Instructions d'utilisation des comprimés Truxal. Mode d'emploi Truxal

Composition et forme de libération du médicament

Comprimés pelliculés brun foncé, ovale, biconvexe.

Excipients : amidon de maïs - 27,7 mg, lactose monohydraté - 55,4 mg, copovidone - 8,5 mg, glycérol 85% - 3,4 mg, cellulose microcristalline - 17 mg, croscarmellose sodique - 3,4 mg, talc - 3,4 mg, stéarate de magnésium - 1,28 mg.

Composition de la coque du film : Opadry OY-S-9478 brun (hypromellose, macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171)) - 3,4 mg.

50 pièces. - récipients en plastique (1) - paquets en carton.
100 pieces. - récipients en plastique (1) - paquets en carton.

effet pharmacologique

Médicament antipsychotique (neuroleptique), dérivé du thioxanthène. Il a des effets antipsychotiques, antidépresseurs, sédatifs et une activité de blocage alpha-adrénergique.

On pense que l’effet antipsychotique est associé au blocage des récepteurs post-synaptiques de la dopamine dans le cerveau. L'effet antiémétique est associé au blocage de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de la moelle allongée. L'effet sédatif est dû à un affaiblissement indirect de l'activité du système réticulaire du tronc cérébral. Supprime la libération de la plupart des hormones de l'hypothalamus et de l'hypophyse. Cependant, en raison du blocage du facteur inhibiteur de la prolactine, qui inhibe la libération de prolactine par l'hypophyse, la concentration de prolactine augmente.

La structure chimique et les propriétés pharmacologiques des thioxanthènes sont similaires à celles des dérivés pipérazine de la phénothiazine.

Pharmacocinétique

Métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement par les reins.

Les indications

Psychoses et états psychotiques, accompagnés d'anxiété, de peur, d'agitation psychomotrice, d'agressivité, incl. pour la schizophrénie dépressive-paranoïaque, circulaire, simple et lente avec des symptômes de type psychopathe et névrotique et pour d'autres maladies mentales ; encéphalopathie discirculatoire, traumatisme crânien (dans le cadre d'une thérapie combinée), délire alcoolique ; troubles du sommeil dus à des maladies somatiques ; la nécessité d'une thérapie à long terme pour les états d'excitation et d'anxiété, les troubles psychosomatiques, névrotiques et comportementaux chez l'enfant ; conditions convulsives et spastiques dans le tractus gastro-intestinal; prémédication; dermatoses accompagnées de démangeaisons persistantes ; réactions allergiques.

Contre-indications

Dépression du SNC, incl. en cas d'intoxication par l'alcool, les barbituriques et autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, modifications pathologiques de l'image sanguine, myélodépression, lactation, hypersensibilité au chlorprothixène.

Dosage

Individuel. Pour l'administration orale chez les adultes, la dose quotidienne varie de 10 mg à 600 mg, pour les enfants de 5 mg à 200 mg. La fréquence d'administration et la durée du traitement sont déterminées par les indications.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : inhibition psychomotrice possible, syndrome extrapyramidal léger, fatigue accrue, vertiges ; dans des cas isolés, une augmentation paradoxale de l'anxiété est possible, notamment chez les patients souffrant de manie ou de schizophrénie.

Du système digestif : Possibilité d'ictère cholestatique.

Du système cardiovasculaire : Une tachycardie, des modifications de l'ECG, une hypotension orthostatique sont possibles.

Du côté de l'organe de vision : Opacification possible de la cornée et du cristallin avec déficience visuelle.

Du système hématopoïétique : une agranulocytose, une leucocytose, une leucopénie, une anémie hémolytique sont possibles.

Du système endocrinien : des bouffées de chaleur fréquentes, une aménorrhée, une galactorrhée, une gynécomastie, une puissance affaiblie et une libido sont possibles.

Du côté du métabolisme : une transpiration accrue, une altération du métabolisme des glucides, une augmentation de l'appétit avec une augmentation du poids corporel sont possibles.

Réactions dermatologiques : Une photosensibilité et une photodermatite sont possibles.

Effets dus à l'action anticholinergique : bouche sèche, constipation, troubles de l'accommodation, dysurie.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anesthésiques, des opioïdes, des sédatifs, des hypnotiques, des antipsychotiques, de l'éthanol et des médicaments contenant de l'éthanol, l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs, l'effet hypotenseur est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments anticholinergiques, antihistaminiques et antiparkinsoniens, l'effet anticholinergique est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, une augmentation de la fréquence et de la gravité des réactions extrapyramidales est possible ; avec la lévodopa - l'effet antiparkinsonien de la lévodopa peut être inhibé ; avec le carbonate de lithium - des symptômes extrapyramidaux prononcés et des effets neurotoxiques sont possibles.

Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec l'épinéphrine, il est possible de bloquer les effets alpha-adrénergiques de l'épinéphrine et, par conséquent, de développer une hypotension artérielle sévère et une tachycardie.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des phénothiazines, du métoclopramide, de l'halopéridol, de la réserpine, le développement de troubles extrapyramidaux est possible ; avec la quinidine - un effet inhibiteur accru sur le cœur est possible.

instructions spéciales

Il ne doit pas être utilisé pour l'épilepsie, une tendance à l'effondrement, le parkinsonisme, les malformations cardiaques au stade de décompensation, la tachycardie, l'athérosclérose cérébrale, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux sévères, les troubles hématopoïétiques, la cachexie et la vieillesse.

S'il est nécessaire d'utiliser du chlorprothixène, les risques et les bénéfices du traitement doivent être comparés chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique, de maladies du système cardiovasculaire (risque accru de développer une hypotension artérielle passagère), du syndrome de Reye, ainsi que de glaucome ou d'une prédisposition à celui-ci. , ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​retard d'uriner, crises d'épilepsie, hypersensibilité à d'autres thioxanthènes ou phénothiazines.

