Тиоктацид б.в. ачаалах тун. Эмийн лавлах ном геотар

💖 Танд таалагдаж байна уу?Холбоосыг найзуудтайгаа хуваалцаарай
P N015545/01

Худалдааны нэр:Тиоктацид ® BV

INN эсвэл бүлгийн нэр:Тиоцитын хүчил

Тунгийн хэлбэр:

Кино бүрсэн шахмал

Нийлмэл:

1 хальсаар бүрсэн таблет нь дараахь зүйлийг агуулна.

Идэвхтэй бодис:тиоцитын хүчил (a-lipoic хүчил) - 600 мг.

Туслах бодис:бага орлуулсан гипролоз, гипролоза, магнийн стеарат. Кино бүрхүүл:гипромеллоза, макрогол 6000, титаны давхар исэл, тальк, хинолин шар будагч бодис дээр суурилсан хөнгөн цагаан лак, индиго карминд суурилсан хөнгөн цагаан лак.

Тодорхойлолт:шар-ногоон хоёр гүдгэр гонзгой хальсан бүрхүүлтэй шахмал .

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

Бодисын солилцооны бодис.

ATX код: A05VA

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Тиоктик (a-lipoic) хүчил нь хүний ​​биед агуулагддаг бөгөөд пирувийн хүчил ба альфа-кето хүчлүүдийн исэлдэлтийн фосфоржих урвалд коэнзимийн үүрэг гүйцэтгэдэг. Тиоцитийн хүчил нь эндоген антиоксидант бөгөөд биохимийн үйл ажиллагааны механизмын дагуу В витаминтай ойролцоо байдаг.

Тиоцитын хүчил нь эсийг бодисын солилцооны үйл явцад үүсдэг чөлөөт радикалуудын хорт нөлөөнөөс хамгаалахад тусалдаг; энэ нь мөн биед нэвтэрсэн экзоген хорт нэгдлүүдийг саармагжуулдаг. Тиоцитийн хүчил нь эндоген антиоксидант глутатионын концентрацийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь полиневропатийн шинж тэмдгүүдийн хүндрэлийг бууруулдаг. Энэ эм нь элэг хамгаалах, гиполипидемик, гипохолестеролемик, гипогликемик нөлөөтэй; мэдрэлийн эсийн трофикыг сайжруулдаг. Тиоцитын хүчил ба инсулины синергетик нөлөөний үр дүн нь глюкозын хэрэглээг нэмэгдүүлэх явдал юм.

Фармакокинетик

Амаар уувал ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Бэлдмэлийг хоол хүнстэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн шингээлтийг бууруулж болзошгүй юм. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь Тиоктацид BV ууснаас хойш 30 минутын дараа хүрч, 4 мкг / мл байна. Мансууруулах бодис нь элэгээр дамжих "анхны" нөлөөтэй бөгөөд тиоцитын хүчлийн үнэмлэхүй био хүртээмж нь 20% байна. Хагас задралын хугацаа 25 минут байна. Бодисын солилцооны гол замууд нь исэлдэлт ба коньюгаци юм. Тиоцитын хүчил ба түүний метаболитууд нь бөөрөөр (80-90%) ялгардаг.

Хэрэглэх заалт

Чихрийн шижин ба архины полиневропати.

Эсрэг заалтууд

Тиоцитын хүчил эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмслэлт, хөхүүл (эмийг хэрэглэх хангалттай туршлага байхгүй).

Тиоктацид ® 600 BV-ийг хүүхэд, өсвөр насныханд хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй тул энэ эмийг хүүхэд, өсвөр насныханд зааж өгөх ёсгүй.

Хэрэглэх заавар, тун

Хүнд тохиолдолд эмчилгээг 2-4 долоо хоногийн турш судсаар тарих Тиоктацид ® 600 Т уусмалыг томилж, дараа нь өвчтөнийг Тиоктацид ® BV эмчилгээнд шилжүүлнэ.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар тодорхойлно.

Маш түгээмэл: > 1/10;

Ихэнхдээ:<1/10 > 1/100;

Ховор тохиолдолд:<1/100 > 1/1000;

Ховор тохиолдолд:<1/1000> 1/10000;

Маш ховор:<1/10000.

Ходоод гэдэсний замаас:

Ихэнхдээ - дотор муухайрах; маш ховор тохиолддог - бөөлжих, ходоод, гэдэс өвдөх, суулгах, амт өөрчлөгдөх.

Харшлын урвал:Маш ховор тохиолддог - арьсны тууралт, чонон хөрвөс, загатнах, анафилаксийн шок.

Мэдрэлийн систем ба мэдрэхүйн эрхтнүүдээс:Ихэнхдээ - толгой эргэх.

Ерөнхий:

Маш ховор тохиолддог - глюкозын хэрэглээ сайжирснаар цусан дахь сахарын хэмжээ буурч, гипогликемийн шинж тэмдэг илэрч болно (төөрөгдөл, хөлрөх, толгой өвдөх, харааны бэрхшээл).

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:

Тиоктик (a-lipoic) хүчлийг 10-40 г тунгаар хэрэглэх тохиолдолд хордлогын ноцтой шинж тэмдэг ажиглагдаж болно (ерөнхий таталтууд; сүүн хүчлийн ацидоз үүсгэдэг хүчил-суурь тэнцвэргүй байдал; гипогликемийн кома; цусны бүлэгнэлтийн хүнд эмгэг, заримдаа үхлийн үр дагаварт хүргэдэг).

