Хачигт энцефалит вирусын эсрэг өндөр титрийн эсрэгбие агуулсан. Хачигт энцефалитын вирусээр хэт дархлаажсан адууны цусны ийлдэсээс гаргаж авдаг. Энэ нь хачигт энцефалит бүхий өвчтөнүүдийг яаралтай урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд ашиглагддаг.
FSME-Булин. Хачигт энцефалитийн эсрэг хүний иммуноглобулин (Baxter AG, Австри)
Хачигт энцефалитын вирүсийг саармагжуулах эсрэгбие, тогтворжуулагч - глицерин, хадгалах бодис агуулаагүй. Энэ нь хачигт энцефалит бүхий өвчтөнүүдийг яаралтай урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд ашиглагддаг.
Оношлогооны эмүүд
Серумууд
Цэцгийн эсрэг ийлдэс
Вариола вирусын эсрэгбиемүүдийг агуулдаг. Саармагжуулах урвалын үед вирусыг тодорхойлоход ашигладаг.
Галзуу өвчний эсрэг флюресцент ийлдэс
Галзуу өвчний вирүсийн эсрэгбие агуулсан, фторхромоор тэмдэглэсэн. RIF-д эмгэг төрүүлэгчийг хайхад ашигладаг.
Хачигт энцефалит вирусын эсрэг тусгай ийлдэс
Хачигт энцефалит вирусын эсрэгбие агуулсан. RTGA, RNGA гэх мэт вирусыг тодорхойлоход ашигладаг.
Оношлогоо
Салхин цэцэг өвчний оношлогоо
Вариола вирусын эсрэгтөрөгч агуулсан. Энэ нь ийлдэс судлалын оношлогооны аргад ашиглагддаг.
Хачигт энцефалит вирусын оношлогоо
Хачигт энцефалитын вирусээр халдварласан хулганын тархинаас бэлтгэсэн вирусын эсрэгтөрөгч агуулсан. Энэ нь ийлдэс судлалын аргаар урвал тогтооход хэрэглэгддэг.
ELISA-д ХДХВ-ийн эсрэгбие илрүүлэх туршилтын систем
ХДХВ-ийн тодорхой эсрэгтөрөгч болон ELISA-д шаардлагатай нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг. Энэ нь ХДХВ-ийн халдварын ийлдэс судлалын оношлогооны эхний шатанд ашиглагддаг.
ХДХВ-ийн халдварыг оношлохын тулд дархлаажуулалтын тестийн систем
Электрофорезоор тусгаарлагдсан ХДХВ-ийн фракц (эсрэгтөрөгч) -ийн цогцолборыг агуулдаг: gp41, gp120, p24, p31 гэх мэт ХДХВ-ийн халдварын ийлдэс судлалын оношлогооны эцсийн шатанд баталгаажуулах шинжилгээ болгон ашигладаг.
Иммунобиологийн эмийн тайлбарын жишээ:
Боомын тунадас үүсгэгч ийлдэс
КП:Ийлдэс
DN: At
ХАМТ:Тунадас агуулсан боомын үүсгэгч антигенээр хэт дархлаажсан амьтдын цусны ийлдсийн хэсэг
гэх мэт:Шинжилгээний материал дахь эмгэг төрүүлэгчийн экспресс оношлогоо
SPr:Цагираг тунадасжуулах урвалыг гүйцэтгэх
Люминесцент хижгийн ийлдэс
КП:Ийлдэс
DN: At
ХАМТ: FITC-ээр тэмдэглэгдсэн эсрэгбие агуулсан хижиг өвчний үүсгэгчийн эсрэгтөрөгчөөр хэт дархлаажсан амьтдын цусны ийлдсийн хэсэг
гэх мэт:Халууралтын экспресс оношилгоо
SPr: RIF-ийг найруулахад зориулагдсан.
Тарваган тахлын бактериофаг
КП:Бактериофаг
DN:Бактериофаг
ХАМТ:Тарваган тахал үүсгэгч шөл өсгөвөрлөсөн фаголизатын ариутгасан шүүж
гэх мэт:Бактериологийн оношлогооны арга
SPr:Байгаль орчны объектод тахал үүсгэгчийг илрүүлэхийн тулд фагийн титрийг нэмэгдүүлэх урвалыг гүйцэтгэх
Шахмал дахь цусан суулга поливалент бактериофаг
Хүчилд тэсвэртэй бүрээстэй
КП:Бактериофаг
DN:Бактериофаг
ХАМТ:Шигелла цусан суулга Флекснер ба Соннегийн фаголизатын шөлийн өсгөвөрийн фаголизатын ариутгасан шүүлт.