Lors de l'utilisation du chlorprothixène, des résultats faussement positifs d'un test de grossesse immunologique utilisant l'urine, ainsi que des résultats faussement positifs d'un test urinaire de bilirubine, sont possibles.

Pendant la période de traitement, évitez de boire de l’alcool.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Ne doit pas être utilisé à un âge avancé.

Composé

Ingrédient actif : chlorprothixène ;

1 comprimé contient 25 mg ou 50 mg de chlorhydrate de chlorprothixène

Excipients : amidon de maïs, lactose monohydraté, copolyvidone ; glycérine (85 %) ; croscarmellose sodique de cellulose microcristalline; Revêtement talc stéarate de magnésium OPADRY OY-S-9478 marron.

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physicochimiques de base : comprimés de 25 mg - comprimés pelliculés ronds et biconvexes, brun foncé; comprimés de 50 mg - comprimés pelliculés ovales et biconvexes, brun foncé.

Groupe pharmacologique

Médicament psycholeptique. Dérivés du thioxanthène.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique.

Le chlorprothixène est un antipsychotique du groupe des thioxanthènes.

L'effet antipsychotique des antipsychotiques est associé au blocage des récepteurs dopaminergiques, mais aussi à l'implication probable dans ce processus de blocage des récepteurs 5-HT (5-hydroxytryptamine).

Le chlorprothixène a une grande affinité pour les récepteurs 5-HT 2 et les récepteurs α 1 -adrénergiques et, à cet égard, est similaire aux phénothiazines à forte dose, à la lévomépromazine, à la chlorpromazine, à la thioridazine et à l'antipsychotique atypique clozapine. Il a une affinité élevée pour l'histamine (H 1), qui est égale à l'affinité de la diphenhydramine. Le chlorprothixène démontre une grande affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques. Le profil de liaison aux récepteurs est assez similaire à celui de la clozapine, bien que le chlorprothixène ait une affinité près de 10 fois supérieure pour les récepteurs dopaminergiques.

Le chlorprothixène est un neuroleptique sédatif aux indications très diverses.

Le chlorprothixène réduit ou élimine l'anxiété, les obsessions, l'agitation psychomotrice, l'agitation, la nervosité et l'insomnie, ainsi que les hallucinations, la manie et autres symptômes psychotiques. À faibles doses, il a un effet antidépresseur, ce qui le rend acceptable pour le traitement des troubles mentaux accompagnés du syndrome d'agitation-anxiété-dépression ; troubles psychosomatiques.

Le chlorprothixène ne provoque pas d’addiction, de dépendance ou de développement de tolérance. Ainsi, le chlorprothixène est efficace dans le traitement des troubles psychotiques et d’un large éventail d’autres troubles mentaux. De plus, le chlorprothixène renforce l'effet des analgésiques, possède son propre effet analgésique, ses propriétés antiprurigineuses et antiémétiques.

Pharmacocinétique.

Lors de la prise de chlorprothixène, les taux plasmatiques maximaux sont observés vers 2 heures (plage de 0,5 à 6 heures). La biodisponibilité moyenne après administration est de 12 % (plage de 5 à 32 %). Liaison aux protéines plasmatiques > 99 %. Le chlorprothixène traverse la barrière placentaire.

Le métabolisme du chlorprothixène se fait principalement par acidification sulfonique et N-déméthylation.

La demi-vie (T 1/2 β) est d'environ 16 heures (plage de 4 à 33 heures). Clairance systémique (Cl s) - environ 1,2 l/min. L'excrétion se produit dans les selles et l'urine.

Le chlorprothixène passe dans le lait des femmes qui allaitent en petites quantités. Le rapport de concentration plasmatique lait/sang est de 1,2 à 2,6.

Il n'existe aucune information sur les paramètres pharmacocinétiques chez les patients présentant une fonction hépatique et rénale réduite et chez les patients âgés.

Il n'y avait aucune différence entre les concentrations de chlorprothixène dans le plasma sanguin ou le taux d'élimination chez les patients du groupe témoin et les patients alcooliques, quelle que soit la présence ou l'absence d'intoxication alcoolique dans ce dernier groupe.

Les indications

Schizophrénie et autres psychoses avec agitation psychomotrice, anxiété et agitation.

Traitement de l'abstinence chez les alcooliques et les toxicomanes.

Syndromes dépressifs, névroses, troubles psychosomatiques accompagnés d'anxiété, tension, agitation, insomnie, troubles du sommeil.

Épilepsie et oligophrénie associées à des troubles mentaux tels que l'éréthisme, l'agitation, la labilité de l'humeur et les troubles du comportement.

Douleurs chroniques (en complément des analgésiques).

Gériatrie : hyperactivité, agitation, irritabilité, confusion, anxiété, troubles du comportement et du sommeil.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament ou aux agents du groupe thioxanthène.

Collapsus circulatoire, dépression du système nerveux central de toute origine (par exemple, intoxication à l'alcool, aux barbituriques ou aux opioïdes), coma.

Le chlorprothixène peut provoquer un allongement de l'intervalle QT. Un allongement persistant de l'intervalle QT peut augmenter le risque d'arythmies malignes. Par conséquent, le chlorprothixène est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires cliniquement significatifs (par exemple, bradycardie<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Le chlorprothixène est contre-indiqué chez les patients présentant une hypokaliémie et une hypomagnésémie non corrigées.

Le chlorprothixène est contre-indiqué chez les patients présentant un syndrome du QT long héréditaire ou un intervalle QT long acquis connu (QTc supérieur à 450 ms chez l'homme et à 470 ms chez la femme).

