Hormone stimulant la thyroïde 8,25 et prise de Lindinet 30. Ouvrage de référence médicinal Geotar

INSTRUCTIONS

sur l'usage médical des drogues

Lindinet 20 et Lindinet 30

(LINDYNETTE 20, LINDYNETTE30)

Caractéristiques générales:

noms internationaux et chimiques : gestodène, éthinylestradiol ;

propriétés physiques et chimiques de base : Lindinet 20 - comprimés ronds, biconvexes, dragéifiés, jaune pâle, sans étiquette, d'environ 5,6 mm de diamètre ;

Lindinet 30- comprimés ronds, biconvexes, dragéifiés, jaunes, sans étiquette, d'environ 5,6 mm de diamètre ;

1 comprimé de Lindinet 20 contient 0,075 mg de gestodène et 0,02 mggetinylest radiolu ;

1 comprimé Lindinet 30contient 0,075 mg de gestodène et 0,03 mggetinylest radiolu ;

Excipients : édétate de calcium et de sodium, stéarate de magnésium, silicium, povidone colloïdale anhydre ; fécule de maïs; lactose; jaune de quinoléine (E 104); dioxyde de titane (E 171); macrogol 6000, talc ; carbonate de calcium; saccharose.

Formulaire de décharge. Comprimés pelliculés.

Groupe pharmacothérapeutique. Contraceptifs hormonaux à usage systémique. Gestodène et œstrogène. Code ATC G03A A10.

Propriétés pharmacologiques. Les contraceptifs oraux combinés bloquent les dijugonadotrophines. Le principal effet de ces médicaments est d’inhiber l’ovulation. Le médicament entraîne des modifications de la glaire cervicale, ce qui rend difficile le passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine et affecte l'endomètre, réduisant ainsi la possibilité d'implantation. Tout cela conduit à la prévention de la grossesse.

Les contraceptifs oraux, en plus de prévenir la grossesse, peuvent avoir de nombreux effets positifs.

Impact sur le cycle mensuel.
Le cycle mensuel devient régulier.
La quantité de sang perdue pendant la menstruation est réduite et la perte de fer est réduite.
La fréquence des dysménorrhées diminue.
Actions associées à l'inhibition de l'ovulation.
L'incidence des kystes ovariens fonctionnels est réduite.
L'incidence des grossesses extra-utérines est réduite.
D'autres actions.
L'incidence des fibroadénomes et des fibrokystes dans les glandes mammaires est réduite.
L'incidence des processus inflammatoires dans les organes pelviens est réduite.
L'incidence du cancer de l'endomètre est réduite.
L'état de la peau acnéique s'améliore.

Pharmacocinétique

Gestodène.

L'absorption du gestodène oral est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose unique, la concentration maximale est observée une heure après l'administration et est de 2 à 4 ng dans 1 ml de plasma sanguin. La biodisponibilité du gestodène est d'environ 99 %.

Répartition dans le corps : Le gestodène se lie à l’albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles. 1 à 2 % se présentent sous la forme d’un stéroïde libre, 50 à 75 % se lient spécifiquement à la globuline liant les hormones sexuelles. Une augmentation des taux de globuline provoquée par l'éthinylestradiol affecte le taux de gestodène ; une augmentation de la fraction globuline entraîne une diminution de la fraction associée à l'albumine. Le volume moyen de distribution du gestodène est de 0,7 à 1,4 l/kg.

Métabolisme: Le gestodène est décomposé par le métabolisme connu des stéroïdes. Valeurs de clairance moyennes : 0,8 à 1,0 ml/min/kg (0,8 à 1,0 ml par personne pour 1 kg de poids corporel).

Souligner: le niveau de gestodène dans le sérum sanguin est biphasique. Dans la dernière phase, la demi-vie est de 12 à 20 heures.

Le gestodène est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60 % dans l'urine, 40 % dans les selles. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.

Étape de saturation : La pharmacocinétique du gestodène dépend du niveau de globuline liant les hormones sexuelles. La concentration dans le sang de globuline, qui lie les hormones sexuelles, est multipliée par trois sous l'influence de l'éthinylest radiolu. En raison de l'administration quotidienne, le taux de gestodène dans le plasma sanguin augmente de trois à quatre fois et s'équilibre dans la seconde moitié du cycle.

Éthinylestradiol.

L'absorption de l'éthinylestradiol oral est presque complètement absorbée par Shvydka. La concentration maximale moyenne dans le sérum sanguin est de 30 à 80 pg/ml 1 à 2 heures après la prise du médicament. La biodisponibilité de l'éthinylest radiol par conjugaison pré-systémique et métabolisme primaire est d'environ 60 %.

Répartition dans le corps : L'éthinylestradiol se lie complètement, mais de manière non spécifique, à l'albumine (environ 98,5 %) et provoque une augmentation du taux de globuline liant les hormones sexuelles dans le sérum sanguin. Le volume moyen de rozpodiluetinylest radiolu est de 5 à 18 l/kg.

Métabolisme: L'éthinylestradiol subit principalement une hydroxylation aromatique, qui se traduit par la formation de grandes quantités de vanites hydroxyles et de métabolites éthylés présents sous forme de métabolites libres ou de conjugués formiques (glucuronides et sulfates).

La clairance métabolique de l'éthinylest radiol du plasma sanguin est d'environ 5 à 13 ml/min pour 1 kg de poids corporel.

Excrétion du corps : La concentration d'éthinylest radiolu dans le sérum sanguin est biphasique. La demi-vie de la deuxième phase est de près de 16 à 24 heures. L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, avec l'urine et la bile dans un rapport de 2:3. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.

Étape de saturation : une concentration stable est établie pendant 3 à 4 jours, lorsque le niveau d'éthinylest radiolu dans le sérum est 20 % plus élevé qu'après une dose unique.

LES INDICATIONS

La contraception.

Conseils d'utilisation et doses

Le médicament doit être pris pendant 21 jours, à raison de 1 comprimé par jour (si possible à la même heure). Faites ensuite une pause de 7 jours. Les 21 comprimés suivants doivent être pris le lendemain après une pause de 7 jours (quatre semaines plus tard, le même jour de la semaine au cours duquel le traitement a commencé). Pendant la pause de 7 jours, des saignements de type menstruel apparaissent en raison du sevrage du médicament.

Première dose du médicament

La prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 doit être commencée le premier jour du cycle menstruel.

Passer à la prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 à partir d'un autre contraceptif oral.

Le premier comprimé de Lindinet 20 ou Lindinet 30 doit être pris après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette précédente d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour des saignements menstruels.

Passer à la prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 à partir de médicaments contenant uniquement du progestatif (mini-pilules, injections, implants).

De la « mini-pilule », vous pouvez passer à la prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 n'importe quel jour du cycle. Vous pouvez passer de l'implant à la prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 le lendemain du retrait de l'implant ; à partir d'une solution injectable - la veille de l'injection.

Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Prendre Lindinet 20 ou Lindinet 30 après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse

Après un avortement, vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement ; dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.

Prendre Lindinet 20 ou Lindinet 30 après un accouchement ou après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse

Vous pouvez prendre le médicament 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Dans de tels cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu après un accouchement ou un avortement, vous devez exclure une grossesse avant de prendre le médicament ou attendre vos premières règles.

Pilules oubliées.

Si une pilule a été oubliée, elle doit être prise le plus rapidement possible. Si l'intervalle est inférieur à 12 heures, l'efficacité du médicament ne diminuera pas et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Prenez les comprimés restants à l'heure habituelle.

Si l'intervalle est supérieur à 12 heures, l'efficacité du médicament peut diminuer. Dans ce cas, la femme ne doit pas prendre le(s) comprimé(s) oublié(s), mais doit prendre le(s) comprimé(s) suivant(s) normalement. Dans ce cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 7 jours suivants. S'il reste moins de 7 comprimés dans l'emballage, la prise du médicament de l'emballage suivant commence sans interruption. Dans ce cas, il n'y a pas de saignement de type menstruel dû à l'arrêt du médicament avant la fin du traitement du deuxième paquet, mais des saignements intermenstruels occasionnels peuvent survenir.

Si aucun saignement de type menstruel ne se produit en raison de l'arrêt du médicament après avoir terminé le traitement du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le contraceptif.

Mesures prises en cas de vomissements

Si les vomissements commencent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, la substance active du comprimé n'est pas complètement absorbée. Dans ce cas, vous devez agir conformément au paragraphe « Pilules oubliées ». Si le patient ne souhaite pas s'écarter du schéma posologique, les comprimés oubliés doivent être pris dans un emballage supplémentaire.

Accélération ou retard du cycle menstruel

Il est possible d'accélérer le cycle menstruel, avec une pause plus courte dans la prise du médicament. Plus l'interruption de la prise du médicament est courte, plus il est probable qu'aucun saignement de type menstruel ne se produise et que des saignements intermenstruels ou localisés apparaissent lors de la prise du médicament de l'emballage suivant.

Pour retarder les règles, le médicament doit être continué à partir du nouvel emballage sans l'interrompre. Les menstruations peuvent être retardées aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la prise du dernier comprimé de la deuxième plaquette. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. L'utilisation régulière de Lindinet 20 ou Lindinet 30 peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Effets secondaires. Au cours de la première période de prise du médicament, 10 à 30 % des femmes peuvent ressentir les effets secondaires suivants : tension dans les glandes mammaires, détérioration de l'état de santé, saignements localisés. Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent après 2 à 4 cycles.

Autres effets secondaires possibles

Chez les femmes prenant Lindinet 20 ou Lindinet 30, les effets secondaires suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, maux de tête, tension mammaire, modifications du poids et de la libido, humeur dépressive, chloasma, troubles de la coagulation, plaintes liées au port de lentilles de contact.