гэх мэт:Бактерийн цусан суулга өвчнөөс яаралтай урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх
SPr:Амаар
Бруцеллёзын эсрэг вакцин, эмчилгээний
КП:Вакцин
C:Халуунд алагдсан Бруцелла үр хөндөлтТэгээд B. melitensis
гэх мэт:Цочмог, цочмог болон архаг бруцеллёз бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан
SPr:Парентерал
Ханиадны моновакцин
КП:Вакцин
DN:Аг
ХАМТ:Ханиалгах өвчний үүсгэгч бодисыг сулруулсан омог
гэх мэт:Нянгийн эсрэг идэвхтэй хиймэл дархлаа бий болгох
SPr:Эпидемиологийн шинж тэмдгийн дагуу парентераль
ОХУ-д урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын хуанли, 2002 он
| Нас | Вакцинжуулалтын нэр |
| Шинээр төрсөн хүүхдүүд анх удаа 12 цаг | Эхний вакцинжуулалт - гепатит В |
| Шинээр төрсөн хүүхэд 3-7 хоног | Вакцинжуулалт - сүрьеэ |
| 1 сар | Хоёр дахь вакцинжуулалт - гепатит В 2 |
| 3 сар | Эхний вакцинжуулалт - сахуу, татран, хөхүүл ханиалга, полиомиелит |
| 4.5 сар | Хоёр дахь вакцинжуулалт - сахуу, татран, хөхүүл ханиалга, полиомиелит |
| 6 сар | Гурав дахь вакцин - сахуу, татран, хөхүүл ханиалгах, полиомиелит Гурав дахь вакцин - гепатит В |
| 12 сар | Вакцинжуулалт - улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд |
| 18 сар | Эхний дахин вакцинжуулалт - сахуу, хөхүүл ханиалга, татран, полиомиелит |
| 20 сар | Хоёр дахь дахин вакцинжуулалт - полиомиелит |
| 6 жил | Хоёр дахь вакцинжуулалт - улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд |
| 7 жил | Хоёр дахь дахин вакцинжуулалт - сахуу, татран Эхний дахин вакцинжуулалт - сүрьеэ 5 |
| 13 жил | Вируст гепатит В-ийн эсрэг вакцинжуулалт Улаанууд (охид) 4 |
| 14 жил | Гурав дахь дахин вакцинжуулалт - сахуу, татран дахин вакцинжуулалт - сүрьеэ 6 |
| 16 жил | Гурав дахь дахин вакцинжуулалт - полиомиелит |
| Насанд хүрэгчид | Дахин вакцинжуулалт - сүүлчийн дахин вакцин хийснээс хойш 10 жил тутамд сахуу, татран. |
Тэмдэглэл:
1 Вакцинжуулалтын үндэсний календарийн хүрээнд дархлаажуулалтыг хэрэглэх зааврын дагуу тогтоосон журмаар бүртгүүлж, хэрэглэх зөвшөөрөл авсан дотоод, гадаадын үйлдвэрлэсэн вакцинаар хийдэг.
2 Жирэмсний 3-р гурван сард элэгний В вирүс тээгч эх, В вирустэй өвчтөнд төрсөн хүүхдийг 0-1-2-12 сарын хуваарийн дагуу вакцинд хамруулдаг.
3 13 настайдаа гепатит В-ийн эсрэг вакциныг өмнө нь вакцинд хамрагдаагүй эсвэл зөвхөн нэг удаа вакцин хийлгэсэн хүмүүст хийдэг.
4 Улаанууд өвчний эсрэг вакциныг өмнө нь вакцинд хамрагдаагүй эсвэл зөвхөн нэг удаа вакцин хийлгэсэн 13 настай охидод хийдэг.
5 Сүрьеэгийн микобактерийн халдваргүй туберкулин-сөрөг хүүхдүүдэд 7 настайдаа БЦЖ-аар дахин вакцинжуулалт хийдэг.
6 Сүрьеэгийн микобактерийн халдвар аваагүй, 7 настайдаа вакцин хийлгээгүй туберкулин сөрөг хүүхдүүдийг 14 настайд нь БЦЖ-ээр дахин вакцинжуулна.
7 Үндэсний хуанлийн хүрээнд хэрэглэдэг урьдчилан сэргийлэх вакциныг (BCG-ээс бусад) биеийн янз бүрийн хэсэгт янз бүрийн тариураар нэгэн зэрэг (эсвэл 1 сарын завсарлагатайгаар) хийж болно.
8 Хэрэв вакцинжуулалт эхлэх хугацааг хангаагүй бол сүүлийнх нь энэ хуанли, эм хэрэглэх зааварт заасан схемийн дагуу хийгддэг.
Ном зүй
1. Дархлаа судлалын эмийн талаархи оюутнуудын хичээлээс гадуурх ажлын гарын авлага: сурах бичиг. тэтгэмж / L.A. Леванова, В.А. Громова, И.Е. Филиппова, Е.В. Сурикова, Л.П. Осипова, Ю.В. Захарова, В.П. Ковтун, Т.Э. Гаранина. – Кемерово: Кемерово улсын анагаах ухааны академи, 2010 - 107 х.
2. Эмнэлгийн микробиологи, вирус судлал, дархлаа судлалын практик сургалтын гарын авлага” / Оросын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академийн Академич О.В. Бухарин. М .: Анагаах ухаан; ОХУ-ын ШУА-ийн Уралын салбар, 2002 - 340 х.
3. Бактери ба вируст эмийг хэрэглэх гарын авлага (С.Г. Дзагуров, Ф.Ф. Резепов нарын засварласан). - М.: Анагаах ухаан, 1975.
4. Борисов, Л.Б. Эмнэлгийн микробиологи, вирус судлал, дархлаа судлалын лабораторийн хичээлийн гарын авлага: Сурах бичиг. тэтгэмж. / Л.Б. Борисов, Б.Н. Козьмин-Соколов, И.С. Фрейдлин. – М.: Анагаах ухаан, 1993. – 240 х.
5. Иммунобиологийн эмийн эмнэлзүйн болон дархлаа судлалын үр нөлөө: (лавлах ном) T.I. Абакумов нар, ред. М.П. Костинова ба Н.А. Озерецкий - М.: Миклош, 2008 - 256 х.
ОНОШИЛГОО(Грек, diagnostikos таних чадвартай) - ийлдэс судлалын урвалын эсрэгтөрөгч болгон ашигладаг саармагжуулсан бичил биетний суспенз. Амьд өсгөвөртэй ажиллах аюул, тэдгээрийн янз бүрийн чадвар, өргөн хүрээний эсрэгтөрөгчийн холбоо байгаа нь D. - тодорхой эсрэгтөрөгчийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан илүү стандарт, нэгэн төрлийн бэлдмэлийг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
D.-ийн тусламжтайгаар наалдуулах урвал, идэвхгүй (шууд бус) гемагглютинаци (RPHA) болон бусад өвчнийг оношлох, бие махбодийн дархлааны байдлыг судлах зорилгоор хүн, амьтны ийлдэс дэх тодорхой эсрэгбиемүүдийг тодорхойлоход ашигладаг.