Utilisation concomitante avec des médicaments qui prolongent considérablement l'intervalle QT.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Combinaisons qui nécessitent de la prudence lors de leur utilisation.

Le chlorprothixène peut accroître les effets sédatifs de l'alcool, des barbituriques et des inhibiteurs du système nerveux central.

Les antipsychotiques peuvent augmenter ou diminuer l'effet des médicaments antihypertenseurs ; l'effet hypotenseur de la guanéthidine et des agents à action similaire est affaibli.

L'utilisation concomitante d'antipsychotiques et de lithium augmente le risque de neurotoxicité.

Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques se suppriment mutuellement le métabolisme.

Le chlorprothixène peut réduire l'efficacité de la lévodopa et des agents adrénergiques, et son association avec le métoclopramide et la pipérazine augmente le risque de développer des symptômes extrapyramidaux.

L'effet antihistaminique du chlorprothixène peut réduire ou éliminer la réaction alcool/disulfirame.

L'allongement de l'intervalle QT associé aux antipsychotiques peut être exacerbé lors de l'administration concomitante avec d'autres médicaments susceptibles de prolonger considérablement l'intervalle QT. La combinaison de ces médicaments est contre-indiquée. Les classes pertinentes comprennent :

• médicaments antiarythmiques de classe IA et III (par exemple, quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide)
• certains antipsychotiques (par exemple, la thioridazine)
• certains macrolides (par exemple, l'érythromycine)
• certains antihistaminiques (par exemple, terfénadine, astémizole)
• certaines quinolones (par exemple, la gatifloxacine, la moxifloxacine).

La liste ci-dessus est incomplète ; l'association avec d'autres médicaments individuels pouvant prolonger de manière significative l'intervalle QT (par exemple, le cisapride, le lithium) doit être évitée.

Les médicaments qui modifient l'équilibre électrolytique, tels que les diurétiques thiazidiques (hypokaliémie), et les médicaments qui augmentent les concentrations de chlorprothixène doivent également être utilisés avec prudence, car ils peuvent augmenter le risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies malignes.

Les médicaments neuroleptiques sont métabolisés par le système du cytochrome P 450 du foie. Les médicaments qui sont des inhibiteurs du système du cytochrome CYP 2D6 (par exemple, la paroxétine, la fluoxétine, le chloramphénicol, le disulfirame, l'isoniazide, les inhibiteurs de la MAO, les contraceptifs oraux et, dans une moindre mesure, la buspirone, la sertraline ou le citalopram) peuvent augmenter les taux plasmatiques de chlorprothixène.

L'utilisation simultanée de chlorprothixène et de médicaments ayant une activité anticholinergique renforce les effets anticholinergiques.

Caractéristiques de l'application

La probabilité de développer un syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité musculaire, altération de la conscience, dysfonctionnement du système nerveux autonome) existe avec l'utilisation de tout antipsychotique. Le risque est potentiellement plus élevé lors de l’utilisation de plusieurs produits. Parmi les patients chez lesquels des décès ont été observés, prédominaient les patients présentant un syndrome organique existant, un retard mental et un abus d'opiacés et d'alcool.

Traitement : arrêt des antipsychotiques, mesures symptomatiques et générales de soutien. Le dantrolène et la bromocriptine peuvent être utilisés.

Des crises de glaucome aigu dues à une dilatation de la pupille peuvent survenir chez les patients présentant une pathologie rare caractérisée par une faible profondeur de chambre antérieure et un angle de chambre étroit.

Le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou de syndrome du QT long héréditaire en raison du risque d'arythmies malignes.

Une surveillance ECG est obligatoire avant de commencer un traitement par chlorprothixène. Le chlorprothixène est contre-indiqué si l'intervalle QTc au moment d'un tel examen est > 450 ms chez l'homme ou > 470 ms chez la femme. Pendant le traitement, la nécessité d'une surveillance ECG est déterminée individuellement pour chaque patient, la dose est réduite si l'intervalle QT augmente et le traitement est arrêté si l'intervalle QT c > 500 ms.

L'utilisation concomitante avec d'autres antipsychotiques doit être évitée.

Comme les autres antipsychotiques, le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un syndrome cérébral organique, des convulsions ou des maladies évolutives des reins, du foie ou du système cardiovasculaire ; en outre, chez les patients atteints de myasthénie grave, d'hypertrophie de la prostate.

A utiliser avec prudence chez les patients présentant la pathologie suivante :

• phéochromocytome;
• néoplasmes de dépôts de prolactine
• hypotension sévère ou troubles orthostatiques ;
• La maladie de Parkinson;
• maladies du système hématopoïétique;
• hyperthyroïdie
• troubles urinaires, rétention urinaire, sténose pylorique, occlusion intestinale.

Comme d'autres médicaments psychotropes, le chlorprothixène peut modifier la sensibilité de l'organisme à l'insuline et au glucose, ce qui nécessite un ajustement du traitement antidiabétique chez les patients diabétiques.

Les patients soumis à un traitement à long terme, notamment à fortes doses, doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et d'un examen périodique en vue de réduire la posologie.

Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec l'utilisation d'antipsychotiques. Étant donné que les facteurs de risque acquis de TEV sont souvent présents chez les patients traités par antipsychotiques, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés et traités avant et pendant le traitement par le chlorprothixène.

Une augmentation d'environ trois fois du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée dans des essais randomisés contrôlés par placebo menés auprès de populations atteintes de démence avec certains antipsychotiques atypiques. Le mécanisme de ce risque accru est inconnu. Un risque accru ne peut être exclu pour d’autres antipsychotiques et d’autres populations de patients. Le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.

Les patients âgés sont particulièrement sensibles à l'hypotension orthostatique.