Rarement, augmentation des taux de triglycérides et de sucre dans le sang, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la tension artérielle, thromboembolie, hépatite, adénome du foie, maladie de la vésicule biliaire, ictère, éruptions cutanées, perte de cheveux, modifications de la consistance des pertes vaginales, infection fongique du vagin, fatigue inhabituelle, diarrhée.

Contre-indications. Lindinet 20 ou Lindinet 30 ne doivent pas être pris dans les cas suivants :

pendant la grossesse ou si vous le soupçonnez ;

avec des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses actives ou des antécédents (par exemple : thrombophlébite veineuse profonde, embolie pulmonaire, troubles cérébrovasculaires, infarctus du myocarde) ;

s'il existe un risque de thromboembolie artérielle ou veineuse (maladies du système hémostatique, maladie cardiaque, fibrillation auriculaire) ;

en présence d'une tumeur bénigne ou maligne ou d'une maladie hépatique grave,

s'il existe des antécédents de tumeurs malignes de l'utérus ou des glandes mammaires ;

avec saignement du vagin d'étiologie inconnue;

s'il y a des antécédents d'ictère cholestatique de grossesse ou de prurit de grossesse ;

avec des antécédents d'herpès pendant la grossesse ;

avec progression de l'otospongiose au cours d'une grossesse précédente ;

avec drépanocytose;

avec hyperlipidémie;

avec une hypertension sévère;

angiopathie diabétique;

en cas d'hypersensibilité aux composants constitutifs du médicament.

Surdosage

Après avoir pris de fortes doses de Lindinet 20 ou Lindinet 30, aucun symptôme grave n’est connu. Signes de surdosage : nausées, vomissements, chez les jeunes filles, légers saignements vaginaux. Le médicament n'a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Caractéristiques d'application.

Maladies du système circulatoire.

Les contraceptifs oraux augmentent le risque d'infarctus du myocarde. Le risque d'infarctus du myocarde est plus élevé chez les fumeurs et chez ceux qui présentent d'autres facteurs de risque, tels que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, l'obésité et le diabète.

Lindinet 20 ou Lindinet 30 doivent être administrés avec prudence aux femmes à risque de maladie cardiovasculaire.

L'utilisation de Lindinet 20 ou Lindinet 30 augmente le risque de développer des maladies cérébrovasculaires et des troubles thromboemboliques veineux.

Le risque de développer une maladie thromboembolique veineuse (MTV) augmente au cours de la première année de consommation de médicaments chez les femmes qui n'en ont pas encore pris. Ce risque est bien inférieur au risque de VTD chez les femmes enceintes. Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 souffrent de VTZ et 1 à 2 % de tous les cas de VTZ entraînent la mort.

L'incidence de VTD chez les femmes prenant 50 mcg ou moins d'éthinylest radiolu en association avec du lévonorgestrel est d'environ 20 cas sur 100 000 femmes par an. L'incidence de la MTV chez les femmes prenant du gestodène en association est d'environ 30 à 40 cas pour 100 000 femmes par an. Il est déconseillé aux femmes ayant des antécédents d'hypertension artérielle ou d'affections associées à l'hypertension artérielle ou à une maladie rénale d'utiliser Lindinet 20 ou Lindinet 30. Si malgré cela, une femme hypertendue souhaite prendre des contraceptifs oraux, il est nécessaire de garder sous contrôle strict et en cas d'augmentation significative de la tension artérielle, le traitement doit être arrêté.

Chez la plupart des femmes, la tension artérielle revient à la normale à l’arrêt du traitement et il n’y a pas d’augmentation ultérieure du risque d’hypertension.

Une augmentation de la pression artérielle a été plus souvent observée chez les femmes âgées, ainsi qu'en cas d'utilisation à long terme.

Fumer augmente considérablement le risque de complications cardiovasculaires, qui peuvent survenir lors de l'utilisation de Lindinet 20 ou Lindinet 30. Ce risque augmente avec l'âge, de sorte que les femmes de plus de 35 ans et celles qui fument beaucoup ont un risque considérablement accru de complications cardiovasculaires. Il est conseillé aux femmes qui prennent des contraceptifs oraux d'arrêter de fumer.

Le risque de maladie artérielle veineuse ou thromboembolique augmente :

avec l'âge;

en fumant (une sensation de brûlure sévère et l'âge, surtout supérieur à 35 ans, sont un facteur de risque supplémentaire) ;

avec des antécédents familiaux positifs (par exemple : maladies du père, du frère, de la sœur en bas âge). S'il existe une tendance congénitale aux maladies thromboemboliques, vous devriez consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;

pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;

en cas de troubles du métabolisme des graisses (dyslipoprotéinémie) ;

pour l'hypertension;

pour les maladies des valvules cardiaques ;

fibrillation auriculaire

avec immobilisation prolongée, opérations graves, opérations sur les membres inférieurs, blessures graves. En raison du fait que le risque de maladies thromboemboliques augmente dans la période postopératoire, il est proposé d'arrêter de prendre le médicament 4 semaines avant l'opération prévue et de commencer à le prendre 2 semaines plus tard, après la remobilisation du patient.

La prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 doit être arrêtée immédiatement si les signes suivants de thromboembolie apparaissent : douleur dans la poitrine, irradiant vers le bras gauche, douleur inhabituellement intense dans les jambes, gonflement des jambes, douleur lancinante à l'inspiration ou à la toux, sanglante. écoulement des bronches.

Indicateurs biochimiques indiquant une tendance aux maladies thromboemboliques : résistance à la protéine C activée (APC), hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, protéine C et protéine S, présence d'anticorps antiphospholipides (anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Tumeurs.

Certaines études ont rapporté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs oraux pendant une longue période, mais les résultats sont mitigés. La probabilité de développer un cancer du col de l'utérus dépend du comportement sexuel et d'autres facteurs (par exemple : le virus du papillome humain).

Les cas de cancer du sein identifiés chez les femmes prenant des contraceptifs oraux étaient cliniquement plus précoces que chez les femmes ne prenant pas ces médicaments.

Il existe des cas isolés de développement de tumeurs bénignes du foie chez des femmes prenant des contraceptifs hormonaux depuis longtemps.

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux depuis longtemps, le développement d'une tumeur maligne du foie a rarement été observé.

Autres conditions pathologiques.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thrombose rétinienne peut parfois survenir. Le médicament doit être arrêté en cas de perte de vision (complète ou partielle), d'exophtalmie, de diplopie ou de gonflement du mamelon du nerf optique ou de troubles des vaisseaux rétiniens.

En cas d'apparition ou d'intensification de crises de migraine, d'apparition de maux de tête persistants ou répétés inhabituellement sévères, le médicament doit être arrêté.

La prise de Lindinet 20 ou Lindinet 30 doit être arrêtée immédiatement en cas de démangeaisons ou de crise d'épilepsie.

Des études ont montré que le risque relatif de développer des calculs biliaires augmente avec l'âge chez les femmes prenant des contraceptifs oraux ou des médicaments contenant des œstrogènes. Des études récentes ont montré que le risque de lithiase biliaire est faible lors de l'utilisation de médicaments contenant une faible dose d'hormones.

Effet sur le métabolisme des glucides et des lipides

Chez les femmes prenant Lindinet 20 ou Lindinet 30, une diminution de la tolérance aux glucides peut être observée. À cet égard, les femmes atteintes de diabète sucré prenant Lindinet 20 ou Lindinet 30 doivent être surveillées plus étroitement.

Des taux accrus de triglycérides dans le sang ont été observés chez certaines femmes utilisant des contraceptifs oraux. Un certain nombre de progestatifs réduisent le taux de cholestérol HDL dans le plasma sanguin. Étant donné que les œstrogènes augmentent le taux de cholestérol HDL dans le plasma sanguin, l'effet du Lindinet 20 ou du Lindinet 30 sur le métabolisme lipidique dépend du rapport œstrogène/progestatif ainsi que de la dose et de la forme du progestatif.

Les femmes qui souffrent d'hyperlipidémie et qui décident néanmoins de prendre des contraceptifs doivent être étroitement surveillées.

Parmi les femmes souffrant d'hyperlipidémie héréditaire et prenant le médicament avec des œstrogènes, une forte augmentation des triglycérides plasmatiques a été constatée, ce qui pourrait conduire au développement d'une pancréatite.

Saignement.

Lors de l'utilisation de Lindinet 20 ou Lindinet 30, des saignements irréguliers (percées) peuvent survenir, en particulier au cours des trois premiers mois. Si de tels saignements durent assez longtemps ou apparaissent après la formation de cycles réguliers, leur cause n'est généralement pas hormonale et un examen gynécologique approprié doit être effectué pour exclure une grossesse ou des formations malignes. Si une cause non hormonale peut être exclue, vous devez passer à un autre médicament.

Dans certains cas, les saignements de type menstruel n'apparaissent pas après l'arrêt du médicament pendant une pause de 7 jours. Si, avant l'absence de saignement, le régime de prise du médicament a été violé ou s'il n'y a pas de saignement après la prise du deuxième paquet, il est alors nécessaire d'exclure une grossesse pour poursuivre le traitement.

Conditions nécessitant des soins particuliers

Avant de commencer à utiliser le médicament Lindinet 20 ou Lindinet 30, il est nécessaire de recueillir des antécédents familiaux détaillés et de procéder à un examen médical et gynécologique général. Ces études doivent être répétées régulièrement. Lors d'un examen physique, il est nécessaire de mesurer la tension artérielle, d'examiner les glandes mammaires, de palper l'abdomen, de procéder à un examen gynécologique avec un frottis cytologique, ainsi que des analyses de laboratoire.