D. ялангуяа гэдэсний халдварын лабораторийн судалгаанд өргөн хэрэглэгддэг. Гэсэн хэдий ч гэдэсний бактерийн нийтлэг эсрэгтөрөгчийн бүтэц нь хөндлөн урвал байгаа эсэхийг тодорхойлж, эсрэгбиемийг ялган илрүүлэхийг шаарддаг. Энэ зорилгоор бие даасан эсрэгтөрөгчийг сонгомол дарангуйлдаг: Феликс, Олицки (А. Феликс, Л. Олицки, 1928) нарын санал болгосноор фенол эсвэл формалиныг ашиглан O-агглютин чанарыг дарангуйлдаг. Виен, Сонтаг аргын дагуу согтууруулах ундаагаар эмчлэх эсвэл Кауффманы дагуу халаах замаар идэвхгүйжүүлсэн тугны эсрэгтөрөгч бүхий O-диагностикумыг олж авдаг. Ф.Г. Бернхоф (1944) зарчмыг нь боловсруулсан моно оношилгооны хэрэглээ нь илүү ирээдүйтэй зүйл юм. Эдгээр эмүүд нь зөвхөн нэг эсрэгтөрөгчийн бүрэлдэхүүн хэсгийг агуулдаг бөгөөд тэдгээр нь зөвхөн тодорхой өвөрмөц эсрэгбиемүүдтэй харилцан үйлчилдэг.
Бактерийн D.-ийн шинж чанарыг лиофилизаци хийх замаар хадгалах боломжийг харуулсан (харна уу).
Төрөл бүрийн халдварыг оношлоход ашигладаг D. нь үндсэндээ төстэй боловч эдгээр эмийн зарим төрлүүд нь тодорхой онцлог шинж чанартай байдаг.
RPGA нь бактерийн агглютинацаас илүү мэдрэмтгий, өвөрмөц шинж чанартай байдаг гэдгийг ерөнхийд нь хүлээн зөвшөөрдөг. Бойвин ба Вестфалийн аргыг ашиглан олж авсан антигенээр мэдрэмтгий болсон албан ёсны эритроцитуудыг RPGA-д антиген болгон ашигладаг.
Мөн эд эс дэх эсрэгтөрөгч, өвчтөний шүүрэл, янз бүрийн бодисын ханд зэргийг илрүүлэхийн тулд эритроцит D.-ийг ашиглах боломжтой. Эдгээр тохиолдолд эсрэгбиемээр мэдрэмтгий эритроцитуудыг ашигладаг - "эсрэгбие оношилгоо".
Вирусын D.-ийг ихэвчлэн комплемент бэхлэх урвал (CRF), RTGA, саармагжуулах урвалд ашигладаг. Тэдгээрийг янз бүрийн аргаар боловсруулсан (идэвхгүй болгосон) вирус агуулсан өсгөвөрийн шингэнээс бэлтгэдэг.
Үндсэн D.-ийн товч тодорхойлолт, тэдгээрийн хэрэглээний хамрах хүрээг хүснэгтэд үзүүлэв.
Шинжлэх ухааны ажилд ашигладаг туршилтын эмүүд бас байдаг: эритроцит колидиагностикум, сахуу эритроцит D., гахайн гахайн вирусын гемагглютинжуулагч антиген, улаанбурхан өвчний эсрэгтөрөгч гэх мэт.
Хүснэгт. Оношлогооны үндсэн аргууд, тэдгээрийн хэрэглээний зорилгын товч тайлбар
|
Оношлогоо |
-ийн товч тайлбар |
Хэрэглэх зорилго (субъектийн ийлдэсийг ашигладаг) |
|
Бактерийн оношлогоо |
||
|
Гэдэсний гэр бүлийн бактерийн оношлогоо: Шигелла Флекснер, Сонне, Ньюкасл; Салмонелла typhus (OH, O), паратифи А ба В, холера су, typhimurium, enteritidis |
0.4-0.5% формальдегидийн уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн бичил биетний суспенз (1 мл-т 3 тэрбум бичил биет) |
Шаантаг, өвчний оношийг тодруулахын тулд наалдуулах урвалын мэдэгдэл |
|
Salmonella O-оношлогоо (2, 4, 7, 8, 9, 3, 10) |
Сонгосон омогоос гаргаж авсан хэсэгчилсэн O-эсрэгтөрөгч (1 мл-т 3 тэрбум бичил биет) агуулсан 15%-ийн глицерин уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн бичил биетний суспенз. |
Салмонеллёзын эсрэгбиемүүдийг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалыг бий болгох |
|
Salmonella H-monodiagnosticums (a, b, c, d, eh, c, k, lv, gm, p, st ба хоёрдугаар фазын эсрэгтөрөгч - 1, 2, 5, 6, 7) |
Сонгосон омгуудаас гаргаж авсан 0.5% формалины уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн 1 ба 2-р үе шатны тугны эсрэгтөрөгчийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан микробын суспенз (1 мл-т 3 тэрбум бичил биет) |
Оношлогооны зорилгоор H-эсрэгбиемийг илрүүлэх, өвчний түүхийг тогтоохын тулд наалдуулах урвал хийх. |
|
Ви-оношлогоо |
0.4%-ийн формалины уусмал, 0.6%-ийн кальцийн хлоридын уусмалаар эмчилсэн Vi-фактор агуулсан омгийн бичил биетний суспенз (1 мл-т 3 тэрбум бичил биет) |
Бактерийн халдварыг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалыг бий болгох |
|
Бруцеллёзын нэгдсэн оношилгоо |
Бруцеллагийн суспенз 12%-ийн натрийн хлоридын уусмал, хөх өнгөтэй, 0.5%-ийн фенолын уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн уусмал. |
Агглютинацийн урвалын үе шат (Райтын урвал ба Хаддлсоны урвалаар халдвар авсан хүмүүс, амьтдыг тодорхойлох - Бруцеллёз, судалгааны аргуудыг үзнэ үү) |