Хэрэв эмийг их хэмжээгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн гэж сэжиглэж байгаа бол (насанд хүрсэн хүнд 10 шахмалаас илүү тун, хүүхдийн биеийн жинд 50 мг/кг-аас их тунгаар) яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.

Эмчилгээ:шинж тэмдгийн, шаардлагатай бол - anticonvulsant эмчилгээ, амин чухал эрхтнүүдийн үйл ажиллагааг хангах арга хэмжээ.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Тиоцитын хүчил ба цисплатиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цисплатины үр нөлөө буурч байна. Тиоцитийн хүчил нь металыг холбодог тул метал агуулсан эмтэй (жишээлбэл, төмөр, магни, кальци) нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй. Зөвлөмж болгож буй эмчилгээний аргачлалын дагуу Thioctacid ® 600 BV шахмалыг өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө ууж, металл агуулсан бэлдмэлийг үдийн цай эсвэл оройн цагаар ууна. Үүнтэй ижил шалтгаанаар Thioctacid ® 600 BV-тэй эмчилгээний явцад сүүн бүтээгдэхүүнийг зөвхөн үдээс хойш хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Тиоцитын хүчил ба инсулин эсвэл амны хөндийн гипогликемийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр тэдгээрийн үр нөлөө нэмэгдэж болзошгүй тул цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянахыг зөвлөж байна, ялангуяа тиоцитын хүчилтэй эмчилгээний эхэн үед. Зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг үүсэхээс зайлсхийхийн тулд гипогликемийн эмийн тунг багасгахыг зөвшөөрдөг.

Этанол ба түүний метаболитууд нь тиоцитын хүчлийн нөлөөг сулруулдаг.

тусгай заавар

Согтууруулах ундааны хэрэглээ нь полиневропати үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл бөгөөд Тиоктацидийн үр нөлөөг бууруулдаг. ® BV тул өвчтөнүүд эмтэй эмчилгээ хийлгэх үед болон эмчилгээнээс гадуурх хугацаанд согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах хэрэгтэй.

Чихрийн шижингийн полиневропатийн эмчилгээг цусан дахь глюкозын оновчтой концентрацитай байх ёстой.

Гаргах маягт

Кино бүрсэн шахмал, 600 мг.

30, 60 эсвэл 100 шахмалыг 50.0, 75.0 эсвэл 125.0 мл-ийн багтаамжтай бор шилэн саванд хийнэ, хуванцар таглаатай.

1 шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

25 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар.

Жагсаалт Б.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч

MEDA Pharma GmbH & Co. КГ

Benzstrasse 1, 61352 Бад Хомбург, Герман.

Үйлдвэрлэсэн

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Кельн, Герман.

Хэрэглэгчийн гомдлыг ОХУ-ын төлөөлөгчийн газрын хаягаар илгээнэ үү.

125167, Москва, Нарышкинская гудамж, 5/2, оффис 216

Тунгийн хэлбэр:  хальсаар бүрсэн шахмалНийлмэл:

Идэвхтэй бодис: тиоцитын хүчил (альфа-липоидын хүчил) - 600 мг.

Туслах бодис: бага орлуулсан гипролоз 157.00 мг, гипролоз 20.00 мг, магнийн стеарат 24.00 мг.

Бүрхүүл: гипромеллоза 15.80 мг, макрогол 6000 4.70 мг, титаны давхар исэл 4.00 мг, тальк 2.02 мг, хинолин шар будагч бодис дээр суурилсан хөнгөн цагаан лак 1.32 мг, индиго кармин дээр суурилсан хөнгөн цагаан лак 0.16 мг.

Тодорхойлолт:

: шар-ногоон хоёр гүдгэр гонзгой хальсан бүрхүүлтэй шахмал,

Эмийн эмчилгээний бүлэг:бодисын солилцооны бодис ATX:  

A.16.A.X.01 Тиоцитын хүчил

Фармакодинамик:

Тиоктик (a-lipoic) хүчил нь хүний ​​биед агуулагддаг бөгөөд пирувийн хүчил ба альфа-кето хүчлүүдийн исэлдэлтийн фосфоржих урвалд коэнзимийн үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь эндоген антиоксидант бөгөөд биохимийн үйл ажиллагааны механизмын дагуу В витаминтай ойролцоо байдаг.

Тиоцитын хүчил нь эсийг бодисын солилцооны үйл явцад үүсдэг чөлөөт радикалуудын хорт нөлөөнөөс хамгаалахад тусалдаг; энэ нь мөн биед нэвтэрсэн экзоген хорт нэгдлүүдийг саармагжуулдаг. хүргэдэг эндоген антиоксидант глутатион концентрацийг нэмэгдүүлдэгхүндийн зэргийг бууруулахполиневропатийн шинж тэмдэг. Энэ эм нь элэг хамгаалах нөлөөтэй,гиполипидеми, гипохолестеролеми, гипогликемийн нөлөө;

мэдрэлийн эсийн трофикыг сайжруулдаг. Тиоцитын хүчил ба инсулины синергетик нөлөөний үр дүн нь глюкозын хэрэглээг нэмэгдүүлэх явдал юм.

Thioctacid® BV (хурдансуллах) нь өндөр концентрацийн хэлбэлзлээс зайлсхийдэг оновчтой аман тунгийн хэлбэр юмцусны сийвэн дэх тиоцитын хүчил.

