus sont soumis à un examen médical obligatoire.

2. Les personnes qui refusent l'examen médical obligatoire ne peuvent pas donner de sang, de liquides biologiques, d'organes et de tissus.

3. Les employés de certaines professions, industries, entreprises, institutions et organisations, dont la liste est approuvée par le gouvernement de la Fédération de Russie, sont soumis à un examen médical obligatoire pour détecter l'infection par le VIH lors des examens médicaux obligatoires préalables à l'emploi et périodiques.

4. Les règles selon lesquelles l'examen médical obligatoire des personnes est effectué afin de protéger la santé publique et de prévenir la propagation de l'infection par le VIH sont établies par le gouvernement de la Fédération de Russie et sont révisées par celui-ci au moins une fois tous les cinq ans.

5. Les règles relatives à l'examen médical obligatoire des personnes placées dans des lieux de privation de liberté sont établies par le gouvernement de la Fédération de Russie et sont révisées au moins une fois tous les cinq ans.

1. Les missions diplomatiques ou les bureaux consulaires de la Fédération de Russie délivrent un visa russe pour l'entrée dans la Fédération de Russie aux citoyens étrangers et aux apatrides arrivant dans la Fédération de Russie pour une période de plus de trois mois, à condition qu'ils présentent un certificat confirmant leur absence. Infection par le VIH, sauf disposition contraire des traités internationaux de la Fédération de Russie. Cette disposition ne s'applique pas aux employés des missions diplomatiques et des bureaux consulaires d'États étrangers, aux employés des organisations internationales intergouvernementales et aux membres de leurs familles (telle que modifiée par la loi fédérale n° 112-FZ du 12 août 1996).

2. Les exigences relatives au certificat spécifié sont établies par le gouvernement de la Fédération de Russie.

1. Les citoyens de la Fédération de Russie, s'ils reçoivent un diagnostic d'infection par le VIH, ne peuvent pas donner de sang, de liquides biologiques, d'organes et de tissus.

2. Si l'infection par le VIH est détectée chez des citoyens étrangers et des apatrides situés sur le territoire de la Fédération de Russie, ils sont passibles d'expulsion de la Fédération de Russie de la manière établie par la législation de la Fédération de Russie.

Toute personne ayant subi un examen médical a droit à un deuxième examen médical dans le même établissement, ainsi que dans un autre établissement du système de santé public, municipal ou privé de son choix, quel que soit le délai écoulé depuis l'examen médical. examen préalable.

1. Une personne ayant reçu un diagnostic d'infection par le VIH est informée par un employé de l'établissement qui a procédé à l'examen médical des résultats de l'examen et de la nécessité de prendre des précautions pour prévenir la propagation de l'infection par le VIH, des garanties de respect de la droits et libertés des personnes infectées par le VIH, ainsi que de la responsabilité pénale en cas de mise en danger d'infection ou de contamination d'autrui.

2. Si l'infection par le VIH est détectée chez des mineurs de moins de 18 ans, ainsi que chez des personnes reconnues juridiquement incapables, les employés des institutions visées au paragraphe premier du présent article en informent les parents ou autres représentants légaux de ces personnes.

3. La procédure de notification aux personnes visées aux paragraphes un et deux du présent article de la détection d'une infection par le VIH chez elles est établie par l'organe exécutif fédéral compétent.

Les personnes infectées par le VIH bénéficient de tous types de soins médicaux selon les indications cliniques sur une base générale et jouissent de tous les droits prévus par la législation de la Fédération de Russie sur la protection de la santé des citoyens.

Les autorités exécutives fédérales compétentes coordonnant la recherche scientifique veillent au développement et à la mise en œuvre de méthodes modernes de prévention, de diagnostic et de traitement de l'infection par le VIH et soumettent également à l'approbation du gouvernement de la Fédération de Russie un projet de programme cible fédéral visant à prévenir la propagation du VIH. infection en Fédération de Russie.

Les administrations des établissements de santé publics, municipaux et privés fournissant des soins médicaux ambulatoires et hospitaliers sont tenues de créer les conditions nécessaires à la mise en œuvre des droits des personnes infectées par le VIH prévus par la présente loi fédérale, ainsi que d'empêcher la propagation de l'infection par le VIH.

Conséquences de l'identification de l'infection par le VIH

Loi fédérale n° 38-FZ de 1995 "Sur la prévention de la propagation dans la Fédération de Russie de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH)".

Licenciement du travail, refus d'embauche, refus d'admission dans les établissements d'enseignement et les établissements fournissant des soins médicaux, ainsi que la restriction d'autres droits et intérêts légitimes des personnes infectées par le VIH sur la base de leur infection par le VIH, ainsi que les restrictions en matière de logement et autres droits et intérêts légitimes des membres de la famille des personnes infectées par le VIH, sauf disposition contraire de la présente loi fédérale.