Des études cliniques ont montré que les patients âgés atteints de démence traités par antipsychotiques présentent un risque de décès légèrement accru par rapport à ceux qui ne sont pas traités par antipsychotiques. Il n’existe pas suffisamment de données pour évaluer l’ampleur du risque ; la raison de l’augmentation du risque est inconnue.

Le chlorprothixène n'est pas destiné au traitement des troubles du comportement associés à la démence.

Le priapisme a été rapporté avec des antipsychotiques ayant des effets bloquants α-adrénergiques, et il est possible que le chlorprothixène partage également cette capacité. Un priapisme sévère peut nécessiter une intervention médicale. Les patients doivent être informés de la nécessité de recevoir des soins médicaux d'urgence si des signes et symptômes de priapisme apparaissent.

Excipients.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'expérience clinique auprès des femmes enceintes est limitée. Le chlorprothixène ne doit pas être prescrit pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la patiente ne l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

Les nourrissons dont la mère a pris des antipsychotiques (y compris du chlorprothixène) au cours du dernier trimestre de la grossesse peuvent présenter un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux ou de sevrage, dont la gravité et la durée peuvent varier après l'accouchement. Des cas d'excitabilité, d'hypertension, d'hypotension, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire ou de difficultés à s'alimenter ont été rapportés. Les nouveau-nés ont donc besoin de soins attentifs.

Les données des études précliniques sont insuffisantes pour évaluer la toxicité sur la reproduction.

Le chlorprothixène est présent dans le lait maternel en faibles concentrations et il est peu probable qu'il affecte le nourrisson aux doses thérapeutiques. La dose reçue par le nourrisson par le lait représente environ 2 % de la dose quotidienne maternelle basée sur le poids corporel. L'allaitement peut se poursuivre pendant le traitement par le chlorprothixène si cela est cliniquement important, mais une surveillance du nourrisson est recommandée, en particulier au cours des quatre premières semaines suivant la naissance.

La fertilité.

Des cas d'hyperprolactinémie, de galactorrhée, d'aménorrhée, de manque d'éjaculation et de dysfonction érectile ont été rapportés. Ces conditions peuvent avoir un impact négatif sur la fonction sexuelle et la fertilité féminine et/ou masculine.

En cas d'hyperprolactinémie, de galactorrhée, d'aménorrhée ou de dysfonctionnement sexuel cliniquement significatif, une réduction de la dose (si possible) ou un arrêt du traitement doivent être envisagés. Les effets après l’arrêt du médicament sont réversibles.

Les effets potentiels sur la fertilité n'ont pas été étudiés chez les animaux.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Le chlorprothixène est un sédatif. Les patients auxquels on prescrit des médicaments psychotropes peuvent présenter une certaine réduction de leur vigilance et de leur concentration globales et doivent être avertis que leur traitement peut affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Conseils d'utilisation et doses

Adultes.

Les doses doivent être fixées individuellement, en fonction de l’état du patient. En général, de petites doses doivent être prescrites initialement et augmentées jusqu'au niveau efficace optimal le plus rapidement possible en fonction de la réponse thérapeutique.

Schizophrénie et autres états psychotiques, manie.

La dose initiale est de 50 à 100 mg/jour avec une augmentation progressive jusqu'à obtention de l'effet optimal. La dose optimale habituelle de 300 mg par jour peut dans certains cas atteindre 1 200 mg/jour selon les besoins.

La dose d'entretien est généralement de 100 à 200 mg/jour.

En raison de l'effet sédatif, la dose doit être divisée en plusieurs prises : avec des doses plus petites l'après-midi et des doses plus élevées le soir.

Traitement de l'abstinence chez les patients alcooliques et toxicomanes.

500 mg par jour en prises fractionnées pendant 7 jours. Après avoir surmonté la période d'abstinence, la dose doit être réduite lentement.

Une dose d'entretien de 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 comprimés de 25 mg) peut stabiliser l'état et réduire le risque de rechute. Au fil du temps, une réduction supplémentaire de la dose est possible.

Syndromes dépressifs, névroses, troubles psychosomatiques.

La dose minimale est de 25 mg/jour. La dose doit être progressivement augmentée jusqu'à 75-100 mg/jour, dans les cas graves - jusqu'à 150 mg/jour. Divisez la dose quotidienne en trois prises, appliquez donc 1/3 de la dose du soir le matin.

Trouble du sommeil.

25 mg à 1h00 avant le coucher.

Épilepsie et oligophrénie avec troubles mentaux.

Appliquer à raison de 100-125 mg/jour. Les patients épileptiques doivent maintenir une dose adéquate d'anticonvulsivants.

La douleur chronique.

Peut être utilisé en association avec des analgésiques. Augmentez progressivement la dose de 75 à 100 mg à 200 à 300 mg/jour.

Gériatrie.

Sélection de dose individuelle comprise entre 25 et 75 mg/jour.

Insuffisance de la fonction rénale et hépatique.

Un dosage prudent et, si possible, une détermination des taux sériques sont conseillés.

Les comprimés sont avalés avec de l'eau.

Surdosage

Symptômes : somnolence, coma, état de choc, symptômes extrapyramidaux, hyper ou hypothermie. Dans les cas graves, lésions rénales.

En cas de surdosage simultané de médicaments pouvant affecter l'activité cardiaque, des cas de modifications de l'ECG, d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes, d'arrêt cardiaque et d'arythmies ventriculaires ont été observés.

Traitement : thérapie symptomatique et de soutien. Après administration orale, un lavage gastrique doit être effectué dès que possible ; du charbon actif peut être prescrit. Des mesures doivent être prises pour soutenir les systèmes respiratoire et cardiovasculaire. L'épinéphrine ne doit pas être utilisée car une diminution de la pression artérielle peut survenir. Les convulsions peuvent être traitées avec du diazépam et les symptômes extrapyramidaux avec du bipéridène.