Фармакокинетик:

Бэлдмэлийг амаар хэрэглэхэд ходоод гэдэсний замаас хурдан, бүрэн шингэдэг. Тиоктацид® BV-ийг хоол хүнстэй зэрэгцүүлэн хэрэглэх нь тиоцитийн хүчлийн шингээлтийг бууруулдаг. Хоол идэхээс 30 минутын өмнө эмийг санал болгож буй дагуу хэрэглэх нь хоол идэх үед тиоцитийн хүчлийн шингээлт дууссан тул хоол хүнстэй хүсээгүй харилцан үйлчлэлээс зайлсхийх боломжийг олгоно. Хамгийн их концентрациЦусны сийвэн дэх тиоцитийн хүчлийг эм ууснаас хойш 30 минутын дараа олж авдаг бөгөөд 4 мкг / мл байна. элэгээр дамжин "анхны нэвтрүүлэх" нөлөөтэй. ҮнэмлэхүйТиоцитын хүчлийн биологийн хүртээмж 20% байна. Бодисын солилцооны гол замууд нь исэлдэлт ба коньюгаци юм. мөн тэрметаболитууд нь бөөрөөр (80-90%) ялгардаг. Хагас задралын хугацаа 25 минут байна.

Үзүүлэлтүүд:

Чихрийн шижин ба архины полиневропати.

Эсрэг заалтууд:

Тиоцитын хүчил эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмслэлт, хөхүүл (эмийг хэрэглэх хангалттай туршлага байхгүй).

Тиоктацид 600 BV-ийг хүүхэд, өсвөр насныханд хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй тул энэ эмийг хүүхэд, өсвөр насныханд зааж өгөх боломжгүй.

Хэрэглэх заавар, тун:

Хүнд тохиолдолд эмчилгээг 2-4 долоо хоногийн турш судсаар тарих Тиоктацид 600 T уусмалыг томилж, дараа нь өвчтөнийг Тиоктацид BV эмчилгээнд шилжүүлнэ.

Сөрөг нөлөө:

Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар тодорхойлно.

Маш түгээмэл: > 1/10;

Ихэнхдээ:<1/10 > 1/100;

Ховор тохиолдолд:<1/100 > 1/1000;

Ховор тохиолдолд:<1/1000> 1/10000;

Маш ховор:<1/10000.

Ходоод гэдэсний замаас:

Ихэнхдээ - дотор муухайрах; маш ховор тохиолддог - бөөлжих, ходоод, гэдэс өвдөх, суулгах, амт өөрчлөгдөх.

Харшлын урвал: маш ховор тохиолддог - арьсны тууралт, чонон хөрвөс, загатнах, анафилаксийн шок.

Мэдрэлийн систем ба мэдрэхүйн эрхтнүүдээс: Ихэнхдээ - толгой эргэх.

Ерөнхий:

Маш ховор тохиолддог - глюкозын хэрэглээ сайжирснаар цусан дахь сахарын хэмжээ буурч, гипогликемийн шинж тэмдэг илэрч болно (төөрөгдөл, хөлрөх, толгой өвдөх, харааны бэрхшээл).

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:

Шинж тэмдэг:

Тиоктик (a-lipoic) хүчлийг 10-40 г тунгаар хэрэглэх тохиолдолд хордлогын ноцтой шинж тэмдэг ажиглагдаж болно (ерөнхий таталт: сүүн хүчлийн ацидоз үүсгэдэг хүчил-суурь тэнцвэрт байдлын ноцтой зөрчил: гипогликемийн кома: хүнд цус алдалт). эмгэг, заримдаа үхэлд хүргэдэг).

Хэрэв эмийг их хэмжээгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн гэж сэжиглэж байгаа бол (насанд хүрсэн хүнд 10 шахмал, хүүхдийн биеийн жингийн 50 мг-аас дээш тунтай тэнцэх тун) яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.

Эмчилгээ: шинж тэмдгийн шинж тэмдэг, шаардлагатай бол таталтын эсрэг эмчилгээ, амин чухал эрхтний үйл ажиллагааг хангах арга хэмжээ.

Харилцаа холбоо:

Тиоцитын хүчил ба цисплатиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цисплатины үр нөлөө буурч байна. металлыг холбодог тул метал агуулсан эмтэй (жишээлбэл, төмөр, магни, кальци) нэгэн зэрэг хэрэглэхийг хориглоно. Санал болгож буй хэрэглээний дагуу Тиоктацид® 600 BV шахмалыг өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө ууж, харин металл агуулсан бэлдмэлийг үдийн цай эсвэл оройн цагаар ууна. Үүнтэй ижил шалтгаанаар Thioctacid 600 BV-тэй эмчилгээ хийлгэх үед сүүн бүтээгдэхүүнийг зөвхөн үдээс хойш хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Тиоцитын хүчил ба инсулин эсвэл амны хөндийн гипогликемийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр тэдгээрийн үр нөлөө нэмэгдэж болзошгүй тул цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянахыг зөвлөж байна, ялангуяа тиоцитын хүчилтэй эмчилгээний эхэн үед. Зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг үүсэхээс зайлсхийхийн тулд гипогликемийн эмийн тунг багасгахыг зөвшөөрдөг.

Этанол ба түүний метаболитууд нь тиоцитын хүчлийн нөлөөг сулруулдаг.

Тусгай заавар:

Согтууруулах ундааны хэрэглээ нь полиневропати үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл бөгөөд Тиоктацид 1 BV-ийн үр нөлөөг бууруулдаг тул өвчтөнүүд эмийг эмчлэх явцад болон эмчилгээнээс гадуурх хугацаанд согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах хэрэгтэй.