Règles de réalisation d'un examen médical obligatoire pour détecter le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) (Annexe 1)

Patients avec un diagnostic suspecté ou confirmé indiquant un risque probable de contracter une infection par le VIH : toxicomanie (avec administration parentérale de médicaments), infections sexuellement transmissibles, hépatites virales B et C, portage de l'antigène Hbs (au moment du diagnostic et après 6 mois) ;

- les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ;

- les personnes engagées dans la fourniture de services sexuels commerciaux ;

- les personnes qui ont un grand nombre de partenaires sexuels ;

- les personnes incarcérées (lors de leur première admission en prison et après 12 mois) ;

- les personnes appelées au service militaire ;

- les personnes présentant un risque d'infection par une personne infectée par le VIH.

Une personne soumise à un examen médical obligatoire ou volontaire a le droit d'être accompagnée de son représentant légal. L'enregistrement d'un bureau de représentation s'effectue de la manière établie par la législation civile de la Fédération de Russie.

Des examens médicaux obligatoires et volontaires pour détecter l'infection par le VIH sont effectués dans les établissements médicaux des systèmes de santé publics, municipaux et privés agréés pour effectuer de tels examens.

Les établissements médicaux procédant à des examens médicaux pour détecter l'infection par le VIH garantissent la sécurité de cet examen, tant pour la personne examinée que pour celle qui effectue l'examen, conformément aux réglementations et normes en vigueur.

La méthodologie et la technologie permettant de procéder à un examen médical obligatoire pour détecter le virus de l'immunodéficience humaine sont déterminées par le ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie. Un examen médical obligatoire et volontaire pour détecter l'infection par le VIH doit être effectué avec des conseils préalables et ultérieurs obligatoires sur la prévention de cette maladie.

A la demande de la personne examinée, une visite médicale volontaire peut être anonyme. Lors des tests anonymes, le patient se voit attribuer un code numérique.

La délivrance d'un document officiel confirmant la présence ou l'absence d'infection par le VIH chez la personne examinée est effectuée uniquement par les institutions du système de santé étatique ou municipal. S'il le souhaite, le candidat peut recevoir un certificat de test du VIH ; le certificat contient les données du passeport de la personne examinée si un test confidentiel a été effectué ou un code numérique si un examen anonyme a été effectué.

Une personne qui a subi un examen médical obligatoire ou volontaire pour détecter l'infection par le VIH est informée par un employé de l'institution qui a procédé à l'examen médical de ses résultats de la manière établie par le ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie.

Une personne ayant réussi un examen médical obligatoire ou volontaire a droit à un deuxième examen médical dans le même établissement, ainsi que dans un autre établissement du système de santé étatique ou municipal de son choix, quel que soit le délai écoulé depuis l'examen précédent.

Les travailleurs médicaux et autres personnes qui, dans le cadre de l'exercice de fonctions officielles ou professionnelles, prennent connaissance d'informations sur les résultats d'un examen médical visant à détecter l'infection par le VIH, sont tenus de garder ces informations confidentielles.

Pour la divulgation d'informations constituant le secret médical, les personnes dont ces informations ont été connues dans le cadre de l'exercice de leurs fonctions officielles ou professionnelles sont responsables conformément à la législation de la Fédération de Russie.

Les personnes chez qui une infection par le VIH a été diagnostiquée sont soumises à un examen médical plus approfondi afin d'établir le stade de la maladie et reçoivent des médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH et la chimioprophylaxie de la transmission verticale de l'infection par le VIH.

Les médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH sont fournis aux établissements médicaux fournissant ce traitement aux frais des budgets fédéral et régionaux. Le besoin de médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH est déterminé sur la base de demandes consolidées soumises chaque année par les entités constitutives de la Fédération au Service fédéral de surveillance de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain. Les personnes ayant reçu un diagnostic d'infection par le VIH ou ayant refusé un examen médical obligatoire n'ont pas le droit de donner du sang, du plasma sanguin, du sperme et d'autres fluides, tissus et organes biologiques pour une durée indéterminée. Si l'infection par le VIH est détectée chez les travailleurs de certaines professions, industries, entreprises, institutions et organisations, ces travailleurs sont soumis, conformément à la législation de la Fédération de Russie, à être transférés vers un autre emploi excluant les conditions de propagation de l'infection par le VIH. Si un salarié refuse sans motif valable de se soumettre à un examen médical obligatoire visant à détecter une infection par le VIH, il s'expose à des mesures disciplinaires de la manière prescrite.

Populations recommandées pour le dépistage de l'infection par le VIH et fréquence de leur examen dans la Fédération de Russie et fréquence d'examen des personnes soumises à une observation au dispensaire avant que le diagnostic ne soit posé

L'annexe 2 fournit des informations sur la fréquence recommandée des tests de dépistage des anticorps anti-VIH pour divers groupes de population, y compris les personnes dont les résultats de test du VIH sont douteux. L'implication de la population dans le dépistage du VIH et les représentants de ces groupes doivent se conformer aux principes du dépistage du VIH en Russie évoqués plus haut.