La femme doit être avertie que le médicament ne la protège pas des infections sexuellement transmissibles, notamment du SIDA.

En cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, le médicament doit être arrêté jusqu'à ce que les enzymes hépatiques se normalisent. Si la fonction des enzymes hépatiques est altérée, le métabolisme des hormones stéroïdes peut être perturbé.

Pour les femmes qui souffrent de dépression pendant qu'elles prennent des contraceptifs, il est conseillé d'arrêter le traitement et de passer temporairement à une autre méthode de contraception afin de déterminer la cause de l'état dépressif. Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées et le contraceptif oral doit être interrompu en cas de retour de la dépression.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, le taux d'acide folique dans le sang peut diminuer. Ceci n’est cliniquement significatif que si la conception survient peu de temps après la fin d’un traitement contraceptif oral.

En plus des conditions énumérées ci-dessus, vous devez porter une attention particulière aux stanzhinki en présence des maladies suivantes : otosclérose, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie intermittente, affections tétaniques, insuffisance rénale, obésité, lupus érythémateux disséminé, utérin. fibromes.

Grossesse, allaitement.

L'utilisation du médicament immédiatement avant la grossesse ou au début de la grossesse n'affecte pas le développement du fœtus.

L'utilisation de contraceptifs hormonaux pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car ces médicaments réduisent la production de lait, modifient sa composition et pénètrent également dans le lait en petites quantités.

Interaction avec d'autres médicaments.

Avec l'utilisation simultanée de rifampicine et de Lindinet 20 ou Lindinet 30, l'effet du médicament hormonal est réduit. L’incidence des saignements intermenstruels et des troubles de la coagulation augmente. Il existe une interaction similaire entre le médicament Lindinet 20 ou Lindinet 30 et les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, l'ampicilline et la tétracycline. Il est conseillé aux femmes qui reçoivent de tels médicaments simultanément avec un contraceptif oral d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (préservatif, gels spermicides). Ces méthodes de contraception doivent être utilisées lors de l'utilisation des médicaments ci-dessus et pendant 7 jours après la fin du traitement. Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées pendant 4 semaines après la fin du traitement.

Interactions associées à l'absorption du médicament. Avec la diarrhée, la motilité intestinale augmente et l'absorption des hormones diminue. Tout médicament, par son action, raccourcit le temps de présence d'un médicament hormonal dans le gros intestin, réduit le niveau de l'hormone dans le sang.

Interactions associées au métabolisme des médicaments.

Paroi intestinale : La sulfatation de l'éthinylest radiolu se produit dans la paroi intestinale. Les médicaments (par exemple : l'acide ascorbique), qui sont également sensibles à la sulfatation dans la paroi intestinale, inhibent ce processus et augmentent la biodisponibilité de l'éthinylest radiolu.

Métabolisme hépatique : médicaments qui activent les enzymes hépatiques microsomales et réduisent ainsi le taux d'éthinylest radiolu dans le plasma sanguin (par exemple : rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate). Inhibiteurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) et augmentent ainsi le taux d'éthinylest radiol dans le plasma sanguin.

Effet sur la circulation intrahépatique : certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline) inhibent la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisant ainsi le taux de radiolunétinylest dans le plasma sanguin.

Effet sur le métabolisme d'autres médicaments : L'éthinylestradiol peut affecter le métabolisme d'autres médicaments en bloquant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation). Par conséquent, le niveau d'autres médicaments dans le sang peut augmenter ou diminuer (par exemple : cyclosporine, théophylline).

L'utilisation simultanée d'autres médicaments ou de thé de millepertuis (Hypericumperforatum) avec Lindinet 20 ou Lindinet 30 comprimés est contre-indiquée, car cela peut réduire le niveau de la substance active de Lindinet 20 ou Lindinet 30 comprimés dans le sang et entraîner des saignements intermenstruels. et la grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, dont l'effet se poursuit encore 2 semaines après la fin de la prise du millepertuis.

Lorsque vous utilisez simultanément Riton Vera et un contraceptif oral, vous devez utiliser le médicament avec une dose plus élevée d'éthinylest radiolu ou utiliser des méthodes de contraception non hormonales.

Sous l'influence des contraceptifs oraux, le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs de la fonction hépatique, de la fonction rénale, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, du système de coagulation sanguine et des facteurs fibrinolytiques, des lipoprotéines et des protéines de transport) peut changer. Malgré cela, les indicateurs restent dans les limites normales.

Conditions de stockage. Conserver à une température de 15 à 300C.

Date de péremption- 3 années.

Parmi les médicaments contraceptifs, les dérivés du gestodène gagnent en popularité. Quels sont leurs avantages par rapport aux autres moyens de planification de grossesse, à qui conviennent-ils et comment sont-ils pris ? Le mode d'emploi inclus avec Lindinet 30 fournit des réponses complètes à ces questions et à bien d'autres.

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Manifestation d'effets secondaires

Avant de commencer à prendre ce médicament, vous devez étudier ses effets secondaires. Cela permettra de détecter leur manifestation dès les premiers stades d'utilisation.

Lindinet 30 indications d'utilisation

Pour Lindinet 30, les effets secondaires peuvent être les suivants :

Réactions allergiques. Parfois, après avoir pris ce médicament pour la première fois, les femmes ressentent allergies sous forme d'éruptions cutanées. Cela indique la nécessité d'arrêter de prendre le médicament.
Dysfonctionnements dans les processus métaboliques. Dans certains cas, le contraceptif entraîne une rétention excessive d’eau dans le corps, ce qui entraîne une augmentation du poids global. Les effets secondaires sont décrits en détail dans les instructions accompagnant le médicament.
Troubles de l'activité du cœur. De nombreux patients se plaignent développement de l'hypertension artérielle associés à la prise de médicaments. Dans de rares cas, une thromboembolie de nature veineuse ou artérielle peut survenir.
Sensibilité réduite des analyseurs. Pour la première fois, la prise du médicament décrit peut entraîner une sensibilité accrue de la cornée des yeux, ainsi qu'une diminution de l'audition.
Porphyrie. La maladie de la porphyrine se caractérise par une violation des réactions métaboliques de la porphyrine. Ce pigment rouge vif peut être excrété par le corps dans l'urine, ce qui affecte négativement la santé globale.
Maladies de nature nerveuse. Le médicament peut provoquer chez les patients le développement dépression, sautes d'humeur, migraines avec maux de tête. De tels effets secondaires nécessitent une visite immédiate chez votre médecin.
Maladies du système reproducteur. Il est possible de développer des pertes sanglantes acycliques de la région vaginale, accompagnées d'aménorrhée. Des processus inflammatoires, des manifestations de candidose et une croissance mammaire peuvent également commencer.
Modifications de nature dermatologique. Le médicament peut provoquer une perte de cheveux accrue, un chloasma, des éruptions cutanées et d'autres lésions cutanées.
Désordres digestifs. De fortes doses du médicament peuvent entraîner un adénome hépatique, le développement d'une hépatite, une lithiase biliaire avec cholestase, des états prurigineux, douleur dans la région épigastrique et des nausées.

Attention! Pour éviter le développement de tous ces problèmes de santé désagréables, vous devez prendre Lindinet 30 à la posologie et à la fréquence prescrites par votre médecin.

Analogue de Rigevidon

Le médicament décrit a les analogues suivants :

« Madiane » ;
"Rigevidon" ;
« Novinet » ;
« Janine » ;
« Fémodène » ;
"Journal".

Cela vaut la peine de passer aux analogues après consultation du médecin traitant. Cela évitera que les effets secondaires ne deviennent plus fréquents lors de la prise du médicament. Vous devez être particulièrement prudent lorsque vous passez du Lindinet 20 au Lindinet 30.

Ce qu'il contient

La composition du médicament est la suivante :

gestodène (75 millièmes de milligramme);
éthinylestradiol (3 centièmes de milligramme).

Chaque comprimé contient, en plus des composants indiqués, des composés auxiliaires :

lactose monohydraté;
fécule de maïs;
complexe povidone;
dioxyde de silicium à l'état colloïdal anhydre ;
stéarate de magnésium;
édétate de sodium et de calcium.

Formulaire de décharge Lindinet

Le dessus du comprimé est recouvert d'un enrobage jaune contenant :

fibres de saccharose;
carbonate de calcium;
molécules de talc ;
6000ème macro-objectif ;
le dioxyde de titane;
povidone.

Chaque comprimé a une forme ronde, biconvexe sur les bords.

Lindinet 30 doit être pris selon un régime spécial afin qu'il reste longtemps dans l'organisme. mécanisme d'action du contraceptif. Le contraceptif oral combiné contient une certaine quantité d’hormones dont la composition est similaire à celle de protéines corporelles similaires. Les hormones synthétiques empêchent une grossesse inattendue, ce que souhaite la patiente lorsqu’elle commence à prendre le médicament.

Aucune grossesse ne survient après la prise de ce contraceptif oral combiné car :

la muqueuse utérine s'amincit ;
le mucus visqueux dans le col de l'utérus empêche le mouvement des cellules reproductrices mâles ;
la cellule reproductrice féminine est privée de la possibilité de quitter l'ovaire.

Algorithme d'utilisation

Comment prendre Lindinet ? Un comprimé du médicament est placé dans la bouche sans être mâché et arrosé avec de l'eau, quelle que soit la prise alimentaire.

Tous les jours prenez un comprimé, de préférence en même temps jours. La durée du traitement est d'au moins trois semaines, car le prendre pendant une période plus courte ne protégera pas contre une grossesse.

Après le cours, il y a une pause obligatoire d'une semaine. Après cela, le médicament peut être repris lors d'un deuxième traitement.