Чихрийн шижингийн полиневропатийн эмчилгээг цусан дахь глюкозын оновчтой концентрацитай байх ёстой.

Тиоктацид Б.В- бодисын солилцооны үйл явцад нөлөөлдөг эм.
Тиоктик (a-lipoic) хүчил нь эсийн митохондрийн бодисын солилцоонд оролцдог бөгөөд тодорхой хордлогын эсрэг үйлчилгээтэй бодисыг хувиргах цогцолбор дахь коэнзимийн үүрэг гүйцэтгэдэг. Тэд эсийг завсрын бодисын солилцооны явцад эсвэл гадны гадны бодисыг задлах явцад үүсдэг реактив радикалууд, хүнд металлаас хамгаалдаг. А-липоидын хүчлийн инсулинтай холбоотой синергетик нөлөө нь глюкозын хэрэглээг нэмэгдүүлдэг. Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд тиоцитын хүчил нь цусан дахь пирувийн хүчлийн концентрацийг өөрчлөхөд хүргэдэг.
Фармакокинетик
Амаар уувал ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн шингээлтийг бууруулж болзошгүй юм. 1 шахмалыг уусны дараа цусны сийвэн дэх Cmax. Тиоктацид BV нь 4 мкг / мл; хүрэх хугацаа 25-30 минут байна. Элэгээр дамжин "анхны нэвтрүүлэх" нөлөөтэй. Тиоктацид BV-ийн харьцангуй био хүртээмж нь 60% -иас дээш байдаг. T1/2 - 25 мин. Бодисын солилцооны гол замууд нь исэлдэлт ба коньюгаци юм. Тиоцитын хүчил ба түүний метаболитууд нь бөөрөөр (80-90%) ялгардаг.

Хэрэглэх заалт:
Мансууруулах бодис хэрэглэх заалт Тиоктацид Б.Внь:
- чихрийн шижингийн полиневропати;
- архины полиневропати.

Хэрэглэх арга:
600 мг (1 шахмал) өдөрт 1 удаа ууна.
Эм Тиоктацид Б.ВӨглөөний цайнаас 30 минутын өмнө өлөн элгэн дээрээ зажлахгүйгээр усаар даруулж ууна.
Хүнд тохиолдолд эмчилгээг 2-4 долоо хоногийн турш Тиоктацид 600 T-ийн судсаар тарих уусмалыг бичиж эхэлдэг бөгөөд дараа нь өвчтөнийг Тиоктацид BV эмчилгээнд шилжүүлдэг.

Сөрөг нөлөө:
Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар тодорхойлно: маш олон удаа (>1/10); ихэвчлэн (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Хоол боловсруулах системээс: ихэвчлэн - дотор муухайрах; маш ховор тохиолддог - бөөлжих, ходоод, гэдэс өвдөх, суулгах, амт өөрчлөгдөх.
Харшлын урвал: маш ховор тохиолддог - арьсны тууралт, чонон хөрвөс, загатнах, анафилаксийн шок.
Мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн - толгой эргэх.
Бие махбодоос: маш ховор тохиолддог - глюкозын хэрэглээ сайжирснаар цусан дахь сахарын хэмжээ буурч, гипогликемийн шинж тэмдэг илэрч болно (төөрөгдөл, хөлрөх, толгой өвдөх, харааны бэрхшээл).

Эсрэг заалтууд:
Мансууруулах бодис хэрэглэхэд эсрэг заалтууд Тиоктацид Б.Внь: жирэмслэлт (эмийг хэрэглэх хангалттай туршлага байхгүй); хөхөөр хооллох хугацаа (эмийг хэрэглэх хангалттай туршлага байхгүй); хүүхэд, өсвөр нас (хүүхэд, өсвөр насныханд эмийг хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй); тиоктик (α-липоид) хүчил болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмслэлт:
Эмийн жороор олгох нь эсрэг заалттай байдаг Тиоктацид Б.Вжирэмсэн болон хөхүүл үед, учир нь Эдгээр хугацаанд эмийг хэрэглэх туршлага хангалтгүй байна.

Бусад эмүүдтэй харьцах:
Тиоцитын хүчил ба цисплатиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цисплатины үр нөлөө буурч байна.
Тиоктик (α-липоид) хүчил нь металыг холбодог тул метал агуулсан эмүүдтэй (жишээлбэл, төмөр, магни, кальци) нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй.
Хэрэв Тиоктацид Б.ВӨглөөний цайнаас 30 минутын өмнө ууж, дараа нь төмөр эсвэл магни агуулсан бэлдмэлийг үдээс хойш эсвэл оройд ууж болно.
Тиоцитын хүчил ба инсулин эсвэл амны хөндийн гипогликемийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр тэдгээрийн үр нөлөө нэмэгдэж болзошгүй тул цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянахыг зөвлөж байна, ялангуяа тиоцитын хүчилтэй эмчилгээний эхэн үед. Зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг үүсэхээс зайлсхийхийн тулд гипогликемийн эмийн тунг багасгахыг зөвшөөрдөг.
Этанол ба түүний метаболитууд нь тиоцитын хүчлийн нөлөөг сулруулдаг.