Pour les adultes, des doses de 2,5 à 4 g peuvent être mortelles, pour les enfants - environ 4 mg/kg de poids corporel. Les adultes ont survécu après 10 g et un enfant de trois ans a survécu après avoir pris 1 000 mg.

Effets indésirables

Les effets secondaires dépendent dans la plupart des cas de la dose. Leur fréquence et leur gravité sont prononcées au début du traitement et diminuent avec la suite du traitement.

Le développement de symptômes extrapyramidaux est possible, en particulier dans la phase initiale du traitement. Dans la plupart des cas, ils sont corrigés par une réduction des posologies et/ou des médicaments antiparkinsoniens. L'utilisation prophylactique régulière de ce dernier n'est pas recommandée. Une réduction de la dose ou, si possible, l'arrêt du traitement au chlorprothixène est recommandée. En cas d'akathisie persistante, l'utilisation d'une benzodiazépine ou du propranolol est recommandée.

La fréquence des effets indésirables indiquée dans le tableau ci-dessous est définie comme :

très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

De rares cas d'allongement de l'intervalle QT, d'arythmies ventriculaires - fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes et mort subite lors de l'utilisation de médicaments appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, dont le chlorprothixène, ont été rapportés.

L'arrêt soudain du chlorprothixène peut provoquer des symptômes de sevrage, dont les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, l'anorexie, la diarrhée, la rhinorrhée, la transpiration, la myalgie, les paresthésies, l'insomnie, l'agitation, l'anxiété et l'agitation. Les patients peuvent également ressentir des étourdissements, des sensations alternées de chaleur ou de froid et des tremblements. Les symptômes commencent généralement dans les 1 à 4 jours suivant l’arrêt et diminuent dans les 7 à 14 jours.

Comprimés de 50 mg - 50 comprimés par récipient ; 1 récipient dans une boîte en carton.

Truxal est médicament antipsychotique, qui est utilisé pour traiter divers types de troubles mentaux - des troubles temporaires causés par des facteurs externes aux anomalies du développement du système nerveux central.

Grâce au composant actif - le chlorprothixène, le calme et l'équilibre interne sont efficacement restaurés et aident en cas de troubles mentaux graves.

effet pharmacologique

Le composant principal, le chlorprothixène, est un antipsychotique du groupe des thioxanthènes.

Propriété antipsychotique en raison de la possibilité les substances bloquent les récepteurs de la dopamine, l'activité des systèmes mésolimbique et mésocortical, impliquant éventuellement les récepteurs 5HT dans le processus de blocage.

Truskal a un effet sédatif général, applicable à divers symptômes et maladies concomitantes. Cet effet est dû à la capacité de bloquer l’action des récepteurs adrénergiques du tronc cérébral.

Une drogue réduit ou élimine l'anxiété, l'agitation mentale et physique, les états obsessionnels, l'agitation, l'insomnie, la nervosité, les hallucinations, la manie et bien d'autres manifestations psychotiques.

L'efficacité du médicament ne diminue pas après une utilisation suffisamment longue.

Aussi Truxal améliore l'effet des analgésiques sur le corps, a un effet analgésique, soulage les crampes, élimine l'envie de vomir (en raison du blocage des récepteurs domafin D2 de l'hypothalamus), a un effet hypothermique et antihistaminique (bloque les récepteurs de l'histamine H-1) sur le corps.

Favorise une augmentation de la prolactine en bloquant l'action d'une substance inhibant la prolactine.

Que se passe-t-il après avoir pris le médicament

Les instructions d'utilisation du médicament Truskal indiquent qu'après la prise du médicament, le niveau maximum dans le sang survient après environ 2 heures (dans la plage de 30 minutes à 6 heures).

Biodisponibilité, en moyenne : 12% (de 5 à 32%, dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme).

Liaison aux protéines sanguines : environ 99 % de la substance absorbée.

Substance active Truxala traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Demi-vie du corps : environ 16 heures (dans les 4 à 33 heures).

Temps de purification du sang du médicament : 1,2 litre par minute.

Le médicament quitte le corps dans l'urine et les selles.

Indications d'utilisation de Truxal

Après avoir étudié le mode d'emploi du médicament Truxal, vous constaterez que ce médicament possède un large éventail d'effets. gamme d'applications:

Dans quels cas un traitement médicamenteux doit-il être prescrit avec prudence ?

De tels cas quelques:

• syndrome cérébral local;
• troubles épileptiques;
• maladies du système cardiovasculaire;
• hypertrophie de la prostate;
• myasthénie grave prononcée ;
• prédisposition au glaucome;
• dans la vieillesse;
• troubles respiratoires associés aux maladies infectieuses, asthme ;
• rétention urinaire;
• dysfonctionnement rénal;
• ulcère de l'estomac ou duodénal;
• syndrome du QT long héréditaire ou acquis ;
• si de fortes doses du médicament sont nécessaires (des examens réguliers du foie et des reins doivent être effectués).

Un antipsychotique puissant est efficace contre la maladie mentale, comme vous pouvez en apprendre davantage dans notre article.

Comment atténuer les conséquences d'un accident vasculaire cérébral ischémique et ne pas provoquer une nouvelle crise ? dans notre matériel.

Contre-indications

Il existe également des contre-indications à la prise

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• effondrement circulatoire;
• affaiblissement de la fonction du système nerveux central par des facteurs externes (par exemple, après avoir pris de l'alcool ou des drogues) ;
• coma;
• pathologies sanguines;
• myasthénie grave;
• phéochromocytome.
• glaucome à angle fermé
• âge jusqu'à 3 ans.