Comment prendre le médicament pour la première fois, vous pouvez vous renseigner auprès du médecin, à qui vous devez rendre visite avant de prescrire un tel médicament. Le plus souvent, pendant une pause d'une semaine, les femmes commencent leurs règles, car les hormones ne pénètrent pas dans le corps.

Pour éviter une grossesse, le premier comprimé doit être pris entre le premier et le cinquième jour des règles. S'il y a des pauses au cours de la prise du médicament le lendemain, vous devez prendre le médicament dès que possible. Retard dans l'entrée du médicament dans l'organisme moins de douze heures n'est pas dangereux, car pendant la période spécifiée, il n'y a pas de diminution de l'effet contraceptif du médicament.

Retarder la prise des comprimés décrits pendant plus de douze heures nécessite l'utilisation de mesures contraceptives supplémentaires. Si vous ressentez des vomissements, des règles prolongées ou des douleurs abdominales, vous devriez consulter un médecin.

Caractéristiques du passage d'un contraceptif à un autre

Le passage de Lindinet 20 à Lindinet 30 doit être effectué avec l'autorisation du médecin, car les deux médicaments présentent certaines caractéristiques.

Premièrement, la procédure de prescription de certains médicaments est déterminée par le médecin, en fonction des résultats de l'examen.

Deuxièmement, les comprimés du médicament avec une concentration de « 20 » sont conçus pour être pris jeunes filles nullipares. La raison en est la faible teneur en hormones.

Troisièmement, un contraceptif avec une concentration de « 30 » est prescrit aux femmes après trente ans.

Une transition en douceur de Lindinet 20 à Lindinet 30 est autorisée pour les femmes âgées de vingt-neuf à trente ans.

Dans ce cas, le passage d'une pilule contraceptive à une autre est autorisé avec l'accord du médecin traitant.

Lors du passage du Lindinet 20 au Lindinet 30, il est nécessaire d'exclure les médicaments suivants des médicaments pris :

Fluconazole;
Felbamate;
Tétracycline ;

Contre-indiqué pour qui

Important! Fonds transférés réduire l'activité des contraceptifs décrits, ce qui augmente le risque de grossesse. Un résultat similaire est observé lorsque ces contraceptifs sont utilisés avec du thé de millepertuis.

le médicament a des contre-indications

Lindinet 30 a les contre-indications suivantes :

Intolérance de fond individuelle. Si le corps féminin est hypersensible au médicament et à sa composition, il n'est pas recommandé de le prendre.
Risque accru de thrombose. Quand prédisposition à l'éducation Les caillots sanguins artériels ou veineux ne doivent pas être prélevés.
Coups de pression soudains. En cas d'hypertension artérielle incontrôlée, l'introduction d'hormones supplémentaires dans l'organisme est dangereuse. Dans ce cas, les effets secondaires surviennent le plus souvent.
Manifestations du diabète sucré. La défaite de cette pathologie du corps par angiopathie sert de signal de refus d'utiliser ces contraceptifs.
Migraine. Lorsqu’une femme souffre de maux de tête fréquents, il est également déconseillé de prendre des contraceptifs.
Maladies pancréatiques. Dommages pancréatiques avec l'hypertriglycéridémie est un refus de boire le médicament décrit.
Allaitement maternel. Si une femme allaite, les contraceptifs lui sont contre-indiqués.
Formes graves de maladies du foie. Les lésions hépatiques servent de signal pour arrêter de prendre ce contraceptif, car le corps ne sera pas en mesure de faire face aux hormones supplémentaires qui y sont entrées.
Saignements vaginaux déraisonnables. Étiologie peu claire saignement soudain indique la nécessité d'arrêter de prendre le médicament, car des changements étranges se produisent dans les organes génitaux.

Lindinet 30 pour l'endométriose est prescrit aux femmes exclusivement par un médecin sous sa stricte surveillance. Le médecin surveille attentivement tous les changements survenant dans l'utérus associés à un déséquilibre hormonal, après quoi il décide s'il doit ou non prescrire ce remède à la femme.

Vidéo : Comment choisir la pilule contraceptive

Le médicament est un médicament contraceptif qui peut inhiber la synthèse des hormones par l'hypophyse. Le gestodène et l'estradiol sont ses composants actifs qui peuvent ralentir le processus de maturation d'un ovule qui n'est pas prêt pour la fécondation. Ces comprimés doivent être pris certains jours après le cycle menstruel, sur prescription du gynécologue. Le non-respect des règles d'administration peut entraîner la fécondation de l'ovule par les spermatozoïdes, ce qui signifie une grossesse non désirée.

Médicament contraceptif monophasique gestagène-œstrogène.
Médicament : LINDINET 30
Substance active du médicament : éthinylestradiol, gestodène
Codage ATX : G03AA10
KFG : Contraceptif oral monophasique
Numéro d'enregistrement : P n° 015123/01-2003
Date d'inscription : 30/06/03
Propriétaire enregistré. cert.: GEDEON RICHTER Ltée. (Hongrie)

Forme de libération de Lindinet 30, emballage et composition du médicament.

Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, sans étiquette ; à la pause - blanc ou presque blanc avec une bordure jaune.
1 onglet.
éthinylestradiol
30 mcg
gestodène
75 mcg

Excipients : édétate de calcium et de sodium, stéarate de magnésium, silicium colloïdal anhydre, povidone, amidon de maïs, lactose monohydraté.

Composition de la coque : D+S Jaune n°10 C.I. 47005 (E104), povidone, dioxyde de titane C.I. 7791 (E171), macrogol 6000, talc, carbonate de calcium, saccharose.

21 pièces. - blisters (1) - boîtes en carton.
21 pièces. - blisters (3) - boîtes en carton.

La description du médicament est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.

Action pharmacologique de Lindinet 30

Médicament contraceptif monophasique gestagène-œstrogène. Inhibe la sécrétion d'hormones gonadotropes de l'hypophyse, inhibe la maturation des follicules et empêche le processus d'ovulation. Augmente la viscosité de la glaire cervicale, ce qui rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus.

Lindinet 30, en plus de prévenir la grossesse, a un effet positif sur le cycle menstruel (s'il est perturbé) : le cycle mensuel devient régulier, le volume de perte de sang pendant les règles et l'incidence de l'anémie ferriprive sont réduits, la fréquence des la dysménorrhée, l'apparition de kystes ovariens fonctionnels et de grossesses extra-utérines sont réduites.

Lors de l'utilisation du médicament, l'incidence des fibroadénomes et des kystes fibreux dans les glandes mammaires, des maladies inflammatoires des organes pelviens et du cancer de l'endomètre est réduite. L'état de la peau acnéique s'améliore.

Pharmacocinétique du médicament.

Gestodène

Succion

Après administration orale, il est rapidement et presque absorbé à 100 % par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique, la Cmax est observée après 1 heure et est de 2 à 4 ng/ml. La biodisponibilité est d'environ 99 %.

Distribution

Pharmacocinétique du médicament.

le gestodène dépend du niveau de SHBG. La concentration de SHBG dans le sang sous l'influence de l'éthinylestradiol augmente 3 fois. Avec une administration quotidienne, la concentration de gestodène dans le plasma sanguin augmente de 3 à 4 fois et s'équilibre dans la seconde moitié du cycle.

Métabolisme et excrétion

Le gestodène est biotransformé dans le foie. Les valeurs de clairance moyennes sont de 0,8 à 1,0 ml/min/kg. Le taux de gestodène dans le sérum sanguin diminue en deux phases. T1/2 en phase - est de 12 à 20 heures. Le gestodène est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60 % dans l'urine, 40 % dans les selles. T1/2 des métabolites - environ 24 heures.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement. La Cmax moyenne dans le sérum sanguin est atteinte 1 à 2 heures après l'administration et est de 30 à 80 pg/ml. La biodisponibilité due à la conjugaison présystémique et au métabolisme primaire est d'environ 60 %.

Distribution

Complètement (environ 98,5 %), mais se lie de manière non spécifique à l'albumine et induit une augmentation du taux de SHBG dans le sérum sanguin. Vd moyen - 5-18 l/kg.

Le Css est établi au 3-4ème jour de prise du médicament et il est 20 % plus élevé qu'après une dose unique.

Métabolisme

Il subit une hydroxylation aromatique pour former des métabolites hydroxylés et méthylés, présents sous forme de métabolites libres ou sous forme de conjugués (glucuronides et sulfates). La clairance métabolique du plasma sanguin est d'environ 5 à 13 ml.

Suppression

La concentration sérique diminue en deux phases. T1/2 en phase - est d'environ 16 à 24 heures. L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, dans un rapport de 2:3 avec l'urine et la bile. T1/2 des métabolites - environ 24 heures.

Indications pour l'utilisation:

La contraception.

Posologie et mode d'administration du médicament.

Le médicament doit être pris à raison de 1 comprimé/jour (si possible au même moment de la journée) pendant 21 jours, suivi d'une pause de 7 jours. Pendant la pause de 7 jours, des saignements de type menstruel apparaissent. Après une pause de 7 jours, que le saignement se soit arrêté ou qu'il commence tout juste, continuez à prendre le médicament du paquet suivant. Ainsi : 3 semaines - prise des pilules, 1 semaine - pause. Commencez à prendre le médicament de chaque nouvel emballage le même jour de la semaine.

La première dose de Lindinet 30 doit être débutée le 1er jour du cycle menstruel.