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:
Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг Тиоктацид Б.В: тиоктик (α-липоид) хүчлийг 10 г-аас 40 г тунгаар хэрэглэх үед хордлогын ноцтой шинж тэмдэг ажиглагдаж болно (ерөнхий таталт; цусан дахь сахарын урвалын хүнд хэлбэрийн эмгэг (сүүн хүчлийн ацидоз руу хүргэдэг), гипогликемийн кома, хүнд цусны бүлэгнэлтийн эмгэг, заримдаа үхэлд хүргэдэг).
Эмчилгээ: хэрэв эмийг их хэмжээгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн гэж сэжиглэж байгаа бол (жишээлбэл, насанд хүрсэн хүн 10-аас дээш шахмал, хүүхэд биеийн жингийн 50 мг / кг-аас дээш) тохиолдолд яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай бол шинж тэмдгийн эмчилгээ, шаардлагатай бол таталтын эсрэг эмчилгээ хийх шаардлагатай. , амин чухал эрхтнүүдийн үйл ажиллагааг хангах арга хэмжээ.

Хадгалах нөхцөл:
Мансууруулах бодис Тиоктацид Б.В 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 5 жил.

Гаргах маягт:
Тиоктацид BV - шахмал, шар-ногоон хальсан бүрхүүлээр хучигдсан, гонзгой, хоёр гүдгэр.
Сав баглаа боодол: 30 ширхэг; 60 ширхэг; 100 ширхэг.

Нийлмэл:
1 таблет Тиоктацид Б.ВҮүнд: тиоктик (α-липоид) хүчил 600 мг.
Туслах бодис: бага орлуулсан гипролоза - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магнийн стеарат - 24 мг.
Кино бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титаны давхар исэл - 4 мг, тальк - 2.02 мг, хинолин шар будагч бодис дээр суурилсан хөнгөн цагаан лак - 1.32 мг, индиго кармин дээр суурилсан хөнгөн цагаан лак - 0.16 мг.

Нэмж хэлэхэд:
Согтууруулах ундааны хэрэглээ нь полиневропати үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл бөгөөд эмийн үр нөлөөг бууруулдаг Тиоктацид Б.ВТиймээс өвчтөнүүд эмийг хэрэглэх үед болон эмчилгээнээс гадуурх хугацаанд согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах хэрэгтэй.
Чихрийн шижингийн полиневропатийн эмчилгээг цусан дахь глюкозын оновчтой концентрацитай байх ёстой.
Тиоцитын хүчил нь металыг холбодог тул Тиоктацид BV шахмалыг өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө уудаг тул металл агуулсан эмийг үдийн цай эсвэл оройн цагаар ууна. Үүнтэй ижил шалтгаанаар Thioctacid BV-тэй эмчилгээний явцад сүүн бүтээгдэхүүнийг зөвхөн үдээс хойш хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Тиоктацид® 600 Т дусаах уусмал бэлтгэх баяжмал - 1 ампер. тиоцитын хүчил (трометамолын давс хэлбэрээр) - 600 мг туслах бодис: трометамол; цэврүүт савлагаатай тарилгын ус тус бүр 24 мл-ийн 5 хар шилэн ампулыг; картон хайрцагт 1 эсвэл 2 багц. Thioctacid® BV хальсаар бүрсэн шахмал - 1 шахмал. тиоцитын хүчил (альфа-липоидын хүчил) - 600 мг туслах бодис: бага орлуулсан гидроксипропилцеллюлоз (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоз (Klucel EF); магнийн стеаратын бүрхүүл: гипромеллоз (гидроксипропил метилцеллюлоз); макрогол 6000; тальк; титаны давхар исэл (E171); хинолин шар хөнгөн цагаан давс (E104); 30 шахмал хар шилэн саванд индиго кармин хөнгөн цагаан давс (E132); Хайрцагт 1 шил.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Судсаар тарих уусмал: тунгалаг шаргал өнгөтэй уусмал. Шахмал: шар-ногоон, хоёр гүдгэр, гонзгой, хальсан бүрхүүлтэй шахмал.

Фармакокинетик

Тиоктацид® BV Амаар уухад ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн шингээлтийг бууруулж болзошгүй юм. 1 шахмалыг уусны дараа цусны сийвэн дэх Cmax. Thioctacida® BV нь 4 мкг/мл; хүрэх хугацаа 25-30 минут байна. Элэгээр дамжин "анхны нэвтрүүлэх" нөлөөтэй. Тиоктацид® BV-ийн харьцангуй био хүртээмж 60% -иас дээш байна. T1/2 - 25 мин. Бодисын солилцооны гол замууд нь исэлдэлт ба коньюгаци юм. Тиоцитын хүчил ба түүний метаболитууд нь бөөрөөр (80-90%) ялгардаг.

Фармакодинамик

Тиоктик (альфа-липоид) хүчил нь эс дэх митохондрийн бодисын солилцоонд оролцдог бөгөөд тодорхой хордлогын эсрэг үйлчилгээтэй бодисыг хувиргах цогцолбор дахь коэнзимийн үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр нь эсийг завсрын бодисын солилцооны явцад эсвэл гадны гадны бодисыг задлах явцад үүсдэг чөлөөт радикалуудаас, хүнд металлаас хамгаалдаг. Альфа-липоидын хүчлийн инсулинтай холбоотой синергетик нөлөө нь глюкозын хэрэглээг нэмэгдүүлдэг. Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд тиоцитын хүчил нь цусан дахь пирувийн хүчлийн концентрацийг өөрчлөхөд хүргэдэг.