Suivi et évaluation de la qualité des services de conseil et de dépistage du VIH fournis

L'évaluation externe de la qualité des diagnostics de laboratoire est réalisée conformément aux instructions du ministère de la Santé et du Développement social. Tout le personnel du laboratoire doit être formé au diagnostic de l'infection par le VIH et à l'évaluation externe et interne de la qualité des diagnostics de laboratoire. Le personnel fournissant des références pour le dépistage et le conseil du VIH devrait également recevoir une formation appropriée sur les politiques russes en matière de dépistage et de conseil du VIH. Le suivi et l'évaluation de la qualité des activités de lutte contre le SIDA, y compris ce type d'activités, sont effectués par la collecte et l'analyse d'indicateurs nationaux clés de l'efficacité des activités assurant le contrôle de l'épidémie de VIH/SIDA dans la Fédération de Russie. Ces indicateurs dans le domaine du dépistage du VIH comprennent :

1. Le montant des fonds publics consacrés aux activités visant à prévenir la propagation du VIH/SIDA en Fédération de Russie – dans la section dépistage du VIH.

2. Le nombre de représentants des groupes à risque qui ont été testés au cours des 12 derniers mois et connaissent le résultat du test.

3. Pourcentage d'enfants infectés par le VIH nés de mères infectées par le VIH.

4. Prévalence du VIH parmi :

- les utilisateurs de drogues injectables

- les personnes fournissant des services sexuels contre rémunération

- les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

- les prisonniers.

5. Prévalence du VIH chez les femmes enceintes.

Le suivi et l’évaluation de la qualité des services de conseil et de dépistage du VIH fournis doivent être effectués régulièrement dans les domaines suivants :

- disponibilité et conformité des services fournis dans l'institution/organisation avec la charte et la licence en vigueur,

- disponibilité de personnel formé au diagnostic et au conseil en matière de VIH,

- disponibilité des locaux, équipements et matériels d'information nécessaires,

- le respect des principes du dépistage du VIH en Russie et des instructions du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie en matière de dépistage et de conseil,

- la conformité des procédures de collecte, de traitement et d'élimination des échantillons biologiques avec les instructions du ministère de la Santé de la République slovaque de la Fédération de Russie et les exigences du régime sanitaire et épidémiologique,

- disponibilité du consentement éclairé écrit des patients pour le dépistage du VIH,

- l'accessibilité des services de conseil et de dépistage du VIH pour la population et l'adéquation des supports d'information aux groupes cibles,

- couverture des groupes vulnérables par le dépistage et le conseil VIH,

- maintenir et stocker la documentation et les documents de reporting, y compris les questions de sécurité,

- disponibilité d'un financement adéquat pour ce type d'activité.

La plupart des paramètres décrits peuvent être évalués par l'analyse de la documentation ; pour analyser certains paramètres, il est conseillé de mener des recherches comprenant des enquêtes auprès des groupes de population.

Collecte, stockage et analyse de données

Les données sur le dépistage du VIH et les personnes testées doivent être collectées conformément aux formulaires d'enregistrement et aux documents de déclaration approuvés dans la Fédération de Russie. Un ensemble de formulaires pour l'enregistrement et la communication des documents relatifs au dépistage du VIH est présenté dans les instructions « Formulaires statistiques pour l'enregistrement des informations sur les personnes testées pour les anticorps anti-VIH ». Les formulaires d'inscription doivent être saisis dans la base de données de l'enquête VIH, où sont effectués le traitement mathématique des résultats et l'analyse des résultats. Chaque mois, après la génération des formulaires de déclaration n°4, dans les délais approuvés par arrêtés du ministère de la Santé de la SR RF et de Rosstat, cette documentation est envoyée au Centre fédéral du SIDA scientifique et méthodologique. Le Centre fédéral de lutte contre le SIDA analyse les informations sur le dépistage du VIH dans la Fédération de Russie et diffuse ces informations dans les délais et dans le volume approuvés par arrêtés du ministère de la Santé de la République slovaque de la Fédération de Russie et de Rosstat.

Garantir la qualité des données est un processus continu et la responsabilité des responsables et du personnel du dépistage du VIH.

Les priorités en matière de stockage des données sont leur enregistrement en temps opportun, leur entrée dans la base de données, le maintien de la confidentialité et la sécurité du stockage des données. Les formulaires d'enregistrement et de déclaration des personnes testées pour les anticorps anti-VIH sont conservés en toute sécurité pendant 20 ans, après quoi ils sont détruits.

Confidentialité

Le principe de base du dépistage du VIH est de maintenir la confidentialité des informations relatives au dépistage des anticorps anti-VIH. Les informations personnelles sur toutes les personnes qui subissent ou ont subi un test de dépistage du VIH doivent rester confidentielles. Des informations personnalisées sur le dépistage du VIH ne peuvent être fournies qu’avec le consentement personnel de la personne testée.

Diffusion des résultats

Les résultats du dépistage du VIH en Russie s'adressent aux spécialistes de la lutte contre l'épidémie de VIH et à la population en général. Il est prévu que les résultats soient diffusés sous forme de statistiques gouvernementales et d'articles scientifiques par tous les moyens possibles, y compris la publication et la présentation des données lors de réunions à différents niveaux.

Préparé par le Centre scientifique et méthodologique fédéral pour la prévention et le contrôle du SIDA en collaboration avec le Département de surveillance du VIH/SIDA du Service fédéral de surveillance dans le domaine de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain, sur la base des documents réglementaires et méthodologiques en vigueur dans le domaine de l'infection par le VIH en Russie et publications de l'OMS, ONUSIDA, CDC, 2006.