|
Туляремийн оношлогоо |
Вакцины омгийн микробын суспенз (1 мл-т 25 тэрбум бичил биет), 0.5% формальдегидийн уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн. |
Вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн дархлааны байдлыг судлах, серодиагнозын шилэн дээр эзлэхүүний дусал наалдуулах урвалыг тохируулах. |
|
Лептоспирозын оношлогоо |
Хамгийн түгээмэл серотипийн 11 омгийн лиофильжүүлсэн бичил биетний суспенз |
Шаантаг, өвчний оношийг баталгаажуулах RSC-ийн мэдэгдэл |
|
Рикетсийн оношлогоо |
Корпускуляр антиген - тахианы үр хөврөлийн шар уутанд ургасан риккетси буюу халдвартай мэрэгч амьтдын уушигны риккетсийн суспензийг эфир, целит эсвэл дифференциал центрифугаар эмчилдэг. |
Риккетсийн халдварыг ялгах оношлогоонд наалдуулах урвалыг бий болгох |
|
Эритроцитын оношлогоо |
||
|
Шигелла Флекснерийн эритроцитийн оношлогоо - Сонне |
Бойвин, Вестфал гэх мэт антигенүүдээр мэдрэмтгий болсон эритроцитууд. |
Цусан суулга өвчний клиник оношийг тодруулах RPGA-ийн мэдэгдэл |
|
Эритроцит Salmonella Vi-diagnosticum |
Албажуулсан эритроцитууд цэвэршүүлсэн Vi антигенээр мэдрэгддэг |
Халдварын нянгийн тээвэрлэлтийг илрүүлэх RPGA-ийн мэдэгдэл |
|
Эритроцитийн сальмонелла O-оношлогоо (1, 2, 12; 1, 4, 12; 6, 7; 6, 8; 1, 9, 12; 3, 10 ба нарийн төвөгтэй) |
Бойвин, Вестфал гэх мэт антигенүүдээр мэдрэмтгий болсон формалинжуулсан эритроцитуудын 1% суспенз. |
Өвчний клиник оношийг тодруулах зорилгоор RPGA-ийн мэдэгдэл |
|
Лиофилжсэн туляреми эритроцитийн оношлогоо |
Туляремийн эсрэгтөрөгчөөр мэдрэмтгий болсон цусны улаан эсүүд |
Туляремийн эмнэлзүйн оношийг тодруулах RPGA-ийн мэдэгдэл, түүнчлэн эсрэгбие саармагжуулах урвалыг илрүүлэх: антиген |
|
Вирусын оношлогоо |
||
|
Вакцинийн вирусын эсрэгтөрөгч |
Тахианы үр хөврөлийн chorion-allantoic мембран дээр өсгөвөрлөсөн амьд вакцины вирусын хуурай бэлдмэл |
Өвчтөн болон вакцин хийлгэсэн хүмүүст антигемагглютининыг илрүүлэх RPGA-ийн мэдэгдэл |
|
Аденовирусын өвөрмөц эсрэгтөрөгч |
Үргэлжилсэн А-1 эсийн өсгөвөрт (бүх аденовирүст түгээмэл тохиолддог антиген) 6-р төрлийн вирусыг тариалах замаар бэлтгэсэн. |
Өвчтөний ийлдэс дэх нэмэлтийг тогтоогч эсрэгбие илрүүлэхийн тулд RSC-ийн шинжилгээ |
|
Хачигт энцефалит ба этиологийн ижил төстэй өвчний оношлогоо |
Шаантаг, өвчний оношийг тодруулахын тулд RSC болон рентген туяаны мэдэгдэл |
|
|
Орнитозын эсрэгтөрөгч |
Тахианы үр хөврөлийн чанасан вирус агуулсан шар шуудайнаас эфирээр гаргаж авч, ацетоноор тунадасжуулж, мертиолатаар идэвхгүйжүүлсэн хуурай бэлдмэл |
Хүн, шувуу, амьтдын орнитозын оношлогоонд зориулсан RSC-ийн мэдэгдэл |
|
Хуурай томуугийн оношлогоо |
Томуугийн вирүсийн А, В, С хэлбэрийн аль нэг омгийн халдвартай хөгжиж буй тахианы үр хөврөлийн аллантоик шингэн, формалин, мертиолатаар идэвхгүйжүүлсэн. Томуугийн вирүсийн эсрэгтөрөгчийн бүтцийн өөрчлөлтийн улмаас үйлдвэрлэлийн омог байнга өөрчлөгддөг. |
Өвчний эмнэлзүйн оношийг тодруулахын тулд рентген шинжилгээний мэдэгдэл |
|
Parainfluenza diagnosticum type 1, 2, 3 for RTGA, хуурай |
Tween-80, эфир, мертиолатаар эмчилсэн параинфлюзийн вирүсийн аль нэг омгийг агуулсан өсгөвөрлөх шингэн (хүний үр хөврөлийн бөөр) |
Шаантаг, өвчний оношийг тодруулахын тулд рентген шинжилгээний мэдэгдэл |
Ном зүй:Зуев А.С. Бактерийн ви-диагностикум нь хижиг нянгийн архаг тээгчийг тодорхойлох, Zhurn, mikr., epid, i immun., No 2, p. 51, 1959, библиогр.; Zuev A. S., Novoselova A. I. and Likina I. V. O-diagnosticums and N-monodiagnosticums үйлдвэрлэх аргыг боловсруулах, сальмонеллёзын серодиагностикт ашиглах, мөн тэнд, №3, х. 42, 1956; Дархлаа судлал, гэдэсний халдвараас урьдчилан сэргийлэх, ed. S. I. Диденко, х. 180, М., 1962; Каралник Б.В.Эритроцитийн оношлогоо, М., 1976; Халдварт өвчний микробиологийн оношлогооны гарын авлага, ed. K. I. Матвеева, х. 172, М., 1973; Субботина Ю.Л., доктор. Эритроцит ба бактерийн O-диагностикумтай урвалд ороход сальмонеллёз ба эсрэгтөрөгчийн холболтын ийлдэс судлалын оношлогоо, Zhurn, mikr., epid, i imm., No 3, p. 19, 1970, библиогр.