Passage à la prise de Lindinet 30 à partir d'un autre contraceptif oral : le premier comprimé de Lindinet 30 doit être pris après la prise du dernier comprimé de la boîte d'un contraceptif hormonal oral, le 1er jour des saignements menstruels. Il est possible de commencer à le prendre aux jours 2 à 5 du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Passer à la prise de Lindinet 30 à partir de médicaments contenant uniquement du progestatif (mini-pilules, injections, implants). De la « mini-pilule », vous pouvez passer à la prise de Lindinet 30 n'importe quel jour du cycle. Vous pouvez passer de l'implant à la prise de Lindinet 30 le lendemain du retrait de l'implant ; à partir d'une solution injectable - la veille de l'injection. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Lindinet 30 immédiatement après l'opération. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Après l'accouchement ou après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, la prise du médicament peut être commencée après 21 à 28 jours. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours. S'il y a déjà eu des contacts sexuels après un accouchement ou un avortement, avant de commencer à prendre le médicament, vous devez exclure une grossesse ou retarder le début de l'utilisation jusqu'à la première menstruation.

Si vous oubliez une pilule, prenez-la le plus rapidement possible. Si l'intervalle est inférieur à 12 heures, l'efficacité du médicament ne diminuera pas et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Les comprimés restants doivent être pris à l’heure habituelle. Si l'intervalle est supérieur à 12 heures, l'efficacité du médicament peut diminuer. Dans ce cas, la femme doit prendre le(s) comprimé(s) oublié(s) et prendre les comprimés suivants normalement. Dans ce cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées pendant les 7 jours suivants. S'il reste moins de 7 comprimés dans l'emballage, la prise du médicament de l'emballage suivant commence sans interruption. Dans ce cas, aucun saignement de type menstruel ne se produit en raison de l'arrêt du médicament avant la fin du traitement du deuxième emballage, mais des saignements ou des saignements intermenstruels peuvent survenir. Si aucun saignement de type menstruel ne se produit en raison de l'arrêt du médicament avant la fin du traitement du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Si des vomissements et/ou de la diarrhée apparaissent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, l'effet contraceptif peut être réduit. Dans ce cas, vous devez agir conformément au paragraphe « Prise de pilules manquantes ». Si le patient ne souhaite pas s'écarter du schéma posologique, les comprimés oubliés doivent être pris dans un nouvel emballage.

Changer la date du début des règles. Il est possible d'accélérer l'apparition des règles en raccourcissant la pause de prise du médicament. Plus l'interruption de la prise du médicament est courte, plus il est probable qu'aucun saignement de type menstruel ne se produise et que des saignements intermenstruels ou localisés apparaissent lors de la prise du médicament de l'emballage suivant. Pour retarder la menstruation, le médicament doit être continué à partir d'un nouvel emballage sans interruption de 7 jours dans la prise du médicament. Les règles peuvent être retardées aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la prise du dernier comprimé de la deuxième plaquette. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. L'utilisation régulière de Lindinet 30 peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Les comprimés doivent être pris par voie orale, sans les croquer, avec beaucoup d'eau, quels que soient les repas.

Effets secondaires de Lindinet 30 :

Du système cardiovasculaire : rarement - thromboembolie, thrombose (y compris les vaisseaux rétiniens), augmentation de la pression artérielle.

Du système digestif : parfois - nausées, vomissements, hépatite, adénome hépatocellulaire.

Du système reproducteur : parfois - saignements intermenstruels, modifications de la sécrétion vaginale.

Du système endocrinien : parfois - une sensation de tension dans les glandes mammaires, des modifications du poids corporel, des modifications de la libido.

Du côté du système nerveux central : labilité émotionnelle, dépression, vertiges, maux de tête, migraine, faiblesse, fatigue.

Autres : douleurs dans le bas-ventre, chloasma, inconfort lors du port de lentilles de contact, rétention d'eau et de sodium dans le corps, réactions allergiques, altération de la tolérance au glucose.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, facteurs de coagulation sanguine et fibrinolytiques, taux de lipoprotéines et de protéines de transport) peuvent varier dans les limites normales.

Contre-indications au médicament :

Maladies ou dysfonctionnement hépatique grave ;

Tumeurs hépatiques (y compris les antécédents) ;

Thrombose et thromboembolie (y compris les antécédents) ;

Infarctus du myocarde (y compris les antécédents) ;

Insuffisance cardiaque;

Troubles vasculaires cérébraux (y compris antécédents) ;

Conditions précédant la thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) ;

Coagulopathie ;

L'anémie falciforme;

Tumeurs dépendantes des œstrogènes, incl. tumeurs du sein (y compris les antécédents);

Diabète sucré compliqué de microangiopathies ;

Saignement utérin d'étiologie inconnue ;

Ictère idiopathique et démangeaisons pendant la grossesse ;

Antécédents d'herpès ;

Otosclérose avec aggravation lors d'une grossesse précédente ;

Grossesse;

Hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'antécédents familiaux de cancer du sein, de maladies bénignes de la glande mammaire, de chorée chez la femme enceinte (une prescription antérieure peut aggraver l'évolution de la chorée chez la femme enceinte), de diabète sucré, d'épilepsie, de maladies de la vésicule biliaire, notamment lithiase biliaire (y compris antécédents), insuffisance hépatique, ictère cholestatique (y compris antécédents de femmes enceintes), hypertension artérielle, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales majeures, dépression (y compris antécédents), migraine.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être tranchée. Les substances actives du médicament sont excrétées en petites quantités dans le lait maternel, affectant ainsi la quantité et la qualité du lait.

Instructions particulières d'utilisation du Lindinet 30.

Les contraceptifs oraux peuvent parfois augmenter le risque d'infarctus du myocarde. Le risque d'infarctus du myocarde augmente chez les femmes qui fument et qui présentent d'autres facteurs de risque (par exemple, hypertension, hypercholestérolémie, obésité et diabète sucré).

Fumer en utilisant des contraceptifs hormonaux augmente le risque de développer des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Ce risque augmente avec l'âge (plus de 35 ans). Il est donc conseillé aux femmes prenant Lindinet 30 d'arrêter de fumer ou de réduire le nombre de cigarettes qu'elles fument.

En outre, lors de la prise de contraceptifs oraux, une augmentation de la pression artérielle a été observée (plus souvent observée chez les femmes plus âgées et celles prenant le médicament pendant une longue période ou à fortes doses). Par conséquent, les femmes ayant des antécédents d'hypertension artérielle ou de maladie rénale doivent surveiller attentivement leur tension artérielle pendant qu'elles prennent Lindinet 30 et, en cas d'augmentation significative de la pression artérielle, le médicament doit être arrêté. Chez la plupart des patients, lorsque le traitement est arrêté, la pression artérielle revient à la normale.

Le risque de développer une maladie thromboembolique veineuse (MTV) chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux est légèrement plus élevé que chez celles qui n'en prennent pas. Cependant, ce risque est moins important que le risque de VTD chez la femme enceinte. Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 souffrent de VTD (1 à 2 % de tous les cas de VTD entraînent la mort), tandis que l'incidence de la VTD chez les femmes prenant du gestodène en association est d'environ 30 à 40 cas pour 100 000 femmes par an.

Les facteurs suivants augmentent le risque de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses : tabagisme (le tabagisme et l'âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque supplémentaires), antécédents familiaux positifs de VTD, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), troubles du métabolisme lipidique, hypertension, valvulopathie cardiaque, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, opération de la jambe, traumatisme grave (en raison du fait que le risque de maladies thromboemboliques augmente dans la période postopératoire, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament 4 semaines avant la date prévue opération et reprendre la prise 2 semaines après l’activation du patient).

Le médicament doit être arrêté immédiatement si des symptômes de thromboembolie apparaissent : douleur thoracique pouvant irradier vers le bras gauche, douleur inhabituellement intense dans les jambes, gonflement des jambes, douleur lancinante aiguë à l'inhalation ou à la toux, hémoptysie.

Certaines études ont signalé une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs oraux pendant une longue période, mais les résultats sont incohérents. La probabilité de développer un cancer du col de l'utérus dépend du comportement sexuel et d'autres facteurs (présence du virus du papillome humain). Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe une augmentation relative du risque de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux. L'incidence diminue progressivement au cours des 10 années suivantes après l'arrêt de l'utilisation des comprimés. Les études n'ont pas prouvé de lien de causalité entre le cancer du sein et les médicaments. Les cas de cancer du sein identifiés chez les femmes prenant des contraceptifs oraux étaient cliniquement plus précoces que chez les femmes ne prenant pas ces médicaments.

Des cas isolés ont fait état du développement d'une tumeur bénigne du foie chez des femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, avec le développement d'une complication potentiellement mortelle - un saignement intra-abdominal. Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux depuis longtemps, le développement de tumeurs malignes du foie a été observé. Cependant, ces données ont été obtenues à l'aide de médicaments hormonaux contraceptifs de composition et de génération différentes.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thrombose vasculaire rétinienne peut rarement se développer. Le médicament doit être arrêté en cas de perte totale ou partielle de la vision, d'exophtalmie, de diplopie ou si un gonflement de la papille optique ou des troubles circulatoires rétiniens sont détectés.

Des études ont montré que le risque relatif de développer des calculs biliaires augmente avec l'âge chez les femmes prenant des contraceptifs oraux ou des médicaments contenant des œstrogènes. Des études récentes ont montré que le risque de calculs biliaires est plus faible lors de l’utilisation de médicaments contenant une faible dose d’hormones.

Si une migraine apparaît ou s'aggrave, si un mal de tête persistant apparaît ou si un mal de tête inhabituellement sévère réapparaît, le médicament doit être arrêté.

La prise de Lindinet 30 doit être arrêtée immédiatement en cas de démangeaisons généralisées ou d'apparition d'une crise d'épilepsie.

Une diminution de la tolérance aux glucides peut survenir chez les femmes prenant des contraceptifs oraux. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie.