Bibliographie

1. ONUSIDA. Evolution de l’épidémie de SIDA : décembre 2006. UNAIDS/06.29R, Mise à jour sur l’épidémie de SIDA : décembre 2006.

2. Programme mondial de lutte contre le SIDA "Directives pour la surveillance de l'infection dans la population", OMS, février 1990.

3. Lignes directrices pour la surveillance du VIH de deuxième génération, 2000 OMS, ONUSIDA.

4. Stratégie mondiale du secteur de la santé contre le VIH/SIDA, 2003-2007. Fournir un cadre de partenariat et d’action, Genève, OMS, 2003.

5. Surveillance du VIH/SIDA/IST de troisième génération : présentation résumée des lignes directrices, Bilari Camara, 2003.

6. Lignes directrices sur le suivi des patients pour les soins du VIH et la thérapie antirétrovirale (TAR) OMS, ONUSIDA, 2005.

7. Lignes directrices pour la conduite d'enquêtes sérologiques sentinelles sur le VIH chez les femmes enceintes et d'autres groupes OMS, ONUSIDA, CDC, décembre 2003.

8. Déclaration de politique ONUSIDA/OMS sur le dépistage du VIH, juin 2004.

9. Réunion technique pour l'élaboration d'un cadre pour l'accès universel à la prévention, au traitement et aux soins du VIH/SIDA dans le secteur de la santé, Genève, 18-20 octobre 2005.

10. Lignes directrices révisées pour le conseil, le test et la référence en matière de VIH, examen par un groupe d'experts techniques des lignes directrices du CDC en matière de conseil, de test et de référence en matière de VIH, 18 et 19 février 1999 Atlanta, Géorgie.

12. Orientations sur le dépistage du VIH et le conseil à l'initiative du prestataire dans les établissements de soins de santé, OMS/ONUSIDA, 2006.

Annexe n° 1. Populations recommandées pour le dépistage de l'infection par le VIH et fréquence de leur dépistage en Fédération de Russie

Annexe n°1

Annexe n°2. Consentement éclairé pour le dépistage de l'infection par le VIH

Annexe n°2

Je confirme qu'on m'a expliqué pourquoi il est important de se faire tester pour le VIH, comment le test est effectué et les conséquences du test du VIH.

Je suis informé que :

- Le dépistage du VIH peut être effectué au Centre de lutte contre le SIDA et dans d'autres institutions médicales ; le test, au choix volontaire de la personne testée, peut être volontairement anonyme (lorsque vous n'avez pas besoin de fournir votre nom et vos données personnelles, et que seule la personne testée est testé peut connaître le résultat par code) ou confidentiel (dans ce cas le test est effectué à l'aide d'une pièce d'identité et le résultat sera connu de la personne examinée et du médecin traitant). Dans les établissements médicaux publics, le dépistage du VIH est proposé gratuitement.

- La présence d'anticorps anti-VIH est une preuve d'une infection par le VIH. Mais il existe une période de « fenêtre séronégative » (la période entre l’infection par le VIH et l’apparition d’anticorps anti-VIH, dont la présence peut être déterminée en laboratoire). Durant cette période, la personne est déjà infectée et peut en infecter d'autres, mais les anticorps anti-VIH ne sont pas détectés lors d'une analyse de sang ; cette période est généralement de 3 mois.

- Actuellement en Russie, il existe un traitement gratuit pour toutes les personnes infectées par le VIH qui en ont besoin ; pour le recevoir, vous devez contacter le centre territorial de lutte contre le SIDA. Le traitement prolonge considérablement la vie et améliore la qualité de vie en cas d’infection par le VIH. Il est important que les femmes enceintes infectées par le VIH contactent à temps un centre de lutte contre le SIDA et commencent à prendre des médicaments spéciaux pour prévenir l'infection de l'enfant à naître.

- L'infection par le VIH ne se transmet que de trois manières :

lors de rapports sexuels sans préservatif ;

par le sang, lors d'interventions médicales ou non médicales. Le plus souvent, l'infection par cette voie se produit lors de l'utilisation de matériel non stérile pour l'usage de drogues ;

d'une mère infectée par le VIH à son enfant pendant la grossesse, l'accouchement et l'allaitement.

L'infection par le VIH dans la vie quotidienne ne se produit pas par une poignée de main, par l'utilisation d'ustensiles partagés, par une piscine, des toilettes ou par des piqûres d'insectes.

- Vous pouvez vous protéger de l'infection par le VIH si vous n'avez pas de contacts dangereux (contacts avec du sang ou des sécrétions génitales, lait maternel) avec des personnes infectées par le VIH ou des personnes dont le statut VIH est inconnu. Tout au long de la vie, en fonction des circonstances personnelles et des croyances, afin d'éviter de contracter le SIDA, une personne peut utiliser différentes méthodes de protection. Par exemple, utilisez toujours des préservatifs ou n'ayez que des partenaires sexuels qui ne sont pas infectés par le VIH. Pour éviter une infection par le sang lorsque l'intégrité de la peau est endommagée, vous ne pouvez utiliser que des instruments stériles.