Л.Б.Богоявленская.
№26 Оношлогоо. Баримт бичиг, өргөдөл.
Оношлогооны зорилгоорӨвчтөн, эдгэрэлт, бактери тээгчдийн цусны ийлдэс дэх эсрэгбие илэрсэн тохиолдолд ийлдэс судлалын урвалыг ашигладаг.
Ийм хариу үйлдэл үзүүлэхийн тулдОношлогооны эмийг хэрэглэдэг - саармагжуулсан бичил биетний суспенз эсвэл тодорхой антиген агуулсан бэлдмэл.
Ийлдэс судлалын урвалын оношлогоонд ашиглах хэрэгцээ нь зөвхөн амьд бичил биетний өсгөвөрөөс илт давуу талтай (ажлын аюулгүй байдал) төдийгүй оношлогооны бэлдмэл, эсрэгбиемүүдэд мэдрэмтгий бичил биетний омог, эсрэгтөрөгчийн шинж чанарыг хадгалах чадвартай холбоотой юм. удаан хугацаагаар сонгогдсон.
Бичил биетнийг идэвхгүй болгохОношлогоо бэлтгэхдээ химийн бодисыг ихэвчлэн ашигладаг, ялангуяа формалин нь хамгийн сайн хадгалалтын бодис юм. Дулааны нөлөөгөөр үхсэн микробууд нь эсрэгтөрөгчийн шинж чанараа сайн хадгалж чаддаггүй тул ховор хэрэглэдэг.
Серологийн урвалдӨвөрмөц эсрэгбие, бактери, эритроцит, вирусын оношлогоог тодорхойлохын тулд (агглютинацийн урвал, идэвхгүй гемагглютинацийн урвал, комплемент бэхлэх урвал, гемагглютинацийг дарангуйлах урвал) ашигладаг.
Бактерийн оношлогооидэвхгүйжүүлсэн бичил биетний суспенз эсвэл бактерийн бие даасан эсрэгтөрөгчийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулж болно: O, H эсвэлВи -эсрэгтөрөгч ба агглютинацийн урвалд ашиглагддаг.
Эритроцитын оношлогооЭдгээр нь цусны улаан эсүүд (таннин эсвэл формальдегидээр эмчилдэг) бөгөөд тэдгээрт шингэсэн бактериас гаргаж авсан эсрэгтөрөгчтэй бөгөөд RPHA (идэвхгүй гемагглютинацийн урвал) -д ашиглагддаг. RPGA-ийг өвчтөний шүүрэл, эд эсэд антиген илрүүлэхэд ашигладаг тохиолдолд "эсрэгбие оношилгоо" буюу эсрэгбиемүүдэд мэдрэмтгий цусны улаан эсийг ашигладаг.
Вирусын оношлогоо- идэвхгүйжүүлсэн вирус агуулсан шингэн (соёлын, тахианы үр хөврөл эсвэл харгалзах вирусын халдвар авсан амьтдын) агуулсан бэлдмэлийг гемагглютинацийг дарангуйлах урвал (HAI) болон саармагжуулах урвалд хэрэглэнэ.
ОдоогоорЛабораторид дараахь оношлогооны хэрэгслийг ашигладаг.
1. Salmonella typhus-ийн нянгийн оношлогоо. Энэ нь өвчтөний ийлдэс дэх эсрэгбиемийг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалд ашиглагддаг.
2. Salmonella O-diagnosticums нь янз бүрийн бүлгийн Салмонелла (15% глицеролын уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн)-ийн эсрэгтөрөгчийг агуулдаг. O-эсрэгбиемийг илрүүлэхэд ашигладагөвчтөний ийлдэстэй наалдуулах урвалд сальмонеллезийн халдварын хувьд.
3. Salmonella N-monodiagnosticums. Эдгээрийг наалдуулах урвалд урьд өмнө өвчнийг тодорхойлоход (анамнестик наалдуулах урвал) ашигладаг бөгөөд оношлогооны зорилгоор бага байдаг.
4. Vi - хижиг өвчний оношлогоо. Энэ нь хижиг нянгийн тээвэрлэлтийг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалд ашиглагддаг.
5. Бруцеллёзын нэг оношилгоо - метилен хөхөөр будсан бруцелла (фенолоор идэвхгүйжүүлсэн) суспенз. Энэ нь Райт, Хеддлсон агглютинацийн урвалын үед бруцеллёзтой хүн, амьтны цусны ийлдэс дэх эсрэгбиеийг тодорхойлоход хэрэглэгддэг.
6. Эритроцитийн сальмонелла O-diagnosticum - тэдгээрт шингэсэн салмонеллагийн янз бүрийн бүлгийн О-антиген бүхий эритроцитуудын суспенз. Салмонеллагийн халдварын эмнэлзүйн оношийг тодруулахын тулд өвчтөний ийлдэстэй RPGA тогтооход ашигладаг.
7. ЭритроцитВи -diagnosticum - цэвэршүүлсэн мэдрэмтгий цусны улаан эсүүдВи антиген S. хижиг , RPGA-д хижиг өвчний нянгийн тээвэрлэлтийг илрүүлэхэд ашигладаг.
8. Томуугийн оношилгоо нь томуугийн вирүсээр халдварласан (А, В төрлийн) тахианы үр хөврөлийн аллантосын шингэн бөгөөд мертиолат эсвэл формальдегидийн нөлөөгөөр идэвхгүй болсон. Эмнэлзүйн оношлогоо, томуугийн вирүсийн эргэлтийн төрлийг тодруулахын тулд хосолсон өвчтөний ийлдэс бүхий RTGA хийх үед оношлогоо шаардлагатай.