Хэрэглэх заалтууд Тиоктацид б.в

Тиоктацид бол бодисын солилцооны эм юм. Энэ нь чөлөөт радикалуудыг холбодог эндоген антиоксидант юм. Энэ нь элэг хамгаалах нөлөөтэй, бодисын солилцоо, эсийн энергийн тэнцвэрийг зохицуулдаг. Энэ нь чихрийн шижингийн полиневропати болон түүнтэй холбоотой мэдрэхүйн эмгэгийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг.
Үзүүлэлтүүд:
Тиоктацид нь чихрийн шижингийн полиневропати эмчилгээнд зориулагдсан тиоцитийн хүчлийн бэлдмэл юм.
Тиоктацидыг дараахь байдлаар хэрэглэж болно.

  • атеросклероз;
  • элэгний өвчин, үүнд. гепатит, элэгний хатуурал;
  • хүнд металлын давсны хордлого болон бусад хордлого.

Тиоктацид б.в. хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

  • тиоктины хүчил болон тиоктацидийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
  • хөхөөр хооллох;
  • хүүхэд, өсвөр насныхан.

Thioctacid bv Жирэмсэн болон хүүхдийн үед хэрэглэнэ

Нөхөн үржихүйд үзүүлэх нөлөөний талаархи мэдээлэл нь Тиоктацидийн урагт үзүүлэх хор хөнөөлийн талаар дүгнэлт хийх боломжгүй юм. Тиоктацидыг жирэмсэн үед зөвхөн эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх эрсдлээс давсан тохиолдолд зөвхөн эмчийн хатуу хяналтан дор хэрэглэж болно. Хэрэв хөхөөр хооллох үед Тиоктацид хэрэглэх шаардлагатай бол хөхөөр хооллохыг зогсоох хэрэгтэй.

Тиоктацид bv Гаж нөлөө

Тиоктацид шахмал: зарим тохиолдолд - цусан дахь глюкозын түвшин буурах, харшлын урвал, ходоод гэдэсний замын шинж тэмдгүүдийн хөгжил.
Тиоктацид тарилгын уусмалд:гавлын дотоод даралт ихсэх, амьсгал боогдох, зарим тохиолдолд таталт, давхар хараа, тодорхой цус алдалт, цус алдалт ихсэх, цусан дахь глюкозын түвшин буурах, харшлын урвал.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Тиоктацид® 600 Т Тиоктацид® BV-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед цисплатины үр нөлөө буурч байна. Эдгээр эмүүд нь металыг холбодог тул тэдгээрийг металл агуулсан эмүүдтэй (жишээлбэл, төмөр, магни, кальци агуулсан сүүн бүтээгдэхүүн) нэгэн зэрэг зааж өгөх ёсгүй. Инсулин ба чихрийн шижингийн эсрэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянахыг зөвлөж байна, ялангуяа Тиоктацид® 600 Т эсвэл Тиоктацид® BV-тэй эмчилгээний эхэн үед. Зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг (цусан дахь глюкозын хэмжээ хэт бага) үүсэхээс зайлсхийхийн тулд гипогликемийн эмийн тунг багасгах боломжтой байдаг. Хэрэв Thioctacid® BV-ийг өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө уувал төмөр эсвэл магни агуулсан бэлдмэлийг үдээс хойш эсвэл оройд ууж болно. Согтууруулах ундаа нь Тиоктацид® BV-ийн үр нөлөөг бууруулдаг. Тиймээс өвчтөнд эмийг эмчлэх явцад согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна.

Тун Тиоктацид б.в

Тиоктацид 200, 600, BV-ийг өлөн элгэн дээрээ, өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө өдөрт нэг удаа 200-600 мг тунгаар хэрэглэнэ. Тиоктацид шахмалыг зажлахгүйгээр, хангалттай хэмжээний шингэнээр ууна.
Хүнд мэдрэмтгий эмгэг бүхий чихрийн шижингийн полиневропати өвчний үед эхлээд тиоктацидийн парентерал хэлбэрийг хэрэглэнэ - 100 Т эсвэл 600 Т.
Эмчилгээний эхэнд тиоктацидыг судсаар хийх хоногийн тун нь 2-4 долоо хоногийн турш өдөрт 600 мг байна. Дараа нь тэд амаар 300 мг / хоногоор засвар үйлчилгээ хийдэг.
Тиоктацидийн шингэрүүлээгүй уусмалыг тарилгын тариур, үнэртүүлэгч ашиглан судсаар хийх боломжтой. Энэ тохиолдолд захиргааны хугацаа дор хаяж 12 минут байх ёстой. Тиоктины хүчлийн гэрэлд мэдрэмтгий байдаг тул Тиоктацид ампулыг хэрэглэхийн өмнө шууд багцаас гаргаж авна.
Тиоктацидыг 100-250 мл хүртэл шингэлж дусаах хэлбэрээр хэрэглэж болно. Судсаар хийх уусмалыг бэлтгэхийн тулд зөвхөн натрийн хлоридын изотоник уусмалыг хэрэглэнэ! Судсаар хийх уусмалыг 30 минутын турш дуслаар судсаар тарина; энэ нь гэрлээс хамгаалагдсан байх ёстой. Гэрлээс хамгаалагдсан дусаах уусмал нь 6 цагийн турш хүчинтэй.