- Les résultats des tests VIH ne sont pas communiqués par téléphone. Ils sont communiqués par le consultant lors du conseil post-test.

- Vous pouvez contacter le centre territorial sida pour toute question.

Texte du document électronique
préparé par Kodeks JSC et vérifié par rapport à :
Documents réglementaires pour le médecin-chef,
N 10, octobre 2007

Le dépistage régulier du VIH est non seulement une opportunité de surveiller votre santé, mais aussi une excellente mesure préventive. Avec son aide, vous pouvez surveiller la situation de propagation de l'infection dans certaines régions et prévenir une éventuelle transmission de la maladie. En Russie, le dépistage de l'infection par le VIH est volontaire. Personne n'a le droit de forcer une personne à donner du sang pour confirmer ou infirmer la présence d'un terrible virus dans son organisme. Dans ce type de procédure, le patient doit toujours consentir à un test VIH. Cependant, il existe également des groupes de personnes pour lesquels le dépistage de cette maladie est obligatoire.

Règles et procédure pour le dépistage du VIH

Le consentement éclairé pour le dépistage de l'infection par le VIH en Russie est obtenu auprès de chaque patient. Pour tester la présence de ce virus dans le sang, vous devez vous présenter muni d'un passeport et d'une assurance maladie obligatoire dans une clinique publique et contacter l'accueil. Là, le patient sera dirigé vers le bon cabinet. Il convient de noter que lors des prélèvements sanguins et des formalités administratives, chaque personne se voit attribuer un code de test VIH spécifique. Il s’agit d’une mesure nécessaire, qui n’est pas tant nécessaire pour les statistiques que pour l’exactitude. Disons que dans une clinique moyenne, environ une centaine de personnes sont testées chaque jour pour le virus de l’immunodéficience. Parmi eux, il peut y avoir des personnes portant le même nom de famille ou même les mêmes initiales. Par conséquent, une personne en bonne santé peut accidentellement se voir confier les tests d’une personne malade ou vice versa. Un code spécial permet d'éviter toute confusion et rend l'examen du SIDA aussi fiable que possible. Une fois le test effectué, le patient reçoit un reçu avec un code avec lequel il pourra récupérer le résultat lorsqu'il sera connu. D’ailleurs, les résultats des tests ne sont pas communiqués par téléphone. Afin de connaître votre état de santé après l'avoir vérifié, vous devrez vous rendre à nouveau à l'établissement médical.

À propos, les personnes infectées par le VIH peuvent être examinées de manière anonyme. Le nom et les détails du passeport de la personne examinée n'apparaîtront pas sur la carte ou le reçu. Ils ne seront vus que par la réceptionniste qui délivrera au patient une référence pour un test. Dans ce cas, vous pouvez recevoir le résultat de la recherche à l'aide d'un reçu avec un code.

Séparément, il convient de mentionner la procédure à suivre pour mener des activités visant à identifier le VIH chez les enfants et les citoyens incapables. Dans ce cas, l'autorisation éclairée est signée par les parents ou les représentants officiels. Les résultats des tests sont annoncés directement en leur présence. Il en va de même pour les conversations préventives.

Indications cliniques du dépistage de l'infection par le VIH

Les indications du dépistage de l’infection par le VIH comprennent certaines maladies et symptômes. Les dermatologues, les gynécologues, les urologues et même les thérapeutes locaux peuvent soupçonner la présence de cette maladie chez un patient. Dans ce cas, les spécialistes orientent le patient vers ce type d’examen. Les personnes soumises au test du VIH signent également un formulaire de consentement pour le prélèvement sanguin. Les soupçons quant à la présence d'une telle maladie dans le corps du patient peuvent provoquer des ulcères, des érosions, des éruptions herpétiques sur les organes génitaux, inhabituels pour d'autres maladies et ne pouvant être traités. Une manifestation clinique typique du virus de l'immunodéficience au stade aigu est une augmentation de la température corporelle sans raison apparente, accompagnée de frissons, de fièvre et, dans de rares cas, de convulsions. Les personnes soumises à un test clinique pour le VIH peuvent également présenter des ganglions lymphatiques enflés, de graves maux d'estomac, des nausées et des vomissements. Souvent, cette condition est complétée par une forte perte de poids sur une courte période.

Dépistage volontaire gratuit du VIH

De nombreuses personnes s'intéressent à la réponse à la question de savoir où obtenir un test de dépistage du VIH gratuit.

Cela peut être fait dans un établissement médical gouvernemental. Le patient signe d'abord un consentement éclairé volontaire pour un examen VIH, puis des tests sont effectués. Si le test du virus de l'immunodéficience est positif, une conversation préventive a lieu avec le patient. Si nécessaire, et cela arrive souvent, la personne dans de tels cas bénéficie d'une assistance psychologique.