Si la fonction hépatique et rénale est altérée, le médicament peut être utilisé, mais avec prudence. Vous devez régulièrement diagnostiquer l'organe problématique et sélectionner la dose individuellement.

Mode d'application

Dosage déterminé en fonction de la maladie. Il est conseillé de développer la norme quotidienne en commençant par de petites quantités de médicament. Augmentez la dose jusqu'à ce que l'effet clinique soit obtenu.

Prendre les comprimés par voie orale avec une quantité suffisante d'eau.

Le médicament est très efficace lorsqu'il est pris la nuit.

Utilisation du médicament en fonction de la maladie et des affections concomitantes

1. États psychotiques, schizophrénie, manie de persécution: commencer par 50 à 100 mg par jour, puis augmenter progressivement la posologie jusqu'à l'apparition d'un effet thérapeutique. Habituellement, la dose atteint 300 mg, rarement – ​​1200 mg. Après avoir terminé le cours, une dose d'entretien est établie - 100 à 200 mg par jour. Une plus petite portion du médicament est utilisée pendant la journée et une plus grande portion le soir.
2. Sevrage de drogues et d'alcool: 500 mg par jour, pendant 7 jours. La dose du médicament est divisée en 3 prises par jour. Après une semaine, réduisez progressivement la quantité de médicament utilisée et passez à une dose d'entretien de 100 mg.
3. Troubles du sommeil, insomnie : 25 mg une heure avant le coucher prévu.
4. Retard mental ou épilepsie avec troubles mentaux évidents: 20 à 50 mg par jour, augmenter progressivement la dose jusqu'à 75 à 125 mg.
5. La douleur chronique: en association avec des analgésiques, 100 mg du médicament par jour, en augmentant si nécessaire jusqu'à 200 - 300 mg.
6. Âge des personnes âgées(voir « Indications ») : la dose est choisie individuellement, de 25 à 100 mg par jour.
7. Enfants(voir « Indications ») : à raison de 0,5 – 2 mg pour 1 kg.

Il n'est pas conseillé d'interrompre brusquement le traitement. Cependant, en cas d'arrêt forcé du médicament, un traitement d'entretien peut être proposé avec de la bromotriptine ou du dantrolène.

Formulaires de décharge

Il existe plusieurs formes de libération médicament:

• comprimés pelliculés 25 mg, 100 pièces dans un paquet ;
• comprimés pelliculés 50 mg, 50 pièces par paquet ;
• Comprimés pelliculés à 5 mg, 50 pièces par paquet.

Le médicament est contenu dans un récipient en plastique à fond transparent. Contrôle intégré de la première ouverture.

Effets secondaires

Les effets négatifs du médicament ont été diagnostiqués comme étant insignifiants, causés dans la plupart des cas par une diminution de la posologie.

Relativement fréquent (5 % des cas diagnostiqués) :

• vertiges, faiblesse, fatigue accrue (12 % des cas) ;
• bouche sèche (10 %) ;
• somnolence (20 %) ;
• éruption cutanée (11%)
• rougeur du visage (14 %) ;
• hypotension orthostatique (10%), troubles de la fréquence et du rythme cardiaques, tachycardie.

Moins fréquent (1 à 4 %) :

• symptômes pyramidaux (15 %) ;
• allongement de l'intervalle QT.

Rare (moins de 1%) :

• dyskinésie retardée (0,05%)
• gain de poids;
• déficience visuelle, photosensibilité accrue;
• irrégularités menstruelles, problèmes temporaires de fonction érectile (à fortes doses) ;
• mouvements incontrôlés;
• diabète;
• jaunisse.

Surdosage

Les éléments suivants sont possibles réactions :

• augmentation ou diminution de la température corporelle;
• somnolence;
• convulsions;
• coma;
• diminution de la pression artérielle;
• tachycardie;
• mouvements musculaires incontrôlés ;
• excitation;
• faiblesse, fatigue.

Les effets secondaires sont traités de manière symptomatique.

Si des réactions mettant en jeu le pronostic vital du patient surviennent, un lavage gastrique doit être effectué, des médicaments absorbants (charbon de bois) doivent être pris et les manifestations associées doivent être traitées.

instructions spéciales

Les instructions d'utilisation de Truxal ne seront pas complètes si vous n'indiquez pas et nuances :

Interaction avec d'autres drogues et substances

Des études cliniques ont révélé les modèles suivants :

• peut augmenter l'effet de l'alcool, des drogues et de toute autre drogue qui déprime l'activité du système nerveux central ;
• Truxal peut augmenter l'effet de la prise de médicaments qui augmentent la tension artérielle ;
• les médicaments hypotenseurs, en association avec Truxal, peuvent avoir un effet pire ;
• lorsqu'il est pris simultanément avec d'autres antipsychotiques et du lithium, une intoxication cérébrale est possible ;
• Truxal peut affaiblir l'effet de la lévodopa et des agonistes adrénergiques ;
• améliore l'effet des anticholinergiques;
• lors de l'interaction avec le métoclopramide et la pipérazne, le risque de troubles moteurs (manifestation de complications neurologiques) augmente ;
• la propriété antihistaminique du médicament peut affaiblir l'effet de l'alcool et du disulfirame sur le corps.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

De préférence limiter l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, si la nécessité du traitement dépasse les risques possibles, Truxal peut être prescrit (les enfants peuvent être apathiques ou hyperexcitables au début et avoir une faible estime de soi à l'âge adulte).

L’allaitement peut être associé au traitement, mais seulement en cas d’absolue nécessité.

La quantité de médicament dans le lait maternel représente 2% de la valeur quotidienne.

Truxal est un neuroleptique qui a des effets sédatifs et antidépresseurs.

Forme de libération et composition de Truxal

Truxal est disponible sous forme de comprimés brun foncé.