Il a été constaté que certaines femmes présentaient une augmentation des taux de triglycérides sanguins lorsqu'elles utilisaient des contraceptifs oraux. Certains progestatifs réduisent la concentration de HDL dans le plasma sanguin. Étant donné que les œstrogènes augmentent les concentrations plasmatiques de HDL, l'effet des contraceptifs oraux sur le métabolisme des lipides dépend de l'équilibre entre œstrogène et progestatif ainsi que de la dose et de la forme du progestatif. Une surveillance périodique et régulière du métabolisme lipidique est recommandée.

Chez les femmes atteintes d'hyperlipidémie héréditaire prenant un médicament contenant des œstrogènes, une forte augmentation des triglycérides plasmatiques a été constatée, ce qui peut conduire au développement d'une pancréatite.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, en particulier au cours des 3 premiers mois, des saignements irréguliers (spottings ou percées) peuvent survenir. Si le saignement dure longtemps ou apparaît après la formation de cycles réguliers, la cause n'est généralement pas hormonale et un examen gynécologique approprié doit être effectué pour exclure une grossesse ou une tumeur maligne. Si une cause non hormonale peut être exclue, vous devez passer à un autre médicament.

Dans certains cas, des saignements de type menstruel dus à l’arrêt du médicament n’apparaissent pas dans un intervalle de 7 jours. Si le régime médicamenteux n'a pas été suivi avant qu'il n'y ait plus de saignement, ou s'il n'y a pas de saignement après la prise du deuxième paquet, une grossesse doit être exclue avant de poursuivre le traitement.

Avant de commencer à utiliser la pilule contraceptive, vous devez recueillir des antécédents familiaux et personnels détaillés et procéder à un examen médical et gynécologique général. Ces études sont répétées tous les 6 mois. Lors d'un examen physique, la tension artérielle est mesurée, des examens des glandes mammaires, une palpation de l'abdomen sont effectués, un examen gynécologique est réalisé avec un examen cytologique du frottis, ainsi que les tests de laboratoire nécessaires (indicateurs fonctionnels du foie, reins, glandes surrénales, glande thyroïde, facteurs de coagulation sanguine et fibrinolytiques, taux de lipoprotéines et protéines de transport).

La femme doit être avertie que le médicament ne la protège pas des maladies sexuellement transmissibles (y compris le SIDA).

En cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, le médicament doit être arrêté jusqu'à ce que les valeurs des enzymes hépatiques soient rétablies. Si la fonction hépatique est altérée, le métabolisme des hormones stéroïdes peut être altéré.

Pour les femmes qui souffrent de dépression pendant qu'elles prennent des contraceptifs, il est conseillé d'arrêter le médicament et de passer temporairement à une autre méthode de contraception afin de clarifier le lien entre le développement de la dépression et la prise du médicament. En cas d'antécédents de dépression, une surveillance étroite doit être effectuée et si la dépression réapparaît, le traitement contraceptif oral doit être interrompu.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, la concentration d'acide folique dans le sang peut diminuer. Ceci n'a de signification clinique que si la grossesse survient peu de temps après la fin d'un traitement contraceptif oral.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Aucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet possible du médicament sur l'aptitude à conduire une voiture ou à utiliser des machines.

Overdose de drogue:

Aucun symptôme grave n’a été décrit après la prise du médicament à fortes doses.

Symptômes : nausées, vomissements, saignements vaginaux (chez la femme jeune).

Traitement : un traitement symptomatique est prescrit, il n'existe pas d'antidote spécifique.

Interaction de Lindinet 30 avec d'autres médicaments.

L'activité contraceptive de Lindinet 30 est réduite et le risque d'hémorragie intermenstruelle augmente lorsqu'il est pris simultanément avec l'ampicilline, la tétracycline, la rifampicine, les barbituriques, la carbamazépine, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine. Le mécanisme de cette interaction n’est pas clair. Lors de la prise de Lindinet 30 avec les médicaments ci-dessus, ainsi que pendant 7 jours après la fin de leur prise, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (préservatif, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées pendant 4 semaines après la fin du traitement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Lindinet 30, tout médicament qui augmente la motilité gastro-intestinale réduit l'absorption des substances actives et leur taux dans le plasma sanguin.

La sulfatation de l'éthinylestradiol se produit dans la paroi intestinale. Les médicaments également sujets à la sulfatation dans la paroi intestinale (y compris l'acide ascorbique) inhibent de manière compétitive la sulfatation de l'éthinylestradiol et augmentent ainsi la biodisponibilité de l'éthinylestradiol.

Les médicaments qui inhibent l'activité des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

L'éthinylestradiol, en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation), peut affecter le métabolisme d'autres médicaments (cyclosporine, théophylline) ; La concentration d'autres médicaments dans le sang peut augmenter ou diminuer.

Lorsque Lindinet 30 est utilisé simultanément avec des préparations de millepertuis (y compris en perfusion), la concentration de substances actives dans le sang diminue, ce qui peut entraîner des saignements intermenstruels ou une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant encore 2 semaines après la fin du traitement au millepertuis.

Le ritonavir réduit l'ASC de l'éthinylestradiol de 41 %. À cet égard, lors de l'utilisation du ritonavir, un contraceptif hormonal avec une teneur plus élevée en éthinylestradiol doit être utilisé ou des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires doivent être utilisées.

Conditions de vente en pharmacie.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions de stockage du médicament Lindinet 30.

Liste B. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, hors de portée des enfants. Durée de conservation : 2 ans.

Lindinet 30 (éthinylestradiol + gestodène) est un contraceptif combiné. Supprime la sécrétion par l'hypophyse d'hormone folliculo-stimulante et d'hormone lutéinisante. L'éthinylestradiol (estradiol synthétisé artificiellement, qui participe à la régulation du cycle menstruel avec la progestérone) est présent dans le médicament en tant que composant œstrogène. Le composant gestagène est le gestodène - plus sélectif et efficace que la progestérone et les gestagènes modernes synthétisés artificiellement. La forte activité du gestaden lui permet d'être utilisé à une dose minimale, insuffisante pour présenter un effet androgène et un effet négatif sur le métabolisme des graisses et du glucose. En plus d'empêcher la maturation de l'ovule, l'effet contraceptif du médicament repose sur un autre mécanisme : une diminution de la sensibilité de la muqueuse interne du corps utérin à l'embryon au 5-6ème jour de son développement, comme ainsi qu'une modification de la consistance du mucus situé dans le col de l'utérus, vers une augmentation de sa viscosité, ce qui réduit considérablement la capacité de pénétration des spermatozoïdes. En plus de la contraception, Lindinet 30 présente également un effet thérapeutique, conduisant à des cycles menstruels normaux et agissant comme moyen de prévenir de nombreuses maladies gynécologiques, notamment le développement de néoplasmes. Le gestodène est rapidement et presque complètement (90 à 95 %) absorbé dans le tube digestif.

Les concentrations maximales sont atteintes une heure après l'administration. La même chose peut être dite à propos de l'éthinylestradiol, seule la concentration maximale de cette substance peut être atteinte un peu plus tard - 1 à 2 heures après l'administration. Lindinet 30 a une liste impressionnante de contre-indications (mais ce n'est pas un facteur d'avertissement, mais seulement une preuve de la recherche du médicament et de la fiabilité du fabricant - la société pharmaceutique hongroise Gedeon Richter), incl. suspicion de grossesse, période d'allaitement, tendance à la thrombose veineuse ou artérielle, migraine, état après une intervention chirurgicale majeure, diabète sucré, inflammation du pancréas compliquée d'une hypertriglycéridémie sévère, troubles du métabolisme lipidique, maladie hépatique grave, ictère d'origine médicamenteuse, lithiase biliaire, pathologique prolifération du tissu osseux du système auditif, fumer plus de 15 cigarettes par jour après 35 ans, intolérance individuelle aux composants. Le médicament est pris selon le schéma suivant : 21 jours d'administration + une pause de sept jours avec reprise ultérieure du cours. Si vous oubliez une dose imprévue, prenez la dose oubliée le plus rapidement possible. Si cela se produit dans les 12 heures suivant le saut, l'effet contraceptif du médicament n'est pas réduit. Dans le cas contraire, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées la semaine suivante.

Pharmacologie

Contraceptif oral monophasique. Inhibe la sécrétion d'hormones gonadotropes de l'hypophyse. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est l'éthinylestradiol, un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol, qui participe avec l'hormone du corps jaune à la régulation du cycle menstruel. Le composant gestagène est le gestodène, un dérivé de la 19-nortestostérone, qui est supérieur en force et en sélectivité non seulement à la progestérone, l'hormone naturelle du corps jaune, mais également à d'autres gestagènes synthétiques (par exemple, le lévonorgestrel). En raison de sa forte activité, le gestodène est utilisé à faibles doses, dans lesquelles il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.

Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de féconder, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus situé dans le col, ce qui le rend relativement impénétrable pour les spermatozoïdes. En plus de l'effet contraceptif, le médicament, lorsqu'il est pris régulièrement, a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, notamment. nature de la tumeur.

Pharmacocinétique

Gestodène

Succion

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique, la Cmax est observée après 1 heure et est de 2 à 4 ng/ml. La biodisponibilité est d'environ 99 %.

Distribution

Le gestodène se lie à l’albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). 1 à 2 % se trouvent dans le plasma sous forme libre, 50 à 75 % se lient spécifiquement à la SHBG. Une augmentation du taux de SHBG dans le sang provoquée par l'éthinylestradiol affecte le taux de gestodène : la fraction associée à la SHBG augmente et la fraction associée à l'albumine diminue. Vd moyen - 0,7-1,4 l/kg. La pharmacocinétique du gestodène dépend du niveau de SHBG. La concentration de SHBG dans le plasma sanguin sous l'influence de l'estradiol augmente 3 fois. Lorsqu'elle est prise quotidiennement, la concentration de gestodène dans le plasma sanguin augmente de 3 à 4 fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle.