La durée du dépistage du VIH dans les grandes villes est de plusieurs jours. Dans les situations d'urgence, par exemple avant des opérations imprévues, un test rapide est effectué. Dans ce cas, il ne faut pas plus d'une heure pour obtenir le résultat. Dans les petites villes et villages, le test sanguin du VIH peut prendre une ou deux semaines. La raison en est le manque de laboratoires où de telles recherches peuvent être menées. Dans ce cas, le sang des patients est envoyé vers les grandes villes. Cela ne se produit pas tous les jours, mais à mesure que la quantité requise de matériel étudié s'accumule. C’est précisément la raison d’une si longue vérification des résultats.

C'est à chacun de décider où se faire tester pour le VIH ; cela peut se faire non seulement dans les établissements médicaux publics, mais aussi dans les cliniques privées. Parfois, il est beaucoup plus facile pour une personne de se faire tester dans un hôpital payant. En règle générale, vous n’avez pas besoin d’attendre plusieurs jours ou semaines pour obtenir des résultats. On le signale dès le lendemain. Il convient de noter que les règles de réalisation des examens médicaux pour l'infection par le VIH exigent une double vérification des tests effectués dans une clinique privée. Ce n'est que sur la base de leurs propres résultats que les médecins des institutions gouvernementales peuvent diagnostiquer officiellement un patient, après quoi celui-ci peut compter sur un soutien social et médical.

Population soumise au dépistage du VIH

En plus du dépistage volontaire, il existe également un dépistage obligatoire de l'infection par le VIH. Certaines catégories de personnes y sont soumises. De quoi parle-t-on exactement :

• Personnel militaire. Les personnes appelées au service militaire obligatoire ou envisageant de servir sous contrat doivent passer un test de dépistage du virus de l'immunodéficience. Il en va de même pour les officiers des unités militaires et autres installations relevant du ministère de la Défense. Ils sont dépistés chaque année pour cette maladie et d’autres.
• Travailleurs médicaux. Les personnes dont les activités sont liées à la santé d'autrui doivent être examinées pour détecter la présence du virus de l'immunodéficience. Les agents de santé doivent subir un test de dépistage du VIH plusieurs fois par an.
• Donneurs de sang et de plasma. Les personnes visitant les centres de don de sang et de plasma sont également soumises à un prélèvement sanguin obligatoire pour ce virus. Après tout, sa transfusion ultérieure à partir d'une personne infectée peut provoquer l'infection d'une autre personne. Les donneurs sont régulièrement testés pour le VIH. Cela contribue à réduire la propagation du virus de l’immunodéficience.
• Femmes enceintes. Les professionnels de la santé sont tenus de porter une attention particulière à cette catégorie. Les femmes sont soumises au dépistage du VIH au cours des premier et troisième trimestres de la grossesse. Si l'infection est détectée tardivement, il est conseillé à la femme de recourir à un traitement antirétroviral et à une césarienne.

Les groupes suivants sont soumis à un examen médical obligatoire (examen) pour l'infection par le VIH (tests de laboratoire) :

• - les donneurs de sang, de plasma sanguin, de sperme et d'autres fluides biologiques, tissus et organes - à chaque don de matériel de donneur. Les personnes qui refusent la visite médicale obligatoire ne peuvent pas être donneurs de sang, de liquides biologiques, d'organes et de tissus ;
• - les médecins, le personnel médical paramédical et junior des centres de lutte contre le SIDA, des établissements de santé, des départements spécialisés et des divisions structurelles des établissements de santé, engagés dans l'examen direct, le diagnostic, le traitement, le service, ainsi que dans la réalisation d'examens médico-légaux et d'autres travaux avec des personnes, infecté par le virus de l'immunodéficience humaine, en contact direct avec lui ;
• - les médecins, le personnel paramédical et médical junior des laboratoires (groupes de personnel de laboratoire) qui examinent la population pour détecter une infection par le VIH et étudient le sang et le matériel biologique obtenus auprès de personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine ;
• - les scientifiques, spécialistes, employés et travailleurs des instituts de recherche, des entreprises (productions) pour la production de préparations médicales immunobiologiques et d'autres organisations dont le travail est lié aux matériaux contenant le virus de l'immunodéficience humaine ;
• — le personnel médical des hôpitaux chirurgicaux (départements) dès son entrée au travail, puis une fois par an ;
• - le personnel médical entrant travailler dans les maternités (départements) et par la suite 2 fois par an conformément à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 345 du 26 novembre 1997 « sur l'amélioration des mesures de prévention des infections nosocomiales en obstétrique hôpitaux » (Annexe n° 1 p 2.1) ;
• - les femmes enceintes (lors de la première visite dans un établissement médical concernant la grossesse, entre 30 et 34 semaines de grossesse et, si aucun examen n'a été effectué au préalable, lors de l'admission pour l'accouchement) ;
• - les enfants nés de mères infectées par le VIH (à la naissance, à 12 et 18 mois) ;
• - les personnes effectuant leur service militaire et entrant dans les établissements d'enseignement militaire et le service militaire sous conscription et sous contrat, lorsqu'elles sont enrôlées pour le service militaire obligatoire, lorsqu'elles entrent en service sous contrat, lorsqu'elles entrent dans les universités militaires des ministères et départements qui fixent des restrictions d'admission au service des personnes séropositives infection; si un citoyen refuse de se soumettre à un examen, la commission médicale militaire conclut qu'il est inapte à entrer dans une école, un établissement d'enseignement militaire ou à servir sous contrat ;
• - les citoyens étrangers et les apatrides lorsqu'ils demandent un permis de citoyenneté, un permis de séjour ou un permis de travail dans la Fédération de Russie, lorsque des citoyens étrangers entrent sur le territoire de la Fédération de Russie pour une période de plus de 3 mois.