Le principal ingrédient actif de Truxal est le chlorhydrate de chlorprothixène.

Selon la quantité de chlorhydrate de chlorprothixène contenue dans un comprimé, Truxal est produit en 5, 15, 25 et 50 mg.

Les excipients de Truxal sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs, copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, glycérol, stéarate de magnésium, talc.

Action pharmacologique de Truxal

Truxal est un médicament antipsychotique et a un effet antidépresseur modéré et un effet sédatif prononcé.

L'effet neuroleptique du médicament repose sur sa capacité à bloquer les récepteurs de la dopamine, qui est également associée aux effets analgésiques et antiémétiques du Truxal. Le médicament bloque les récepteurs de la sérotonine, des récepteurs adrénergiques et de l'histamine, ce qui lui confère des effets hypotenseurs, bloquants adrénergiques et antihistaminiques.

Indications d'utilisation de Truxal

Selon les instructions, Truxal est utilisé pour :

• les psychoses, y compris les états maniaques qui s'accompagnent d'agitation, d'agitation psychomotrice, d'anxiété et de schizophrénie ;
• irritabilité, hyperactivité, agitation, confusion chez les personnes âgées ;
• troubles du comportement chez les enfants;
• syndrome de sevrage en cas de toxicomanie chronique et d'alcoolisme ;
• insomnie;
• états dépressifs, troubles psychosomatiques, névroses ;
• syndrome douloureux en association avec des analgésiques.

Contre-indications

Selon les instructions, Truxal n'est pas prescrit pour :

• états comateux ;
• dépression du système nerveux central d'origines diverses;
• phéochromocytome;
• collapsus vasculaire;
• maladies des organes hématopoïétiques;
• hypersensibilité au médicament et à ses composants ;
• la grossesse et pendant l'allaitement.

Conseil d'utilisation et posologie de Truxal

Selon les instructions, Truxal est utilisé par voie orale aux dosages suivants :

Psychose : au début du traitement - 50-100 mg par jour avec une augmentation progressive de la dose jusqu'à 300 mg par jour. Parfois, la dose est augmentée jusqu'à 1 200 mg par jour. La dose d'entretien de Truxal dans ce cas est de 100 à 200 mg par jour.

Habituellement, la dose quotidienne du médicament est divisée en 2 à 3 doses, dont une plus petite partie est prise pendant la journée et une plus grande partie le soir.

Syndrome de sevrage : 500 mg par jour, répartis en 2-3 prises. Durée du traitement – ​​7 jours. À mesure que les symptômes de sevrage disparaissent, la dose de Truxal est progressivement réduite. La dose d'entretien du médicament, qui vous permet de normaliser l'état et de réduire le risque de nouvelle frénésie, est de 15 à 45 mg par jour.

Dépression : le médicament est utilisé soit en monothérapie, soit en complément des antidépresseurs.

Névroses et troubles psychosomatiques : 90 mg par jour, répartis en 2-3 prises.

Insomnie : une heure avant le coucher, 15-30 mg.

Syndrome douloureux : 15-300 mg en association avec des analgésiques.

Pour les personnes âgées souffrant d'irritabilité, d'agitation, d'hyperactivité, de confusion, Truxal est prescrit à la posologie de 15 à 90 mg par jour, répartis en 3 prises.

Pour corriger les troubles du comportement chez l'enfant, Truxal est prescrit à raison de 0,5 à 2 mg par kg de poids.

Truxal peut être utilisé pendant une longue période, car la dépendance aux drogues et l'addiction ne s'y développent pas.

Effets secondaires

Selon les critiques, Truxal peut provoquer des effets secondaires.

Système nerveux central : somnolence (au début du traitement), troubles visuels, vertiges, symptômes extrapyramidaux, diminution du seuil épileptique.

Système cardiovasculaire : tachycardie (au début du traitement), hypotension orthostatique (lors de la prise du médicament à fortes doses).

Système digestif : bouche sèche (au début du traitement), constipation ; ictère cholestatique (avec utilisation à long terme).

Système endocrinien : dysménorrhée ; galactorrhée, puissance affaiblie, diminution de la libido, gynécomastie.

Système hématopoïétique : anémie hémolytique et leucopénie bénigne transitoire.

Métabolisme : augmentation de la transpiration (au début du traitement) ; augmentation de l'appétit et prise de poids.

Réactions allergiques : éruptions cutanées.

Les effets secondaires qui apparaissent au début du traitement disparaissent généralement à mesure que le traitement se poursuit.

Surdosage

Selon les critiques de Truxal, un surdosage du médicament se manifeste par une somnolence, des symptômes extrapyramidaux, une hyper et une hypothermie, des convulsions, un choc et un coma.

Le traitement du surdosage se résume à un lavage gastrique et à la prise de sorbants. Des mesures sont également prises pour maintenir l'activité respiratoire et l'activité du système cardiovasculaire. Les symptômes extrapyramidaux sont soulagés par le bipéridène, les convulsions par le diazépam.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'utilisation de Truxal est déconseillée.

Interaction avec d'autres médicaments

Lorsque Truxal est utilisé simultanément avec des analgésiques opioïdes, des anesthésiques, des hypnotiques, des sédatifs, des antipsychotiques et de l'éthanol, l'effet inhibiteur du chlorprothixène sur le système nerveux central est renforcé.

Lorsque Truxal est utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs, l'effet de ces derniers est renforcé.

L'effet anticholinergique du médicament est renforcé par les médicaments anticholinergiques, antiparkinsoniens et antihistaminiques.

L'utilisation simultanée d'épinéphrine et de chlorprothixène peut provoquer le développement d'une tachycardie et d'une hypotension artérielle.

Le chlorprothixène réduit l'efficacité de la lévodopa.