Métabolisme et excrétion

Le gestodène est biotransformé dans le foie. La clairance plasmatique moyenne est de 0,8 à 1,0 ml/min/kg. Le taux de gestodène dans le sérum sanguin diminue en deux phases. T1/2 en phase β est de 12 à 20 heures. Le gestodène est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60 % dans l'urine, 40 % dans les selles. Métabolites T 1/2 - environ 1 jour.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement. La Cmax moyenne dans le sérum sanguin est atteinte 1 à 2 heures après l'administration et est de 30 à 80 pg/ml. La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme primaire est d'environ 60 %.

Distribution

Complètement (environ 98,5 %), mais se lie de manière non spécifique à l'albumine et induit une augmentation du taux de SHBG dans le sérum sanguin. Vd moyen - 5-18 l/kg.

La C ss est établie au 3-4ème jour de prise du médicament et elle est 20 % plus élevée qu'après une dose unique.

Métabolisme

Suppression

La concentration sérique diminue en deux phases. T1/2 dans la phase β est d'environ 16 à 24 heures. L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, dans un rapport de 2 : 3 avec l'urine et la bile. Métabolites T 1/2 - environ 1 jour.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, non imprimés des deux côtés ; sur la cassure, elle est blanche ou presque blanche avec un liseré jaune.

Excipients : édétate de calcium et de sodium - 0,065 mg, stéarate de magnésium - 0,2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg, povidone - 1,7 mg, amidon de maïs - 15,5 mg, lactose monohydraté - 37,155 mg.

Composition de la coque : colorant jaune de quinoléine (jaune D+S n° 10) (E104) - 0,018 mg, povidone - 0,171 mg, dioxyde de titane - 0,448 mg, macrogol 6000 - 2,23 mg, talc - 4,242 mg, carbonate de calcium - 8,231 mg, saccharose - 19,66 mg.

21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.

Dosage

Prescrire 1 comprimé/jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle se produisent des saignements de privation. Le lendemain après une pause de 7 jours (soit 4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), le traitement est repris.

Le premier comprimé de Lindinet 30 doit être pris du 1er au 5ème jour du cycle menstruel.

Lors du passage à Lindinet 30 à partir d'un autre contraceptif oral combiné, le premier comprimé de Lindinet 30 doit être pris après avoir pris le dernier comprimé de la boîte d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour du saignement de privation.

Lors du passage à la prise de Lindinet 30 à partir de médicaments contenant uniquement un progestatif ("mini-pilule", injections, implant), lors de la prise de la "mini-pilule", la prise de Lindinet 30 peut être démarrée n'importe quel jour du cycle, en passant de l'utilisation de l'implant la prise de Lindinet 30 est possible le lendemain du retrait de l'implant, lors de l'utilisation d'injections - à la veille de la dernière injection. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Après l'accouchement ou après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, la prise du médicament peut être commencée aux jours 21 et 28. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours. Si vous commencez à prendre le médicament plus tard, une méthode de contraception barrière supplémentaire doit être utilisée au cours des 7 premiers jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu avant de commencer la contraception, une grossesse doit être exclue avant de commencer le médicament ou le début de l'utilisation doit être retardé jusqu'aux premières règles.

Si vous oubliez une pilule, prenez-la le plus rapidement possible. Si l'intervalle de prise des pilules est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament n'est pas réduit et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Les comprimés restants doivent être pris à l’heure habituelle. Si l'intervalle est supérieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament peut être réduit. Dans de tels cas, vous ne devez pas rattraper la dose oubliée, continuer à prendre le médicament comme d'habitude, mais au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire. S'il reste moins de 7 comprimés dans l'emballage, la prise du médicament de l'emballage suivant doit être commencée sans interruption. Dans ce cas, les saignements de privation ne se produisent qu'à la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, mais des saignements localisés ou intermenstruels peuvent survenir.

Si aucun saignement de privation ne se produit après avoir terminé le traitement du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Si des vomissements et/ou de la diarrhée apparaissent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, l'effet contraceptif peut être réduit. Dans de tels cas, vous devez suivre les instructions pour sauter des pilules. Si la patiente ne souhaite pas s'écarter de son régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans une autre boîte.

Pour accélérer l'apparition des règles, vous devez réduire les interruptions de prise du médicament. Plus l'interruption est courte, plus il est probable que des saignements intermenstruels ou localisés se produisent lors de la prise des comprimés de la plaquette suivante (similaire aux cas de menstruations retardées).

Pour retarder l'apparition des règles, le médicament doit être continué à partir d'un nouveau paquet sans interruption de 7 jours. Les règles peuvent être retardées aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la prise du dernier comprimé de la deuxième plaquette. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. L'utilisation régulière de Lindinet 30 peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Surdosage

Aucun symptôme grave n’a été décrit après la prise du médicament à fortes doses.

Symptômes : nausées, vomissements, saignements vaginaux (chez les jeunes filles).

Traitement : un traitement symptomatique est prescrit, il n'existe pas d'antidote spécifique.

Interaction

L'activité contraceptive de Lindinet 30 est réduite lorsqu'elle est prise simultanément avec l'ampicilline, la tétracycline, la rifampicine, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine. L'effet contraceptif des contraceptifs oraux est réduit lorsque ces associations sont utilisées, les saignements intermenstruels et les irrégularités menstruelles deviennent plus fréquents. Lors de la prise de Lindinet 30 avec les médicaments ci-dessus, ainsi que pendant 7 jours après la fin de leur prise, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (préservatif, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées pendant 4 semaines après la fin du traitement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Lindinet 30, tout médicament qui augmente la motilité gastro-intestinale réduit l'absorption des substances actives et leur taux dans le plasma sanguin.

Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oscarbazépine). Les inhibiteurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin.

Certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline), en interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma.

L'éthinylestradiol, en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation), peut affecter le métabolisme d'autres médicaments (y compris la cyclosporine et la théophylline) ; La concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin peut augmenter ou diminuer.

Lorsque Lindinet 30 est utilisé simultanément avec des préparations de millepertuis (y compris en perfusion), la concentration de substances actives dans le sang diminue, ce qui peut entraîner des saignements intermenstruels et une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant encore 2 semaines après la fin du traitement au millepertuis. Il n'est pas recommandé de prescrire cette association de médicaments.

Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, car les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'insuline ou d'agents antidiabétiques oraux.

Effets secondaires

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament

Du côté du système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes.

Du côté des sens : perte auditive causée par l'otospongiose.

Autres : syndrome hémolytique et urémique, porphyrie ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).

D'autres effets secondaires sont plus fréquents mais moins graves. L'opportunité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.

Du système reproducteur : saignements acycliques/écoulements sanglants du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin, candidose, tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires, galactorrhée.

Du côté du système digestif : douleurs épigastriques, nausées, vomissements, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, apparition ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, une lithiase biliaire, une hépatite, un adénome hépatique.

Réactions dermatologiques : érythème noueux, érythème exsudatif, éruption cutanée, chloasma, perte de cheveux accrue.

Du système nerveux central : maux de tête, migraine, instabilité de l'humeur, dépression.

Au niveau des sens : perte auditive, sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact).

Du côté métabolique : rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, diminution de la tolérance aux glucides, hyperglycémie, augmentation des taux de TG.

Autre : réactions allergiques.

Les indications

La contraception.

Contre-indications

la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris lésions compliquées de l'appareil valvulaire cardiaque, fibrillation auriculaire, maladie artérielle cérébrale ou coronarienne, hypertension artérielle sévère ou modérée avec pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg.st .);
présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
des antécédents de thromboembolie veineuse ;
chirurgie avec immobilisation prolongée;
diabète sucré (avec angiopathie);
pancréatite (y compris des antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
dyslipidémie;
maladies hépatiques graves, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
jaunisse lors de la prise de GCS ;
maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées) ;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
grossesse ou suspicion de grossesse;
période de lactation;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les affections augmentant le risque de thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des cas immédiats). famille), syndrome hémolytique et urémique, angio-œdème héréditaire, maladies du foie, maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (y compris porphyrie, herpès de la femme enceinte, chorée mineure / maladie de Sydenham /, chorée de Sydenham , chloasma) , obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, valvulopathie, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie majeure, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et superficiels thrombophlébite, période post-partum (femmes non allaitantes /21 jours après l'accouchement/ ; femmes allaitantes après la fin de la période de lactation), la présence d'une dépression sévère (y compris des antécédents), des modifications des paramètres biochimiques (résistance activée à la protéine C, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, y compris . anticorps à la cardiolipine, anticoagulant lupique), diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, LED, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, drépanocytose, hypertriglycéridémie (y compris antécédents familiaux), maladies hépatiques aiguës et chroniques.

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

Les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités.

Lorsqu'il est utilisé pendant la lactation, la production de lait peut diminuer.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué en cas de maladies ou de dysfonctionnement hépatique sévère, de tumeurs hépatiques (y compris antécédents).

Prescrire avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, d'ictère cholestatique (y compris chez la femme enceinte ayant des antécédents).

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la tension artérielle, tests de laboratoire) et un examen gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un frottis cervical). ). De tels examens pendant la période de prise du médicament sont effectués régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) lorsqu'il est utilisé correctement est d'environ 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de l'administration se manifeste pleinement au 14ème jour, il est recommandé d'utiliser en outre des méthodes de contraception non hormonales au cours des 2 premières semaines de prise du médicament.

Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale quant à la préférence pour une méthode de contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception.