9. Хачигт энцефалитын вирусын оношилгоог хачигт энцефалит вирусээр халдварласан цагаан хулганы тархины суспензээс гаргаж авдаг. Суспензийг центрифуг (тодорхой болгох) ба химийн бодисоор идэвхгүйжүүлнэ.
Diagnosticum нь өвчнийг оношлоход өвчтөний ийлдэстэй хамт RTGA болон RSC-д ашиглагддаг.
ЭРҮҮЛ МЭНД, ЭМНЭЛГИЙН ЯАМ
ОХУ-ын ҮЙЛДВЭРИЙН
Эмийг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах зөвшөөрлийн тухай
иммунобиологийн бэлдмэл
"Иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах тухай ОХУ-ын Иргэний хууль тогтоомжийн үндэс" -ийн 43 дугаар зүйлд заасны дагуу.
----------------
*Эх хувилбарт алдаа гарсан байх. Үүнийг унших ёстой "Иргэний эрүүл мэндийг хамгаалах тухай ОХУ-ын хууль тогтоомжийн үндэс 43-р зүйл." Тэмдэглэл "КОД".
Би захиалж байна:
1. Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн улсын хяналтын газар:
1.1. Эмнэлгийн иммунобиологийн бэлдмэлийг бүртгэж, эмнэлгийн практикт хэрэглэхийг зөвшөөрсөн эмийн улсын бүртгэлд оруулна (Хавсралт 1,).
1.2. Хавсралтад заасан эмнэлгийн иммунобиологийн эмийн холбогдох бичиг баримтыг (бүртгэлийн гэрчилгээ, эмнэлгийн хэрэглэх заавар, фармакопейн түр монографи) дараахь байгууллагад шилжүүлнэ.
1.2.1. "Гритвак" ХХК, Москва (Хавсралт 1 ба 1-р зүйл);
1.2.2. ХХК MGP "Прогресс", Москва (Хавсралт 1 ба 2-ын 2-р зүйл);
1.2.3. Г.Н.Габричевскийн нэрэмжит MNIIEM, Москва (Хавсралт 1 ба 2-р зүйл);
1.2.4. Г.Н.Габричевскийн нэрэмжит Бактерийн бэлдмэл үйлдвэрлэх улсын нэгдсэн үйлдвэр (Хавсралт 1 ба 2-р зүйл);
1.2.5. SE NPO "Вирион", Томск (Хавсралт 1 ба 3-р зүйл).
2. 1.2.1-д заасан хөгжүүлэгчид болон үйлдвэрлэгчид. 1.2.5. Эмнэлгийн иммунобиологийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэлийн журмыг Эмнэлгийн иммунобиологийн бэлдмэлийн хяналтын үндэсний газарт шилжүүлэх.
3. Энэхүү тушаалын хэрэгжилтэд хяналт тавихыг Тэргүүн дэд сайд А.М.Москвичевт даалгасугай.
Сайд
Т.Б.Дмитриева
Жагсаалт
эмнэлгийн иммунобиологийн бэлдмэл,
эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахыг зөвшөөрсөн
1. Хжиг өвчний эсрэг вакцин Vi-полисахаридын шингэн (VIANVAK).
2. Лаа дахь ацилакт.
3. Хачигт энцефалитын вирүсийг оношлох эритроцит, RNGA-д иммуноглобулин хуурай харх (хачигт энцефалит вирусын эритроцит диагностикум).
Хэлтсийн дарга
төрийн хяналт
эм болон
эмнэлгийн тоног төхөөрөмж
Хабриев Р.У
Анагаах ухааны талаархи товч тайлбарууд
зөвшөөрөгдсөн иммунобиологийн эм
захиалгаар эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах
эрүүл мэндийн яам
Оросын Холбооны Улс
Хжиг өвчний вакцин V-полисахарид
шингэн (VIANVAK)
Түр зуурын фармакопейн нийтлэл VFS 42-2944-97 ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 9-р сарын 16-ны өдрийн N 276 тушаалаар батлагдсан.
Бүртгэлийн дугаар 97/276/1.
Халдварын эсрэг вакцин V-полисахаридын шингэн (VIANVAK) нь сальмонелла typhi өсгөвөрийн дээд давхаргаас гаргаж авсан капсул полисахаридын уусмал, ферментийн болон физик-химийн аргаар цэвэршүүлсэн, өнгөгүй, тунгалаг, бага зэрэг цайвар, фенолын үнэртэй шингэн юм.
Вакциныг нэг тунгаар эсвэл 5 вакцины ампулаар үйлдвэрлэдэг. Нэг тун (0.5 мл) нь 25 мкг Vi-эсрэгтөрөгч агуулдаг.
Вакциныг мөрний дээд гуравны нэг хэсгийн гаднах гадаргуу дээр арьсан дор нэг удаа тарина. Вакцинжуулалтын тун нь 0.5 мл байна.
Вакцин нь 0.25% -иас ихгүй эцсийн концентрацид хадгалалтын бодис - фенол агуулдаг.
Зорилго: насанд хүрэгчдийн хижиг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.
Вакцин нь дархлааны тодорхой хариу урвал, 1-2 долоо хоногийн дараа V эсрэгтөрөгчийн эсрэгбие үүсэхийг харуулж байгаа бөгөөд энэ нь хижиг өвчний хөгжилд гол үүрэг гүйцэтгэдэг; халдварын эсрэг дархлаа 2 жил үргэлжилнэ. Дахин вакцинжуулалтыг 2 жил тутамд хийдэг.
Мансууруулах бодис нь сайн тэсвэртэй, пироген бус шинж чанартай байдаг. Вакцинд үзүүлэх хариу урвал нь нэлээд ховор бөгөөд хөнгөн гэж тооцогддог. Вакциныг 2 хэмээс 8 хэмийн температурт хадгална. Мансууруулах бодисын хадгалах хугацаа 2 жил байна.
Хөгжлийн байгууллага, үйлдвэрлэгч нь "ГРИТВАК" хязгаарлагдмал хариуцлагатай компани юм.