Хэт их уух

Тиоктацид ® BV Шинж тэмдэг: тиоктик (альфа-липоид) хүчлийг 10-40 г тунгаар, ялангуяа согтууруулах ундаатай хослуулан хэрэглэх үед ерөнхий таталт таталт зэрэг ноцтой хордлогын шинж тэмдэг илэрдэг; хүчил-суурь тэнцвэрийн ноцтой зөрчил, сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх; гипогликемийн кома; хүнд цус алдалт, заримдаа үхлийн үр дагаварт хүргэдэг. Эмчилгээ: хэрэв эмийн хордлогыг сэжиглэж байгаа бол (жишээлбэл, насанд хүрсэн хүнд 10 шахмал, хүүхдэд 50 мг/кг-аас дээш шахмал) уувал хоргүйжүүлэх ерөнхий эмчилгээний арга хэмжээ (хиймэл бөөлжих, ходоод угаах, идэвхжүүлсэн эм уух) яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай. нүүрс гэх мэт) болон шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Хэрэв ямар нэгэн гаж нөлөө илэрвэл та эмчид хандах хэрэгтэй. Архи согтууруулах ундааны байнгын хэрэглээ нь полиневропати үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл бөгөөд Тиоктацид ® 600 T-ийн үр нөлөөг бууруулдаг. Тиймээс өвчтөнүүд эмийг эмчлэх явцад болон эмчилгээнээс гадуурх хугацаанд согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна.

Нэг хальсаар бүрсэн таблет нь дараахь зүйлийг агуулна.

Идэвхтэй бодис: 600 мг альфа липоидын хүчил

Туслах бодис:бага орлуулсан гидроксипропилцеллюлоз, гидроксипропилцеллюлоз, магнийн стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоз), макрогол-6000, тальк, титаны давхар исэл E171, хинолин шар E104 хөнгөн цагаан гидроксид лак, индиго-кароксид E104.

Тодорхойлолт

Шар-ногоон, царцсан гялалзсан, хоёр гүдгэр, гонзгой, хальсан бүрхүүлтэй шахмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Хоол боловсруулах замын өвчин, бодисын солилцооны эмгэгийг эмчлэхэд ашигладаг бусад эмүүд. Тиоцитын хүчил

ATS код: A16AX01.

Фармакологийн шинж чанар

Тиоцитийн хүчил (α-липойн хүчил) нь фармакологийн шинж чанараараа В бүлгийн витаминтай төстэй бөгөөд α-кето хүчлийн исэлдэлтийн декарбоксилжилтийн коэнзимийн үүрэг гүйцэтгэдэг. α-Lipoic хүчил нь эцсийн гликозиляцын бүтээгдэхүүнийг бууруулж, эндоневрийн цусны урсгалыг сайжруулж, чихрийн шижинтэй өвчтөнд глутатионын түвшинг нэмэгдүүлдэг. α-lipoic acid-ийн эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар нейрон дахь трофик процесс сайжирч байгааг харуулсан. Чихрийн шижингийн полиневропатитай өвчтөнүүдэд хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар α-липоид хүчил хэрэглэх нь чихрийн шижингийн полиневропати (өвдөлт, парестези, диестези, мэдээ алдалт) дагалддаг мэдрэхүйн эмгэгийг бууруулахад хүргэсэн.

Үзүүлэлтүүд

Захын (мэдрэхүй-мотор) чихрийн шижингийн полиневропатийн шинж тэмдгийг эмчлэх.

Эсрэг заалтууд

Тиоктацид 600 BV нь альфа липоидын хүчил эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хэт мэдрэг өвчтөнд туйлын эсрэг заалттай байдаг.

Анхааруулга:

Тиоктацид 600 BV нь энэ насны бүлэгт хэрэглэх эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй тул хүүхэд, өсвөр насныханд эсрэг заалттай байдаг.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Тиоктацид 600 BV-ийг хэрэглэсний дараа шээсний үнэр өөрчлөгдөж болох бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн ач холбогдолгүй юм.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Тиоктацид 600 BV-тэй нэгэн зэрэг хэрэглэх үед цисплатины үр нөлөө буурч байгааг тэмдэглэв.

Тиоктацид 600 BV нь металыг холбодог. Дүрмээр бол үүнийг металл агуулсан эмтэй (жишээлбэл, төмөр, магни, кальци агуулсан сүүн бүтээгдэхүүн) нэгэн зэрэг зааж өгч болохгүй. Тиоктацид 600 BV-ийг өглөөний цайнаас 30 минутын өмнө уувал төмөр эсвэл магни агуулсан бэлдмэлийг үдийн хоол эсвэл оройн цагаар ууж болно.

Инсулин эсвэл чихрийн шижингийн эсрэг эмийн цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах нөлөөг сайжруулж болно. Тиймээс, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед чихрийн хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг. Элсэн чихрийн дутагдлын (гипогликеми) шинж тэмдгүүдээс зайлсхийхийн тулд инсулин ба/эсвэл чихрийн шижингийн эсрэг эмийн тунг зарим тохиолдолд бууруулах шаардлагатай байдаг.

Анхааруулга:

Согтууруулах ундааны тогтмол хэрэглээ нь мэдрэлийн эмгэгийн эмнэлзүйн зураглалыг хөгжүүлэх, хөгжүүлэх чухал эрсдэлт хүчин зүйл бөгөөд Тиоктацид 600 BV-ийн эмчилгээний явцад сөргөөр нөлөөлдөг. Чихрийн шижингийн полиневропатитай өвчтөнд согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна. Согтууруулах ундааны хэрэглээг хязгаарлах нь эмчилгээний курс хоорондын завсарлагад хамаарна.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Эмнэлзүйн хангалттай мэдээлэл байхгүй тул эмийг жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Мансууруулах бодисыг хөхний сүүнд нэвтрүүлэх талаар мэдээлэл алга байна. Энэ эмийг хөхөөр хооллох үед эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, хөдөлж буй механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Хэрэв мэдрэлийн системийн сөрөг урвал (толгой эргэх) илэрвэл тээврийн хэрэгсэл жолоодох, хөдөлж буй механизмтай ажиллахаас татгалзах шаардлагатай.