Lorsque Truxal est utilisé simultanément avec des phénothiazines, de l'halopéridol, de la réserpine et du métoclopramide, des troubles extrapyramidaux peuvent survenir.

instructions spéciales

Selon les critiques, Truxal doit être soigneusement prescrit aux patients souffrant d'épilepsie, de maladie de Parkinson, d'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, ainsi qu'avec une tendance à l'effondrement, de graves troubles du fonctionnement des reins et du foie, une insuffisance respiratoire et cardiovasculaire grave, une hypertrophie de la prostate. et le diabète sucré.

Le chlorprothixène peut réduire le seuil de préparation aux convulsions et, par conséquent, lors de l'utilisation simultanée de Truxal avec des médicaments antiépileptiques chez des patients épileptiques, un ajustement de la dose des anticonvulsivants est nécessaire.

Lors d'un test de grossesse urinaire pendant la prise de Truxal, un résultat faussement positif est possible, ainsi qu'une modification de l'intervalle QT sur l'ECG et une fausse augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.

Pendant le traitement Truxal, le patient doit s'abstenir de boire des boissons alcoolisées, d'une exposition prolongée au soleil et d'effectuer des activités associées à un niveau élevé de concentration et à une rapidité de réactions psychomotrices.

Conditions de stockage du Truxal

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°, hors de portée des enfants.

Peu de gens le savent, mais les psychoses, les névroses et les états dépressifs peuvent être traités avec des médicaments. L'essentiel est de contacter à temps un spécialiste expérimenté et de suivre strictement toutes ses recommandations.

En règle générale, pour de telles conditions, les patients se voient prescrire des antipsychotiques ou ce qu'on appelle des antipsychotiques. Ils réduisent considérablement les signes de troubles psychotiques, redonnant au patient un esprit clair et une pensée claire.

Le plus souvent, pour les maladies mentionnées ci-dessus, un médicament tel que Truxal est prescrit. Les instructions, les avis, les effets indésirables et les contre-indications de ce médicament seront décrits ci-dessous.

Forme, description, conditionnement et composition

Le médicament "Truxal" (les avis des médecins seront décrits à la fin de l'article) est disponible sous forme de comprimés brun foncé, ronds et biconvexes, pelliculés.

Le médicament en question contient un ingrédient actif tel que le chlorhydrate de chlorprothixène. Il comprend également des composants supplémentaires sous forme d'amidon de maïs, de copovidone, de lactose monohydraté, de glycérol, de cellulose microcristalline, de talc, de croscarmellose sodique et de stéarate de magnésium.

Quant à l'enveloppe du film, elle est constituée d'hypromellose, de macrogol 400, d'oxyde de fer rouge, d'oxyde de fer noir et de dioxyde de titane.

Dans quel emballage les comprimés Truxal sont-ils vendus ? Les avis des consommateurs indiquent que ce médicament se trouve dans les rayons des pharmacies dans des emballages en carton contenant des contenants en plastique.

Effet du médicament

Quel est le médicament "Truxal"? Les avis des experts indiquent qu'il s'agit d'un médicament très efficace. C'est un médicament antipsychotique (c'est-à-dire un antipsychotique) et un dérivé du thioxanthène.

Ce médicament peut avoir des effets antidépresseurs modérés, sédatifs prononcés et antipsychotiques.

Cette dernière propriété du médicament est due à sa capacité à bloquer les récepteurs de la dopamine. Cette action du médicament est également associée à ses effets analgésiques et antiémétiques.

Selon les instructions ci-jointes, Truxal, dont les critiques sont controversées, est capable de bloquer non seulement les récepteurs adrénergiques alpha-1 et les récepteurs de la sérotonine 5-HT2, mais également les récepteurs de l'histamine H1. Cela détermine son effet antihistaminique, hypotenseur et bloquant adrénergique.

Cinétique des médicaments

Le médicament "Truxal" est-il absorbé? Les avis des consommateurs ne répondront pas à la question. Pour cela, vous devrez contacter la notice ou un spécialiste expérimenté. Selon eux, après avoir pris le médicament par voie orale, le chlorprothixène est assez rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Dans le sang, la concentration la plus élevée de la substance active est observée après 120 minutes. La disponibilité biologique du médicament est de 12 %.

Il convient également de noter que le chlorprothixène pénètre assez facilement dans la barrière placentaire et est également excrété en petites quantités avec le lait.

La demi-vie de ce médicament est de 16 heures. Les métabolites qui en résultent n'ont pas d'activité neuroleptique. Ils sont excrétés avec les selles et l'urine.

Les indications

Dans quelles conditions les comprimés Truxal sont-ils indiqués ? Les avis des médecins indiquent que l'efficacité de ce médicament est plus prononcée avec les écarts suivants :

Contre-indications

Selon les instructions, la prise de l'antipsychotique "Truxal" est contre-indiquée dans les cas suivants :

• phéochromocytome;
• Dépression du SNC d'origines diverses (y compris alcool, analgésiques opioïdes et barbituriques) ;
• maladies des organes hématopoïétiques;
• allaitement maternel;
• collapsus vasculaire;
• grossesse;
• hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

Comprimés "Truxal": mode d'emploi

Les avis d'experts indiquent que ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription d'un médecin expérimenté. Sinon, son utilisation incontrôlée peut contribuer au développement de nombreuses réactions indésirables.

La posologie de ce médicament dépend du type de maladie.

Pour la psychose, ainsi que pour la schizophrénie et les états maniaques, au tout début du traitement, le médicament est prescrit à raison de 50 à 100 mg par jour. Par la suite, la quantité de médicament est augmentée à 300 mg par jour (parfois jusqu'à 1 200 mg). La dose indiquée est divisée en 3 prises.