Лаа дахь ацилакт
Түр зуурын фармакопейн нийтлэл VFS 42-2941-97 ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 9-р сарын 16-ны өдрийн N 276 тушаалаар батлагдсан.
Бүртгэлийн дугаар 97/276/2.
Ашиглах заавар 09/08/97 батлагдсан.
Лаа дахь ацилакт нь сахароз-желатин-сүүний орчин нэмсэн тариалангийн орчинд хатаасан амьд ацидофиль лактобациллийн бичил биетний масс юм.
Лаа нь дор хаяж 10_7 амьд ацидофиль лактобациллийг (1 тун) агуулдаг.
Энэ эм нь эмнэлзүйн хувьд тодорхойлогдсон дисбиоз ба эмэгтэй бэлэг эрхтний үрэвсэлт үйл явцыг эмчлэхэд зориулагдсан: өвөрмөц бус ба дааврын хамааралтай колпит, үтрээний дисбактериоз, бэлэг эрхтний бүсэд үрэвсэлт үйл явцын цочмог болон архаг үе шат. Лаа дахь ацилактыг мэс заслын дараах халдварт хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх, эрсдэлтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд жирэмсний өмнөх бэлтгэл хийх, бэлгийн замын халдварт өвчний нянгийн эсрэг тусгай эмчилгээ хийсний дараа хэвийн микрофлорыг засах зорилгоор төлөвлөсөн эмэгтэйчүүдийн мэс засалд бэлтгэхэд зориулагдсан болно.
Бэлдмэлийг бие даасан эм болгон эсвэл бактерийн эсрэг эмчилгээ хийсний дараа тогтооно.
Гормоны шинж чанартай дисбактериоз ба хөгшрөлтийн үтрээний үрэвслийн үед лаа дахь ацилактыг 1 лаа өдөрт 2 удаа 5-10 хоногийн турш тогтооно. Жирэмсэн эмэгтэйн үтрээний шүүрлийн цэвэршилт III-IV зэрэг буурсан бол лаа дахь ацилактыг өдөрт 1-2 лаагаар 5-10 ба түүнээс дээш хоногийн турш үтрээний шүүрлийн цэвэршилтийг I хүртэл сэргээх хяналтан дор хэрэглэнэ. -II зэрэг. Цэвэршилт-септик хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийг 1 лаа өдөрт 1-2 удаа 5-10 хоног хэрэглэнэ. санал болгож буй үйл ажиллагаа эсвэл хүргэхээс өмнө. Антибиотик хэрэглэсний дараа нөхөн сэргээх эмчилгээ - 1-2 лаа өдөрт 1-2 удаа 10 хоног. Сүүлчийн тохиолдолд курс 10-20 хоногийн завсарлагатайгаар 2-4 удаа давтана.
Хувилбарын хэлбэр: лав цаасан дээр боож, хайрцагт савласан тус бүр 10 лаа, эсвэл цэврүүт хайрцагт 5 лаа.
Лаа дахь ацилактыг (5+/-3) хэмийн температурт хадгалж, тээвэрлэнэ. Хадгалах хугацаа - 1 жил.
Хөгжүүлэгч байгууллага нь Габричевскийн нэрэмжит MNIIEM юм. Үйлдвэрлэгч нь MGP-Прогресс ХХК юм.
Хачигт вирусын оношлогооны эритроцит
энцефалит иммуноглобулин харх хуурай
RNGA-д зориулсан
Түр зуурын фармакопейн монографи VFS 42-2874-97 нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 9-р сарын 16-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан.
Бүртгэлийн дугаар 97/276/3.
Хэрэглэх заавар нь 1995 оны 7-р сарын 25-нд батлагдсан.
Шууд бус гемагглютинацийн урвалын (IRHA) хуурай TBE вирусын иммуноглобулины харханд зориулсан Diagnosticum erythrocyte нь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн багц бөгөөд тэдгээрийн гол нь эритроцитийн оношлогоо (ED) юм. ED нь хонины эритроцитыг хөлдөөж хатаасан 3%-ийн суспенз бөгөөд формалин эсвэл акролейноор бэхэлж, таннинаар эмчилж, тодорхой иммуноглобулинаар мэдрэмтгий болгодог.
Зорилго - Хачигт вирусын халдвартай гэж сэжиглэгдсэн болон өвчтэй хүмүүсийн цусан дахь хачигт энцефалитын вирусын эсрэгтөрөгчийг хурдан илрүүлэх, хачигт тээгч болон бусад вирус агуулсан эсвэл аюултай материалд агуулагдах.
Гаргах маягт:
1. RNGA-д зориулсан Diagnosticum CE - 5 ампер. 1 мл.
2. TBE эсрэгтөрөгч (KA+) - 1 ампер. 1 мл.
3. Хэвийн эсрэгтөрөгч (KA-) - 1 ампер. 1 мл.
4. TBE (IG) эсрэг иммуноглобулин 0.01 - 0.1% - 3 ампер. 1 мл.
5. Хэвийн туулайн ийлдэс (NRS), 10% - 2 ампер. 1 мл.
Хадгалах, тээвэрлэх нөхцөл: хуурай, харанхуй газар (6+/-2) хэмийн температурт хадгална. Тээвэрлэлтийг бүх төрлийн битүү тээврийн хэрэгслээр ижил нөхцлөөр гүйцэтгэдэг.
Хадгалах хугацаа - 2 жил. Хөгжүүлэгч ба үйлдвэрлэгч: NPO Virion.
Үндэсний тэргүүн
MIBP хяналтын байгууллага,
Л.А.Тарасевичийн нэрэмжит GISC-ийн захирал
Н.В.Медуницын
Баримт бичгийн текстийг дараахь байдлаар баталгаажуулна.
"Эрүүл мэндийн яамны тушаалын цуглуулга
Оросын Холбооны Улс",
1997 оны есдүгээр сар
Оношлогооны зорилгоорӨвчтөн, эдгэрэлт, бактери тээгчдийн цусны ийлдэс дэх эсрэгбие илэрсэн тохиолдолд ийлдэс судлалын урвалыг ашигладаг.