Les personnes incarcérées sont soumises à un examen médical obligatoire pour détecter une infection au VIH :

• - ceux qui ont exprimé le désir de donner du sang, du plasma sanguin, du sperme et d'autres liquides, tissus et organes biologiques - à chaque don ;
• - les personnes impliquées dans les institutions médicales du système pénitentiaire pour exercer les fonctions de travailleurs spécifiés dans la liste des travailleurs de certaines professions, industries, entreprises, institutions et organisations qui se soumettent à un examen médical obligatoire pour détecter l'infection par le VIH lors de l'examen médical obligatoire préalable à l'emploi et périodique examens inspections approuvés par le gouvernement de la Fédération de Russie. Des examens médicaux périodiques sont effectués au moins une fois par an ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 décembre 2005 N 847) (voir texte dans l'édition précédente) ;
• - selon les indications cliniques établies par le Ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie.

Documentation réglementaire sur la base de laquelle la liste a été établie :
Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 13 octobre 1995 N 1017 (tel que modifié le 4 septembre 2012) « portant approbation des règles relatives à la conduite d'un examen médical obligatoire pour la détection du virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) »

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 04/09/1995 N 877 « sur l'approbation de la liste des travailleurs de certaines professions, industries, entreprises, institutions et organisations qui se soumettent à un examen médical obligatoire pour détecter l'infection par le VIH lors de la période préalable à l'emploi et obligatoire examens médicaux périodiques »

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 28 février 1996 N 221 (tel que modifié le 30 décembre 2005) « portant approbation des règles relatives à l'examen médical obligatoire des personnes incarcérées pour la détection du virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) »

Arrêté du ministère de la Santé et de l'Industrie médicale de la Fédération de Russie du 30 octobre 1995 N 295 « Sur l'introduction en vigueur des règles relatives à l'examen médical obligatoire pour le VIH et de la liste des travailleurs de certaines professions, industries, entreprises, institutions et les organisations qui subissent un examen médical obligatoire pour le VIH »

« Recommandations méthodologiques pour effectuer le dépistage du VIH » (approuvées par le ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie le 6 août 2007 N 5950-РХ). Règles pour effectuer un examen médical obligatoire pour détecter le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH)

Loi fédérale du 30 mars 1995 N 38-FZ (telle que modifiée le 18 juillet 2011) « Sur la prévention de la propagation de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) dans la Fédération de Russie » Article 7. Examen médical Article 9 Examen médical obligatoire

Arrêté du FSB de la Fédération de Russie du 22 avril 2011 N 161 « portant approbation des instructions sur l'organisation du travail dans les agences du service fédéral de sécurité pour prévenir la propagation de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) » (Enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 5 juillet 2011 N 21267)I. Dispositions générales 5.2.98. règles relatives à la réalisation d'un examen médical obligatoire pour détecter le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH); 5.2.99. règles relatives à l'examen médical obligatoire des personnes incarcérées pour la détection du virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) ; 5.2.102. une liste des professions, industries, entreprises, institutions et organisations individuelles dont les employés sont soumis à un examen médical obligatoire pour détecter l'infection par le VIH lors des examens médicaux obligatoires préalables à l'emploi et périodiques ;

Résolution du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 11 janvier 2011 N 1 « Sur l'approbation du SP 3.1.5.2826-10 « Prévention de l'infection par le VIH » (ensemble avec « SP 3.1.5.2826-10. Règles sanitaires et épidémiologiques. ..”) (Enregistré auprès du Ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 24/03/2011 N 20263)4.4.2. En deuxième étape (laboratoire de référence)

"Des lignes directrices. Organiser des conseils avant et après le test pour les personnes examinées pour l'infection par le VIH" (approuvé par le ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie le 06.08.2007 N 5952-РХ) 2. La procédure de dépistage du VIH dans la Fédération de Russie

Arrêté du ministère de l'Intérieur de la Fédération de Russie du 05.05.1996 N 237 « Sur les mesures visant à prévenir la propagation de l'infection par le VIH »

Arrêté du ministère des Chemins de fer de la Fédération de Russie du 29 mars 1999 N 6T « Sur l'approbation du Règlement sur la procédure de conduite obligatoire examens médicaux préliminaires, lors de l'admission au travail, et périodiques sur les transports ferroviaires fédéraux" (Enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 20 avril 1999 N 1759)I. Dispositions générales
Lettre de la Caisse fédérale d'assurance maladie obligatoire du 22 septembre 1995 N 3-1630 « Sur la liste des travailleurs soumis à un examen médical obligatoire pour détecter l'infection par le VIH »