L'état de santé de la femme doit être soigneusement surveillé. Si l’une des affections/maladies suivantes apparaît ou s’aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

maladies du système hémostatique;
conditions/maladies prédisposant au développement d’une insuffisance cardiovasculaire et rénale ;
épilepsie;
migraine;
le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, la vitamine B 6 peut être utilisée pour la correction) ;
l'anémie falciforme, parce que dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Un risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, parents, frère ou sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
pour l'obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
avec dislipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
pour les maladies des valvules cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques ;
avec fibrillation auriculaire;
avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
en cas d'immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale lourde, après une opération des membres inférieurs, après un traumatisme grave.

Dans ces cas, il est supposé arrêter temporairement l'utilisation du médicament (au plus tard 4 semaines avant l'intervention chirurgicale, et reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine III et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :

douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;
essoufflement soudain ;
tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine, complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, à une aphasie, à des étourdissements, à un collapsus, à une épilepsie focale, à une faiblesse ou à un engourdissement sévère de la moitié du corps, à des mouvements. troubles, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu.

Maladies tumorales

Certaines études ont signalé une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, mais les résultats des études sont incohérents. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais que le taux de détection plus élevé du cancer du sein pourrait avoir été associé à un dépistage médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l’un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être informée du risque éventuel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice-risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).

Il existe peu de cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l’esprit lors de l’évaluation différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à un saignement intrapéritonéal.

Le chloasma peut se développer chez les femmes ayant des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent Lindinet 30.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut être réduite dans les cas suivants : oubli de pilule, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments réduisant l'efficacité de la pilule contraceptive.

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, localisés ou intermenstruels apparaissent. Dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient épuisés dans le prochain emballage. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements de type menstruel ne commencent pas ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre la pilule et ne la reprenez qu'une fois que la possibilité d'une grossesse a été exclue.

Modifications des paramètres de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, indicateurs d'hémostase, niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut être réduit. Tout en continuant à prendre le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet du médicament Lindinet 30 sur les capacités nécessaires à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Lindinet 20 et 30. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Lindinet dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Lindinet en présence d'analogues structurels existants. Utilisation de contraceptifs hormonaux pour la contraception chez la femme, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Effets secondaires (saignements, douleur).

Lindineth- contraceptif oral monophasique. Inhibe la sécrétion d'hormones gonadotropes de l'hypophyse. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est l'éthinylestradiol, un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol, qui participe avec l'hormone du corps jaune à la régulation du cycle menstruel. Le composant gestagène est le gestodène, un dérivé de la 19-nortestostérone, qui est supérieur en force et en sélectivité non seulement à la progestérone, l'hormone naturelle du corps jaune, mais également à d'autres gestagènes synthétiques (par exemple, le lévonorgestrel). En raison de sa forte activité, le gestodène est utilisé à faibles doses, dans lesquelles il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.

La différence entre Lindinet 20 et Lindinet 30

La principale différence entre les deux médicaments réside dans les quantités différentes du composant éthinylestradiol : un type de médicament contient 30 mcg, l’autre 20 mcg. D’où les noms différents de médicaments néanmoins similaires. Les deux médicaments contiennent également du gestodène à raison de 75 mcg.

Pharmacocinétique

Gestodène

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 99 %. Le gestodène est biotransformé dans le foie. Il est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60 % dans l'urine, 40 % dans les selles.

Éthinylestradiol

Après administration orale, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement. L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, dans un rapport de 2:3 avec l'urine et la bile.

Les indications

la contraception.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés.

Instructions d'utilisation et schéma posologique

Prescrire 1 comprimé par jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle se produisent des saignements de privation. Le lendemain après une pause de 7 jours (soit 4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), le traitement est repris.

Le premier comprimé de Lindinet doit être pris du 1er au 5ème jour du cycle menstruel.

Lors du passage à Lindinet à partir d'un autre contraceptif oral combiné, le premier comprimé de Lindinet doit être pris après avoir pris le dernier comprimé de la boîte d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour des saignements de privation.

Lors du passage à la prise de Lindinet à partir de médicaments contenant uniquement un progestatif (« mini-pilule », injections, implant), lors de la prise de la « mini-pilule », la prise de Lindinet peut être démarrée n'importe quel jour du cycle ; vous pouvez passer de l'utilisation de l'implant à prendre Lindinet le lendemain du retrait de l'implant, lors de l'utilisation d'injections - la veille de la dernière injection. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Après un avortement au cours du 1er trimestre de la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Lindinet immédiatement après l'opération. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Après l'accouchement ou après un avortement au cours du 2ème trimestre de la grossesse, la prise du médicament peut être commencée aux jours 21 et 28. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours. Si vous commencez à prendre le médicament plus tard, une méthode de contraception barrière supplémentaire doit être utilisée au cours des 7 premiers jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu avant de commencer la contraception, une grossesse doit être exclue avant de commencer le médicament ou le début de l'utilisation doit être retardé jusqu'aux premières règles.

Si aucun saignement de privation ne se produit après avoir terminé le traitement du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Pour retarder l'apparition des règles, le médicament doit être continué à partir d'un nouveau paquet sans interruption de 7 jours. Les règles peuvent être retardées aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la prise du dernier comprimé de la deuxième plaquette. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. L'utilisation régulière de Lindinet peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Effet secondaire

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament :

hypertension artérielle;
thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ;
thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes ;
perte auditive due à l'otospongiose;
Syndrome hémolytique urémique;
porphyrie;
exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ;
Chorée de Sydenham (disparue après l'arrêt du médicament).

Autres effets secondaires (moins graves) :

saignements acycliques/écoulements sanglants du vagin ;
aménorrhée après arrêt du médicament;
changement dans l'état du mucus vaginal;
développement de processus inflammatoires dans le vagin;
candidose;
tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires ;
galactorrhée;
douleur épigastrique;
nausées Vomissements;
La maladie de Crohn;
rectocolite hémorragique;
l'apparition ou l'exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase ;
adénome du foie;
érythème noueux;
érythème exsudatif;
éruption cutanée;
chloasma;
perte de cheveux accrue;
mal de tête;
migraine;
labilité de l'humeur;
dépression;
perte auditive;
sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact);
rétention d'eau dans le corps;
changement (augmentation) du poids corporel ;
diminution de la tolérance aux glucides;
hyperglycémie;
réactions allergiques.

Contre-indications

la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris lésions compliquées de l'appareil valvulaire cardiaque, fibrillation auriculaire, maladie artérielle cérébrale ou coronarienne, hypertension artérielle sévère ou modérée avec pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg.st .);
présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
des antécédents de thromboembolie veineuse ;
chirurgie avec immobilisation prolongée;
diabète sucré (avec angiopathie);
pancréatite (y compris des antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
dyslipidémie;
maladies hépatiques graves, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
jaunisse lors de la prise de GCS ;
maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées) ;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
grossesse ou suspicion de grossesse;
période de lactation;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

Les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités.

Lorsqu'il est utilisé pendant la lactation, la production de lait peut diminuer.

instructions spéciales

Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) lorsqu'il est utilisé correctement est d'environ 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de l'administration se manifeste pleinement au 14ème jour, au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en outre des méthodes de contraception non hormonales.

maladies du système hémostatique;
conditions/maladies prédisposant au développement d’une insuffisance cardiovasculaire et rénale ;
épilepsie;
migraine;
le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à un métabolisme altéré du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la correction) ;
l'anémie falciforme, parce que dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, parents, frère ou sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
avec dislipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
pour les maladies des valvules cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques ;
avec fibrillation auriculaire;
avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
en cas d'immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale lourde, après une opération des membres inférieurs, après un traumatisme grave.

Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine 3 et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;
essoufflement soudain ;
tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine, complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, à une aphasie, à des étourdissements, à un collapsus, à une épilepsie focale, à une faiblesse ou à un engourdissement sévère de la moitié du corps, à des mouvements. troubles, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu.

Maladies tumorales

Chloasma

Efficacité

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

Modifications des paramètres de laboratoire

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet de Lindinet sur les capacités nécessaires à conduire une voiture ou à utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses

L'activité contraceptive de Lindinet est réduite lorsqu'elle est prise simultanément avec l'ampicilline, la tétracycline, la rifampicine, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine. L'effet contraceptif des contraceptifs oraux est réduit lorsque ces associations sont utilisées, les saignements intermenstruels et les irrégularités menstruelles deviennent plus fréquents. Pendant la prise de Lindinet avec les médicaments ci-dessus, ainsi que pendant 7 jours après la fin de leur prise, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (préservatif, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées pendant 4 semaines après la fin du traitement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Lindinet, tout médicament qui augmente la motilité gastro-intestinale réduit l'absorption des substances actives et leur taux dans le plasma sanguin.

Certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline), en interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma.

L'éthinylestradiol, en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation), peut affecter le métabolisme d'autres médicaments (y compris la cyclosporine et la théophylline) ; La concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin peut augmenter ou diminuer.

Lorsque Lindinet est utilisé simultanément avec des préparations de millepertuis (y compris en perfusion), la concentration de substances actives dans le sang diminue, ce qui peut entraîner des saignements intermenstruels et une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant encore 2 semaines après la fin du traitement au millepertuis. Il n'est pas recommandé de prescrire cette association de médicaments.

Le ritonavir réduit l'ASC de l'éthinylestradiol de 41 %. À cet égard, lors de l'utilisation du ritonavir, un contraceptif hormonal avec une teneur plus élevée en éthinylestradiol (Lindinet 30) doit être utilisé ou des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires doivent être utilisées.

Analogues du médicament Lindinet

Analogues structurels de la substance active :

Journaliser ;
Mirelle;
Fémodène.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.