Ийм хариу үйлдэл үзүүлэхийн тулдОношлогооны эмийг хэрэглэдэг - саармагжуулсан бичил биетний суспенз эсвэл тодорхой антиген агуулсан бэлдмэл.
Ийлдэс судлалын урвалын оношлогоонд ашиглах хэрэгцээ нь зөвхөн амьд бичил биетний өсгөвөрөөс илт давуу талтай (ажлын аюулгүй байдал) төдийгүй оношлогооны бэлдмэл, эсрэгбиемүүдэд мэдрэмтгий бичил биетний омог, эсрэгтөрөгчийн шинж чанарыг хадгалах чадвартай холбоотой юм. удаан хугацаагаар сонгогдсон.
Бичил биетнийг идэвхгүй болгохОношлогоо бэлтгэхдээ химийн бодисыг ихэвчлэн ашигладаг, ялангуяа формалин нь хамгийн сайн хадгалалтын бодис юм. Дулааны нөлөөгөөр үхсэн микробууд нь эсрэгтөрөгчийн шинж чанараа сайн хадгалж чаддаггүй тул ховор хэрэглэдэг.
Серологийн урвалдӨвөрмөц эсрэгбие, бактери, эритроцит, вирусын оношлогоог тодорхойлохын тулд (агглютинацийн урвал, идэвхгүй гемагглютинацийн урвал, комплемент бэхлэх урвал, гемагглютинацийг дарангуйлах урвал) ашигладаг.
Бактерийн оношлогооидэвхгүйжүүлсэн бичил биетний суспенз эсвэл бактерийн эсрэгтөрөгчийн бие даасан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулж болно: O, H эсвэл Vi эсрэгтөрөгчийг агглютинацийн урвалд ашигладаг.
Эритроцитын оношлогооЭдгээр нь цусны улаан эсүүд (таннин эсвэл формальдегидээр эмчилдэг) бөгөөд тэдгээрт шингэсэн бактериас гаргаж авсан эсрэгтөрөгчтэй бөгөөд RPHA (идэвхгүй гемагглютинацийн урвал) -д ашиглагддаг. RPGA-ийг өвчтөний шүүрэл, эд эсэд антиген илрүүлэхэд ашигладаг тохиолдолд "эсрэгбие оношилгоо" буюу эсрэгбиемүүдэд мэдрэмтгий цусны улаан эсийг ашигладаг.
Вирусын оношлогоо- идэвхгүйжүүлсэн вирус агуулсан шингэн (соёлын, тахианы үр хөврөл эсвэл харгалзах вирусын халдвар авсан амьтдын) агуулсан бэлдмэлийг гемагглютинацийг дарангуйлах урвал (HAI) болон саармагжуулах урвалд хэрэглэнэ.
ОдоогоорДараах Кума оношлогоог лабораторид ашигладаг.
1. Salmonella typhus-ийн нянгийн оношлогоо. Энэ нь өвчтөний ийлдэс дэх эсрэгбиемийг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалд ашиглагддаг.
2. Salmonella O-diagnosticums нь янз бүрийн бүлгийн Салмонелла (15% глицеролын уусмалаар идэвхгүйжүүлсэн)-ийн эсрэгтөрөгчийг агуулдаг. Эдгээр нь өвчтөний ийлдэстэй наалдуулах урвалын үед сальмонеллезийн халдварын үед O-эсрэгбиемийг илрүүлэхэд ашиглагддаг.
3. Salmonella N-monodiagnosticums. Эдгээрийг наалдуулах урвалд урьд өмнө өвчнийг тодорхойлоход (анамнестик наалдуулах урвал) ашигладаг бөгөөд оношлогооны зорилгоор бага байдаг.
4. Vi - typhoid diagnosticum. Энэ нь хижиг нянгийн тээвэрлэлтийг илрүүлэхийн тулд наалдуулах урвалд ашиглагддаг.
5. Бруцеллёзын нэг оношилгоо - метилен хөхөөр будсан бруцелла (фенолоор идэвхгүйжүүлсэн) суспенз. Энэ нь Райт, Хеддлсон агглютинацийн урвалын үед бруцеллёзтой хүн, амьтны цусны ийлдэс дэх эсрэгбиеийг тодорхойлоход хэрэглэгддэг.
6. Эритроцитийн сальмонелла O-diagnosticum - тэдгээрт шингэсэн салмонеллагийн янз бүрийн бүлгийн О-антиген бүхий эритроцитуудын суспенз. Салмонеллагийн халдварын эмнэлзүйн оношийг тодруулахын тулд өвчтөний ийлдэс бүхий RPGA тогтооход ашигладаг.
7. Erythrocyte Vi-diagnosticum - цэвэршүүлсэн Vi-antigen S. typhi-ээр мэдрэмтгий болсон эритроцитууд нь RPGA-д хижиг нянгийн тээвэрлэлтийг илрүүлэхэд ашигладаг.
8. Томуугийн оношилгоо нь томуугийн вирүсээр халдварласан (А, В төрлийн) тахианы үр хөврөлийн аллантосын шингэн бөгөөд мертиолат эсвэл формальдегидийн нөлөөгөөр идэвхгүй болсон. Эмнэлзүйн оношлогоо, томуугийн вирүсийн эргэлтийн төрлийг тодруулахын тулд хосолсон өвчтөний ийлдэс бүхий RTGA хийх үед оношлогоо шаардлагатай.
9. Хачигт энцефалитын вирусын оношилгоог хачигт энцефалит вирусээр халдварласан цагаан хулганы тархины суспензээс гаргаж авдаг. Суспензийг центрифуг (тодорхой болгох) ба химийн бодисоор идэвхгүйжүүлнэ.
Diagnosticum нь өвчнийг оношлоход өвчтөний ийлдэстэй хамт RTGA болон RSC-д ашиглагддаг.