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ORDRE du Ministère de la Santé et de l'Industrie médicale de la Fédération de Russie du 30-10-95 295 SUR L'INTRODUCTION DES RÈGLES POUR LES MÉDECAUX OBLIGATOIRES... Pertinent en 2018

Annexe 3. LISTE DES INDICATIONS DU DÉPISTAGE DU VIH/SIDA POUR AMÉLIORER LA QUALITÉ DU DIAGNOSTIC DU VIH

1. Patients selon les indications cliniques :

Fièvre depuis plus d'un mois ;

Avoir des ganglions lymphatiques hypertrophiés de deux groupes ou plus pendant plus d'un mois ;

Avec diarrhée durant plus d'un mois ;

Avec une perte de poids inexpliquée de 10 pour cent ou plus ;

En cas de pneumonie prolongée et récurrente ou de pneumonie qui ne se prête pas au traitement conventionnel ;

Avec encéphalite subaiguë et démence chez des individus auparavant en bonne santé ;

Avec leucoplasie villeuse de la langue ;

Avec pyodermite récurrente ;

Femmes atteintes de maladies inflammatoires chroniques de l’appareil reproducteur féminin d’étiologie inconnue.

2. Patients avec un diagnostic suspecté ou confirmé :

Toxicomanie (avec administration parentérale de médicaments) ;

Maladies sexuellement transmissibles;

les sarcomes de Kaposi ;

Lymphomes du cerveau ;

leucémie à cellules T ;

Tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire ;

Hépatite B, portage de l'antigène Hbs (au moment du diagnostic et après 6 mois) ;

Maladies causées par le cytomégalovirus ;

Forme généralisée ou chronique d'infection causée par le virus de l'herpès simplex ;

Zona récurrente chez les personnes de moins de 60 ans ;

Mononucléose (3 mois après le début de la maladie) ;

Pneumocystis (pneumonie);

Toxoplasmose (système nerveux central) ;

Cryptococose (extrapulmonaire) ;

Cryptosporodiase ;

Isosporose ;

Histoplasmose ;

Strongyloïdose ;

Candidose de l'œsophage, des bronches, de la trachée ou des poumons ;

Mycoses profondes ;

Mycobactériose atypique ;

Leucoencéphalopathie multifocale progressive ;

Anémie d'origines diverses.

3. Femmes enceintes - en cas de collecte de sang d'avortement et de sang placentaire pour une utilisation ultérieure comme matière première pour la production de préparations immunobiologiques.

Note. Conformément à la loi fédérale sur la prévention de la propagation des maladies causées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans la Fédération de Russie, le dépistage obligatoire du VIH est interdit.

Chef deputé
Service de Prévention,
contrôle des maladies et
statistiques médicales
Y.M.FEDOROV

Outre ceux qui se sont volontairement adressés aux salles de consultation et de diagnostic anonymes, certains groupes de personnes sont soumis à un examen primaire d'infection par le VIH selon les indications figurant dans la liste suivante, approuvée par arrêté du ministère de la Santé et de l'Industrie médicale de la Fédération de Russie n° 295 du 30 octobre 1995.

Remarque : Conformément à la loi fédérale « Sur la prévention de la propagation dans la Fédération de Russie de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH) » (du 30 mars 1995), le dépistage obligatoire du VIH est interdit. Le consentement du patient à subir un test de dépistage du VIH doit être noté dans les antécédents médicaux ou dans le dossier médical.

Sont soumis à un examen médical obligatoire pour détecter une infection par le VIH :

1. donneurs de sang, de plasma sanguin, de sperme et d'autres fluides, tissus et organes biologiques - à chaque don ;
2. les personnes exerçant les activités suivantes :
   • dépistage de l'infection par le VIH ;
   • examen du sang et du matériel biologique provenant de personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine ;
   • travailler avec des matériaux contenant le virus de l’immunodéficience humaine.

Lors de l'organisation du dépistage du VIH chez les donneurs, il convient de tenir compte du fait que les résultats de test faussement négatifs conduisent à l'infection des receveurs. De plus, dans ce cas, une personne reçoit une dose de virus beaucoup plus importante que par voie de transmission sexuelle ou par injection (chez les toxicomanes). La probabilité que des personnes soient infectées par le virus de l'immunodéficience humaine lors de transfusions sanguines, de transplantations d'organes, etc. doit être minimisé en utilisant des systèmes de test ELISA avec une sensibilité d'au moins 100 %. L’obtention d’un résultat positif dans un système de test ELISA qui n’a pas été confirmé par des méthodes de référence ou expertes constitue cependant une contre-indication au don.

Pour exclure plus complètement l'infection par un donneur, outre le dosage obligatoire des anticorps anti-VIH, il semble approprié et prometteur de mener des études de génétique moléculaire (recherche de l'ARN et/ou de l'ADN du VIH) et du dosage de p24.

LITTÉRATURE [montrer] .

1. Loi fédérale de la Fédération de Russie « Sur la prévention de la propagation de la maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine dans la Fédération de Russie » du 30 mars 1995.
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Source: Diagnostics, programmes et algorithmes de laboratoire médical. Éd. prof. Karpishchenko A.I., Saint-Pétersbourg, Intermedica, 2001