Сөрөг нөлөө

Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар илэрхийлнэ: маш олон удаа (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100 хүртэл

Ходоод гэдэсний замаас:ихэвчлэн - дотор муухайрах, маш ховор тохиолддог - бөөлжих, ходоод, гэдэс дотор өвдөх, суулгах зэрэг ходоод гэдэсний замын эмгэг.

Харшлын урвал:маш ховор тохиолддог - арьсны тууралт, чонон хөрвөс, загатнах зэрэг харшлын урвал.

Мэдрэлийн системээс:ихэвчлэн - толгой эргэх; маш ховор тохиолддог - амт мэдрэмжийн өөрчлөлт.

Бодисын солилцооны эмгэг:маш ховор тохиолддог - глюкозын шингээлтийг сайжруулснаар цусан дахь сахарын хэмжээ буурсан. Ийм тохиолдолд толгой эргэх, хөлрөх, толгой өвдөх, бүдэг хараа зэрэг гипогликемийн шинж тэмдгүүдтэй төстэй шинж тэмдгүүд илэрдэг.

Хэрэв хэрэглэх зааварт заагаагүй гаж нөлөө илэрвэл та эм уухаа больж, эмчид хандах хэрэгтэй.

Тун, хэрэглэх зам, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа

Тун ба хэрэглэх арга

Өөрөөр заагаагүй бол эхний хоол идэхээс 30 минутын өмнө өдөрт 1 удаа 600 мг альфа липоидын хүчилтэй тэнцэх тиоктацид 600 BV 1 ширхэг хальсан бүрхүүлтэй шахмалыг нэг тунгаар ууна.

Өлөн элгэн дээрээ зажлахгүйгээр, их хэмжээний усаар ууна.

Хоол хүнстэй хослуулан хэрэглэх нь альфа липоидын хүчлийн шингээлтийг бууруулдаг. Тиймээс өдөр тутмын тунг бүхэлд нь өглөөний цайнаас хагас цагийн өмнө уухыг зөвлөж байна, ялангуяа удаан хоол боловсруулах шинж тэмдэгтэй өвчтөнүүдэд.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа

Чихрийн шижингийн нейропати нь архаг өвчин тул Тиоктацид 600 BV-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх шаардлагатай. Эмч тус бүрдээ эмчилгээг сонгоно.

Чихрийн шижингийн полиневропатийн эмчилгээний үндэс нь чихрийн шижин өвчний оновчтой эмчилгээ юм.

Хэт их уух

Зарим тохиолдолд, ялангуяа согтууруулах ундаатай хослуулан, альфа-липоидын хүчлийг 10 г-аас их хэмжээгээр уухад ноцтой, бүр амь насанд аюултай хордлогын шинж тэмдэг ажиглагдсан (жишээлбэл, ерөнхий таталт, сүүн хүчлийн хүчил-суурь тэнцвэргүй байдал, сүүн хүчлийн хүчил-суурь өвчний хүнд хэлбэрийн тэнцвэргүй байдал гэх мэт). цус алдалтын эмгэг). Их хэмжээний тунгаар уусны дарааальфа липоикхүчил нь цочрол, араг ясны булчингийн цочмог үхжил, цус задрал, тархсан судсан доторх коагуляци үүсч болно ( DIC хам шинж), ясны чөмөгний хямрал болонолон эрхтэнбүтэлгүйтэл.

Тиоктацид 600 BV-ийн хордлогын талаар өчүүхэн санаа зовж байгаа бол (жишээлбэл, насанд хүрэгсдэд 600 мг-аас 10-аас дээш шахмал эсвэл хүүхдийн жингийн 1 кг тутамд 50 мг-аас дээш шахмалыг хэрэглэх үед) ерөнхий эмчилгээний хоргүйжүүлэх арга хэмжээ авч яаралтай эмнэлэгт хэвтүүлэх (жишээлбэл, , хиймэл бөөлжих, ходоод угаах, идэвхжүүлсэн нүүрс гэх мэт), болзошгүй үр дагавар, шинж тэмдгийг эмчлэхдээ орчин үеийн эрчимт эмчилгээний зарчмуудыг баримталж, шинж тэмдгийн хандлагыг баримтлах шаардлагатай.

Хувилбарын маягтууд

Анхдагч сав баглаа боодол

Хоёрдогч сав баглаа боодол

Нэг шилийг зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Эмийн сангаас гаргах

Эмийн жороор.

ХАМТчулуулгийн ашиглалтын хугацаа

Хадгалах хугацаа - 5 жил. Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Хадгалах нөхцөл

25 ° C-аас ихгүй температурт хадгална.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу!

MEDA Pharma GmbH & Co. КГ

Бензстрассе 1

61352 Бад Хомбург, Герман

Үйлдвэрлэсэн:

MEDA Manufacturing GmbH

Нейратер бөгж 1

51063 Кельн, Герман

Мансууруулах бодис хэрэглэхтэй холбоотой ер бусын урвалын бүх тохиолдлыг өргөдөл гаргагчийн төлөөлөгчд имэйлээр мэдэгдэх ёстой.().

найзууддаа хэл